投资评级 - 医药行业评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 - 创新药出海是产业趋势 但需注意结构分化和优中选优[2] - 中国创新药为MNC提供高效快速低成本研发管线 是效率促成双方紧密合作[2] - 全球新药研发向中国转移是产业趋势不可逆转[2] - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔 同比增长32% 首付款总额达118亿美元 同比激增136% 交易总金额高达1304亿美元 同比增长58%[2] - 创新药指数2025年初至8月31日累计涨幅56.38% 已基本反映创新趋势[2] 细分领域表现 创新药出海 - 2025年上半年License-out交易共计72笔 超过2024年全年交易数量的一半[5] - 交易总金额较2024年全年高出16% 其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔[5] - License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[5] ADC药物进展 - 复宏汉霖HLX43在≥4L鳞状NSCLC患者中ORR达28.6% 多西他赛经治患者ORR为30%[3] - 在≥3L EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中 ORR达46.7% 2.5mg/kg剂量组ORR达60%[3] - 百利天恒Eiza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC患者ORR 100% cORR 95%[3] - 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8%[3] 小核酸药物 - 舶望制药与诺华达成战略合作协议 获得1.6亿美元预付款[4] - 潜在里程碑价值高达52亿美元[4] - GalNAc技术肝内递送成熟应用 但治疗靶点受限[4] CXO行业复苏 - 普蕊斯2025年中报新签订单额同比增长40.12%[5] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件[5] - 3月获批数量飙升至103款[5] - 国家药监局探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[5] 医保谈判进展 - 2025年商保创新药目录申报121个药品通用名通过形式审查[6] - 孤儿药和进口PD-1/L-1是通过审核的主要品种[6] 市场表现 - 医药生物行业指数最近一月涨幅3.32% 跑输沪深300指数5.81个百分点[26] - 最近一周跌幅0.36% 跑输沪深300指数1.75个百分点[22] - 当期PE 40.60倍 高于5年历史平均估值31.60倍[46] - 医疗服务子板块1年期涨幅87.10% PE 38.29倍[38] - 中药子板块1年期涨幅21.63% PE 28.52倍[38] - 最近一周医疗器械涨幅最大为2.23% 化学制药跌幅最大为2.57%[31] - 最近一月医疗服务涨幅最大为8.75% 医疗商业跌幅最大为-1.03%[31] 重点推荐公司 - IO+ADC领域推荐上海谊众 汇宇制药 关注基石药业 复宏汉霖 石药集团[7] - CXO领域推荐百诚医药 凯莱英 普蕊斯 关注维亚生物 昭衍新药 益诺思[7] - 小核酸领域推荐西藏药业 悦康医药 关注阳光诺和[7] - 免疫方向推荐益方生物 关注荃信生物-B 诺诚健华 丽珠集团[7] - TCE技术平台关注维立志博 德琪医药 和铂医药 先声药业[7] - CAR-T方向推荐安科生物 关注科济药业[7] - 商保目录关注北海康成[8] - 痛风领域推荐长春高新 一品红[8] - 减重方向推荐众生药业 关注联邦制药[8] - 医疗器械推荐美好医疗[8]

董事辞职基本情况 - 独立董事程华因个人原因辞去悦康药业第二届董事会独立董事职务 同时辞去审计委员会主任委员及提名委员会委员职务[1] - 辞职后程华不再担任公司任何职务 且未持有公司股份 不存在未履行承诺事项[1] - 公司第二届董事会原定任期届满日期为2025年6月27日 目前换届工作尚在积极筹备中[1] 董事辞职后续安排 - 辞职导致独立董事人数少于董事会成员三分之一 需待股东大会选举新任独立董事后生效[1] - 在新任独立董事就任前 程华将继续履行独立董事及相关委员会职责[1] - 公司将尽快完成独立董事补选工作 确保董事会构成符合法律法规要求[1] 董事会评价 - 程华在任职期间恪尽职守勤勉尽责 对公司规范运作发挥积极作用[2] - 董事会对程华任职期间作出的贡献表示衷心感谢[2]

公司人事变动 - 独立董事程华因个人原因辞去公司第二届董事会独立董事职务 [1] - 同时辞去审计委员会主任委员和提名委员会委员职务 [1] - 辞职后不再担任公司任何职务 [1]

人员变动 - 独立董事程华因个人原因辞职，辞职后不再担任公司任何职务[2] - 程华辞职将自股东会选举产生新任独立董事后生效[4] 公司情况 - 第二届董事会原定任期至2025年6月27日[2] - 程华辞职致独立董事人数少于董事会成员三分之一[3] - 公告于2025年9月12日发布[6]

公司人事变动 - 独立董事程华因个人原因辞去公司第二届董事会独立董事职务及审计委员会主任委员、提名委员会委员职务 [1] - 辞职后程华不再担任公司任何职务 辞职将在股东会选举产生新任独立董事后生效 [1] - 在此期间程华将继续履行相应职责 公司将尽快完成独立董事补选工作 [1]

