香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生 香港，2023年8月14日 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉 東博士，以及獨立非執行董事Margaret Han Dugan博士、Donald W. Glazer先生、 Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、Thomas Malley先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及易清清先 生。 審計委員會會議日期 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 的會議將於2023年8月25日（香港時間）舉行，以（其中包括）審議及批准本公司及 其附屬公司截至20 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2023年8月3日， 董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人授出可認購合共 5,133股美國存託股份的購股權並向四百二十四名承授人授出涉及合共87,092股美 國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2023年8月3日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予五名承 授人可認購合共5,133股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： 1 授出的代價： 零 已授出購股權的行使價： 每股美國存託股份209.03 美元（約每股普通股 125.42港元） 購股權的有效期： 購股權的有效期由授出日期起計為期十年，並將 於有效期屆滿時失 ...

产品收入关键指标变化 - 2023年第二季度产品收入达5.54亿美元，同比增长82%[3] - 2023年第二季度产品收入达5.537亿美元，同比增长81.8%，2022年同期为3.045亿美元[6] - 2023年第二季度产品收入净额为553,745千美元，2022年同期为304,511千美元[16] - 2023年上半年产品收入净额为964,036千美元，2022年同期为566,084千美元[16] 百悦泽业务线数据关键指标变化 - 2023年第二季度百悦泽®全球销售额达3.08亿美元，同比增长139%，环比增长46%[3] - 2023年第二季度百悦泽®在美国销售额为2.235亿美元，同比增长152.9%；在中国销售额为4850万美元，同比增长32.2%[6] 百泽安业务线数据关键指标变化 - 2023年第二季度百泽安®在中国销售额为1.495亿美元，同比增长42.5%[7] 财务关键指标变化 - 2023年第二季度毛利占全球产品收入82.7%，上一年同期为76.6%[8] - 截至2023年6月30日的三个月内，经营费用为8.18亿美元，2022年同期为7.098亿美元，增长15.2%[9] - 2023年第二季度净亏损为3.811亿美元，即每股亏损0.28美元，每股ADS亏损3.64美元；2022年同期净亏损为5.657亿美元，即每股亏损0.42美元，每股ADS亏损5.50美元[9] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物、受限资金和短期投资为35亿美元，截至2022年12月31日为45亿美元[9] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物、受限资金和短期投资为3,527,267千美元，较2022年12月31日的4,540,288千美元有所下降[15] - 截至2023年6月30日，公司应收账款净额为299,282千美元，较2022年12月31日的173,168千美元有所增加[15] - 截至2023年6月30日，公司总负债为1,930,177千美元，较2022年12月31日的1,995,935千美元有所减少[15] - 截至2023年6月30日，公司所有者权益合计为3,798,559千美元，较2022年12月31日的4,383,355千美元有所减少[15] - 2023年第二季度总收入为595,261千美元，2022年同期为341,572千美元[16] - 2023年上半年总收入为1,043,062千美元，2022年同期为648,198千美元[16] - 2023年第二季度总费用为913,976千美元，2022年同期为780,971千美元[16] - 2023年上半年总费用为1,733,035千美元，2022年同期为1,530,884千美元[16] - 2023年第二季度经营亏损为318,715千美元，2022年同期为439,399千美元[16] - 2023年上半年经营亏损为689,973千美元，2022年同期为882,686千美元[16] - 2023年第二季度净亏损为381,137千美元，2022年同期为565,726千美元[16] - 2023年上半年净亏损为729,568千美元，2022年同期为1,000,924千美元[16] 