注射用YKYY031临床前研究充分证实其具备显著的有效性与良好的安全性，优势突出。有效性方面， 注射用YKYY031可诱导显著且持久的肿瘤抗原特异性T细胞免疫反应，并在多种给药方案下表现出明确 的抗肿瘤活性，且与抗PD-1抗体联合使用可进一步增强疗效。安全性方面，毒理学研究显示安全性良 好，存在宽泛治疗窗口，为临床应用奠定坚实基础。稳定性方面，本品采用先进的LNP冻干工艺，能够 彻底突破mRNA产品对超低温冷链的依赖，大幅降低运输和储存成本，提高本品可及性。 智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")核准签发的关于同意注 射用YKYY031用于开展晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。 注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，拟用于晚期实体瘤的治疗。项目采用基于公司自主知 识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统，该系统具备递送效率高、安全性 良好的特点。注射用YKYY031所含的mRNA序列编码由多个在实体瘤组织中高表达的肿瘤相关 ...

悦康药业公告，全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国 家药品监督管理局核准签发的关于同意注射用YKYY031用于开展晚期实体瘤的《药物临床试验批准通 知书》。注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，拟用于晚期实体瘤的治疗。 ...

公司近期资本运作与计划 - 公司近期公告拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市，旨在提高综合竞争力、提升国际品牌形象、利用国际资本市场并多元化融资渠道 [1][8] - H股发行上市方案尚需提交股东大会审议，并需获得中国证监会及香港联交所等监管机构的备案、批准或核准，公司计划在股东大会决议有效期内（24个月或同意延长的期限）择机完成发行 [2][9] - 自2020年科创板IPO后，公司于2025年3月公告拟向特定对象发行股票募资不超过3亿元，时隔数月后又抛出H股上市计划，近5年已有3次募资动作 [3][10] 公司财务状况与现金流 - 2025年三季报显示，公司经营活动产生的现金流量净额为1.68亿元，同比大幅下降60.9% [3][10] - 2025年三季报显示，公司投资活动产生的现金流量净额为-4.02亿元，现金及现金等价物净增加额为-2.56亿元，同比暴跌338.24% [3][10] - 2021年至2024年，公司销售费用总计73.7亿元，其中市场推广费用高达71.89亿元，占销售费用的比例为97% [7][14] 公司经营业绩表现 - 公司2025年前三季度实现营业总收入17.59亿元，同比下降41.20% [7][14] - 公司2025年前三季度归母净利润亏损1.48亿元，上年同期为盈利2.1亿元，扣非净利润亏损1.68亿元，上年同期为盈利2.02亿元 [7][14] - 公司归母净利润已连续三年下滑，2022年、2023年、2024年分别同比下降38.53%、44.87%、33.05% [5][12] - 2024年第四季度，公司营收下滑36%，净亏损8601万元 [4][11] 公司历史募投项目进展 - 公司于2020年12月24日在上海证券交易所科创板上市，首次公开发行募资21.92亿元，主要用于研发中心建设、高端生产线升级等五大项目 [3][10] - 2024年12月19日，公司公告将研发中心建设、固体制剂生产线等三大核心募投项目延期至2025年底，营销中心建设推迟至2026年底 [3][10] - 公司原计划投资8000万元的智能编码系统建设项目已终止，剩余资金将转投新药研发 [3][10] 公司产品与合规事件 - 公司核心产品银杏叶提取物注射液曾陷入“一药双价”舆论漩涡，据调查该药品底价每支8.5元，售价每支25.28元，医生每使用1支可提成4元 [4][11] - 面对国家医保局关注函，公司承诺将全国挂网价格统一下调为11.2元/支 [4][11] 公司股权结构变动 - 公司控股股东阜阳京悦永顺信息咨询有限公司持有的2650万股无限售流通股被司法拍卖并全部成交，总成交价为4.86亿元 [8][15] - 创始人、大股东于伟仕家族掌控公司超过50%股份，并陷入被动减持麻烦 [8][15] 公司基本情况 - 悦康药业集团股份有限公司成立于2001年，总部位于北京，是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业 [2][9] - 公司已形成核酸药物靶点发现平台、多肽药物开发平台、缓控释制剂技术平台等九大核心研发平台，涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域 [2][9]

海创药业涨超10%，前沿生物涨超8%，悦康药业、热景生物、回盛生物、众生药业跟涨。 (本文来自第一财经) 海创药业涨超10%，前沿生物涨超8%，悦康药业、热景生物、回盛生物、众生药业跟涨。 (本文来自第一财经) ...

