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悦康药业(688658)
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悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂治疗与预防人偏肺病毒感染的适应症获得FDA临床试验批准的公告
2026-03-24 16:00
新产品和新技术研发 - 悦康药业子公司悦康科创YKYY018雾化吸入剂获FDA人偏肺病毒治疗与预防临床试验申请批准[1] - YKYY018雾化吸入剂IND编号为180432[1] - 2025年11、12月分别获FDA和NMPA呼吸道合胞病毒感染临床试验函告[4] - YKYY018针对呼吸道合胞病毒感染临床Ⅰ期研究稳步推进[4] - 公司获YKYY018核心专利授权并拥有全球独占权益[5]
悦康药业(688658) - 2025年度审计报告
2026-03-20 19:34
业绩数据 - 2025年度公司营业收入为24.4608696893亿元[8] - 2025年度净利润为 -2.75亿元,2024年度为1.21亿元[27] - 2025年度经营活动产生的现金流量净额为3.40亿元,2024年度为4.38亿元[29] - 2025年度销售费用为7.04亿元,2024年度为13.02亿元[27] - 2025年度研发费用为4.41亿元,2024年度为3.74亿元[27] - 2025年度基本每股收益为 -0.59元,2024年度为0.28元[27] - 2025年末现金及现金等价物余额为9.97亿元,2024年末为12.38亿元[29] - 2025年末所有者权益合计为35.8495667563亿元[30] - 2025年末少数股东权益为 - 499.962096万元[30] - 2025年末未分配利润为3.8955291059亿元[30] - 2025年末盈余公积为1.9292103729亿元[30] - 2025年末资本公积为26.4517729984亿元[30] - 2025年末流动资产合计35.53亿元,较2024年末下降约5.70%[33] - 2025年末流动负债合计18.80亿元,较2024年末增长约13.04%[33] - 2025年末非流动资产合计22.49亿元,较2024年末增长约3.40%[33] - 2025年末非流动负债合计3227.68万元,较2024年末下降约92.90%[33] - 2025年营业收入19.60亿元,较2024年下降约36.49%[35] - 2025年营业成本8.65亿元,较2024年下降约23.72%[35] - 2025年销售费用6.15亿元,较2024年下降约46.80%[35] - 2025年研发费用1.64亿元,较2024年下降约22.98%[35] - 2025年净利润6477.54万元,较2024年下降约78.91%[35] - 2025年综合收益总额6474.72万元,较2024年下降约78.92%[35] - 2025年销售商品、提供劳务收到的现金为22.17亿元,2024年为36.21亿元[37] - 2025年经营活动现金流入小计24.49亿元,2024年为36.62亿元[37] - 2025年经营活动现金流出小计21.55亿元,2024年为34.06亿元[37] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为2.95亿元,2024年为2.56亿元[37] - 2025年投资活动现金流入小计6.95亿元,2024年为76.15万元[37] - 2025年投资活动现金流出小计12.23亿元,2024年为5.19亿元[37] - 2025年投资活动产生的现金流量净额为 -5.27亿元,2024年为 -5.18亿元[37] - 2025年筹资活动现金流入小计0.97亿元,2024年为4.55亿元[37] - 2025年筹资活动现金流出小计0.60亿元,2024年为3.57亿元[37] - 2025年筹资活动产生的现金流量净额为0.37亿元,2024年为0.98亿元[37] 审计相关 - 公司将收入确认、应收账款坏账准备、市场宣传及推广费的确认与计量作为关键审计事项[8][10][12] - 审计认为财务报表在所有重大方面按企业会计准则编制,公允反映公司财务状况和经营成果[4] 资产数据 - 2025年12月31日流动资产合计31.5793197613亿美元,较2024年增长21.97%[22] - 2025年12月31日流动负债合计16.7730222717亿美元,较2024年增长11.41%[22] - 2025年12月31日非流动资产合计25.8018044859亿美元,较2024年下降1.16%[22] - 