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神州细胞(688520)
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神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2023年12月22日)
2023-12-25 18:02
公司近况 - 2023年前三季度营业收入超过13.79亿元,同比增长112.08%,主要来自于重组八因子安佳因®销售收入的持续增长[1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东的净亏损约2.20亿元,亏损同比缩小45.37%,亏损大幅收窄[1] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿,同比增长30.70%,占营业收入的比例达到62.69%[2] 产品进展 - 2023年初至今,公司两个生物类似药阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®已于2023年6月先后获批上市[2] - 已上市的瑞帕妥单抗注射液安平希®也于近期成功纳入2023年国家医保目录[2] - 公司针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2已于2023年12月在国内被纳入紧急使用[2] - 菲诺利单抗注射液(PD-1单抗)的头颈部鳞状细胞癌适应症的上市申请已获受理[2] - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展Ia期临床研究[2] 海外市场拓展 - 公司已与印度、土耳其、印尼等多个区域合作伙伴签约,推动安佳因®尽快在当地商业化,预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市[6] 国内市场竞争 - 重组八因子市场已有多家跨国公司和国内企业的产品上市,市场竞争充分,有利于患者治疗水平的提升及生活质量的改善[8][9] - 公司生物类似药安佳润®和安贝珠®已进入医保,公司正在组建专业化的营销团队推动商业化[9] - 公司重组八因子产品安佳因®已先后在福建、浙江等地区集采中标[10] 后续产品管线 - 公司后续产品管线包括疫苗产品、血友病用药、自免系统用药、肿瘤类用药等多个领域[11] - 公司将持续进行研发投入,促进科技创新水平不断提升,推进业绩增长[13] 融资计划 - 公司拟向控股股东及实际控制人进行再融资,以改善财务结构、提高经营安全性和资产流动性[12][13] - 控股股东及实际控制人对公司长期看好,短期内没有减持计划[15]
神州细胞:神州细胞首次公开发行部分限售股上市流通公告
2023-12-22 18:52
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-048 北京神州细胞生物技术集团股份公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次上市流通的股份类型为首发限售股份;股票认购方式为网下,上市流 通股数为 343,907,560 股。限售期为自公司在上海证券交易所科创板上市之日起 3 个完整会计年度。 本次股票上市流通总数为 343,907,560 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 1 月 2 日(因 2024 年 1 月 1 日为非交易 日,上市流通日顺延至 2024 年 1 月 2 日)。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 4 月 29 日出具的《关于同意北京神 州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]815 号),同意公司首次向社会公开发行人民币普通股(A 股)股票 50,000,000 股,并 于 2020 年 6 月 22 日在上海证券交易所科创板挂牌上 ...
神州细胞:中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见
2023-12-22 18:52
中信证券股份有限公司关于 北京神州细胞生物技术集团股份公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"保荐人")作为北京神州细胞生物技术集团股 份公司(以下简称"公司"、"神州细胞")持续督导阶段的保荐人,根据《中华人民 共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海 证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定,对公司首次公开发行部分限售股上市流 通的事项进行了核查,核查情况如下: 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 4 月 29 日出具的《关于同意北京神州细 胞生物技术集团股份公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]815 号), 同意公司首次向社会公开发行人民币普通股(A 股)股票 50,000,000 股,并于 2020 年 6 月 22 日在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司首次公开发行股票完成后,总股本 为 435,335,714 股。 2021 年 11 月 16 日,中国证监会印发《关于同意北京神州细胞生物技术集团股份 公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3634 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2023年12月21日)
2023-12-22 09:12
分组1:公司财务与产品情况 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元,同比增长112.08%,主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元,亏损同比缩小45.37% [1] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿,同比增长30.70%,占营业收入比例达62.69% [1] - 2023年6月,阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®成功纳入2023年国家医保目录 [2] - 2023年12月,针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E - 2在国内被纳入紧急使用 [2] - 菲诺利单抗注射液(PD - 1单抗)头颈部鳞状细胞癌适应症上市申请获受理 [2] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [2] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [2] 分组2:行业现状与市场空间 