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睿昂基因(688217)
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睿昂基因:睿昂基因关于召开2023年第四次临时股东大会的通知
2023-08-08 16:04
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688217 证券简称:睿昂基因 公告编号:2023-064 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于召开 2023 年第四次临时股东大会的通知 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2023 年第四次临时股东大会 召开日期时间:2023 年 8 月 24 日 14 点 30 分 召开地点:上海市奉贤区汇丰西路 1817 弄 147 号睿昂基因会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2023 年 8 月 24 日 至 2023 年 8 月 24 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 本次股东大会审议议案及投票股东类型 | 序号 | 议案名称 | 投票股东类型 | | --- | --- | --- | | | | 股股东 A | | 累积投票议案 | | | | 1.00 | 《关于补选公司第二届董事会独立董事的议 | 应选 ...
睿昂基因:独立董事候选人声明-姜广策
2023-08-08 16:04
二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要求: (一)《公司法》关于董事任职资格的规定; (二)《公务员法》关于公务员兼任职务的规定; (三)中央纪委、中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者 退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通 知》的规定; (四)中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐倡廉 建设的意见》关于高校领导班子成员兼任职务的规定; 独立董事候选人声明 本人姜广策,已充分了解并同意由提名人上海睿昂基因科技股份 有限公司第二届董事会提名为上海睿昂基因科技股份有限公司第二 届董事会独立董事候选人。本人公开声明,本人具备独立董事任职资 格,保证不存在任何影响本人担任上海睿昂基因科技股份有限公司独 立董事独立性的关系,具体声明如下: 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法 规、部门规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、财务、 管理或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验,并已根据《上市 公司高级管理人员培训工作指引》及相关规定取得独立董事资格证书。 本人尚未取得上海证券交易所科创板独立董事培训记录证明,本人承 诺在本次提名后,将参加上海证券 ...
睿昂基因:睿昂基因关于公司独立董事辞职及补选独立董事的公告
2023-08-08 16:04
证券代码:688217 证券简称:睿昂基因 公告编号:2023-065 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于公司独立董事辞职及补选独立董事的公告 公司独立董事候选人姜广策先生已取得独立董事资格证书,尚未参加上海 证券交易所科创板独立董事网络课程培训,作为第二届董事会独立董事候选人 其已承诺将参加上海证券交易所最近一期科创板独立董事培训,并取得科创板 独立董事培训记录证明。 三、独立董事的独立意见 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、关于独立董事辞职的情况说明 上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称"公司")董事会于近日收到独 立董事徐伟建先生提交的辞职报告,独立董事徐伟建先生因个人原因,申请辞 去公司第二届董事会董事及第二届董事会审计委员会委员、薪酬与考核委员会 委员、提名委员会委员的职务,辞职后,徐伟建先生不再担任公司任何职务。 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《上海睿昂基 因科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,徐伟建 先生的辞职将导致公司独立董事人数少于董事 ...
睿昂基因:睿昂基因独立董事关于第二届董事会第十七次会议相关事项的独立意见
2023-08-08 16:04
我们认为:经过对公司第二届董事会独立董事候选人姜广策先生的背景、工 作经历的了解,我们认为该独立董事候选人的任职资格符合相关法律、行政法规、 规范性文件对独立董事任职资格的要求,不存在《公司法》《公司章程》《上市 公司独立董事规则》等相关法律、法规规定的不得担任公司独立董事的情形,该 名独立董事候选人未受到中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒,不 存在上海证券交易所认定不适合担任上市公司独立董事的其他情形。此外,独立 董事候选人姜广策先生已取得独立董事资格证书,其教育背景、工作经历均能够 胜任独立董事的职责要求。 综上,独立董事一致同意提名姜广策先生为公司第二届董事会独立董事候选 人,并同意将该事项提交公司2023年第四次临时股东大会审议。 上海睿昂基因科技股份有限公司 独立董事:袁学伟、徐伟建、赵贵英 2023年8月8日 上海睿昂基因科技股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第十七次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上市公司独立董事规则》等法律、行政法规、 部门规章和规范性文件,以及《上海睿昂基因科技股份有限公司 ...
