港股生物医药股表现 - 港股生物医药行业午后涨幅扩大 [1] - 石药集团股价上涨8% [1] - 百济神州股价上涨6% [1] - 信达生物股价上涨4% [1] - 中国生物制药股价上涨4% [1]

港股生物医药股表现 - 港股生物医药板块午后走强 荣昌生物(09995 HK)涨幅超过8% [1] - 诺诚健华(09969 HK)上涨超过7% 百济神州(06160 HK)涨幅超过6% [1] - 科伦博泰生物(06990 HK)和复宏汉霖(02696 HK)均录得超过5%的涨幅 [1] 个股涨幅排名 - 荣昌生物以超8%涨幅领涨生物医药板块 [1] - 诺诚健华紧随其后 涨幅超7% [1] - 百济神州涨幅位居第三 达6%以上 [1]

市场表现 - 医疗健康ETF泰康(159760)上涨0.17%，冲击5连涨，跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指数(980016)上涨0.13% [1] - 成分股百济神州(688235)上涨2.81%，惠泰医疗(688617)上涨1.20%，药明康德(603259)上涨1.12%，信立泰(002294)上涨1.08%，海思科(002653)上涨0.85% [1] - 医疗健康ETF泰康(159760)最新规模达8249.79万元，创近3月新高，场外产品泰康医疗健康ETF发起式联接(A类：020093；C类：020094)实现五日连涨 [2] 行业分析 - 医疗器械板块经历设备合规影响和集采压力后，正迎来业绩边际拐点，以旧换新政策驱动叠加渠道库存逐步出清，下半年设备板块弹性可期 [2] - AI+医疗、脑机接口等新技术方向政策利好频出，商业化应用加速推进 [2] - CDMO板块已触底反弹，龙头药明康德2025年中报营收与利润均实现大幅增长，未受海外关税扰动影响，表明全球市场需求依然强劲 [2] - 国内投融资环境逐步改善，创新药企BD及IPO活跃，推动从融资到回报的良性循环形成，创新药产业链将迎来新一轮上行周期，CXO板块具备系统性修复机会 [2] 指数与成分股 - 国证公共卫生与医疗健康指数(980016)反映A股市场中公共卫生与医疗健康产业上市公司的市场表现，选取企业集中在前端预防、中端检验以及后端治疗领域，这些领域是AI技术应用前景最为广阔且极具潜力的主动健康管理赛道 [2] - 截至2025年6月30日，国证公共卫生与医疗健康指数(980016)前十大权重股合计占比51.67%，包括药明康德(603259)、恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、片仔癀(600436)、联影医疗(688271)、爱尔眼科(300015)、科伦药业(002422)、上海莱士(002252)、新和成(002001)、复星医药(600196) [3] 相关产品 - 医疗健康ETF泰康(159760)，场外联接(A类：020093；C类：020094) [4] - 泰康医疗健康股票发起(A类：015139；C类：015140) [4]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业、器械领域、服务和药店板块、中药和生物制品板块、CDMO 行业 - **公司**：百利天恒、信达生物、联影、迈瑞、愉悦、三诺、天士力、康缘、以岭、济川药业、马应龙、羚锐制药、佐力、甘李、康辰药业、远大医药、君实生物、一方生物、中国生物制药、百普赛斯、百奥赛图、奥普迈、彭立、三生制药、泽璟制药、新诺威、科伦系、百济神州、传奇生物 纪要提到的核心观点和论据 创新药和创新链投资思路 - **出海分层**：预计今年下半年创新药出海提速但节奏分化，建议关注康辰药业和远大医药[2] - **临床价值高、赛道热、出海机会大**：推荐君实生物和一方生物[2] - **信誉好、出海概率大**：看好信达生物和中国生物制药[2] - **CXO 赛道**：国内创新研发投入进入新周期，BD 首付款成主要资金来源，推动早研阶段需求恢复，大分子领域重组蛋白试剂需求增加，模式动物或 CIO 需求回暖[2][11] PD - 1 免疫肿瘤治疗药物市场 - **市场预期**：2032 年核心专利集中到期，全球市场规模或达 1000 亿美元，受生物类似药冲击[1][4] - **投资思路**：一是通过与 ADC 组合延长专利，如百利天恒、新诺威、科伦系等；二是寻找下一代免疫治疗药物，如三生制药的 PD - 1 免疫检查点抑制剂组合、信达生物的白介素 2、泽璟制药的 TCE 等[4] 器械领域 - **设备类**：联影等公司 Q2 因清库存业绩承压，但收入仍正增长[1][5] - **IVD 领域**：上半年受集采影响价格下滑，预计三四季度迎来拐点[1][5] - **骨科领域**：集采后清库存完成，进入业绩释放阶段[1][5] - **中长期关注**：出海头部公司如迈瑞和联影，以及家用医疗器械板块如愉悦、三诺[1][5] 服务和药店板块 - **2025 年上半年表现**：整体承压，增速较慢，与经济周期密切相关，需持续关注[1][6] 中药和生物制品板块 - **创新药布局**：关注天士力、康缘、以岭、济川药业等，拥有未完全反映在股价中的创新药资产[7] - **OTC 品种恢复**：马应龙、羚锐制药等产品表现稳定，有望率先展现亮眼或稳健业绩[7] - **推荐公司**：佐力和甘李[7] CDMO 公司海外业务 - **订单情况**：自 2024 年底以来订单量显著增加，新鲜订单金额增速达 15% - 20%以上[10] - **业绩表现**：收入与利润增速回归增长，推荐估值低位、基本面良好标的，如单二季度收入增长近 20%，净利率提升至 33%的公司[1][10] 中国创新药出海方式 - **借船出海**：轻资产，有明确估值锚，24 年对外交易总包金额达 519 亿美金，25 年上半年累计超 50 起 BD 交易，总金额接近 500 亿美金，理论上不受关税影响[15][16] - **造船出海**：中国本土企业自主在海外开展上市申报及销售，如百济神州泽布替尼、传奇生物 CAR - T，标志中国创新药迈向自主创新阶段[2][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **佐力公司**：二季度业绩增速个位数，但利润率超预期，下半年随着全国中成药集采百灵片及新品百灵胶囊入院工作开展，收入将加速增长[8] - **甘李公司**：二季度利润端增速略超预期，上半年实现约 6.5 亿利润，有望完成全年股权激励目标 1 亿，下半年关注三代胰岛素在欧美上市进展及减肥药海外催化[8][9] - **奥普迈公司**：培养基业务二季度收入增长超 50%，国产替代顺利，12 条商业化管线使用其培养基，计划 14 亿收购彭立并设对赌协议，大分子 CDMO 业务前景看好[12] - **彭立公司**：药效业务在自免领域占比高，若未完成业绩承诺，最差情况下收购估值约 9 亿，可能受益于国内自免领域研发热情[12][13]

