机构评级概况 - 今日共发布6条机构买入型评级记录，涉及6只个股 [1] - 奥瑞金和宇晶股份关注度最高，均获得1次机构买入型评级记录 [1] - 有3条评级记录为机构首次关注，涉及百济神州-U、共创草坪和宇晶股份 [1] 个股评级详情 - 中芯国际获华泰证券维持“买入”评级，目标价238.00元，最新收盘价127.95元 [2] - 钢研高纳获华泰证券维持“买入”评级，目标价18.60元，最新收盘价16.41元 [2] - 奥瑞金获国泰海通维持“增持”评级，目标价6.76元，最新收盘价5.69元 [2] - 共创草坪获东北证券首次“买入”评级，无上次评级记录，最新收盘价31.20元 [2] - 宇晶股份获中泰证券首次“增持”评级，无上次评级记录，最新收盘价36.10元 [2] - 百济神州-U获方正证券首次“强烈推荐”评级，无上次评级记录，最新收盘价285.59元 [2] 市场表现 - 机构买入型评级个股今日平均下跌1.91%，表现弱于沪指 [1] - 中芯国际跌幅最大，为7.89% [1] - 百济神州-U跌幅为6.20% [1] - 宇晶股份跌幅为1.15% [1]

市场整体概况 - A股市场平均股价为13.69元，其中股价超过100元的个股有164只，较上一交易日减少13只 [1] - 上证指数报收3897.03点，当日下跌0.94% [1] - 百元股当日平均下跌3.30%，表现弱于上证指数2.36个百分点，其中26只上涨，136只下跌 [1] 百元股市场表现 - 近一个月百元股平均上涨16.67%，同期上证指数上涨2.36% [2] - 今年以来百元股平均涨幅为108.52%，表现强于上证指数92.25个百分点 [2] - 品茗科技、德明利、江波龙近一个月涨幅居前，分别为173.21%、113.25%、93.43% [2] - 上纬新材、天普股份、联合化学今年以来累计涨幅居前，分别为1891.60%、790.17%、568.53% [2] 个股动态 - 香农芯创收盘价首次突破百元大关，报101.02元，当日上涨2.35%，换手率11.98%，成交额51.94亿元，主力资金净流入2.26亿元 [2] - 贵州茅台为百元股中收盘价最高个股，报1430.00元，下跌0.47% [1] - 寒武纪、吉比特最新收盘价分别为1247.08元、531.98元 [1] - 北方长龙、涛涛车业当日涨幅居前，C云汉、惠城环保跌幅居前 [1] 行业分布 - 电子行业是百元股最集中的行业，有58只个股，占比35.37% [2] - 计算机行业有20只百元股，占比12.20% [2] - 医药生物行业有16只百元股，占比9.76% [2] 板块分布 - 科创板是百元股最主要的来源板块，有72只个股，占比43.90% [2] - 创业板有51只百元股，主板有38只，北交所有3只 [2] 机构关注 - 中芯国际、百济神州两只百元股当日获得机构买入评级，其中百济神州为机构首次关注 [2]