睿昂基因:独立董事提名人声明-姜广策
2023-08-08 16:04
独立董事提名人声明 提名人上海睿昂基因科技股份有限公司董事会,现提名姜广策为 上海睿昂基因科技股份有限公司第二届董事会独立董事候选人,并已 充分了解被提名人职业专长、教育背景、工作经历、兼任职务等情况。 被提名人已书面同意出任上海睿昂基因科技股份有限公司第二届董 事会独立董事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为, 被提名人具备独立董事任职资格,与上海睿昂基因科技股份有限公司 之间不存在任何影响其独立性的关系,具体声明如下; 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行 政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、财务、 管理或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验,并已根据《上市 公司高级管理人员培训工作指引》及相关规定取得独立董事资格证书。 被提名人尚未取得上海证券交易所科创板独立董事培训记录证明,被 提名人已承诺在本次提名后,将参加上海证券交易所最近一期科创板 独立董事培训,并取得科创板独立董事培训记录证明。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要 求: (一)《公司法》关于董事任职资格的规定; (二)直接或间接持有上市公司已发行股份 1%以上或者是上市 ...
睿昂基因(688217) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-28 00:00
收入和利润表现 - 营业收入为5688.44万元人民币,同比增长17.84%[5] - 营业总收入同比增长17.8%至5688万元[17] - 归属于上市公司股东的净利润为129.09万元人民币[5] - 归属于母公司股东的净利润为129万元,较去年同期亏损233万元实现扭亏[18] - 基本每股收益为0.02元/股[6] - 基本每股收益为0.02元,去年同期为-0.04元[19] - 加权平均净资产收益率为0.14%,同比增加0.40个百分点[6] - 政府补助产生的非经常性收益为31.27万元人民币[7] 成本和费用表现 - 营业成本同比激增57.6%至1949万元[17] - 研发投入为1443.61万元人民币,同比下降27.65%[6] - 研发投入占营业收入比例为25.38%,同比下降15.95个百分点[6] - 研发费用同比下降27.7%至1444万元[17] - 支付给职工及为职工支付的现金为21,760,477.31元,同比略有增加[20] - 支付的各项税费为4,868,733.55元,同比增长约172%[20] - 支付其他与经营活动有关的现金为31,718,583.62元,同比大幅增加[20] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为3661.11万元人民币,同比大幅增长1153.46%[6] - 经营活动现金流入同比激增110.8%至1.195亿元[19] - 销售商品提供劳务收到的现金同比大幅增长118.5%至1.083亿元[19] - 经营活动产生的现金流量净额大幅增至36,611,099.54元,同比显著改善[20] - 投资活动产生的现金流量净额为-69,686,922.78元,同比由正转负[20] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为36,011,122.17元[20] - 投资支付的现金为77,245,000.00元,同比大幅增加[20] - 期末现金及现金等价物余额为163,445,523.02元,较期初减少[20] - 现金及现金等价物净增加额为-33,759,015.64元,同比由正转负[20] - 汇率变动对现金的影响为-670,904.16元[20] 资产和负债变动 - 货币资金减少至1.634亿元,较期初下降19.8%[13] - 交易性金融资产增长至1.313亿元,较期初增长44.9%[13] - 应收账款下降至1.972亿元,较期初减少22.9%[13] - 存货增长至6179.86万元,较期初增长14.5%[13] - 固定资产大幅增长至2.633亿元,较期初增长77.2%[14] - 在建工程减少至2160.53万元,较期初下降81.3%[14] - 应付账款下降至4283.99万元,较期初减少16.3%[14] - 应交税费下降至541.28万元,较期初减少53.9%[14] - 总资产为10.64亿元人民币,较上年度末下降1.76%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益为9.38亿元人民币,较上年度末增长0.14%[6] - 总负债减少12.4%至97.7亿元[15] - 流动负债减少14.8%至76.8亿元[15] - 货币资金减少至未披露具体数字[15] 股东信息 - 杭州迪通创健持有619.99万股无限售流通股,占比最高[12] - 天津康士蕴达医疗科技持有146.57万股,占总股本2.64%[12]
