财务业绩拐点 - 2025年上半年实现净利润4.5亿元，成功扭亏为盈 [3] - 公司此前曾经历七年累计亏损超过570亿元的阶段 [3] - 2025年上半年总营收达到175.18亿元 [4] 收入结构依赖 - 核心产品百悦泽®（泽布替尼）2025年上半年全球销售额为125.27亿元，同比增长56.2%，占营收大部分 [4][5] - 另一核心产品百泽安®同期销售额为26.43亿元，同比增长20.6% [5] - 美国市场销售额为89.58亿元，同比增长51.7%，贡献公司总营收的51.2%，形成对单一市场的依赖 [5] - 欧洲市场销售额为19.18亿元，同比增长81.4%，中国市场销售额为11.92亿元，同比增长36.5% [5] 市场竞争与产品风险 - 礼来的Pirtobrutinib在头对头试验中展现无进展生存期优势，对泽布替尼市场份额构成潜在威胁 [7][8] - 泽布替尼属于第二代BTK抑制剂，而Pirtobrutinib是全球首款非共价BTK抑制剂，存在技术迭代风险 [8][9] - 第一代BTK抑制剂伊布替尼的核心专利将于2027年（美国）和2026-2027年（欧洲）到期，届时低成本仿制药将涌入市场 [9] - 国内已有伊布替尼仿制药获批，将拉低BTK抑制剂整体价格，可能冲击泽布替尼在价格敏感市场的表现 [9] 外部环境与战略建议 - 公司业绩易受美国医保政策调整等外部因素冲击 [5] - 专家建议通过本地化生产、合作开发降低政策风险，并拓展欧洲及新兴市场以实现多元化 [6] - 加强全球临床开发能力，提升数据国际互认水平，以加速产品在全球的注册上市 [6]

近期创新药BD交易动态 - 10月16日至17日，普瑞金、奥赛康、海和药物、维立志博、翰森制药等5家国内药企宣布达成商务拓展交易 [1] - 10月22日，信达生物与日本武田制药达成全球战略合作，获得12亿美元首付款（含1亿美元战略股权投资），潜在里程碑付款最高达102亿美元 [1] - 截至2025年10月21日，中国创新药单年对外许可总金额突破1000亿美元，再创历史新高 [2] 市场表现与估值分析 - 尽管BD交易密集落地，但二级市场未获提振，港股创新药相关指数跌超1%，自10月8日以来港股创新药指数跌幅超过15% [1] - 医药生物（申万）动态市盈率为38.51倍，位于近十年65.75%分位 [8] - 恒生医疗保健指数动态市盈率为33.6倍，最新市销率为1.98倍，分别位于近10年24.41%与75.86%分位，估值分位相较全A溢价处于低位水平 [8] - 创新药指数高点回调-10.51%，交易情绪和估值已回落到舒适区域 [3][7] 市场观点与驱动因素 - 市场对创新药企BD出海的叙事逻辑出现“脱敏”现象，前期一则BD消息可使股价翻番的景象与当前形成鲜明对比 [1][2] - 市场表现疲软的原因包括流动性缩量、风险偏好下降、前期上涨后的估值压力未消化，以及市场更关注管线推进而非交易金额 [2] - 海外跨国药企在暑休后回归，将加速年内预算使用，双抗及ADC等赛道年内仍有潜在大BD交易 [2] - 美国特朗普政府的政策施压（如威胁对药品征收高额关税、要求药企降价、拟对中国药品实施严格限制）对行业短期情绪影响大于实际影响 [6][7] - 美国医药降价压力反而可能迫使跨国药企更倾向于寻求“高研发效率与低成本”的中国创新药企业进行BD交易 [7] 行业趋势与未来展望 - 近期BD交易落地重回密集发布周期，佐证了中国创新药引领产业升级的趋势不变 [2] - 国内创新药产业的主要看点仍是国际竞争力提升与BD出海，该叙事逻辑未变 [5] - 第四季度事件催化预计将多于7~8月，包括欧洲肿瘤内科学会年会数据披露与跨国药企谈判接洽节点，BD落地兑现速度进入年内最后高潮部分 [7] - 后市需关注三季报业绩改善方向预期与BD交易的密集落地情况 [4] 相关投资工具概览 - 恒生医药ETF（159892）跟踪恒生生物科技指数，反映香港上市最大的30家生物科技公司整体表现，前十大权重股包括药明生物（估算权重11.22%）、百济神州（10.25%）、信达生物（9.07%）等 [9][10] - 科创医药ETF基金（588130）跟踪上证科创板生物医药指数，选取科创板50只市值较大的生物医药等领域公司，前十大权重股包括联影医疗（估算权重9.90%）、百济神州-U（6.51%）、百利天恒（5.72%）等 [11]

