收入和利润 - 营业收入为20,155,818.67元，上年同期为6,330.27元，同比增长不适用[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-120,722,370.11元，上年同期为-163,770,017.01元[4] - 公司2025年第一季度营业总收入为20,155,818.67元，相比2024年同期的6,330.27元大幅增长[19] - 公司2025年第一季度净利润为-120,722,370.11元，较2024年同期的-163,770,017.01元亏损有所收窄[20] - 基本每股收益为-0.33元/股，上年同期为-0.45元/股[4] - 公司2025年第一季度基本每股收益为-0.33元/股，较2024年同期的-0.45元/股有所改善[20] - 加权平均净资产收益率为-5.85%，较上年同期增加0.19个百分点[4] 成本和费用 - 研发投入合计为102,720,212.86元，同比下降20.94%[4] - 研发投入占营业收入的比例为509.63%[4] - 公司2025年第一季度营业总成本为164,856,648.93元，其中研发费用占比最高，达102,720,212.86元[19] - 公司2025年第一季度销售费用为43,979,683.89元，较2024年同期的12,395,876.89元显著增加[19] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-110,686,349.98元，上年同期为-144,561,278.97元[4] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为19,623,091.32元[22] - 2025年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为30,314,468.83元，同比增长120.8%[22] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计为49,937,560.15元，同比增长263.8%[22] - 2025年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为79,098,052.94元，同比增长38.1%[22] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-110,686,349.98元，同比改善23.4%[22] - 2025年第一季度收回投资收到的现金为351,855,000.00元，同比增长1169.6%[22] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-304,321,670.22元，同比恶化1578.9%[22][23] - 2025年第一季度取得借款收到的现金为85,105,626.11元[23] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为-344,288,882.71元，同比恶化156.9%[23] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额为1,691,163,876.90元，同比下降38.7%[23] - 公司货币资金从2024年12月31日的2,035,452,759.61元降至2025年3月31日的1,691,163,876.90元[15] 资产和负债 - 总资产为3,090,298,999.64元，较上年度末下降1.76%[4] - 归属于上市公司股东的所有者权益为2,000,626,540.28元，较上年度末下降5.90%[4] - 公司交易性金融资产从2024年12月31日的412,583,750.00元增至2025年3月31日的711,494,583.33元[15] - 公司固定资产从410,681,297.41元减少至405,168,587.98元[16] - 公司在建工程从6,739,268.58元减少至5,246,903.72元[16] - 公司长期借款从786,131,641.75元增加至859,571,087.23元[17] - 公司未分配利润从-2,417,798,025.87元进一步下降至-2,538,520,395.98元[17] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中，政府补助为21,345,122.71元[5] - 公司2025年第一季度其他收益为21,567,435.86元，较2024年同期的874,469.49元大幅增长[19] 股东信息 - 重庆智睿投资有限公司持有200,000,000股，占总股本的54.54%[10] - 单继宽持有14,540,000股，占总股本的3.97%[10] - 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业持有11,460,000股，占总股本的3.13%[10] - 重庆众智信商务信息咨询合伙企业持有9,000,000股，占总股本的2.45%[10] - 刘志刚持有6,250,000股，占总股本的1.70%[10] - 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业持有6,250,000股，占总股本的1.70%[10] - 中国建设银行－工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金持有5,000,000股，占总股本的1.36%[10] 业务进展 - 赛立奇单抗注射液（金立希®）强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市[12]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2024年产品销售收入为3006.96万元，标志着公司进入创新药商业化元年[3] - 