睿昂基因(688217) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-10 00:00
公司业绩与发展情况 - 2022年公司营业收入为13.91亿元,同比增长26.91%[1] - 公司预计2023年营业收入将达到16.5亿元左右,同比增长18.5%左右[1] - 公司未来将继续加大在研发、市场拓展、产业并购等方面的投入力度,推动公司业务持续快速发展[1] - 公司将进一步优化产品结构,提升产品毛利率,持续提升公司盈利能力[1] - 公司在体外诊断领域拥有超过300项专利技术[1] - 公司在2022年新推出了多款新产品,包括新一代基因测序仪、新型分子诊断试剂等[1] - 公司在2022年完成了对Akonni Biosystems Inc.的收购,进一步拓展了在分子诊断领域的布局[1] - 公司在2022年进一步加大了在华东、华南等地区的市场拓展力度,销售网络覆盖全国30个省市自治区[1] - 公司拥有员工1,500余人,其中研发人员占比超过50%[1] 财务业绩 - 2022年营业收入为4.24亿元,同比增长45.83%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为4,047.36万元,同比下降14.49%[14] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,359.91万元,同比下降2.68%[14] - 经营活动产生的现金流量净额为7,306.90万元,同比下降6.28%[14] - 归属于上市公司股东的净资产为9.37亿元,同比增长5.41%[14] - 总资产为10.83亿元,同比增长14.29%[14] - 基本每股收益为0.73元,同比下降23.16%[14] - 研发投入占营业收入的比例为15.18%,同比下降8.41个百分点[14] 公司治理 - 公司聘请中汇会计师事务所为境内会计师事务所[16] - 公司聘请海通证券和国泰君安证券为持续督导保荐机构[17] - 公司拥有高度稳定的股权架构,形成了以董事会为核心的有效治理结构[22] - 公司建立了统一的数据平台,实现了数据资产化管理[23] - 公司董事长、总经理、核心技术人员熊慧持有1,017.64万股公司股份[147] - 公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会等专门委员会[181,182] - 公司建立了规范的公司治理结构,制定了相应的议事规则等内部控制制度[200] 技术与研发 - 公司已建立上海、武汉、长春三大研发中心,具备完整的产品研发到产业化能力[22] - 公司拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品102项,其中第三类医疗器械注册证产品30项[32] - 公司在白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病等领域拥有多项国内首家获批或独家产品[32] - 公司已建成自动化实验室日承接检测量可达2万例,通过AI云平台结合相关算法可在10分钟内快速生成检测报告[29] - 公司积累了超过20万人的血液肿瘤患者数据库,组建了50人以上的生信团队进行数据分析和模型建立[29] - 公司掌握了3项前端核心技术、6项先进的分子诊断应用技术和2项富有前瞻性储备技术[61][62][63] - 公司已取得55项专利授权,其中发明专利46项[65] - 公司已取得69项软件著作权,2022年新申请11项并全部获得[65] 市场地位与竞争优势 - 公司已发展成为中国血液病分子诊断的领军企业[22] - 公司已成功打造出覆盖300家三甲医院的直营式营销网络[22] - 公司与阿斯利康、默克、诺诚健华等建立了深度合作关系[22,23] - 公司在白血病分子诊断领域和免疫诊断领域处于国内行业领先地位[71] - 公司产品和服务覆盖国内各大知名医院,受到客户一致认可[71] - 公司在白血病和淋巴瘤分子检测领域具有较大的市场容量[46][48][51] - 公司的淋巴细胞基因重排产品具有"更早、更快、更精准"的特点,有望进一步扩大淋巴瘤疑似患者筛查人群[51] 行业发展趋势 - 全球体外诊断市场规模将由2021年的865亿美元增长至2030年的1,186亿美元,2021-2030年均复合增长率为3.56%[131] - 我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元,2016-2021年均复合增长率为22.5%[132] - 体外诊断检验体系标准化是大势所趋,有利于实现检验结果的相互认可[134] - 