一、函告主要内容： 1、药品名称：YKYY029 注射液 2、IND 编号：176571 证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-033 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY029 注射液 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京悦康科创医 药科技股份有限公司（以下简称"悦康科创"）于近日获得美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）关于同意 YKYY029 注射液用于治疗高血压进行 临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND 编号：176571）。现将相关情 况公告如下： 3、申请适应症：高血压 有全球独占权益。 该产品近日也已获得国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）核准签 发的关于 YKYY029 注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》 （通知书编号：2025LP01808），具体内容详见《悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 ...

7月17日盘后，悦康药业(688658.SH)发布公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(下称"悦康 科创")、杭州天龙药业有限公司(下称"杭州天龙")自主研发的YKYY029注射液近日获得药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品Ⅰ期临床试验。 公司表示，作为一款siRNA药物，YKYY029注射液独特之处在于偶联了悦康药业自主研发的、具有完 全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT 国际申请，能够高效实现肝靶向递送。YKYY029注射液通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT mRNA，有效阻断AGT蛋白的合成。AGT蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统(Renin-angiotensin- aldosterone system，RAAS)的上游蛋白，抑制其表达将从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用，从而 降低血压。 临床前研究结果也初步验证了其在动物体内的治疗效果。公告指出，YKYY029注射液在体内、外均显 示了显著的靶基因AGT抑制活性；在自发高血压食蟹猴模型药理试验中，试验期间自发高血压食蟹猴 的收缩压(SB ...

基金业绩表现 - 2025年二季度基金利润4164.49万元，加权平均基金份额本期利润0.0404元 [2] - 二季度基金净值增长率为7.89%，截至二季度末基金规模为5.7亿元 [2] - 近三个月复权单位净值增长率为32.00%，位于同类可比基金22/54 [2] - 近半年复权单位净值增长率为43.06%，位于同类可比基金22/54 [2] - 近一年复权单位净值增长率为42.96%，位于同类可比基金21/53 [2] - 近三年复权单位净值增长率为-15.57%，位于同类可比基金31/46 [2] - 近三年夏普比率为-0.1027，位于同类可比基金28/46 [7] - 近三年最大回撤为48.11%，同类可比基金排名7/46 [8] - 单季度最大回撤出现在2022年三季度，为26.38% [8] 基金投资策略 - 长期投资于医药医疗股票，属于标准股票型基金 [2] - 看好医药板块确定性增长的比较优势，重点配置创新药及其研发服务外包产业链、医疗设备及耗材、AI医疗等相关细分赛道 [2] - 近三年平均股票仓位为90.79%，同类平均为88.16% [11] - 2024年三季度末基金达到94.27%的最高仓位，2021年三季度末最低为63.64% [11] - 持股集中度较高，近2年前十大重仓股集中度长期超过60% [15] 基金经理表现 - 基金经理李佳存目前管理4只基金近一年均为正收益 [2] - 招商创新增长混合A近一年复权单位净值增长率最高达45.18% [2] - 招商医药健康产业股票近一年复权单位净值增长率为23.87% [2] 基金持仓情况 - 截至2025年二季度末，基金十大重仓股为信达生物、药明合联、药明康德、华大智造、奥浦迈、凯莱英、悦康药业、九强生物、科伦博泰生物-B、三诺生物 [15]

政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿，优化医疗器械分类调整及注册备案要求，公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准，用于治疗高血压，该药物为靶向AGT基因的siRNA药物，具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床，包括SHR-8068注射液（研发投入2.14亿元）、阿得贝利单抗注射液（8.87亿元）、贝伐珠单抗注射液（3.45亿元）、甲磺酸阿帕替尼片（5.87亿元） [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元，扭亏为盈，主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元（同比下降18.16%），净利润6.72亿元（同比下降6.46%），受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权（直接持股3.41%，间接持股4.58%），交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元（约300亿元人民币），反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话"，技术进入临床试验阶段，适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01（治疗干眼症）首批处方落地，为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题，与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份（135.44万股），减持原因为股东资金需求 [11]

大唐发电：上半年上网电量同比增长1.30% 7月17日晚，大唐发电（601991）发布公告称，截至2025年6月30日，公司及子公司累计完成上网电量约 1239.93亿千瓦时，同比上升1.30%。其中，风电和光伏上网电量同比分别增长31.27%和36.35%。 资料显示，大唐发电成立于1994年12月，主营业务是以火电为主的发电。 所属行业：公用事业–电力–火力发电 所属行业：有色金属–小金属–钼 微芯生物：上半年净利润预增35% 7月17日晚，微芯生物（688321）发布2025年上半年业绩预告，公司预计上半年实现营业收入4.07亿 元，同比增长35%；预计实现归属于母公司所有者的净利润约3006万元，同比增加173%，同比扭亏为 盈。 资料显示，微芯生物成立于2001年3月，主营业务是药物技术开发、相关成果商业应用。 7月17日晚，北自科技（603082）发布公告称，公司与巨石集团淮安有限公司签订了《设备采购合 同》，合同总金额为1.64亿元。 资料显示，北自科技成立于2002年10月，主营业务是智能物流系统和装备的研发、设计、制造与集成业 务。 所属行业：机械设备–自动化设备–其他自动化设备 金钼股份： ...

