行业概述 - 靶向蛋白质降解技术通过劫持细胞内源性降解机制特异性降解目标蛋白质，为治疗癌症、神经退行性疾病和自身免疫病等提供新策略 [2] - 该技术可靶向传统小分子抑制剂难以作用的“不可成药”蛋白并实现蛋白功能的彻底消除，有望解决难成药问题 [2] - 技术可解决靶点口袋突变带来的耐药性问题，为耐药患者带来希望 [3] 市场规模与增长 - 2024年中国靶向蛋白质降解行业市场规模约为1.02亿元，同比增长112.50% [1][8] - 市场增长主要驱动力为人口老龄化、慢性疾病增加带来的新型药物需求攀升 [1][8] 技术路径与发展阶段 - 技术主要分为泛素-蛋白酶体系统和溶酶体系统两大类，其中PROTAC和分子胶是当前发展最成熟的两个方向 [3] - 行业发展历经早期探索、技术突破、临床转化产业化加速，至2024年进入高速发展与全球竞争阶段，临床管线达35个，其中5个进入II期临床 [4] - LYTAC/AUTAC等新技术仍处于临床前概念验证阶段，尚无临床管线 [3] 产业链分析 - 产业链上游包括E3泛素连接酶配体、靶蛋白配体等原材料及各类精密生产设备 [5] - 产业链中游为研发生产环节，下游应用于肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫病等领域 [5] 重点企业分析 - 海创药业自主搭建PROTAC技术平台，2025年上半年营业收入为1316.71万元，同比增长11899.08%；研发投入为5696.72万元，同比下降35.21% [10] - 恒瑞医药采取“fast-follow+创新”策略，其AR PROTAC针对前列腺癌的I期临床显示客观缓解率达65%，2024年营业收入为279.85亿元，同比增长22.63%；研发投入为82.28亿元，同比增长33.79% [10] 竞争格局 - 行业竞争格局呈现技术路径分化特征，PROTAC领域由海创药业、开拓药业主导，分子胶领域以诺诚健华、标新生物为代表 [8] - 海创药业、恒瑞医药等通过自主研发与跨国合作构建技术壁垒，药明康德等CRO/CDMO提供临床前支持 [14] 未来发展趋势 - 技术将持续创新，通过AI优化分子设计及递送系统，突破PROTAC、分子胶、LYTAC/AUTAC等核心技术瓶颈 [12] - 应用领域将从肿瘤治疗逐渐拓展至神经退行性疾病、自身免疫病及罕见病治疗，进一步扩大市场规模 [13] - 产业生态重构，国际合作深化，中国正从“技术输入”转向“全球创新合作”，有望在“不可成药”靶点开发中占据核心地位 [14]

诺诚健华与Zenas BioPharma授权许可合作 - 核心观点：诺诚健华与Zenas BioPharma达成战略合作，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及其他非肿瘤领域权益，并获两款临床前分子权益，旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球价值[1] - 合作细节：Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及其在非肿瘤其他治疗领域的权益[1] - 资产范围：合作涉及两款临床前分子，包括一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂[1] *ST赛隆人事变动 - 核心观点：*ST赛隆董事长兼总裁陈科及副总裁兼董事会秘书张旭因工作调整辞职，但保留总裁及董秘职务，副总裁段代风因个人原因彻底离职[2] - 职务调整：董事长陈科与董秘张旭辞职后，将继续分别担任公司总裁、董事会秘书等经营层职位[2] - 离职影响：副总裁段代风因个人职业发展规划原因辞职，后将不在公司担任任何职务[2] 百济神州专利诉讼进展 - 核心观点：百济神州涉及的专利诉讼以申诉方Pharmacyclics LLC不上诉而结案，双方共同撤回诉讼，案件已终局处理，未对公司产品研发销售造成不利影响[3] - 诉讼结果：申诉方决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉，双方于2025年9月30日向法院提交共同协议自愿撤回诉讼[3] - 业务影响：本次诉讼结案后，百悦泽®在美国的研发和销售未受影响，未对公司的生产经营产生重大不利影响[3] 百利天恒新药研发进展 - 核心观点：百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗[4] - 技术特点：ARC疗法通过放射性核素精准杀伤肿瘤细胞，为晚期实体瘤患者提供新的治疗希望，展现了差异化创新路径[4] - 研发背景：在当前ADC药物研发火热的背景下，ARC作为更精准的靶向放疗技术获得进展[4]