国产替代将成为体外诊断领域的主旋律,国内企业将向高端仪器等高壁垒领域发力[134] - 多元场景推动体外诊断产业向自动化、小型化、系列化、专科化方向发展[134] - 封闭式系统将成为未来发展方向,掌握仪器与试剂双重技术的企业将占据优势[134] 未来发展战略 - 公司以"让每一个患者都负担得起精准医疗"为使命,专注于肿瘤和传染病诊断产品及服务[135] - 公司将持续创新推动技术发展,生产高质量低价格的肿瘤检测产品,降低医疗费用支出[136] - 公司将完善中国患者数据库,运用AI大数据构建中国患者精准医疗体系[136] - 公司将通过使用医患软件平台等措施加大初诊患者的粘性,提高跟踪及存量复诊市场的占有率[137] - 公司将通过与大冢医药的密切合作,加大WT1产品在国内的医患教育,开拓该部分市场[138] - 公司将进一步推动建立基因重排检测技术在淋巴瘤病理诊断中的学术重要性认知[138] - 公司T790M试剂盒产品预计将于2023年获得三类医疗器械证书,公司将深化同知名药厂的合作模式[138]
睿昂基因:睿昂基因关于召开2022年度业绩暨现金分红说明会的公告
2023-04-09 15:40
证券代码:688217 证券简称:睿昂基因 公告编号:2023-037 重要内容提示: 会议问题征集:投资者可于 2023 年 4 月 18 日(星期二)12:00 前访问网 址 https://eseb.cn/13wwi8rQsoM 进行会前提问,上海睿昂基因科技股份有限公司 (以下简称"公司")将通过本次业绩暨现金分红说明会,在信息披露允许范围 内就投资者普遍关注的问题进行回答。 一、说明会类型 公司已于 2023 年 4 月 10 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露 了《上海睿昂基因科技股份有限公司 2022 年年度报告》及《上海睿昂基因科技 股份有限公司 2022 年年度报告摘要》。为便于广大投资者更加全面深入地了解 公司 2022 年年度经营业绩、发展战略和现金分红等情况,公司定于 2023 年 4 月 18 日(星期二)15:00-16:00 在"价值在线"(www.ir-online.cn)召开上海睿昂基因 科技股份有限公司 2022 年度业绩暨现金分红说明会,与投资者进行沟通和交流, 广泛听取投资者的意见和建议。 二、说明会召开的时间、地点和方式 会议召开时间:2023 ...
睿昂基因(688217) - 2021 Q4 - 年度财报
2023-01-10 00:00
财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入为2.91亿元人民币,同比增长2.11%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为4733.26万元人民币,同比增长22.26%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3452.26万元人民币,同比增长0.79%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为7796.70万元人民币,同比增长11.20%[22] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为8.89亿元人民币,同比增长37.44%[22] - 2021年末总资产为9.48亿元人民币,同比增长33.13%[22] - 公司2021年营业收入为290,951,600元(2.91亿元),同比增长2.11%[31] - 归属于母公司股东的净利润为47,332,600元(4733.26万元),同比增长22.26%[31] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为34,522,600元(3452.26万元),同比增长0.79%[31] - 加权平均净资产收益率为6.04%,同比下降0.13个百分点[23] - 公司2021年营业收入为290,951,595.17元人民币,同比增长2.11%[118][119] - 归属于母公司所有者的净利润为47,332,600元人民币,同比增加22.26%[118] - 经营活动产生的现金流量净额77,966,980.44元人民币,同比增长11.20%[119] 成本和费用变化 - 研发投入占营业收入比例为23.59%,同比下降2.51个百分点[23] - 研发投入总额为6864.39万元,同比下降7.69%[90] - 研发投入占营业收入比例为23.59%,较上年减少2.51个百分点[90] - 销售费用75,470,383.83元人民币,同比增长27.69%[119] - 管理费用39,837,157.11元人民币,同比增长30.00%[119] - 研发费用68,643,873.21元人民币,同比下降7.69%[119] - 