Workflow
百济神州(688235)
icon
搜索文档
创新药行情有望持续,PROTAC专题:蛋白降解东风起,国内产业链迎新机
2025-12-03 10:12
行业与公司概览 * 纪要主要涉及医药行业,特别是创新药、医疗器械、CRO/CDMO、第三方实验室、原料药等细分领域,并具体分析了多家上市公司(如百济神州、恒瑞医药、药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、联邦制药、济川药业、天宇股份等)的投资机会与前景[1][2][4][6][9][10][11][13][18][19][21][23][24][26][27][28][29][32][33][35][36] 核心观点与论据 行业整体表现与展望 * 2025年11月医药板块整体表现疲弱,下跌3.6%,跑输沪深300指数约1.16个百分点,在31个子行业中排名第27位,波动加剧并出现深度回调,但月底出现反弹[3][5] * 创新药领域经过调整,股价、市场预期和资金配置已回到相对合理偏低水平,2026年双创板块仍具良好投资机会,行情有望延续[1][6] * 建议关注医保谈判目录和首版商保创新目录的发布,以及12月上旬ASH、ESMO Asia等国际会议的数据读出,这些因素可能带来积极影响[1][6][10] 当前行业热点 * 流感疫情:自10月以来流感数据持续创新高,超过2022至2024年同期水平,推动相关检测药物和疫苗个股上涨[7] * 政策支持:北京市出台15条措施支持医疗器械产业发展,包括地方产业支持、创新器械临床研发和注册上市助力,以及AI+医疗卫生发展[7] * 创新领域突破:小核酸药物(如礼来以12亿美元与申英生物达成协议)、GLP-1领域新进展(诺和诺德)、BCL-2抑制剂(百时神州在美国申报上市)等备受关注[7][8] 未来投资布局建议 * 关注前沿技术方向:双抗、多抗、ADC、PROTAC、小核酸及GLP-1等[9] * 关注研发实力雄厚的大型公司和具有Best/First in class潜力的biotech公司[9] * 关注困境反转机会:CRO、CDMO及其上游产业链,以及逐步走出集采并实现新品放量的医疗器械公司[9][11] PROTAC技术专题 * PROTAC技术优势:作为小分子,通过连接器(Linker)结合并降解靶蛋白,具有高选择性、可一对多降解蛋白、能有效避免特定毒性(如BCL-XL靶点的血小板毒性)、从根本上解决耐受性问题(如BTK激酶耐受)[14][15] * 与其他疗法对比:相较于单抗可进入细胞内,相较于小核酸不易被降解且部分候选物可透过血脑屏障,临床进展迅速[16] * 发展前景:全球有30条管线进入临床,中国有24条管线,其中7条已进入二期以上临床试验,辉瑞、BMS及百济神州等企业处于领先地位[16] * 关键催化剂:2025年12月将披露Kymriah KT621治疗特应性皮炎的数据,该产品对标市场价值超140亿美元的杜普利尤单抗,若口服疗效优异将提升市场渗透率[17] * 国内关注标的:拥有技术平台的企业(百济神州、恒瑞医药、石药集团、亚盛医药等)、布局相关管线的企业(海思科、海创、先声药业等)、以及特定靶点企业(STAT、白介4/白介13、JAK相关)[18] * 产业链机遇:PROTAC分子复杂,研发催生对上游分子砌块、靶蛋白配体、E3连接酶配体、化学连接子等的大量需求,具备配体库资源的企业(药石科技、阿拉丁等)和CRO/CDMO公司(药明康德、凯莱英等)将受益[18] 细分领域与公司分析 * **第三方实验室(金域医学、迪安诊断)**:预计2025年四季度业绩见底,2026年一季度开始回升,应收账款回款进度加快(金域医学10月单月回款1.6亿元,迪安诊断回款1.2亿元),IVD行业量价齐跌但龙头公司积极降本增效,AI医疗业务产生收入(金域医学2025年AI业务收入超1000万元,迪安诊断超4000万元),估值具有性价比(金域医学约25倍,迪安诊断约20倍)[4][19][20] * **联邦制药**: * 主业利空出尽,6-APA价格预计在2026年一季度进入拐点通道[4][29][30][31] * 制剂业务成长确定性浮现,胰岛素业务2025年营收预计达20亿元,明年保持20%-30%增长,动保业务2026年将进入拐点区间[4][29][32] * 创新管线UBT251进展顺利,国内二期临床年底结束,有望进入三期,具有较高BD交易潜力,公司市值翻倍希望很大[4][33][34][35] * **济川药业**:业绩可能见底回升,受冬季流感催化(北方省份流感发病率创近四年新高),感冒药渠道库存仅一个月左右,呼吸领域核心产品(蒲地蓝、小儿豉翘)市场份额第一,新流感新药玛咖洛沙韦片有望成长为20-30亿级别大单品,2025年预计利润15亿元,股息率6-7%,被纳入红利低波指数带来被动资金[21] * **CRO/CDMO(药明康德、泰格医药)**: * 海外降息预期若持续,将推动全球投融资数据向好,带来订单端边际变化,可能迎来戴维斯双击[22] * 泰格医药因国内创新药BD和投融资恢复(2025年前三季度国内创新药BD占全球比重超50%,一级市场投融资同比增长近70%),供需改善(新进入者减少),订单出现拐点(三季度新增订单实现中双位数增长),市场份额提升[24][25] * 潜在催化剂:药明康德关注NDA法案落地、降息预期、大型海外项目;泰格医药关注医保谈判结果、BD落地、订单反转[26] * **其他推荐公司**: * **先声药业**:收入结构优势明显,达利雷生和舍下片潜力大单品略超预期,研发和BD结合紧密,估值空间可达800亿元[27] * **三生制药与康方生物**:看好VEGFR双抗资产替代单抗前景,三生通过BD合作调整风险,康方进度领先[28] * **天宇股份**:在26-28年专利悬崖背景下,非沙坦业务放量,制剂和CDMO业务快速成长,净利润率有望恢复到10%-15%[36] 其他重要内容 AI技术应用 * 建议关注AI技术在医疗领域的应用,包括AI医疗、AI医药以及脑机接口,这些方向在2026年有反复出现机会的潜力[4][12] 组合表现与推荐 * 11月份组合跑赢医药行业一个多百分点,先声药业上涨超10%[13] * 12月推荐公司:创新角度推荐康方生物、三生制药、先声药业、联邦制药;拐点角度推荐药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、天宇股份、济川药业[13]
11月公募扎堆调研,都在看哪些股?
36氪· 2025-12-03 09:32
公募基金11月调研概况 - 11月共有154家公募基金参与A股市场调研,累计调研次数达4298次,覆盖506只个股,触及30个申万一级行业 [1] - 被调研个股整体跑赢同期沪深300指数1.89个百分点,其中186只实现正收益,66只个股涨幅超过10% [1] - 调研活动与股价表现形成正向回馈,揭示出“聪明钱”对景气赛道中细分环节的偏好 [5] 行业调研焦点 - 电子行业是11月调研最集中的领域,调研总次数达974次,覆盖88只个股 [2][3] - 机械设备行业紧随其后,调研总次数为819次,覆盖71只个股 [2][3] - 医药生物行业排名第三,调研总次数为403次,覆盖38只个股 [2][3] - 电力设备、汽车、基础化工、计算机、传媒、通信和纺织服饰行业也进入调研次数排名前十 [3] 重点调研个股分析 - 立讯精密是11月最受关注的个股,共被调研142次,机构重点关注其连接器业务与消费电子链条的前瞻变化 [2][4][7] - 机械设备行业的汇川技术、博盈特焊、杰瑞股份和中控技术均进入调研次数前十,分别被调研81次、71次、65次和58次 [2][4] - 涨幅前十的调研股中,电子与电力设备行业表现突出,华盛锂电单月涨幅达132.48%,海陆重工和丰元股份涨幅分别为38.86%和35.87% [1][4][5] 头部公募机构调研动向 - 博时基金以111次调研居首,华夏基金和国泰基金紧随其后,调研次数分别为101次和93次 [6][7] - 头部机构调研路径高度重合,普遍集中关注立讯精密、汇川技术和博盈特焊等公司 [7] - 广发基金调研相对分散,重点关注通信、纺织服饰板块标的,显示出寻找结构性机会的意图 [8] 调研逻辑与市场启示 - 机构偏好基本面稳定、具备成长弹性的制造业中上游公司,并对技术升级或出海潜力敏感 [8] - 调研焦点集中于技术突破、海外订单或政策加持预期的公司,如固态电池、核电设备、正极材料等领域的布局 [4][8] - 调研频次与股价走势互动增强,反映出公募基金在捕捉中小盘高弹性标的时的信息需求密度提升 [8][9]
中国药品价格登记系统上线!创新药出海传来利好
国际金融报· 2025-12-02 21:41
中国药品价格登记系统上线 - 国家医保局发起建立的药品价格登记系统于12月2日正式上线,由北京药品登记信息服务有限公司运营,国内外医药企业可自主申报药品价格,建立“一药一档”登记档案并对真实性负责[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则,独立于各省级医药采购平台,旨在帮助企业构建全球化药品价格体系并提升药品价格治理现代化水平,且登记价格不改变群众用药价格水平[1] - 首批登记企业包括恒瑞医药、上海药明巨诺生物、亿帆医药、百济神州、国药集团、北京同仁堂、康方生物、罗氏制药、南京驯鹿生物等[1] 系统对创新药出海的支撑作用 - 系统弥补了创新药价格形成机制短板,成为药企构建国际价格体系的重要抓手,有助于创新药走向定价更适配、支付体系更多元的海外市场[3] - 创新药在国内受带量采购和医保谈判影响需以量换价,而国际参考定价机制使中国低价被其他国家参考,冲击药企在国际市场的定价能力和商业价值[3] - 