诉讼基本情况 - 案件申诉方为Pharmacyclics LLC，被申诉方为百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA, Inc [3] - 诉讼于2023年6月13日在美国特拉华州地方法院提起，指控公司产品百悦泽®侵犯其美国专利编号11,672,803 [3] - 申诉方请求法院判决认定公司相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，并请求赔偿及其他救济措施 [3] 诉讼进展过程 - 2023年10月12日，法院受理共同约定，在百济神州于2023年11月1日前向USPTO提交专利授权后复审申请结果确定前暂缓侵权诉讼审理 [3] - 2025年4月29日，USPTO作出最终书面决定，宣布Pharmacyclics的'803专利全部权利无效 [3] - 2025年5月29日，Pharmacyclics向USPTO提交对最终书面决定的局长复审请求，该请求于2025年7月17日被USPTO拒绝 [4] - Pharmacyclics决定不对USPTO的最终书面决定提起上诉，双方于2025年9月30日向法院提交共同协议，自愿撤回案件，案件已做出终局处理 [4] 诉讼结果与影响 - 案件已通过双方提交共同协议自愿撤回的方式做出终局处理 [2] - 本次诉讼未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响 [2] - 本次诉讼未对公司的生产经营产生重大不利影响 [2][5] - 公司对百悦泽®的知识产权有充分的信心 [2]

公司股权激励计划 - 百济神州董事会薪酬委员会于2025年9月30日授予237名承授人合计3.6万股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 公司同时向一名承授人授予2935股美国存托股份业绩股份单位 [1] - 此次授予的权益总计相当于509,197股普通股，约占公司公告之日已发行股份总数的0.03% [1]

公司股权激励公告 - 公司于2025年9月30日向237名承授人授予合共3.6万股美国存托股份的受限制股份单位 [1] - 公司向一名承授人授予涉及2935股美国存托股份的业绩股份单位 [1] - 此次授予依据2016期权及激励计划的条款由董事会薪酬委员会执行 [1]

股权激励计划授予 - 公司于2025年9月30日向237名承授人授予合共3.6万股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 公司向一名承授人授出合共2935股美国存托股份业绩股份单位 [1] - 授予的受限制股份单位及业绩股份单位总计相当于509,197股股份，约占公告之日公司发行股份总数的0.03% [1]

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，于2025年9月30日，董事会薪酬委员会根据2016期权及激 励计划的条款向237名承授人授出涉及合共3.6万股美国存托股份的受限制股份单位，并向一名承授人授 出涉及合共2935股美国存托股份的业绩股份单位。 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期: 2025年10月8日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | 請見備注 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,146.38 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,146.38 | ...

股份授出 - 2025年9月30日向237名承授人授出36,234股美国存托股份受限制股份单位，向1名授出2,935股业绩股份单位[3][4] - 受限制及业绩股份单位相当于509,197股股份，占发行股份总数0.03%[4] 股份归属 - 受限制股份单位未来四年每年25%归属，部分或加速[6] - 业绩股份单位2028年12月31日前达目标分两批等额归属[9] 其他 - 授出受限制和业绩股份单位代价为零，无退扣机制[6][10] - 2016期权及激励计划项下尚有59,929,336股股份可供授出[12]

诉讼事件概述 - 申诉方Pharmacyclics LLC决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉 [1] - 双方于2025年9月30日向美国特拉华州地方法院提交共同协议，自愿撤回诉讼案件，案件已终局处理 [1] - 本次诉讼未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响，也未对公司的生产经营产生重大不利影响 [5] 诉讼事件背景与进程 - 2023年6月13日，Pharmacyclics在美国特拉华州地方法院对百济神州及其子公司提出申诉，声称公司产品百悦泽®侵犯其美国专利编号11,672,803 [4] - 2023年10月12日，法院决定暂缓侵权诉讼审理，等待公司向USPTO提交的专利授权后复审申请结果确定 [4] - 2025年4月29日，USPTO作出最终书面决定，宣布'803专利的全部权利无效 [4] - 2025年5月29日，Pharmacyclics提交局长复审请求，但于2025年7月17日被USPTO拒绝 [5] 公司财务表现 - 2025年上半年，公司总营收达175.18亿元，同比增长46.0% [7] - 2025年上半年，归母净利润达到4.5亿元，去年同期亏损28.77亿元，公司首次实现半年度营业利润与归母净利润双项盈利 [7] - 2017年至2023年，公司净利润持续亏损，其中2020年亏损113.84亿元，2022年亏损136.42亿元 [5] 产品销售构成 - 公司营收更多来自全球市场，泽布替尼在海外的销售额达到113.35亿元，占上半年营收的65.3% [7] - 泽布替尼在中国市场的销售额为11.92亿元 [7] 行业与公司特点 - 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点 [5] - 药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，易受不确定性因素影响 [5] - 公司是首家在美股、港股及A股三地上市的企业，于2021年12月成功登陆科创板 [5]