关于通过高新技术企业重新认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 特此公告。 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-013 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到深圳市工业和 信息化局、深圳市财政局、国家税务总局深圳市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》， 证书编号为：GR202444202012，发证时间为 2024 年 12 月 26 日，有效期三年。 本次认定系公司原高新技术企业证书有效期届满后进行的重新认定。根据《中华人 民共和国企业所得税法》及国家相关税收政策规定，公司自通过高新技术企业认定当年 起连续三年可继续享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即按 15%的税率缴纳 企业所得税。本次通过高新技术企业认定不影响公司目前适用的企业所得税税收优惠政 策，不会对公司经营业绩产生重大影响。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 董事会 2025 年 3 月 12 日 ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：基因测序行业 - 公司：亚辉龙、臻熙医学、牛津纳米孔技术（ONT）、华大基因、宝徕、伊顿、伊路米娜 纪要提到的核心观点和论据 亚辉龙基因测序布局和科研成果 - 完成二代测序工程样机，实现核心、辅助及酶试剂自产自研，完成芯片加工修饰优化和文库制备，生信性满足基本测试需求，获相关专利证书 [3] - 研发新一代小型化、智能化测序仪，采用单通道数码信号识别模式和五元化学无疤痕测序技术，初步测试 T150 度长下 Q30 超 90%，支持 SE 和 PE 模式，降低成本、提升便携性 [2][3][4] - 国产纳米孔测试仪器完成研发注册并销售至顶级医院，正进行临床注册检验，预计 1 - 2 个月获第二个注册检验报告，有信心成首批获证企业 [3][12] - 核心竞争力在于自主算法、本地化方案和试剂、国产化设备及芯片研发、表观遗传学测序等创新技术 [3][14] - 纳米孔测序在呼吸道、血流感染和结核病等领域优势明显，将重点布局肠道菌群检测和遗传病领域，与 ONT 战略合作提供解决方案 [3] 新一代基因测序仪亮点及前景 - 技术亮点为单通道数码信号识别和五元化学无疤痕测序技术，避免碱基残留，提高数据质量，支持多模式，用无透镜荧光显微成像芯片，降低成本和提高便携性 [2][4][5] - 应用前景主要用于表观遗传学基因甲基化检测，对癌症诊断有重要意义 [2][5] 臻熙医学发展情况 - 亚辉龙 2022 年入股，持股超 19%，从事纳米孔基因测序应用及体外诊断产品研发生产，是国内与 ONT 战略合作的两家公司之一 [6] - 采用纳米孔长度长技术，业务快速开展，推进本地化研发与注册审批 [7] 臻熙医学纳米孔测序应用及历程 - 2015 年成立，是国内首家应用纳米孔技术临床转化公司，团队来自上海交大院士团队 [8] - 从微生物科研起步，2012 年科研转化，2018 年产品定型临床推广，核心产品为感染病原快速多重检测，涉足遗传病和肿瘤筛查 [8] 选择病原微生物领域开发原因 - 纳米孔测序为解决临床未决问题，开拓蓝海市场，在感染领域用长读长和算法确保高准确率，已有显著应用和早期使用 [9] - 二代测序读长偏短，只能解决 40% - 50% 遗传病病例，纳米孔技术可弥补不足，提高诊断效率，避免价格战保证利润 [9][10] 国内市场格局及未来渗透率 - 2 月 5 日商务部公告禁止亚辉龙产品出口中国，带来国产替代机会，涉及化学发光、测试设备和应用端 [11] - 新一代产品定位不弱于主流设备并超越，应用端推出表观遗传学测序，癌症领域占比将增大 [11] 应对国际制裁措施及影响 - 三年前部署纳米孔测序仪器本地化、国产化和注册工作，国产仪器完成研发注册并销售，预计 1 - 2 个月获第二个注册检验报告，有信心首批获证 [12] - 高质量和准确度使其在应用上有排他效应，如单碱基突变检测，起步早布局龙头和医院形成市场效应，目标提高医院渗透率 [12][13] 核心竞争力体现 - 自主研发算法保证长读长数据准确性，拥有完整本地化诊断方案、流程和试剂，领先完成国产化设备及芯片研发使用，创新表观遗传学测序等技术 [14] 表观遗传学研究方向和潜力 - 研究在甲基化、乙酰化、磷酸化等方面取得进展，涵盖基因和组蛋白修饰，研发空间大，可能颠覆癌症筛查主流位点和现有市场份额 [15] 二代测序平台应用前景 - 日常检测量稳定用户可大量平替，有 EMA 设备但运行时间有限用户可用纳米孔测序替换，科研型客户对试剂质量要求高，应用空间广阔 [16] 国产替代挑战及解决方案 - 医院需数月通过 LAT 建设或性能验证确认新平台性能，新兴医院需半年完成相关过程，全国铺开项目占用资源大，需加强人员配置布局 [17] 国产试剂发展前景 - 客户对产品提出国产化需求，科研、疾控和临床采购优先选国产试剂，有利于提升市场竞争力和市占率 [18] 测试仪成本及全基因组测序价格 - 测试仪器和试剂成本在调试，采用多种技术降低成本，预计实际成本降至主流价格三分之一，全基因组测序综合开发成本对标华大 G99 也可降至三分之一，最终价格待样机稳定确定 [19] 纳米孔测序与二代测序对比优势及布局 - 呼吸道感染领域检测范围广、读长利于物种分析和耐药性预测；血流感染实现超快速诊断；结核病可快速分析耐药情况；2025 年重点布局肠道菌群检测和遗传病领域 [20][21] ONT 合作及进口仪器注册情况 - 是 ONT 战略合作伙伴，正在注册其进口仪器，结合其技术提供基因组学解决方案 [22] 自主研发仪器阶段及使用情况 - 国产仪器完成并申请临床注册证，获 Fraport 技术授权转让，已在多地开展检测项目和服务并产生营收 [23] 三代测序技术成本、准确度和应用场景 - 单机成本对标 799 级别，选感染、遗传病、肠道菌群等领域，样本成本与二代竞争且可能更低，原始准确性达 99.5% 左右，可通过算法实现高准确临床检测，推动市场渗透率提高 [24][25] 与其他公司测序布局差异化 - 从应用起家接入设备，对临床需求和产品把控明确，积累大量标本，能将牛津技术匹配国产设备，试剂可与其他平台匹配，提供完整方案 [26] 2025 年业绩目标 - 预计业绩至少比 2024 年翻 3 - 5 倍，国内纳米孔测序仪市场排第三 [27] 未来纳米孔测序行业格局 - 多家公司进入有利行业发展，核心竞争点是平台成本、质量和应用开发，注重积累数据形成壁垒，证明有爆款应用，亚辉龙早期进入积累数据竞争 [28][29] 二代转三代测序应用领域 - 感染性疾病检测、小型化 POCT 设备、药物基因组学等领域有替换机会，顶级医院外医院更适合，遗传病检测和 NIPT 平台作为验证手段 [30] 存量设备替换情况 - 具体数字难定，平替涉及存量和增量，头部医院考虑运维，top 100 以下医院平替快，公司基于产品优势创新应用激活市场 [31] 公司测序仪使用情况 - 有针对临床需求的 NGS 二代测序仪和加强版系统，关注提升用户体验和降低成本 [32] 事件对市场影响 - 为公司和行业打开更大市场空间，伊路米娜精灵测序仪在临床和科研领域有较大影响 [33] 差异化发展路线和策略 - 基于纳米孔平台与二代测序差异化竞争，解决二代测序临床痛点，改变商业模式，开发快速诊断和遗传病诊断项目，占领高利用率、高护城河应用领域 [34] 纳米孔技术发展前景 - 能解决二代测序问题，创造爆款独立应用，占据高利用率、有竞争优势领域，推动公司发展和提升盈利 [36] 对投资者和利益相关方展示与期许 - 展示纳米孔新技术创新潜力和前景，期待提升公司地位，带来长期稳定收益和回报 [37] 其他重要但可能被忽略的内容 - 纳米孔测序在肠道菌群检测可一天完成核心基因 16S rRNA 基因测试，实现本地化当天报告 [21] - 血流感染需 6 小时内抗生素治疗，纳米孔测序可将样本到报告时间压缩至 8 小时以内 [20]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入199,168.48万元，同比减少2.99%[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的净利润30,167.23万元，降幅15.03%[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润28,802.98万元，同比增长31.16%[3][5] - 报告期末总资产442,622.65万元，同比增长16.29%；归属于母公司的所有者权益276,089.12万元，同比增长7.85%[4][6] 第四季度财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度营业收入59,782.97万元，同比增长17.64%[6] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润8,303.50万元，同比增长18.62%[6] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年非新冠自产业务收入166,786.99万元，较去年同期增长25.80%[6] - 2024年非新冠自产化学发光业务收入151,594.57万元，较去年同期增长29.75%[6] - 2024年第四季度自产化学发光业务收入47,940.73万元，同比增长31.06%[6] - 2024年海外市场营业收入10,646.82万元，同比增长130.55%[6]