科创板成长层改革 - 上交所发布《科创成长层指引》，未针对未盈利企业设置额外上市门槛 [1] - 存量32家未盈利企业自指引实施日起自动进入科创成长层 [1] - 新注册未盈利企业自上市日起直接纳入科创成长层 [1] 投资者参与要求 - 参与科创成长层股票申购及交易需签署《风险揭示书》 [2] 存量未盈利企业名单 - 32家未摘"U"公司包括泽璟制药、君实生物、前沿生物、青云科技、和辉光电、精进电动、百济神州、迪哲医药、迈威生物、翱捷科技、亚虹医药、首药控股、海创药业、云从科技、益方生物、奥比中光、盟科药业、诺诚健华、信科移动、星环科技、裕太微、云天励飞、天智航、奇安信、寒武纪、亿华通、埃夫特、慧智微、芯联集成、智翔金泰、盛科通信、中巨芯 [2]

科创板未盈利企业上市现状 - 新一轮科创板改革加速未盈利企业审核 多家企业如禾元生物 北芯生命 摩尔线程 沐曦集成等取得进展 [1] - 科创板设立54家未盈利企业上市 其中22家已实现盈利 摘U率达40% [1] - 新上市未盈利企业纳入科创成长层 需满足"两年净利润为正且累计不低于5000万"或"一年净利润为正且营收不低于1亿"才能调出 [1] 科创板上市标准分析 - 科创板设置"5+2+2"多元包容上市条件 除标准一外均不要求盈利 [2] - 未盈利企业采用最多的是标准四(17家)和标准五(17家) 其次是标准二(13家) [2] - 标准五上市的20家企业中有3家(荣昌生物 欧林生物 金迪克)在上市前已盈利 [3] - 标准四 标准五 标准二摘U率分别为52.94% 35.29% 38.46% 红筹股摘U率50% [3] 企业盈利与风险关系 - 475家按标准一上市企业中 3家2024年营收低于1亿 2家被实施退市风险警示 [5] - 标准五上市的金迪克2024年营收0.81亿(-39.96%) 净利润-0.94亿(-31.71%) 面临退市风险 [5] - 32家未盈利企业中有3家(海创药业 首药控股 智翔金泰)营收低于1亿 面临2026-2027年退市考验 [6] 商业化落地关键因素 - 高质量研发和特色产品是商业化成功关键 需满足市场需求 弥补现有产品不足 [7] - 百济神州2024年营收272.14亿(+56.2%) 亏损49.78亿 研发投入142.8亿 泽布替尼美国销售额20亿(+106%) [7][8] - 寒武纪2024年营收11.74亿 亏损4.57亿 受益AI产业发展 市值增长超300% [9] 长期价值评估 - 未盈利企业中百济神州市值2247.76亿 寒武纪市值2190.06亿 18家企业市值超百亿 [7] - 市场更关注企业长期价值和产品竞争力 而非短期盈亏 [9] - 已有优质产品或服务且业务规模较大的公司不易面临退市风险 [9]