创新药研发管线进展 - 创新药项目涵盖小核酸、mRNA疫苗、病毒膜融合抑制剂多肽、小分子化药和中药创新药五大技术平台 聚焦开发具备显著临床差异化的产品 [1] - 广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY017处于II/III期临床阶段 [1] - 靶向PCSK9基因的siRNA降脂药YKYY015完成Ia期临床试验 具备全球潜在Best-in-class特性 [1] - 靶向AGT基因的siRNA降压药YKYY029于今年7月获中美IND批准 国内I期临床稳步推进 [1] - RSV病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY018、肿瘤治疗性mRNA冻干疫苗YKYY031、靶向Lp(a)的siRNA药物YKYY032将于近期推进 均具备潜在best-in-class特性 [1] 中药创新药注册进展 - 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"（原"复方银杏叶片"）、"紫花温肺止嗽颗粒"三款1类中药新药均处于上市申请阶段 [1] 临床阶段产品管理 - CT102已完成IIa期临床试验 公司正根据试验数据研究后续临床方案和推进策略 [1] 全球商业化布局 - 在研创新药项目具备全球首创（First-in-Class）或同类最佳（Best-in-Class）潜力 今年以来加大全球商务拓展力度并通过国际会议推进合作 [1]

公司财务表现 - 上半年营业收入11.67亿元，研发投入2.09亿元，占营收比例达17.91%，同比增长7.54% [4] 行业背景与公司定位 - 创新药板块受政策支持、技术突破及海外授权驱动，国证创新药指数年内涨幅达99% [4] - 公司作为创新药领域重要参与者，具备核酸药物、多肽药物、mRNA疫苗等多元技术平台，是国内少有的同时掌握多项前沿技术的企业 [5][6] - 公司曾两次获得国家科学技术进步二等奖，拥有头孢药物晶型国家实验室及核酸药物国家工程中心 [6] 研发管线进展 - 在研项目共42项，其中创新药占比50%（21项），包括核酸药物12项、多肽药物3项、中药5项、化药1项 [6] - 三款中药创新药（注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒）处于NDA审评阶段，适应症覆盖脑卒中、血管性痴呆及感染后咳嗽 [7] - 核酸药物领域：注射用CT102（ASO药物）完成IIa期临床；YKYY015（靶向PCSK9的siRNA）处于国内I期临床；YKYY029（GalNAc递送siRNA）处于国内I期临床 [9] - 多肽药物YKYY017（广谱冠状病毒抑制剂）具备预防与治疗双重作用，即将启动III期临床 [10] - mRNA疫苗技术涵盖自复制mRNA、Cap1加帽、冻干工艺等核心壁垒，YKYY025（RSV疫苗）和YKYY026（带状疱疹疫苗）均处于研发阶段 [11] 技术平台与创新能力 - 搭建全流程AI药物研发平台，已获得12项AI药物算法专利及发表3篇SCI论文，应用于靶点发现、分子设计及毒性预测等环节 [13] - 核酸药物技术突破包括自主GalNAc递送系统、siRNA序列修饰技术及阳离子脂质辅料规模化生产能力 [8][9] 国际化布局与海外授权潜力 - 两款siRNA药物（YKYY015、YKYY029）分别于2024年7月及2025年7月获美国FDA临床批准 [15] - mRNA疫苗YKYY025、YKYY026分别于2025年1月及2024年12月获美国FDA临床批准 [16] - 多肽药物YKYY017获中国、美国、澳大利亚三地临床批准；阳离子脂质辅料YK-009获中美日等多国专利授权 [16] - 参考行业趋势：诺华siRNA药物Leqvio 2024年销售额达7.54亿美元；国内企业舶望制药与诺华达成41.65亿美元授权协议 [15]

创新药概念股市场表现 - 创新药概念股出现反复活跃行情 济民健康涨停 键凯科技涨幅超过10% 悦康药业 诺思格 前沿生物 信立泰 成都先导等公司股价跟涨 [1]

创新药概念股市场表现 - 悦康药业股价上涨超过10% [1] - 前沿生物股价上涨超过9% [1] - 常山药业 博腾股份 福元医药涨幅居前 [1]

股价表现 - 9月1日股价上涨5.16%至28.95元/股 成交额1.59亿元 换手率1.26% 总市值130.28亿元 [1] 主营业务结构 - 心脑血管类药物占比55.67% 抗感染类药物占比20.88% 原料药占比8.73% 消化系统类药物占比6.87% 降糖类药物占比4.85% [1] - 核心产品包括银杏叶提取物注射液 天麻素注射液 注射用兰索拉唑 奥美拉唑肠溶胶囊 盐酸二甲双胍缓释片 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢曲松钠 [1] 机构持仓情况 - 南方医药保健灵活配置混合A(000452)二季度持有726.77万股 持股数量环比不变 占流通股比例1.62% [2][4] - 该基金持仓市值占基金净值比例5.72% 位列第三大重仓股 [4] - 9月1日该持仓实现浮盈1032.02万元 [2][4] 持仓基金表现 - 南方医药保健灵活配置混合A最新规模24.05亿元 今年以来收益率51.91% 近一年收益率48.77% 成立以来累计收益244.42% [2] - 基金经理王峥娇任职7年39天 管理规模24.17亿元 任职期间最佳回报70.35% 最差回报-53.83% [3]