体外诊断行业直接材料成本为3,280.30万元,占总成本比例同比下降5.84个百分点至51.83%[126] - 体外诊断行业直接人工成本同比大幅增长71.9%至822.76万元,主要因员工人数增加[126] - 自产试剂直接材料成本增长26.03%至1,131.68万元,占总成本比例48.33%[126] - 外购试剂销售额大幅下降,直接材料成本同比下降87.04%至185.70万元[127] - 检测服务直接人工成本激增378.41%至415.74万元,主要因实验室员工人数上升[127] - 销售费用同比增长27.69%至7,547.04万元[137] - 管理费用同比增长30.00%至3,983.72万元,主要因管理人员薪酬增长[137] - 公司2021年销售费用为7547.04万元,占营业收入比例为25.94%[165] - 销售费用中职工薪酬占比最高,为3915.64万元,占销售费用总额51.88%[164] - 销售费用中市场推广费为2227.90万元,占销售费用总额29.52%[164] 各条业务线表现 - 自产试剂销售收入223,468,400元(2.23亿元),同比增长18.07%[31] - 血液病分子诊断试剂盒收入174,492,000元(1.74亿元),同比增长23.46%[32] - 白血病分子检测试剂盒收入155,083,500元(1.55亿元),同比增长9.73%[32] - 淋巴瘤重排检测试剂盒实现收入19,408,500元(1940.85万元)[32] - 常规临床实验室自建项目收入32,413,700元(3241.37万元),同比增长221.67%[32] - 自产试剂销售收入223,468,449.80元人民币,同比增长18.07%[118][120][123] - 白血病分子检测试剂盒收入155,083,500元人民币,同比增长9.73%[120] - 淋巴瘤重排检测试剂盒实现收入19,408,500元人民币[120] - 常规临床实验室自建项目营业收入32,413,652.50元人民币,同比增长221.67%[120] - 白血病治疗领域营业收入15,508.35万元,同比增长9.73%,毛利率90.76%[149] - 淋巴瘤治疗领域营业收入1,940.85万元,毛利率92.31%[149] - 实体瘤治疗领域营业收入3,360.51万元,同比增长7.01%,毛利率96.77%[149] - 传染病治疗领域营业收入797.73万元,同比下降9.66%,毛利率41.98%[149] - 其他治疗领域营业收入739.41万元,同比下降4.02%,毛利率83.82%[149] 研发投入与项目进展 - 研发投入占营业收入比例为23.59%,同比下降2.51个百分点[23] - 2021年研发投入6864.39万元,占营业收入比例为23.59%[37] - 公司研发投入总额为6864.39万元,同比下降7.69%[90] - 研发投入占营业收入比例为23.59%,较上年减少2.51个百分点[90] - 公司累计获得专利授权31项,其中发明专利29项[87] - 报告期内新申请专利38项,其中发明专利37项[87] - 公司累计取得软件著作权58项,报告期内新申请并获得28项[87][88] - 白血病融合基因检测试剂盒项目累计投入1183.18万元[93] - BCR-ABL融合基因检测试剂盒项目累计投入1845.64万元[93] - PML-RARa融合基因检测试剂盒项目累计投入317.21万元[93] - Ras基因突变检测试剂盒项目累计投入1192.05万元[93] - 华法林相关基因检测试剂盒项目累计投入545.68万元[93] - 公司研发投入总额为6,864.39万元,涉及29,050.00万元相关项目[95] - 研发人员数量为100人,占公司总人数比例为16.86%[98] - 研发人员薪酬合计为1,159.02万元,平均薪酬为11.59万元[98] - 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒研发投入1,352.55万元[94] - 急性髓系白血病相关基因突变检测试剂盒研发投入1,598.61万元[94] - 弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒研发投入1,947.10万元[94] - 肺肠癌相关基因突变检测试剂盒研发投入991.21万元[94] - 人EGFR基因突变检测试剂盒研发投入706.11万元[94] - 人K-ras基因突变检测试剂盒研发投入792.85万元[94] - 人B-raf基因突变检测试剂盒研发投入738.04万元[94] - 公司2021年研发投入占营业收入比例为23.59%[161] - 公司2021年研发投入占净资产比例为7.72%[161] - 公司研发投入资本化比重为0%,低于部分同业公司[161] - 白血病相关融合基因检测试剂盒研发处于补正后正式递交审查阶段[151] - BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒研发处于开始补正临床试验阶段[151] - 