2025年12月31日非流动负债合计2.1205716607亿美元,较2024年下降67.26%[22] - 2025年12月31日负债合计18.8935939324亿美元,较2024年下降12.25%[22] - 2025年12月31日所有者权益合计33.1021224545亿美元,较2024年下降7.66%[22] - 2025年12月31日资产总计57.3811242472亿美元,较2024年增长10.36%[22] - 2025年12月31日货币资金为1594.9479万美元,较2024年下降95.19%[22] - 2025年12月31日存货为75733.570272万美元,较2024年增长62.83%[22] - 2025年12月31日应收账款为61169.853396万美元,较2024年增长25.63%[22] 公司历史 - 2019年5月31日完成工商变更登记,注册资本36000万元[44] - 2020年11月6日核准首次公开发行9000万股,增加注册资本9000万元,变更后注册资本45000万元[44] - 2020年12月24日公司股票在科创版挂牌交易[44] 会计政策 - 同一控制下企业合并、非同一控制下企业合并、处置子公司等会计处理方式[70][71][73] - 金融工具、存货、长期股权投资等会计确认、计量和后续处理原则[99][151][164] - 研发支出资本化条件及起点终点规定[195][197] - 资产折旧、摊销年限及残值率规定[180][191] - 借款费用资本化条件及计算方法[186][189]
悦康药业(688658) - 中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的核查意见
2026-03-20 19:34
资金募集与使用 - 2020年首次公开发行股份募集资金总额219240.00万元,净额201751.55万元,于2020年12月18日到账[2] - 研发中心建设及创新药研发项目变更投向总金额12576.32万元,占承诺使用金额32.27%[3] - 固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目节余11631.92万元[6] - 原料药技术升级改造项目节余70.64万元[9] - 新药研发项目节余1181.38万元[11] - 募投项目资金节余因合理使用资金及现金管理获利息收入[12] - 公司拟将募投项目节余25000.00万元用于小核酸药物及mRNA疫苗研发项目,460.26万元用于永久补充流动资金[13] 产品研发 - 公司已将多款小核酸药物推进至临床阶段[14] - 小核酸药物及mRNA疫苗研发项目中YKYY033投入7602.00万元,目标完成II期临床[13] - 小核酸药物及mRNA疫苗研发项目中YKYY036投入7388.00万元,目标完成II期临床[13] - 小核酸药物及mRNA疫苗研发项目中YKYY012投入2500.00万元,目标完成IND申报[13] - YKYY033拟用于预防及治疗动静脉栓塞,正推进非临床开发,公司拟用募集资金加速研发[17] - YKYY036拟用于减重及肥胖症治疗,正推进非临床开发,公司拟用募集资金加速研发[20] - YKYY012拟用于慢性乙型肝炎功能性治愈,正推进非临床药理学、毒理学和CMC开发,公司拟用募集资金加速临床前研发[21][24][25] - YKYY038是用于减重和肥胖的siRNA药物,处于序列筛选和早期优化阶段,公司拟用募集资金加速临床前研发[26] - YKYY039是用于增肌和减重的siRNA药物,处于序列筛选和早期优化阶段,公司拟用募集资金加速临床前研发[28] - 预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026和预防RSV感染的mRNA疫苗YKYY025获美国FDA临床试验批准,中国IND申请已受理[29] - YKYY025基于pre - F蛋白设计,采用自主知识产权突变位点组合和LNP递送系统,核心序列专利获国家授权并完成国际申请[31] - YKYY025临床前研究显示能激发高效pre - F特异结合抗体,中和抗体水平优于同类疫苗,安全性好,无VAERD风险,公司拟用募集资金加速临床研发进程[32] 市场与数据 - 2025年诺和诺德司美格鲁肽全球销售额346.08亿美元,减重版销售额119.92亿美元,同比增长41%[19] - 2025年Eli Lilly替尔泊肽全球销售额365.07亿美元,减重版销售额135.42亿美元,同比增长175%[19] - 2025年中国减重药物市场规模约87亿元,2030年将超150亿元[19] - GLP - 1R激动剂用药一年后约60%患者会出现不耐受情况[19] - 