重大事项 - 控股股东无筹划致股价异常波动的应披露未披露重大事项[1] - 公司无重大合同、新项目投资等应披露未披露重大事项[2] 股价相关 - 股价异常波动时控股股东无交易公司股票情况[3] 合规情况 - 控股股东无内幕交易、股价操纵等违规行为[4] - 控股股东无违反规则及承诺增持或减持股票情况[4] 其他情况 - 公司前期公告事项无重大进展或变更[5] - 公司无致股价异常波动的媒体报道或传闻[5]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：病理诊断数字化、AI医疗、医疗数据交易 - 公司：安必平、美国詹姆斯河AI公司、Paige.AI、PathAI、迪安、金玉 纪要提到的核心观点和论据 安必平公司发展战略与布局 - 明确病理四化战略，规划智慧病理科、病理能力提升、药企伴随诊断一站式服务三大战略业务，核心产品线涵盖液基细胞学、PCR、IHC、FISH、病理数字化及AI等，推动病理科提速增效，实现制片自动化、质量标准化、路径数字化和诊断智能化[3][4] - 打造智慧病理科解决方案，硬件有4种不同通量全自动数字切片扫描系统，软件有艾迪精密APP、病理信息报告系统和专病库，AI辅助诊断系统中宫颈细胞学AI已获二类证，三类证申报中，未来探索免疫组化、荧光原位杂交领域及药企合作AI方向[4][11] 病理行业困境与发展驱动因素 - 困境包括病理医生严重缺乏（缺口达12万）、病例资源分布不均（70%以上病例医生集中在三级及以上医院）、培训周期长（4 - 5年积累签低风险报告，高难度报告需十年以上经验）、建设难度高（硬件设施投入、持续运营和人才补充等挑战）[5][7] - 肿瘤发病率上升及精准诊断需求提高，驱动AI病理发展，政策支持力度加大，如2017 - 2019年政府工作报告提及人工智能产业发展，2023年国家卫健委加速消除宫颈癌行动计划运用物联网和人工智能优化筛查流程等[3][5][8] AI医疗商业化路径与策略 - 目前处于早期阶段，独立收费困难，采取赋能现有产品（如细胞学AI提高诊断效率）、降本增效（AI质控降低人力依赖）、提供全数字化解决方案等策略，并积极布局海外市场，探索产品加服务模式[3][18][22] - 短期内国内以附加功能搭载在现有产品上销售，海外市场部分国家愿意为服务付费，关注东南亚、东欧和中东等区域，解决当地缺乏合格技术人员和高成本供应商问题，提供综合解决方案[22][27][28] 数据相关情况 - AI应用数据主要来源于开源数据、艾迪精密APP社区、20年研发积累的产品线数据及与20余家医院的科研临床合作，通过与广科大成立实验室、规范校验体系确保数据质量和合规性，重视医疗数据隐私及归属权问题[3][10][11] - 美国詹姆斯河AI公司数据交易收入占比30%，国内数据流转因公立医院体系独立管理面临挑战，广州等数据交易所处于初期阶段，定价随意，短期内难推动大规模应用[14][15][16] 技术相关情况 - 不自建基座模型，专注医疗图像语义提取及知识对齐，与香港科技大学（广州）合作成立医疗数据智能实验室，探索DeepSeek等技术降低医院私有云部署成本潜力，关注视觉大模型开发[3][19][20] - DeepSeek完全开源并开放商业部署，降低模型开发和推理成本，但在病理图像多模态应用上与其他开源模型无质变，仍专注自身视觉大模型开发[19] 其他重要但可能被忽略的内容 - 安必平宫颈AI产品预计2025年Q1获三类证，主要为软件形式，适配自有及主流扫描仪[3][31][32] - 今年上半年安必平数字化业务收入为550万元，同比增长超过100%[34] - 安必平产品在国内超百家客户安装，能将诊断时间缩短一半，提高诊断效率[37]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗、AI医疗、病理诊断 [3][5][6] - 公司：安必平 纪要提到的核心观点和论据 安必平公司情况 - 战略与业务：明确“病理四化”战略，产品涵盖液基细胞学、PCR免疫组化等，服务包括智慧病理科解决方案等 [3] - 宫颈癌筛查成果：与腾讯AI Lab合作的宫颈细胞学AI辅助诊断产品获二类证书，正申报三类，特异性超75%，high scale和cancer灵敏度达100%，SCC检测灵敏度超96%，医生阅片速度从3分钟提至1.57分钟，产品获国际奖并发表论文，数字切片扫描系统被290家客户使用，宫颈癌AI被207家采用 [7] - 未来发展方向：硬件扩展至荧光领域，软件开发爱病理APP及专门库，与港科大合作医疗数据标准化与标注，AI探索免疫组化等领域及药企合作 [8] - 竞争优势：具备全链条产品，数字化产品增长快，宫颈细胞学等领域成果显著，有专家资源和医院合作关系，开展共建业务促进病理诊断均值化 [11] - 研发投入规划：从内部赋能、产品赋能、大模型技术探索三个方向投入，未来在AI应用持续增加投入 [16] 行业情况 - 病理诊断重要性：是肿瘤诊断金标准，但国内面临病理医生短缺等困境，肿瘤发病率上升和治疗手段丰富提升对其依赖 [5] - 政策支持：中国政府自2009年出台支持政策，2017 - 2019年政府工作报告提加快AI产业发展，2023年卫健委发布相关计划，2024年卫生健康行业指引涵盖病理AI [6] - AI医疗收益：促进病理诊断均值化，提升整体病理诊断能力下限，结合设备自动化等降低部署成本使医患受益 [17] - AI应用提升：在宫颈癌筛查和乳腺癌HER2靶点检测中，提升诊疗效率和准确性 [18][19] - 数据获取：医疗垂直数据包括形态学、分子病理、临床信息，通过与顶级医院合作、共建数字化科室获取 [20] - 面临障碍：收费问题和病理科数字化程度不足，需全方位竞争能力和推动医院数字化促进推广 [21] - 发展趋势：数字化和信息化推进，国内注重应用开发，同质化短期难避免，安必平转型有优势，获AI三类证增强竞争力 [22] 其他重要但可能被忽略的内容 - 爱病理平台：2017年推出面向医生平台，探索医生与AI互动，提升AI图像处理能力，暂不考虑to C模式 [10] - 数据结合：通过与三甲医院合作获取高质量数据，开发大模型技术将其与基层医疗机构结合 [12] - 数据生态差异：国内获取医疗数据靠与顶尖三甲医院科研合作，通过铺设设备拓宽数据渠道 [13][14] - 硬件加AI能力：推出智能扫描仪，建立病理数字化专病库，利用开源模型，开发亚专科AI模型 [23] - 模型区别：通用大模型知识广泛基础，病理领域更关注垂直信息和经验积累，推动垂直大模型研发 [24] - 选择原因：病理行业依赖人工经验，专家需提高诊断效率和制片质量工具，因此开发AI产品 [25] - AI产品进展：推出细胞学宫颈癌筛查三类证产品，计划将免疫组化等平台与AI结合 [26] - 发展规划：AI赋能是核心战略，拓展深化领域，欢迎投资者交流 [27]