急性髓系白血病相关基因突变检测试剂盒研发处于申请注册检验阶段[152] - 弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒研发处于申请注册检验阶段[152] - 肿瘤甲基化项目研发处于注册前研究阶段[153] - 白血病融合基因检测试剂盒已补正后正式递交审查[37] - 人EGFR T790M基因突变检测试剂盒完成补正临床试验[37] 产品与市场地位 - 淋巴瘤基因重排产品已进入130余家三甲医院及其配送商[35] - 公司建立包含近8万例中国人健康与疾病免疫图谱的数据库[36] - 自动化实验室日承接检测量达2万例,检测报告可在10分钟内生成[43] - 每年血液肿瘤检测数据超过20万人[43] - 未来3年计划与全国超过1000家医院展开合作[42] - 新增软件著作权18项[43] - 生信团队规模超过50人[43] - 截至2021年12月31日,公司拥有103项获国家药监局审批通过或备案的医疗器械产品,其中第三类医疗器械注册产品29项[47] - 公司拥有97项获批或备案的医疗器械诊断试剂盒产品,其中第三类29项,第一类68项(含30项免疫诊断抗原检测试剂)[48] - 白血病融合基因检测试剂盒在长达6年时间内为国内独家产品,占据白血病融合基因检测市场三分之二以上份额[54] - 淋巴细胞基因重排检测试剂盒为国内淋巴瘤领域独家产品,检测准确度总体符合率达99.12%[56] - 淋巴瘤患者平均确诊时间达7.7个月,43%患者经历过误诊(基于2019年4,816名患者统计)[56] - 公司三款实体瘤分子诊断试剂盒(EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型)与70多家医院保持稳定合作关系[59] - 公司控股子公司在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室[52] - 长春技特拥有7项备案医疗器械诊断试剂盒产品,其中二类2项,一类5项[53] - 数字PCR平台为国内最早取得医疗器械注册证书的产品(一代2019年6月,二代2021年6月获批)[53] - 全自动核酸提取纯化仪用于肿瘤精准检测,获批时间为一代2019年5月,二代2020年8月[53] - 数字PCR平台T790M产品在阿斯利康测评中检出率高出竞争对手约1倍[60] - T790M试剂盒产品(ddPCR)预计2022年底前获三类医疗器械证书[61] - 中国单癌种早筛与泛癌种早筛市场规模2020年约332亿人民币,预计2025年达495亿人民币[65] - 中国肿瘤伴随诊断与复发监测市场规模2020年约154亿人民币,预计2025年达660亿人民币[65] - 国内白血病分子检测业务容量约35亿元(初发患者5亿/跟踪患者23亿/存量患者7亿)[65] - 15种融合基因产品获批后白血病市场总容量将增至39.5亿人民币[65] - 国内淋巴瘤分子检测业务容量约15.5亿元(疑似筛查2亿/确诊3亿/跟踪10.5亿)[67] - 淋巴瘤基因重排产品检测准确度总体符合率达99.12%[68] - 公司白血病分子诊断产品进入全国前100家血液病医院中的79家[71] - 公司实体瘤诊断产品进入全国前100家实体瘤医院中的75家[71] - PCR技术平台为分子诊断市场中占比最高的技术平台[73] - 数字PCR技术实现定量分析并大幅提升检测精度成为未来发展方向[73] - 第二代测序技术(NGS)是目前临床应用最高端的基因测序技术代表[74] - FISH技术具备高灵敏度和特异性优势可用于中期和间期染色体[75] - 基因芯片技术形成微阵列芯片、微流控芯片和液体芯片三个技术平台[75] - 人工智能化、大数据化和定制化的数据分析平台成为新产业未来发展方向[77] - 分子诊断设备行业出现人工替代化和全流程一体化的新业态[77] - 一体化设备极大提升检验效率、稳定度和安全性[77] - 数字PCR和二代测序技术极大提升分子诊断精准度使液体活检成为可能[81] - 数字PCR技术可利用外周血实现实体瘤动态检测降低患者痛苦[82] - 公司白血病分子诊断产品领先行业同类产品6年[101] - 公司拥有27项国家药监局批准的实体瘤和传染病第三类医疗器械注册证产品[101] - 3个第三类注册证产品正在注册审批中,12个处于注册申请中[102] - 分子诊断试剂盒覆盖全国前100家医院中的64家[103][104] - 白血病分子诊断产品进入全国前100家血液病医院中的79家[104] - 实体瘤诊断产品进入全国前100家实体瘤医院中的75家[104] - 公司与11家知名医院展开临床合作项目[104] - 15种融合基因产品单价预计提高200%-300%,覆盖率达95%以上[172] - 计划3年内在1000家医院推广淋巴瘤基因重排试剂盒[177] - 公司控股子公司长春技特生物芯片阅读仪与全自动生物芯片阅读仪两项数字PCR平台产品分别获得1类、2类医疗器械证书[180] - 