报告行业投资评级 - 报告持续看好创新药械及产业链 [3][6] 报告核心观点 - 在脑机接口、小核酸等市场热点概念带动下，医药股表现积极，持续关注创新药械及产业链 [1][3] - 创新药高景气，关注价值有望重估的传统药企、创新管线逐步兑现的生物科技公司、景气度修复的CXO及制药上游、以及有望复苏的医疗器械龙头 [3][6] 根据相关目录分别总结 1. 持续看好创新药械及产业链 - 关注价值有望迎来重估的Pharma，如恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][6] - 关注创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的Biopharma/Biotech，如科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的包括信达生物 [3][6] - 关注受益创新、景气度修复的CXO及制药上游，维持对药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯的关注 [3][6] - 关注有望迎来复苏的医疗器械龙头，如联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][6] - 报告提供了相关标的的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率57倍；百济神州2026年预测归母净利润增速108%，对应市盈率106倍 [7] 2. 2026年1月第二周A股医药板块表现突出 - 2026年1月第二周（2026/01/05-2026/01/09），上证综指上涨3.8%，申万医药生物指数上涨7.8%，涨跌幅在申万一级行业中排名第5位 [3][8] - 生物医药板块中表现较好的细分板块为医疗服务(+12.3%)、医疗器械(+9.4%)、化学制剂(+7.3%) [3][13] - 个股涨幅前三为创新医疗(+61.0%)、三博脑科(+56.2%)、美好医疗(+56.1%)；跌幅前三为百花医药(-21.7%)、宏源药业(-11.6%)、合富中国(-11.0%)（剔除上市1个月内个股、ST个股、退市个股） [3][15] - 截至2026年1月9日，医药板块相对于全部A股的溢价水平处于正常水平，当前相对溢价率为68.3% [3][15] 3. 2026年1月第二周港股与美股医药板块表现 - **港股市场**：2026年1月第二周，恒生医疗保健指数上涨10.3%，恒生生物科技指数上涨11.1%，同期恒生指数下跌0.4% [3][20] - 港股医药个股涨幅前三为昭衍新药(+31%)、荣昌生物(+29%)、圣诺医药-B(+27%)；跌幅前三为嘉和生物(-11%)、君圣泰医药-B(-11%)、一脉阳光(-8%) [3][20] - **美股市场**：2026年1月第二周，标普医疗保健精选行业指数上涨1.1%，同期标普500指数上涨1.6% [3][20] - 美股标普500医疗保健成分股中涨幅前三为CENTENE(+12%)、MODERNA(+11%)、阿莱技术(+11%)；跌幅前三为环球健康服务(-6%)、艾伯维(-4%)、KENVUE(-3%) [3][20]

创新药ETF天弘（517380）跟踪恒生沪港深创新药精选50指数，汇聚中国硬核创新药力量、新质生产力 代表，全面覆盖临床前研究至商业化全产业链，一键布局A股+港股创新药及CXO龙头企业。 1月12日，A股、港股市场携手走强，创新药概念在连续几日反弹后盘中出现震荡；恒生沪深港创新药 精选50指数截至发稿下跌0.63%，石药集团、百济神州、博腾股份等成分股小幅上涨。 稍微拉长时间来看，2026开年以来，截至1月9日收盘，恒生沪深港创新药精选50指数已累计反弹超 10%。 相关ETF中，创新药ETF天弘（517380）盘中交投活跃，截至发稿成交额超4000万元，溢折率0.78%， 溢价交易明显。 值得一提的是，Wind数据显示，该ETF近几日获资金持续布局，1月7日至9日连续获资金净流入，累 计"吸金"超1.7亿元。 消息面上，政策层面进一步加大对创新药的力挺。据媒体报道，国家药监局局长李利日前在全国药品监 督管理工作会议上介绍，2026年国家药监局将精准施策，重点推进多项工作。对新机制、新靶点创新 药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药"中国首发"。 中泰证券指出，从基本面来看 ...