新产品和新技术研发 - 公司收到广东省药监局签发的两个医疗器械注册证，有效期至2030/2/7[2] - 公司已取得170项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》，共243个发光试剂国内注册证[6] - 亚辉龙基于化学发光法的血栓六项已齐全[6]

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-010 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 维生素 D，是一类脂溶性维生素，主要以维生素 D3 和维生素 D2 两种形式存在， 临床上一般通过监测血 25-OH VD 的含量来反映血液维生素 D 的水平。25-OH VD 是人 体内维生素 D 的主要储存形式，稳定性好，是公认的评价人体维生素 D 营养状况的可 靠指标。25-OH VD 的水平与骨质疏松症、糖尿病、生殖等疾病的发生均相关，因此开 展 25-OH VD 的检测，对疾病预防具有重要意义。 亚辉龙采用新一代化学发光夹心法检测，相比此前基于竞争法的测定试剂盒，多项 核心参数均获大幅提升，将有效提升产品使用体验。 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收 到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体信息如下： | 序 | 产品名称 | 注册编号 | 注册证有效期 | 注册 | 预期用途 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-009 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收 到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下： | 序 | 产品名称 | 注册编号 | | 注册证有效期 | 注册 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | 分类 | | | 1 | 血栓调节蛋白测定试 | 粤 械 注 准 | 至 | 2030/1/21 | 二类 | 用于体外定量测定人血浆中血栓调节 | | | 剂盒（化学发光法） | 20252400133 | | | | 蛋白 TM 的含量，主要用于血栓疾病的 | | | | | | | | 辅助诊断。 用于体外定量测定人血浆中组织纤溶 | | | 组织纤溶酶原激活物 -纤溶酶原激活物抑 | 粤 械 注 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-003 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 第四届董事会第二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第二次会 议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 1 月 17 日以现场加通讯方式召开，会议应到董 事 7 人，实到董事 7 人，出席董事占应出席人数的 100%。本次会议的召集、召开程 序符合《公司章程》和有关法律、法规的要求。经与会董事审议和表决，会议形成如 下决议： 一、审议通过《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》 表决结果：7 票同意；0 票反对；0 票弃权。 三、审议通过《关于 2022 年限制性股票激励计划预留部分（第二批次）第二个 归属期归属条件成就的议案》 根据《上市公司股权激励管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《2022 年限制性股票激励计划（草案）》的有关规定及 2022 年第一次临时股东大会 的授权，董事会认为公司 2022 年 ...

综上所述，监事会同意本次符合条件的 16 名激励对象办理归属，对应限制 性股票的归属数量为 15.94 万股。上述事项均符合相关法律、法规及规范性文件 所规定的条件，不存在损害公司及股东利益的情形。 （以下无正文） 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司监事会 关于公司 2022 年限制性股票激励计划预留部分（第二批次） 第二个归属期归属名单的核查意见 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）监事会依据《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》 （以下简称"《证券法》"）、《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管 理办法》"）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规 则》"）、《科创板上市公司自律监管指南第 4 号——股权激励信息披露》等相 关法律、法规、规范性文件和《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的有关规定，对本次限制性股票激励计划预留部分（第 二批次）第二个归属期符合归属条件的激励对象名单进行核查，发表核查意见如 下： 经核查，本次拟归属的 16 名激励对象绩效考核结果合 ...

股权激励 - 作废2.00万股已授予尚未归属的限制性股票[1][2] - 2022年限制性股票激励计划预留授予（第二批次）价格由10.69元/股调整为10.417元/股[3] - 为16名激励对象办理2022年限制性股票激励计划预留部分（第二批次）第二个归属期归属事宜，可归属数量为15.94万股（调整后）[5] 业务决策 - 公司及其子公司12个月内使用不超60,000万元人民币或等值外币自有资金开展外汇套期保值业务[6]

北京市君合（深圳）律师事务所 关于 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 预留授予部分（第二批次）第二个归属期归属条件成就、 授予价格调整及部分限制性股票作废事项 的 法律意见书 ID JUNHE 二〇二五年一月 释 义 在本法律意见书中,除非文义另有所指,下列词语、简称或专业术语具有如 下含义: | 简称 | 指 | 全称或含义 | | --- | --- | --- | | 本次激励计划 | 指 | 《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 2022年限制性股票激励 | | | | 计划》 | | 公司/上市公司/亚辉龙 | 指 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | | 《激励计划(草案)》 | 指 | 《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 2022年限制性股票激励 | | | | 计划(草案)》 | | | | 《北京市君合(深圳)律师事务所关于深圳市亚辉龙生物科技股 份有限公司 2022年限制性股票激励计划预留授予部分(第二批 | | 本法律意见书 | 指 | 次)第二个归属期归属条件成就、授予价格调整及部分限制性股 | | | | 票作废事项的法律意见书》 | | 中国证监会 ...