公司概况 - 悦康药业集团股份有限公司是一家专注于创新药物研发和产业化的高科技制药企业[1] - 公司主要产品包括银杏叶提取物注射液和注射用羟基红花黄色素A[2] - 公司正在研发核酸药物和mRNA疫苗,已建立完整的研发和生产平台[3] - 公司自主研发的PCSK9靶向siRNA药物YKYY015正在临床前研究,展现出良好的药效和安全性[4] 营销体系 - 公司拥有成熟的市场推广能力和强大稳定的销售体系[6] - 公司将持续优化销售体系,拓展更多经销商合作,提高终端覆盖能力[6] - 公司将持续加强学术推广体系和营销网络建设,提高营销渠道专业化水平[6] 核酸药物平台 - 公司已建立从靶点筛选到临床试验的全链条研发能力[3] - 公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已完成国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记[3] - 公司在核酸药物递送领域已获得10项发明专利授权[3] - 公司治疗原发性肝癌的反义核酸药物CT102正在开展临床IIa期试验[3]

1. 公司概况 - 悦康药业是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业,成立于2001年,2020年12月在上交所科创板上市[1][2] - 公司主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力[1][3] - 公司产品适应症领域广阔,包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个治疗领域,聚焦慢病以及专科治疗领域[1][3] - 公司产品类型丰富,涵盖化药、中药两大类型二百多个批件,产品剂型丰富,涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型[1][3] 2. 业绩表现 - 2017-2021年公司业绩增长稳健,2022年以来受集采影响有所承压[11] - 2023年公司实现营业收入42.0亿元,同比降低7.6%,归母净利润1.9亿元,同比降低38.6%[11] - 2024Q1公司实现营收9.7亿元,同比降低14.2%,归母净利润0.7亿元,同比降低18.7%[11] - 自2022年以来,公司毛利率和净利率有所下滑,销售费用率受集采等影响持续下降,其余费用情况基本保持稳定[12][6][7] 3. 研发实力 - 公司积极布局研发管线,持续加大研发投入,2023年研发费用为3.5亿元,研发费用率为8.4%[13][8][9] - 截至2023年,公司共有46项研发项目,包括18项在研创新药和28项在研仿制药及一致性评价项目,已累计获得254项专利[14][10] - 公司在小核酸药物和mRNA疫苗的研发及中试生产平台建设方面取得了显著进展,现已涵盖小核酸、mRNA疫苗、多肽、小分子化药、特色中药制剂等主流药物开发领域[46] 4. 心脑血管业务 - 心脑血管疾病是公司的核心业务板块,主要产品为银杏叶提取物注射液[16][15] - 2022年来,银杏叶类中成药集采中标,悦康银杨叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,但仍是公司主要业绩贡献品种[16][28] - 公司老牌中药活心丸重研发循证,销量持续提高,是国家医保甲类、国家基药品种[21][22] - 公司新药"注射用羟基红花黄色素A"治疗急性缺血性脑卒中III期临床试验已结束,NDA申请已获受理,有望获批上市[35][39] - 公司"复方银杏叶片"治疗血管性痴呆的III期临床试验也已结束,NDA申请已获受理[40][41] 5. 传统品种集采影响 - 公司诸多仿制药品种已陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊、注射用盐酸头孢吡肟等,短期影响已逐步出清[42][43] - 公司研发的1类新药"枸橼酸爱地那非片"用于治疗男性勃起功能障碍,市场空间巨大[44][45] - 公司深度布局小核酸、多肽等新领域,形成了多个核心技术平台,创新能力持续增强[46][47][48][49] 6. 盈利预测与投资建议 - 我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4%/10%/13%,净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63%/35%/27%[51] - 我们看好悦康药业产品梯队层次丰富,老品种短期承压初步出清,新品种有望上市放量,中长期积极布局新领域,首次覆盖给予"买入"评级[53]