核心观点 - 信达生物的玛仕度肽两项基于中国患者数据的III期临床研究（DREAMS-1和DREAMS-2）背靠背发表于《自然》主刊 这是该杂志创刊以来在代谢和内分泌疾病领域的首次 标志着该“中国方案”具有突破性价值 为全球内分泌代谢领域提供了创新解法 并重塑了减重市场的核心竞争要素 [1][4] 临床研究成果与价值 - 研究DREAMS-1聚焦于2型糖尿病患者的单药治疗 结果显示玛仕度肽在显著改善血糖（主要终点）的同时 在体重等代谢指标上也体现出积极变化 [4] - 研究DREAMS-2聚焦于玛仕度肽与口服降糖药的联合使用 研究为临床实践提供了清晰可靠的用药证据 提示应重视患者的整体代谢获益而非单一终点 [4][5] - 两项研究均为III期临床 且全部基于中国患者数据完成 形成的循证结论有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策 [4][5] - 专家指出 玛仕度肽通过GCG/GLP-1双靶点协同作用 在降低血糖、控制体重的同时 能进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢 更贴合中国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱 [4] 产品研发与注册进展 - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 [5] - 公司已开展七项III期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [5] - 针对中国BMI≥30kg/m²的中重度肥胖人群 III期临床研究GLORY-2已达成主要终点及所有关键次要终点 [6] - 国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请 [6] - 针对青少年肥胖人群 Ib期临床研究已达成主要终点 III期注册研究将启动 [5] 市场与疾病背景 - 中国2型糖尿病患者基数庞大 且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势 [4] - 临床治疗理念正从单一关注血糖达标 逐步转向对多重代谢风险的综合管理 单纯控糖的治疗模式已难以应对现实疾病负担 [4] - 兼顾减重与代谢获益的创新药物 未来有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用 [4]

文章核心观点 - 国产创新药行业在2026年初迎来密集获批上市潮 多个全球或国内首款创新药成功获批 行业呈现从跟随到并跑、部分领域领跑的深刻转变 [1][2] - 政策层面全链条强化对创新药的支持 特别是对新机制、新靶点药物 旨在助力创新药“中国首发” 同时支付端改革构建多层次支付体系以缓解创新药支付痛点 [1][3][4] - 行业预测2026年将有约20款重磅新药有望获批 涵盖多个前沿治疗领域和技术 显示行业强劲的持续发展势头 [3] 国产创新药获批上市动态 - 泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）获批上市 成为我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [1] - 恒瑞医药用于晚期胃癌的1类创新药瑞拉芙普α注射液成功获批上市 成为全球首款获批的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 [1] - 百济神州1类创新药索托克拉片获附条件批准 成为中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [2] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个 大幅超过2024年全年的48个 创历史新高 其中国产创新药在获批的化学药品和生物制品中占比分别超过80%和90% [2] 行业发展趋势与前景 - 国内创新药企技术实力持续突破 具有突破性的国产创新药加速走向市场或纳入优先审评程序 临床进展快速推进 [2] - 业内预测2026年将有约20款重磅新药有望获得上市批准 这些药物均已被纳入优先审评程序 涵盖肿瘤、感染性疾病、罕见病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个治疗领域 [3] - 在机制上涵盖靶向疗法、抗体药物偶联物及细胞治疗等前沿技术 例如科济药业的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛、石药集团和康宁杰瑞合作的国产HER2双抗安尼妥单抗、华海药业的国产IL-36R单抗瑞西奇拜单抗注射液均有望在2026年获批 [3] 政策支持与审评审批优化 - 国家药监局2026年将精准施策 对新机制、新靶点创新药在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持 助力创新药“中国首发” [1][3] - 将推动药品试验数据保护制度落地 研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 并优化细胞与基因治疗药品审评审批措施 [3] - 积极优化审评流程以加快境外创新药引入 新公告首次将境外已上市药物的优先审评审批范围拓宽至“原研药及仿制药” 对于临床急需的境外已上市罕见病药品鼓励采取前置检验方式 [4] 支付体系与市场落地 - 新版基本医保药品目录和首版商保创新药品目录已于1月1日正式执行 进入实质性落地阶段 [4] - 包括恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、信达生物的替妥尤单抗N01注射液在内的多款新增创新药已在多地医院开出医保首方 [4] - 医保目录调整与商保目录落地的核心价值在于构建“基本医保保基本 商业健康险保创新”的多层次支付体系 直接缓解高价值创新药上市初期的支付痛点 [4]