2024年营业收入为30,094,960.64元，同比增长2384.10%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为-797,273,629.92元，较上年同期亏损收窄[24] - 基本每股收益为-2.17元/股，较上年同期的-2.50元/股有所改善[25] - 加权平均净资产收益率为-32.65%，较上年同期的-57.87%增加25.22个百分点[25] - 营业收入增长主要源于赛立奇单抗注射液（金立希®）获批上市并产生销售收入[26] - 净利润亏损收窄主要因财务费用下降及股份支付费用减少[26] - 报告期公司实现营业收入3,009.50万元[111] - 主营业务收入为3,006.96万元，较上年增长2,720.69%[114] - 医药制造业营业收入为30,069,639.54元，同比增长2,720.69%，毛利率为82.37%，同比增加42.08个百分点[118] - 抗体药物营业收入为30,069,639.54元，同比增长2,720.69%，毛利率为82.37%，同比增加42.08个百分点[118] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2024年公司研发费用为60,979.19万元，近三年累计研发投入达168,468.29万元[4] - 营业成本较上年同期增长617.74%，达到5,309,827.90元[112] - 销售费用较上年同期增长1,030.28%，达到117,890,135.43元[112] - 研发费用为609,791,946.59元，与上年同期基本持平[112] - 研发投入占营业收入的比例为2,026.23%[25] - 销售费用同比增长1030.28%至117,890,135.43元，主要因新药推广力度加大及销售团队扩充[130] - 公司销售费用总额为11,789.01万元，其中职工薪酬占比最高达62.17%[152] - 公司销售费用占营业收入比例达391.73%，主要因销售团队扩充和产品推广[153] 财务数据关键指标变化（现金流和资产） - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-575,436,992.24元，较上年同期流出增加[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为2,126,042,787.54元，同比下降23.64%[24] - 2024年总资产为3,145,716,912.53元，同比下降12.49%[24] - 经营活动产生的现金流量净额为-575,436,992.24元，主要因研发投入及职工薪酬增加[131] - 投资活动产生的现金流量净额为-427,423,102.69元，同比变动-454.35%[131] - 货币资金期末数为2,035,452,759.61元，占总资产比例64.71%，较上期下降29.62%[133] - 交易性金融资产期末数为412,583,750.00元，占总资产比例13.12%，较上期大幅增加[133] - 长期借款期末数为786,131,641.75元，占总资产比例24.99%，较上期增长29.20%[133] - 受限资产合计319,718,111.98元，包括无形资产35,151,301.42元、投资性房地产366,361.82元和固定资产284,200,448.74元[134][135] - 公司交易性金融资产期末余额为4.1258亿元人民币，较期初增加3.8488亿元人民币，对当期利润影响金额为258.375万元人民币[32] 业务线表现（商业化产品） - 公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液（金立希®）为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[3] - 公司2024年8月获批上市的赛立奇单抗注射液（金立希®）为国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[3] - 赛立奇单抗注射液2024年获批上市后实现销售收入3006.96万元人民币，惠及近万名银屑病患者[36] - 赛立奇单抗注射液（GR1501）中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市[37] - 赛立奇单抗注射液2024年实现销售收入3,006.96万元[52] - 赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市，强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市[98][99] - 赛立奇单抗为国产首款获批上市的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[98] - 赛立奇单抗注射液（金立希®）实现销售收入3,006.96万元，标志着公司正式迈入商业化阶段[122] - 赛立奇单抗注射液生产量81,597支，销售量46,320支，库存量35,106支[117] 业务线表现（研发管线进展） - 公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，将持续保持较高水平的研发投入[4] - GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组[38] - 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）于2024年12月提交新药上市申请，2025年1月获得受理[38] - GR2001注射液于2024年6月被纳入突破性治疗品种名单，11月完成III期临床试验入组[38] - GR1803注射液于2024年8月被纳入突破性治疗品种名单[38] - GR2102注射液预防呼吸道合胞病毒感染适应症于2024年2月获批临床[38] - 公司在研产品14个，其中赛立奇单抗2个适应症已获批上市，斯乐韦米单抗NDA已获受理，GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段[47] - 