业绩发布安排 - 公司将于美国东部时间2025年8月6日发布2025年第二季度未经审计财务业绩及2025年半年度主要财务数据公告 [1] - 财务业绩将根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会规则编制 同时同步发布中国企业会计准则下的数据 [1] 电话会议详情 - 业绩电话会议定于美国东部时间2025年8月6日上午8时（北京时间同日晚上8时）举行 [2] - 会议将通过公司官网投资者关系页面进行网络直播 提供三个不同域名的访问入口 [2] - 建议参会者提前15分钟完成注册以确保连接 会议内容将存档并提供回放 [2] - 股东可查阅会后提交的投资者关系活动记录表获取会议主要内容 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 相关ETF 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司將於2025年8月6日（星期三） （即 香港聯交所交易時間之後）報告其根據美國公認會計原則及美國證券交易委員會 適用規則編製的截至2025年6月30日止第二季度的未經審核財務業績。本公司董 事會審計委員會將於2025年8月6日（香港時間）審閱及批准2025年第二季度的財 務業績。 財務業績發佈後，本公司將於美國東部時間2025 年8 月6 日（星期三）上午八時正 （即香港時間2025年8月6日（星期三）下午八時正）舉行電話會議。 電話會議將以網路直播方式進行，網絡直播鏈接可從本公司網站的投資者關係頁 面訪問，網址為 https://ir.beonemedicines.com , https://hkexir.beonemedicin ...

药品审批进展 - 百济神州的注射用塔拉妥单抗上市申报获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物此前已被纳入优先审评程序，拟用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的后线治疗 [1] - 塔拉妥单抗作为同类首创的DLL3/CD3双特异性抗体，可能为小细胞肺癌治疗带来突破性进展 [1] 疾病背景与市场需求 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，SCLC约占所有肺癌病例的15% [1] - 约70%的SCLC患者初始诊断时即为ES-SCLC，该疾病恶性程度高且易复发 [1] - 现有化疗方案的中位总生存期（mOS）仅4至5个月，后线治疗选择匮乏 [1] 药物机制与靶点优势 - DLL3蛋白在96%的SCLC患者的肿瘤细胞中表达，是极具吸引力的治疗靶点 [2] - 塔拉妥单抗采用T细胞衔接器（BiTE）结构设计，具有尺寸小、灵活性高、肿瘤穿透作用强等特点 [2] - 通过同时结合DLL3和CD3蛋白，激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞 [2] 临床试验数据 - 全球3期临床研究中期分析显示，塔拉妥单抗治疗的中位总生存期达13.6个月，较标准化疗方案（8.3个月）显著延长5.3个月 [2] - 患者死亡风险降低40%，且3级以上治疗相关不良反应发生率远低于化疗组 [2] 合作与商业化 - 塔拉妥单抗由安进公司研发，百济神州与其达成全球肿瘤战略合作 [2] - 双方将共同推进该药物在中国的开发和商业化，并拓展更多适应症 [2]

百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司將於2025年8月6日（星期三）（即 香港聯交所交易時間之後）報告其根據美國公認會計原則及美國證券交易委員會 適用規則編製的截至2025年6月30日止第二季度的未經審核財務業績。本公司董 事會審計委員會將於2025年8月6日（香港時間）審閱及批准2025年第二季度的財 務業績。 財務業績發佈後，本公司將於美國東部時間2025年8月6日（星期三）上午八時正 （即香港時間2025年8月6日（星期三）下午八時正）舉行電話會議。 電話會議將以網路直播方式進行，網絡直播鏈接可從本公司網站的投資者關係頁 面訪問，網址為 https://ir.beonemedicines.com , https://hkexir.beonemedicines.com , https://sseir.beonemedicines.com 。為確保及時連接，建議與會者在預定的網絡直 播前至少15分鐘進行註冊。本公司網站將提供業績電話會議網絡直播的存檔回 放。 本公司另將於2025年8月29日或之前公佈其根據香港聯合交易所有限公司證券上 市規則（「香港上市規則」）編製的截至2025年6月30日止六個 ...