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）1月10日，"玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会"在北京举办。会上 宣布，国产减重降糖创新药玛仕度肽两项关键三期临床研究已于2025年12月18日发表于知名国际学术期 刊《自然》主刊。这是《自然》创刊以来，首次在代谢疾病领域发表来自中国的三期临床研究。 此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS- 1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数 据完成。 研究结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏 及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。 DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出，当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发 病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实 的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。 DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院 ...

市场表现 - 2026年开年A股与港股医药板块强势回暖，迎来“五连涨”行情 [2] - A股创新药ETF（159992）报收0.897元/股，单日涨1.7%，成交金额达8.45亿元，年内累计上涨7.94% [2] - 港股市场表现更为强劲，港股通创新药ETF（159570）报收0.553元/股，涨0.91%，成交金额5.72亿元，年内累计涨幅达11.04% [4] 核心驱动逻辑 - 市场情绪逆转源于政策支持、支付革新与出海爆发三重逻辑协同发力 [6] - 2025年中国创新药产业交出历史性成绩单，出海授权交易总额突破1300亿美元，交易数量157起，上市新药76个，核心指标均创新高 [6] - 2026年新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地，叠加地方政策加码与监管层明确创新药“中国首发”支持导向，行业迈向价值兑现期 [6] 政策与审批环境 - 国家药监局在2026年全国药品监督管理工作会议上明确表态，对新机制、新靶点的创新药在全链条强化服务支持，推动创新药“中国首发” [8] - 国家药监局发布举措优化临床急需境外已上市药品审评审批，包括鼓励全球同步研发、加速审评等 [8] - 广州市人民政府办公厅印发规划，提出加速创新药物战略布局，重点发展单克隆抗体、疫苗等生物制药 [8] - 2025年全年批准上市创新药76个，创历史新高，其中国产创新药占绝对主导，国产率高达85.53% [10][12] - 2026年开年创新药获批节奏密集，恒瑞医药、百济神州、赛诺菲、泽璟制药等公司重磅药物相继落地 [9] - Insight数据库预测，2026年还将有12款被纳入优先审评审批的重磅抗肿瘤创新药有望在国内首次获批上市 [13] 支付体系革新 - 2026年1月1日起，新版医保目录与首版商保目录正式实施，构建了“基本医保保基本，商业健康险保创新”的协同模式 [15][16] - 2025年12月国谈落地，114种药品成功纳入医保目录，成功率达88%，创历年新高，80%的创新药在上市两年内即可进入医保目录 [16] - 以PD-1抑制剂为例，纳入医保后年患者治疗费用从数万元降至千元级别，带动销量大幅增长 [16] - 2025年12月，19种高价值创新药被纳入首版商保目录，涵盖肿瘤、罕见病等领域，为难以进入基本医保的药品提供了支付补充 [16] 出海业务与产业链 - 2025年中国创新药出海实现跨越式增长，全年出海授权交易总额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔，较2024年的519亿美元、94笔大幅提升 [17] - 抗体类新药、ADC药物、GLP-1R靶点新药成为海外药企关注焦点，出海模式从早期临床前授权为主转向后期临床阶段授权占比提升 [17] - 出海业务爆发带动CRO企业新签订单逐季度加速，项目量实现双位数增长，2026年CRO行业业绩有望进入改善周期 [17] - 中国CDMO企业在全球供应链中地位难以替代，小分子CDMO订单稳健增长，ADC、多肽、双抗等新分子领域订单快速提升，2026年业绩或继续保持快速增长 [18]