减重药物市场现状与趋势 - 减重领域正迎来市场爆发期 巨大的临床需求推动相关药物快速崛起 [2][5] - 当前索马鲁肽、替尔泊肽两款药物凭借显著减重效果占据市场核心地位 [2][5] - 预计2025年医药领域的药王头衔将由索马鲁肽和替尔泊肽包揽 [2][5] 主流减重药物（GLP-1类）的局限性 - GLP-1单靶点、双靶点多肽药物的核心减重原理是通过抑制食欲减少进食 [2][5] - 该机制会引发精神层面副作用 国外学术论文揭示其可能导致抑郁、情绪低落等问题 [2][5] - GLP-1类药物在减脂过程中往往伴随肌肉量下降 影响身体机能并可能导致减重后易反弹 [2][5] - 尽管行业在GLP-1多靶点药物研发上已有探索 但尚未从根本上解决肌肉流失等问题 [2][5] 创新解决方案：小核酸药物的优势 - 相较于传统多肽药物 小核酸药物在特定减肥靶点上展现出独特优势 [2][5] - 其最大突破在于能实现“减肥不减肌肉” 从机制上规避传统药物的核心短板 [2][5] - 部分靶点的小核酸药物甚至可在减重的同时促进肌肉增长 [2][5]

公司控制权变更与股东行动 - 太龙药业控股股东泰容产投与持股5%以上股东郑州众生实业集团和江药控股达成一揽子协议 泰容产投将以每股11.043元人民币的价格 分两次转让其持有的公司8.73%股份予江药控股 总转让价款为5.53亿元人民币[1] - 此次股份转让及一致行动安排意味着太龙药业的控制权将落定于江药控股[1] 公司股份回购 - 民生健康于12月5日通过集中竞价交易方式首次回购公司股份8.29万股 最高成交价为每股15.67元人民币 最低成交价为每股15.49元人民币 支付总金额为129万元人民币[2] 公司融资与上市进展 - 高光制药已向港交所递交上市申请 联席保荐人为中金公司和招银国际 公司于2025年11月完成1.62亿元人民币C轮融资 投后估值达24.62亿元人民币[3] - 悦康药业发布公告 计划在境外发行H股并于港交所主板上市 旨在提升公司综合竞争力与国际品牌形象 并多元化融资渠道[4]