产品上市与审批进展 - 公司持续推进百悦泽®在美国和欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市工作[3] - 公司获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见，支持百泽安®用于单药治疗特定食管癌患者[4] - 美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽®一项新适应症上市许可申请(sNDA)，预计2024年第一季度做出决定[4] - 百悦泽®获加拿大卫生部、澳大利亚药品管理局批准，还获中国NMPA多项新注册申请及补充申请[5][10] - 百泽安®获中国NMPA批准用于一线治疗胃癌、ESCC成人患者，获EMA CHMP积极意见[10] 公司合作与研发活动 - 公司举办投资者研发日活动，展示创新管线和研发策略[3] - 公司与映恩生物达成合作，获一款在研、临床前ADC全球临床开发和商业化权利的独家许可选择权[5] - 公司预计2023年下半年启动Sonrotoclax联合百悦泽用于一线治疗CLL的全球关键性试验及治疗R/R WM的潜在注册可用的全球试验[11] - 公司将在9月的2023年世界肺癌大会上口头报告百泽安联合或不联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的3期RATIONALE - 312试验结果[12] - 公司将在10月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示8篇摘要，涵盖百泽安、欧司珀利单抗等实体瘤项目数据[12] 生产基地建设情况 - 美国新泽西州旗舰级生产基地和临床研发中心建设耗资超7亿美元，预留超100万平方英尺可开发地产，预计2024年完工[13] - 中国广州生物药生产基地总产能达64,000升，将继续建设ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼，预计2024年完工[13] - 中国苏州小分子创新药物产业化基地第一阶段建设面积预计超55.9万平方英尺，固体制剂产能可扩大至每年6亿片（粒）剂次，预计2023年内完工，完工后中国小分子药物生产能力将提升至目前的5倍以上[13]

公司产品和合作 - 公司目前拥有三种内部开发的获批药物，包括BRUKINSA®、tislelizumab和pamiparib[80] - BRUKINSA已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获得批准上市[80] - 我们已与Amgen和Novartis等全球领先的生物制药公司合作，共同开发和商业化创新药物[80] - 我们已在全球范围内建立了超过10,000名员工的全面一体化组织[80] - 公司已全面恢复了开发、生产和商业化TIGIT抑制剂ociperlimab的全球权利[81] - 我们与Luye Pharma Group合作的长效高丽红微球注射剂已获得中国国家药品监督管理局批准上市[81] - 公司通过合作和许可安排赚取的合作收入已被确认[83] 研发活动和投资 - 公司目前的研发活动主要涉及内部开发的药物和药物候选品，包括BRUKINSA®、tislelizumab、ociperlimab、Sonrotoclax、BGB-16673、pamiparib、BGB-15025、BGB-A445、Surzebiclimab、BGB-10188、Lifirafenib、BGB-24714[86] - 公司停止了BGB-23339的临床开发，主要是由于竞争环境的变化和内部研发组合的优先级[88] - 研发活动还包括与授权药物候选品相关的成本，包括与Amgen合作协议下的管道资产的共同开发费用、来自Mirati Therapeutics, Inc.授权的sitravatinib和来自Zymeworks Inc.授权的ZW25[88] - 公司预计未来将继续大量投资于研发，支持临床试验和推进内部开发的药物和药物候选品[89] 财务状况和业绩 - 2023年第二季度，全球产品销售总收入增长81.8%，达到5.53745亿美元，主要受益于BRUKINSA在美国和中国以及tislelizumab在中国的持续增长[97] - BRUKINSA全球销售额达3.08276亿美元，同比增长139.4%，其中美国销售额为2.235亿美元，同比增长152.9%[97] - tislelizumab在中国的销售额为1.49464亿美元，同比增长42.5%，新患者需求和市场份额的增加推动了销售增长[97] - 研发支出增加11.8%，达到4.22764亿美元，主要是由于BRUKINSA和sonrotoclax的临床试验成本增加[101] - 销售、一般和管理费用增加19.2%，达到3.950亿美元，主要是由于在美国和欧洲推出BRUKINSA在CLL的商业扩张所致[103] - 2023年6月30日，公司总收入为10.43亿美元，较2022年同期增长60.9%[108] - BRUKINSA全球销售额在2023年6月30日的六个月内达到5.197亿美元，较去年同期增长123.0%[108] - Tislelizumab在中国的销售额在2023年6月30日的六个月内达到2.643亿美元，较去年同期增长37.3%[108] 风险和挑战 - 公司自成立以来一直出现巨额净亏损，预计在可预见的未来仍将继续亏损，可能无法盈利[159] - 公司可能需要额外融资来支持运营，如果无法获得融资，可能无法完成药物候选品的开发或实现盈利[160] - 公司依赖第三方制造商生产部分商业和临床药品供应，如果这些第三方未能提供足够数量的产品或未能以可接受的质量水平或价格提供产品，公司的业务可能会受到损害[162]