核心观点 - 百济神州的创新药泽尼达妥单抗（百赫安）被纳入新版国家商保创新药目录，并已广泛覆盖地方“惠民保”，通过多层次支付体系显著提升药物可及性与可负担性，有望惠及更多患者并推动公司业务发展 [1][2][3] 政策与市场准入 - 新版国家基本医保目录和首版商保创新药目录将于2026年1月1日起全国实施，泽尼达妥单抗成功纳入商保创新药目录 [1] - 该药物已在北京、天津、重庆等全域及湖北、广东等部分地区的22款“惠民保”项目中获得覆盖，患者可通过“惠民保”获得相当比例的费用报销 [2] - 商保目录结合“惠民保”的多层次支付保障，将助力该创新药实现可及性与可负担性的显著提升 [2] - 已有浙江宁波地区患者通过“天一甬宁保”获得了药物费用部分报销 [2] 产品与临床价值 - 泽尼达妥单抗是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体 [1] - 该药物于2025年5月29日获国家药监局附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者 [4] - 临床研究显示，在目标患者中，泽尼达妥单抗治疗的客观缓解率达到51.6%，中位持续缓解时间达到14.9个月，中位总生存期达到18.1个月 [4] - 治疗安全性良好，≥3级的治疗相关不良反应发生率仅20.7% [4] - 该药物填补了晚期胆道癌的治疗空白，传统化疗方案的中位总生存期只有11.7个月 [3] 适应症拓展与研发进展 - 除胆道癌外，泽尼达妥单抗正在胃癌、结直肠癌、肠癌、乳腺癌等多种消化道肿瘤领域进行开发 [5] - 近期ASCO GI公布的3期研究HERIZON-GEA-01结果显示，泽尼达妥单抗联合化疗或再联合替雷利珠单抗方案，在HER2阳性局部晚期、不可切除或转移性胃食管腺癌治疗中取得突破 [6] - 联合治疗方案均达到无进展生存期主要终点，与对照组相比显示出具有统计学显著性和临床意义的PFS改善 [6] - 泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗的方案，患者中位总生存期达到26.4个月，死亡风险降低28%，生存期较对照组延长超过7个月 [7] - 无论患者肿瘤PD-L1表达水平如何，均能从联合治疗中观察到生存获益，有望惠及PD-L1低表达亚组患者 [7] 行业与公司战略 - 公司是首批成功参与国家医保、商保双目录的创新药企业之一，认为这是对创新药物显著临床获益的肯定 [3] - 公司表示在多层次医疗保障和多元支付体系加持下，创新药企能更好兼顾药物可及性与创新性，形成产业发展的良性循环 [3] - 泽尼达妥单抗在全球范围内也是美国FDA目前唯一批准用于HER2阳性胆道癌的抗HER2双抗 [8]

市场表现与指数动态 - 1月9日A股市场震荡上行，沪指时隔10年重回4100点，A股创新药板块午后劲爆拉升 [1] - 截至发稿，科创创新药ETF汇添富（589120）涨超3%，反包昨日跌幅 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中悦康药业大涨超10%，智翔金泰涨超8%，微芯生物涨超6%，荣昌生物涨超4%，艾力斯、百利天恒涨超2%，君实生物、百济神州等涨幅居前 [3] - 该ETF标的指数前十大成分股中，荣昌生物涨幅最大，达4.98%，权重为5.27%；百济神州-U涨1.77%，权重为10.55%；艾力斯涨2.18%，权重为9.04%；百利天恒涨2.84%，权重为8.82% [3] 行业政策与监管环境 - 全国药品监督管理工作会议于1月6日至7日在北京召开，会议提出积极支持医药产业发展提质增效，全面深化药品监管改革 [4] - 监管层落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，以支持医药研发创新 [4] - 2025年7月，《支持创新药高质量发展的若干措施》发布，提出了一系列具体支持举措，包括加大研发支持力度、支持创新药进入医保和商保目录、完善医保支付管理、推动加快进入定点医药机构等 [8] 公司研发进展与产品动态 - 1月8日，智翔金泰宣布其双抗药物GR1803（纬利妥米单抗）的附条件上市申请已获药监局受理，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [5] - 1月8日，微芯生物公告其产品西奥罗尼胶囊获批开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究 [5] - 1月7日，迈威生物宣布与Sentonix, Inc.签署全球战略合作协议，双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域，共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化 [5] - 1月6日，百济神州宣布其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准，成为国内首款且唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [6] - 荣昌生物的注射用维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的新适应症拟纳入突破性治疗品种，若顺利过评，将是该药物自2021年上市以来的第四项突破性疗法认定 [7] 行业趋势与机构观点 - 太平洋证券指出，2026年在国际化能力提升与产业政策支持的驱动下，创新药景气度和市场的风险偏好性将持续提升 [8] - 中泰证券分析显示，2025年TOP20跨国药企从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均高于从海外购买的平均总包12.89亿美元、平均首付款1.53亿美元和平均里程碑11.74亿美元，表明跨国药企愿为中国的创新支付更高对价 [9] - 太平洋证券认为2026年创新药投资主线将聚焦于：前沿技术突破（如PD-(L)1双抗、ADC及小核酸药物）、关键催化剂的兑现（核心管线关键数据读出、临床推进与监管审批）、以及商业价值的落地（已上市大品种销售放量） [9] - 行业正迈入“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化下的全面收获期 [9]

