核心观点 - 医药生物行业在政策支持、技术创新和消费升级等多重因素驱动下，进入高质量发展新阶段，创新药械、出海授权、AI+医疗、脑机接口、中药新消费等细分领域呈现显著增长机遇 [5] - 板块2025年表现亮眼，化学制药子板块涨幅达33.67%，医疗服务上涨29.27%，行业估值溢价率上升至174.89% [8][12] - 政策密集出台，包括《支持创新药高质量发展的若干措施》、《促进健康消费专项行动方案》等，为行业全链条发展提供制度保障 [5] - 创新药械多元支付机制加速构建，商业健康保险支付占比需从2024年的7.7%提升至2035年的44%，以支撑预计达1万亿元的创新药械市场规模 [21] 板块行情回顾 - 截至2025年11月27日，医药生物板块较年初上涨16.56%，跑赢沪深300指数1.81个百分点 [8] - 子板块中化学制药涨幅最大达33.67%，医疗服务上涨29.27%，生物制品上涨8.20%，医疗器械上涨5.10%，医药商业上涨3.51%，中药下跌0.65% [8] - 截至2025年10月底，行业PE（TTM）约38.80倍，相对沪深300溢价率174.89%，医疗服务子板块2025年1-10月平均PE为34.47倍 [12][14] 创新药领域 - 政策助力全链条高质量发展，IND审评时限从60个工作日压缩至30个工作日，2024年1类创新药获批48种，是2018年的5倍多 [15] - 国产创新药研发活跃数量累计达3575个，超越美国居全球首位，细胞疗法占比28%，小分子药占比19% [15] - 2025年前三季度龙头企业业绩显著改善，恒瑞医药营收231.88亿元（+14.85%），百济神州营收275.95亿元（+44.21%），药明康德归母净利润120.76亿元（+84.84%） [15] - 2024年License-out总金额达519亿美元，首付款41亿美元；2025年上半年交易72笔，总金额较2024年全年增长16%，单笔超10亿美元交易达16笔 [16][20] 商业保险与支付机制 - 2024年创新药械市场规模1620亿元（+16%），医保支付占比44%，个人现金支付占比49%，商保支付占比7.7% [21] - 2035年创新药械市场规模预计达1万亿元，商保支付占比需提升至44%（约4400亿元）以支撑多元支付体系 [21] - 2025年7月启动商保创新药目录，141个药品通用名申报，121个通过形式审查，5款细胞疗法高值创新药入选 [21] 医疗器械领域 - 2025年上半年医疗器械招投标市场规模超800亿元（+62.75%），第三季度同比增长29.8% [22] - 2024年获批65项创新医疗器械中国产品种占比71%，2025Q3板块营收604.49亿元（+2.04%），归母净利润80.60亿元（-5.08%） [22] - 政策推动设备更新和创新发展，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为行业注入新活力 [22] 脑机接口领域 - 全球脑机接口在医疗领域潜在市场规模2030-2040年达400-1450亿美元，其中严肃医疗应用150-850亿美元 [23] - 国家层面规划到2030年培育2-3家全球领军企业，北京方案目标2030年培育3-5家科技领军企业，上海方案目标实现脑机接口产品全面临床应用 [23][24] - 2025年临床转化加速，北京天坛医院成立首个脑机接口临床病房，上海启动"脑智天地"产业集聚区，首例侵入式脑机接口临床试验成功开展 [25][26] AI+医疗领域 - 2023年中国AI+医疗市场规模88亿元，预计2033年达3158亿元，复合年增长率43% [27][30] - AI制药市场规模从2019年0.7亿元增至2023年4.1亿元（CAGR 57.4%），预计2028年达58.6亿元（CAGR 68.5%），截至2024年国内AI制药公司达105家 [31] - 2025年合作交易活跃，晶泰科技与DoveTree合作金额近60亿美元，石药集团与阿斯利康合作超50亿美元 [32] 中药板块 - 2023年全国中医类医疗机构总诊疗人次15.4亿（+3.1亿人次），中医药新消费业态涌现，如中药茶饮、康养文旅等 [33] - 规模以上中药企业营收占医药工业超25%，已建成覆盖113种中药材的全产业链质量追溯平台 [33] - 慢病管理产品规模2024年达2万亿元，服务规模近4万亿元，流感诊疗方案突出中医药辨证论治价值 [33] 医药新消费 - 2024年中国大健康产业总收入规模9万亿元，较2021年8万亿元显著增长，2030年健康服务业总规模目标16万亿元 [34] - AI赋能中医医疗服务市场规模2023年约109亿元（2009-2023年CAGR 158.3%），预计2028年达869亿元，渗透率从1.1%提升至5.1% [37] - 药店创新模式涌现，健之佳与LSI SILDERMA合作产品2024年9-12月销量超1.9万支，收入超400万元 [37]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲，诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王，减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期，预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大，预计至2029年市场规模将达717.0亿元，年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速，通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类模拟GLP-1作用的药物，通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂（需每日1-3次皮下注射）、长效制剂（每日注射1次）和超长效制剂（仅需每周1次皮下注射） [3] - GLP-1药物适应症广泛，包括糖尿病、减重（减重效果最高达24.2%）、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽（Ozempic）2023年销售额达138.9亿美元，其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽（Mounjaro）2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首，其中Wegovy销售额达54.41亿美元，同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，美国专利2032年到期；度拉糖肽中国专利2026年到期；替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽（GLP-1/GCGR双激动）已于2025年6月获批，成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双靶点激动剂）已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用，研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局，如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药，同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元，年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年，市场规模将达717.0亿元，2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%，2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈（司美格鲁肽减重适应症）2024年在华销售额折合14.11亿美元，有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化，重点转向双/多靶点药物（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重，向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量，本土供应链日趋完善，部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]

财务业绩表现 - 2025年前三季度归母净利润约为11.39亿元人民币，其中第三季度归母净利润约为6.89亿元人民币 [1] - 第三季度百悦泽全球收入总计10亿美元，同比增长50.8% [1] - 第三季度百悦泽在美国市场收入达7.387亿美元，去年同期为5.037亿美元，同比增长46.6% [1] 业绩指引与费用预期 - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营业收入将介于362亿元人民币至381亿元人民币之间 [1] - 预计2025年全年研发、销售和管理费用合计将介于295亿元人民币至309亿元人民币之间 [1] 盈利预测与估值 - 基于产品在全球新适应症不断获批及快速放量，调整前期盈利预测 [1] - 对应2025年11月27日286.81元/股收盘价，市盈率分别为547倍、86倍、50倍 [1]

