股权授予 - 2024年11月14日向三名承授人授出可认购3,628股美国存托股份购股权[2][3] - 已授出购股权涉及相关股份47,164股，行使价201.28美元/股[4][5] - 2024年11月14日向147名承授人授出36,689股美国存托股份受限制股份单位[2][9] - 已授出受限制股份单位涉及相关股份476,957股，占发行股份总数0.03%[9][10] 归属安排 - 购股权25%于服务开始首周年归属，75%后36个月等额分期归属[5][7] - 受限制股份单位未来四年每年归属25%[12] 计划情况 - 本次授出后，2016期权及激励计划尚有82,693,519股可供授出[14]

美国证券交易委员会 华盛顿特区 20549 8-K 表格 _____________________ 根据 1934 年证券交易法 第 13 或 15（d）条规定提交的 临时报告 报告日期（所报告最早事件之日期）：2024 年 11 月 14 日 百济神州有限公司 BEIGENE, LTD. （主要办事处地址）（邮政编码） +1 (345) 949 4123 （注册人电话号码，包括区号） （注册人章程中列明的注册人准确名称） 开曼群岛 001-37686 98-1209416 （注册地所在州或其他司法管辖区） （委员会档案编号） （国税局雇主识别号） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman KY1-1108 Cayman Islands 不适用 （如自上一份报告起有改动，则为公司曾用名或原地址） 若 8-K 表格的呈递旨在同时满足下列任何条例项下的注册人报告义务，请勾选相应方格： ☐ 根据证券法第 425 条发出书面通讯 (17 CFR 230.425) ☐ 根据交易 ...

报告投资评级 - 维持买入评级[1][4] 报告核心观点 - 报告认为考虑到公司核心产品销售额持续高速增长且公司催化剂不断兑现海外市场进一步打开成长确定性较高[4] 各部分总结 盈利预测与估值 - 给出2022A - 2026E的营业总收入归母净利润同比EPS - 最新摊薄P/E等数据[1] 投资要点 - 2024Q3总收入达10.02亿美元同比+28%2024Q1 - Q3收入分别为7.5/9.3/10.0亿美元Q3环比+7.6%欧美市场贡献超76%泽布替尼全球销售达6.9亿美元+93%美国销售额5.04亿美元+87%欧洲销售0.97亿美元+141%替雷利珠单抗2024Q3销售额为1.67亿美元同比+16%2024Q3研发费用为4.96亿美元+10%研发费用率52%去年同期55%销售管理费用率48%去年同期45%截至前三季度GAAP净亏损1.21亿美元去年同期2.15亿美元业绩符合预期[2] 产品市场地位 - 在BTKi领域泽布替尼市占率约29%阿卡替尼约占34%伊布替尼约占34%快速抢占伊布替尼市场Sonrotoclax相比维奈克拉有更持久的缓解率半衰期更短无蓄积毒性1L CLL的3期注册研究正在进行中有望成为1L CLL新的标准疗法预计2025H1开始R/R CLL和R/R MCL的全球三期临床试验的首批患者入组BGB - 16673临床已入组超过350例患者获美国FDA快速通道认定预计2025H1启动三期临床用于治疗R/R CLL[3] - 以替雷利珠单抗为核心拓展实体瘤新分子早期潜在FIC/BIC分子包括肺癌妇肿胃肠道肿瘤炎症和免疫等方面的多种分子[4] 财务预测 - 给出2023A - 2026E的资产负债表利润表现金流量表中的各项数据如流动资产营业总收入经营活动现金流等以及重要财务与估值指标如每股净资产ROIC等[10]

港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 重要内容提示： 百济神州有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）拟通过在瑞士存 续注册为股份公司并在开曼群岛撤销注册的方式，将本公司注册地由 开曼群岛变更为瑞士（以下简称"拟议存续注册"），并采纳根据瑞士法 律制定的公司章程（以下简称"拟议瑞士章程"）。 A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-028 百济神州有限公司 关于拟议变更公司英文名称的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 英文名称变更事项已经公司董事会审议通过，尚需提交公司股东 大会进行审议（其将体现于拟议瑞士章程中，与拟议瑞士章程一并提 交公司股东大会进行审议）。 英文名称变更的前提条件是实施拟议存续注册的相关前提条件得 以实现。 公司股东和潜在投资者应注意，本公告所述事项的实施须满足相 关前提条件，因此，其实施存在不确定性。 公司将根据相关事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广 大投资者注意投资风险。 特此公告。 百济神州有限公司董事会 公司拟将其英文 ...

