文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年迎来强势反弹与价值重估 其驱动力包括重磅对外授权交易 积极的政策支持 前沿技术突破以及资本角色的演变 行业正从“烧钱”模式转向“造血” 并从全球追随者向引领者迈进 [1][3][6][13] 二级市场表现 - 港股创新药指数自4月9日至11月19日累计涨幅达110.75% A股创新药板块同期累计上涨47.82% [3] - 个股表现亮眼 舒泰神股价涨幅一度超500% 北海康成年内涨幅超13倍 三生制药后复权形式下年内涨幅达393.34% [4] - A股和港股千亿市值创新药企已扩容至8家 包括百济神州A股总市值4375.83亿元 百利天恒总市值超1500亿元 以及翰森制药、信达生物、康方生物等 [4] - 创新药企上市首日破发情况大幅减少 出现多股大涨 如银诺医药上市首日涨206.48% 映恩生物涨116.7% [5] 行业基本面与公司进展 - 龙头企业开始盈利 百济神州连续两个季度盈利 前三季度营收275.95亿元 同比增长44.2% 已超去年全年 [5] - 研发管线进入集中兑现阶段 百济神州未来18个月将迎来20项关键里程碑 [5] - 多家企业营收大幅增长 迪哲医药前三季度营收5.86亿元 同比增长73% 诺诚健华核心产品奥布替尼前三季度总收入突破10亿元 超去年全年 并预计2025年达到盈亏平衡 [15] - 国家药监局2025年已批准56款创新药 其中18款为生物制品 多款为全球首发 [14] 政策与资本市场支持 - 2025年政府工作报告首次明确支持创新药发展 《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策密集落地 全链条扫清障碍 [6] - 药监局将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日 [6] - 科创板第五套标准重启 为未盈利创新药企开放大门 [6] - 港股推出“科企专线” 并为预计市值达100亿港元及以上的A股公司开辟“快速审批通道” 显著缩短审批时间约10个工作日 [6] - 政策推动下 仅11月就有近10家企业递表港交所 包括真实生物、瑞博生物等 [6] 技术突破与对外授权 - 中国药企在双抗、ADC、GLP-1等前沿领域展现全球竞争力 例如康方生物的AK112 百利天恒全球首创的iza-bren 以及迪哲医药在中美均获突破性疗法认定的舒沃替尼 [7] - 中药创新药领域也收获颇丰 康缘药业、华润三九等均有新药获临床试验批准 [8] - 对外授权交易热潮是推动行情的“导火索” 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元 已超2024年全年的519亿美元 [8] - 三生制药与辉瑞的交易首付款12.5亿美元 里程碑付款最高48亿美元 总交易额达60亿美元 刷新纪录 [1][4] - 信达生物与武田制药的合作刷新行业纪录 首付款12亿美元 总金额最高可达114亿美元 [8] 资本动态与投资逻辑演变 - 一级市场活跃 2025年前三季度国内创新药市场发生324起融资事件 同比上涨5.2% 融资金额达55.1亿美元 同比大幅增长67.6% [10] - 资本关注小分子、细胞疗法、抗体药物、人工智能等赛道 其中国内细胞疗法融资事件数显著高于国外 [10] - 投资逻辑从“讲故事”转向“看业绩” 核心关注点变为临床数据、商业化潜力、现金流及全球竞争力 [11] - 资本角色从“燃烧资本”向“耐心资本”演变 投资方式转向更加精准化、结构化 [10] - 专业人士建议采取多元化资本结构及“核心—卫星”投资组合策略以应对行业长周期、高风险特性 [10][12] 未来展望与行业方向 - 行业未来在于长期的、高质量的研发投入与临床价值的真正实现 [13] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 呈大幅跃升态势 全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市 [14] - 未来资本将深度参与企业全周期成长 从资金提供者升级为提供产业资源、BD能力、全球化网络等全方位赋能的“共创伙伴” [14] - 行业努力方向包括加快开发新靶点 做出更多FIC管线 提高临床质量 避免同质化竞争 以及头部企业补齐海外临床和商业化能力短板 成为具备全球竞争力的跨国药企 [16]

日前，圣湘生物科技股份有限公司与百济神州(广州)创新科技有限公司在北京正式签署战略合作协议。圣湘生物董事长戴立忠表示，此次合作标志着圣 湘"诊疗一体化"战略的全面提速。 根据协议，双方目标围绕肿瘤、代谢、免疫炎症、儿童生长发育等核心领域，实现早期筛查、精准选药到疗效监测、安全评估的全链路协同。同时，通过大 规模人群样本研究挖掘适配干预靶点与最佳时机，推动代谢、免疫炎症等领域治疗水平实现跨越式提升，并针对性解决儿童生长发育相关健康管理痛点。 圣湘生物长期聚焦精准健康领域，百济神州则聚焦于"开发可及的创新药物"，两家企业合作的结合点在何处？ "精准诊疗技术支撑是让创新疗法与患者需求精准对接的核心支点。此次合作是双方在疗法研发、临床场景落地等层面的深度共振。"百济神州全球总裁兼首 席运营官吴晓滨在签约仪式上表示。在他看来，如果百济神州与圣湘生物在肿瘤、代谢、免疫炎症等方向，从早期研发阶段就实现技术能力的协同嵌入，既 提升创新效率，也让方案更贴合临床实际。 通过在精准健康领域的多年深耕，圣湘生物目前已全面启动诊疗一体化生态建设，其中圣湘海济是圣湘在生物制药领域的核心载体。戴立忠介绍，本次合作 中圣湘海济将作为重要锚点 ...