公司发展阶段与财务表现 - 公司预计在2025年实现盈利，标志着从研发投入期进入商业化收获期 [1] - 2025年上半年公司产品收入达24.1亿美元，同比增长44.5%，其中第二季度营收13亿美元，同比增长41.4% [1] - 2025年第二季度公司GAAP毛利率为87.4%，同比提升2.4个百分点，GAAP持续盈利达0.94亿美元，经调整净利润为2.53亿美元 [3] - 预计2025-2027年公司营业收入分别为376.6亿元、474.9亿元、558.5亿元，同比分别增长38%、26%、18% [4] 核心产品与销售表现 - 核心产品百悦泽（泽布替尼）2025年上半年销售17.4亿美元，同比增长55% [2] - 百悦泽在美国市场2025年第二季度销售6.84亿美元，同比增长43%，在欧洲市场销售1.50亿美元，同比增长85% [2] - 百悦泽和百泽安已在75个和47个市场获批，适应症涵盖血液肿瘤、实体瘤及免疫性疾病 [1] - 预计2025-2027年百悦泽收入分别为279.6亿元、356.0亿元、416.8亿元，同比分别增长49%、27%、17% [4] - 预计2025-2027年百泽安收入分别为7.5亿美元、8.8亿美元、10.2亿美元，同比分别增长20%、18%、16% [4] 研发管线与技术创新 - 公司具备小分子激酶抑制剂优化、ADC开发及多特异性抗体发现等核心技术平台 [1] - 血液瘤领域，Sonrotoclax（BCL2抑制剂）预计2025年下半年读出复发/难治性套细胞淋巴瘤数据并申报生产，全球首创的BTK CDAC已获FDA快速通道认定 [2] - 实体瘤领域重点布局乳腺癌、肺癌、胃癌，CDK4抑制剂具备潜在同类最佳属性，预计2026年启动三期临床，B7-H4 ADC预计2026年进入三期临床 [3] - 免疫与炎症领域，IRAK4 CDAC在特应性皮炎和结节性痒疹的二期临床入组中，预计2025年下半年读出概念验证数据 [3] 全球化布局与市场拓展 - 公司已构建覆盖全球的临床与商业化体系，在全球六大洲建立起约3700人的临床团队 [1] - 公司正在由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展，向全球跨国制药公司进化 [1] - 随着新一代技术平台的产品兑现，ADC、PROTAC等新管线将进入验证阶段 [1] 估值比较与投资观点 - 可比公司2025-2027年平均市销率分别为17.75倍、13.91倍、11.15倍 [4] - 公司2025-2027年预测市销率为7.79倍、6.18倍、5.25倍，显著低于可比公司均值 [4]

诉讼案件结果 - 百济神州与艾伯维旗下Pharmacyclics公司就泽布替尼专利侵权诉讼达成和解，双方共同向法院提交协议自愿撤回案件，案件已做出终局处理，百济神州获胜 [1][4] - 美国专利商标局作出最终书面决定，宣布艾伯维主张的“803专利”全部权利无效，Pharmacyclics的局长复审请求被拒绝且未提起上诉 [4] - 本次诉讼未对泽布替尼在美国的研发和销售产生不利影响，也未对公司的生产经营产生重大不利影响 [5] 泽布替尼产品表现 - 泽布替尼是百济神州最畅销的BTK抑制剂，2023年全年销售额达12.97亿美元（合91.38亿元人民币），首次成为“十亿美元分子” [2] - 2024年上半年，泽布替尼全球销售额达125.27亿元人民币，同比增长56.2%，其中美国市场贡献89.58亿元（同比增长51.7%），欧洲市场19.18亿元（同比增长81.4%），中国市场11.92亿元（同比增长36.5%） [2] - 泽布替尼于2019年11月获美国FDA批准上市，实现中国原研药在美国上市的“零的突破”，并在头对头研究中优效于艾伯维的伊布替尼，推动其美国市场份额大幅提升 [2] 市场竞争格局 - 艾伯维的第一代BTK抑制剂伊布替尼销售额在2021年曾达97.77亿美元，但随着泽布替尼等新一代BTK抑制剂上市，其市场份额被侵蚀，2024年上半年销售额为14.92亿美元，同比下滑10.71% [3] - 尽管泽布替尼专利诉讼终结，但艾伯维针对百济神州在研药物BGB-16673（BTK降解剂）的专利诉讼仍在进行中，该药物已于2024年8月获FDA快速通道认定 [5] 行业专利环境 - 专利无效是医药行业解决侵权风险或打击竞争对手的常用手段，重磅药品核心专利被无效对企业影响巨大 [7] - 百济神州于2024年3月对山德士及MSN公司提起专利侵权诉讼，以回应后者向FDA提交泽布替尼仿制药上市申请并挑战其专利的行为 [7] - 专利诉讼程序耗资费时，可能导致专利被撤销或修改，进而使药物丧失专利保护，对业务经营产生重大不利影响 [8]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 授出受限制股份單位及業績股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2025年9月30 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向二百三十七名承授人授 出涉及合共36,234股美國存託股份的受限制股份單位，並向一名承授人授出涉及 合共2,935股美國存託股份的業績股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的受限制股份單位及業績股份單位 於2025年9月30日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予二百 三十七名承授人合共36,234股美國存託股份受限制股份單位，並向一名承授人授 出合共2,935股美國存託股份業績股份單位。該等受限制股份單位及業績股份單位 相當於509,197股股份，約佔本公告之日公司發行股份總數的0.03%。 ...

