公司合作与产品进展 - 公司与腾讯 AI Lab 在算法上合作，共同开发的宫颈细胞学人工智能辅助系统处于三类证注册申报阶段，已标注视野图像超 100 万，标注细胞超 260 万，在 9 个医学中心第三方测试中有较高特异度，获美国 ASCCP 科技创新奖，相关论文在学术期刊发表 [2][6] - 已获二类证的病理医学图像分析处理软件和全自动数字切片扫描系统市场推广获较高认同，“细胞学试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化筛查方案形成，提高产品竞争壁垒 [4] 行业政策与发展趋势 - 2024 年 11 月国家医保局编制发布 17 批立项指南，在放射、超声、康复类项目设“人工智能辅助”扩展项，立项指南编制将扩围至检验病理类，三部门联合发布指引涵盖人工智能在病理切片诊断应用场景，将促进病理数字化和智能化发展 [3][6] 伴随诊断业务 - 公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，认为大分子药伴随诊断市场将快速发展，伴随诊断业务试剂盒按三类证管理，周期长，与药物相关有时间成本和药物不能上市风险，公司将药企伴随诊断作为战略业务之一，看好免疫组化技术线，布局一抗、二抗自研自产 [3] 病理共建业务 - 公司利用病理科医生资源及产品整体解决方案，通过旗下控股医学检验所与全国各层级医院病理科开展共建业务，将标本从院外送检变为院内诊断，提高医院临床诊断能力 [7] - 公司以三级医院等大客户为核心，通过 2300 多家医疗机构客户及专家资源，深化合作，联动三级医院帮扶基层医院，响应国家政策推动优质医疗资源下沉，整合县域医疗资源 [7] - 公司根据市场需求创新服务方式，在病理科共建基础模式上，延伸设计区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心共建等多层次服务 [7]

人员变动 - 核心技术人员苏仲春因个人原因离职，核心技术人员由7人变为6人[2][7] - 苏仲春2022年7月加入，未持股，已完成工作交接[3] 研发情况 - 截至2024年6月30日，研发人员156人，占比17.16%[7] - 苏仲春任职研发成果属公司，无纠纷，项目正常推进[6][8] 未来策略 - 公司将加大专业技术人才引进和培养[8]

行业趋势与公司战略布局 - 我国病理行业面临病理医生缺乏、分布不均、培养周期长等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展必然趋势，AI辅助诊断被列入国家医保局立项指南且将扩围至检验病理类，这将促进病理数字化和智能化发展 [3] - 公司积极布局细胞病理、组织病理等多技术线全自动化仪器设备研发与迭代，推出一系列创新产品和服务，提供智慧病理科解决方案 [3] 公司合作情况 与腾讯合作 - 公司与腾讯AILab在算法上合作，共同开发的宫颈细胞学人工智能辅助系统处于三类证注册申报阶段，标注视野图像超100万，标注细胞超260万，在9个医学中心第三方测试中有较高特异度，获得美国ASCCP科技创新奖，相关论文在学术期刊发表 [4] - 公司“细胞学试剂+制片染色设备 +扫描仪+AI判读”智能化整体筛查方案已在医院病理科推广试用，可减轻细胞学医生工作量 [4] 与华为合作 - 公司与华为在病理数据库和算力生态方面合作，打造整个病理科全科数字化产品，以满足医院病理科全科数字化需求 [5] 公司业务影响与应对 HPV集采 - HPV集采后价格下调，公司凭借稳定产品质量争取新增市场，内部加大降本增效，降低原材料采购价格，结合宫颈细胞学+HPV联检优势拓展市场 [5] 病理共建 - 截至2024年9月底，公司累计与全国56家基层医院病理科开展共建业务，与18家医联体、专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超90% [6] 伴随诊断业务 - 公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，认为大分子药伴随诊断市场将快速发展，将药企伴随诊断作为战略业务之一，与免疫组化技术线关联紧密，是长期战略性布局 [6]