报告投资评级 - 买入（首次覆盖）[3] 报告核心观点 - 悦康药业2024上半年业绩符合预期，营业收入19.5亿元同比下降11.36%，归母净利润1.19亿元同比下降42.75%，二季度单季收入9.82亿元同比下降8.33%，归母净利润4925万元同比下降59.57%，业绩变动受多种因素影响[3] - 中药创新药即将进入收获期增长空间充足，注射用羟基红花黄色素A临床Ⅲ期试验结束2023年12月获CDE受理NDA申请，预计25H1获批上市，通络健脑片、紫花温肺止咳颗粒临床Ⅲ期试验结束2024Q1获CDE受理NDA申请，有望2025年获批上市贡献收入增量[4] - 持续加大研发投入打造高壁垒核心技术平台，24H1研发投入金额2.02亿元同比增长12.21%，研发投入占营收比重12.21%，研发费用1.78亿元同比增长27.63%，已形成9大核心技术平台，储备十多项重点管线[4] - 预计24 - 26年归母净利润分别为3.27亿元、4.28亿元、5.33亿元同比增长77%、31%、25%，当前股价对应PE分别为26X、20X、16X，选取信立泰、以岭药业和康缘药业作为可比公司，可比公司2024 - 2026年平均PE分别为28X/24X/20X，考虑到公司集采影响逐步消化潜力单品即将进入收获期，给予买入评级[4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024上半年营业收入19.5亿元同比下降11.36%，归母净利润1.19亿元同比下降42.75%，二季度单季收入9.82亿元同比下降8.33%，归母净利润4925万元同比下降59.57%，整体毛利率为58.30%（同比 - 8.1pct），销售/管理/研发/财务费用率分别为34.84%（同比 - 9.21pct）、5.60%（同比+1.07pct）、9.11%（同比+2.78pct）、0.05%（同比+0.44pct），销售费用同比下降29.9%[3] 产品研发 - 注射用羟基红花黄色素A临床Ⅲ期试验结束2023年12月获CDE受理NDA申请，预计25H1获批上市，通络健脑片、紫花温肺止咳颗粒临床Ⅲ期试验结束2024Q1获CDE受理NDA申请，有望2025年获批上市，24H1研发投入金额2.02亿元同比增长12.21%，研发投入占营收比重12.21%，研发费用1.78亿元同比增长27.63%，已形成9大核心技术平台，储备十多项重点管线[4] 盈利预测与估值 - 预计24 - 26年归母净利润分别为3.27亿元、4.28亿元、5.33亿元同比增长77%、31%、25%，当前股价对应PE分别为26X、20X、16X，可比公司2024 - 2026年平均PE分别为28X/24X/20X[4] 财务状况（资产负债表、利润表、现金流量表） - 资产负债表方面，如2023A - 2025E货币资金分别为1,480、2,048、2,508（百万元）等多项数据展示了公司资产负债各项目的情况[6] - 利润表方面，2023A - 2026E营业总收入分别为4,196、4,152、4,682、5,190（百万元）等数据体现了公司利润相关项目情况[7] - 现金流量表方面，2023A - 2025E净利润分别为185、327、428（百万元）等数据反映了公司现金流量相关项目情况[6]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 悦康药业研发投入力度加大,持续加大研发投入力度导致研发费用显著增加 [6] - 公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液项目已获美国IND批准、中国IND受理,创新驱动发展,产品研发稳步推进 [6] - 公司后续创新产品众多,有望驱动新一轮发展,预计2024-2026年公司分别实现归母净利润3.01、3.81、4.59亿元 [6] 财务数据总结 - 2024H1公司实现营业收入19.50亿元,同比下降11.36%;实现归属于母公司股东净利润1.19亿元,同比下降42.75% [6] - 2024H1公司整体毛利率为58.30%,较去年同期下降8.1个百分点,系公司抗感染类产品生产成本上升所致 [6] - 公司预计2024-2026年营业收入分别为4,077、4,601、5,067百万元,同比增长-2.9%、12.9%、10.1% [7] - 公司预计2024-2026年归母净利润分别为301、381、459百万元,同比增长63.0%、26.6%、20.4% [7]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 2024年上半年业绩符合预期,营收略有压力主要系银杏叶提取物注射液中成药在省级联盟集采中标后的平均单价有所下降,利润同比下滑主要系股份支付费用重回、抗感染类产品毛利压缩、研发投入增加等因素 [5] - 公司创新能力持续增强,多款新品有望落地,包括3项NDA产品、CT102反义核酸药物、YKYY017雾化吸入剂多肽药物、YKYY015 PCSK9等 [7] - 预计公司2024-2026年营收和归母净利润将分别达到43.7/49.4/54.8亿元和3.1/4.2/5.0亿元,对应当前股价PE为24/18/15倍 [8] 公司投资亮点 - 羟基红花黄色素A有望成为超20亿大单品,意义大、市场广、进度快、销售强 [6] - 公司在心脑血管领域积累了丰富的销售及学术推广能力,有利于新品的商业化进程 [6]

开源证券 医药生物/化学制药 存量环比稳中有升，增量蓄势待发，公司迈入新阶段 ——公司信息更新报告 悦康药业（688658.SH） 2024 年 08 月 22 日 投资评级：买入（维持） | --- | --- | |-------------------------|-------------| | 日期 | 2024/8/22 | | 当前股价 ( 元 ) | 18.76 | | 一年最高最低 ( 元 ) | 23.79/11.99 | | 总市值 ( 亿元 ) | 84.42 | | 流通市值 ( 亿元 ) | 84.42 | | 总股本 ( 亿股 ) | 4.50 | | 流通股本 ( 亿股 ) | 4.50 | | 近 3 个月换手率 (%) | 44.16 | 股价走势图 -40% -20% 0% 20% 40% 60% 2023-08 2023-12 2024-04 2024-08 悦康药业 沪深300 数据来源：聚源 相关研究报告 《存量出清，增量蓄势待发，即将迎 来发展新阶段—公司信息更新报告》 -2024.5.2 《羟 A 新药上市申请获 CDE 受理，业 绩增量释放在即—公司信息更新报 ...