财务状况 - 2024年第三季度公司产品收入为70.79亿元较上年同比上升65.1% [3] - 2024年第三季度百悦泽®全球销售额总计49.14亿元同比增长91.1% [3][6] - 2024年第三季度百泽安®的销售额总计11.69亿元同比增长11.7% [3][6][7] - 截至2024年9月30日止三个月内总收入达10.02亿美元2023年同期为7.81亿美元主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长87%和217% [4][5] - 2024年第三季度GAAP毛利占全球产品收入的83%去年同期84% 2024年第三季度经调整毛利率为85%去年同期经调整毛利率为84% [5] - 截至2024年9月30日公司的现金和现金等价物为27亿美元 [5] 产品销售区域情况 - 2024年第三季度百悦泽®美国销售额总计35.84亿元同比增长85.0%其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大 [6] - 2024年第三季度百悦泽®欧洲销售额总计6.93亿元同比增长212.7%主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所扩大主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国 [6] - 2024年第三季度百悦泽®中国销售额总计4.85亿元同比增长41.1%主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长 [6] - 百泽安®销售额的提升主要得益于在中国新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加 [7] 产品获批及临床情况 - 百泽安®已在中国获批14项适应症其中符合纳入条件的11项适应症已纳入国家医保目录 [7] - 百泽安®全球临床开发项目迄今已在全球34个国家和地区开展66项试验包括20项注册可用研究入组约14,000例受试者 [7] - 百泽安®已在42个国家和地区获批全球已有超过130万患者接受了治疗 [7] - 百泽安®已在美国商业化上市用于食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的二线治疗已在首批欧洲国家商业化上市用于ESCC患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗 [7] - 百泽安®已在中国获批用于14项适应症包括最近获批的用于新辅助/辅助免疫治疗NSCLC百泽安®的海外新获批还包括在巴西（二线NSCLC、二线ESCC）、新加坡（一线和二线NSCLC、二线ESCC）、泰国（一线和二线NSCLC、一线和二线ESCC、一线胃癌）和以色列（二线ESCC） [7] - 在美国FDA正在审评百泽安®的两项新增适应症上市许可申请包括用于一线治疗ESCC患者根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA）FDA原定对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月但由于临床研究中心检查的时间推迟该项申请的潜在获批时间将会延迟同时FDA正在审评百泽安®用于一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者根据PDUFA预计FDA将于2024年12月对该项申请做出决定 [8] - 在欧洲EMA人用药品委员会（CHMP）发布积极意见支持其用于晚期/转移性G/GEJ癌和ESCC患者的一线治疗 [8] - 在日本药品和医疗器械管理局（PMDA）正在审评百泽安®用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请 [8] 研发进展 - 公司目前在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展公司快速推进后期产品管线的关键研究项目强化在CLL领域的领先地位sonrotoclax（BCL - 2抑制剂）和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB - 16673的关键研究项目稳步推进 [4] - 在实体瘤领域公司扩大肿瘤产品管线本季度有4个新分子实体进入临床开发阶段（今年迄今共有8个）全年有望实现超过10个新分子实体进入临床的目标 [4] - 在炎症和免疫治疗领域公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂BGB - 43035（IRAK4 CDAC）已启动临床开发目前正在进行单次给药剂量（SAD）和最大给药剂量（MAD）的剂量递增研究 [4] - 