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万,用药渗透率不足20%,人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [2] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次,每2天一次,60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [2] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [3] - 重组八因子市场已有多家跨国公司产品上市,中国血友病患者渗透率和用药水平低于发达国家,市场空间大 [4] - 国内阿达木单抗市场教育不足,个体用药量和整体市场规模与欧美发达国家相比有提升空间 [4] 分组3:公司产品规划与市场策略 - 安佳因®已与多个区域合作方签约,预计2025年开始在境外市场陆续上市 [3] - 安平希®2024年有望放量销售,公司为生物类似药组建营销团队,应对集采压力并灵活调整策略 [4] - 重组八因子已陆续纳入地方或地方联盟集采,安佳因®在福建、浙江集采中标,公司将继续参与集采竞标 [5] - 公司后续产品布局包括疫苗和生物药,不同管线产品将陆续推进到临床 [5]
神州细胞:神州细胞2024年第一次临时股东大会会议资料
2023-12-21 17:54
北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第一次临时股东大会 会议资料 北京神州细胞生物技术集团股份公司 二〇二三年十二月 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 目录 第一部分 2024 年第一次临时股东大会会议须知 第二部分 2024 年第一次临时股东大会会议议程 第三部分 2024 年第一次临时股东大会会议议案 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为保障北京神州细胞生物技术集团股份公司(下称"公司")全体股东的合 法权益,维护股东大会的正常秩序,保证股东大会如期、顺利召开,根据《中华 人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则(2022 年修订)》《北京神州细胞生物技术集团股份公司章程》(下称"《公司章程》") 以及《北京神州细胞生物技术集团股份公司股东大会议事规则》等有关规定,特 制定本须知。 一、会议期间,全体出席 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2023年12月21日)
2023-12-21 17:50
分组1:公司财务与产品进展 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元,同比增长112.08%,主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元,亏损同比缩小45.37% [1] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿,同比增长30.70%,占营业收入比例达62.69% [1] - 2023年6月,阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®完成2023年国家医保谈判 [2] - 2023年12月,4价迭代新冠疫苗SCTV01E - 2在国内被纳入紧急使用 [2] - 菲诺利单抗注射液(PD - 1单抗)头颈部鳞状细胞癌适应症上市申请获受理 [2] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [2] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [2] 分组2:行业现状与市场空间 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万,用药渗透率不足20%,人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [2] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次,每2天一次,60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [2] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [3] - 阿达木单抗国内市场教育不足,个体用药量和整体市场规模与欧美发达国家相比有很大提升空间 [4] 分组3:公司市场策略与规划 - 公司与印度、土耳其等区域合作方签约,推动安佳因®境外市场商业化,预计2025年开始境外上市 [3] - 安平希®若进入医保,2024年有望放量销售 [4] - 公司为安佳润®和安贝珠®组建营销团队,未来生物类似药面临集采压力,需稳定生产、降低成本并做好营销 [4] - 重组八因子已陆续被纳入地方或地方联盟集采,安佳因®在福建、浙江集采中标,公司将继续参与集采竞标 [5] 分组4:公司后续产品管线布局 - 疫苗产品包括已上市二价、四价新冠疫苗,临床中的HPV疫苗,临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等 [5] - 生物药方面,血友病用药有已上市重组八因子、临床前双抗;自免系统用药有已上市阿达木单抗、开展临床的IL - 17抗体等;肿瘤类用药有已上市CD20抗体、贝伐珠单抗、申报上市的PD - 1单抗、临床中的EGFR抗体及临床前一系列抗体药物等 [5]
神州细胞:神州细胞2023年度向特定对象发行A股股票预案
2023-12-15 22:16
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 (北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院 5 号楼 307) 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案 二〇二三年十二月 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案 公司声明 1、公司及董事会全体成员保证本预案内容真实、准确、完整,并确认不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、本预案按照《上市公司证券发行注册管理办法》等法规及规范性文件的 要求编制。 3、本次向特定对象发行股票完成后,公司经营与收益的变化由公司自行负 责;因本次向特定对象发行股票引致的投资风险,由投资者自行负责。 4、本预案是公司董事会对本次向特定对象发行股票的说明,任何与之相反 的声明均属不实陈述。 5、投资者如有任何疑问,应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或 其他专业顾问。 6、本预案所述事项并不代表审批机关对于本次向特定对象发行股票相关事 项的实质性判断、确认、批准或核准,本预案所述本次向特定对象发行股票相关 事项的生效和完成尚待公司股东大会审议通过、上海证券交易所审核通过并经中 国证监会作出同意注册决 ...
