公司研发进展 - 公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染进行临床试验的函告 [1] - 该临床试验申请编号为178457 [1] 产品管线信息 - 公司研发的YKYY018为雾化吸入剂型 [1] - 该药物的目标适应症为预防和治疗呼吸道合胞病毒感染 [1]

药物研发进展 - 全资子公司悦康科创获得美国FDA关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染进行临床试验的函告[1] - YKYY018雾化吸入剂是依托全流程AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂药物[1] - 该产品具有全新作用机制，能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白F1亚基的七肽重复序列区1特异性结合，抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成[1] 产品特性与权益 - YKYY018雾化吸入剂通过阻断病毒与宿主细胞的融合过程实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能[1] - 公司已获得该产品的核心专利授权，并拥有其全球独占权益[1] - 该药物临床试验IND编号为178457[1]

公司研发进展 - 悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY018雾化吸入剂进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter）[1] - 该临床试验旨在评估YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染[1] - 该临床试验的IND编号为178457[1] 产品管线信息 - 公司研发管线中新增一款针对呼吸道合胞病毒的候选药物YKYY018[1] - YKYY018的给药途径为雾化吸入剂[1] - 该药物研发已进入可启动临床试验阶段[1]

化学制药板块市场表现 - 11月26日化学制药板块整体上涨1.66%，表现强于大盘，当日上证指数下跌0.15%，深证成指上涨1.02% [1] - 板块内领涨股为前沿生物，涨幅达12.85%，收盘价为20.20元 [1] - 悦康药业涨幅为12.00%，收盘价为26.88元，福元医药涨停，涨幅为10.00%，收盘价为24.53元 [1] 个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股包括广济药业（涨9.99%）、北大医药（涨9.94%）、必贝特（涨9.07%）等 [1] - 跌幅居前的个股包括富祥药业（跌4.51%）、*ST双成（跌3.06%）、黄山胶囊（跌2.71%）等 [2] - 新华制药成交量达87.79万手，成交额为15.95亿元，涨幅为5.77% [1] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流入4308.1万元，游资资金净流出2.81亿元，散户资金净流入2.38亿元 [2] - 恒瑞医药主力净流入2.31亿元，主力净占比8.42%，但游资和散户资金均为净流出 [3] - 福元医药主力净流入6763.92万元，主力净占比高达24.72% [3] - 必贝特、悦康药业、新诺威等个股主力资金净流入均超过4000万元 [3]

市场整体表现 - 上证综指收于3864.18点，位于半年线之上，当日涨跌幅为-0.15% [1] - A股市场总成交额为17971.90亿元 [1] - 当日共有96只A股价格突破半年线 [1] 突破半年线个股表现 - 乖离率最大的个股为福元医药、梅雁吉祥、悦康药业，乖离率分别为9.66%、9.62%、9.49% [1] - 乖离率较小的个股包括南京医药、新光药业、新华传媒等，刚站上半年线 [1] - 涨幅显著的个股包括中环海陆今日涨幅19.99%，朱老六涨幅13.18%，悦康药业涨幅12.00% [1][2] - 高换手率个股包括朱老六换手率21.64%，中环海陆换手率17.55%，佳禾智能换手率15.63% [1][2]