公司将于2024年美国血液学会年会（ASH）上口头报告与百悦泽®联合用于治疗初治CLL/SLL患者的一期研究其结果显示深度且持久的缓解以及可控的耐受性 [9] - BGB - 16673（BTK CDAC）临床试验目前已入组超过350例患者用于治疗R/R CLL的潜在注册可用扩展队列继续入组患者BGB - 16673获美国FDA快速通道认定用于治疗R/R CLL/SLL患者公司预计将于2025年上半年启动BGB - 16673用于治疗R/R CLL患者的三期临床试验 [9] - 针对肺癌BG - T187（EGFR x MET三特异性抗体）已启动剂量递增研究BGB - 58067（MTA协同PRMT5抑制剂）及靶向蛋白降解剂BG - 60366（EGFR CDAC）有望在2024年第四季度进入临床开发阶段 [10] - 针对乳腺癌和妇科癌症BGB - 43395（CDK4抑制剂）单药治疗组以及与氟维司群和来曲唑的联合治疗组在预期有效剂量范围内继续进行剂量递增至今已入组超过100例患者其临床前特性和首次用于人体的一期剂量递增研究数据摘要已被圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）接受并进行展示BG - 68501（CDK2抑制剂）和BG - C9074（B7H4 ADC）继续进行单药治疗剂量递增研究两款药物药代动力学特征符合预期未观察到剂量限制性毒性 [10] - 针对胃肠道癌症BGB - B2033（GPC3 x 4 - 1BB双特异性抗体）、BG - C477（CEA ADC）和BGB - B3227（MUC - 1 x CD16A双特异性抗体）已进入临床开发阶段BGB - 53038（泛KRAS抑制剂）和BG - C137（FGFR2b ADC）有望于2024年第四季度进入临床 [10] 公司策略 - 公司的产品组合策略强调快速生成早期临床概念验证数据得益于公司具备速度及成本优势的全球临床运营模式（"快速概念验证"）公司内部临床运营团队拥有3,600人在五大洲开展试验并通过与超过45个国家的监管机构和研究人员合作确保数据质量符合严格的标准这种战略性模式以数据为导向将资源迅速投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中并降低其他项目的优先级从而最大限度地利用资源 [11] - 公司拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力包括三种平台技术：多特异性抗体、嵌合式降解激活化合物（CDAC）和抗体偶联药物（ADC）对于进入临床开发阶段的新分子实体公司在临床前、剂量递增队列和剂量递增到剂量扩展的时长均处于行业领先地位 [11] - 公司BD团队同时关注开发早期资产和后期资产对于早期资产公司重点关注能和公司管线互补或者公司高度认可的开发靶点和技术平台其中也包括帮助其他中国生物技术公司进行全球的临床开发与商业化对于后期资产主要的策略包括公司协助完成合作产品的后期临床试验或是在产品获批上市后负责商业化活动公司BD团队成员分布于美国旧金山与波士顿地区、欧洲巴塞尔地区与中国跟进全球各国最前沿的科技发展 [11][12] 未来盈利计划 - 公司预计在2024年能够持续保持经营优势公司将继续谨慎且战略性地部署资金并致力于创造长期价值提高股东回报 [13]

报告投资评级 - 维持“买入”评级[7] 报告核心观点 - 报告期内，报告研究的具体公司发布2024年三季报，前三季度营业总收入191.36亿（+48.63%），归母净亏损36.87亿元，去年同期归母净亏损为38.78亿元，经调整的营业亏损为0.52亿元，去年同期为34.89亿元，2024年第三季度经调整营业利润达6.44亿元，去年同期为 -1.74亿元，亏损逐季度持续收窄，业绩符合预期[5] - 单三季度产品收入同比持续高增长，经营活动现金净流入转正，2024年前三年度产品收入为189.86亿元（同比+72.9%），第三季度产品收入为70.79亿元，上年同期为42.87亿元，得益于泽布替尼、PD - 1单抗以及安进授权产品的销售增长，单三季度公司经营活动现金净流入转正达到12.61亿元[6] - 大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展，在血液肿瘤领域、实体瘤领域、炎症和免疫治疗领域均有相关临床试验推进或新分子实体进入临床开发阶段[7] - 维持2024 - 2026年盈利预测不变，预计2024 - 2026年归母净利润分别为 - 40.78亿、11.78亿和38.93亿元[7] 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 2024年11月13日收盘价为175.73元，一年内最高/最低为207.98/98.50元，市净率为10.0，流通A股市值为20219百万元，当日上证指数/深证成指为3439.28/11359.29[2] 基础数据 - 2024年09月30日每股净资产为17.51元，资产负债率为40.84%，总股本/流通A股为1381/115百万，流通B股/H股为 - /1266百万[3] 财务数据 - 2023 - 2026年营业总收入分别为17423、24017、34325、43351百万元，同比增长率分别为82.1%、37.8%、42.9%、26.3%，归母净利润分别为 - 6716、 - 4078、1178、3893百万元，同比增长率分别为 - 、 - 、 - 、230.4%，每股收益分别为 - 4.95、 - 2.71、 - 0.45、0.43元/股，毛利率分别为84.6%、84.2%、85.4%、85.4%，ROE分别为 - 26.8%、 - 19.4%、5.3%、14.9%，市盈率分别为 - 36、 - 60、206、62[8] - 详细列出2022 - 2026年各项财务数据，如营业成本、税金及附加、主营业务利润、销售费用、管理费用、研发费用、财务费用、经营性利润等[10]

投资评级 - 6个月评级为买入（维持评级）[1] 核心观点 - 报告期内百济神州收入持续增长，2024年前三季度总收入26.82亿美元同比增长47%，2024年第三季度总收入10.02亿美元同比增长28%，归母净亏损环比持平，费用增长趋缓推动亏损大幅收窄[1][10] - 核心品种泽布替尼在全球主要销售市场持续放量，2024Q1 - Q3全球销售收入18.16亿美元同比增长107%，2024Q3收入6.9亿美元同比增长93%，在美国和欧盟地区市场扩张迅速，其在美国的市场占有率大幅提升[3][11][12] - 替雷利珠单抗销售额持续增长，2024Q3在中国内地新获批NSCLC辅助/新辅助适应症，在中国获批的适应症囊括多个瘤种，在中国PD - 1单抗药物市场快速实现市场渗透[12][13] - 公司降本增效成果显著，2024Q3研发费用率、销售及管理费用率同比均下降，连续两个季度实现NON - GAAP经营利润盈利[2] 各板块总结 财务数据 - 2024年前三季度总收入26.82亿美元同比增长47%，2024年第三季度总收入10.02亿美元同比增长28%，净亏损4.93亿美元同比减亏4%，2024第三季度净亏损1.21亿美元同比由盈转亏[1] - 2024Q3研发费用为4.96亿美元，研发费用率为50%，同比减少8pct，环比略增1pct经调整后研发费用为4.06亿美元，研发费用率为40%，同比减少10pct，环比减少1pct2024Q3销售及管理费用为4.55亿美元，对应费用率为45%，同比减少1pct，环比减少3pct经调整后2024Q3销售及管理费用为3.81亿美元，对应费用率为38%，同比和环比均减少1pct[2] - 2024Q3经调整营业利润达6560万美元，连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利[1] - 2024 - 2026年收入从256.99、325.87、392.87亿元上调至265.03、338.04和410.11亿元将2025 - 2026年归母净利润从 - 3.03亿元、11.97亿元上调至 - 0.54、14.03亿元考虑到多个在研项目推进至临床开发关键阶段，将2024年归母净利润从 - 32.17亿元下调至 - 40.01亿元[5] - 2024Q3，百济神州营业收入为10.02亿美元，同比增长28%，归母净亏损为 - 1.21亿美元，亏损环比持平[10] - 2024Q3销售费用为21.78亿元，销售费用率为30.51%，同比减少0.8pct，环比减少3pct管理费用为10.49亿元，管理费用率为14.69%，同比减少2pct，环比减少1pct从2021Q4至2024Q3，销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势[15] - 2024Q3研发费用为35.38亿美元，研发费用率为49.55%，同比减少9pct，环比减少0.2pct[19] 产品销售 - 2024Q1 - Q3泽布替尼全球销售收入18.16亿美元，同比增长107%2024Q3收入6.9亿美元，同比增长93%，环比增长8%2024Q3美国地区收入5.04亿美元，同比增长87%，环比增长5%欧洲地区收入0.97亿美元，同比增长217%，环比增长20%[3] - 2024Q1 - Q3替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元，同比增长13%2024Q3为1.63亿美元，同比增长13%，环比增长3%[3] - 泽布替尼2024Q3全球销售额为6.90亿美元，同比增长93%，在中国、美国和欧洲的销售额分别为0.68亿美元、5.04亿美元、0.97亿美元，同比增长43%、87%、217%泽布替尼在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的37.81%左右，仅用时一年，就将其在美国市场的占有率从2023Q3的19.07%提高到2024Q3的37.81%[11][12] - 