2024年全球CHB患者约2.5亿名,中国患者约6980万名,美国患者约240万名[21] - NAs治疗乙肝HBsAg年阴转率约1%,PEG - IFNα的HBsAg阴转率约3% - 7%,小核酸药物约30%患者可实现功能性治愈[23] 公司决策与审批 - 2026年3月20日公司召开第三届董事会第四次会议,审议通过新增开立募集资金专户并签订监管协议的议案[34] - 2026年3月20日公司召开第三届董事会第四次会议,审议通过部分募投项目变更及结项等议案[35] - 董事会认为部分募投项目变更及结项等符合公司利益,决策和审批程序合规[36] - 保荐人核查认为募投项目结项、变更及资金使用事项已履行必要审核程序[37] - 保荐人认为部分募投项目变更及资金使用有利于发挥募集资金效益,符合公司和股东利益[37] - 保荐人认为相关事项符合法律法规和公司制度规定[37] - 保荐人对部分募投项目变更及结项等事项无异议[37]
悦康药业(688658) - 2025年度内部控制审计报告
2026-03-20 19:34
财务审计 - 容诚会计师事务所审计悦康药业2025年12月31日财务报告内部控制有效性[2] - 事务所认为公司于该日在重大方面保持有效内控[6] - 审计报告文号为容诚审字[2026]200Z0686号[1][2] 公司信息 - 悦康药业登记资金为8700.5万元[8] 人员信息 - 签字注册会计师为汪玉寿、郑理达、李思敏[7] - 三人证书编号分别为110100320053、110100320299、110100321194[10][11][12]
悦康药业(688658) - 中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项核查意见
2026-03-20 19:34
募集资金情况 - 2020年12月公司发行9000万股A股,每股发行价24.36元,募集资金总额219240万元,净额201751.55万元[2] - 2021 - 2025年各年投入募集资金项目金额分别为75664.99万元、24403.34万元、31794.62万元、6927.48万元、10729.75万元[3][4] - 截至2025年12月31日累计使用募集资金170840.67万元,累计理财收益、利息收入扣除手续费净额5502.57万元,专户余额36411.59万元[4] - 超募资金金额为51251.55万元,已累计使用超募资金归还银行贷款15200万元、投资小核酸药物平台17441.29万元、永久补充流动资金15300万元[4][6] 账户情况 - 2020年12月23日公司签订监管协议,2022 - 2024年多次变更募集资金账户并重新签订协议[9][10] - 截至2024年12月31日,4个账户已完成销户[9][11] - 截至2025年12月31日,5个账户余额分别为1290.99万元、12576.32万元、4327.30万元、11631.92万元、4579.31万元,处于使用中[12] - 截至2025年12月31日,河南康达制药上海银行北京中关村支行账户余额89.59万元,处于使用中[12] 资金使用及理财情况 - 2025年报告期银行手续费支出及汇兑损益为2.25万元[6] - 补充流动资金项目专户销户时将1.86万元余额转至公司非募集资金账户[4][6] - 截至2025年12月31日,公司使用闲置募集资金购买理财产品及结构性存款余额0万元[22] - 2024年4月29日,公司同意使用最高不超过5.2亿元闲置募集资金进行现金管理,期限至2025年4月28日[18][21] - 2025年3月14日,公司同意使用最高不超过5亿元暂时闲置募集资金进行现金管理,期限至2026年3月13日[19][22] - 2025年4月1日起公司购买多笔存款,有不同金额和预计年化收益率及利息[23] 项目情况 - 公司将超募资金18000万元用于建设“小核酸药物小试及中试平台”,截至2025年12月31日累计使用17441.29万元[27] - “智能化工厂及绿色升级改造项目”于2025年6月30日结项,截至12月31日累计投入募集资金15316.55万元[31] - 变更及结项的募投项目25000万元节余募集资金用于“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”,剩余用于永久补充流动资金[32] - 公司终止“智能编码系统建设项目”,剩余募集资金8500万元投向“新药研发项目”,截至2025年12月31日累计投入7303.85万元[33][34] 项目投入进度 - 研发中心建设及创新药研发项目承诺投资39000万元,截至期末累计投入28187万元,投入进度72.27%[45] - 