截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期: 2025年10月8日 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | 請見備注 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,146.38 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,146.38 | ...

百济神州泽布替尼专利案结果 - 艾伯维全资子公司Pharmacyclics LLC决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉 双方于2025年9月30日向美国特拉华州地方法院提交共同协议自愿撤回诉讼 案件已做出终局处理 [1] - 美国专利商标局于今年4月作出最终书面决定 认为艾伯维的803专利权利要求过于宽泛且缺乏创造性 认定受到百济神州质疑的803专利全部权利无效 艾伯维在法定上诉期届满后放弃上诉 [3] - 该专利纠纷始于2023年6月 艾伯维子公司凭借刚获得的803专利起诉百济神州 声称其产品泽布替尼侵犯专利权益 要求法院认定侵权并给予赔偿 [2] 泽布替尼产品与市场地位 - 泽布替尼是国产BTK抑制剂 于2019年11月获得FDA批准上市 是首个由中国本土研发以中国临床数据为核心获批的美国抗癌新药 [2] - 2023年泽布替尼全球销售额达13亿美元 成为首个年销售额突破十亿美元的国产创新药 [2] - 今年上半年百济神州美国市场收入占比超过一半达51.86% 按地区分是公司最大的收入来源 [3] 百济神州面临的其它专利诉讼 - 去年9月百济神州获悉艾伯维提起另一项诉讼 声称公司盗用其商业机密用于BTK降解剂项目 该项目包含百济神州自主发现的化合物BGB-16673 [1][3] - 今年7月BGB-16673获得欧洲药品管理局的优先药物认证 用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨球蛋白血症患者 [3] - 百济神州于2024年12月19日提交一项动议 要求完全驳回该诉讼 公司表示将针对此类指控进行坚决辩护 [3] 中国生物医药行业海外专利风险 - 国家知识产权局报告显示中国医药制造业在海外遭遇知识产权纠纷的比例为4.1% 在中国出海企业行业类型中排名第三 [4] - 中国企业海外知识产权纠纷调查统计报告显示2024年度中国生物医药产业企业涉外新立案专利诉讼案件共29起 相关案件均在美国 其中中国企业作为被告的案件为22起 [4] - 今年3月艾伯维指控丹麦公司Genmab盗用其商业秘密 涉及使用二糖提高ADC药物接头的亲水性 被指控技术涉及普方生物的ADC管道产品Rina-S 普方生物是一家中国ADC药物开发技术公司 去年5月被Genmab收购 [5] 行业应对策略与指引 - 专业人士建议中国公司在出口产品或技术到目标国之前 最好与当地律师沟通 建议做一些自由运作的检索分析和法律意见 [6] - 今年7月江苏发布了全国首个生物医药领域海外知识产权保护指引 为正在加速出海的生物医药企业提供了系统性、专业化、全方位的海外知识产权保护指导 [6]

美股中概股整体表现 - 多数中概股在盘前交易时段出现下跌 [1] 个股价格异动 - 哔哩哔哩股价逆势上涨6%，表现突出 [1] - 京东股价小幅下跌0.2% [1] - 蔚来股价下跌0.5% [1] - 理想汽车股价下跌1% [1] - 阿里巴巴股价下跌1% [1] - 小鹏汽车股价下跌3%，跌幅相对较大 [1] - 百济神州股价下跌4%，在所列公司中跌幅最大 [1]