亿帆医药代表指出系统为出海提供实质性支撑,以其某款创新药为例,美国售价为中国国内的14倍,系统有助于药企与国际接轨并加速海外上市[4] - 药明巨诺表示系统可提供医保外真实市场价格凭证,其CAR-T产品国内价格仅为美国三分之一,系统能按国际惯例登记价格并为海外注册提供参考[4] 系统吸引外资创新药进入中国 - 系统有助于跨国药企通过构建全球价格体系管理各市场定价,吸引更多国外高质量新药进入中国市场[6] - 国际主流采用公开市场价与保密医保支付价并行的“两套价格体系”,避免医保折扣价被其他国家反向参照削弱竞争地位[6] - 系统允许跨国药企在中国以独立市场供应价登记,实现医保支付价与市场登记价分层,避免谈判价被误读为全球标价,提升医保准入和商业化合作确定性[7]
企业自主登记真实药价,非医保价!中国药品价格登记系统上线
第一财经· 2025-12-02 19:35
系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线,官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建,由西城区国有企业采取社会化运营模式,实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”,同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格,并对真实性负责,运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报,需提供相关材料和价格真实性承诺书,受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台,登记价格为企业自主真实定价(市场价),不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台,提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强,2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔,总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白,其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息,例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]
同靶点首款国产单抗获批,实现“每季度给药一次”最长用药间隔
新京报· 2025-12-02 17:56
公司产品获批与市场地位 - 信达生物自主研发的信美悦(匹康奇拜单抗注射液)已于近日获批,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者 [1] - 该药成为首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物 [1] 产品临床疗效数据 - 基于在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1,临床试验中匹康奇拜单抗治疗四个月,有超80%的患者皮损能够清除90%以上 [2] - 临床研究中展现出卓越的短期疗效并实现长期疗效的良好维持 [2] 产品差异化优势 - 与现有主流生物制剂多数需每月或每两个月注射一次不同,信美悦通过对抗体结构进行生物工程改造,延长了药物在体内的半衰期 [2] - 在同类生物药中拥有最长维持给药间隔,维持期可实现“每季度给药一次”,且仍保持强效疗效 [2] 目标疾病市场概况 - 银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,具有反复发作和需终生管理的特征 [1] - 据估算,中国银屑病患者超过700万,斑块型占多数,其中约三成属于中重度 [1] - 遴选更有效、适配个体化的治疗方案,对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效以及全面提升生活质量至关重要 [1] 靶点与治疗前景 - 现有研究证据提示IL23p19靶点抗体在长期疗效维持及用药便利性方面具有显著优势 [2]
12月度金股:下好“春季行情”的先手棋-20251201
东吴证券· 2025-12-01 19:01