近日公布的2025年国家医保药品目录显示，新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%， 较2024年的76%明显提高。同时公布的首版商保创新药目录，19种药品获纳入，为建立多层次医疗保障 体系奠定基础。 证券时报记者梳理发现，科创板创新药企收获颇丰，共9款创新药首次纳入医保目录，另有多款代表性 创新药成功续约或扩大适应症，彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。 此外，本次首次同步发布商保创新药目录，标志着"医保+商保"协同支付的多层次保障体系取得实质性 突破。在这一创新机制下，科创板龙头药企百济神州的百赫安®（通用名：注射用泽尼达妥单抗）、凯 泽百®（通用名：达妥昔单抗β注射液）2款产品入选，前沿产品获得了更广阔的支付路径。 "科创军团"爆发 在政策明确、路径清晰的环境下，科创板创新药企的硬科技实力得以加速步入价值释放期，迎来快速发 展与成果收获。截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。 首版商业健康保险创新药品目录也正式发布。商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接，为患者 获取最前沿治疗提供了新的可能。 科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进疗法药物成为首批"尝鲜者 ...

会议与报告发布 - 2025年12月4日至5日，“2025金融赋能医疗健康产业（广西）创新会议”在南宁举办，主题为“智聚八桂 医路同行”，旨在探讨构建“科技创新+资本赋能+产业落地”的闭环生态，助力广西打造面向东盟的医疗健康产业高地 [2] - 会议期间，融中与国海创新资本联合发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》，旨在为行业提供发展趋势分析与投资布局指南 [2] 全球创新药产业发展现状 - **行业驱动因素**：全球人口老龄化（60岁及以上人口超2.6亿至4.5亿）与慢性病推动创新药需求向“长期管理性”与“精准性”转变 [5][6] - **行业驱动因素**：罕见病（全球7000+种，中国1400+种，影响人群超2亿）与精准医疗需求上升，开发有效治疗方法迫在眉睫 [5][6] - **行业驱动因素**：人工智能（AI）驱动药物研发周期缩短，双抗、ADC、mRNA、PROTAC等创新生物医药技术蓬勃发展并交叉融合 [5][6] - **行业驱动因素**：全球政策强化创新导向，监管呈现国际化与协同化趋势 [5][6] - **研发管线规模**：2015-2024年期间，全球创新药研发数量累计达12,263款，截至2024年底仍处于活跃状态的创新药数量为9,427款 [7][10] - **研发管线结构**：2015-2024年，全球创新药研发管线中，细胞疗法和小分子类创新药数量最多，分别为2,019款（占21%）和1,911款（占20%） [10] - **疾病领域分布**：肿瘤治疗领域的创新药数量占比从2020年的35%稳步增加至2024年的45%，主要得益于靶向疗法、免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等技术突破 [8][9] - **区域竞争格局**：按2024年单年计，中国已成为全球创新药数量最多的国家，达704款；美国企业研发数量逐步增至每年400-500款 [11] - **区域竞争格局**：按2015-2024年累计首次进入临床的原研药统计，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3,575个，超越美国（2,967个）成为全球首位 [11][12] 中国创新药产业发展及政策 - **发展历程**：中国创新药行业历经起步阶段（1949-1978）、仿创结合阶段（1978-2015）、创新崛起阶段（2015-2019）和全球化阶段（2019年至今）四个阶段 [15][16] - **发展历程**：2019年百济神州的泽布替尼在美国获批，实现中国创新药出海“零突破”；2025年前5个月出海交易额超450亿美元，模式从单纯License-out转向“联合开发、全球分成” [16] - **政策环境**：自2015年启动药品上市许可持有人（MAH）制度试点以来，国内已形成围绕研发、保护、支付、可及性的体系化政策矩阵，支持创新药加速从实验室到临床应用 [17][18] - **政策环境**：2025年7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出支持医保数据用于研发、创设商保创新药目录、对高值创新药给予“三除外”支持 [18] - **政策环境**：2024年7月30日政策将临床试验审评时限从60日压缩至30日，并为全球同步研发品种开通特殊通道 [18] - **产业链**：中国创新药产业链完整，上游包括原料与基础科研，中游为研发生产企业，下游为医院、药店和电商 [20] - **产业链**：中国是全球核苷酸最大生产市场，2025年寡核苷酸市场规模预计达82.12亿元人民币，本土企业产能扩张3倍，成本下降20% [20] - **市场规模与申报**：2015-2024年期间，首次在中国注册申报NDA的创新药数量在2024年回落至94个 [22][23] - **市场规模与申报**：中国企业研发的创新药在中国首次获批占比从2015年的不足10%显著提升至2024年的50% [23] - **市场规模与获批**：2015-2024年期间，首次在中国获批上市的创新药中，国产药品占比从2015年的不足10%增至2024年的42%（39个） [22][23] - **支付体系**：2024年中国创新药械支付市场规模预计达1,620亿元，其中商业健康保险赔付仅约占7.7%，支付结构存在明显不足 [25][27] - **支付体系**：政策正以“目录建设”为核心，通过医保商保协同、数据共享等措施，构建多层次医疗保障体系以支持创新药发展 [26] 中国创新药细分领域发展 - **抗体偶联药物（ADC）**：2024年中国ADC市场规模约为5亿美元（约合35.9亿元人民币），仅占全球ADC药物市场的3.55% [30] - **抗体偶联药物（ADC）**：国内ADC市场竞争激烈，热门靶点集中在HER2、TROP2、EGFR等，其中靶向HER2的ADC药物多达70余款 [30][31] - **双特异性抗体（BsAb）**：2024年中国双特异性抗体行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24% [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：中国企业研发的双抗/多抗创新药数量居世界首位，共计831款，占比46%，但73%产品处于临床前阶段，仅2款原研双抗获批上市 [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：恒瑞医药通过自主研发拥有超30款双/多抗产品，管线数量在中国企业中位居第一 [36] - **单克隆抗体药物**：我国单抗药物市场规模从2018年的160亿元跃升至2024年的1,315亿元，各年度同比增速均超过全球市场水平 [38][41] - **细胞与基因治疗（CGT）**：2025年中国CGT市场规模预计突破100亿元，年复合增长率和市场占比加速提升 [40][42] - **细胞与基因治疗（CGT）**：中国在研CAR-T细胞疗法产品数量（148款）少于国外（215款），中国产品大部分处于早期临床阶段 [40] - **AI制药**：2019-2024年，中国AI制药市场规模从7,000万元增加至7.3亿元，年复合增速达57.4%，预计至2028年将增至58.6亿元 [43][44] - **AI制药**：国内AI制药领域的领军者包括晶泰科技和英矽智能，AI技术主要优势体现在加速靶点发现 [46] 中国创新药BD（业务发展）布局 - **交易规模与趋势**：中国创新药行业BD交易总额从2021年的299亿美元增长至2024年的571亿美元，实现跨越式攀升 [48][52] - **交易模式转变**：交易模式从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外），2024年License-out占比达44%，成为主流模式 [48][52] - **交易模式转变**：“新公司成立”（New Co）模式正在兴起，为市场提供多元化合作选择 [52] - **出海交易**：2024年出海交易额TOP10中，包括恒瑞医药GLP-1相关药物以60.35亿美元授权给Kailora Therapeutics等大额交易 [50] - **出海交易**：2025年1-8月，中国创新药出海交易活动主要集中在ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物、双/多特异性抗体等前沿领域 [51] - **出海动因与能力**：在国内市场竞争加剧、二级市场融资下滑的背景下，国际化成为行业持续增长的重要路径 [53] - **出海动因与能力**：成功的出海企业需具备源头创新的领先性、技术平台的独特性、临床定位的差异化、药物设计的优化性以及临床数据的说服力等核心能力 [54] 中国创新药投融资现状与趋势 - **融资阶段演变**：近十年（2015-2024）全球创新药领域一级市场共发生投资事件10,546起，累计金额达3,682.4亿美元；中国贡献事件4,339起（占比41.1%），融资金额1,057.2亿美元（占比28.7%） [58][63] - **融资阶段演变**：中国创新药融资经历启蒙期（2015-2019）、资本狂热期（2020-2021，达历史峰值）和理性回归期（2022-2024，呈现双降趋势） [58] - **轮次分布变化**：从融资轮次结构看，行业整体呈现从“政策红利驱动的规模扩张”向“市场化筛选主导的质量竞争”转型的特征 [60][64] - **轮次分布变化**：2020年之后战略投资及未指明轮次占比持续攀升，2024年达47% [60] - **当前市场影响**：BD交易不仅是价值最大化工具，更是许多Biotech维持生存的生命线，企业更倾向于通过对外授权等方式加速技术转化和市场拓展 [48][63] - **当前市场影响**：融资寒冬可能催生更多资产分割和New Co模式，以协助企业寻求灵活生存方式 [63] - **对企业的要求**：对早期公司而言，必须证明其科学具有商业化潜力和全球竞争力；对所有公司，现金流管理的重要性已超越“讲故事”的能力 [61] - **对投资者的要求**：价值发现依赖于深度的科学尽调、精准的临床前景判断和全球市场洞察 [62] 中国创新药产业机遇与挑战 - **下一代创新药研发**：在全球下一代创新药研发管线中，中国企业在细胞基因疗法、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体几大领域，在研产品数量位于全球首位 [66] - **下一代创新药研发**：ADC和基因疗法的新进临床管线年复合增长率（2020-2024）分别达45%和39%，增长势头明显；靶向蛋白降解剂（PROTAC）、放射性药物、核酸药物也处于高速成长期 [68] - **未来机遇**：AI正重塑创新药研发范式，贯穿研发全链条，实现成本控制与降低风险 [69] - **未来机遇**：细胞与基因治疗（CGT）等治愈性疗法的发展，使得个性化医疗将成为焦点 [69] - **未来机遇**：出海渠道正将目光投向自身免疫、代谢疾病（如GLP-1）等蓝海领域 [69] - **面临挑战-交易端**：中国创新药企在BD交易中尚未掌握定价权，其创新价值常被“未来且不确定”的里程碑付款所稀释 [71] - **面临挑战-研发端**：创新药研发具有高风险特性，整体研发周期普遍长达10年以上，投入资金数十亿，最终成功上市的概率不足10% [73] - **面临挑战-政策端**：行业长期受政策影响强烈，包括国家集采范围潜在扩大风险、DRG/DIP支付改革持续推进、审评审批制度收紧的不确定性等 [73] - **面临挑战-地缘政治端**：中国创新药的全球化征程面临全球监管趋严和地缘政治动荡的背景，出海需多维度考量 [73]

市场表现与资金流向 - 12月9日A股市场震荡回调，创新药板块冲高回落，截至10:31，科创创新药ETF汇添富（589120）走平，早盘一度涨超1% [1] - 资金呈现净流入态势，该ETF近5个交易日中有3日吸金，近5日合计净流入超939万元 [1] - 标的指数成分股涨跌不一，艾力斯、百利天恒涨超1%，百济神州微涨，而迈威生物跌超2%，荣昌生物、泽璟制药等回调 [3] 核心政策动态 - 2025年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录发布，这是国家医保局成立以来的第8次调整 [5] - 本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被更好替代的药品 [5][6] - 首版商业保险创新药目录同步发布，共纳入19种药品，涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品 [5][6] - 招银国际点评认为，本次调整延续支持创新，价格降幅基本符合预期，与往年经验降幅差别不大 [6] - 首版商保目录短期对销售拉动或有限，但其意义重大，可能开启中国商业医疗保险扩容的道路，成为多元化支付体系发展的开端 [6] 行业趋势与投资逻辑 - 中泰证券认为创新药行情有望持续，是医药板块最重要的主线，近2-3个月震荡调整后，股价位置、市场预期和资金配置回到相对合理偏低位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 创新药投资可关注“数据验证”与“价值重估”两条主线，具体包括12月初医保谈判结果、12月中上旬ASH等国际学术会议数据读出，以及新一轮BD出海与临床进展 [6] - 经历了前期回调，当前创新药板块风险已得到较大程度释放，国内产业向上趋势不变，当前是一个不错的配置窗口 [6] - 市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功”，BD交易只是第一步，后续的全球临床推进和数据读出更为关键 [6] - 从2026年起，预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出，这将是验证其全球竞争力的关键试金石 [6] - 中信建投指出，创新药板块步入国际化2.0阶段，BD交易常态化，行业回归全球价值 [7] - 产品全球价值的验证和实现主要取决于全球临床的推进、产品数据的发布及竞争格局的变化，参考案例包括科伦博泰、康方生物 [7] - 创新药经典出海模式分为三步：主流的产品授权国际化（授权+提成模式）、研发及临床国际化（部分头部企业）、以及难度最大的商业国际化 [7] - 长期看中国创新药企有望走出全球性大公司，但出海是一个长期过程，投资人需对挑战有充分预期 [7] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，行业正迈入全面收获期 [7] 相关金融产品 - 科创创新药ETF汇添富（589120）是20CM涨跌幅的“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [7] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药 [7] - 截至统计时点，该ETF前十大成分股中，百济神州-U估算权重为9.74%，百利天恒为8.39%，艾力斯为7.92% [4]

大华继显分析师Carol Dou和Sunny Chen报告称，百济神州可通过推出新产品实现可持续的收入增长， 51亿至53亿美元的新收入目标极有可能实现，并预计将利用其全球运营平台进一步提高运营效率和现金 生成能力。百济神州的抗癌疗法Brukinsa未来几年可能会继续提振全球销售额，这得益于其同类最佳的 特性和不断扩大的市场渗透率。该行指，百济神州已进入一个新的发展时代，从2025年起将实现正利润 和正自由现金流，对其评级为"买入"，目标价为252港元。 ...

大华继显分析师Carol Dou和Sunny Chen报告称，百济神州可通过推出新产品实现可持续的收入增长。 他们认为该公司51亿-53亿美元的新收入目标极有可能实现，并预计将利用其全球运营平台进一步提高 运营效率和现金生成能力。大华继显的分析师称，百济神州的抗癌疗法Brukinsa未来几年可能会继续提 振全球销售额，这得益于其同类最佳的特性和不断扩大的市场渗透率。他们表示："百济神州已进入一 个新的发展时代，从2025年起将实现正利润和正自由现金流。"他们称，理由是收入结构更加多元化， 利润率不断提高。大华继显对该股的评级为买入，目标价为252.00港元。 ...

爱康集团CEO关于企业家健康与体重管理的观点 - 爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚在2025《中国企业家》影响力企业家年会上表示，企业家要保持年轻，首要因素是管理好体重，体重管理是第一重要的[1][3] - 他指出，企业家群体中超过一半（一半以上）的人存在超重问题[1][3] 体重管理方法与GLP-1类药物应用 - 张黎刚认为，通过强大的意志力，结合运动与饮食来控制体重是最佳方式[1][3] - 他指出，若无法通过运动饮食控制体重，目前已有三种药物可供使用：司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽以及最新的信达生物的玛仕度肽[1][3] - 他说明该类药物的适用人群为身体质量指数（BMI）在24以上的超重者，并且需伴有如血脂或血压不正常等相关综合症，同时肯定了其使用效果[1][3]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持” [5] 报告核心观点 - 本周核心观点：首个商业健康保险创新药目录发布，有望为创新药开辟更广阔市场空间，持续拓宽支付端 [1][2] - 2026年年度投资策略核心：政策与产业共振，投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [3] 行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌1.17%，跑输沪深300指数2.44个百分点，跑输创业板综指1.89个百分点，在31个申万一级行业中排名第17 [1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌0.71%，跑输恒生国企指数1.45个百分点 [1][16] - A股子板块中，医药流通涨幅最大，上涨4.51%；原料药跌幅最大，下跌2.54% [16] - A股个股层面，海王生物涨幅最大，上涨55.59%；*ST景峰跌幅最大，下跌14.77% [16] - H股个股层面，励晶太平洋涨幅最大，达51.43%；恒发光学跌幅最大，达30.15% [16][18] 政策与行业动态 - 2025年12月7日，国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [2][21] - 新版医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入，成功率为88%，谈判成功率创近7年新高 [2][21] - 新版医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品；调整后目录内药品总数增至3253种 [21] - 首版商保目录共有24个药品参与价格协商，最终19个成功纳入，成功率为79% [2][22] - 