证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2023-046 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： （一） 会议召开时间：2023 年 11 月 9 日下午 13:00-14:00 （ 二 ） 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 投资者可于 2023 年 11 月 2 日(星期四) 至 11 月 8 日(星期三)16:00 前登录 上 证 路 演 中 心 网 站 首 页 点 击 " 提 问 预 征 集 " 栏 目 或 通 过 公 司 邮 箱 zhengquanbu@obiosh.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 26 日披露公司《2023 年第三季度报告》，为便于广大投资者 ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2023-045 本次上市流通的限售股数量为 507,000 股。 本次上市流通的日期为 2023 年 10 月 30 日（因 2023 年 10 月 28 日为非交易 日，上市流通日顺延）。 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 11 日出具的《关于同意和元 生物技术（上海）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 〔2022〕61 号），同意和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司" 或"和元生物"）首次公开发行股票的注册申请。经上海证券交易所同意，公司 首次向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票100,000,000股，并于2022 年 3 月 22 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后总股本为 493,189,000 股，其中有限售条件流通股 424,181 ...

公司于 2023 年 5 月 16 日召开 2022 年年度股东大会，审议通过了《关于 <2022 年年度利润分配及资本公积转增股本方案>的议案》，以资本公积金向全体 股东每 10 股转增 3 股。以截至 2022 年 12 月 31 日，公司总股本 493,189,000 股， 合计拟转增 147,956,700 股，转增后公司总股本变更为 641,145,700 股。公司以 2023 年 5 月 29 日为股权登记日实施权益分派，实施完成后，公司总股本已变更 为 641,145,700 股。 海通证券股份有限公司关于 和元生物技术（上海）股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称海通证券或保荐机构）作为和元生物技术 （上海）股份有限公司（以下简称和元生物或公司）首次公开发行股票并上市持 续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督 导》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关 规定，对和元生物首次公开发行部分限售股上市流通事项进行了核查 ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2023-044 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 11 日出具的《关于同意和元 生物技术（上海）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 〔2022〕61 号），同意和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司" 或"和元生物"）首次公开发行股票的注册申请。经上海证券交易所同意，公司 首次向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票100,000,000股，并于2022 年 3 月 22 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后总股本为 493,189,000 股，其中有限售条件流通股 424,181,006 股，占公司发行后总股本的 86.01%,无 限售条件流通股为 69,007,994 股，占公司发行后总股本的 13.99%。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部 ...

海通证券股份有限公司关于 和元生物技术（上海）股份有限公司 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于2022年1月11日出具的《关于同意和元生物 技术（上海）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕 61号），同意公司首次公开发行股票的注册申请。经上海证券交易所同意，公司 首次向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票100,000,000股，并于2022年 3月22日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后总股本为493,189,000股，其 中有限售条件流通股424,181,006股，占公司发行后总股本的86.01%,无限售条件 流通股为69,007,994股，占公司发行后总股本的13.99%。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，限售股股东数量为 9名，限售期为自限售股股东取得公司股份之日起36个月，该部分限售股股东对 应的限售股合计为76,357,580股，占公司目前股本总数的11.7939%。其中，包含 因公司实施2022年年度权益分派，以资本公积金向全体股东每10股转增3股，获 得的转增股份17,620,980股。现锁定期即将届满，该部分限售股将 ...

海通证券股份有限公司 关于和元生物技术（上海）股份有限公司 经中国证券监督管理委员会《关于同意和元生物技术（上海）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]61 号）核准，和元生物技术（上 海）股份有限公司（以下简称"上市公司"、"和元生物"、"公司"）首次公 开发行股票 10,000.00 万股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行价格人民币 13.23 元，募集资金总额为人民币 1,323,000,000.00 元，扣除发行费用后，实际募集资 金净额为人民币 1,197,464,432.14 元。截至 2022 年 3 月 17 日，上述募集资金已 全部到位，天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的募集 1 资金到位情况进行了审验并出具了天健验【2022】6-10 号《验资报告》。本次发 行证券已于 2022 年 3 月 22 日在上海证券交易所上市。海通证券股份有限公司（以 下简称"保荐机构"或"海通证券"）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间 为 2022 年 3 月 22 日至 2025 年 12 月 31 日。 在 2023 年 1 月 1 日至 2023 ...