核心观点 - 报告认为前期压制市场的因素在12月将转向,看好“春季行情”提前开启,建议在12月以成长风格为抓手进行布局,重点关注AI产业链、“十五五”规划相关新兴产业及高景气方向[1][2][3][4] 市场环境分析 - 回顾11月,市场走势符合预期,指数上攻动力有限,科技成长板块出现调整,主要受机构季节性锁定利润及外部流动性偏紧、海外AI产业“泡沫论”影响[1] - 进入12月,外部压制因素缓解:美联储短期降息预期已升至80%以上,无论FOMC结果如何,市场悲观预期已定价完毕,交易逻辑将重新锚定中期宽松方向;海外AI叙事未见恶化,科技股企稳减轻对A股情绪压力[2] - 内部环境呈现积极变化:部分机构年度考核结束,资金获利了结动机减弱;年底宏观流动性保持合理投放,为资金入市创造有利环境,流动性主导背景下春季行情可能提前演绎[2] 12月配置策略 - 基于历史规律,成长风格在春季行情中表现突出,叠加“十五五”规划开局之年,新质生产力相关板块将成为资金配置重心,建议重点关注两大方向[3][4] - AI产业链:在海外竞争激烈背景下,布局重心宜向具备自主可控逻辑的国产链聚焦,如芯片设计、半导体设备;同时关注具备全栈技术能力与生态优势的AI应用平台型企业[4] - “十五五”规划提名细分:关注政策催化及产业进展,包括新能源、新材料、生物制造、量子科技等新兴及未来产业[4] - 高景气方向:储能板块海外需求景气且上游原材料涨价推高成本曲线,政策反内卷定调下电芯出厂报价上涨;创新药BD进展稳定且三季度相对滞涨;化工涨价线[4] 十大金股投资逻辑摘要 - **百济神州-U**:核心产品泽布替尼持续放量,实体瘤管线进入收获期,预计未来三年营收保持增长,近几年有望实现利润快速释放;股价尚未充分反映实体瘤领域布局价值[12][13][14] - **海思科**:四款创新药销售峰值有望达70亿元,包括环泊酚、安瑞克芬、克利加巴林、考格列汀,均处于快速放量阶段;PDE3/4及口服环肽IL-23具BD潜力[17][18][19][20] - **龙净环保**:控股股东紫金矿业全额认购定增,持股比例从25%提升至33.76%;资金到位优化负债率;绿电业务2025年初至三季报末贡献净利润近1.7亿元,储能板块扭亏反转,1-9月累计交付电芯5.9GWh[20][21][22] - **迈为股份**:受益于美国光伏扩产,美国本土电池产能缺口约37GW;HJT技术因其低运营成本、少人力需求成为最适合美国的技术路线,公司为HJT整线设备龙头,市场占有率超70%;平台化布局半导体及显示设备,多款设备已交付客户并量产[23][24][25][30][31] - **宇通客车**:借助海外新能源普及红利成就世界龙头地位,2023年以来行业出口量保持30%以上增速,新能源客车海外渗透率不及20%尚处快速提升通道;出口毛利率显著高于国内,高分红预期可持续[33][34][35] - **寒武纪-U**:国内AI芯片领军者,AI应用需求成为“国产算力”新引擎,多模态能力突破带动需求侧拉动,国产算力有望进入内生驱动的新成长周期[36][37] - **宁德时代**:预计2026年出货820GWh,同增30%,其中储能200GWh,同增50%;海外产能顺利推进,预计欧洲新一轮定点份额获50%+,全球份额有望突破40%;技术领先,陆续推出神行、麒麟等新产品[39][40][41] - **阿里巴巴-W**:AI大模型与云计算领域巩固龙头地位,通义Qwen3系列夯实技术优势;淘天集团FY4Q25实现CMR收入710.8亿元,同比增长11.8%;各业务板块毛利率改善,亏损业务收窄释放利润空间[42][43][45][46] - **仙乐健康**:国内保健品代工龙头,2025H2国内市场进入低基数状态,叠加大客户补库支撑数据;新零售客户营收高双位数增长,收入占比超50%;美洲子公司个人护理业务出售意向明确,剥离后利润端轻装上阵[49][50][51][52] - **万华化学**:全球化工领军企业,聚氨酯业务MDI供需改善景气向上,公司市占率从2020年22%提升至2024年32%,拥有MDI产能380万吨/年;TDI受海外装置扰动价格回升,公司拥有TDI产能144万吨/年;石化业务反内卷推进下盈利水平有望回升[55][56][57][58] 财务数据摘要 - 十大金股2025-2027年盈利预测显示多数公司营收及净利润保持增长,例如宁德时代预计2026年归母净利润862.40亿元,寒武纪-U预计2026年EPS为11.64元[63]
医药生物行业跟踪周报:海外小核酸进入收获期,关注国内悦康、前沿、福元等-20251130
东吴证券· 2025-11-30 22:15