财务数据 - 2023年第一季度，百济神州营业收入为30.66亿元，同比增长57.4%[1] - 2023年第一季度，百济神州产品收入为28.08亿元，同比增长69.0%[2] - 2023年第一季度，百济神州研发投入合计为28.18亿元，占营业收入的比例为91.9%，较上年度减少37.3个百分点[3] - 2023年第一季度，百济神州总资产为409.76亿元，较上年度末减少7.3%[4] - 2023年第一季度，百济神州归属于上市公司股东的所有者权益为285.99亿元，较上年度末减少5.7%[5] - 2023年第一季度，百济神州计入当期损益的政府补助为12.92亿元[6] - 2023年第一季度，百济神州按中国会计准则下归属于上市公司股东的净利润为-24.47亿元，按美国公认会计原则调整后为-23.82亿元[7] - 2023年第一季度，百济神州季度计提所得税费用的方法在中国企业会计准则和美国公认会计原则下有所不同[8] - 租赁负债按固定周期性利率计算，在中国企业会计准则下[9] 股东信息 - 2023年第一季度，公司前10名股东中，Amgen Inc.持有最多股份，达到246,269,426股[10] - 公司普通股的登记股东有45,314户，其中包括人民币股份登记股东45,162户[11] - Amgen Inc.等股东未持有公司在上交所科创板发行并上市的人民币股份[12] 资产负债情况 - 2023年第一季度，百济神州有限公司的流动资产合计为32,427,886千元，较上一季度下降了10.6%[13] - 公司的非流动资产合计为8,548,024千元，较上一季度增长了6.2%[14] - 百济神州有限公司的负债合计为12,377,256千元，较上一季度下降了10.9%[15] 现金流量 - 2023年第一季度公司净利润为-24.46亿人民币，较去年同期净利润-28.66亿人民币有所下降[16] - 经营活动产生的现金流量净额为-35.78亿人民币，较去年同期的-19.61亿人民币有所增加[17] - 投资活动产生的现金流量净额为15.38亿人民币，较去年同期的17.90亿人民币有所下降[18] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-2,299,146千美元[19]

公司业务及合作 - 公司目前拥有三种获批的药物，包括BRUKINSA®、tislelizumab和pamiparib[76] - 公司与Novartis和Amgen等世界领先的生物制药公司合作开发和商业化创新药物[76] - 公司在全球30个国家和地区拥有超过9,400名员工[76] - 公司宣布全球RATIONALE 305试验达到了主要终点，tislelizumab与化疗相比在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中表现出更好的总生存率[77] - 公司通过销售自主开发的产品和合作伙伴的授权药物产生产品收入[78] - 公司与Novartis签订合作协议，共同开发和商业化tislelizumab和ociperlimab[80] - 公司的研发活动主要集中在自主开发的药物和药物候选品的临床推进上[84] - 研发支出包括与Amgen合作协议下的管道资产共同开发相关的R&D支出[85] - 预计未来将继续大量投资于研发，支持临床试验和将药物候选品移入额外临床试验[87] 财务状况 - 产品销售收入净额增长至4.1亿美元，主要由BRUKINSA和tislelizumab的销售增加所致[94] - BRUKINSA全球销售额在第一季度达到2.11亿美元，同比增长102.6%[95] - 研发支出在2023年第一季度增加了1866.9万美元，增长了4.8%[100] - 第一季度内部研发支出增加了20.6百万美元，主要是由于全球研发组织的扩张和临床和临床前药物候选品的增加[101] - 第一季度销售、一般和管理费用增加了33.9百万美元，主要是由于外部商业相关费用的增加，包括市场研究、销售和营销等[102] - 利息收入净额在2023年第一季度增加了5.9百万美元，主要是由于现金和短期投资余额的利率提高[103] - 其他收入净额主要来自中国政府补贴收入[104] - 所得税费用主要是由于中国子公司的当前税费用和美国的特殊税收扣除和研发税收抵免[105] - 截至2023年3月31日，现金、短期投资和债务余额分别为3543.8百万美元、294.1百万美元和488.1百万美元[106] - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为3543.8百万美元[107] - 2023年第一季度经营活动使用了5.638亿美元的现金，主要来自净亏损和经营资产和负债的增加[108] - 