替雷利珠单抗在2024Q3在中国内地新获批NSCLC辅助/新辅助适应症，目前其在中国获批的适应症囊括非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等多个瘤种2024Q3在中国的销售额为1.63亿美元，同比增长12.8%，环比增长3%根据样本医院销售数据显示，2024H1，替雷利珠单抗占据了主要PD - 1单抗药物市场的约1/3的市场份额[12][13] 临床试验 - BGB - 16673关于R/R CLL/SLL（且必须接受过cBTKi）的三线治疗I期临床试验CaDAnCe - 101的数据将在2024ASH年会上公布，摘要显示整体ORR为78%，CR/CR伴不完全血液学恢复率为4%，mTTR为2.8个月在200mg剂量组中，ORR为94%（15/16），包括两例CR[4] - 将在2024ASH年会上公布Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB - 11417 - 101的试验数据，摘要显示该疗法具有高MRD清除率，以及良好的耐受性，整体ORR为100%，CR在Sonrotoclax 160mg组和320mg组中分别为41%和42%，两组的mTTR均为2.6个月[4]

股权与股份 - 截至2024年11月1日，已发行1,386,034,320股每股面值0.0001美元之普通股，部分以美国存托股份形式持有，部分为上交所科创板上市普通股[5] - 2024年9月30日普通股股份为1,386,034,320，金额为138千美元[22] 财务数据 - 2024年第三季度产品收入净额993,447千美元，前九个月2,661,511千美元，均高于2023年同期[12] - 2024年第三季度合作收入8,152千美元，前九个月20,906千美元，均低于2023年同期[12] - 2024年第三季度收入合计1,001,599千美元，前九个月2,682,417千美元，高于2023年同期[12] - 2024年第三季度毛利润831,137千美元，前九个月2,248,888千美元，高于2023年同期[12] - 2024年第三季度经营亏损120,265千美元，前九个月488,774千美元，亏损较2023年同期减少[12] - 2024年第三季度净亏损121,350千美元，前九个月492,905千美元，2023年同期第三季度净利润215,413千美元[12] - 截至2024年9月30日，公司资产合计5830860千美元，较2023年12月31日增长约0.44%[17] - 截至2024年9月30日，公司负债合计2394787千美元，较2023年12月31日增长约5.68%[17] - 截至2024年9月30日，公司股东权益合计3436073千美元，较2023年12月31日下降约2.86%[17] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2701933千美元，较2023年12月31日下降约14.81%[17] - 截至2024年9月30日，公司应收账款净额为569047千美元，较2023年12月31日增长约59%[17] 产品与市场 - 公司有3款自主研发并获批上市的药物，分别为百悦泽®、百泽安®和百汇泽®，在不同国际市场上市销售[26] - 2024年第三季度美国总收入为505462千美元，前九个月1338348千美元，高于2023年同期[93] - 2024年第三季度中国总收入为375993千美元，前九个月1048439千美元，高于2023年同期[93] - 2024年第三季度欧洲总收入为98265千美元，前九个月247514千美元，高于2023年同期[93] - 2024年第三季度世界其他地区总收入为21879千美元，前九个月48116千美元，高于2023年同期[93] 研发与合作 - 公司与安进、诺华等建立合作以开发并商业化创新药物[26] - 2023年9月公司与诺华终止替雷利珠单抗合作和许可协议，重新获得相关全球权利[43] - 2023年7月公司与诺华终止欧司珀利单抗选择权、合作和许可协议，重新获得全球权利，中国广阔市场协议仍有效[44] - 本季度4个新分子实体进入临床开发阶段，今年迄今共8个，全年有望超10个[99] 其他信息 - 2023年11月美国财务会计准则委员会颁布会计准则更新2023 - 07，2024年1月1日之后的年度报告和2025年1月1日之后的中期报告公司将按要求披露信息[31] - 公司目前正在评估采用2023 - 09会计准则更新对财务报表的影响，该更新对2024年12月15日之后开始的年度报告期有效[32] - 2024年3月公司以7598.6万美元收购土地使用权及修建设施，5月以2344.3万美元收购新增在建工程[54] - 2024年10月21日，百泽安®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见；10月4日，在美国商业化上市；9月17日，获以色列卫生部批准；8月26日，BGB - 16673获FDA快速通道认定[100] - 公司自成立以来已产生重大净亏损，且预期未来产生净亏损可能不会盈利[165] - 公司面临大量竞争，他人可能先于或更成功研发、开发或商业化竞争药物[165] - 公司候选药物临床试验若未证明安全性及有效性，可能引致额外费用或面临开发及商业化延迟或失败[165]

