病理AI相关 - 我国病理行业面临医生缺乏、分布不均、培养周期长等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展必然趋势 [2] - AI辅助诊断首次列入国家医保局立项指南，已发布的主要在放射、超声和康复类项目，立项指南编制将扩围至检验病理类 [2][3] - 三部门联合发布的指引涵盖人工智能在病理切片诊断的应用场景，将促进病理数字化和智能化发展 [3] - 公司积极布局多技术线全自动化仪器设备研发与迭代，推出一系列创新产品和服务，提供智慧病理科解决方案 [3] - 公司盈利模式为“检测试剂 + 制片设备+扫描仪 +AI判读”的智能化方案，AI提高产品核心竞争力，有助于抢占市场、替代进口品牌、稳定客户并增加试剂使用量 [3] 免疫组化竞争优势 - 公司今年获得HER2、ER、PR三张免疫组织化学三类证，是国内第三家获此证的国产厂家，对市场推广和提升占有率有积极意义 [4] - 公司上半年展出自主研发的HYPER S9免疫组化全自动染色系统，预计很快上市推广，三类证产品及相关业务将围绕其绑定，带动装机入院和试剂上量 [4] - 围绕HYPER S9的主要配套试剂耗材实现自产，可降低科室和公司成本，希望通过装机上量扩容免疫组化产品线收入 [4] 病理共建业务 - 病理共建业务符合国家分级诊疗、强基层的政策导向，能加强基层医院诊疗能力 [5] - 是公司从产品延伸到服务的自然发展路径，能提供全套诊断试剂和设备及专家资源，帮助基层医院建设病理科并持续运营 [5] - 公司积累2000多家医疗机构资源，打磨出业务模式，能为不同层级客户定制解决方案 [5] - 2023年组建专业共建团队，截至2024年9月底，已与56家基层医院病理科开展共建业务，与18家医联体、专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超90% [5][6] 伴随诊断业务 - 公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，试剂盒按三类证管理周期长，且与药物相关有时间和药物不能上市的风险 [6] - 公司将药企伴随诊断作为战略业务之一，看好免疫组化技术线，布局一抗、二抗自研自产，通过与药企合作带动新应用和新产品 [6] - 免疫组化全自动仪器取得重大进展，HYPER S9上市后有望提高与进口品牌的竞争力，伴随诊断业务是长期战略性布局 [6] 研发费用与布局 - 研发费用主要投入方向为病理数字化产品、液基细胞学一体机、荧光原位杂交平台新探针开发、免疫组织化学平台核心原料抗体开发及伴随诊断原研抗体开发 [6][7] - 未来重点布局收入增速较快的荧光原位杂交平台、免疫组化平台和病理数字化相关产品 [7]

病理共建业务 - 病理共建业务符合国家分级诊疗和强基层政策，有助于提升基层医院诊疗能力 [3] - 公司提供全套诊断试剂和设备，以及病理专家资源，帮助基层医院从0到1建设病理科 [3] - 截至2024年9月底，公司已与56家基层医院病理科开展共建业务，与18家医联体、专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超过90% [3] 海外业务 - 海外业务主要布局日本、新加坡、越南、中东等市场，主推宫颈细胞学+AI产品 [4] - 公司产品在质量和稳定性上有保证，对应宫颈癌筛查市场庞大 [4] - 公司评估宫颈细胞学注册报证相关资料链条清晰，可以快速推进多个国家市场 [4] - 公司通过自动化设备和AI阅片与国际品牌进行差异化竞争 [4] AI及数字化布局 - 公司积极布局细胞病理、组织病理、免疫组化、荧光原位杂交等多个技术线的全自动化仪器设备 [4] - 公司自主研发了多平台多型号的病理自动化设备、数字病理切片扫描仪、数字病理质控与信息管理系统、病理专病库及人工智能辅助诊断系统 [5] - 公司提供"检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读"的智能化方案，AI提高了产品核心竞争力，有助于抢占大三甲市场和替代进口品牌 [5] 并购计划 - 公司积极寻求本领域合适的并购标的，重点关注产业链上下游的整合，以加深公司护城河，实现产品与投资相结合的竞争优势 [5]

业务范围 - 公司业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，有超800个注册备案产品，可覆盖数十个癌种检测 [1][2] - 能针对某些癌种提供多技术、多靶点联合检测，如宫颈癌、乳腺癌检测 [2] - 宫颈癌筛查相关产品收入比重逐步降低，其他癌种筛查诊断产品及病理共建服务收入占比稳步上升 [2] 应对HPV集采策略 - 凭借稳定产品质量争取新增市场，内部加大降本增效，降低原材料采购价格 [2] - 结合宫颈细胞学+HPV联检优势，借助宫颈癌智能筛查方案拓展两癌筛查、第三方检测及体检市场 [2] 海外业务布局 - 主要方向为日本、新加坡、越南、中东等市场 [3] - 主推宫颈细胞学+AI大单品，因其质量稳定、市场庞大、注册报证资料链条清晰，可快速推进多国市场 [3] - 针对东南亚、中东、欧盟南部等国家特点，复制国内竞争策略，通过自动化设备、AI阅片进行差异化竞争 [3] AI及数字化布局 - 行业发展面临病理医生缺乏等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展必然趋势 [3] - 公司积极布局多技术线全自动化仪器设备研发与迭代，推出一系列创新产品和服务 [3][4] - 盈利模式为提供“检测试剂+制片设备+扫描仪 +AI判读”智能化方案，AI提高产品核心竞争力，有助于稳定现有客户并增加试剂使用量 [4]