行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告核心观点 - 创新药械将是医保的主要支出增量，医保通过集采和支付改革实现“腾笼换鸟”，在收支平衡的同时支持创新药械高质量发展 [1][2] - 在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速 [8] 行业政策与医保动态 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中一类创新药50种，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [2] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品，包括CAR-T等肿瘤治疗药品及罕见病治疗药品 [2] - 2025年1~10月医保统筹基金收入23520.10亿元，同比增长1.97%，支出19036.24亿元，同比下降0.68%，收入大于支出 [2] - 2025年医保谈判后，流感新药昂拉地韦和玛舒拉沙韦片纳入医保，将于2026年1月1日起报销 [4] 创新药投融资与CXO趋势 - 2025年Q1~Q3，国内创新药一级市场融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [3] - 2025年Q1~Q3，中国相关BD交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元，交易数量230笔，均超过2024年全年 [3] - 2025年1~11月，CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比增长22.3% [3] - 2025年第三季度，CXO板块归母净利润增速为45.44% [3] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单598.8亿元，同比增长41.2%，并上调收入增速指引至17-18% [3] 流感疫情与用药市场 - 2025年第48周，门急诊流感样病例流感阳性率达51.1%，较上周提升6.3个百分点，住院病例阳性率19.0%，较上周提升2.6个百分点 [4] - 北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为9.1%，显著高于过去三年水平 [4] - 2025年国家药监局批准了昂拉地韦、玛舒拉沙韦片和玛硒洛沙韦片三个流感新药 [4] - 2021-2023年，罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长 [4] 自身免疫疾病领域进展 - 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发两款临床前口服自免药物，分别靶向IL-17AA/AF和TYK2 [5] - 荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家许可协议，获得首付款7500万美元及至多9.95亿美元里程碑付款，该药是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗 [5] - 亚虹医药治疗溃疡性结肠炎新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果显示，41.7%的患者实现组织学改善，120mg组组织学改善率达66.7% [5] 呼吸疾病与吸入制剂突破 - Insmed公布其肺动脉高压新药TPIP的临床2b期数据，安慰剂校正的肺血管阻力较基线降低35% [6] - 默沙东以约100亿美元收购Verona Pharma，获得用于COPD治疗的重磅新药Ohtuvayre，该药是20多年来首个新型吸入机制药物 [6] - 恒瑞医药与GSK就潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂HRS-9821达成授权协议，可开发干粉吸入器制剂 [6] 小核酸药物进展 - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑，从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [7] - 舶望制药与诺华达成战略合作，共同开发心血管产品，获得1.6亿美元预付款，潜在里程碑总价值高达52亿美元 [7] 市场行情与估值 - 最近一周（2025/11/30-2025/12/6），医药生物行业指数下跌0.74%，跑输沪深300指数2.02个百分点，涨幅在申万一级行业中排名第21位 [18] - 最近一月（2025/11/6-2025/12/6），医药生物行业指数下跌2.32%，与沪深300指数持平 [24] - 最近一周子板块中，医药商业涨幅最大，为5.19%；医疗服务跌幅最大，为1.37% [30] - 最近一月子板块中，医药商业涨幅最大，为6.30%；医疗服务跌幅最大，为6.18% [30] - 最近一年，化学制药子板块涨幅最大，为23.55%，当前PE为47.63倍；中药板块跌幅最大，为4.50%，当前PE为27.72倍 [36] - 医药生物行业指数当期PE为37.48倍，高于5年历史平均估值31.21倍 [41] 重点推荐方向与公司 - **吸入制剂**：关注长风药业、健康元 [8] - **小核酸**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注前沿生物、迈威生物 [8] - **CXO**：关注益诺思、昭衍新药，推荐维亚生物、普蕊斯 [8] - **创新药新技术**：推荐亚虹医药、昂立康，关注舒泰神、热景生物、信立泰 [8] - **流感**：推荐众生药业，流感检测推荐英诺特、圣湘生物 [8] - **原料药**：关注富祥药业、司太立，合成生物学关注奥翔药业 [8] - **医疗器械**：推荐祥生医疗，高值耗材出口关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8] - **脑机接口与传感**：推荐美好医疗，关注翔宇医疗 [8] - **对外授权品种**：关注三生制药、信达生物、科伦博泰 [8] - **痛风领域**：推荐长春高新、一品红 [8]