市场表现 - 港股通创新药板块10月23日低开低走，港股通创新药ETF（520880）下跌超过3.5%，实时成交额超过2亿元 [1] - 场内延续高溢价，或有资金继续逢跌吸筹 [1] - 该ETF昨日单日吸引资金超过7500万元，至此已连续4日吸引资金合计超过1.2亿元 [1] 行业动态与催化剂 - ESMO2025大会披露多款中国创新药核心项目数据表现良好 [1] - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，创中国创新药BD交易金额纪录，涉及三款产品权益及在研管线开发 [1] - 华福证券指出港股创新药板块近期调整较多，10月下旬或为布局重要时点 [1] - 创新药产业趋势受益降息，业绩预计向好，年底BD密集期或成催化剂 [1] 投资观点与标的 - 中长期看好有商业化能力且管线丰富的BioPharma、潜在BD标的及前沿技术方向 [1] - 港股通创新药ETF（520880）及其联接基金（025220）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数 [1] - 该指数前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物、康方生物、石药集团、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华 [1]

武田制药将获得肺癌和大肠癌的候选药物"IBI363"、胃癌和胰腺癌的候选药物"IBI343"在中国大陆、香 港、澳门和台湾以外的全球研发和销售权益。 IBI363将由两家公司联合开发，在美国联合销售。这两款药物均处于后期研发阶段。武田制药有可能获 得处于初期研发阶段的候选癌症治疗药"IBI3001"在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球权益。 武田制药全球肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示，"IBI363和IBI343有望为武田肿瘤管线带来颠覆性突 破，并显著提升武田在2030年后的增长潜力"。 信达生物透露，武田制药可能会另外支付102亿美元作为潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美 元。武田制药将获得IBI363和IBI343在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球研发和销售权益…… 10月22日，日本武田制药宣布，与中国信达生物制药签订了癌症治疗药的联合研发合同。双方将在信达 生物研发的肺癌等多种癌症治疗药物的研发和商用化方面展开合作。武田药品将支付12亿美元，作为合 同首付款。 信达生物透露，武田制药可能会另外支付102亿美元作为潜在里程碑付款（根据进度支付的报酬），总 交易额最高可达1 ...

A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2025-037 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 自愿披露关于公司举行业绩电话会议的公告 特此公告。 1 百济神州有限公司董事会 2025 年 10 月 23 日 2 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承 担法律责任。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）将于美国东部时间 2025 年 11 月 6 日（星期四）发布根据美国公认会计原则及美国证券交易委 员会适用规则编制的截至 2025 年 9 月 30 日止第三季度未经审计财务业 绩并同步发布根据中国企业会计准则编制的 2025 年第三季度主要财务 数据公告。 公司管理团队将于美国东部时间 2025 年 11 月 6 日（星期四）上午 8 时（即北京时间 2025 年 11 月 6 日（星期四）晚上 9 时）举行业绩电 话会议。业绩电话会议将进行网络直播，网络直播链接可从公司网站的 投资者关系页面访问，网址为 https://sseir.beonemedicines.com; ...