营收与利润情况 - 本报告期营业收入124,610,061.39元，同比减少13.20%；年初至报告期末为352,677,214.95元，同比减少0.52%[2] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润13,268,104.86元，同比减少31.92%；年初至报告期末为29,630,792.13元，同比减少21.18%[2] - 本报告期扣除非经常性损益的净利润12,217,889.69元，同比减少43.15%；年初至报告期末为22,744,400.88元，同比减少35.85%[2] - 本报告期基本每股收益0.14元/股，同比减少33.33%；年初至报告期末为0.32元/股，同比减少20.00%[3] - 2024年前三季度营业总收入352,677,214.95元，较2023年同期的354,506,458.37元略有下降[14] - 2024年前三季度营业总成本338,422,449.53元，较2023年同期的334,569,151.49元有所上升[14] - 2024年前三季度净利润23,186,880.84元，较2023年同期的18,830,785.55元有所增长[15] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润29,630,792.13元，较2023年同期的37,594,415.51元有所下降[15] - 2024年前三季度基本每股收益0.32元/股，较2023年同期的0.40元/股有所下降[16] - 2024年前三季度稀释每股收益0.31元/股，较2023年同期的0.40元/股有所下降[16] 现金流情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为3,694,532.03元，同比增加15.09%[2] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金374,494,566.67元，较2023年同期的361,131,309.52元有所增加[17] - 经营活动现金流入小计为3.8220144616亿美元，上年同期为3.7317035002亿美元；经营活动现金流出小计为3.7850691413亿美元，上年同期为3.6996031260亿美元；经营活动产生的现金流量净额为369.453203万美元，上年同期为321.003742万美元[18] - 投资活动现金流入小计为1.0067464499亿美元，上年同期为2.0478132119亿美元；投资活动现金流出小计为9134.848495万美元，上年同期为2.2063790968亿美元；投资活动产生的现金流量净额为932.616004万美元，上年同期为 - 1585.658849万美元[18] - 筹资活动现金流入小计为1527.5万美元，上年同期为1318.363341万美元；筹资活动现金流出小计为5112.677385万美元，上年同期为2907.253355万美元；筹资活动产生的现金流量净额为 - 3585.177385万美元，上年同期为 - 1588.890014万美元[18][19] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 1.080607万美元，上年同期为 - 7.869548万美元[19] - 现金及现金等价物净增加额为 - 2284.188785万美元，上年同期为 - 2861.414669万美元[19] - 期初现金及现金等价物余额为6761.183515万美元，上年同期为9000.270973万美元[19] - 期末现金及现金等价物余额为4476.994730万美元，上年同期为6138.856304万美元[19] - 收到的税费返还为230.731152万美元，上年同期为415.238922万美元[18] - 购买商品、接受劳务支付的现金为1.1963907548亿美元，上年同期为1.0488015176亿美元[18] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.3040959422亿美元，上年同期为1.1713088169亿美元[18] 研发投入情况 - 本报告期研发投入合计12,513,897.25元，同比减少40.64%；年初至报告期末为38,181,377.51元，同比减少29.40%[3] - 2024年前三季度研发费用29,892,092.67元，较2023年同期的44,604,725.21元有所下降[14] 资产与负债情况 - 本报告期末总资产1,375,771,762.47元，较上年度末减少1.73%；归属于上市公司股东的所有者权益1,274,419,227.95元，较上年度末增加0.86%[3] - 2024年9月30日公司流动资产合计660,884,005.26元，较2023年12月31日的567,569,652.46元有所增加[9][11] - 2024年9月30日公司非流动资产合计714,887,757.21元，较2023年12月31日的832,361,320.28元有所减少[11] - 2024年9月30日公司资产总计1,375,771,762.47元，较2023年12月31日的1,399,930,972.74元略有减少[11] - 2024年9月30日公司流动负债合计74,079,153.65元，较2023年12月31日的110,334,960.63元大幅减少[11][12] - 2024年9月30日公司非流动负债合计51,635,383.34元，较2023年12月31日的51,291,497.17元略有增加[12] - 2024年9月30日公司负债合计125,714,536.99元，较2023年12月31日的161,626,457.80元有所减少[12] - 2024年9月30日公司货币资金为44,890,847.30元，较2023年12月31日的67,682,310.26元减少[9] - 2024年9月30日公司交易性金融资产为65,157,988.21元，较2023年12月31日的52,563,931.94元增加[9] - 2024年9月30日公司应收账款为248,716,964.96元，较2023年12月31日的235,547,368.05元增加[9] - 2024年9月末归属于母公司所有者权益合计1,274,419,227.95元，较上期的1,263,611,314.91元有所增加[13] - 2024年9月末所有者权益合计1,250,057,225.48元，较上期的1,238,304,514.94元有所增加[13] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为6,014[6] - 前三大股东分别为蔡向挺、广州市凯多投资咨询中心（有限合伙）、诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），持股比例分别为21.18%、13.84%、6.02%[6] - 截至2024年第三季度，蔡向挺持有公司人民币普通股19,817,000股，为前10名无限售条件股东中持股最多[7] 业绩变动原因 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润下降主要是销售收入较上年同期减少；扣除非经常性损益的净利润下降受销售和管理费用职工薪酬增加及政府补助增加影响；研发投入减少是部分研发项目结项[5]