2023年第一季度投资活动提供了2.411亿美元的现金，主要来自投资证券的销售和到期[109] - 资金活动主要用于股份发行、短期和长期债务的发行和偿还[110] 风险因素 - 临床开发是一个昂贵且时间漫长的过程，结果不确定性很高[168] - 临床试验可能在任何时候失败，早期研究和试验结果可能无法预测未来试验结果[168] - 未来临床试验结果可能不理想，即使显示出有利的抗肿瘤反应[168] - 临床试验失败可能导致额外成本或延迟开发和商业化[170] - 临床试验延迟可能增加开发成本，缩短独家商业化权利期限[171] - 临床试验招募困难可能导致开发活动延迟或受到不利影响[172] - 所有与制药产品的研发、生产和商业化相关的重要方面都受到严格监管[173] - 我们可能会受到反回扣、虚假索赔法律、医生支付透明法律等法律法规的约束[174] - 如果我们未能遵守医疗保险药物折扣计划或其他政府定价计划的报告和支付义务，可能会受到额外的补偿要求、处罚和罚款[176] 知识产权风险 - 专利申请在中国完成后必须向国家知识产权局报告进行安全审查[206] - 我们的专利权的发放、范围、有效性、可执行性和商业价值高度不确定[206] - 我们可能需要参与由美国专利商标局宣布的干扰程序，以确定发明的优先权[207] - 我们的专利权可能会在法院或政府专利机构挑战时被发现无效或不可执行[212] - 我们可能无法防止第三方侵犯我们的专利权或盗用或以其他方式侵犯我们的知识产权[212] - 我们可能无法保护我们的商业机密或机密信息[214] - 我们可能会被控侵犯第三方的知识产权，这可能会导致我们无法开发或商业化我们的药物或药物候选品[215] 法律法规及市场风险 - 欧洲国家对药品价格进行严格控制，价格通常较低[187] - 中国推出了基于销量的集中采购计划，以谈判降低药品价格[188] - 中国的专利法仍存在不明确和待实施的关键规定，可能增加药品在中国面临早期仿制品竞争的风险[189] - 不良事件可能导致临床试验中断、延迟或停止，影响药品获批和商业化[191] - 与我们药品组合使用的其他医疗产品出现安全、有效性或其他问题可能导致无法推广药品或遭遇重大监管延迟[193] - 最近通过的和未来的立法可能增加我们获得药品批准和商业化的难度和成本，影响我们可能获得的价格[194] - 公司预计在可预见的未来将继续出现净亏损，并可能无法盈利[195]

公司概况 - 公司2022年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损，累计未弥补亏损为509.72亿元，研发费用为111.52亿元，同比增长16.92%[3] - 公司专注于创新药品的研发、生产及商业化，生产经营活动正常推进，现金流情况良好[4] - 公司中文名称为百济神州有限公司[17] - 公司外文名称缩写为BeiGene[18] - 公司注册地址为开曼群岛，办公地址在北京市昌平区[19] - 公司网址为http://www.beigene.cn[19] - 公司联系人为周密，联系电话为010-58958058[20] 财务状况 - 公司2022年营业收入为9,566,409千元，较上年同期增长26.06%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-13,642,041千元，较上年同期亏损有所上升[22] - 研发投入占营业收入的比例为116.58%，较上年同期减少9.11个百分点[23] - 公司2022年非经常性损益项目合计为182,326千元，较上年有所减少[27] 产品及研发 - 公司是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物[28] - 公司目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®[29] - 公司已获得超过65个市场的BTK抑制剂等药物的批准，并在全球拥有超过9,000名员工[32] - 公司的产品包括维全特®、飞尼妥®和赞可达®，已在中国市场获得批准并与诺华合作[33] - 公司的百悦泽®已在全球多地获批，包括美国、中国、欧盟等地，目前正在进行多项关键性临床试验[49] - 公司的百泽安®是一款抗PD-1抗体，已在中国获得用于十项适应症的批准，正在全球开展广泛的临床项目[37] 研发项目 - 公司自主研发的候选药物包括针对不同癌症类型的一期、二期和三期临床试验项目[45] - 公司在2022年年度报告中列出了截至2023年2月27日授权引进的候选药物情况，包括针对实体瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等疾病的多个化合物和产品处于不同临床阶段[48] 市场前景 - 全球抗肿瘤药物市场规模预计到2025年将达到2,962亿美元，至2030年将进一步增长到4,688亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.6%[81] - 中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币3,747亿元，到2030年达到人民币6,094亿元，2025年至2030年的复合年增长率为10.2%[82] - 