港股市场表现 - 港股三大指数于2025年12月5日集体反弹，恒生指数升约0.6%，国企指数升约1%，恒生科技指数升约0.8% [2] - 大市成交金额回升至约2104亿元，主板总卖空金额约300亿元，占可卖空股票总成交额之比率回落至约15.74% [2] - 南向资金（北水）净流入约13亿元，自11月下旬开始处于较低水平 [2] - 港股通10大成交活跃股中，北水净买入最多的是小米集团、美团、工商银行；净卖出最多的是阿里巴巴、腾讯控股、中芯国际 [2] 港股板块动态 - 资源及周期股领涨，稀土概念、有色金属及黄金股表现亮眼，受通用出口许可证落地及全球大宗商品交易商加速囤积铜的消息带动 [3] - 大金融板块成为推动大市向上的关键力量，保险股、中资券商及内银股普遍走强 [3] - 电力设备、风电及核电等电力相关板块活跃，反映资金持续关注能源结构转型与装备投资机会 [3] - 科技相关主题如短视频、SaaS、人工智能及部分明星科网股普遍走高，市场整体呈现结构性修复格局 [3] 美国经济与市场 - 美股三大指数普遍上扬，标普500指数上涨0.2%、纳斯达克指数上升0.3%、道指上涨0.2%，市场普遍预计美联储将于周三宣布降息25个基点 [3] - 美国9月核心PCE年增率降至2.8%，低于市场预期及8月的2.9%，核心PCE按月增长0.2% [4] - 9月实际个人消费支出几乎没有增长，商品支出出现自5月以来最大降幅，汽车、服装及电子产品等消费全面下滑 [5] - 美国消费结构出现“两极化”：底层家庭支出持续收缩，而高收入群体凭借资产升值仍维持购买力 [5] 小核酸行业概览与市场前景 - 小核酸药物被视为继小分子药物、抗体药物之后的“第三波”创新浪潮，具备靶点覆盖广、研发迭代空间大、特异性高、作用效果持久等优势 [7] - 全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长至2024年的57亿美元，复合年增长率达16.2%，预计2034年市场规模有望达到549亿美元 [7] - 截至2025年12月3日，全球共有23个小核酸药物上市，其中14款为ASO药物、7款为siRNA药物、2款为Aptamer药物 [7] - siRNA药物市场占比从2019年的6.2%提升至2024年的44.5%，未来有望继续保持强劲增长势头 [7] 小核酸行业研发与合作动态 - 截至2025年9月17日，全球在研小核酸药物已超1200款，近三年来全球共达成近百起小核酸BD合作，交易金额呈逐年上升态势 [8] - 2025年11月，中国药企圣因生物与美国礼来制药达成全球研发合作与许可协议，圣因生物有权收取后续高达12亿美元的里程碑付款及销售分成 [8] - 2025年9月，舶望制药宣布与诺华深化战略合作，潜在里程碑总金额达52亿美元 [8] 小核酸行业主要参与者 - 海外龙头Alnylam（siRNA技术）和Ionis（ASO技术）引领全球技术发展，Alnylam已获批5款siRNA药物 [9] - 2025年第三季度，Alnylam实现总收入12.5亿美元，同比增长149%，其中产品净收入8.5亿美元，同比增长103%，并将全年业绩指引大幅上调至29.5-30.5亿美元 [9] - 国内药企加速布局，用于治疗高胆固醇血症的靶向PCSK9的siRNA药物有石药集团的SYH2053（II期）和瑞博生物/齐鲁制药的RBD7022（II期）等 [9] 投资观点与建议 - 报告认为小核酸药物或将成为2026年一大投资主线，国内在小核酸领域仍处于起步阶段，未来随着新药不断商业化，相关产业链有望受益 [10] - 建议重点关注海外小核酸龙头药企，如Alnylam、Arrowhead、Ionis等 [10] - 建议重点关注国内已布局小核酸药物的药企，如石药集团、悦康药业、恒瑞医药、瑞博生物、舶望制药等 [10]

悦康药业，成立于2001年，是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企 业，目前已形成核酸药物靶点发现平台、多肽药物开发平台、缓控释制剂技术平台等九大核心研发平 台，涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，并相继组建了头孢药物晶型研究国家地方 联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心等，建立了悦康集团院士专家工作站、博士后科研工作 站、博导工作站等完善的研发体系。2023年7月，完成国内首家自主知识产权LNP阳离子脂质辅料 （YK-009）的备案登记，是国内外少数可规模化生产自主知识产权阳离子脂质辅料的药企。 (截图来自雪球) 悦康药业表示，公司将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东会决议有效期内选择 适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。 悦康药业指，截至本公告披露日，公司正积极与相关中介机构就本次发行H股并上市的相关工作进行商 讨，除本次董事会审议通过的相关议案外，其他关于本次发行H股并上市的具体细节尚未确定。 ...

公司资本运作 - 悦康药业拟聘任容诚（香港）会计师事务所有限公司作为其H股发行并上市的专项审计机构 [2] - 该聘任事项尚需提交公司股东会审议 审议通过之日起生效 [2]