纳入商保目录的药品包括CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 [2][22] - 从药物类型看，进口药和国产药分别有10款和9款；从技术类型看，包括5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等 [22] 年度投资策略与主线 - 投资应遵循“临床价值三段论”：1）“0→1”技术突破；2）“1→10”临床验证；3）“10→100”中国效率 [3][25] - 看好创新药产业链：1）BD出海加速的创新药；2）创新药上游的CXO [3] - 看好创新医疗器械：包括创新升级的高端医疗器械和高值耗材 [3] - 2025年第一季度起医药板块PE稳步回升，第三季度迎来主升浪，板块估值得到一定修复 [24] - 宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [25] 重点推荐公司 - 创新药产业链重点推荐：信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德、普蕊斯 [3][26] - 创新医疗器械重点推荐：迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][26] - 报告建议重点关注研发实力强且已有商业化创新药产品上市的企业，如百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物等 [2][22] 公司研发与公告更新 - 上周，益方生物的D-0502片、恒瑞医药的HRS-6257片的新药临床试验申请新进承办 [1][29] - 上周，百济神州的BG-C137注射液、恒瑞医药的HRS-4642的临床申请新进承办 [1][29] - 石药集团的SYS6002、再鼎医药的艾加莫德α正在进行三期临床；迈威生物的9MW3811正在进行二期临床；三生制药的SSGJ-709正在进行一期临床 [1][30] - 百利天恒近期收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款 [28] - 泽璟制药自主研发的新药ZG006的II期临床研究数据在ESMO Asia年会上发布 [28] - 悦康药业拟发行H股并在香港联交所主板上市 [28] 行业重要数据更新 - 2025年1-9月，基本医保收入为21086亿元，支出为17280亿元 [33] - 2025年9月，基本医保当月收入2276亿元，环比增长15.9%；当月支出1848亿元，环比增长6.5% [33] - 2025年9月，基本医保当月结余428亿元，当月结余率为18.8% [38] - 2025年1-10月，医药制造业累计收入为19954.90亿元，同比下降2.90% [47] - 2025年1-10月，医药制造业营业成本和利润总额分别同比下降2.50%和3.50% [47] - 2025年1-10月，医药制造业销售费用率为15.9%，同比下降0.4个百分点 [55] - 2025年10月，医疗保健CPI同比上升1.4%，环比上升0.3% [57] - 2025年11月，国内心脑血管原料药价格基本稳定，缬沙坦价格维持640元/千克，厄贝沙坦维持625元/千克 [44] - 2025年11月，部分抗生素原料药价格环比持平或下降，6-APA价格维持180元/千克，7-ACA价格下降至440元/千克 [41] - 2025年12月5日，大部分维生素原料药价格较前周持平，维生素A价格维持65.0元/千克 [42] - 京津冀“3+N”联盟于12月2日启动留置针及硬脑（脊）膜补片类医用耗材集中带量采购工作 [60]

谈判成功率创7年新高，药物保障能力不断提升 本次目录调整共有127个目录外药品参与谈判和竞价，其中114个药品谈判或竞价成功，总体成功率达 88%。2019年至2024年历次医保谈判成功率分别为65%、73%、80%、82%、85%和76%，本次医保谈判 成功率88%，创7年新高。 在最终114个成功纳入的品种里，有50种是1类创新药，充分体现了对创新的支持。有29种临床已被替代 或长期未生产供应的药品被调出，维持目录的健康发展。本轮调整后，国家医保目录中药品总数达到 3253种，其中西药1857种，中成药1396种。新版目录自2026年1月1日起正式执行。 2025年12月7日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首 个《商业健康保险创新药品目录》 2025年医保目录更新，114种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗 用药等，有其中50种是1类创新药。经调整后目录内药品总数达到3253种，其中西药1857种、中成药 1396种。本次基本目录，共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入，成功率为88%，谈 判成功率创近7年新高 ...