业绩数据 - 2024年第三季度公司总收入达10.01599亿美元，较2023年增长28%[8][9][10] - 2024年前三季度公司总收入达26.82417亿美元，较2023年增长47%[10] - 2024年第三季度产品收入净额为9.93447亿美元，较2023年增长67%[10] - 2024年前三季度产品收入净额为26.61511亿美元，较2023年增长71%[10] - 2024年第三季度合作收入净额为815.2万美元，较2023年下降96%[10] - 2024年前三季度合作收入净额为2090.6万美元，较2023年下降92%[10] - 2024年第三季度GAAP经营亏损为1.20265亿美元，较2023年下降10%[10] - 2024年前三季度GAAP经营亏损为4.88774亿美元，较2023年下降41%[10] - 2024年第三季度经调整经营利润为6563万美元，较2023年增长502%[10] - 2024年前三季度经调整经营亏损为3324.7万美元，较2023年下降93%[10] - 2024年第三季度GAAP毛利率为83%，去年同期为84%；经调整毛利率为85%，去年同期为84%[23] - 2024年第三季度GAAP研发费用为496,179千美元，较2023年增长9%[24] - 2024年前三季度GAAP研发费用为1,411,283千美元，较2023年增长10%[25] - 2024年第三季度GAAP销售及管理费用为455,223千美元，较2023年增长24%[24] - 2024年前三季度GAAP销售及管理费用为1,326,379千美元，较2023年增长22%[25] - 截至2024年9月30日止季度，GAAP净亏损为1.21亿美元，去年同期为净利润2.15亿美元[26] - 截至2024年9月30日止季度，经营活动提供的现金为1.88亿美元，较去年同期增长2.67亿美元[28] - 截至2024年9月30日，基本每股（亏损）收益为(0.09)美元，2023年同期为0.16美元[35] - 截至2024年9月30日，基本每股美国存托股份（“ADS”）（亏损）收益为(1.15)美元，2023年同期为2.06美元[35] - 截至2024年9月30日，公司总资产为5,830,860千美元，2023年12月31日为5,805,275千美元[37] - 截至2024年9月30日，公司负债合计为2,394,787千美元，2023年12月31日为2,267,948千美元[37] - 截至2024年9月30日，公司股东权益合计为3,436,073千美元，2023年12月31日为3,537,327千美元[37] - 截至2024年9月30日，期末现金、现金等价物及受限现金为2,713,428千美元，2023年同期为3,080,892千美元[40] 用户数据 - 百悦泽全球临床开发项目在30个国家和地区开展超35项试验，入组约6000例患者，已在全球70多个市场获批，超100000例患者接受治疗[11] - 百泽安全球临床开发项目在34个国家和地区开展66项试验，入组约14000例受试者，已在42个国家和地区获批，全球超130万患者接受治疗[13] 产品销售 - 2024年第三季度，百悦泽在美国销售额达5.04亿美元，同比增长87%，超60%的季度环比需求增长来自慢性淋巴细胞白血病适应症；在欧洲销售额达9700万美元，同比增长217%[11] - 2024年第三季度，替雷利珠单抗销售额达1.63亿美元，同比增长13%[15] 产品研究 - 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示，百悦泽用于初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者治疗，54个月的无进展生存期率为80%[14] - 用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的BOVen研究5年随访数据显示，96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病，中位无微小残留病生存期达34个月[14] - CDK4抑制剂2023年12月进入临床开发阶段，超100名患者的剂量递增队列平均用时6.4周；B7H4 ADC 2024年4月进入临床开发阶段，30名患者的剂量递增队列平均用时6.6周[16] - BGB - 58067有望在2024年第四季度进入临床开发阶段，选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，约占所有肿瘤类型的15%[18] - 实体瘤临床项目已入组超350例患者，预计2025年上半年启动针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的3期临床试验[18] 团队与合作 - 公司内部临床运营团队有3600人，在五大洲开展试验，与超45个国家的监管机构和研究人员合作[16]