固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目承诺投资26500万元,截至期末累计投入15970.54万元,投入进度60.27%[45] - 原料药技术升级改造项目承诺投资10000万元,截至期末累计投入10198.71万元,投入进度101.99%[45] - 新药研发项目承诺投资8500万元,截至期末累计投入7303.85万元,投入进度85.93%[45] - 营销中心建设项目承诺投资5000万元,截至期末累计投入902.12万元,投入进度18.04%,预计2026年12月完成[45][46] - 智能化工厂及绿色升级改造项目承诺投资17000万元,截至期末累计投入15316.55万元,投入进度90.10%[46] - 补充流动资金承诺投资45000万元,截至期末累计投入45020.62万元,投入进度100.05%[46] - 超募资金归还银行贷款和永久补充流动资金承诺投资30600万元,截至期末累计投入30500万元,投入进度99.67%[46]
悦康药业(688658) - 2025年度营业收入扣除情况的专项审核报告
2026-03-20 19:34
业绩总结 - 2025年度营收244,608.70万元,2024年为378,087.60万元[10] - 2025年营收扣除项目629.98万元,2024年为1,347.49万元[10] - 2025年扣除项目占营收比重0.26%,2024年为0.36%[10] 其他 - 容诚对2025年度财报出具无保留意见审计报告[4] - 2025年与主营无关业务收入含废品等[10]
悦康药业(688658) - 中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2026-03-20 19:34
资金使用 - 公司拟用不超4亿元闲置募集资金现金管理,期限12个月[2] - 前次董事会募资总投资5亿,已用3.61亿,未用1.39亿[11] 项目进度 - 研发中心及创新药研发投入进度72.27%[5] - 固体制剂和小容量水针制剂高端生产线投入进度60.27%[5] - 原料药技术升级改造投入进度101.99%[5] 募资情况 - 2020年首发募资总额21.92亿,净额20.18亿,超募5.13亿[4] 投入金额 - 最近12个月单日最高投入4.63亿,占净资产13.96%,占净利润 - 176.39%[11]
悦康药业(688658) - 2025年度独立董事述职报告(程华)(届满离任)
2026-03-20 19:33
会议召开情况 - 2025年召开6次董事会会议和4次股东会[3] - 独立董事任期内参加4次董事会和3次股东会[3] - 审计委员会2025年召开8次会议,独立董事任期内召开6次并出席6次[5] 报告披露与审计机构 - 2025年严格按要求披露5份定期报告[12] - 2025年续聘容诚会计师事务所为审计机构[13] 董事选举 - 提名5人为第三届董事会非独立董事候选人,3人为独立董事候选人[16] - 职工代表董事张伟符合任职资格[16] 薪酬与激励 - 董事、高级管理人员2025年度薪酬经审议通过后执行[18] - 任期内不涉及制定或变更股权激励等计划[18]
悦康药业(688658) - 2025年度独立董事述职报告(蒋斌)
2026-03-20 19:33
会议召开情况 - 2025年召开6次董事会、4次股东会[3] - 2025年审计、提名等委员会分别召开8、3等次数会议[5] 人员变动 - 第二届董事会换届,部分人员离任[18] - 第三届董事会及高级管理人员选举聘任完成[18] 报告披露与审计 - 2025年披露《2024年年度报告》等定期报告[13] - 续聘容诚会计师事务所为2025年度审计机构[14] 其他事项 - 公司日常关联交易价格公允[11] - 董事高管2025年度薪酬按规定执行[19] - 2026年独立董事将继续提建议[20]
悦康药业(688658) - 董事和高级管理人员薪酬管理制度
2026-03-20 19:33
薪酬制度适用对象与决策 - 制度适用于公司董事和高级管理人员[3] - 董事薪酬方案由董事会审议、股东会决定并披露,高管方案由董事会批准并向股东会说明[7][9] 薪酬构成与发放 - 薪酬由基本、绩效和中长期激励收入组成,绩效占比不低于50%[11] - 担任具体职务的非独立董事和高管基本薪酬按月发,部分绩效薪酬在年报披露和评价后支付[14] - 独立董事津贴按月发放,股东会通过任职决议起实施[15] 薪酬调整与奖惩 - 因财务造假追溯重述时,追回超额发放部分[15] - 可根据经营效益等不定期调整薪酬体系,参考同行业增幅、通胀和公司盈利状况[17][18][19] - 经董事会批准,可为专门事项设专项奖惩,可实施股权激励并考核[16][19]