安必平(688393)
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安必平:HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得医疗器械变更注册批准
财联社· 2024-12-31 16:59
产品变更 - HER2基因检测试剂盒的预期用途由仅检测乳腺癌组织切片变更为同时检测乳腺癌和胃腺癌组织切片 [1] - 公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》 [1] 伴随诊断 - 该试剂盒可用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断 [2]
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月27日)
2024-12-30 15:33
产品与技术优势 - 公司研制的 ALK 基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得三类证,是国产第一张用于非小细胞肺癌患者 ALK 基因重排检测的试剂盒 [2] - 公司 FISH 平台已获得 9 张三类证,在国产品牌中三类证数量位居前列 [2] - 公司拥有 FISH 探针的合成、设计、生产的自主研发能力,可提供定制探针服务 [5] - 公司今年在免疫组化获得三张伴随诊断三类证,分别是 HER2 抗体试剂、ER(雌激素受体)、 PR (孕激素受体),对应乳腺癌免疫组化法检测套餐 [8] 市场与战略布局 - 公司希望通过装机上量带动整个免疫组化产品线实现收入扩容 [2] - 公司积极把握 FISH 技术市场机遇,做好前期客户培育和渗透,判断 FISH 市场规模处在快速上升期 [5] - 公司在积极寻求本领域合适的并购标的,重点关注产业链上下游的整合 [5] - 公司三类证产品以及伴随诊断、药企服务业务均会围绕创新设备进行密切绑定 [8] 研发与创新 - 公司研发推出了涵盖多平台多型号的病理自动化设备、多通量数字病理切片扫描仪、数字病理质控与信息管理系统、病理专病库以及人工智能辅助诊断系统等一系列创新产品和服务 [7] - 公司宫颈细胞学人工智能辅助系统正在三类证注册申报阶段,已标注视野图像超 100 万,标注细胞超 260 万 [7] - 公司"细胞学试剂+制片染色设备+扫描仪 +AI 判读"智能化整体筛查方案已在医院病理科推广试用 [8] 投资者关系 - 公司于 2024 年 12 月 27 日通过线上沟通方式与多家投资机构进行了交流 [4] - 公司董事、副总经理蔡幸伦和证券事务代表杜坤参与了投资者关系活动 [4]
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月19日)
2024-12-20 16:51
编号:2024-016 广州安必平医药科技股份有限公司 | --- | --- | --- | |-----------------------------|------------------------------|------------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 分析师会议 | | 投资者关系 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | 活动类别 | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | □ 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 基金管理、富国基金、安信基金 | 申万宏源、上海原点资产、申万宏源证券资产、红土创新基金、景顺长城 | | 时间 | 2024 年 12 月 19 | 日 | | | | | | 地点 | 券商策略会 | | | 公司接待人员 | 证券事务代表:杜坤 | | | 投资者关系活动 主要内容介绍 | 1. | 公司与腾讯合作的进展如何? | | | 答:公司与腾讯 | AI Lab 在算法上合作,共同开发的宫颈细胞学人工 | | | | 智能辅助系统正 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月17日)
2024-12-18 17:52
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-015 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------------------|--------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | 活动类别 | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | □ 现场参观 其他 | | | | | 国信证券、北京颐和久富投资、中国人寿资产、前海联合、国华兴益保险 | ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月3日)
2024-12-04 16:26
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-014 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|------------------------------|---------------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □业绩说明会 | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 国海证券 | | | 时间 | 2024 年 12 月 3 日 | | | 地点 | 公司会议室 | | | | | | | 公司接待人员 | 证券事务代表:杜坤 | | | 投资者关系活动 | 1. | 公司在免疫组化的竞争优势及增长空间如何? | | 主要内容介绍 | | 答:首先公司今年在免疫组化获得三张医疗器械三类证,分别是 | | | HER2 抗体试剂、 | ER( 雌激素受体 )、PR (孕激 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年11月27日)
2024-11-28 15:36
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-013 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|--------------------------|----------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | 活动类别 | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 汇添富基金、广发基金 | | | 时间 | 2024 年 11 月 27 | 日 | | 地点 | 公司会议室 | | | | | | | 公司接待人员 | | 董事、副总经理:蔡幸伦、证券事务代表:杜坤 | | 投资者关系活动 | 1. 公司病理 AI | 的情况以及如何看待"人工智能辅助诊断纳入医疗服务 | | 主要内容介绍 | 价格立项指南"? | | | | | 答:目前我国病理行业发展面临病理医生缺乏、分布不均匀、 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年11月20日)
2024-11-21 16:14
病理共建业务 - 病理共建业务符合国家分级诊疗和强基层政策,有助于提升基层医院诊疗能力 [3] - 公司提供全套诊断试剂和设备,以及病理专家资源,帮助基层医院从0到1建设病理科 [3] - 截至2024年9月底,公司已与56家基层医院病理科开展共建业务,与18家医联体、专科联盟签约共建,共建业务收入同比增速超过90% [3] 海外业务 - 海外业务主要布局日本、新加坡、越南、中东等市场,主推宫颈细胞学+AI产品 [4] - 公司产品在质量和稳定性上有保证,对应宫颈癌筛查市场庞大 [4] - 公司评估宫颈细胞学注册报证相关资料链条清晰,可以快速推进多个国家市场 [4] - 公司通过自动化设备和AI阅片与国际品牌进行差异化竞争 [4] AI及数字化布局 - 公司积极布局细胞病理、组织病理、免疫组化、荧光原位杂交等多个技术线的全自动化仪器设备 [4] - 公司自主研发了多平台多型号的病理自动化设备、数字病理切片扫描仪、数字病理质控与信息管理系统、病理专病库及人工智能辅助诊断系统 [5] - 公司提供"检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读"的智能化方案,AI提高了产品核心竞争力,有助于抢占大三甲市场和替代进口品牌 [5] 并购计划 - 公司积极寻求本领域合适的并购标的,重点关注产业链上下游的整合,以加深公司护城河,实现产品与投资相结合的竞争优势 [5]
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年11月7日)
2024-11-08 15:34
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-011 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|------------------------------|------------------------------------------------------------------| | | □ 特定对象调研 □分析师会议 | | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □业绩说明会 | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 中财招商投资集团 | | | 时间 | 2024 年 11 月 7 日 | | | 地点 | 公司会议室 | | | 公司接待人员 | 证券事务代表:杜坤 | | | 投资者关系活动 | | 公司与本次参与集体接待日活动的投资者进行了互动交流,就投资者 | | 主要内容介绍 | | 关注的问题进行了回复,具体问题回复如下: | | | 1. | 公司产品除了宫颈癌筛查还涉及哪些癌种? | | | | 答:公司的业 ...
安必平(688393) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-30 17:11
广州安必平医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位:元币种:人民币 1 / 12 证券代码:688393 证券简称:安必平 广州安必平医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|----------------------|--------------------------------------|-------------------- ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年9月12日)
2024-09-18 15:37
财务表现 - 2023年第三季度总营收环比增加1.43亿元,净利润环比增加0.21亿元;第四季度总营收环比增加1.43亿元,但净利润仅增加0.03亿元,主要受计提员工年终奖影响 [3] 行业政策与战略 - 公司持续关注医疗领域外资开放政策,并积极寻求并购重组机会,以加深护城河并实现产品与投资的结合 [3] 成本控制与研发 - 公司通过加强预算控制、细化成本分析和管理流程优化,推动毛利率改善和盈利能力提升 [4] - 2024年上半年,公司获得4项三类医疗器械注册证并进行商业化推广,同时推进其他新产品的注册报证进程,以增强产品竞争力 [4]