证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-026 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司重组带状疱疹疫苗 SCTV04C 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的重组带状疱疹疫苗 产品 SCTV04C 注射液在健康成人中开展预防水痘-带状疱疹病毒（Varicella- Zoster Virus（VZV））感染引起的带状疱疹及并发症的临床试验。由于药品临床 试验过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一 定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 1. 产品名称：SCTV04C 注射液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法 ...

公司近况 财务指标 - 2024年上半年营业收入约13.05亿元，同比增长61.45% [2] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润约1.26亿元，由亏转盈 [2] - 2024年上半年研发投入约4.76亿元，占营业收入的比例为36.48% [2] 产品情况 已商业化产品 - 1个重组蛋白药物安佳因®、3个抗体药物（安平希®、安佳润®、安贝珠®）获批上市，治疗领域包括血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤 [2] - 4价新冠疫苗产品安诺能®4已获得紧急授权使用 [3] 在研产品 - PD - 1单抗SCT - I10A两个适应症正在上市审评，已完成注册现场核查工作 [3] - 14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究第三针接种，处于随访阶段 [3] - SCT650C产品开展银屑病适应症国内Ib期临床研究，启动中轴型脊柱关节炎全球多中心II期临床研究 [3] - 单抗产品SCTC21C两个适应症分别启动I期临床研究和获批将启动临床研究 [3] - 双特异性抗体产品SCTB35、SCTB14均启动I期临床研究 [3] - 三特异性抗体产品SCTB41取得临床试验批件，拟开展单药治疗晚期恶性实体瘤患者临床试验 [3] 互动交流 销售情况 - 考虑宏观环境及核心产品集采降价等因素，整体销售情况符合预期 [3] - 除八因子外其他产品今年上半年贡献一定销售收入，占比持续上升，预计仍有增长机会 [4] 产品进展 - 安佳因®已与多个一带一路国家合作伙伴签约，预计2025年开始有望在境外多国陆续上市，目前无法预计销售额 [4] - 安佳因®先后在福建、浙江、京津冀地区“3 + N”联盟集采中标，公司希望凭借优势化解集采不利影响，维持稳定销售 [4] 费用与现金流 - 今年采取措施控制费用，研发费用下降，管理、财务费用持平，销售费用随营收增加上升，整体运营效率上升，首次半年度盈利 [4] - 2024年上半年经营性现金流1.31亿元，同比转正，银行授信额度充足，利率降低，不存在现金流困难 [4] 净资产转正计划 - 计划通过增加营业收入实现盈利和进行权益类融资实现净资产转正 [5] - 拟向控股股东进行不超过8亿元的永续债权融资，资金2024年底前到位可保障净资产转正，该融资尚需股东大会审议 [5]

公司近况 - 2024年上半年营业收入约13.05亿元,同比增长61.45% [2] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润约1.26亿元,由亏转盈 [2] - 2024年上半年研发投入约4.76亿元,占营业收入的36.48% [2] - 已实现商业化的产品包括1个重组蛋白药物和3个抗体药物,治疗领域包括血友病、自免疾病及恶性肿瘤 [2][3] - 4价新冠疫苗产品安诺能®4已获得紧急授权使用 [3] - 在研产品包括PD-1单抗、双抗等,多个产品正在上市审评或临床试验阶段 [3] 产品销售情况 - 公司整体销售情况符合预期,受宏观环境及集采降价等因素影响 [4] - 安佳因®已在多个一带一路国家实现商业化,预计自2025年开始有望在境外多个国家陆续上市 [4] - 除八因子外,其他产品如安贝珠®、安平希®、安佳润®等今年上半年均贡献了一定销售收入,占比持续上升 [4] 研发投入及费用情况 - 2024年上半年研发投入临床前研发和临床研发各占一半,多个单抗、双抗产品获得临床批件 [4] - 销售费用随着营收增加有所上升,未来一段时期还将继续保持合理增长 [4] 净资产转正计划 - 通过增加营业收入实现盈利,以及进行权益类融资等方式实现净资产转正 [5] - 公司计划向控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司进行不超过8亿元的永续债权融资,预计2024年底前到位 [5]

