证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2025-002 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于变更公司注册资本、调整董事会人数及修订 《公司章程》《董事会议事规则》并办理工商变更登 记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 1 月 7 日召开了第三届董事会第十七次会议，会议审议通过了《关于变更公司注册资本、 调整董事会人数及修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》《关于修订<董事 会议事规则>的议案》等议案。现将具体情况公告如下： 一、变更公司注册资本的相关情况 2024 年 4 月 23 日，公司召开第三届董事会第十三次会议和第三届监事会第 九次会议，分别审议通过了《关于 2021 年股票期权激励计划第二个行权期行权 条件成就的议案》，同意符合行权条件的激励对象在规定的行权期内对其可行权 的股票期权采取集中行权的方式进行行权。 鉴于公司部分激励对象因个人原因自愿放弃全部或部分其获授的第二个行 权期可行权的股票期权，本次 ...

和元生物技术 滚座》股份有限公司 二〇二五年一月 和元生物技术(上海)股份有限公司 章程 | | | | 第一章 总 则 | | --- | | 第二章 经营宗旨和范围 …………………………………………………………………………………- 4 - | | 第三章 股 份 | | 第一节 股份发行 | | 第二节 股份增减和回购 | | 第三节 股份转让 . | | 第四章 股东和股东大会 | | 第一节 股 东 | | 第二节 股东大会的一般规定 | | 第三节 股东大会的召集 | | 第四节 股东大会的提案与通知 | | 第五节 股东大会的召开 . | | 第六节 股东大会表决和决议 | | 第五章 董事会 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 24 - | | 第一节 董事 . | | 第二节 独立董事 . | | 第三节 董事会 | | 第四节 董事会专门委员会 | | 第六章 总经理及其他高级管理人员 . | | 第七章 监事会 ……………… ...

（一） 股东大会类型和届次 2025 年第一次临时股东大会 证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2025-O04 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 召开日期时间：2025 年 1 月 23 日 14 点 00 分 召开地点：上海市临港新片区沧海路 3888 号 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2025 年 1 月 23 日 至 2025 年 1 月 23 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期：2025年1月23日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 （ ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2025-001 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于 5%以上股东权益变动比例达 1%的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ●本次权益变动系上海檀英投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海檀 英"）及其一致行动人上海乐永投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海乐 永"）、上海乾刚投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海乾刚"）履 行此前披露的减持股份计划及所持股份被动稀释所致，不触及要约收购。 注 1、本次权益变动后所持有的公司股份均享有表决权，不存在表决权委托或受限等任 何权利限制或限制转让的情况。 ●本次权益变动后，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司" 或"和元生物"）股东上海檀英及其一致行动人上海乾刚、上海乐永（以下合称 为"上海檀英及其一致行动人"）合计持有公司股份 39,397,113 股，占公司当 前总股本 649,036,700 股的比例为 6.0701%。 ●本次权益变动不会使公司控股股东、实 ...

产能情况 - 临港产业基地建设规划于2020年，一期新增11条载体生产线、18条细胞生产线及3条灌装生产线，载体生产线于2023年9月启用，细胞生产线于2024年3月启用，GMP产能利用率持续提升，将实现产能爬坡 [2][4] 业务收入 - 2024年前三季度，细胞基因治疗CDMO业务收入10,710.95万元，较上年同期增长45.94%，新增CDMO订单超2.5亿元 [2] - 2024年前三季度，细胞基因治疗CRO业务收入6,030.45万元，较上年同期增长13.78% [2] 业务成果 - 截至2024年9月末，累计协助客户获得国内外IND批件43项，其中美国FDA批件12个，涉及多个领域 [2] - 截至报告期末，CRO业务累计服务超12,000家研发实验室客户 [2] 折旧摊销 - 2024年上半年，各项资产折旧摊销费用为4497.99万元，主要因临港产业基地投入使用致固定资产折旧与摊销增长 [2] 新业务布局 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美，9月13日举办“再生医学中心”成立典礼，业务处于起步阶段，占营收比重小，未来有望成业绩增长新亮点 [5] 政策支持 - 2024年国家和各地加大对基因和细胞治疗支持力度，出台系列政策和产业支持措施，监管部门出台指南规范药物开发，保障行业长期健康发展 [3][5] - 2024年4月，北京市九部门联合推出相关措施；7月，上海市政府办公厅出具相关意见；10月，北京多部门发布实施方案征求意见稿；11月，上海市发布质量管理指南；广州、无锡、珠海等地区也出台支持政策 [3]