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且为“维持”[1] 报告核心观点 - 海外小核酸药物技术进入收获期,重点关注国内相关布局企业如悦康药业、前沿生物、福元医药等[1][4] - 小核酸药物适应症正从罕见病向心脑血管、减重代谢、精神神经等慢病领域拓展,市场空间显著扩大[4][16] - 医药板块近期表现良好,A股和港股生物科技指数均实现显著上涨并跑赢对应基准指数[4][9] - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 行业行情回顾 - 本周A股医药指数上涨2.67%,年初至今上涨16.72%,相对沪深300的超额收益分别为1.03%和1.68%[4][9] - 本周恒生生物科技指数上涨4.30%,年初至今上涨81.69%,相对于恒生科技指数跑赢0.52%和55.19%[4][9] - 本周医药子板块全部上涨,涨幅居前的为原料药(+4.27%)、化学制药(+4.19%)和医药商业(+2.77%)[4][9] - A股医药指数市盈率为37.71倍,较历史均值低0.74[6] 小核酸药物领域深度分析 - 截至2025年10月,全球共有13款ASO药物、7款SiRNA药物获批上市,Alnylam在siRNA管线开发中占据领先地位[16] - 全球进入临床阶段的小核酸药物约450项,其中1款处于上市申报阶段,28款处于III期临床阶段[16] - 中国进入临床阶段的小核酸药物共88项,约占全球总量的20%[16] - 全球在研siRNA前五大靶点为HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS;中国前五大靶点为HBV、AGT、PCSK9、Lp(a)、ANGPTL3[4][17] - 关键技术突破在于递送系统迭代,如GaINAc偶联技术、TLP递送、肝外靶向递送等[4][18] 重点公司研发进展 - **悦康药业**:在AI靶点发现、序列优化、LNP/GalNAc递送等底层技术有系统布局,管线进展较快,YKYY015(PCSK9)已进入1b期阶段[18] - **前沿生物**:布局两款First-in-Class潜力的靶向补体小核酸药物FB7013和FB7011,并公布其在猕猴IgA肾病模型中的临床前数据[19] - **迈威生物**:双靶点降脂siRNA药物2MW7141与Aditum Bio合作成立Kalexo Bio,公司可获得1200万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款[22] - **必贝特**:自主研发的siRNA药物BEBT-507(TMPRSS6)已于2025年6月启动I期临床试验,公司搭建了POC和GDOC等创新技术平台[23] 重要产品审批动态 - 信达生物匹康奇拜单抗(IBI112)获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病[4][27] - 百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获FDA受理新药上市申请,并获优先审评资格[4][27] - 博安生物阿柏西普生物类似药博优景®获批,用于治疗nAMD和DME[27] - 诺华瑞米布替尼(Remibrutinib)在国内获批用于治疗慢性自发性荨麻疹[27] - 阿斯利康Imfinzi(度伐利尤单抗)联合化疗方案的sBLA获FDA批准,用于胃癌/GEJ癌的围手术期治疗[27] 投资组合与标的建议 - **中药领域**:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - **CXO及科研服务**:建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**:建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1领域**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **PD1/VEGF双抗**:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - **创新药**:建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12]
医药生物行业2026年度策略报告:多元支付启新程,掘金广阔蓝海-20251128
上海证券· 2025-11-28 21:29
