关于上海睿昂基因科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函回复的专项说明 中国杭州市钱江新城新业路 8 号 UDC 时代大厦 A 座 5-8 层、12 层、23 层 Floors5-8,12and23,Block A,UDC Times Building,No.8 Xinye Road，Qianjiang New City,Hangzhou Tel.0571-88879999 Fax.0571-88879000 www.zhcpa.cn 关于上海睿昂基因科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函回复的专项说明 中汇会专[2025]8256号 上海证券交易所: 根据贵所 2025年 4 月 28 日下发的《关于上海睿昂基因科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》(以下简称"年报问询函")的要求, 我们作为上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称"睿昂基因"、"公司")2024 年财务报表审计的会计师,对年报问询函有关问题进行了认真分析,并补充实施 了核查程序。现就年报问询函有关问题回复如下: 一、年报问询函第1条 关于试剂业务。年报显示,2024年,公司营业收入 ...

业绩总结 - 2024年公司营业收入为24,231万元，同比下滑6.16%[1] - 2024年自营试剂收入为20,527万元，同比下滑2.44%[1] - 2024年检测服务收入为2065万元，同比下滑12.08%，毛利率为 - 4.07%[33] - 2022 - 2024年公司对相关子公司计提商誉减值损失分别为1339万元、750万元和1431万元，截至2024年年末已全额计提[54] - 2022 - 2024年营业成本分别为328.56万元、136.82万元、242.52万元[74] - 2022 - 2024年毛利率分别为65.71%、61.64%、25.09%[74] - 2022 - 2024年费用合计分别为472.21万元、450.54万元、256.33万元[77] - 2022 - 2024年费用率分别为49.27%、126.33%、79.18%[77] - 2022 - 2024年营业利润分别为113.33万元、 - 278.64万元、 - 124.90万元[79] - 2022 - 2024年利润率分别为11.83%、 - 78.13%、 - 38.58%[79] 用户数据 - 2024年血液病试剂销售数量75.08万人份，同比下降8.95%，单价183.50元/人份，同比增长6.00%[5] - 2024年实体瘤试剂销售数量3.85万人份，同比下降41.43%，单价477.25元/人份，同比增长30.83%[6] - “人K - ras和B - raf基因突变检测试剂盒”2024年销售数量为1.14万人份，较2023年下降20.28%，单价涨幅22.66%[11] - “UGT1A1基因型检测试剂盒”2024年销售数量为0.69万人份，较2023年下降34.48%，单价涨幅5.78%[11] - “肿瘤相关基因检测试剂盒”2024年销售数量为0.66万人份，较2023年下降62.47%，单价涨幅21.79%[11] - “人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”2024年销售数量为14.79万人份，较2023年增长1251.32%，单价降幅27.75%[13] - “免疫球蛋白基因重排检测试剂盒”2024年销售数量为4.27万人份，较2023年增长34.59%，单价降幅13.93%[15] 未来展望 - 百泰基因2024 - 2026年预计为业绩恢复期，收入增长率较高[70] - 思泰得生物预测期利润率上浮，因营业收入增长和成本费用稳定[95] - 技特生物通过设备上市、利用负责人资源、依托睿昂基因提升收入[101][102] - 公司未来战略目标是实现“试剂 + 设备 + 服务”一体化[130] 新产品和新技术研发 - 无 市场扩张和并购 - 睿昂基因2017年6月收购百泰基因100%股权，2020年6月收购技特生物51%股权[118][123] - 公司于2020年4月对思泰得生物、技特生物增资并实现控制，拓展业务布局[130] 其他新策略 - 2023年思泰得生物业绩恢复未达预期，公司精简人员、严控费用[92] - 2024年思泰得生物因高管事件下调收入预测，进一步缩减费用[92]

保荐代表人变更 - 公司收到保荐机构国泰海通证券股份有限公司关于变更持续督导保荐代表人的通知函 [1] - 原保荐代表人张晓博女士因工作变动不再担任持续督导保荐代表人 由孙兴涛先生接替 [2] - 变更后持续督导保荐代表人为李勤女士和孙兴涛先生 [2] 持续督导工作 - 国泰海通证券作为保荐机构 原持续督导期间至2024年12月31日 [2] - 截至2024年12月31日 公司首次公开发行募集资金尚未使用完毕 余额为1795.35万元 [2] - 国泰海通将继续履行对公司剩余募集资金管理及使用情况的持续督导责任 [2] 新任保荐代表人背景 - 孙兴涛先生为保荐代表人 具有法律职业资格 硕士研究生学历 [4] - 现任国泰海通投资银行部高级执行董事 [4] - 曾主持或参与多项IPO、非公开发行、可转债、重大资产重组等项目 包括屹唐股份科创板IPO、友车科技科创板IPO等 [4] - 执业记录良好 严格遵守相关法规 [4] 公司表态 - 公司董事会对张晓博女士在担任保荐代表人期间的工作表示感谢 [3]