投资评级 - 报告对百济神州-U(688235)的评级为“买入”[5][7][8] 核心观点 - 公司2025年第三季度营业总收入达100.77亿元，同比增长41.1%[1] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营业收入将介于362亿元至381亿元之间[1] - 业绩增长主要得益于核心产品百悦泽®在全球市场的快速放量，特别是美国市场的领先地位和欧洲市场的持续扩张[2][3] - 研发管线进展积极，索托克拉获美国FDA突破性疗法认定，展现出成为潜在同类最佳BCL2抑制剂的潜力[4] - 基于全球新适应症的获批和快速放量，分析师上调公司盈利预测，预计2025-2027年归母净利润将实现显著增长，分别为7.4亿元、46.9亿元和79.8亿元[8] 财务业绩总结 - 2025年前三季度营业总收入约275.95亿元，同比增长44.2%；归母净利润约11.39亿元，扣非归母净利润约9.69亿元[1] - 2025年第三季度单季营业总收入约100.77亿元，同比增长41.1%；归母净利润约6.89亿元，扣非归母净利润约7.08亿元[1] - 预计2025年研发、销售和管理费用合计介于295亿元至309亿元之间[1] 产品与市场表现总结 - 百悦泽®2025年第三季度全球收入总计10亿美元，同比增长50.8%[3] - 百悦泽®在美国市场收入达7.387亿美元，同比增长46.6%，在所有适应症中需求稳健增长[3] - 百悦泽®在欧洲市场收入达1.632亿美元，同比增长67.8%，在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场均实现份额增长[3] - 百悦泽®在中国市场收入达9,240万美元，同比增长36.2%[3] - 百悦泽®在世界其他地区销售额达4,640万美元，同比增长116.6%[3] 研发管线进展总结 - 公司在ASH年会上有近50篇血液学研究项目摘要被接受，其中包括6篇口头报告[4] - 索托克拉展现出成为潜在同类最佳BCL2抑制剂的潜力，相较于维奈克拉可能具有更佳有效性、更高安全性和更好便捷性[4] - 美国FDA已授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤[4] 盈利预测与估值总结 - 预测公司2025年营收为377亿元，同比增长38%；2026年营收为480亿元，同比增长28%；2027年营收为551亿元，同比增长15%[8] - 预测公司2025年归母净利润为7.4亿元，同比增长115%；2026年为46.9亿元，同比增长537%；2027年为79.8亿元，同比增长70%[8] - 预测2025年每股收益为0.51元，2026年为3.26元，2027年为5.55元[8] - 以2025年11月27日收盘价286.81元计算，对应2025年市盈率为547倍，2026年为86倍，2027年为50倍[8]

股价表现与交易 - 11月27日盘中股价上涨2.01%至291.00元/股，成交额4.60亿元，换手率1.39%，总市值4483.37亿元 [1] - 主力资金净流出4713.09万元，特大单净卖出3376.34万元，大单净卖出1400万元 [1] - 今年以来股价累计上涨80.72%，近5日、近20日、近60日分别上涨2.62%、3.26%、18.29% [1] 财务业绩 - 2025年1-9月实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21% [2] - 2025年1-9月归母净利润11.39亿元，同比增长130.88% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数为3.62万，较上期增加55.33%，人均流通股3195股，较上期减少35.79% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股467.88万股，较上期减少14.66万股 [2] - 香港中央结算有限公司为新进第五大股东，持股315.65万股 [2] - 万家优选、工银前沿医疗股票A、南方中证500ETF持股分别减少50.00万股、70.00万股、6.16万股 [2] - 永赢医药创新智选混合发起A为新进第八大股东，持股213.36万股 [2] 公司基本情况 - 公司成立于2010年10月28日，于2021年12月15日上市 [1] - 主营业务为研究、开发、生产及商业化创新型药物，药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括生物医药、抗癌药物、创新药等 [1]