第二代数字PCR一体机正在申请三类医疗器械证书预计2022年底前获批[180] - 数字PCR设备未来将与公司数字PCR试剂产品配合用于液体活检产生联动效应[180] 资产与投资情况 - 交易性金融资产为201,114,124.80元,占总资产21.23%,主要因IPO募集资金增加及现金收益管理购买较多理财产品[140] - 应收票据为763,197.28元,同比下降78.68%,主要因贴现票据较多[140] - 预付款项为14,191,024.55元,同比下降37.51%,主要因预付原材料采购款和设备款下降[140] - 其他流动资产为9,951,247.62元,同比下降62.34%,主要因银行理财产品重分类至交易性金融资产[140] - 在建工程为58,609,551.51元,同比大幅增长239.47%,主要因募投项目肿瘤精准产业化项目投入较多[140] - 合同负债为1,697,310.45元,同比下降79.49%,主要因产品预收货款下降[140] - 其他应付款为1,600,812.20元,同比增长69.02%,主要因应付员工报销款上升[140] - 递延收益为4,354,884.52元,同比增长54.91%,主要因收到资产相关政府补助增加[141] - 境外资产为4,776.34万元,占总资产比例5.04%[142] - 持有Akonni公司15.24%股权,金额为4776.34万元[114] - Akonni股权投资占期末归属于母公司所有者权益的比例为5.37%[114] - 全自动生物芯片阅读仪已取得二类医疗器械证书[113] - 公司交易性金融资产期末余额为2.01亿元,当期变动2.01亿元[167] - 公司其他权益工具投资期末余额为5676.34万元,当期增加900万元[167] - 公司在临港奉贤园区投资6亿元建设体外诊断试剂生产基地,用地27.3亩[166] - 公司通过全资子公司睿昂云泰履行临港投资项目[166] 子公司表现 - 公司主要子公司包括源奇生物、云泰生物、百泰基因等控股及参股企业[11] - 源奇生物总资产225.36百万元,净资产189.90百万元,营业收入130.02百万元,净利润22.97百万元[169] - 云泰生物总资产148.77百万元,净资产95.46百万元,营业收入89.38百万元,净利润24.25百万元[169] - 百泰基因净资产为负199.41万元,营业收入13.00百万元,净利润3.36百万元[169] - 思泰得生物营业收入仅13.37万元,净亏损29.21万元[169] - 上海思泰得营业收入78.04百万元,净亏损391.04万元[169] - 北京思泰得净资产为负115.80万元,净亏损657.86万元[169] - 武汉思泰得营业收入242.83百万元,净利润8.46万元[169] - 技特生物营业收入144.26百万元,净亏损410.48万元[169] 公司治理与股东信息 - 公司股票在上海证券交易所科创板上市,股票代码688217[18] - 公司注册地址位于上海市奉贤区金海公路6055号3幢[15] - 公司聘请中汇会计师事务所为审计机构[20] - 持续督导机构为海通证券股份有限公司,持续督导期间至2024年12月31日[20] - 公司2021年度不进行现金分红、不送红股、不以资本公积转增股本[5] - 公司上市时已实现盈利(非未盈利状态)[4] - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司处于快速发展期,研发项目、固定资产投资及营销网络持续扩大[5] - 公司存在重大风险需关注"管理层讨论与分析"章节[4] - 报告包含前瞻性陈述不构成实质性承诺[6] - 无控股股东非经营性资金占用情况[7] - 无违反规定对外担保情况[8] - 全体董事保证年报真实性、准确性和完整性[8] - 公司于2021年5月17日在上海证券交易所科创板完成上市[185] - 报告期内公司共召开4次股东大会均符合相关法律法规和公司章程规定[185] - 股东大会召集人和出席人资格合法有效表决程序和结果合法有效[185] - 董事会提交股东大会议案均获审议通过不存在否决议案情况[185] - 公司建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的公司治理框架[182] - 董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会[182] - 公司治理与相关法律法规不存在重大差异[182] - 2021年公司共召开12次董事会会议[199] - 所有董事会会议议案均审议通过无否决议案[199] - 公司无董事连续两次未亲自出席董事会会议的情况[200] 管理层与董事信息 - 董事长兼总经理熊慧持股10,176,397股,年度内无变动,从公司获得税前报酬总额39.6万元[187] - 董事高尚先持股0股,从公司获得税前报酬总额0.6万元[187] - 董事兼副总经理熊钧持股0股,从公司获得税前报酬总额39.6万元[187] - 董事高泽持股0股,从公司获得税前报酬
