悦康药业：筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市。 ...

全球慢性乙肝疾病负担与未满足的临床需求 - 全球范围内约有3.25亿人慢性感染乙型肝炎病毒，每年导致近100万人死亡[2] - 慢性HBV感染是肝细胞癌的主要诱因，近一半的肝细胞癌由HBV慢性感染所致[2] - 现有针对慢性HBV感染的治疗方法效果不佳，主要原因是高循环水平的乙型肝炎表面抗原导致免疫耗竭[3] 悦康药业新型siRNA药物的研发突破 - 公司研究团队在Nature子刊Nature Communications上发表研究，表明其开发的靶向HBV S区的siRNA药物KC13-M2G2有望实现慢性乙肝的功能性治愈[3][4] - 该药物旨在显著抑制乙型肝炎表面抗原，从而实现宿主免疫恢复[6] - 在体外实验中，KC13-M2G2对所有HBV基因型均表现出强大的抗病毒效力[7] 临床前数据展示显著优势 - 在多个小鼠模型中，KC13-M2G2能迅速且持续地降低乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平，并伴随乙肝表面抗体的血清学转换[7] - 其效果优于处于临床试验阶段的乙肝治疗药物elebsiran和bepirovirsen[7] - 在大鼠和食蟹猴的毒理学研究中，KC13-M2G2显示出令人满意的生物安全性[7] 药物潜在市场价值与竞争格局 - 目前处于临床试验阶段的同类药物elebsiran和bepirovirsen，在临床研究中实现的乙肝功能性治愈率不超过20%[7] - KC13-M2G2作为有潜力的候选药物，有望在临床应用中表现出更出色的功能性治愈效果[7]

公司治理动态 - 百花医药控股股东、实际控制人米在齐、米恩华、杨小玲及其一致行动人李建城签署的《一致行动人协议书》于2025年12月1日到期，各方一致行动关系自到期之日起自动解除 [1] - 本次解除一致行动关系不会对公司的经营管理造成不利影响，不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化 [1] 药物研发进展 - 悦康药业子公司YKYY018雾化吸入剂获得中国国家药品监督管理局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗 [2] - 悦康药业YKYY018雾化吸入剂也获得美国食品药品监督管理局核准签发的关于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染进行临床试验的函告 [2] - 和誉医药在研的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [3] 行业政策与基础设施 - 中国药品价格登记系统于12月2日正式发布，由国家医疗保障局与北京市政府联合主办 [4] - 该系统旨在通过汇集权威、准确的药品价格信息，助力医药企业夯实国际化道路，赋能创新药的全球交易与价值实现，并致力于建立获得全球认可的中国药品价格信息基准与国际市场参照 [4]

新产品和新技术研发 - 悦康药业子公司悦康科创的YKYY018雾化吸入剂获NMPA临床试验批准[1] - YKYY018雾化吸入剂申请适应症为呼吸道合胞病毒暴露后预防和RSV感染治疗[1] - 该产品获FDA核准签发的临床试验函告[3] 风险提示 - 新药研发审评审批等存在不确定性[4] - 临床试验进展及结果具有不确定性[4]

临床试验获批 - 公司全资子公司悦康科创获得NMPA核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，同意YKYY018雾化吸入剂开展I期临床试验 [1] - YKYY018雾化吸入剂获批的临床试验适应症为用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗 [1] 产品技术特点 - YKYY018雾化吸入剂是依托全流程AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂药物 [1] - 产品具有全新作用机制，能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白F1亚基的七肽重复序列区1特异性结合，抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程 [1] - 该产品兼具治疗和预防RSV感染的双重功能 [1] 知识产权与权益 - 公司已获得YKYY018雾化吸入剂的核心专利授权，并拥有其全球独占权益 [1]

药物研发进展 - 公司全资子公司北京悦康科创医药科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的药物为YKYY018雾化吸入剂[1] - 该药物获批用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防以及用于RSV感染的治疗两个适应症[1] 临床试验计划 - 公司将针对YKYY018雾化吸入剂开展I期临床试验[1]

药物研发进展 - 公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批药物为YKYY018雾化吸入剂 同意开展I期临床试验[1] - YKYY018雾化吸入剂获批适应症为与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防以及用于RSV感染的治疗[1]

药物临床试验获批 - 公司全资子公司悦康科创近日获国家药监局核准签发两份YKYY018雾化吸入剂《药物临床试验批准通知书》[1] - 临床试验获批同意该药物用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和RSV感染的治疗[1] - 公司将针对该药物开展I期临床试验[1] 产品特性与知识产权 - YKYY018雾化吸入剂是国际原创的膜融合抑制剂药物[1] - 产品已获得核心专利授权及全球独占权益[1] 国际监管进展 - 该产品近日也获得了美国FDA的临床试验批准函告[1]