产品与技术优势 - 公司研制的 ALK 基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）获得三类证，是国产第一张用于非小细胞肺癌患者 ALK 基因重排检测的试剂盒 [2] - 公司 FISH 平台已获得 9 张三类证，在国产品牌中三类证数量位居前列 [2] - 公司拥有 FISH 探针的合成、设计、生产的自主研发能力，可提供定制探针服务 [5] - 公司今年在免疫组化获得三张伴随诊断三类证，分别是 HER2 抗体试剂、ER(雌激素受体)、 PR （孕激素受体），对应乳腺癌免疫组化法检测套餐 [8] 市场与战略布局 - 公司希望通过装机上量带动整个免疫组化产品线实现收入扩容 [2] - 公司积极把握 FISH 技术市场机遇，做好前期客户培育和渗透，判断 FISH 市场规模处在快速上升期 [5] - 公司在积极寻求本领域合适的并购标的，重点关注产业链上下游的整合 [5] - 公司三类证产品以及伴随诊断、药企服务业务均会围绕创新设备进行密切绑定 [8] 研发与创新 - 公司研发推出了涵盖多平台多型号的病理自动化设备、多通量数字病理切片扫描仪、数字病理质控与信息管理系统、病理专病库以及人工智能辅助诊断系统等一系列创新产品和服务 [7] - 公司宫颈细胞学人工智能辅助系统正在三类证注册申报阶段，已标注视野图像超 100 万，标注细胞超 260 万 [7] - 公司"细胞学试剂+制片染色设备+扫描仪 +AI 判读"智能化整体筛查方案已在医院病理科推广试用 [8] 投资者关系 - 公司于 2024 年 12 月 27 日通过线上沟通方式与多家投资机构进行了交流 [4] - 公司董事、副总经理蔡幸伦和证券事务代表杜坤参与了投资者关系活动 [4]