香港交易所推出新股票期权 - 香港交易所将于2026年1月19日推出六只新的股票期权类别，以拓展市场并为投资者提供更丰富的选择 [2] - 新增期权涉及的股票包括紫金黄金国际(02259)、药明康德(02359)、百济神州(06160)、老铺黄金(06181)、地平线机器人(09660)及康方生物(09926) [2] 衍生产品市场交易表现 - 香港交易所衍生产品市场去年的日均成交量为1,662,751张合约，同比上升7%并创纪录新高 [2] - 其中，股票期权（包括每月及每周到期合约）是交投最活跃的产品之一，去年日均成交量达879,831张合约，同比增加22%，同样创出纪录新高 [2] 新期权合约具体条款 - 紫金黄金国际(02259)期权合约买卖单位为200股，HKATS代码为ZJG [3] - 药明康德(02359)期权合约买卖单位为500股，HKATS代码为WXA [3] - 百济神州(06160)期权合约买卖单位为200股，HKATS代码为BOM，推出日提供的合约到期月份包括2026年1月、2月、3月、4月、6月、9月及12月 [3] - 老铺黄金(06181)期权合约买卖单位为100股，HKATS代码为LAO [3] - 地平线机器人(09660)期权合约买卖单位为3,000股，HKATS代码为HRB [3] - 康方生物(09926)期权合约买卖单位为1,000股，HKATS代码为AKS [3]

香港交易所推出新股票期权 - 香港交易所宣布将于2026年1月19日推出六只新的股票期权类别，旨在拓展市场并为投资者提供更丰富的选择 [1] - 新增期权类别涉及六只股票，包括紫金黄金国际(02259)、药明康德(02359)、百济神州(06160)、老铺黄金(06181)、地平线机器人(09660)及康方生物(09926) [1] 香港交易所衍生产品市场表现 - 香港交易所衍生产品市场去年的日均成交量为1,662,751张合约，同比上升7%并创下纪录新高 [1] - 股票期权（包括每月及每周到期合约）是交投最活跃的产品之一，其去年的日均成交量亦创下879,831张合约的纪录新高，同比增加22% [1] 新期权合约具体条款 - 紫金黄金国际(02259)的合约买卖单位为200股，HKATS代码为ZJG [2] - 药明康德(02359)的合约买卖单位为500股，HKATS代码为WXA [2] - 百济神州(06160)的合约买卖单位为200股，HKATS代码为BOM，推出日提供的合约到期月份包括2026年1月、2月、3月、4月、6月、9月及12月 [2] - 老铺黄金(06181)的合约买卖单位为100股，HKATS代码为LAO [2] - 地平线机器人(09660)的合约买卖单位为3,000股，HKATS代码为HRB [2] - 康方生物(09926)的合约买卖单位为1,000股，HKATS代码为AKS [2]