公司基本信息 - 公司代码为688238，公司简称为和元生物[1] - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[11] - 公司简称为和元生物[11] - 公司法定代表人为潘讴东[12] - 公司注册地址为上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼[12] - 公司办公地址为上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼，邮政编码为201321[13] 业务模式和发展战略 - 公司提供基因治疗相关服务和产品，包括基因治疗载体研究、基因功能研究、IND-CMC服务等[24] - 公司的主要经营模式包括基因和细胞治疗CRO/CDMO服务、生物制剂及试剂生产销售等[23] - 公司采取“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”模式，不断满足客户需求[25] - 公司的研发模式主要包括基因治疗载体开发、技术趋势研究和产品研发需求[25] - 公司采用合格供应商制度进行采购，确保所需物料的质量和合规性[25] - 公司主要采用直接销售模式，面向科研类客户和新药研发企业提供定制化的技术服务[25] 财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为8,375.10万元，同比下降37.92%[15] - 归属于母公司所有者的净利润为-4,479.79万元，同比下降323.70%[15] - 研发投入占营业收入比例为29.06%，较上年同期增加18.55个百分点[17] - 基本每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别为-0.070和-0.077，较上年同期下降255.56%和297.44%[16] - 非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、委托他人投资或管理资产的损益等，合计金额为4,675,058.33元[19] 行业发展趋势 - 全球创新药行业发展迅速，基因和细胞治疗药物已获批进入临床应用，受益患者广泛[26] - 全球生物医药领域投融资事件及融资总额在2023年上半年有所提升，资本市场呈现回暖态势[27] - 全球机构预计积累了5,800亿美元可投资金，为真正的创新生物医药提供更坚实的资金支持[28] - 中国生物医药行业投融资事件及投融资总额在2023年上半年有所下降，资本市场仍出手谨慎[29] - 大型药企加快对biotech的收购步伐，持续增强基因与细胞治疗领域布局[29] 研发和技术创新 - 公司在慢病毒载体研发方面取得多项成果，新型慢病毒包装系统提高了病毒产量，产量可提升40%~1100%[39] - 公司持续优化腺相关病毒载体，提升载体感染能力和基因表达能力，已完成多项技术迭代，产量达到国际主流水平[40] - 公司开发了大容量腺病毒载体包装系统，成功为多个客户的大片段基因进行了病毒载体包装及体内外递送[40] - 公司在基因和细胞治疗领域持续推进无血清细胞培养工艺的开发和应用，多种病毒产量均达到高水平[41] - 公司在服务产品种类更加多元化方面取得进展，包括非病毒基因载体、溶瘤病毒、逆转录病毒、外泌体和细胞治疗等领域[41] - 公司在质量检测技术开发和检测标准方面取得成就，累计开发超过500个检测技术方法，推动基因和细胞治疗项目的实施[41] 股权结构和股东情况 - 公司前十名股东中，潘讴东持有股份最多，达到122,805,540股，占比19.15%[193] - 公司前十名股东中，深圳市倚锋十期创业投资中心持有24,200,800股股份[194] - 公司前十名股东中，上海张江科技创业投资有限公司持有23,200,813股股份[194] - 公司前十名股东中，浙江华睿盛银创业投资有限公司持有23,038,080股股份[194] - 公司前十名股东中，上海越州投资有限公司持有10,562,500股股份[194]

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2023-043 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 8 月 24 日(星期四) 至 8 月 30 日(星期三)16:00 前登录 上 证 路 演 中 心 网 站 首 页 点 击 " 提 问 预 征 集 " 栏 目 或 通 过 公 司 邮 箱 zhengquanbu@obiosh.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 24 日披露公司《2023 年半年度报告》，为便于广大投资者更全面深入地了解公 司 2023 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 8 月 31 日下午 13:00- 14:00 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公 ...