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）NDA申请已获受理[100] - GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段[100] - 公司在研产品14个[99] - 主要研发项目GR1501已上市，GR1801处于NDA阶段，GR2001和GR1802处于III期临床试验阶段[141] - GR1802在2023年11月获中国批准开展临床，适应症包括过敏性鼻炎和儿童/青少年特应性皮炎[143] - GR2102在2023年11月获中国批准开展临床，适应症为预防呼吸道合胞病毒感染[143] 业务线表现（临床试验数据） - 赛立奇单抗III期临床研究中，第12周PASI75应答率为90.7%，PGA0/1应答率为74.4%，第52周PASI75应答率提升至96.5%[51] - GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验中，治疗组鼻息肉大小评分NPS的LS均值变化为-2.11，显著优于安慰剂组的-0.05[53] - GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎的II期临床试验中，300mg组第16周EASI-75应答率达75.0%[54] - 赛立奇单抗注射液用于中重度斑块状银屑病适应症III期临床入组420例患者[51] - GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床入组70例患者[53] - GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎的II期临床入组120例患者[54] - 赛立奇单抗注射液第52周复发率仅为0.4%[51] - GR1803注射液在I期临床研究中，40例可评估受试者的总体客观缓解率（ORR）为85%（34/40）[59] - GR1803注射液180ug/kg剂量组的ORR为96%（22/23），VGPR及以上发生率为43%，CR及以上发生率为13%[60] - GR1803注射液基线合并髓外浆细胞瘤（EMM）的13例受试者ORR为100%（13/13）[60] - GR1803注射液的中位起效时间为3周，中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）未达到[60] 业务线表现（研发投入和产能） - 公司已完成24,400L的生物发酵产能建设（12*2,000L和2*200L）[44] - 公司抗体产业化基地建设一期改扩建20,000L规模（10*2,000L）生物发酵产能于2023年建成并投入使用[46] - 公司每年滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段[43] - 公司已建成24,400L生物发酵生产规模（12*2,000L和2*200L）并启动二期建设，将新增40,000L产能[67][68] - 抗体产业化基地项目按中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP标准建设，可满足欧美临床样品生产要求[68] - 生产工艺采用不锈钢生物反应器结合配储液系统，二期建成后将显著降低生产成本[68] - 公司已具备24,400L生物发酵产能，抗体产业化基地二期项目拟新增40,000L生物发酵产能[161] 管理层讨论和指引 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于新药研发、生产、商业化过程投资大、周期长、风险高[3] - 公司财务状况与持续经营能力预计将随着更多在研产品逐步实现商业化及已上市产品适应症拓展而改善[4] - 公司商业化销售团队已初具规模，现金储备情况良好，核心管理及研发团队稳定[4] - 公司2024年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[9] - 公司2024年度利润分配方案为不进行利润分配，不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[193] - 公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业，为患者提供可信赖、可负担的创新生物药[159] - 公司将持续优化完善公司治理结构，加强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系和内控管理体系建设[161] - 公司将持续加大基础研究力度，推动抗体新分子发现的效率，丰富在研产品储备[160] 其他重要内容（行业和市场） - 中国生物药市场规模预计到2030年达到13,198亿元，2018-2030年复合增长率为14.4%[73] - 全球生物药市场规模预计到2030年达到6,651亿美元，2018-2030年复合增长率为8.1%[73] - 创新生物药研发周期通常需要10年甚至更长时间，资金投入达数亿至数十亿元[74] - 生物药生产需精准控制数百项细节参数，规模化生产对设备精度和工艺稳定性要求严苛[75] - 单药临床试验成本占比高，GMP标准生产基地需投入数亿元建设[75] - 抗体药物中全人源化单抗是发展方向，因其在人体内引起免疫反应概率最小[72] - 双特异性抗体药物开发复杂性和技术壁垒更高，对技术平台和靶点选择适配性要求更高[72] - 创新靶向生物药在临床治疗中渗透率持续提升，因其疗效与安全性更佳[73] - 中小型创新生物药企通过多元化研发模式提高细分领域研发效率[73] - 生物创新药研发涉及分子生物学、临床医学等多领域，属于知识密集型行业[74] 其他重要内容（公司治理和人员） - 公司董事、监事和高级管理人员2023年税前报酬总额为1,728.84万元[169] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为1,728.84万元[176] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计为1,114.10万元[176] - 公司2024年末在职员工总数743人，其中研发人员182人，生产人员304人，销售人员179人[189] - 公司员工教育程度中本科470人，硕士115人，博士7人[189] - 公司董事会下设薪酬与考核委员会负责制定董事和高级管理人员的考核标准及薪酬政策[196] - 公司根据年度经营业绩完成情况及高级管理人员绩效考评结果支付薪酬及绩效奖金[196] - 公司建立了涵盖业务活动和内部管理的各类内部控制制度并持续优化[197] - 公司第二届董事会第二次会议审议通过《2024年度内部控制评价报告》[197] - 公司拥有2家全资子公司：智翔（上海）医药科技和北京智仁美博生物科技[197]