财报发布 - 公司将于美东时间2025年8月6日发布二季度财报及2025年半年度主要财务数据公告[1] 业绩电话会议 - 公司管理团队将于美东时间2025年8月6日上午8时举行业绩电话会议[2] - 业绩电话会议将网络直播，网址为https://ir.beonemedicines.com等[2] - 建议参会者至少在直播开始前15分钟注册[2] - 公司网站将提供业绩电话会议网络直播的存档回放[2] - 公司股东可参考投资者关系活动记录表了解主要内容[2]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业，细分包括创新药、原料药、器械、生物制品、连锁药店等 - **公司**：百济神州、君实、信达、恒瑞、翰森、泽璟、洛森建华、一品红、药明康德、药明生物、药明合联、三松国际、南微、英科、华东医药、甘李药业、大神灵、英银行等 纪要提到的核心观点和论据 1. **美国压低药价利好中国药企出海** - **观点**：美国药价下降利好中国创新药、原料药、制剂、BD、CBMO等出海服务，也利好中美、中欧药企的分子授权交易 [1][8][11][15] - **论据**：中国创新药企业在美国市场份额少，降价对出海天花板影响不大；中国药企创新活跃、效率高、成本低、价格便宜、供应充足，能提供新分子和生物药制造；美国创新药价格全球最高，政策鼓励创新但效率降低，降本增效需求将促使其依赖中国创新产业链 [3][6][7][12] 2. **出海空间不受压低药价影响** - **观点**：美国药价下降不会使中国创新药出海天花板下降，份额有望提升 [11][12] - **论据**：已在美国上市的中国创新药不多，如君实的PT1价格是中国的2365倍，降价对出海份额影响小 [12] 3. **产业链重构需时间，短期不影响中国创新药出海** - **观点**：美国虽有供应链安全考虑，但全球产业链分工形成非一朝一夕可改变，短期对中国创新药出海无本质影响 [14][15] - **论据**：全球产业链分工是日积月累的结果，人为意愿难以在短时间内改变 [15] 4. **创新药步入向上周期，推荐三类标的** - **观点**：创新药步入向上周期，推荐创新龙头、创新弹性、上游CXO（卖水人）三类标的 [16] - **论据**：信达、恒瑞、翰森等企业业绩兑现，产品放量、BD收入常态化；创新龙头如信达、康方有技术优势和市场先机；创新弹性企业如泽璟、洛森建华等有BD预期；上游CXO龙头在创新向上周期有确定性和溢价 [16][17][18][19] 5. **关税缓和对医药各细分领域的影响** - **科学仪器**：关税缓和放缓国产替代在关税层面的紧迫程度，但政策支持有望加速国产替代进程，关注首台套支持政策 [20][21] - **制药装备**：关税缓和消除出口关税拖累，但美国制药业回流趋势仍在，国内企业订单接触持续加速 [22][23] - **器械**：关税缓和是阶段性催化，利好高端设备、家用药器材、低值耗材出海，有产品力、研发和海外渠道布局优势的企业表现将更突出 [24][25][26][27][28] - **生物制品**：关税政策缓和后，推荐关注华东医药和甘李药业，前者有对外授权和BD预期，后者有海外商业化预期 [30][38][39] - **连锁药店**：行业龙头经营趋势向好，25 - 26年有望受益于政策优化、房租优化、技术消化和多元化发展，业绩增长更稳健 [40][42][43][44] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 特朗普宣布行政命令将处方要价降低30% - 80%，此前美国反通胀法案已使部分老药降价约60% [2][13] - 美国降低药价的措施包括加速高价储存药竞争、控制折扣回扣、缩小国内外药价差距等 [4] - 华东医药HDM1602有出色BD成绩，残疾病逝者临床二期预计今年下半年进入三期临床；甘李药业24年5月通过IMA上市前GMP检查，有望今年在FDA有好消息 [31][32][38] - 连锁药店房租占营收比例5% - 8%，24年龙头企业积极优化房租，25 - 26年可能有明显利润贡献 [42] - 连锁药店产品结构中，中成药占比70% - 80%，毛利率30% - 35%，大健康品类毛利率40% - 50%，25年行业集中度有望提升 [44]

市场表现 - 科创生物医药ETF（588250 SH）上涨026% 其关联指数科创生物（000683 SH）上涨028% [1] - 成分股中益方生物U上涨449% 博瑞医药上涨308% 联影医疗上涨081% 南微医学上涨384% 神州细胞上涨214% [1] 政策影响 - 国家医保局启动第十一批药品集采 明确创新药未被纳入集采范围 市场预期创新药企业盈利空间受政策保护 [1] - 政策利好带动创新药概念股走强 科创生物医药ETF成分股中益方生物 博瑞医药等涨幅居前 [1] 指数特征 - 科创生物指数（000683 SH）化学制药占比3875% 医疗器械占比3910% 显著高于其他医药指数 [2] - 该指数在生物制品（1634%）和医疗美容（234%）等细分领域有差异化布局 [2] - 2025年以来科创生物指数收益率超过10% 波动性较大 成分股结构与其他主流医药指数重合度较低 [2] - 指数采用季度调样机制 单个样本权重限制为10% 区别于多数半年调仓的医药指数 [2] 关联产品与个股 - 关联产品为科创生物医药ETF（588250） [3] - 关联个股包括联影医疗（688271） 百济神州U（688235） 惠泰医疗（688617） 泽璟制药U（688266） 百利天恒（688506） 艾力斯（688578） 君实生物U（688180） 博瑞医药（688166） 益方生物U（688382） 华大智造（688114） [3]