药物研发进展 - 公司全资子公司北京悦康科创医药科技有限公司获得国家药监局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的药物为YKYY018雾化吸入剂 适应症为与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防以及RSV感染的治疗[1] - 公司将开展该药物的I期临床试验[1]

核心观点总结 - 市场调整或告一段落，12月是重要宏观窗口期，建议提前布局春季躁动行情[14] - 经济呈现“第二次L型”企稳特征，政策目标转向经济正常化，股债长期配置面临切换[45][46][47] - 中小盘风格在宽流动性+弱复苏环境下表现占优，中证2000指数具备高弹性与成长性[18][21][22] - 行业配置建议科技与周期双轮驱动，关注AI硬件、军工、反内卷受益行业及稳定红利资产[19] 宏观经济 - 11月制造业PMI低位回升0.3个百分点至50.0%，新订单和新出口订单分别改善0.4和1.7个百分点，小型企业PMI显著回升2.0个百分点[3][4] - 建筑业PMI改善0.5个百分点至49.6%，专项债发行进度达91.0%，较10月大幅提高10.1个百分点，但政策性金融工具传导效果弱于2022年[5] - 服务业PMI年内首次降至荣枯线以下，为49.5%，较前值下行0.7个百分点，铁路运输、金融等行业景气度较高[6] - 10月工业企业利润同比大幅下降27.1个百分点至-5.5%，主因费用增长拖累利润率，但中游设备制造业利润占比提升0.2个百分点至39.5%[9][11] 投资策略 - 证券化率当前为0.87，不及前两轮牛市水平，总市值仍有扩张空间[14] - 中小盘股在流动性宽松与基本面缓速修复组合下表现占优，中证2000指数包含大量专精特新“小巨人”企业[18][21] - 12月行业配置建议关注科技内部修复及PPI改善受益行业，包括军工、AI应用、光伏、化工等[19] - 金融工程模型推荐12月看多有色、钢铁、纺服、化工等行业，ETF轮动组合关注石油、化工、钢铁等[60][61] 固定收益 - 经济进入“第二次L型”一横阶段，物价结构性问题有望趋势性好转，债券收益率与股市可能同步上行[45][47] - 10年国债收益率目标区间或上移至OMO+40-70bp，若通胀回升则可能达到2.2-2.5%[48] - 万科事件可能引发央国企地产信用重定价，但城投债短期受影响有限，保交楼仍是首要任务[51][52] 行业与公司研究 科技与高端制造 - 电子行业：Gemini 3.0强化TPU降本逻辑，AI眼镜进入密集发布期，2025年有望成为起量元年[103][104] - 半导体：存储“超级周期”已至，DRAM合约价Q4预计季增50-55%，先进制程供不应求[105] - 推荐标的：中际旭创（光模块龙头）、北方华创（设备国产化）、卓易信息（AI+IDE）[30][36] 消费与医药 - 食品饮料：茅台逆周期能力凸显，三季度后动销环比改善，存销比策略平滑周期波动[98] - 医药生物：PD-1/VEGF双抗赛道四款药物进入注册临床，辉瑞计划2026年新增10个以上适应症[92] - 推荐标的：贵州茅台、西麦食品（成本红利）、悦康药业（创新药突破）[32][98] 资源与周期 - 煤炭：动力煤价进入第四目标区间（800-860元/吨），炼焦煤与动力煤比值稳定在2.4倍[76][77] - 氟化工：HFCs行业稳健运行，R134a受集中采购支撑价格上行，R125配额偏紧[80][82] - 推荐标的：晋控煤业（周期弹性）、金石资源（萤石）、巨化股份（制冷剂）[78][84] 金融与地产 - 非银金融：大国崛起需建设金融强国，券商海外业务迎发展良机，险企开门红表现向好[107] - 地产建筑：REITs试点扩围至商业不动产，保障房REITs单周上涨1.04%，政策支持存量设施更新[72][73][86] - 推荐标的：中国人寿（开门红超预期）、招商中证2000增强ETF（规模7.38亿元）[25][33] 中小盘与主题 - 控制权交易活跃度提升，“并购六条”后交易数量翻倍，一级独角兽企业和产业资本买家增多[67][68] - 主题关注智能汽车（沪光股份）、高端制造（青鸟消防）、户外用品（三夫户外）[70]