股东持股与减持 - 诸暨高特佳及其一致行动人等合计持有公司10,309,059股，占总股本11.0178%[2] - 诸暨高特佳等拟减持不超2,806,977股，不超总股本3.00%[2] - 集中竞价减持不超935,676股，不超总股本1.00%[2] - 大宗交易减持不超1,871,301股，不超总股本2.00%[2] - 减持自公告披露日起15个交易日之后3个月内进行[2] - 诸暨高特佳2023年减持512,210股，减持比例0.5474%[4] - 重庆高特佳2023年减持202,700股，减持比例0.2166%[4] - 杭州高特佳2023年减持340,000股，减持比例0.3634%[4] - 杭州睿泓2023年减持166,831股，减持比例0.1783%[5] 董事股份限制 - 董事王海蛟自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份[7] - 董事王海蛟在公司任职期间每年转让股份不超过本人持有公司股份总数的25%，离职后半年内不转让[8] - 董事王海蛟任期届满前离职，在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内，每年转让股份不超过本人持有公司股份总数的25%，离职后半年内不转让[8] - 董事王海蛟直接或间接持有公司股份锁定期满后两年内减持，减持价格不低于发行价[8] - 公司上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价均低于发行价，或上市后6个月期末收盘价低于发行价，董事王海蛟持股锁定期自动延长至少6个月[8] 减持相关说明 - 本次拟减持事项与此前已披露承诺一致[10] - 公司不属于上市时未盈利，其控股股东等拟减持首发前股份的情况[10] - 控股股东或实际控制人无拟减持首发前股份的情况[10] - 本次减持计划实施存在不确定性，不会对公司治理结构及持续性经营产生重大影响[11] - 本次减持计划实施不会导致上市公司控制权发生变更[11]

免疫组化业务 - 公司今年获免疫组化三张医疗器械三类证，为国内第三家获 HER2、ER、PR 三类证的国产厂家，利于市场推广和提升市场占有率 [2] - 上半年展出自主研发的 HYPER S9 免疫组化全自动染色系统，预计很快上市推广，三类证产品等将围绕其绑定，带动装机入院和试剂上量，配套试剂耗材已实现自产，可降低成本，希望通过装机扩容收入 [3] FISH 技术业务 - 公司研制的 ALK 基因重排检测试剂盒获三类证，是国产首张用于检测非小细胞肺癌患者 ALK 基因重排的荧光原位杂交平台试剂，用于伴随诊断检测，具有灵敏度高、特异性强等特点 [3] - 这是 FISH 平台第 9 张三类证，国产品牌里三类证数量位居前列，产前染色体数目检测和 HER2 基因检测两个大单品收入占 FISH 产品线 50% 多，产前筛查快速增长 [4] - 公司依托自主研发和三类证数量优势，抓住大单品机遇，与药企合作，提供定制探针服务，把握地市级医院市场机遇，判断 FISH 市场规模快速上升 [4] HPV 检测业务 - HPV 集采后价格下调，公司凭借稳定质量争取新增市场，内部降本增效，结合宫颈细胞学 +HPV 联检优势，拓展两癌筛查、第三方检测和体检市场 [5] 病理 AI 业务 - 行业面临病理医生缺乏等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展趋势，AI 辅助诊断被列入医保局立项指南且将扩围至检验病理类，政策促进病理数字化和智能化发展 [5] - 公司积极布局多技术线全自动化仪器设备研发迭代，推出一系列创新产品和服务，提供智慧病理科解决方案 [6] - 盈利模式为“检测试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化方案，AI 提高产品竞争力，有助于抢占市场、替代进口、稳定客户和增加试剂使用量 [6] 病理共建业务 - 业务符合国家分级诊疗、强基层政策导向，是公司从产品延伸到服务的自然路径，能提供全套诊断试剂、设备和专家资源，帮助基层医院建设病理科并持续运营 [6][7] - 公司发展近 20 年积累 2000 多家医疗机构资源，打磨出业务模式，可为不同层级客户定制解决方案 [7] - 2023 年组建专业共建团队，截至 2024 年 9 月底，与 56 家基层医院病理科、18 家医联体和专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超 90% [7]