全球肿瘤免疫治疗市场预计于2025年将会达到971亿美元，并将持续以17.3%的复合年增长率于2030年增长至2,160亿美元[82] 技术平台 - 公司拥有专属的生物学研究平台，已研究出超过10款临床阶段药物，拥有超过60个临床前项目[77] - 公司的技术体系为定制化、自动化、一站化和智能化的双特异性抗体研发平台，提供高效的抗体发现和优化[95] - 公司的平台可高通量筛选出分泌目标抗体分子的B细胞或带有BCR的B细胞，提升抗体发现效率并缩短研发周期[96] 风险提示 - 公司累计未弥补亏损为509.72亿元，存在未来继续亏损的风险，可能会进一步扩大[129] - 公司报告期内归属于母公司所有者的净亏损为136.4亿元，存在大额累计及持续亏损的风险[130] - 公司面临来自全球范围内的制药公司及生物科技公司的竞争，竞争激烈[135]

公司概况 - 公司是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物[17] - 公司以建立一家一体化的生物制药公司为愿景，致力于推动生物科技行业的变革，为全球更多患者提供具有影响力、可及且可负担的药物[23] 产品信息 - 公司目前共有3款自主研发并获批上市的药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®[18] - 公司的商业化及注册阶段产品包括多个适应症，已在全球超过65个市场获批[30] - 百悦泽®是一种新一代BTK小分子抑制剂，已在美国、中国、欧洲等市场销售，用于治疗MCL、WM和R/R MZL等疾病[34] 合作与授权 - 公司与诺华达成合作与授权协议，共同开发、生产和商业化百澤安®[44] - 公司与安进合作，负责安进抗癌药品在中国的商业化，商业化期限为五或七年[139] - 公司与诺华合作协议包括在其区域内生产替雷利珠单抗与欧司珀利单抗[133] 专利保护 - 公司拥有多个药物的专利保护，其中包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®等，专利到期日分别在2031年至2038年之间[168] - 公司的专利期限通常为从非临时专利申请的最早申请日起计算的20年，在美国和中国等国家，专利期限可能会因特定情况而延长[171] 竞争与挑战 - 公司面临激烈的新药开发和商业化竞争，来自全球主要制药公司、专业制药公司和生物技术公司[192] - 竞争对手可能开发和商业化的药物更安全有效，导致公司商业机会减少或消失[193] - 公司在研发、生产、临床试验等方面的财务资源和专业知识相对较弱，竞争对手更具优势[194]

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2023-008 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2022 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度 的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在 信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 （一） 会议召开时间：2023 年 4 月 26 日上午 09:00-10:00 （二） 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： http://roadshow.sseinfo.com/） （三） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 1、会议召开时间：2023 年 4 月 26 日（星期三）上午 09:00-10:00 2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： http://roadshow.sseinfo.com/） 3、会议召开方式： ...

整体财务数据关键指标变化 - 2022年全年收入总额约14亿美元，较2021年增加约2.396亿美元或约20.4%[1] - 2022年开支总额约32.056亿美元，较2021年增加约5.906亿美元或约22.6%[1] - 2022年净亏损约20.038亿美元，较2021年增加约5.46亿美元或约37.5%[1] - 2022年每股基本及摊薄亏损为1.49美元，较2021年的1.21美元增加23.1%[1] - 截至2022年12月31日，公司资产合计约63.7929亿美元，较2021年的85.35525亿美元减少[2][3] - 截至2022年12月31日，公司负债合计约19.95935亿美元，较2021年的24.02962亿美元减少[3] - 截至2022年12月31日，公司股东权益合计约43.83355亿美元，较2021年的61.32563亿美元减少[3] - 2022年综合亏损约20.99182亿美元，2021年为约14.46808亿美元[5] - 2022年净亏损20.03815亿美元，2021年为14.57816亿美元[6] - 2022年折旧及摊销费用为6627.8万美元，2021年为4645.7万美元[6] - 