中国医药行业整体现状 - 国内药品终端销售自2024年起出现负增长，2025年上半年医药工业类上市公司整体营收同比下降5.5% [1][3] - 2025年上半年纳入统计的企业中34.3%出现亏损，医药企业亏损面达三分之一 [3] - 行业面临价格下行压力大、医院用药采购金额下降、企业回款周期拉长等多重挑战 [3] 仿制药行业困境 - 中国拥有5652家制药企业，但年营收规模上千亿元的药企只有几家，一种药品常有数百家企业生产 [4] - 以复方磺胺甲恶唑片为例，国内生产企业有约715家，销售前十企业占据98.5%的市场份额，剩余705家企业仅分得1.5%的份额 [4] - 仿制药竞争加剧导致的药价下行，是行业营收出现负增长的首要原因 [4] 创新药市场潜力与表现 - 在美国和欧洲五国，创新药在当地药品市场中所占份额达到70%-80%，而在中国市场，创新药市场规模仅占8.6%，潜力巨大 [1][2][10] - 2023年国内企业创新药（含生物类似药）产业规模达1200亿元，增速高达27% [7] - 2025年上半年“生物制品”营收增速为2.2%，利润增速达到10.6%，表现显著优于行业整体（营收-1.0%，利润-2.6%） [7][8] 创新药研发投入与国际化进展 - 2024年中国营收前二十强创新企业研发强度（研发费用占营收比）中位数达到22%，平均值达到28% [12] - 2025年1-10月中国医药产品出口额达911.7亿美元，同比增长3.5%，其中制剂出口额74.2亿美元，同比大幅增长28.8% [10] - 截至9月底，今年全球创新药资产交易中总金额超过十亿美元的案例共有197起，其中中国占比达到91起，中国在全球创新药BD交易总金额中占比提升至近二分之一 [18] 创新药商业化挑战与机遇 - 医院用药结构正经历“腾笼换鸟”，2018到2022年4年间，院内过期原研药、仿制药的占比由超过70%降至60%左右 [7] - 一项调研显示，88%的受访者认为国内创新药发展资金不足，近90%的受访者认为创新药可及性仍然偏低 [11] - 业界认为，若一个药品无需20家企业参与竞争，三家左右即可形成良性市场格局，销售额达50亿、100亿级别的平台型公司将支撑行业发展 [16] 政策环境与支付体系 - 国家医保局推进医保基金即时结算改革，目标2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上 [5] - 医保扩容与门诊统筹政策的推进有效激发了药品消费潜力，但筹资与支付能力限制推动控费措施持续升级 [10]

市场整体表现 - A股三大股指上午齐涨，上证指数上涨0.14%至3875.48点，深证成指上涨1.61%至12982.74点，创业板指上涨2.76%至3063.09点 [2][3] - 医药和科技两大板块联手推动市场上涨，医药商业、化学制药、医疗服务、创新药以及算力产业链、光模块、人形机器人、消费电子等细分板块涨幅居前 [2] 算力与科技板块 - 光模块板块大涨2.43%，共封装光学概念表现强势 [4] - 算力龙头股中际旭创股价上涨13.89%至546.29元，创历史新高，最新市值达6069.9亿元 [2][4] - 其他算力产业链个股亦大幅上涨，新易盛上涨10.44%至336.52元，市值2980亿元；工业富联上涨5.88%，公司回应称第四季度GB200、GB300等相关产品出货按计划推进，客户需求畅旺 [4][5] - 行业观点指出，头部云厂商资本开支展望乐观，AI算力产业链需求高景气，正处于800G向1.6T技术迭代时期，光模块头部厂商因技术领先、客户关系稳固而优势凸显 [5] 医药板块 - 医药股全面反弹，医药商业板块上涨3.18%，化学制药、医疗服务、创新药等板块跟涨 [7][8] - 多只医药个股涨停，华人健康、粤万年青“20CM”涨停，海王生物上涨10.20%，人民同泰上涨10.02% [7][8] - 板块走强受两方面因素催化：一是全国流感活动快速上升，相关药品销量暴增，如奥司他韦近7天销量暴涨237%，速福达涨幅达180%；11月以来北京甲乙流特效药环比增长超130% [9] - 二是政策利好密集释放，北京市出台15条措施促进医疗器械产业高质量发展，上海市印发措施支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究 [10] - 机构观点认为医药板块处于估值底部，基本面向好，看好创新药产业链及创新医疗器械的投资机会 [10]

文章核心观点 - 2025年中国创新药出海呈现规模与质量同步跃升的态势，对外授权总金额已超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 行业展现出从单一权益转让向具备全球研发协同、商业化落地及多元化技术布局的系统性输出进阶 [7] - 当前出海热潮存在“大而不强”的特征，面临内生能力不足、创新价值损耗、生态支撑薄弱三大问题，制约产业从“头部独舞”向“行业合唱”发展 [5][7] 交易规模与质量 - 截至10月末对外授权总金额超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 交易结构显著优化，高价值交易占比提升，大额首付款与高潜力里程碑条款成为主流 [2][4] - 