广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到保荐机 构民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"）出具的《关于更换持续督导 保荐代表人的函》。民生证券作为公司首次公开发行股票并在科创板上市（下称 "IPO"）的保荐机构，原指定王德昌先生和李运先生为公司 IPO 持续督导保荐代 表人，法定持续督导期限至 2023 年 12 月 31 日。因上述期限结束后，募集资金 尚未使用完毕，因此持续督导期延长至募集资金使用完毕。 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-040 广州安必平医药科技股份有限公司 关于更换持续督导保荐代表人的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 广州安必平医药科技股份有限公司董事会 2024 年 11 月 30 日 附件：谢柯女士简历 谢柯：保荐代表人,南开大学经济学硕士,现任民生证券投资银行事业部高级 副总裁。曾经主持或参与的项目包括：博实结创业板 IPO、广和通非公开发行、 瀚蓝环境公司债、盈峰环境重组等,具备丰富的投资银行业务经验险。其在 ...

病理AI相关 - 我国病理行业面临医生缺乏、分布不均、培养周期长等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展必然趋势 [2] - AI辅助诊断首次列入国家医保局立项指南，已发布的主要在放射、超声和康复类项目，立项指南编制将扩围至检验病理类 [2][3] - 三部门联合发布的指引涵盖人工智能在病理切片诊断的应用场景，将促进病理数字化和智能化发展 [3] - 公司积极布局多技术线全自动化仪器设备研发与迭代，推出一系列创新产品和服务，提供智慧病理科解决方案 [3] - 公司盈利模式为“检测试剂 + 制片设备+扫描仪 +AI判读”的智能化方案，AI提高产品核心竞争力，有助于抢占市场、替代进口品牌、稳定客户并增加试剂使用量 [3] 免疫组化竞争优势 - 公司今年获得HER2、ER、PR三张免疫组织化学三类证，是国内第三家获此证的国产厂家，对市场推广和提升占有率有积极意义 [4] - 公司上半年展出自主研发的HYPER S9免疫组化全自动染色系统，预计很快上市推广，三类证产品及相关业务将围绕其绑定，带动装机入院和试剂上量 [4] - 围绕HYPER S9的主要配套试剂耗材实现自产，可降低科室和公司成本，希望通过装机上量扩容免疫组化产品线收入 [4] 病理共建业务 - 病理共建业务符合国家分级诊疗、强基层的政策导向，能加强基层医院诊疗能力 [5] - 是公司从产品延伸到服务的自然发展路径，能提供全套诊断试剂和设备及专家资源，帮助基层医院建设病理科并持续运营 [5] - 公司积累2000多家医疗机构资源，打磨出业务模式，能为不同层级客户定制解决方案 [5] - 2023年组建专业共建团队，截至2024年9月底，已与56家基层医院病理科开展共建业务，与18家医联体、专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超90% [5][6] 伴随诊断业务 - 公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，试剂盒按三类证管理周期长，且与药物相关有时间和药物不能上市的风险 [6] - 公司将药企伴随诊断作为战略业务之一，看好免疫组化技术线，布局一抗、二抗自研自产，通过与药企合作带动新应用和新产品 [6] - 免疫组化全自动仪器取得重大进展，HYPER S9上市后有望提高与进口品牌的竞争力，伴随诊断业务是长期战略性布局 [6] 研发费用与布局 - 研发费用主要投入方向为病理数字化产品、液基细胞学一体机、荧光原位杂交平台新探针开发、免疫组织化学平台核心原料抗体开发及伴随诊断原研抗体开发 [6][7] - 未来重点布局收入增速较快的荧光原位杂交平台、免疫组化平台和病理数字化相关产品 [7]