市场整体表现 - 上证综指报收3875.48点，上涨0.14%，收于半年线之上 [1] - A股总成交额为11439.39亿元 [1] - 当日有140只A股价格突破半年线 [1] 突破半年线个股表现（高乖离率） - 悦康药业（688658）涨幅12.29%，乖离率9.77% [1] - 福元医药（601089）涨停（涨幅10.00%），乖离率9.66% [1] - 梅雁吉祥（600868）涨停（涨幅10.10%），乖离率9.62% [1] - 广百股份（002187）涨幅9.95%，乖离率8.80% [1] - 赤天化（600227）涨幅10.16%，乖离率8.44% [1] 突破半年线个股表现（中等乖离率） - 海王生物（000078）涨幅10.20%，乖离率7.79% [1] - 中恒集团（600252）涨幅10.07%，乖离率7.61% [1] - 红棉股份（000523）涨幅9.91%，乖离率7.49% [1] - 雪祺电气（001387）涨幅10.04%，乖离率7.45% [1] - 泰达股份（000652）涨幅10.07%，乖离率7.36% [1] 突破半年线个股表现（低乖离率） - 隆盛科技（300680）涨幅8.78%，乖离率4.10% [2] - 居然之家（000785）涨幅9.89%，乖离率3.45% [2] - 威唐工业（300707）涨幅4.59%，乖离率3.41% [2] - 瑞芯微（603893）涨幅4.79%，乖离率3.35% [2] - 秋田微（300939）涨幅4.24%，乖离率3.34% [2]

市场整体表现 - 上证综指报3873.18点，上涨0.08%，成交额8055.45亿元 [1] - 161只A股价格突破半年线，显示部分个股技术面走强 [1] 突破半年线个股表现 - 悦康药业突破半年线，最新价28.03元，乖离率14.13%，今日涨幅16.79% [1] - 福元医药突破半年线，最新价24.53元，乖离率9.66%，今日涨幅10.00% [1] - 梅雁吉祥突破半年线，最新价3.16元，乖离率9.62%，今日涨幅10.10% [1] - 广百股份突破半年线，最新价7.18元，乖离率8.80%，今日涨幅9.95% [1] - 赤天化突破半年线，最新价2.71元，乖离率8.44%，今日涨幅10.16% [1] - 新赣江突破半年线，最新价25.10元，乖离率2.54%，今日涨幅14.19% [2] - 瑞芯微突破半年线，最新价182.29元，乖离率2.92%，今日涨幅4.34% [2]

股价表现 - 11月20日，悦康药业股价上涨5.34%，报收21.89元/股 [1] - 当日成交额为1.18亿元，换手率为1.21% [1] - 公司总市值为98.50亿元 [1] 公司业务概况 - 公司主营业务为高端化学药的研发与生产 [1] - 主营业务收入按类别划分为：心脑血管类55.67%，抗感染20.88%，原料药8.73%，消化系统类6.87%，降糖类4.85% [1] - 主要产品包括银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑等 [1] 基金持仓情况 - 华安中证1000指数增强A（015148）三季度持有悦康药业1.05万股，占基金净值比例为0.4%，为其第九大重仓股 [2] - 该基金最新规模为4593.8万元，今年以来收益率为24.74% [2] - 根据测算，该基金在悦康药业11月20日的股价上涨中浮盈约1.16万元 [2] 基金经理信息 - 华安中证1000指数增强A的基金经理为张序 [3] - 张序累计任职时间为5年188天，现任基金资产总规模为76.61亿元 [3] - 其任职期间最佳基金回报为142.52% [3]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 核心观点 - 中国抗ED药市场呈现“核心医疗需求”与“增量增强需求”共同驱动的消费医疗属性，需求来源从单纯治疗扩展至性功能增强领域 [21] - 西地那非和他达拉非凭借先发优势、品牌壁垒和高性价比在市场中占据主导地位，短期内国产新药难以超越 [16] - 国产新药（如司美那非、妥诺达非）通过差异化定位（如更低剂量、更高安全性、新适应症潜力）瞄准细分市场和年轻增量用户，并非采取单纯低价策略 [8][9][16] - 未来行业竞争将更趋激烈，更多本土企业通过仿制、剂型创新和新药研发入局 [21] 市场竞争格局总结 - 中国市场现有七种主要PDE5抑制剂抗ED药，包括西地那非、他达拉非、阿伐那非、爱地那非、伐地那非、司美那非和妥诺达非 [2] - 西地那非（原研：万艾可）和他达拉非（原研：希爱力）竞争最为充分，截至2025年8月药品批文数量分别达92个和172个，供应厂商数量分别为53家和81家 [2] - 所有主要抗ED药物均未被纳入国家医保目录 [2] - 新近上市药物如司美那非（昂伟达）和妥诺达非（泰妥妥）于2025年7月获批，市场尚处早期阶段 [2] 新药差异化优势总结 - 盐酸司美那非片优势包括：国内最低剂量规格（2.5mg）、用药依从性良好（与酒精同服无影响，适用于老年及肝肾功能损害患者）、安全性高（不良反应发生率13.3%，低于对照的他达拉非组15.4%-16.8%）、具有治疗肺动脉高压的潜力（IIa期临床试验显示可降低肺血管阻力） [8] - 盐酸妥诺达非片优势包括：分子结构设计创新（提高靶点有效性，不受食物代谢和药物相互作用影响）、对重度ED患者药物有效率超过90%、安全性高（完成19项临床试验，覆盖超1500例中国受试者，生殖安全性研究突出） [9] 产品研究与市场趋势总结 - PDE5抑制剂的研究方向朝多元化适应症探索发展，如高原脱适应症、淋巴管瘤等，但全新结构药物发展缓慢 [11] - 中医药治疗ED历史悠久，多种单味中药（如淫羊藿、人参、三七）已被证实具有PDE5抑制活性或通过多途径改善ED [11] - 京东平台销量数据显示，西地那非和他达拉非单品累计最优销量达百万级别，价格覆盖35-250元区间，新药爱地那非、司美那非、妥诺达非价格带更宽，延伸至25-550元 [14][15][16] - 消费者调研显示中国男性ED患病率为38.2%，患者主要集中在41-60岁（合计52.83%），一线和新一线城市患者合计占比66.87% [20] - 口服药物是ED患者首选治疗方式，接受度达93.3%，消费者对药品价格的接受度集中在10元/粒以内（19.9%）和10-50元/粒（42.9%） [20]