技术赛道更加多元，除肿瘤领域外，自身免疫、代谢疾病和罕见病等方向的合作明显增加 [4] 标志性交易案例 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成覆盖呼吸、自身免疫及肿瘤领域的全球战略合作，涉及12款创新药，获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款，并保留联合商业化选择权 [2] - 三生制药将其PD-1/VEGF双特异性抗体授权给辉瑞，首付款12.5亿美元叠加最高48亿美元里程碑付款，刷新国产创新药出海首付款纪录 [2] 企业商业化成果 - 百济神州核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51%，其中美国市场贡献52.66亿元，首次超越原研药成为美国BTK抑制剂市场份额第一 [2] - 百济神州通过“研发全球化+本土商业化”体系，在美国组建超500人销售团队，在印尼通过技术授权将替雷利珠单抗成本降低60%，渗透率达25%，该模式已复制至8个国家 [3] 医疗器械企业国际化 - 三友医疗前三季度归母净利润同比增长623.19%，得益于其子公司在美国市场的强劲增长 [3] - 天益医疗通过推进泰国生产基地建设及收购意大利资产，前三季度营收与净利润分别同比增长24.14%和216.81% [3] 新兴市场布局 - 新兴市场贡献持续增强，与共建“一带一路”国家和地区的本地化合作比例上升 [4] - 多家企业通过技术授权或转移在东南亚建立生产基地，有效缩短上市周期并降低关税与运营成本 [4] 行业面临挑战 - 行业呈现两极分化，仅少数头部企业构建起全链条自主出海能力，绝大多数企业仍依赖“借船出海”模式 [5] - “卖青苗”现象蔓延，2025年一季度对外授权交易中，至少6款产品处于临床前阶段，5款处于临床1期或1/2期阶段 [6] - 国内创新药一级市场融资额从2021年的近900亿元大幅下滑至2024年的270亿元，资金缺口持续扩大 [6] - 国内市场仿制药占比高达80%，创新药领域同质化竞争严重，大量腰部企业利润空间收窄 [6] 破局思路与未来路径 - 报告提出将共建“一带一路”国家和地区作为重要突破口，利用其供给缺口为中国腰部及中小企业创造错位竞争机会 [8] - 合作模式应超越药品出口，推动技术和产供链整体“走出去”，契合“地瓜经济”发展理念 [9] - 中国创新药出海已从“产品输出”升级为“技术输出”的系统性跃迁 [9]

全球及中国市场表现 - 全周A股市场主要指数普遍下跌，上证指数下跌3.90%，深成指下跌5.13%，创业板指数下跌6.15% [1] - 市场资金进行高低切换，从有色、化工等涨价方向及拥挤的科技板块流出，切入银行、传媒、食品饮料、国防军工、家用电器等防守板块 [1] - H股方面，恒生科技和恒生医疗继续调整，恒生科技进入技术性熊市 [1] - 美股三大指数继续调整，资金从科技板块流向医疗保健等防御性板块，纳斯达克指数周跌2.74% [10] - 市场成交量维持日均2万亿左右，经过两周剧烈调整后预计将进入筑底阶段 [1] 医药生物板块 - 医药行业指数全周下跌6.88%，各细分领域普遍下跌，化学制药下跌7.02%，生物制品下跌7.46%，医疗器械下跌6.38%，医药商业下跌7.67%，中药下跌6.46%，医疗服务下跌6.90% [5] - 礼来公司股价突破1061.17美元，市值首次触及1万亿美元，成为全球首家万亿市值医疗保健公司，其GLP-1类减肥药贡献55%营收 [7] - 百济神州三季度百悦泽全球收入10亿美元，同比增长51%；诺诚健华奥布替尼前三季度收入10.1亿元，同比增长45.8% [8] - 基蛋生物前三季度海外自产常规产品收入1.24亿元，同比增长46.21%，其中三季度单季收入0.51亿元，同比增长47.34% [7] - Moderna终止3个临床阶段mRNA项目，同时获得15亿美元五年期贷款，未来战略将聚焦肿瘤与罕见病领域 [7] 科技与互联网板块 - A股科技板块跟随美股回调，软件开发下跌2.62%，IT服务下跌1.14%，半导体下跌6.09%，光伏设备下跌12.26% [15] - 港股科技板块遭遇显著调整，恒生科技指数全周下跌7.18%，成分股中新能源汽车、半导体及AI相关个股跌幅居前 [10] - 英伟达Q3季度营收570亿美元，超出一致预期，数据中心营收512亿美元，同比增长66%，环比增长25%，下一季度营收指引中值为650亿美元 [17] - 谷歌发布Gemini 3模型，官方称其在多模态理解测评中得分超越GPT-5达12个百分点，并推出支持4K图像生成的Nano Banana Pro功能 [12] - 阿里巴巴AI应用“千问APP”上线次日冲入苹果App Store免费应用总榜第四位；蚂蚁集团“灵光App”上线4天下载量突破100万 [13] 投资策略与市场观点 - 