上市相关 - 公司科创板上市持续督导期至2024年12月31日[2] 资金情况 - 截止2024年12月31日，首次公开发行募集资金余额1795.35万元[2] 人员变动 - 张晓博因工作变动不再担任持续督导保荐代表人[2] - 孙兴涛接替张晓博担任持续督导保荐代表人[2] - 变更后持续督导保荐代表人为李勤和孙兴涛[2]

公司股价与市值 - 5月6日收盘价22.85元，上涨4.53%，市净率1.40创31天新低，总市值12.76亿元 [1] - 2025年一季报显示6家机构持仓，合计持股1441.66万股，持股市值3.03亿元，其中基金1家、其他5家 [1] 主营业务与产品 - 主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务 [1] - 核心产品包括白血病相关融合基因检测试剂盒、EGFR基因突变检测试剂盒等11类细分产品 [1] - 截至2024年底拥有114项医疗器械产品备案/注册，含第三类医疗器械注册产品31项 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入5473.80万元，同比下滑14.72%，但净利润335.50万元，同比大幅增长529.26% [2] - 销售毛利率达71.00%，显著高于行业中值水平 [2] 行业对比 - 公司PE(TTM)-98.61，显著低于行业平均48.90和中值36.41 [2] - 市净率1.40低于行业平均4.53和中值2.40 [2] - 总市值12.76亿元在同行中偏小，行业平均103.78亿元 [2]

业绩相关 - 首次公开发行股票1390.00万股，每股发行价18.42元，募集资金总额25603.80万元，净额19479.70万元[2] - 募投项目拟投入81667.20万元，拟调整投入金额[13] - 截至2024年12月31日，募集资金余额1795.35万元[21] 公司信息 - 注册资本为55855896元[8] - 证券代码为688217.SH，2021年5月17日在科创板上市[8][9] - 实际控制人为熊慧、高尚先、熊钧、高泽[8] 事件动态 - 2022年12月聘请原国泰君安证券担任可转债保荐机构[3][10][13] - 2023年2月13日与原国泰君安证券签署保荐协议，代表人变更为李勤、张晓博[3][10][13] - 2025年3月14日原国泰君安证券换股吸收合并原海通证券，存续公司为国泰海通证券[3] - 2024年7月23日，实际控制人等4人因涉嫌非法经营被采取强制措施[14] - 2024年10月26日，4人强制措施变更为刑事拘留，涉嫌罪名变更为诈骗罪[14] - 2024年12月6日，熊慧、熊钧因涉嫌诈骗罪被批捕并移交检察机关[14] 督导情况 - 持续督导期为2021年5月17日至2024年12月31日[2] - 尽职推荐阶段能及时提供资料并配合调查[15] - 持续督导阶段规范运作并履行信息披露义务[16] - 证券服务机构按要求出具报告并配合工作[18] - 持续督导期内信息披露真实、准确、完整、及时[19] - 募集资金存放与使用符合规定，无违规情形[20] - 国泰海通证券将继续督导剩余募集资金管理及使用情况[21] 资金投入 - 截至2021年5月27日，以自筹资金预先投入募投项目3054.40万元，支付发行费用315.81万元，拟置换3370.21万元[13]

公司股价与市值 - 4月25日收盘价20.89元，上涨2.50%，市净率1.28，总市值11.67亿元 [1] - 2025年一季报显示6家机构持仓，合计持股1441.66万股，持股市值3.03亿元 [1] 主营业务与产品 - 主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务 [1] - 主要产品包括白血病相关融合基因检测试剂盒、人EGFR基因突变检测试剂盒等11种检测试剂盒 [1] - 截至2024年12月31日，拥有114项医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品31项 [1] 财务业绩 - 2025年一季报营业收入5473.80万元，同比-14.72% [2] - 2025年一季报净利润335.50万元，同比+529.26%，销售毛利率71.00% [2] 行业对比 - 公司PE(TTM)-90.15，PE(静)-74.02，市净率1.28，总市值11.67亿元 [2] - 行业平均PE(TTM)45.11，PE(静)47.46，市净率4.57，总市值101.63亿元 [2] - 行业中值PE(TTM)33.83，PE(静)31.85，市净率2.29，总市值45.98亿元 [2] - 可比公司中，天益医疗PE(TTM)-2708.22，硕世生物PE(TTM)-1840.22，澳华内镜PE(TTM)-511.13 [2]

舆情管理策略 - 公司制定舆情管理制度保障经营和投资者权益[2] - 成立领导小组，董事长任组长，董秘任副组长[7] - 证券部负责日常管理，向董秘汇报[7] 舆情分类及处置 - 舆情分重大和一般两类[5] - 一般舆情董秘处置，重大舆情领导小组决策[9] - 重大舆情有调查、联合第三方等处置措施[9] 其他要点 - 管理目标为保障经营、传递信息等[3] - 原则有监测预警、快速反应等[5] - 相关人员对信息负有保密义务[12]