神州细胞:神州细胞关于与特定对象签署附条件生效的股份认购协议暨关联交易的公告
2023-12-15 22:16
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-041 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于与特定对象签署附条件生效的股份认购协议暨 关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")拟向特定对象发 行不超过22,266,204股(含)人民币普通股(A股)股票(以下简称"本次发行"), 募集资金总额不超过90,000.00万元(含)人民币。本次发行的发行对象为公司实 际控制人谢良志及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司(以下简称"拉萨爱力 克"),发行对象均以现金方式认购本次发行的股票。其中,谢良志拟认购金额 不超过人民币1,500.00万元(含本数),拉萨爱力克拟认购金额不超过人民币 88,500.00万元(含本数),合计认购金额不超过人民币90,000.00万元(含本数)。 最终认购本次发行的股数为实际认购金额除以认购价格,对认购股份数量不足1 股的尾数作舍去处理。 截至本公告日,谢良志为公司实际控制人,拉萨爱力克为公司控 ...
神州细胞:关于拉萨爱力克投资咨询有限公司及谢良志就本次发行相关事宜出具承诺函的公告
2023-12-15 22:16
北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司"或"神州细胞") 于2023年12月15日分别召开第二届董事会第九次会议、第二届监事会第九次会议, 审议通过了公司2023年度向特定对象发行A股股票(以下简称"本次发行")的 相关议案。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的 相关公告。敬请广大投资者注意查阅。 公司实际控制人谢良志及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司作为本次 发行的发行对象,就本次发行相关事宜分别出具《关于本次发行相关事宜的承诺 函》,具体内容如下: 1、本次发行定价基准日前6个月内,本人/本公司未减持神州细胞股份; 2、自定价基准日起至神州细胞本次发行完成(即自本次发行的股票登记至 名下之日)后6个月内,本人/本公司不减持神州细胞股份,也不存在减持神州细 胞股份的计划; 3、本人/本公司承诺将严格按照《中华人民共和国证券法》《上市公司收购 管理办法》等法律法规、交易所的相关规定进行减持并履行权益变动涉及的信息 披露义务; 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-045 关于拉萨爱力克投资咨询有限公司及谢良志就 本次发行相关事宜出具承 ...
神州细胞:神州细胞关于本次发行不存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提供财务资助或补偿的公告
2023-12-15 22:16
北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于本次发行不存在直接或通过利益相关方 向参与认购的投资者提供财务资助或补偿的公告 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-044 特此公告。 北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会 2023 年 12 月 16 日 1 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")第二届董事会第 九次会议、第二届监事会第九次会议审议通过了公司2023年度向特定对象发行A 股股票(以下简称"本次发行")的相关议案。根据相关要求,现就本次发行中 公司不存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提供财务资助或补偿事 宜承诺如下: 公司不存在向本次发行的发行对象做出保底保收益或变相保底保收益的承 诺的情形,公司不存在直接或通过利益相关方向发行对象提供财务资助或其他补 偿的情形。 ...