内部审计目的 - 公司设置内部审计目的是增强价值创造、保护和维持能力[2] 审计标准与授权 - 内部审计遵守国际内部审计师协会标准，首席审计师每年汇报遵守情况[3] - 审计委员会授权内部审计，使其可无限制访问相关资源[4][6] 报告关系 - 首席审计师职能上向审计委员会报告，日常行政由首席财务官支持[7] 独立性确认 - 首席审计师至少每年向审计委员会确认和汇报内部审计组织独立性[7] 章程管理 - 遇特定情况，相关方会讨论内部审计授权或章程变更[8] - 审计委员会监督内部审计，每年审查章程并审批年度更新[8] 服务范围与项目 - 内部审计服务范围涵盖组织各层面，可提供咨询服务[10] - 内部审计项目评估风险、行为合规性、经营结果等内容[12] 人员要求 - 首席审计师确保内部审计人员符合全球标准和公司道德要求[13] 信息披露 - 首席审计师至少每年向适当层级披露独立性或客观性受损情况[14] 计划制定 - 首席审计师至少每年提交以风险为基础的内部审计计划供审查批准[14] 外部评估 - 外部评估每五年至少一次由合格独立评估者或外部团队进行，评估方至少有一名持有效注册内部审计师证书[15] 沟通与报告 - 首席审计师每年与审计委员会和高级管理层沟通内部审计和审计质量保障与提升方案相关情况[15] - 首席审计师定期向审计委员会和高级管理层报告内审工作计划及执行情况[16] - 首席审计师定期报告内部审计预算及重大修订情况[16] - 首席审计师定期报告对独立性潜在损害的衡量及合适披露[16] - 首席审计师定期报告审计质量保障和提升方案评估结果及应对计划[16] - 首席审计师定期报告重大风险和控制问题[16] - 首席审计师定期报告管理层对不可接受风险或超承受能力风险的反馈[16]

第二条 公司实施关联交易应当遵循以下基本原则： （一）平等、自愿、等价、有偿的原则； （二）公平、公正、公开的原则；及 （三）不损害公司及公众投资者合法权益的原则。 第三条 公司的关联方具体包括： （一）直接或者间接控制公司的自然人、法人或其他组织； （二）直接或间接持有公司 5%以上股份的自然人； （三）公司董事、高级管理人员； （四）与本条第（一）项、第（二）项和第（三）项所述关联自然 人关系密切的家庭成员，包括配偶、年满 18 周岁的子女及 其配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、配偶的兄 弟姐妹、子女配偶的父母； （五）直接持有公司 5%以上股份的法人或其他组织及其一致行动 人； 百济神州有限公司 A 股关联交易管理制度 第一章 总 则 第一条 百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.，以下简称"公司"）根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板 上市规则》"）等法律、法规、规范性文件的规定，结合《百济神 州有限公司（BeOne Medicines Ltd.）之组织章程细则》（经不时修 订及重列，以下简称"《公司章程》"）、《百济神州有限公司（BeOne Me ...

百济神州有限公司 A 股信息披露管理制度 第一章 总 则 第二章 信息披露的基本原则 1 第一条 为规范百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.，以下简称"公司"） 的信息披露工作，提高信息披露事务管理水平和信息披露质量，保 护公司、股东及其他利益相关人的合法权益，根据《中华人民共和 国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司信息披露管 理办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板上市规则》"）、 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等中国境内适用于公司的法律、法规、规范性文件（以下合 称"境内法律法规"）的规定，结合《百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.）之组织章程细则》（经不时修订及重列，以下简称 "《公司章程》"）、《百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.） 组织条例》（经不时修订及重列，以下简称"《组织条例》"）及 公司实际情况，制定本 A 股信息披露管理制度（以下简称"本制 度"）。 第二条 本制度所称"信息披露"、"披露"，是指公司或相关信息 ...

百济神州有限公司 A 股募集资金管理制度 第一章 总 则 公司发现控股股东（如有）、实际控制人（如有）及其他关联人占 用募集资金的，应当及时要求归还，并披露占用发生的原因、对公 司的影响、清偿整改方案及整改进展情况。 第五条 募投项目通过公司全资或控股子公司或公司控制的其他企业实施 的，适用本制度。 第二章 募集资金存储 1 第一条 为规范百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.，以下简称"公司"） A 股募集资金（以下简称"募集资金"）管理和使用，提高募集资金 使用效率，保护公司和全体股东合法权益，根据《首次公开发行股 票注册管理办法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上市公司 信息披露管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板上市规则》"）、 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等法律、法规、规范性文件的规定，结合《百济神州有限公 司（BeOne Medicines Ltd.）之组织章程细则》（经不时修订及重列， 以下简称"《公司章程》"）、《百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.） ...

百济神州公告称，为规范A股募集资金管理和使用，制定募集资金管理制度。制度规定，募集资金应存 放于专户，公司需与相关方签监管协议。募集资金应按招股书所列用途用于主营业务，不得用于财务性 投资等。募投项目出现特定情形需重新论证。闲置资金可现金管理或补充流动资金，需经审议并披露。 改变募投项目需经法定程序，公司应真实准确披露资金使用情况，每半年度核查进展并披露报告。制度 自董事会审议通过之日起生效。 ...