睿昂基因(688217) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-27 00:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入本报告期99,695,696.51元,同比增长36.69%[5] - 营业收入年初至报告期末272,407,214.95元,同比增长30.36%[5] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期15,338,890.31元,同比下降13.86%[5] - 归属于上市公司股东的净利润年初至报告期末36,621,689.27元,同比下降14.31%[5] - 营业总收入同比增长30.4%至2.724亿元,2021年同期为2.09亿元[21] - 归属于母公司股东的净利润同比下降14.3%至3662万元,2021年同期为4274万元[23] - 基本每股收益同比下降25.8%至0.66元/股,2021年同期为0.89元/股[24] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比激增141.0%至1.067亿元,2021年同期为4427万元[21] - 研发投入合计本报告期18,003,184.24元,同比下降14.91%[6] - 研发投入占营业收入的比例本报告期18.06%,同比减少10.95个百分点[6] - 研发费用同比下降10.1%至4847万元,2021年同期为5394万元[22] - 所得税费用激增799.4%至567万元,2021年同期为63万元[22] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长13.0%,达到6740.4万元[25] - 支付的各项税费同比下降37.0%,从1174.2万元降至740.4万元[25] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末1,785,062.59元,同比下降96.07%[6] - 经营活动现金流量净额流出1.027亿元,2021年同期流入1.169亿元[24] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降96.1%,从4547.4万元降至178.5万元[25] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善,从-2.28亿元转为正收益6236.2万元[25] - 筹资活动现金流入同比减少99.7%,从2.24亿元降至59.7万元[25] - 收回投资收到的现金同比大幅增长455.8%,达到3.39亿元[25] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比下降34.6%,从6130.9万元降至4008.4万元[25] - 投资支付的现金同比增长4.7%,达到2.40亿元[25] - 汇率变动对现金的影响从-94.2万元转为正收益567.5万元[25] 资产和负债状况 - 总资产本报告期末1,017,881,464.38元,较上年度末增长7.42%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益本报告期末932,498,285.81元,较上年度末增长4.91%[6] - 公司总资产为10.18亿元人民币,较年初9.48亿元人民币增长7.4%[17][18] - 货币资金为1.94亿元人民币,较年初1.23亿元人民币增长57.1%[17] - 应收账款为2.32亿元人民币,较年初1.64亿元人民币增长41.5%[17] - 存货为6571.27万元人民币,较年初3726.55万元人民币增长76.3%[17] - 交易性金融资产为1.01亿元人民币,较年初2.01亿元人民币下降49.9%[17] - 在建工程为7982.92万元人民币,较年初5860.96万元人民币增长36.2%[17] - 货币资金余额减少至9.587亿元,期初为19.33亿元[19] - 应收账款增长至2.305亿元,期初为1.507亿元[19] - 负债总额增长36.5%至6.944亿元,期初为5.087亿元[19] - 期末现金及现金等价物余额同比增长33.5%,达到1.93亿元[26] 业务表现驱动因素 - 营业收入增长主要因公司承接较多上海地区新冠检测业务[11] 股权结构信息 - 第一大股东熊慧持股1017.64万股,占比18.31%[14] - 第二大股东浙江大健康产业股权投资基金持股625.16万股,占比11.25%[14] - 第三大股东上海伯慈投资持股492.47万股,占比8.86%[14] - 前十大股东中7家持股存在限售条件,限售股份总数达1701.01万股[14][15]