创新药行情热度 - 近期创新药行情火热，吸引大量资金涌入 [1] - 药ETF（562050）在集合竞价阶段直线涨停，显示投资者热情高涨 [2] - 长城医药产业精选基金二季度规模增长近30倍，收益率超90%位列年内亚军 [2][9] 药ETF市场表现 - 7月15日药ETF（562050）以涨停价1.112元/份成交582份（约650万元），出现"乌龙指" [3] - 收盘上涨0.59%至1.017元/份，全天成交额2634.87万元，换手率22.94% [4] - 该ETF跟踪中证制药指数，重仓创新药和中药，前五大权重股为恒瑞医药、片仔癀、云南白药、科伦药业、华东医药 [4] 创新药个股表现 - A股创新药近期涨幅显著，神州细胞近一个月上涨近50%，博瑞医药、吉林敖东等涨幅超10% [5] - 港股创新药7月15日强劲拉升，石药集团涨超8%，诺诚建华涨超6%，百济神州、科伦博泰生物-B涨超5% [10] 公募基金持仓动向 - 永赢医药健康基金二季度持仓转向创新药，前五大重仓股为舒泰神（年内涨幅443.59%）、热景生物、益方生物、泰恩康、奥赛康 [6] - 长城医药产业精选基金二季度加仓三生制药、信达生物、热景生物等，其中三生制药、一品红股价翻倍 [8] 行业趋势与政策利好 - 创新药产业链迎政策利好，2025年国家医保目录及商保创新药目录调整启动 [10] - 2025年上半年中国创新药License-out总金额达660亿美元，创历史同期新高 [11] - 基金经理认为创新药产业趋势已形成，重点关注出海潜力、龙头药企转型及早期靶点突破 [11] 基金经理观点 - 永赢医药健康基金经理单林认为创新药类似2018-2019年CXO爆发逻辑，下半年确定性较强 [7] - 长城医药产业精选基金经理梁福睿表示三季度将围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量展开 [8] - 东方阿尔法健康产业基金经理孟昱指出创新药板块上涨基于临床POC成果和海外授权预期，尚未进入商业化阶段 [11]

股价表现 - 7月15日开盘上涨6.29%，报268.0美元/股 [1] - 当日成交额768.04万美元，总市值317.45亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年03月31日，收入总额11.17亿美元，同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元，同比增长100.51% [1] 公司背景 - 商业化阶段的生物技术公司，专注于癌症治疗药物开发 [2] - 产品组合包括六种内部开发临床阶段候选药物，其中三种为后期临床候选药物 [2] - 已获得五种药物及在研药物的授权许可，包括三种在中国销售的新基授权药物 [2] - 2010年成立，2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 [2] 产品管线 - 主要候选药物包括zanubrutinib(BTK抑制剂)、tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 授权药物包括ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA [2] 未来事件 - 8月6日将披露2025财年中报 [2]

创新药获批情况 - 2024年苏州工业园区已有6款1类创新药获批上市 占全国同期新增约20% [1] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获批 用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗 [1] - 旺山旺水与中科院合作研发的盐酸司美那非片获批 用于ED治疗 [1] - 信达生物全球首款GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美®获批 用于肥胖患者体重控制 [1] - 盛迪亚研发的瑞康曲妥珠单抗获批 为首个用于HER2突变NSCLC的中国自主研发ADC药物 [2] - 百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗获批 为国内首款用于胆道癌的HER2靶向药物 [2] - 盛迪亚全球首个超长效PCSK9单抗艾心安®获批 用于高胆固醇血症治疗 [2] 苏州工业园区生物医药产业 - 园区自2006年布局生物医药产业 已集聚超2000家企业 2024年产值达1655亿元 [3] - 近三年每年引进生物医药项目约300个 重点招引世界500强和行业领军企业 [3] - 2025-2027年行动计划目标：培育5家国际龙头 50家细分领域领军企业 100个亿元级产品 100个获批产品管线 [3]