2022年股权激励费用为3.03162亿美元，2021年为2.40712亿美元[6] - 2022年经营活动使用的现金净额为14.96619亿美元，2021年为12.98723亿美元[6] - 2022年投资活动产生的现金净额为10.77123亿美元，2021年为6.40659亿美元[6] - 2022年融资活动使用的现金净额为1897.1万美元，2021年产生的现金净额为36.36911亿美元[7] - 2022年现金、现金等价物及受限现金减少净额为5.0785亿美元，2021年增加净额为29.92882亿美元[7] - 2022年末现金、现金等价物及受限现金为38.75037亿美元，2021年末为43.82887亿美元[7] - 2022年已付所得税2950万美元，已付利息2516.9万美元；2021年已付所得税1569.5万美元，已付利息2996.7万美元[7] - 2022年综合股东权益合计为4.383355亿美元，2021年为6.132563亿美元[8] - 2022年和2021年除所得税前亏损分别为1,961,037千美元和1,438,588千美元[71] - 2022年和2021年所得税费用分别为42,778千美元和19,228千美元[72] - 2022年和2021年除税前亏损分别为1961037000美元和1438588000美元，中国法定税率均为25%，按此计算的预期税项分别为490259000美元和359647000美元，实际税率分别为 - 2.2%和 - 1.3%[73] - 2022年和2021年估值准备分别增加229550000美元和254768000美元[73] - 截至2022年和2021年12月31日，公司经营净亏损分别约为5077247000美元和3644981000美元[74] - 截至2022年和2021年12月31日，未确认税项收益期末余额分别为11555000美元和9925000美元[75] - 截至2022年12月31日止年度，公司若干中国子公司评定产生所得税利益约3894000美元[76] - 截至2022年和2021年12月31日，预付账款及其他流动资产合计分别为216553000美元和270173000美元[77] - 截至2022年和2021年12月31日，其他非流动资产合计分别为170413000美元和163049000美元[77] - 截至2022年和2021年12月31日，预提费用及其他应付款项合计分别为467352000美元和558055000美元[78] - 截至2022年和2021年12月31日，应付账款总计分别为294781000美元和262400000美元[79] - 截至2022年12月31日，短期债务总额为22.68905亿元人民币（3.28969亿美元），2021年为27.24732亿元人民币（4.27565亿美元）[80] - 截至2022年12月31日，长期借款总额为14.425亿元人民币（2.09148亿美元），2021年为12.88亿元人民币（2.02113亿美元）[80] - 截至2022年12月31日，公司已偿还117.1万美元（800万元人民币）贷款，贷款利率为4.7%[80] - 2020年1月22日与招商银行的九年期贷款，截至2022年12月31日贷款利率为4.4%，已偿还148.4万美元（1000万元人民币）[81] - 2020年9月与中国民生银行贷款，2022年10月10日归还2亿美元并提取1.5亿美元[81] - 2020年9月与珠海高瓴贷款，2022年10月10日全额偿还1398万美元（1亿元人民币）[82] - 截至2022年12月31日止年度，提取1.13774亿美元（7.92亿元人民币）短期营运资金贷款，偿还2.00446亿美元（13.32197亿元人民币）[82] - 2022年7月与中信银行十年期贷款，截至2022年12月31日贷款利率为4.2%，已提取3737.2万美元（2.52亿元人民币）[82] - 2022年12月31日後到期借款总合同到期金额合计5.38117亿美元[83] - 截至2022年及2021年12月31日止年度确认的利息费用分别为2169.9万美元和2926.3万美元，其中259.4万美元和105.4万美元已分别资本化[84] - 2022年按美国公认会计原则净亏损2003815千美元，按国际财务报告准则净亏损2029802千美元[119] - 2021年按美国公认会计原则净亏损1457816千美元，按国际财务报告准则净亏损1513068千美元[120] - 2021年12月31日，按美国公认会计原则呈报的资产总值为8535525千美元，按国际财务报告准则呈报为8661269千美元[121] - 2021年12月31日，按美国公认会计原则呈报的额外实缴资本为11191007千美元，按国际财务报告准则呈报为11809005千美元[121] - 2021年12月31日，按美国公认会计原则呈报的累计亏损为5076527千美元，按国际财务报告准则呈报为5568781千美元[121] - 2021年12月31日，按美国公认会计原则呈报的权益总额为6132563千美元，按国际财务报告准则呈报为6258307千美元[121] - 截至2022年12月31日止年度，美国公认会计原则及国际财务报告准则在开支内确认的股权激励累计差额为33993000美元（2021年：48730000美元）[122] - 