在研产品与获批情况 - 公司在研产品14个，2个适应症获批上市，1个新药上市申请获受理，4个处于III期临床试验阶段，2个被纳入突破性治疗品种名单[2] - 2024年8月赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症获批上市，2025年1月强直性脊柱炎适应症获批上市[2] 股份变动 - 2023年11月17日至2024年5月16日，实际控制人蒋仁生增持公司股份875,582股，约占已发行股本总数的0.24%，增持金额约3122.62万元[4] - 2024年度公司累计回购股份565,633股，占总股本的0.1543%，支付资金总额14,674,729.59元[5] 未来展望 - 2025年公司将持续加大研发投入，推进在研产品临床进度及赛立奇单抗商业化[3] - 2025年公司将更新并优化《公司章程》和其他制度文件[8] - 2025年公司将组织董事、监事和高级管理人员参与监管机构培训[11] 制度相关 - 2024年公司结合自身发展修改《公司章程》和部分董事会专门委员会工作细则[7] - 2025年4月25日公司审议通过《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司市值管理制度》[5] 业绩说明活动 - 2024年公司参加2023年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会、召开2024年半年度和第三季度业绩说明会、参加重庆辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日[9]

募集资金情况 - 首次公开发行9168.00万股，发行价每股37.88元，募集资金34.728384亿元，净额32.9140142554亿元[2] - 截至2024年12月31日，累计已使用募集资金123863.59万元，余额212156.30万元[7] 项目资金投入 - 抗体产业化基地项目一期改扩建拟投入募集资金33601.50万元[6] - 抗体产业化基地项目二期拟投入募集资金124017.69万元[6] - 抗体药物研发项目拟投入募集资金101866.48万元[6] - 补充流动资金拟投入募集资金69654.47万元[6] 资金使用决策 - 公司拟用不超50000万元闲置募集资金临时补流，期限不超12个月[2][9][10] - 2025年4月25日相关会议审议通过该议案[2][10] - 独立董事认可，监事会同意该资金使用[11][13]

关于独立董事独立性情况的专项意见 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规及重庆智翔金泰生物制药股份有限公 司(以下简称"公司")《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》《独立董事 工作制度》的规定，公司董事会就公司在任独立董事崔萱林、陈利、胡耘通的独 立性情况进行评估并出具如下专项意见： 经核查独立董事崔萱林、陈利、胡耘通及其直系亲属和主要社会关系人员的 任职经历以及独立董事签署的相关自查文件，独立董事崔萱林、陈利、胡耘通不 存在《上市公司独立董事管理办法》第六条不得担任独立董事的情形，在担任公 司独立董事期间，严格遵守中国证监会和上海证券交易所的相关规定，确保有足 够的时间和精力勤勉尽责地履行职责，作出独立判断，不受公司主要股东、实际 控制人或其他与公司存在利害关系的单位或个人的影响。公司独立董事崔萱林、 陈利、胡耘通符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规以及《重庆智翔金泰生 物制药股份有限公司章程》《独立董事工作制度》等内部制度中对独立董事独立 性的相关要求。 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-013 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于公司 2025 年度日常关联交易预计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 是否需要提交股东大会审议：否 日常关联交易对上市公司的影响：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 （以下简称"公司"）预计的2025年度日常关联交易，是基于公司和关联方之间的 正常生产经营需要。关联交易遵循公平合理的定价原则，不存在损害公司及股东 利益的情形，不影响公司的独立性，不会对关联方形成依赖。 一、日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易履行的审议程序 公司于 2025 年 4 月 15 日召开第二届董事会审计委员会第三次会议，通过了 《关于公司 2025 年度日常关联交易预计的议案》，并同意该议案提交至公司董事 会审议。 公司于2025年4月25日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会 议，审议通过了《关于公司2025年度日常关联交易预计的议案》。关联董事蒋仁生 回避了相关事项的表决，出席会议 ...