核心观点 - 医药生物行业在政策支持、技术创新和消费升级等多重因素驱动下,进入高质量发展新阶段,创新药械、出海授权、AI+医疗、脑机接口、中药新消费等细分领域呈现显著增长机遇 [5] - 板块2025年表现亮眼,化学制药子板块涨幅达33.67%,医疗服务上涨29.27%,行业估值溢价率上升至174.89% [8][12] - 政策密集出台,包括《支持创新药高质量发展的若干措施》、《促进健康消费专项行动方案》等,为行业全链条发展提供制度保障 [5] - 创新药械多元支付机制加速构建,商业健康保险支付占比需从2024年的7.7%提升至2035年的44%,以支撑预计达1万亿元的创新药械市场规模 [21] 板块行情回顾 - 截至2025年11月27日,医药生物板块较年初上涨16.56%,跑赢沪深300指数1.81个百分点 [8] - 子板块中化学制药涨幅最大达33.67%,医疗服务上涨29.27%,生物制品上涨8.20%,医疗器械上涨5.10%,医药商业上涨3.51%,中药下跌0.65% [8] - 截至2025年10月底,行业PE(TTM)约38.80倍,相对沪深300溢价率174.89%,医疗服务子板块2025年1-10月平均PE为34.47倍 [12][14] 创新药领域 - 政策助力全链条高质量发展,IND审评时限从60个工作日压缩至30个工作日,2024年1类创新药获批48种,是2018年的5倍多 [15] - 国产创新药研发活跃数量累计达3575个,超越美国居全球首位,细胞疗法占比28%,小分子药占比19% [15] - 2025年前三季度龙头企业业绩显著改善,恒瑞医药营收231.88亿元(+14.85%),百济神州营收275.95亿元(+44.21%),药明康德归母净利润120.76亿元(+84.84%) [15] - 2024年License-out总金额达519亿美元,首付款41亿美元;2025年上半年交易72笔,总金额较2024年全年增长16%,单笔超10亿美元交易达16笔 [16][20] 商业保险与支付机制 - 2024年创新药械市场规模1620亿元(+16%),医保支付占比44%,个人现金支付占比49%,商保支付占比7.7% [21] - 2035年创新药械市场规模预计达1万亿元,商保支付占比需提升至44%(约4400亿元)以支撑多元支付体系 [21] - 2025年7月启动商保创新药目录,141个药品通用名申报,121个通过形式审查,5款细胞疗法高值创新药入选 [21] 医疗器械领域 - 2025年上半年医疗器械招投标市场规模超800亿元(+62.75%),第三季度同比增长29.8% [22] - 2024年获批65项创新医疗器械中国产品种占比71%,2025Q3板块营收604.49亿元(+2.04%),归母净利润80.60亿元(-5.08%) [22] - 政策推动设备更新和创新发展,《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为行业注入新活力 [22] 脑机接口领域 - 全球脑机接口在医疗领域潜在市场规模2030-2040年达400-1450亿美元,其中严肃医疗应用150-850亿美元 [23] - 国家层面规划到2030年培育2-3家全球领军企业,北京方案目标2030年培育3-5家科技领军企业,上海方案目标实现脑机接口产品全面临床应用 [23][24] - 2025年临床转化加速,北京天坛医院成立首个脑机接口临床病房,上海启动"脑智天地"产业集聚区,首例侵入式脑机接口临床试验成功开展 [25][26] AI+医疗领域 - 2023年中国AI+医疗市场规模88亿元,预计2033年达3158亿元,复合年增长率43% [27][30] - AI制药市场规模从2019年0.7亿元增至2023年4.1亿元(CAGR 57.4%),预计2028年达58.6亿元(CAGR 68.5%),截至2024年国内AI制药公司达105家 [31] - 2025年合作交易活跃,晶泰科技与DoveTree合作金额近60亿美元,石药集团与阿斯利康合作超50亿美元 [32] 中药板块 - 2023年全国中医类医疗机构总诊疗人次15.4亿(+3.1亿人次),中医药新消费业态涌现,如中药茶饮、康养文旅等 [33] - 规模以上中药企业营收占医药工业超25%,已建成覆盖113种中药材的全产业链质量追溯平台 [33] - 慢病管理产品规模2024年达2万亿元,服务规模近4万亿元,流感诊疗方案突出中医药辨证论治价值 [33] 医药新消费 - 2024年中国大健康产业总收入规模9万亿元,较2021年8万亿元显著增长,2030年健康服务业总规模目标16万亿元 [34] - AI赋能中医医疗服务市场规模2023年约109亿元(2009-2023年CAGR 158.3%),预计2028年达869亿元,渗透率从1.1%提升至5.1% [37] - 药店创新模式涌现,健之佳与LSI SILDERMA合作产品2024年9-12月销量超1.9万支,收入超400万元 [37]
2023年中国GLP-1行业调研简报:GLP-1RA药物、双靶点创新药、减重药-20251128
头豹研究院· 2025-11-28 20:45