济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]

流动性及规模表现 - 生物疫苗ETF盘中换手率1.9% 成交额489.22万元 近1周日均成交1087.57万元 [3] - 近2周规模增长878.44万元 新增规模位居可比基金第一 [3] 收益能力与估值 - 近1年净值上涨22.89% 成立以来最高单月回报26.27% 最长连涨月数3个月 最长连涨涨幅14.87% 上涨月份平均收益率6.41% [3] - 跟踪的中证疫苗与生物技术指数PB为2.6倍 低于近3年88.03%时间 估值性价比突出 [3] 指数构成与权重 - 中证疫苗与生物技术指数覆盖不超过50家疫苗研发、生产、耗材及设备等生物科技公司 [3] - 前十大权重股合计占比48.14% 包括智飞生物(10.06%)、万泰生物(8.43%)、沃森生物(6.19%)等 [4][6] 政策与市场动态 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出16条全链条支持政策 推进商保目录制定 [6] - 机构建议关注中国疫苗出海机会 一带一路国家已完成产能及渠道布局 重点布局新兴市场且有稳定合作伙伴的企业 [7]

指数表现 - 上证科创板生物医药指数上涨1.23%，成分股益方生物上涨10.31%，首药控股上涨8.34%，特宝生物上涨7.18%，皓元医药、诺泰生物等个股跟涨 [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)上涨1.14%，冲击3连涨 [1] ETF数据 - 科创医药ETF嘉实盘中换手9.54%，成交2110.90万元 [3] - 近1月日均成交3331.86万元，居可比基金第一 [3] - 近2周规模增长1755.62万元，新增规模位居可比基金第一 [3] - 近2周份额增长1000.00万份，新增份额位居可比基金第一 [3] - 近1年净值上涨37.70% [3] - 自成立以来最高单月回报为23.29%，最长连涨月数为5个月，最长连涨涨幅为23.50%，上涨月份平均收益率为7.43% [3] 行业数据 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)、百利天恒(4.77%)、艾力斯(4.91%)等 [3] - 2024年全社会研发经费投入占GDP的比重达到2.68%，规模增加到3.6万亿元，稳居全球第二 [5] - 2024年我国累计在研创新药达到4000余款，约占全球30% [5] 政策与市场 - 支持创新药高质量发展的文件出台，医保目录调整方案公布，显示政策层面对创新药发展的大力支持 [6] - 多个创新药国内获批上市，迪哲医药的舒沃替尼成功在美国获批上市，显示本土创新药的国际竞争力 [6] - 海外市场大额BD交易频出，多个产品海外上市，国际竞争力和知名度持续攀升，海外市场空间持续拓展 [6]

医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保及商业健康保险药品目录调整方案，包括申报指南、谈判药品续约规则和非独家药品竞价规则 [1] 药品监管 - 国家药监局召开全国药品经营监管工作会议，上半年检查药品经营企业34.6万家，整改3.6万家，立案查处7913件，吊销许可证16件 [2] - 会议强调加强风险排查、推进信息化追溯、健全制度标准以规范药品经营活动 [2] 药械审批 - 诺和诺德7.2mg司美格鲁肽上市申请获欧洲药品管理局受理，用于体重管理，基于III期STEP UP研究和STEP UP T2D研究的积极结果 [4] - 亚盛医药1类新药利沙托克拉获中国国家药监局附条件批准上市，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [5] 资本市场 - 安科生物与晟济药业达成合作，独家代理重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的销售 [7] - 基石药业拟以每股4.72港元配售1亿股，筹资4.72亿港元，为公司提供资金支持 [8] 业绩披露 - 药明康德预计2025年上半年营业收入约207.99亿元，同比增长20.64%，经调整归母净利润约63.15亿元，同比增长44.43% [10] - ST四环预计半年度营业收入1.8亿至1.9亿元，同比增长70.12%至79.57%，但亏损900万至1300万元 [12] 行业合作 - 百奥赛图与百济神州达成抗体分子全球许可协议，百济神州将支付首付款及里程碑付款，双方合作进一步深化 [14] 股东减持 - 康龙化成公告信中康成及其一致行动人合计减持公司股份5521.3万股，占总股本的3.36%，减持原因为资金需求及股份变动 [16]