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-032 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京悦康科创医药 科技股份有限公司（以下简称"悦康科创"）、杭州天龙药业有限公司（以下简 称"杭州天龙"）于近日获得国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）核准 签发的关于 YKYY029 注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》， 公司将开展本品 I 期临床试验。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容： 1、药品名称：YKYY029 注射液 2、受理号：CXHL2500569 3、通知书编号：2025LP01808 4、申请适应症：高血压 5、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司 6、申报阶段：临床试验 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY029 注射液获得国家药品 监督管理局临床试验批准的公告 YKYY029 注射液是悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向 AGT 基因的小干 扰核 ...

司法拍卖基本情况 - 公司控股股东京悦永顺持有的26,500,000股无限售流通股于2025年7月14日至15日在京东司法拍卖平台公开拍卖，占公司总股本5.88% [1][4] - 拍卖标的为京悦永顺所持股份的14.70%，涉及股份数量26,500,000股 [4] 拍卖成交结果 - 共两笔成交：李春燕以22,975,000元竞得1,250,000股（单价18.38元/股），占公司股本0.28%；尼爱华以22,056,000元竞得1,200,000股（单价18.38元/股），占0.27% [2] - 合计成交金额486,520,200元，成交均价18.36元/股，全部26,500,000股均完成拍卖 [2][4] 股权变更后续安排 - 最终成交需以法院裁定为准，尚需完成缴款、执行程序及股权过户等环节 [4][5] - 受让方6个月内不得减持所拍股份，且需遵守《减持管理办法》及交易所减持规则 [5] 对公司控制权影响 - 本次拍卖不会导致公司控股股东及实际控制人变更 [4][5] - 竞买人与公司控股股东、董监高不存在关联关系或一致行动关系 [3][5] 信息披露安排 - 公司将根据事项进展依法履行信披义务，相关信息以上交所网站及《证券日报》披露为准 [6]

司法拍卖 - 控股股东京悦永顺2650万股于2025年7月14 - 15日司法拍卖，占总股本5.88%[3] - 拍卖成交总价4.865202亿元，涉及多名竞买人[5] 股权变化 - 若过户完成，京悦永顺持股将从40.05%降至34.16%[8] 其他 - 拍卖结果有不确定性，最终以法院裁定为准[8] - 控股股东等与竞买人无关联或一致行动关系[7]

流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达9.87%，成交额2191.24万元 [2] - 近1月日均成交3495.28万元，排名可比基金第一 [2] - 近10个交易日合计资金流入1283.90万元 [2] 规模与份额增长 - 近2周规模增长1675.85万元，新增规模居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长1000.00万份，新增份额居可比基金第一 [2] 收益能力 - 近1年净值上涨36.83% [2] - 成立以来最高单月回报23.29%，最长连涨月数5个月，连涨涨幅23.50%，上涨月份平均收益率7.43% [2] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)等 [2] - 成分股涨跌幅分化：百济神州涨0.93%，泽璟制药涨1.34%，君实生物跌1.48% [4] 行业动态 - 上海医药2025年上半年归母净利润预计44.50亿元，同比增加15.08亿元（+52%） [4] - 招商国际预计创新药估值将持续攀升，中国创新药研发具备全球竞争力，出海趋势长期持续 [5] - 商业健康保险保费收入及赔付率有望大幅增长，成为创新药重要支付来源 [5] 投资工具 - 科创医药ETF嘉实联接基金(021061)为无股票账户投资者提供科创板生物医药板块布局渠道 [5]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 看好体内CAR - T技术未来成长空间，关注国内布局相关技术标的，推荐悦康药业，受益标的有云顶新耀、石药集团 [7][30] 根据相关目录分别进行总结 艾伯维收购Capstan，加码体内CAR - T技术路径 - 2025年6月30日，艾伯维宣布以最高21亿美元现金收购体内CAR - T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics，其创始人包括CAR - T先驱及诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman [6][15] - Capstan主要资产CPTX2309是利用靶向脂质纳米颗粒进行RNA递送的体内抗CD19 CAR - T疗法候选药物，处于I期临床，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病，艾伯维还将收购其专有的tLNP平台技术 [6][15] - CellSeeker Platform是模块化靶向体内细胞工程平台，基于靶向脂质纳米颗粒递送载体，现阶段优先聚焦开发新一代体内CAR - T疗法治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [18] - CPTX2309是Capstan专有技术平台核心产物，能将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至表达CD8的细胞毒性T细胞重编程，实现免疫系统重置 [20] - 全球已披露mRNA技术路径（非病毒载体）in vivo CAR - T研发项目超20个，多集中在脂质纳米粒载体LNP方向 [22] MNC积极布局in vivo CAR - T技术，递送技术多元 - MNC近几年以合作和并购方式布局in vivo CAR - T技术，艾伯维同时布局慢病毒载体LV和脂质纳米粒载体LNP技术路线 [7][26] - 病毒载体系统和纳米颗粒载体递送系统是两大重点开发系统 [26][30] 7月第1周医药生物上涨3.64%，其他生物制品涨幅最大 板块行情 - 2025年7月第1周医药生物上涨3.64%，跑赢沪深300指数2.1pct，在31个子行业中排名第4位 [8][31] 子板块行情 - 2025年7月第1周大部分板块上涨，其他生物制品板块涨幅最大，上涨8.28%；医疗研发外包板块上涨7.13%，原料药板块上涨5.77%等；医疗设备板块跌幅最大，下跌0.21%，医院板块下跌0.04%等 [8][35]