截至2022年12月31日止年度，美国公认会计原则及国际财务报告准则确认的股权激励累计差额的相关所得税影响为零美元（2021年：5253000美元）[122] - 截至2022年12月31日止年度，美国公认会计原则及国际财务报告准则确认的所得税费用差额为10311000美元[124] - 2022年总收入14.16亿美元，较2021年的11.76亿美元增加2.396亿美元，增幅20.4%[143][144][145] - 2022年开支合计32.06亿美元，较2021年的26.15亿美元增加5.906亿美元，增幅22.6%[143] - 2022年经营亏损1.79亿美元，较2021年的1.44亿美元增加0.351亿美元，增幅24.4%[143] - 2022年除所得税前亏损1.96亿美元，较2021年的1.44亿美元增加0.522亿美元，增幅36.3%[143] - 2022年净亏损2.00亿美元，较2021年的1.46亿美元增加0.546亿美元，增幅37.5%[143] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年产品收入约12.546亿美元，较2021年增加约6.206亿美元或约97.9%[1] - 2022年合作收入约1.613亿美元，较2021年降低约3.81亿美元[1] - 2022年产品收入总额为1438440千美元，2021年为748824千美元；2022年产品收入净额为1254612千美元，2021年为633987千美元[86] - 2022年百悦泽收入净额为564651千美元，2021年为217987千美元；2022年百泽安收入净额为422885千美元，2021年为255119千美元[86] - 2022年应计销售折让及退回年初余额为59639千美元，计提183828千美元，支付201650千美元，年末余额为41817千美元；2021年年初余额为11874千美元，计提114837千美元，支付67072千美元，年末余额为59639千美元[86] - 2022年已售存货成本为286475千美元，折旧及摊销开支为62302千美元；2021年已售存货成本为164906千美元，折旧及摊销开支为44742千美元[87] - 2022年研发成本为1640508千美元，2021年为1459239千美元；2022年及2021年分别约602585000美元及463441000美元计入雇员福利开支[87] - 2022年经营租赁成本为25938千美元，2021年为22536千美元[87] - 2022年产品收入净额12.55亿美元，较2021年的6.34亿美元增加6.206亿美元，增幅97.9%[143][145][146][147] - 2022年百悦泽全球销售额5.647亿美元，同比增长159.0%；美国销售额3.897亿美元，同比增长237.0%；中国销售额1.503亿美元，同比增长48.6%[147] - 2022年百泽安（替雷利珠单抗）在中国销售额4.229亿美元，同比增长65.8%[147] - 2022年合作收入1.613亿美元，较2021年的5.423亿美元减少3.809亿美元，降幅70.3%[143][145][148] - 2022年销售成本2.865亿美元，较2021年的1.649亿美元增加1.216亿美元，增幅73.7%[143][149] 公司业务资源情况 - 公司有3款自主研发获批上市药物，获授权在中国商业化13款获批药物[9][128] - 公司全球临床开发和医学事务团队超2700名员工，正执行近80项临床试验[9] - 公司全球临床开发和医学事务团队超2700名员工，正为超50款药物和候选药物执行80多项临床试验[128] - 公司临床试验入组超18000名受试者，约半数在中国以外入组[9][128] - 公司在29个国家和地区拥有超9000名员工[10][129] - 公司肿瘤研究团队超950名科研人员，合作项目带来14亿美元合作付款[131] - 公司全球临床开发团队由2300名同事组成，超75%的研发成本和大部分时间用于临床开发阶段[131] - 百悦泽®广泛临床项目在29个市场进行35项试验，入组超4800例患者，两项与伊布替尼对比研究入组超800例[132] - 百泽安®在中国获批用于十项适应症，在中国PD - 1/PDL - 1类别药物商业化市场取得领先地位[132] - 公司国际商业化团队规模超3500人[133] - 公司上市并销售来自全球商业合作伙伴的超13款产品[133] - 百悦泽®已在超65个市场获批[133] 子公司相关情况 - 截至2022年12月31日，公司有48家子公司，所有权百分比均为100%[11] - 子公司BeiGene Australia已发行/实缴资本为5694.723万美元[11] - 子公司百济神州生物药业已发行/实缴资本为145.4亿元人民币[11] - 子公司广州百济神州生物制药已发行/实缴资本为124.903898亿元人民币[11] - 子公司百济神州（广州）已发行/实缴资本为2.63亿美元[11] - 子公司英仁伟业已发行/实缴资本为137亿元人民币和400万美元[11] - 公司旗下子公司已发行╱实缴资本情况：BeiGene Pharmaceuticals GmbH为20,000瑞士法郎；百济神州（广州）医药为人民币3,800,