近日，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布，2025年国家医保药品目录成功新增 114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。同时，19种药品被纳 入首版商保创新药目录，为建立多层次医疗保障体系奠定基础。 随着上述目录的发布，科创板创新药企在此次关键谈判中也斩获颇丰。具体来看，科创板公司共9 款创新药首次纳入目录，另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症，充分彰显了科创板创新药 企的硬核实力。 此外，本次国家层面首次同步发布商保创新药目录，标志着"医保+商保"协同支付的多层次保障体 系取得实质性突破。 有券商研究人士认为，未来，随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力，科创板有 望催生更多惠及中国乃至全球患者的"世界级"新药，为健康中国建设贡献更强大的科创力量。 例如，科创板创新药公司君实生物产品君适达®（通用名：昂戈瑞西单抗注射液）首次纳入医保目 录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。目前，包括君适达®在内，君实生 物已有4款商业化产品被纳入国家医保目录。 今年5月底，科创板创新药公司海创药业自主研发的首款上市药物海 ...

2025年医保及商保目录更新核心观点 - 2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布，科创板创新药企在谈判中成果显著，共9款创新药首次纳入国家医保目录，多款代表性药物成功续约或扩大适应症，彰显硬核实力 [1] - 国家层面首次同步发布商保创新药目录，标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破，为产业高质量发展注入新动能 [1] - 科创板创新药企“研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发”的高质量发展良性循环已形成并不断巩固 [7] 科创板药企纳入医保情况 - 截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持 [2] - 君实生物的君适达首次纳入医保目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物，目前公司已有4款商业化产品被纳入国家医保目录 [2] - 海创药业首款上市药物海纳安被纳入2025年医保目录，将有利于后续市场推广并减轻患者用药负担 [2] - 艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药，以及特宝生物、泽璟制药、迈威生物、智翔金泰的多款产品覆盖广泛治疗领域，上市后短时间内即被纳入医保，展现审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度” [3] 商保创新药目录的突破与影响 - 首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，是2025年医保谈判的最大亮点，商保目录重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品 [4] - 科创板龙头百济神州的两款先进疗法药物（百赫安、凯泽百）成为首批入选商保目录的产品，具有示范意义 [1][4] - 百赫安于2025年5月获批上市，是我国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物 [4] - 凯泽百是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物，其通过商保目录获得支持体现了多层次医疗保障体系对重大疾病、罕见病患者的关怀 [5] 明星产品续约与适应症扩展 - 百济神州的百泽安、君实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围 [6] - 君实生物的拓益本次新增2项适应症（联合贝伐珠单抗用于肝细胞癌一线治疗、不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗）纳入医保，至此其在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [6] - 拓益是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [6] 行业研发投入与创新循环 - 2025年前三季度，科创板创新药公司研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先同期A股整体水平 [7] - 多家创新药公司研发投入超过10亿元，其中百济神州在前三季度的研发投入已超过100亿元，投入规模位居科创板之首 [7] - 科创板创新药公司正依托深厚的研发积累，成为中国医药创新的先锋队 [7]

指数表现与成分股动态 - 截至2025年12月11日11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30% [1] - 指数成分股中，昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04% [1] 政策环境与行业进展 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%创历史新高 [1] - 首版商保创新药目录正式发布，共有19种药品纳入 [1] - 医保商保双目录落地为创新药提供了更稳定的政策预期，相关企业或直接受益 [1] - 政策持续支持医药产业创新发展 [1] 行业结构与投资标的 - 截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股合计占比72.68% [2] - 前十大权重股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B [2] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪该指数，囊括港股创新药龙头 [2] - 场外投资者可通过港股通创新药ETF联接基金(024700)参与 [2] 行业前景与核心逻辑 - 考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [1] - 从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [1] - 中国医药产业已迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 人口与内需基数、全产业链制造能力构成行业长期发展的核心支撑 [1]

新华财经上海12月10日电（记者杜康）近日公布的2025年国家医保药品目录显示，新增114种药品，有 50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。同时，19种药品纳入首版商保创新药 目录，为建立多层次医疗保障体系奠定基础。 记者发现，科创板创新药企收获颇丰，共9款创新药首次纳入医保目录，另有多款代表性创新药实现成 功续约或扩大适应症，充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外，科创板龙头药企百济 神州的百赫安、凯泽百2款产品入选商保创新药目录，前沿产品获得更广阔的支付路径。 科创板药企业近九成获批新药获得医保支持前沿疗法加速惠及患者 记者调研发现，截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持，相关企业加速步入 价值释放期。 续约放量印证"创新回报"良性循环 成功的续约谈判则持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。百济神州的百泽安、君 实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围，惠及更广泛的 患者群体。 来自艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药，共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精 准的治疗选择；而特宝生物 ...

科创板公司共9款创新药首次纳入新版国家医保目录，另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应 症，充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外，科创板龙头药企百济神州有限公司(以 下简称"百济神州")的百赫安(通用名：注射用泽尼达妥单抗)、凯泽百(通用名：达妥昔单抗β注射液)2款 产品入选首版商保创新药目录，前沿产品获得了更广阔的支付路径，为产业高质量发展注入新动能。 前沿疗法加速惠及患者 在政策明确、路径清晰的有利环境下，科创板创新药公司的硬科技实力得以加速步入价值释放期，迎来 快速发展与成果收获。截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。 科创板创新药公司上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物")产品君适达(通用名：昂戈 瑞西单抗注射液)首次纳入医保目录，是新版国家医保目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶 点药物。 科创板创新药公司海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业")自主研发的首款上市药物海纳安(通用 名：氘恩扎鲁胺软胶囊)于2025年5月底获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业表 示，该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广， ...