公司合作与产品进展 - 公司与腾讯 AI Lab 在算法上合作，共同开发的宫颈细胞学人工智能辅助系统处于三类证注册申报阶段，已标注视野图像超 100 万，标注细胞超 260 万，在 9 个医学中心第三方测试中有较高特异度，获美国 ASCCP 科技创新奖，相关论文在学术期刊发表 [2][6] - 已获二类证的病理医学图像分析处理软件和全自动数字切片扫描系统市场推广获较高认同，“细胞学试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化筛查方案形成，提高产品竞争壁垒 [4] 行业政策与发展趋势 - 2024 年 11 月国家医保局编制发布 17 批立项指南，在放射、超声、康复类项目设“人工智能辅助”扩展项，立项指南编制将扩围至检验病理类，三部门联合发布指引涵盖人工智能在病理切片诊断应用场景，将促进病理数字化和智能化发展 [3][6] 伴随诊断业务 - 公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，认为大分子药伴随诊断市场将快速发展，伴随诊断业务试剂盒按三类证管理，周期长，与药物相关有时间成本和药物不能上市风险，公司将药企伴随诊断作为战略业务之一，看好免疫组化技术线，布局一抗、二抗自研自产 [3] 病理共建业务 - 公司利用病理科医生资源及产品整体解决方案，通过旗下控股医学检验所与全国各层级医院病理科开展共建业务，将标本从院外送检变为院内诊断，提高医院临床诊断能力 [7] - 公司以三级医院等大客户为核心，通过 2300 多家医疗机构客户及专家资源，深化合作，联动三级医院帮扶基层医院，响应国家政策推动优质医疗资源下沉，整合县域医疗资源 [7] - 公司根据市场需求创新服务方式，在病理科共建基础模式上，延伸设计区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心共建等多层次服务 [7]

人员变动 - 核心技术人员苏仲春因个人原因离职，核心技术人员由7人变为6人[2][7] - 苏仲春2022年7月加入，未持股，已完成工作交接[3] 研发情况 - 截至2024年6月30日，研发人员156人，占比17.16%[7] - 苏仲春任职研发成果属公司，无纠纷，项目正常推进[6][8] 未来策略 - 公司将加大专业技术人才引进和培养[8]

行业趋势与公司战略布局 - 我国病理行业面临病理医生缺乏、分布不均、培养周期长等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展必然趋势，AI辅助诊断被列入国家医保局立项指南且将扩围至检验病理类，这将促进病理数字化和智能化发展 [3] - 公司积极布局细胞病理、组织病理等多技术线全自动化仪器设备研发与迭代，推出一系列创新产品和服务，提供智慧病理科解决方案 [3] 公司合作情况 与腾讯合作 - 公司与腾讯AILab在算法上合作，共同开发的宫颈细胞学人工智能辅助系统处于三类证注册申报阶段，标注视野图像超100万，标注细胞超260万，在9个医学中心第三方测试中有较高特异度，获得美国ASCCP科技创新奖，相关论文在学术期刊发表 [4] - 公司“细胞学试剂+制片染色设备 +扫描仪+AI判读”智能化整体筛查方案已在医院病理科推广试用，可减轻细胞学医生工作量 [4] 与华为合作 - 公司与华为在病理数据库和算力生态方面合作，打造整个病理科全科数字化产品，以满足医院病理科全科数字化需求 [5] 公司业务影响与应对 HPV集采 - HPV集采后价格下调，公司凭借稳定产品质量争取新增市场，内部加大降本增效，降低原材料采购价格，结合宫颈细胞学+HPV联检优势拓展市场 [5] 病理共建 - 截至2024年9月底，公司累计与全国56家基层医院病理科开展共建业务，与18家医联体、专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超90% [6] 伴随诊断业务 - 公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，认为大分子药伴随诊断市场将快速发展，将药企伴随诊断作为战略业务之一，与免疫组化技术线关联紧密，是长期战略性布局 [6]