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-045 和元生物技术（上海）股份有限公司 2021 年股票期权激励计划第二个行权期行权结果暨 股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次行权股票数量：160.36 万股，占行权前和元生物技术（上海）股份有限 公司（以下简称"公司"）总股本的比例为 0.2477%。 本次行权股票上市流通时间：本次行权股票自行权日起满三年可上市流通， 预计上市流通时间为 2027 年 11 月 28 日（如遇非交易日则顺延）。 次股票期权激励计划激励对象合法、有效。 公司于 2021 年 4 月 2 日，召开 2021 年第二次临时股东大会，审议通过了《激 励计划》《激励对象》《管理办法》等议案，同意公司实施 2021 年股票期权激励 计划，并授权董事会办理股票期权激励相关事宜。 公司于 2023 年 4 月 18 日，召开第三届董事会第六次会议和第三届监事会第 三次会议，分别审议通过了《关于 2021 年股票期权激励计划第一个行权期行权 条件成就的议案 ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-044 和元生物技术（上海）股份有限公司 股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 截至本公告披露日，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"） 股东上海檀英投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海檀英"）持有公司股份 30,751,789 股，占公司总股本的比例为 4.7498%；上海乐永投资合伙企业（有限 合伙）（以下简称"上海乐永"），持有公司股份 14,219,111 股，占公司总股本的 比例为 2.1962%；上海乾刚投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海乾 刚"）持有公司股份 900,544 股，占公司总股本的比例为 0.1391%。上海檀英、上 海乾刚、上海乐永为一致行动人（合称"上海檀英及其一致行动人"），在本次减 持计划实施前合计持有公司股份 45,871,444 股，占公司总股本的比例为 7.0851%。 截至本公告披露日，公司股东浙江华睿盛银创业 ...

公司基本信息 - 证券代码 688238，证券简称和元生物 [1] - 投资者关系活动时间为 2024 年 11 月 13、14 日，参与单位有兴业证券、易方达基金等，接待人员包括副总经理、财务负责人等 [2] 临港新增产能情况 - 临港产业基地建设规划于 2020 年，旨在解决 GMP 产能瓶颈问题 [2] - 一期新增 11 条载体生产线、18 条细胞生产线及 3 条灌装生产线，载体生产线 2023 年 9 月启用，细胞生产线 2024 年 3 月启用，目前产能利用率持续提升，未来将实现产能爬坡 [2][3] 公司客户情况 - 与深圳亦诺微、北恒生物等新药公司及中科院、复旦等科所院校建立合作 [3] - 截至 2024 年 9 月末，累计服务超 12,000 家研发实验室客户，当年新增 CDMO 订单超 2.5 亿元，累计帮助客户获得中美等多国 IND 申报批件 43 个（其中美国 FDA 批件 12 个） [3] CGT 行业 CDMO 订单价格趋势 - 国内 CDMO 业务订单价格因下游客户融资不佳、需求不足处于较低水平 [3] - 公司发挥技术工艺优势，服务项目数量增长并高质量交付，预计行业回暖后订单价格将平稳发展 [4] 公司收并购计划 - 公司将结合发展战略探索多样化资本运作方式，如有计划将按要求披露信息 [4] 公司人员情况 - 截止 2024 年 6 月末，公司在职人员总数（不含实习生及劳务人员）共计 722 人 [4] 公司再生医学业务推进情况 - 2024 年 4 月投资设立全资子公司和元和美，9 月 13 日举办“再生医学中心”成立典礼 [4] - 和元和美提供干细胞等生产制备及细胞存储服务，业务正常推进，有望成业绩增长新亮点 [4][5]