公司基本信息 - 证券代码 688520，证券简称神州细胞，为北京神州细胞生物技术集团股份公司 [2] - 2024 年 8 月 30 日进行投资者关系活动，活动类别包括特定对象调研、分析师会议等，参与单位有兴业基金、易方达基金，地点为电话会议，接待人员为唐黎明 [2] 公司 2024 年上半年财务指标 - 营业收入约 13.05 亿元，同比增长 61.45% [2] - 归属于上市公司股东的净利润约 1.26 亿元，由亏转盈 [2] - 研发投入约 4.76 亿元，占营业收入的比例为 36.48% [2] 公司产品情况 已商业化产品 - 1 个重组蛋白药物安佳因®、3 个抗体药物（安平希®、安佳润®、安贝珠®）获批上市，治疗领域包括血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤 [2] - 4 价新冠疫苗产品安诺能®4 获得紧急授权使用 [3] 在研产品 - PD - 1 单抗 SCT - I10A 两个适应症正在上市审评，已完成注册现场核查工作 [3] - 14 价 HPV 疫苗产品 SCT1000 完成 III 期临床研究第三针接种，处于随访阶段 [3] - SCT650C 产品开展银屑病适应症国内 Ib 期临床研究，启动中轴型脊柱关节炎全球多中心（土耳其和中国）II 期临床研究 [3] - 单抗产品 SCTC21C 用于 CD38 阳性血液系统恶性肿瘤治疗适应症启动 I 期临床研究，用于自身免疫性疾病领域 IgA 肾病适应症临床试验申请获批将启动研究 [3] - 双特异性抗体产品 SCTB35、SCTB14 均启动 I 期临床研究 [3] - 三特异性抗体产品 SCTB41 取得临床试验批件，拟开展单药治疗晚期恶性实体瘤患者临床试验 [3] 互动交流问答 销售情况 - 考虑宏观环境及核心产品安佳因®集采降价等因素，公司整体销售情况符合预期 [4] - 安佳因®已与多个一带一路国家合作伙伴签约，预计 2025 年开始有望在境外多国陆续上市，目前无法预计销售额 [4] - 安佳因®在福建、浙江、京津冀地区“3 + N”联盟集采中标，公司希望凭借优势化解集采不利影响，维持稳定销售 [4] - 除八因子外其他产品今年上半年贡献一定销售收入，占比持续上升，预计仍有销售增长机会 [4] 费用与现金流 - 公司采取措施控制费用，研发费用下降，管理、财务费用持平，销售费用随营收增加上升，整体运营效率上升，首次半年度盈利 [4] - 2024 年上半年经营性现金流 1.31 亿元，同比转正，银行授信额度充足，利率降低，不存在现金流困难 [4] 净资产转正计划 - 公司计划通过增加营业收入实现盈利、进行权益类融资实现净资产转正 [5] - 公司拟向控股股东进行不超过 8 亿元的永续债权融资，作为权益工具计入所有者权益，融资尚需股东大会审议，资金 2024 年底前到位可保障净资产转正 [5]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-025 2. 受理号：CXSL2400387、CXSL2400388、CXSL2400389 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCT520FF 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCT520FF 注射液开展用于新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症的临床试验。由于药品临 床试验过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 1. 产品名称：SCT520FF 注射液 审批结论：根据《中华人民 ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第二次临时股东大会 会议资料 北京神州细胞生物技术集团股份公司 二〇二四年九月 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 目录 第一部分 2024 年第二次临时股东大会会议须知 第二部分 2024 年第二次临时股东大会会议议程 第三部分 2024 年第二次临时股东大会会议议案 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第二次临时股东大会会议须知 为保障北京神州细胞生物技术集团股份公司（下称"公司"）全体股东的合 法权益，维护股东大会的正常秩序，保证股东大会如期、顺利召开，根据《中华 人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则》《北京 神州细胞生物技术集团股份公司章程》（下称"《公司章程》"）以及《北京神 州细胞生物技术集团股份公司股东大会议事规则》等有关规定，特制定本须知。 一、会议期间，全体出席人员应以维护股东的合法 ...

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司神州细胞工程 SCTB41 注射液获批开展晚期恶性实体瘤临床试验[2] - SCTB41 是公司自主研发的多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液[4] 未来展望 - SCTB41 上市许可及时间不确定，临床研究有失败风险[5] - 公司持续支出试验费用，短期内对经营业绩影响不大[5]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 业绩表现 - 公司2024上半年营收13亿元,同比增长61.45%,实现首次扭亏为盈 [1] - 主要得益于重组八因子产品安佳因®的市占率提升,产品力持续得到业绩佐证 [2] 技术实力 - 公司多个抗体产品的DNA残留质量标准优于国外同类产品 [2] - 公司八因子的比活达到7,590~13,340 IU/mg蛋白,高于国内外同类产品 [2] 在研管线和商业化 - 公司目前有4个产品获批,3个疫苗品种被纳入紧急使用,还有多个管线在研 [2] - 公司已有一期、二期生产基地,可满足现阶段全部商业化与临床产品需求 [2] - 预计公司2024/25/26年营收将达到28.25/37.43/45.00亿元,净利润将达到3.25/6.65/9.34亿元 [2] 财务数据总结 营收和利润 - 公司2024/25/26年预计营收分别为28.25/37.43/45.00亿元,同比增长49.68%/32.50%/20.22% [9] - 公司2024/25/26年预计归母净利润分别为3.25/6.65/9.34亿元,同比增长104.47%/40.49% [9] 盈利能力 - 公司2025/2026年预计ROE分别为55.84%/43.96% [9] - 公司2025/2026年预计PE分别为24.45/17.40 [9] 现金流 - 公司2024/2025/2026年预计每股经营性现金流分别为2.17/2.93/3.78元 [9]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-020 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于公司董事辞任、补选董事及调整审计委员会成员 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事辞任的情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"或"神州细胞"） 董事会于近日收到公司董事唐艳旻女士递交的书面辞任报告，唐艳旻女士因个人 工作原因辞去公司第二届董事会非独立董事及审计委员会委员职务，辞任后将不 在公司担任任何职务。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《北京神州 细胞生物技术集团股份公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定， 唐艳旻女士的辞任不会导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，不会影响公 司董事会正常运行和公司日常运营。唐艳旻女士辞任董事及审计委员会委员的报 告自送达董事会之日起生效。截至本公告披露日，唐艳旻女士未持有公司股份， 不存在应当履行而未履行的承诺事项。 唐艳旻女士在担任公司董事及审计委员会委员期间，认真履职、勤勉尽责， 为公司规范运 ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十二次会议于 2024 年 8 月 21 日在公司会议室以现场及通讯方式召开，本次会议 的通知于 2023 年 8 月 9 日通过电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监 事 3 人，实际到会监事 3 人。本次会议由监事会主席李汛先生主持，会议的召集 和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《北 京神州细胞生物技术集团股份公司章程》（以下简称"《公司章程》"）以及其 他有关法律法规、规范性文件的规定。 二、监事会会议审议情况 证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-019 （二）审议通过《关于公司向控股股东进行永续债权融资暨关联交易的议 案》 监事会认为：本次永续债权融资，有利于提高经营安全性和资产流动性，优 化资产负债结构，降低财务风险，为公司经营和持续进行研发创新 ...