翼虎投资下半场策略围绕“科技变革”和“逆全球化”两大宏观叙事，主抓“AI+创新药”及地缘政治博弈下的军工与稳定币机会 [3] - 市场观点认为A股当前处于二浪调整行情最激烈的过程，可能加速见底，筹码完成交换后，市场或在明年1月份迎来三浪主升浪，主线依然是科技板块 [16] - 量化选股策略在经历8月至9月的负超额后，自9月19日至11月7日期间表现回升，量化选股私募指数涨幅3.41%，跑赢中证500和中证2000指数 [21] - 股指期货方面，本周为2511主力合约交割周，各品种基差转为升水，IH、IF、IC、IM2510合约基差分别为14.75、27.59、56.99、62.50，显示下周反弹概率较大 [21] 行业创新与研发进展 - 免疫方舟的IMB071703注射液启动I期临床，用于治疗晚期实体瘤，目标入组90人 [8] - 泰力生物的NF2105胶囊开启Ⅰ期临床试验，适应症为慢性髓性白血病，目标入组48人 [8] - Moderna与默沙东合作的癌症疫苗mRNA-4157已进入后期临床试验，适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等 [9] - 华为联合三所高校发布并开源AI容器技术Flex:ai，旨在提升算力利用效率 [14]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为创新药及产业链 包括创新药研发 CRO CDMO 上游制药装备及科研试剂等行业[1] * 纪要涉及的公司包括创新药企如科伦博泰 康方生物 信达生物 百济神州 传奇生物 以及CRO/CDMO企业如龙蟠 三鑫生物 康德泰事业部 Backham 森松国际 楚天科技 百普赛斯 阿拉丁等[5][10][11][12][15] 核心观点与论据 医保与集采政策 * 2025年医保谈判已完成 平均降幅稳定在60%左右 结果将于2025年12月第一个周末公布 2026年1月1日执行[2] * 创新药谈判成功率高于所有药品 通过初审的目录外药品数量达310个 比去年提升约25% 包括20款2025年上半年获批的新创新药[2] * 首次设立商保创新药目录 为高价值创新药提供第二支付路径 121款参加商保谈判 其中79款同时参加基本医保谈判 包括12款单抗 3款CAR-T 1款ADC和2款中成药[2] * 第十一轮集采已完成 覆盖品种总数达490个 本次新增55种 政策侧重稳临床 保质量 反内卷及防伪标 降幅趋稳[4] * 集采引入锚点价和复活机制 并对GMP生产设门槛以保证仿制药质量 生物类似药集采可能在2026或2027年逐步试点[4] 企业国际化进展 * 中国制药企业国际化进入2 0阶段 即全球临床及数据质量关注阶段[5] * 截至11月 BD交易数量达103个 超去年全年 总额达882 6亿美元 同比增长60%[5] * 企业需实现临床 研发和商业国际化 中美双报及国际多中心临床成标配 目前仅百济神州及传奇生物实现商业国际化[5] * 出海战略有助于本土企业缓解集采带来的价格压力 拓展全球业务 如森松国际24年海外营收占比达60 4% 楚天科技达36 7%[15] 创新技术领域 * 重点关注ADC I/O及小核酸领域[6] * ADC领域 科伦博泰海外三线胃癌数据及BLA递交 一线非小细胞癌BLA递交受关注[6][7] * I/O领域 康方生物AK112及信达生物PD-1/IL-2数据值得期待[6][7] * 小核酸领域 诺华针对高血脂的产品销售峰值预计可达30亿美元[7] * GLP-1市场前景广阔 礼来 罗氏 阿斯利康等将在心脑血管 糖尿病及肥胖领域发布关键临床数据[1][7] * 国内在ADC GLP-1 双抗小核酸等领域走在全球前列[3][8] 产业链发展（CRO/CDMO/上游/试剂） * 2025年CRO行业恢复加速 第三季度生物制药投资额达10 2亿美元 对制药投资额2 4亿美元 总融资额12 7亿美元 同比增长76% 环比增长185% 海外投融资总额为51 7亿美元 同比下降14%[9] * CDMO板块需求稳定增长 行业龙头及海外业务占比较高的公司值得关注 如龙蟠CDMO业务强劲 三鑫生物新签订单持续增长 维持全年20~25%收入增长指引[10][11] * 国内CDMO行业前三季度收入规模同比增长14% 扣非利润同比增长91% 单季度利润环比加速改善[10] * 上游制药装备企业受益于全球市场扩容及国产化率提升 前三季度收入规模同比增速分别为1% 444%和8 25% 盈利能力明显修复[13] * 科研试剂行业需求强劲 第三季度板块收入规模基本持平 但利润端恢复快 毛利率环比上升0 6个百分点[14] 其他重要内容 * 国内全产业链支持政策逐步落地 包括集采规则化和商业保险目录的开展 打开了创新药支付空间[3][8] * 在集采常态化背景下 本土企业通过出海战略优化资源配置 提升国际分工地位[15] * 科学试剂行业中具备核心技术与产品力的本土企业加速国际布局 以突破国内市场瓶颈[15]