营业收入和利润 - 2023年第一季度营业收入为3079.14万元，较上年同期下降57.89%[4] - 公司2023年第一季度营业总收入为30,791,377.00元，较去年同期的73,116,236.08元有显著下降[17] - 公司2023年第一季度营业收入为31,275,667.94元，较去年同期减少41,626,778.37元[24] - 归属于上市公司股东的净利润为-3174.33万元，较上年同期大幅下降[6] - 公司2023年第一季度营业利润为-32,492,918.48元，较去年同期的13,478,822.68元出现亏损[17] - 公司2023年第一季度净利润为-31,806,061.95元，较去年同期的12,069,474.76元出现亏损[18] - 公司2023年第一季度净利润为-29,564,219.09元，较去年同期减少42,557,190.85元[24] 股权结构 - 上海正心谷投资管理有限公司持有12,480,000股股份，占比2.53%[9] - 深圳市倚锋投资管理企业持有10,400,000股股份，占比2.11%[9] - 富诚海富资管－海通证券－富诚海富通和元生物员工参与科创板战略配售集合资产管理计划持有9,777,266股股份，占比1.98%[9] - 任妙娣持有9,152,000股股份，占比1.86%[9] 公司投资和合作 - 公司完成对海外子公司OBiO TECH,INC首期投资240万美元[12] - 公司与上海李记生物科技有限公司、上海李记医药科技有限公司共同设立和元李记（上海）生物技术有限公司，公司持有60%股权[12] - 公司参与设立投资基金上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业，已完成工商登记[12] - “和元智造精准医疗产业基地”总投资约15亿元，已累计投入超过7亿元[13] 资产和负债情况 - 公司2023年第一季度流动负债合计为130,549,634.61元，较去年同期的186,933,628.19元有所下降[16] - 公司2023年第一季度流动资产合计为1,151,198,958.61元，较上一季度减少59,976,978.84元[22] - 公司2023年第一季度非流动资产合计为1,168,636,570.35元，较上一季度增加19,592,678.50元[22] - 公司2023年第一季度负债合计为318879989.48元，较去年同期325272749.73元下降2.0%[28]

公司基本信息 - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[14] - 公司法定代表人为潘讴东[15] - 公司注册地址为上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼[15] 公司财务状况 - 公司2022年度实现归属于母公司所有者的净利润为3,902.52万元，拟以资本公积金向全体股东每10股转增3股[5] - 公司总股本493,189,000股，拟转增147,956,700股，转增后公司总股本变更为641,145,700股[5] - 公司未盈利且尚未实现盈利[3] - 公司2022年营业收入为291,304,276.50元，同比增长14.26%[17] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为39,025,209.04元，同比下降28.07%[17] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为21,424,252.98元，同比减少80.40%[17] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为2,171,197,924.82元，同比增长136.60%[17] - 公司2022年基本每股收益为0.083元，同比下降39.86%[18] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为11.96%，较去年增加2.7个百分点[18] - 公司2022年第四季度营业收入为75,975,979.93元，较第三季度略有下降[19] - 公司2022年非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助金额为6,619,918.20元[20] - 公司2022年非经常性损益项目中，计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费为2,922,812.52元[20] - 公司2022年非经常性损益项目中，计入当期损益的其他符合非经常性损益定义的损益项目金额为231,375.23元[21] 公司业务发展 - 公司在上海证券交易所科创板首发上市，募集资金总额为13.23亿元，扣除发行费用后募集资金净额为11.97亿元[24] - 公司以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了核心技术集群[27] - 公司提供基因治疗载体研究、基因功能研究、新药Pre-IND服务、基因治疗CDMO服务等多种服务类型[28] - 全球基因治疗产品研发管线持续增长，截至2022年末，超过2053个项目处于进展中[31] - 全球基因治疗市场规模从2016年到2020年增长至20.8亿美元，预计到2025年将达到近305.4亿美元[33] - 基因治疗行业短期遇到波折，但仍将长期向好[35] - 基因治疗产品种类丰富，适应症范围广[35] - 基因治疗药物开发方向包括AAV基因治疗、细胞治疗、溶瘤病毒产品、核酸药物[36] - 基因治疗产品适应症不断拓展，涵盖抗肿瘤药物、罕见病药物、神经系统药物等多个领域[36] 公司技术研发 - 公司自主研发拥有基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群[50] - 公司在新型基因治疗载体开发“AAVneO技术系统”多个方面取得重要进展[51] - 公司成功推出“BigAdeno大容量腺病毒载体包装系统”，最高基因承载容量超过10Kb[52] - 公司基于“一次性工艺”技术开展基因治疗载体的生产工艺开发，已累计完成超过200个工艺开发报告[53] - 公司拥有多种行业主流的细胞培养工艺，能够满足基因治疗领域、基因载体类疫苗等领域产品的上游细胞培养工艺需求[53] 公司治理结构 - 公司严格按照法律法规和公司章程规范运作，建立健全法人治理结构[125] - 公司信息披露透明度高，按照规定披露公司信息，确保股东平等获取信息[126] - 公司投资者关系管理严格遵守相关法律法规，建立完善投资者关系管理制度[126] - 公司股东大会议案均审议通过，不存在被否决的情况[127]