行业发展趋势 - 国产创新药已从跟随时代走向FIC/BIC创新，产业进入2.0时代并完成质的提升 [1][2] - 国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策是行业发展的核心驱动力 [1][2] - 国内品种商业化放量，创新药企盈利能力有望提升 [2] 投资机遇与催化剂 - 下半年10月中旬ESMO会议前后的临床数据读出与BD交易有望带来板块新一轮投资机遇 [1][2] - 受益于年初以来港股18A为代表的行业繁荣，一二级市场投融资在二季度出现明显反转 [3] - 预计投融资数据在第三季度迎来改观，内需型CRO和科研上游将受益于需求端变化 [3] 政策与支付环境 - 2025年以来商业医疗险相关政策持续推进，有望加速医疗体系支付改革并支持国产创新 [1][4] - 育儿补贴政策有望改善远期人口压力并刺激婴幼儿相关消费 [4] - 下半年财政政策加码，国内医疗设备相关标的备受市场期待 [1][4] 相关公司标的 - A股关注标的包括百济神州、恒瑞医药、科伦药业、药明康德、泰格医药等 [5] - H股关注标的包括科伦博泰生物-B、石药集团、中国生物制药、康方生物等 [5]

行业概述与市场规模 - 中国免疫检查点抑制剂行业市场规模在2024年达到约527.34亿元，同比增长44.14% [1][7] - 行业快速发展的核心驱动力在于其创新治疗机制，即通过阻断PD-1/PD-L1等通路重新激活免疫系统攻击肿瘤细胞 [1][7] - 免疫检查点抑制剂通过阻断PD-1、PD-L1、CTLA-4和LAG-3等免疫检查点蛋白，增强免疫系统对癌细胞的攻击能力 [2] 行业发展历程 - 行业经历了起步、快速发展和成熟扩展三个阶段，2018年是关键年份，进口药物O药、K药及国产特瑞普利单抗和信迪利单抗获批上市 [3] - 政策支持是重要推动力，2011年研发被纳入国家高新技术领域，"十三五"和"十四五"规划持续推动产业化与创新 [3] - 2024年医保目录新增8款国产免疫检查点抑制剂，2025年7月中国首个肺癌双免疫联合疗法获批 [3] 产业链结构 - 产业链上游包括化学原料药、生物原料、细胞培养试剂等原材料，以及细胞培养、纯化、制剂等设备 [5] - 产业链中游为免疫检查点抑制剂的研发与生产环节 [5] - 产业链下游主要应用于肿瘤治疗领域 [5] 相关市场与联合疗法 - 2024年中国肿瘤医院放疗治疗服务市场规模为775.3亿元，同比增长13.61% [7] - 免疫检查点抑制剂与放疗联合使用已成为临床标准方案，放疗可释放肿瘤抗原增强免疫应答 [7] 竞争格局与重点企业 - 行业呈现"头部集中、技术分化、国际竞争"格局，恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物构成第一梯队，合计占据半数以上市场份额 [8] - 技术路径从PD-1/PD-L1单药向双抗/多抗发展，康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利宫颈癌ORR达46.5%，其PD-1/VEGF双抗依沃西以50亿美元授权海外 [8][11] - 君实生物核心产品特瑞普利单抗已获批12项适应症，2023年成为首款获美国FDA批准的国产PD-1，2024年全球销售额达6.71亿元 [9] - 君实生物2025年上半年营业收入为11.68亿元，同比增长48.64% [9] - 康方生物2025年上半年总营收为14.12亿元，同比增长37.75%；毛利为11.21亿元，同比增长18.82% [11] 行业发展趋势 - 技术向联合疗法突破，双抗、ADC药物及细胞治疗技术成熟，AI辅助药物设计可缩短靶点发现周期至1年，成本降低70% [12] - 市场向早期辅助治疗扩展并加速国际化，2024年医保目录动态调整提升药物可及性，君实生物特瑞普利单抗以50亿美元授权海外 [13] - 政策与监管协同发展，"十四五"规划支持新靶点研发，医保支付改革与集采常态化推动行业向智能化、规范化演进 [14]