报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲,诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王,减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期,预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大,预计至2029年市场规模将达717.0亿元,年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速,通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是一类模拟GLP-1作用的药物,通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂(需每日1-3次皮下注射)、长效制剂(每日注射1次)和超长效制剂(仅需每周1次皮下注射) [3] - GLP-1药物适应症广泛,包括糖尿病、减重(减重效果最高达24.2%)、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽(Ozempic)2023年销售额达138.9亿美元,其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽(Mounjaro)2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年,诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首,其中Wegovy销售额达54.41亿美元,同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,美国专利2032年到期;度拉糖肽中国专利2026年到期;替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽(GLP-1/GCGR双激动)已于2025年6月获批,成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531(GLP-1/GIP双靶点激动剂)已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用,研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局,如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药,同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元,年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年,市场规模将达717.0亿元,2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%,2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈(司美格鲁肽减重适应症)2024年在华销售额折合14.11亿美元,有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化,重点转向双/多靶点药物(如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG)及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重,向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量,本土供应链日趋完善,部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]
研报掘金丨华西证券:维持百济神州“买入”评级,公司上调了2025年全年业绩指引
格隆汇APP· 2025-11-28 14:47
财务业绩表现 - 2025年前三季度归母净利润约为11.39亿元人民币,其中第三季度归母净利润约为6.89亿元人民币 [1] - 第三季度百悦泽全球收入总计10亿美元,同比增长50.8% [1] - 第三季度百悦泽在美国市场收入达7.387亿美元,去年同期为5.037亿美元,同比增长46.6% [1] 业绩指引与费用预期 - 公司上调2025年全年业绩指引,预计全年营业收入将介于362亿元人民币至381亿元人民币之间 [1] - 预计2025年全年研发、销售和管理费用合计将介于295亿元人民币至309亿元人民币之间 [1] 盈利预测与估值 - 基于产品在全球新适应症不断获批及快速放量,调整前期盈利预测 [1] - 对应2025年11月27日286.81元/股收盘价,市盈率分别为547倍、86倍、50倍 [1]