公司代码：688658 公司简称：悦康药业 2024 年半年度报告 悦康药业集团股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 221 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本 报告第三节"管理层讨论与分析"之"五 风险因素"。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人于伟仕、主管会计工作负责人刘燕及会计机构负责人（会计主管人员）冯洁声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情 ...

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 悦康药业集团股份有限公司 投资者关系活动记录表 悦康药业集团股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | |-------------------|--------------------------------------------| | 投 资 者 关 系 活 | √电话调研 √分析师会议□媒体采访 □业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | 动类别 | 其他 券商策略会 | | --- | |------------------------------------------------------------| | 国盛证券、汇丰晋信、中融基金、非马投资、野村资管、正圆投 | | 资、巨子私募、域秀投资、阳光资管、博时基金、红土创新、天弘 | | 基金、南土资产、民生加银基金、易方达、前海云溪基金、长江资 | | 管、金信基金、汇添富、中海基金、中信资管、汇升投资、同泰基 | | 金、宝盈基金、摩根基金、趣时资产、太平基金、中意资产、国海 | | 富兰克林、鹏华基金； | 参与单位名称 时间 2024 年 7 月 16 日 ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司从2019年到2023年整体经营相对稳健,但2022年和2023年业绩受到一些压力,主要是由于主要产品银杏叶提取物注射液和奥美拉座等产品价格下调以及终端市场变化导致收入下降[2][3] - 公司在2021年到2023年大幅增加研发投入,正在研发多个中药创新药和生物药,包括治疗急性脑血管意外的强降黄色素A、治疗血管性痴呆的通络箭脑片以及感冒后咳嗽的止咳分泌颗粒等[4][5] - 公司还在研发小核酸药物平台,包括PCSK9靶点产品等,未来将陆续推出心血管等适应症的新药[5][6] - 公司主要产品银杏叶提取物注射液在各省市场销售相对稳定,未来还有一定增长空间,特别是随着更多省份开展集采[6][7] - 公司正在积极推进创新药物的研发和上市,未来这些新产品将成为公司新的业绩增长点[8][9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 银杏叶提取物注射液的销售稳定性是基于什么?[6][7] **公司回答** 1) 该产品在一些省份和渠道的销售量一直较为稳定,与新冠疫情的影响和恢复情况相关 2) 该产品在基层医院的渠道覆盖还有一定空间,未来有望进一步增长[7] 3) 随着更多省份开展集采,也为该产品带来新的增量市场[7] 问题2 **投资者提问** 强降黄色素A的作用机制和临床优势如何?[8][9] **公司回答** 1) 该产品主要通过抑制血小板激活因子、抗氧化和抗炎三个机制发挥神经保护作用[8][9] 2) 临床试验显示,该产品在改善急性脑血管意外患者的神经功能方面优于对照药物[9] 3) 该适应症市场空间较大,随着人口老龄化,每年发病人群将不断增加[9] 问题3 **投资者提问** 公司小核酸药物平台的专利布局和未来发展如何?[15][16][17] **公司回答** 1) 公司在mRNA递送系统和小核酸靶向递送系统都拥有自主知识产权,可以规避国外竞争对手[15][16] 2) 公司PCSK9靶点小核酸药物即将进入临床试验,未来还将陆续推出心血管等适应症新药[17] 3) 小核酸药物平台是公司未来重点发展方向,有望成为新的业绩增长点[17]

会议主要讨论的核心内容 - 公司从2019年到2023年整体经营相对稳健,但2022年和2023年业绩受到一些行业限制的影响,主要产品销售下滑[2][3][4] - 公司加大了研发投入,在中药创新药和生物药小核酸平台方面有多个研发管线,未来有望带来新的增长点[4][5] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **客户提问** 预计银杏叶提取物注射液未来销售情况和增长动力[6][7] **郝总回答** - 该产品受众面广,消费者认可度高,每年销售较为稳定[6][7] - 公司在基层市场的覆盖还有较大空间,未来有望带来增量[7] - 部分省份集采价格下调的影响正在逐步消化[7] 问题2 **客户提问** 腔经红黄黄色素A的作用机制和临床优势[8][9][10] **郝总回答** - 具有抑制血小板聚集、抗氧化、抗炎等多重保护作用机制[9] - 正在进行的III期临床试验显示疗效优于安慰剂[9][10] - 针对急性脑卒中患者的治疗需求较大,市场前景广阔[10] 问题3 **客户提问** 公司小核酸平台的专利布局和竞争优势[17][18] **郝总回答** - 公司在LNP递送技术和GalNAC递送系统等关键环节拥有自主知识产权[17][18] - 相关专利可以规避国外同类产品,具有较强的竞争力[17][18]