病理共建业务 - 病理共建业务符合国家分级诊疗和强基层政策，有助于提升基层医院诊疗能力 [3] - 公司提供全套诊断试剂和设备，以及病理专家资源，帮助基层医院从0到1建设病理科 [3] - 截至2024年9月底，公司已与56家基层医院病理科开展共建业务，与18家医联体、专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超过90% [3] 海外业务 - 海外业务主要布局日本、新加坡、越南、中东等市场，主推宫颈细胞学+AI产品 [4] - 公司产品在质量和稳定性上有保证，对应宫颈癌筛查市场庞大 [4] - 公司评估宫颈细胞学注册报证相关资料链条清晰，可以快速推进多个国家市场 [4] - 公司通过自动化设备和AI阅片与国际品牌进行差异化竞争 [4] AI及数字化布局 - 公司积极布局细胞病理、组织病理、免疫组化、荧光原位杂交等多个技术线的全自动化仪器设备 [4] - 公司自主研发了多平台多型号的病理自动化设备、数字病理切片扫描仪、数字病理质控与信息管理系统、病理专病库及人工智能辅助诊断系统 [5] - 公司提供"检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读"的智能化方案，AI提高了产品核心竞争力，有助于抢占大三甲市场和替代进口品牌 [5] 并购计划 - 公司积极寻求本领域合适的并购标的，重点关注产业链上下游的整合，以加深公司护城河，实现产品与投资相结合的竞争优势 [5]

业务范围 - 公司业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，有超800个注册备案产品，可覆盖数十个癌种检测 [1][2] - 能针对某些癌种提供多技术、多靶点联合检测，如宫颈癌、乳腺癌检测 [2] - 宫颈癌筛查相关产品收入比重逐步降低，其他癌种筛查诊断产品及病理共建服务收入占比稳步上升 [2] 应对HPV集采策略 - 凭借稳定产品质量争取新增市场，内部加大降本增效，降低原材料采购价格 [2] - 结合宫颈细胞学+HPV联检优势，借助宫颈癌智能筛查方案拓展两癌筛查、第三方检测及体检市场 [2] 海外业务布局 - 主要方向为日本、新加坡、越南、中东等市场 [3] - 主推宫颈细胞学+AI大单品，因其质量稳定、市场庞大、注册报证资料链条清晰，可快速推进多国市场 [3] - 针对东南亚、中东、欧盟南部等国家特点，复制国内竞争策略，通过自动化设备、AI阅片进行差异化竞争 [3] AI及数字化布局 - 行业发展面临病理医生缺乏等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展必然趋势 [3] - 公司积极布局多技术线全自动化仪器设备研发与迭代，推出一系列创新产品和服务 [3][4] - 盈利模式为提供“检测试剂+制片设备+扫描仪 +AI判读”智能化方案，AI提高产品核心竞争力，有助于稳定现有客户并增加试剂使用量 [4]