公司业绩情况 - 2024年前三季度累计实现营业收入18,386.75万元，较上年同期增长34.22% [1] - 细胞基因治疗CRO业务收入6,030.45万元，较上年同期增长13.78% [1] - 细胞基因治疗CDMO业务收入10,710.95万元，较上年同期增长45.94% [1] 应对策略与政策支持 - 应对策略：持续加大研发投入，前三季度研发支出达3,915.19万元；积极拓展国内外市场；优化内部管理流程、提升生产效率和加强成本控制；投资设立全资子公司和元和美 [2] - 政策支持：国家将细胞科技纳入相关规划，多项利好政策为行业发展营造良好环境，各地方政府也出台产业激励政策 [2] 毛利率情况 - 细胞基因治疗CRO业务毛利率相对稳定，CDMO业务毛利率短期内出现波动，受生物医药领域投融资放缓、运营成本增长等因素影响 [3] - 预计在市场投融资环境改善及产能利用率提升后，毛利率水平将逐步回升 [3] 行业趋势与公司计划 - 行业趋势：细胞和基因治疗行业将迎来更广阔发展空间，技术进步加速其在多种疾病治疗中的应用，新技术不断涌现 [4] - 公司计划：加大研发投入，与国内外顶尖科研机构合作；推进多个细胞和基因治疗临床及商业化项目；关注新兴领域发展动态，探索新技术应用潜力 [4]

核心业务客户增长 - 细胞基因治疗CRO服务方面，截至2024年9月末，累计服务超12000家研发实验室客户，市场覆盖率扩大[1] - 细胞基因治疗CDMO方面，截至2024年9月末，当年新增CDMO订单超2.5亿元，累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件43个，其中美国FDA批件12个[2] 新业务拓展 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美，9月13日举办“再生医学中心”成立典礼，主营业务为提供干细胞等生产制备及存储服务，有望成业绩增长新亮点[2] 毛利率情况 - 主营业务毛利率受业务结构、市场价格、成本控制、产能利用率等因素影响，CRO业务毛利率相对稳定，CDMO业务受投融资放缓影响，订单价格低、运营成本高，毛利率短期波动[2][3] - 未来专注核心业务，提升技术领先性等，预计市场投融资环境改善及产能利用率提升后，毛利率将回升[3] 研发投入 - 2024年前三季度研发支出3915.19万元，研发投入占营业收入比为21.29%，保持行业细分领域领先[3] - 截至2024年9月末，累计获得发明专利27项、实用新型专利16项、外观设计专利2项、软件著作权1项、作品著作权6项、国内注册商标65项、国际商标4项[3] CDMO订单收入确认 - CDMO业务为细胞基因治疗新药研发提供多阶段服务，订单分Pre - IND和Post - IND两阶段，采用里程碑法确认收入[3][4] - 客户经营、研发进展及融资情况影响订单执行周期和收入确认节奏，市场供需平衡后，收入确认节奏有望平稳[4] 临港产业基地产能 - 临港产业基地建设规划于2020年，一期新增11条载体生产线、18条细胞生产线及3条灌装生产线，载体生产线2023年9月启用，细胞生产线2024年3月启用[4] - 目前GMP产能利用率持续提升，随着市场拓展和客户新药管线推进，将实现产能爬坡，推动收入和盈利能力提升[4] CDMO合作可持续性 - 细胞基因治疗行业外包渗透率达65%，远高于大分子药物的35%，高度依赖CDMO服务，合作可持续性强[5] - 更换CDMO合作方技术转移难度高、法规监管严格、经济成本高，药物研发企业和CDMO公司合作不易变更[5][6] 市场拓展和战略协同 - 参与行业标准建设，开展“CGT首席质量官系列活动”，与全产业链上下游合作，提供全链条生态圈支持[6] - 发起设立产业投资基金，与战略合作伙伴推进基因治疗药物商业化生产[6] - 与上游供应商推进国产替代，与国际合作伙伴拓展国际市场，参与成立产业合作平台，加强产学研交流[6] - 加强在再生医学和大健康领域合作，满足国内相关需求[6]