股东大会召开情况 - 公司于2025年11月14日召开2025年第二次临时股东大会，会议地点为北京市北京经济技术开发区科创七街11号悦康创新药物国际化产业园一楼会议室 [2] - 股东大会由董事会召集，董事长于伟仕先生主持，采用现场投票和网络投票相结合的表决方式，会议召集召开程序、出席人员资格及表决程序均符合相关法律法规及公司章程规定 [2] - 公司全体9名董事、3名监事及董事会秘书郝孟阳先生均出席了本次会议 [3] 议案审议结果 - 本次股东大会审议的所有议案均获通过，无被否决议案 [2][4] - 通过的议案包括关于公司第三届董事会董事薪酬方案的议案、关于取消监事会并修订《公司章程》的议案、关于修订并制定公司部分治理制度的议案（含股东会议事规则、董事会议事规则、独立董事工作制度）以及董事会换届选举相关议案 [4][5] - 议案2（取消监事会）、3.01（股东会议事规则）、3.02（董事会议事规则）为特别决议议案，获出席股东大会股东所持有效表决权股份总数的2/3以上通过，其余议案为普通决议议案，获1/2以上通过 [5] 董事会及管理层换届 - 公司完成第三届董事会换届选举，新一届董事会由非独立董事于伟仕、于飞、于鹏飞、宋更申、王霞，独立董事于谦龙、蒋斌、谭勇，以及职工代表董事张伟共同组成，任期三年 [8] - 于伟仕先生再次当选为公司第三届董事会董事长 [10] - 公司聘任于飞先生为总经理，宋更申先生、王霞女士、杨磊先生为副总经理，郝孟阳先生为董事会秘书，刘燕女士为财务总监 [12][13][14][15] - 公司聘任姜亚茹女士为证券事务代表，协助董事会秘书开展工作 [16] 公司治理结构变更 - 股东大会通过关于取消监事会的议案，标志着公司治理结构发生重大调整 [4] - 第三届董事会各专门委员会（审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会）已完成组建，其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占半数以上并由独立董事担任召集人 [11][12]