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月6日报告截至2025年9月30日止第三季度的未经审核财务业绩 [1] - 财务业绩将根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会适用规则编制 [1] - 公司董事会审计委员会将于2025年11月6日香港时间审阅及批准该季度财务业绩 [1]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月6日报告截至2025年9月30日止第三季度的未经审核财务业绩 [1] - 财务业绩将根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会适用规则编制 [1] - 公司董事会审计委员会将于2025年11月6日香港时间审阅及批准该季度财务业绩 [1]

业绩报告 - 公司将于2025年11月6日报告2025年第三季度未经审核财务业绩[1] - 董事会审计委员会将于同日审阅及批准该季度财务业绩[1] 电话会议 - 财务业绩发布后，公司于2025年11月6日美东上午八时（香港下午九时）举行电话会议[1] - 会议以网络直播进行，链接可从公司网站投资者关系页面访问[2] - 建议与会者提前15分钟注册，网站将提供会议存档回放[2]

外资态度转变 - 摩根士丹利在2025年9月的报告中对中国的生物技术行业态度发生根本性转变，从一年前的中性偏负面评级转为极度看好，认为其已从区域性故事升级为全球新药供应链的下一站[1] - 报告预计中国产药品年收入将在2030年达到340亿美元，并在2040年跃升至2200亿美元，同时美国FDA批准的药品中中国占比将从当前的5%大幅提升至35%[1] - 高盛同样发布深度报告，持续看好中国生物科技领域，并预计一批头部企业将在2025年及2026年实现盈亏平衡的里程碑式盈利拐点[4] 资本行动与持仓变化 - 外资机构调研活动在2025年下半年显著增加，例如百济神州单家企业便接待了53家外资机构调研，百利天恒、艾力斯、博瑞医药等公司也迎来野村证券、高盛、Point72等巨头身影[1] - 外资将调研迅速转化为实际持仓，例如2025年8月，摩根大通对药明康德H股的多头持仓比例从5.87%增至6.01%，花旗集团则从4.71%大幅提升至5.12%，推动其股价单日大涨6.52%[2][5] - 多家顶级机构在2025年进行了大规模增持，包括贝莱德增持三生制药约14.33亿港元，新加坡政府投资公司（GIC）增持和铂医药约5.11亿港元，以及The Capital Group增持百济神州约3.07亿港元[6] 行业叙事框架重构 - 外资对中国创新药行业的叙事框架已完成从“Cheap China”（廉价中国）到“Innovation Dawn”（创新黎明）的根本性转变，承认其完成了从成本驱动向创新驱动的跨越[3] - 过去外资的主流论调集中于仿制药制造、集采价格压力和创新能力不足，而当前则将其视为全球科技竞赛中的核心资产进行战略性布局[3][6] - 摩根士丹利首席中国股票策略师Laura Wang在2025年9月透露，在其会面的美国投资者中，超过90%计划增加对中国股票的敞口，生物科技是重点看重的领域之一[6] 转变的核心驱动力：全球专利悬崖 - 摩根士丹利测算，到2035年，跨国药企（MNC）将因专利到期损失约1150亿美元收入，其中2030年前就有400亿美元的营收缺口，肿瘤、免疫、心血管代谢疾病是缺口最大的三大领域[8] - 为填补缺口，MNC预计将投入近6000亿美元的资金用于并购和业务发展，为中国创新药企提供了巨大的市场机会[10] - 具体到公司，BMS、默克、辉瑞在2030年前的专利到期收入占其2025年营收的比例分别高达51%、61%和34%，合计需填补360亿美元缺口，它们已开始频繁与中国药企合作[12] 中国创新药企价值兑现 - 中国创新药研发与美国的时间差距已从2005-2009年间的10年大幅缩短至2021-2023年间的3.7年，显示出研发能力的快速提升[18] - 在2020-2024年期间，中国共有112个新分子实体上市，约占全球同期上市数量的四分之一，美国FDA在2021-2023年批准的药物中，有24%的中国管线已在国内获批[20] - 中国临床研发具有显著成本优势，临床3期受试者直接成本为2.5万美元/人，远低于美国的6.9万美元/人，采用混合研发模式的投资回报率（IRR）可达8.5%，是美国本土研发的2.4倍[23] 交易活动与全球参与度提升 - 中国创新药对外授权交易额在2024年已超过500亿美元，2025年预计将突破1000亿美元，成为全球创新交易的核心参与者[12] - 2024年全球药企与中国生物制药公司达成11项授权引进交易，总预付款达33亿美元，其中单笔预付款超5000万美元的交易占27%[17] - 欧洲药企如诺和诺德、阿斯利康已加速与中国药企建立早期合作，例如诺和诺德以2亿美元首付加18亿美元里程碑引进联拓生物的肥胖三重激动剂[15] 未来增长情景预测 - 摩根士丹利设定了三种发展情景：基准情景（50%概率）下，2040年中国药企海外收入达2200亿美元；乐观情景（30%概率）下为2760亿美元；即便在悲观情景（20%概率）下，收入也将达到1220亿美元[25] - 报告认为，基于跨国药企填补专利悬崖的强烈需求以及中国的研发优势，未来最可能走向竞争合作的路径[27] - 外资态度的逆转源于行业数据的实质性突破，包括管线质量、临床数据完整性（行业认可度超80%）以及中国赞助的全球临床试验占比提升至30%等关键指标[22][23]