业绩说明会安排 - 2024年11月6日9:00 - 10:00举行2024年第三季度业绩说明会[2][4] - 2024年10月31日至11月5日16:00前可进行提问预征集[2][5] - 以网络互动形式在上证路演中心召开[3][4][5] 参与人员及方式 - 董事长蔡向挺等参加[5] - 投资者可在线参与，通过上证路演中心查看情况及内容[5][6] 报告发布 - 2024年10月31日发布2024年第三季度报告[2]

保荐代表人变更 - 公司收到民生证券更换持续督导保荐代表人的函[1] - 胡涛因工作调整不再担任，王德昌接替[1] - 变更后持续督导保荐代表人为李运和王德昌[1] 持续督导期限 - 法定持续督导期限至2023年12月31日，因募资未用完延长[1] 新保荐代表人信息 - 王德昌是西南财大管理学硕士，任民生证券投行部副总裁[4] - 曾主持或参与多项目，经验丰富[4]

新产品和新技术研发 - 2024年7 - 9月公司及子公司获国内医疗器械注册/备案证6项[1] - 2024年7 - 9月获知识产权类资质9项，含4项专利、5项软件著作权[1][2][3] - 2024年7 - 9月获境外认证7项，含7项CE证书[1][4] 未来展望 - 资质取得利于丰富产品种类和完善知识产权保护体系[5] - 产品销售受市场推广等因素影响有不确定性[6]

股东持股情况 - 减持前诸暨高特佳等及董事王海蛟合计持股10,309,059股，占总股本11.0178%[2] - 诸暨高特佳持股5,628,313股，比例6.0152%[5] - 重庆高特佳持股2,407,600股，比例2.5731%[5] - 杭州高特佳持股1,480,679股，比例1.5825%[5] - 杭州睿泓持股722,467股，比例0.7721%[5] - 王海蛟持股70,000股，比例0.0750%[6] 减持计划情况 - 诸暨高特佳等计划减持不超1,871,300股，不超总股本2.00%[3] - 减持期限内未减持股份[4] - 诸暨高特佳未完成减持1,028,636股[7] - 重庆高特佳等未完成部分减持[7]

财务表现 - 2023年第三季度总营收环比增加1.43亿元，净利润环比增加0.21亿元；第四季度总营收环比增加1.43亿元，但净利润仅增加0.03亿元，主要受计提员工年终奖影响 [3] 行业政策与战略 - 公司持续关注医疗领域外资开放政策，并积极寻求并购重组机会，以加深护城河并实现产品与投资的结合 [3] 成本控制与研发 - 公司通过加强预算控制、细化成本分析和管理流程优化，推动毛利率改善和盈利能力提升 [4] - 2024年上半年，公司获得4项三类医疗器械注册证并进行商业化推广，同时推进其他新产品的注册报证进程，以增强产品竞争力 [4]

病理共建业务 - 公司病理共建业务符合国家分级诊疗和强基层政策，2024年上半年收入同比增长93.60% [4] - 截至2024年6月底，已与47家基层医院病理科开展共建业务，并与17家医联体、专科联盟签约共建 [4] 新产品市场拓展 - 公司上半年新获四张三类证，包括ALK基因重排检测试剂盒，预计推动相关产品入院，提高市场占有率 [5] - 公司是国内唯一同时拥有免疫组化HER2和荧光原位杂交HER2两张三类证的企业，有助于提升市场占有率 [5] 海外业务布局 - 海外业务主要方向为日本、新加坡、越南、中东等市场，主推宫颈细胞学+AI产品 [6] - 公司评估宫颈细胞学注册报证相关资料链条清晰，可快速推进多个国家市场 [6] 自动化智能化 - 公司四化战略目标为制片流程自动化、切片质量标准化、病理全科数字化、病理诊断智能化 [7] - 新一代全自动免疫组化染色系统Hyper S9即将上市，为全流程自动化奠定基础 [7] HPV检测集采 - HPV集采后价格逐步下调，上半年收入下降8%，但公司通过降本增效和拓展市场保持竞争力 [7] - 公司计划结合宫颈细胞学+HPV联检优势，拓展两癌筛查、第三方检测市场及体检市场 [7] 癌症拓展规划 - 公司业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，拥有超800个注册备案产品，覆盖数十个癌种检测 [8] - 公司针对不同癌种提供多技术、多靶点联合检测，如宫颈癌和乳腺癌的筛查诊断 [8]