营收与利润情况 - 本报告期营业收入124,610,061.39元，同比减少13.20%；年初至报告期末为352,677,214.95元，同比减少0.52%[2] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润13,268,104.86元，同比减少31.92%；年初至报告期末为29,630,792.13元，同比减少21.18%[2] - 本报告期扣除非经常性损益的净利润12,217,889.69元，同比减少43.15%；年初至报告期末为22,744,400.88元，同比减少35.85%[2] - 本报告期基本每股收益0.14元/股，同比减少33.33%；年初至报告期末为0.32元/股，同比减少20.00%[3] - 2024年前三季度营业总收入352,677,214.95元，较2023年同期的354,506,458.37元略有下降[14] - 2024年前三季度营业总成本338,422,449.53元，较2023年同期的334,569,151.49元有所上升[14] - 2024年前三季度净利润23,186,880.84元，较2023年同期的18,830,785.55元有所增长[15] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润29,630,792.13元，较2023年同期的37,594,415.51元有所下降[15] - 2024年前三季度基本每股收益0.32元/股，较2023年同期的0.40元/股有所下降[16] - 2024年前三季度稀释每股收益0.31元/股，较2023年同期的0.40元/股有所下降[16] 现金流情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为3,694,532.03元，同比增加15.09%[2] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金374,494,566.67元，较2023年同期的361,131,309.52元有所增加[17] - 经营活动现金流入小计为3.8220144616亿美元，上年同期为3.7317035002亿美元；经营活动现金流出小计为3.7850691413亿美元，上年同期为3.6996031260亿美元；经营活动产生的现金流量净额为369.453203万美元，上年同期为321.003742万美元[18] - 投资活动现金流入小计为1.0067464499亿美元，上年同期为2.0478132119亿美元；投资活动现金流出小计为9134.848495万美元，上年同期为2.2063790968亿美元；投资活动产生的现金流量净额为932.616004万美元，上年同期为 - 1585.658849万美元[18] - 筹资活动现金流入小计为1527.5万美元，上年同期为1318.363341万美元；筹资活动现金流出小计为5112.677385万美元，上年同期为2907.253355万美元；筹资活动产生的现金流量净额为 - 3585.177385万美元，上年同期为 - 1588.890014万美元[18][19] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 1.080607万美元，上年同期为 - 7.869548万美元[19] - 现金及现金等价物净增加额为 - 2284.188785万美元，上年同期为 - 2861.414669万美元[19] - 期初现金及现金等价物余额为6761.183515万美元，上年同期为9000.270973万美元[19] - 期末现金及现金等价物余额为4476.994730万美元，上年同期为6138.856304万美元[19] - 收到的税费返还为230.731152万美元，上年同期为415.238922万美元[18] - 购买商品、接受劳务支付的现金为1.1963907548亿美元，上年同期为1.0488015176亿美元[18] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.3040959422亿美元，上年同期为1.1713088169亿美元[18] 研发投入情况 - 本报告期研发投入合计12,513,897.25元，同比减少40.64%；年初至报告期末为38,181,377.51元，同比减少29.40%[3] - 2024年前三季度研发费用29,892,092.67元，较2023年同期的44,604,725.21元有所下降[14] 资产与负债情况 - 本报告期末总资产1,375,771,762.47元，较上年度末减少1.73%；归属于上市公司股东的所有者权益1,274,419,227.95元，较上年度末增加0.86%[3] - 2024年9月30日公司流动资产合计660,884,005.26元，较2023年12月31日的567,569,652.46元有所增加[9][11] - 2024年9月30日公司非流动资产合计714,887,757.21元，较2023年12月31日的832,361,320.28元有所减少[11] - 2024年9月30日公司资产总计1,375,771,762.47元，较2023年12月31日的1,399,930,972.74元略有减少[11] - 2024年9月30日公司流动负债合计74,079,153.65元，较2023年12月31日的110,334,960.63元大幅减少[11][12] - 2024年9月30日公司非流动负债合计51,635,383.34元，较2023年12月31日的51,291,497.17元略有增加[12] - 2024年9月30日公司负债合计125,714,536.99元，较2023年12月31日的161,626,457.80元有所减少[12] - 2024年9月30日公司货币资金为44,890,847.30元，较2023年12月31日的67,682,310.26元减少[9] - 2024年9月30日公司交易性金融资产为65,157,988.21元，较2023年12月31日的52,563,931.94元增加[9] - 2024年9月30日公司应收账款为248,716,964.96元，较2023年12月31日的235,547,368.05元增加[9] - 2024年9月末归属于母公司所有者权益合计1,274,419,227.95元，较上期的1,263,611,314.91元有所增加[13] - 2024年9月末所有者权益合计1,250,057,225.48元，较上期的1,238,304,514.94元有所增加[13] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为6,014[6] - 前三大股东分别为蔡向挺、广州市凯多投资咨询中心（有限合伙）、诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），持股比例分别为21.18%、13.84%、6.02%[6] - 截至2024年第三季度，蔡向挺持有公司人民币普通股19,817,000股，为前10名无限售条件股东中持股最多[7] 业绩变动原因 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润下降主要是销售收入较上年同期减少；扣除非经常性损益的净利润下降受销售和管理费用职工薪酬增加及政府补助增加影响；研发投入减少是部分研发项目结项[5]