营业收入 - 本季度营业收入为7139451千元较上年同期增长26.9%年初至报告期末为19135857千元较上年同期增长48.6%[2] - 2024年前三季度营业总收入为19135857千元2023年前三季度为12875236千元[19] 净利润 - 本季度归属于上市公司股东的净利润为-809305千元较上年同期减少160.4%年初至报告期末为-3686694千元[2] - 2024年前三季度净利润为 -3686694千元2023年前三季度为 -3878105千元[19] - 归属于上市公司股东的净利润本季度减少主要系上年同期收到百时美施贵宝仲裁和解产生的普通股确认的相关非现金收益所致[9] 研发投入 - 本季度研发投入合计3537939千元较上年同期增长7.4%年初至报告期末为10165926千元较上年同期增长10.8%[3] - 本季度研发投入占营业收入的比例为49.55%较上年同期减少9.0个百分点年初至报告期末为53.13%较上年同期减少18.2个百分点[3] 财务指标 - 本报告期末总资产较上年度末减少0.6%归属于上市公司股东的所有者权益较上年度末减少3.7%[3] - 本季度基本每股收益为-0.59元/股较上年同期减少159.6%年初至报告期末为-2.71元/股[2] - 本季度稀释每股收益为-0.59元/股较上年同期减少161.5%年初至报告期末为-2.71元/股[2] - 本季度加权平均净资产收益率为-3.23%较上年同期减少7.9个百分点年初至报告期末为-14.96%[2] - 2024年前三季度基本每股收益为 -2.71元/股2023年前三季度为 -2.85元/股[20] 调整后的营业利润 - 2024年第三季度公司经调整的营业利润达6.44亿元前三季度内经调整的营业利润为0.52亿元上年同期经调整的营业亏损分别为1.47亿元及34.89亿元[11] 公司股份情况 - 公司已发行股份总数为1,386,034,320股境外已发行股份占比91.70%境内为8.30%[12] - 前10大股东中安进持股246,269,426股占比17.77%[12] - HHLR Fund, L.P.及其联属实体持股142,888,241股占比10.31%[12] - Baker Brothers Life Sciences, L.P.及其联属实体持股138,757,831股占比10.01%[12] - Capital Research and Management Company及其联属实体持股108,530,277股占比7.83%[12] - 香港中央结算有限公司持股8,549,742股占比0.62%[12] - 中央企业乡村产业投资基金股份有限公司持股4,790,454股占比0.35%[12] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为33,619户[15] 行业影响 - 生物医药行业特点使公司业务运营财务状况和经营业绩受多种不确定因素影响[16] 营业成本 - 2024年前三季度营业总成本为22827499千元2023年前三季度为19359542千元[19] 流动资产与非流动资产 - 2024年9月30日流动资产合计为27433030千元2023年12月31日为29810055千元[17] - 2024年9月30日非流动资产合计为13422883千元2023年12月31日为11311620千元[17] 负债情况 - 2024年9月30日负债合计为16683503千元2023年12月31日为16018333千元[17] 现金流量（经营活动） - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为19425796千元2023年前三季度为11359135千元[21] - 2024年前三季度收到的税费返还为123160千元2023年前三季度为145979千元[21] - 经营活动现金流入小计19749714对比11932632[22] - 经营活动现金流出小计21590850对比17334221[22] - 经营活动产生的现金流量净额-1841136对比-5401589[22] 现金流量（投资活动） - 投资活动现金流入小计778458对比5931367[22] - 投资活动现金流出小计2975746对比3108119[22] - 投资活动产生的现金流量净额-2197288对比2823248[22] 现金流量（筹资活动） - 筹资活动现金流入小计2702637对比1688899[22] - 筹资活动现金流出小计1509988对比1438284[22] - 筹资活动产生的现金流量净额1192649对比250615[22] 现金及现金等价物净增加额 - 现金及现金等价物净增加额-2858277对比-2283799[22]