营业收入变化 - 本报告期营业收入54,738,007.28元，较上年同期减少14.72%[3] - 2025年第一季度营业总收入为5473.800728万元，2024年第一季度为6418.822136万元，同比下降14.72%[22] 净利润相关变化 - 归属于上市公司股东的净利润3,355,013.27元，较上年同期增长529.26%，主要因子公司收到政府补助尾款180万和收回应收坏账247.63万[3][8] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.06元/股，较上年同期增长500%，原因同归母净利润增长原因[3][4][8][9] - 2025年第一季度营业利润为179.701626万元，2024年第一季度亏损221.382314万元，扭亏为盈[22] - 2025年第一季度利润总额为178.124243万元，2024年第一季度亏损194.429071万元，扭亏为盈[22] - 2025年第一季度净利润为184.142931万元，2024年第一季度亏损143.735369万元，扭亏为盈[23] - 2025年第一季度归属于母公司股东的净利润为335.501327万元，2024年第一季度为53.316507万元，同比增长529.26%[23] - 2025年第一季度少数股东损益亏损151.358396万元，2024年第一季度亏损197.051876万元，亏损减少[23] - 2025年第一季度基本每股收益为0.06元/股，2024年第一季度为0.01元/股，同比增长500%[23] - 2025年第一季度稀释每股收益为0.06元/股，2024年第一季度为0.01元/股，同比增长500%[23] 经营活动现金流量变化 - 经营活动产生的现金流量净额10,538,321.54元，较上年同期减少8.51%[3] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为56,060,544.08元，2024年第一季度为57,158,250.16元[26] - 2025年第一季度收到的税费返还为1,536.40元，2024年第一季度为23,219.48元[26] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计为63,412,480.58元，2024年第一季度为60,416,356.79元[26] - 2025年第一季度经营活动现金流出小计为52,874,159.04元，2024年第一季度为48,897,490.30元[26] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为10,538,321.54元，2024年第一季度为11,518,866.49元[26] 加权平均净资产收益率变化 - 加权平均净资产收益率为0.37%，较上年同期增加0.31个百分点[4] 研发投入变化 - 研发投入合计10,988,068.94元，较上年同期减少32.99%，因梳理研发管线，暂停部分项目[4][9] - 研发投入占营业收入的比例为20.07%，较上年减少5.48个百分点[4] 资产相关变化 - 本报告期末总资产977,105,358.88元，较上年度末减少0.87%[4] - 2025年资产总计为97710.535888万元，2024年为98570.160379万元，同比下降0.87%[18] - 2025年3月31日货币资金为111,923,118.97元，较2024年12月31日的139,151,947.97元有所减少[17] - 2025年3月31日交易性金融资产为112,006,062.48元，较2024年12月31日的93,526,046.51元有所增加[17] - 2025年3月31日应收票据为2,391,878.08元，较2024年12月31日的650,986.44元有所增加[17] - 2025年3月31日应收账款为167,694,943.18元，较2024年12月31日的165,928,041.07元有所增加[17] - 2025年3月31日预付款项为13,777,712.40元，较2024年12月31日的7,142,854.31元有所增加[17] - 2025年3月31日存货为45,158,971.12元，较2024年12月31日的43,400,196.20元有所增加[17] - 2025年3月31日其他流动资产为11,753,235.47元，较2024年12月31日的13,791,495.07元有所减少[17] - 2025年3月31日流动资产合计为471,364,891.50元，较2024年12月31日的470,136,956.05元有所增加[17] 所有者权益变化 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益912,611,107.11元，较上年度末增长0.37%[4] 股东总数情况 - 报告期末普通股股东总数3,990，表决权恢复的优先股股东总数为0[11] 股份回购情况 - 截至2025年2月18日，公司完成回购669,621股，占总股本55,855,896股的1.20%，回购最高价格27.67元/股、最低价格22.37元/股，支付总金额17,021,747.99元[15] 营业总成本变化 - 2025年第一季度营业总成本为5563.359522万元，2024年第一季度为6456.830180万元，同比下降13.84%[22] 投资活动现金流量变化 - 2025年第一季度收回投资收到的现金为32,245,000.00元，2024年第一季度为58,380,626.05元[26] - 2025年第一季度投资活动现金流出小计为52,144,863.51元，2024年第一季度为71,595,932.39元[27] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -19,403,806.33元，2024年第一季度为 -13,134,945.95元[27] 筹资活动现金流量变化 - 2025年第一季度筹资活动现金流出小计为17,338,809.84元，2024年第一季度为15,063,836.61元[27] 现金及现金等价物净增加额变化 - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为 -26,956,021.14元，2024年第一季度为 -16,594,617.32元[27] 人员涉嫌违法情况 - 2024年7月，熊慧、熊钧、何俊彦、薛愉玮因涉嫌非法经营被采取强制措施，10月涉嫌罪名变更为诈骗罪，12月熊慧、熊钧被批捕[14][15]

财务表现 - 一季度营业收入为5473.80万元，同比下降14.72% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为335.50万元，同比增长529.26% [1] 净利润增长原因 - 子公司长春技特收到流式细胞相关研究项目政府补助尾款180万元 [1] - 收回前期单项计提的一笔应收坏账247.63万元 [1]