募集资金情况 - 公司首次公开发行9168.00万股，发行价每股37.88元，募集资金34.728384亿元，净额32.914014亿元[11][13] - 截至2024年12月31日，累计使用募集资金12.386359亿元，未使用余额21.207395亿元[12][14] - 2024年度投入募集资金总额为2.17131亿元[36] 资金存放及管理 - 截至2024年12月31日，多个银行账户有余额，现金管理余额19.9亿元[14][19][25] - 2024年将部分募集资金存入银行，有多笔定期存单和结构存款[27] - 截至2024年12月31日，不存在募集资金管理违规等情况[28][29][30][32][33][34] 项目投资进度 - 抗体产业化基地项目一期改扩建项目投入进度51.53%，预计2025年末完成[36][37] - KIT抗体产业化基地项目二期投入进度99.93%[37] - Kin抗体药物研发项目投入进度63.87%[37] - 补充流动资金项目投入进度100%[37] 新产品和技术 - 抗体产业化基地项目一期新增20000L生物发酵产能生产线已投入使用，制剂生产线预计2025年半年到货后完成建设[37]

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度 - - - - - - - - - - 非经营性资金占用及其他关联资金往来的 专项说明 | 蒙引 | 页码 | | --- | --- | | 专项说明 | 1-2 | | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | 1-1 | 联系电话: 信永中和会计师事务所 北京市东城区朝阳门北大街 telephone: 8 号富华大厦 A 座 9 层 9/F. Block A. Fu Hua Mansio No 8 Chaovangmen Beida Donacheng District, Beijing certified public accountants 100027, P.R.China 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度非经营性资金占用及其他关联资金往来的专项说明 XYZH/2025BJAA11B0114 为了更好地理解智翔金泰公司 2024 年度非经营性资金占用及其他关联资金在来情 况汇总表,汇总表应当与已审计的财务报表一并阅读。 本专项说明仅供智翔金泰公司 2024年度报告披露之目的使用,未经本事务所书面 同意,不得用于其他任何目 ...

信永中和人员与业绩 - 截止2024年12月31日，信永中和合伙人（股东）259人，注册会计师1780人，超700人签署过证券服务业务审计报告[1] - 信永中和2023年度业务收入40.46亿元，审计业务30.15亿元，证券业务9.96亿元[1] 公司续聘情况 - 2024年4 - 6月，公司多会议审议通过续聘信永中和为2024年度审计机构[2][5] 信永中和服务情况 - 信永中和完成公司2024年度财报审计，出具标准无保留意见报告[4] - 信永中和审计公司2024年内控有效性并出具报告，提供专项报告服务[4] 沟通会议与评价 - 2025年4月15日公司审计委员会与信永中和开工作沟通会[5] - 审计委员会认为信永中和2024年度审计服务独立尽责，完成任务[7]

募资情况 - 公司2023年6月15日首次公开发行9168.00万股，发行价每股37.88元，募集资金347,283.84万元，净额329,140.14万元[3] 项目投资 - GR1802拓展慢性自发性荨麻疹拟投资5705.87万元，截至2025年3月31日已投入1911.17万元[6] - GR1802拓展过敏性鼻炎拟投资3689.62万元，截至2025年3月31日已投入827.10万元[8] - GR1802拓展儿童/青少年特应性皮炎拟投资5363.80万元，截至2025年3月31日已投入88.35万元[8] - GR1801拓展儿童狂犬病被动免疫拟投资1124.00万元[8] - 抗体产业化基地项目一期改扩建投资总额45000.00万元，调整后拟投入33601.50万元，累计已投入17316.19万元[7] - 抗体产业化基地项目二期投资总额150000.00万元，调整后拟投入124017.69万元，累计已投入91.37万元[7] - 抗体药物研发项目投资总额123178.10万元，调整后拟投入101866.48万元，累计已投入36801.56万元[7] - 补充流动资金投资84226.98万元，调整后拟投入69654.47万元，累计已投入69654.47万元[7] 市场数据 - 我国生物药市场规模到2030年预计达13198亿元，2018 - 2030年复合增长率为14.4%[17] - 全球生物药市场规模到2030年预计达6651亿美元，2018 - 2030年复合增长率为8.1%[17] 生产情况 - 公司重庆生产基地有12条原液生产线和2条制剂生产线，抗体药物产能24400L，二期将新增8×5000L不锈钢生物反应器[15][16] 会议决策 - 公司于2025年4月25日召开二届二次董事会和监事会，审议通过部分募投项目新增子项目议案[19] - 公司独立董事专门会议审议通过募投项目子项目适应症拓展事项[20][21] - 保荐机构对公司本次部分募投项目新增子项目事项无异议[22] 风险提示 - 公司本次募投项目子项目拓展适应症面临研发失败或进度不及预期风险[18] - 公司面临市场竞争及药品价格政策调整风险[18]