股东持股与减持 - 诸暨高特佳及其一致行动人等合计持有公司10,309,059股，占总股本11.0178%[2] - 诸暨高特佳等拟减持不超2,806,977股，不超总股本3.00%[2] - 集中竞价减持不超935,676股，不超总股本1.00%[2] - 大宗交易减持不超1,871,301股，不超总股本2.00%[2] - 减持自公告披露日起15个交易日之后3个月内进行[2] - 诸暨高特佳2023年减持512,210股，减持比例0.5474%[4] - 重庆高特佳2023年减持202,700股，减持比例0.2166%[4] - 杭州高特佳2023年减持340,000股，减持比例0.3634%[4] - 杭州睿泓2023年减持166,831股，减持比例0.1783%[5] 董事股份限制 - 董事王海蛟自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份[7] - 董事王海蛟在公司任职期间每年转让股份不超过本人持有公司股份总数的25%，离职后半年内不转让[8] - 董事王海蛟任期届满前离职，在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内，每年转让股份不超过本人持有公司股份总数的25%，离职后半年内不转让[8] - 董事王海蛟直接或间接持有公司股份锁定期满后两年内减持，减持价格不低于发行价[8] - 公司上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价均低于发行价，或上市后6个月期末收盘价低于发行价，董事王海蛟持股锁定期自动延长至少6个月[8] 减持相关说明 - 本次拟减持事项与此前已披露承诺一致[10] - 公司不属于上市时未盈利，其控股股东等拟减持首发前股份的情况[10] - 控股股东或实际控制人无拟减持首发前股份的情况[10] - 本次减持计划实施存在不确定性，不会对公司治理结构及持续性经营产生重大影响[11] - 本次减持计划实施不会导致上市公司控制权发生变更[11]

免疫组化业务 - 公司今年获免疫组化三张医疗器械三类证，为国内第三家获 HER2、ER、PR 三类证的国产厂家，利于市场推广和提升市场占有率 [2] - 上半年展出自主研发的 HYPER S9 免疫组化全自动染色系统，预计很快上市推广，三类证产品等将围绕其绑定，带动装机入院和试剂上量，配套试剂耗材已实现自产，可降低成本，希望通过装机扩容收入 [3] FISH 技术业务 - 公司研制的 ALK 基因重排检测试剂盒获三类证，是国产首张用于检测非小细胞肺癌患者 ALK 基因重排的荧光原位杂交平台试剂，用于伴随诊断检测，具有灵敏度高、特异性强等特点 [3] - 这是 FISH 平台第 9 张三类证，国产品牌里三类证数量位居前列，产前染色体数目检测和 HER2 基因检测两个大单品收入占 FISH 产品线 50% 多，产前筛查快速增长 [4] - 公司依托自主研发和三类证数量优势，抓住大单品机遇，与药企合作，提供定制探针服务，把握地市级医院市场机遇，判断 FISH 市场规模快速上升 [4] HPV 检测业务 - HPV 集采后价格下调，公司凭借稳定质量争取新增市场，内部降本增效，结合宫颈细胞学 +HPV 联检优势，拓展两癌筛查、第三方检测和体检市场 [5] 病理 AI 业务 - 行业面临病理医生缺乏等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展趋势，AI 辅助诊断被列入医保局立项指南且将扩围至检验病理类，政策促进病理数字化和智能化发展 [5] - 公司积极布局多技术线全自动化仪器设备研发迭代，推出一系列创新产品和服务，提供智慧病理科解决方案 [6] - 盈利模式为“检测试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化方案，AI 提高产品竞争力，有助于抢占市场、替代进口、稳定客户和增加试剂使用量 [6] 病理共建业务 - 业务符合国家分级诊疗、强基层政策导向，是公司从产品延伸到服务的自然路径，能提供全套诊断试剂、设备和专家资源，帮助基层医院建设病理科并持续运营 [6][7] - 公司发展近 20 年积累 2000 多家医疗机构资源，打磨出业务模式，可为不同层级客户定制解决方案 [7] - 2023 年组建专业共建团队，截至 2024 年 9 月底，与 56 家基层医院病理科、18 家医联体和专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超 90% [7]

广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到保荐机 构民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"）出具的《关于更换持续督导 保荐代表人的函》。民生证券作为公司首次公开发行股票并在科创板上市（下称 "IPO"）的保荐机构，原指定王德昌先生和李运先生为公司 IPO 持续督导保荐代 表人，法定持续督导期限至 2023 年 12 月 31 日。因上述期限结束后，募集资金 尚未使用完毕，因此持续督导期延长至募集资金使用完毕。 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-040 广州安必平医药科技股份有限公司 关于更换持续督导保荐代表人的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 广州安必平医药科技股份有限公司董事会 2024 年 11 月 30 日 附件：谢柯女士简历 谢柯：保荐代表人,南开大学经济学硕士,现任民生证券投资银行事业部高级 副总裁。曾经主持或参与的项目包括：博实结创业板 IPO、广和通非公开发行、 瀚蓝环境公司债、盈峰环境重组等,具备丰富的投资银行业务经验险。其在 ...