纪要涉及的行业或公司 * 百济神州 一家专注于肿瘤领域的生物制药公司[1] 核心观点和论据 财务表现与展望 * 2025年整体经营利润实现转正 趋势从一季度开始持续[3] * 2025年营收指引初为49-53亿美元 中报时上调至50-53亿美元[3] * 毛利率预计为80%-90% 全年经营利润保持转正[3] * 泽布替尼在海外市场快速放量 同比环比均显示强劲增长[3] 核心产品市场表现 * 泽布替尼2023年全球销售额13亿美元 2024年翻倍至26亿美元[2][6] * 泽布替尼2025年上半年全球销售额达17.4亿美元 全年预计超过35亿美元[6] * 泽布替尼在美国市场增长迅速 2025年上半年销售额达12.5亿美元[6] * 伊布替尼市场份额因专利到期而下滑[2][6] * PD-1为国内获批适应症和纳入医保适应症数量最多的国产药物[2][6] * PD-1 2024年国内销售额达6.21亿美元（约45亿元人民币）[6] * PD-1于2025年10月在美国商业化 有望提升海外销售贡献[2][6] 研发策略与成就 * 公司拥有强大的研发能力和全球化布局[2] * 利用全球性临床试验优势加速新药推进至POC及临床验证阶段[2][7] * 在血液瘤领域表现突出 并积极拓展实体瘤、自免代谢等领域[2][4] * 商业化方面拥有近3000人的全球团队 大部分集中在国内[5] * 通过代理模式与自研产品相结合 提高销售效率[5][7] 血液瘤领域布局与进展 * 通过BTK抑制剂稳固在慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤中的地位[2][9] * 采用BTK抑制剂与BCL-2抑制剂及BDKC降解剂的组合策略巩固领导地位[2][9][11] * BCL-2抑制剂相比维奈克拉具有更短的半衰期和更方便的给药方式[4][10] * BTK与BCL-2固定疗程组合的总体缓解率达90%以上 完全缓解率达70%-80%[4][10] * BCL-2抑制剂于2025年5月在中国申请二线治疗套细胞淋巴瘤上市 2025年10月获美国突破性疗法认定 预计2026年获批[9] * 启动泽布替尼联合疗法对比维奈克拉加奥妥珠单抗的全球三期临床试验 2025年一季度完成入组[9] * 计划于2025年下半年启动BDKC降解剂与礼来非共价BTK抑制剂头对头三期临床试验[11] 实体瘤领域布局与进展 * 计划于2025年下半年启动CDK4/6抑制剂用于乳腺癌的一线和二线注册性临床三期试验[12] * 小分子药物和ADC的POC数据将在2025年读出 包括pan-KRAS, B7-H4 ADC, EGFR ADC等[12] * 引进CDK2抑制剂 旨在解决耐药性和疗效不足等问题[4][12] * 通过CDK4/6, CDK2以及ADC等多种产品形成乳腺癌全面覆盖[13] * 肺癌方面通过EGFR ADC, EGFR cMET双抗等新技术路径进行产品矩阵化布局[13] 未来发展策略 * 继续强化研发体系 在血液瘤, 实体瘤, 自免代谢等领域深入布局[7] * 计划继续扩展全球团队 优化商业模式提高销售效率[2][7] * 在美股, 港股及科创板三地上市 为持续研发提供资金支持[7][8] * 致力于以创新驱动立项开发 推出具有差异化优势的新药品种[13] 其他重要内容 * 无其他重要但可能被忽略的内容