悦康药业(688658)

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悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY029注射液获得FDA临床试验批准的公告
2025-07-23 18:45
新产品和新技术研发 - 悦康药业子公司YKYY029注射液获FDA和NMPA治疗高血压临床试验批准[1][3] - YKYY029是自主开发靶向AGT基因siRNA药物,公司有全球独占权益[2] - 本品相关研究论文已在国际期刊发表[3] 未来展望 - 新药获批是研发阶段性成果,近期业绩无重大影响[4] - 临床试验有风险,研发有不确定性[4] - 公司将推进研发及注册进度并履行信披义务[5]
悦康药业:长效降压小核酸siRNA新药获批IND,夯实心脑血管领域竞争优势
证券时报网· 2025-07-18 13:15
药物研发进展 - 悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主研发的YKYY029注射液获得药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,将开展Ⅰ期临床试验 [1] - YKYY029注射液是靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列和自主研发的siRNA序列修饰模板,公司享有全球独占权益 [2] - 该药物采用公司自主研发的GalNAc递送系统,已获国家发明专利授权并完成PCT国际申请,可实现高效肝靶向递送 [2] 药物作用机制 - YKYY029注射液通过siRNA干扰沉默机制靶向沉默AGT mRNA,阻断AGT蛋白合成 [2] - AGT蛋白是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游蛋白,抑制其表达可从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用 [2] 临床前研究结果 - YKYY029注射液在体内外均显示显著的靶基因AGT抑制活性 [3] - 在自发高血压食蟹猴模型中,试验期间收缩压(SBP)维持正常状态,试验终点SBP降幅>20mmHg [3] - SD大鼠和食蟹猴重复给药毒性试验中,未见不良反应剂量(NOAEL)均为高剂量组,显示良好安全性和耐受性 [3] - 相关研究论文已在《Molecular Therapy Nucleic Acids》发表,证明优化序列和递送系统可增强疗效和持久性 [3] 公司战略意义 - 该药物获批IND是公司新药研发的阶段性成果,体现新药研发能力 [3] - 将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势 [3]
招商前沿医疗保健股票A:2025年第二季度利润4164.49万元 净值增长率7.89%
搜狐财经· 2025-07-18 10:38
基金业绩表现 - 2025年二季度基金利润4164.49万元,加权平均基金份额本期利润0.0404元 [2] - 二季度基金净值增长率为7.89%,截至二季度末基金规模为5.7亿元 [2] - 近三个月复权单位净值增长率为32.00%,位于同类可比基金22/54 [2] - 近半年复权单位净值增长率为43.06%,位于同类可比基金22/54 [2] - 近一年复权单位净值增长率为42.96%,位于同类可比基金21/53 [2] - 近三年复权单位净值增长率为-15.57%,位于同类可比基金31/46 [2] - 近三年夏普比率为-0.1027,位于同类可比基金28/46 [7] - 近三年最大回撤为48.11%,同类可比基金排名7/46 [8] - 单季度最大回撤出现在2022年三季度,为26.38% [8] 基金投资策略 - 长期投资于医药医疗股票,属于标准股票型基金 [2] - 看好医药板块确定性增长的比较优势,重点配置创新药及其研发服务外包产业链、医疗设备及耗材、AI医疗等相关细分赛道 [2] - 近三年平均股票仓位为90.79%,同类平均为88.16% [11] - 2024年三季度末基金达到94.27%的最高仓位,2021年三季度末最低为63.64% [11] - 持股集中度较高,近2年前十大重仓股集中度长期超过60% [15] 基金经理表现 - 基金经理李佳存目前管理4只基金近一年均为正收益 [2] - 招商创新增长混合A近一年复权单位净值增长率最高达45.18% [2] - 招商医药健康产业股票近一年复权单位净值增长率为23.87% [2] 基金持仓情况 - 截至2025年二季度末,基金十大重仓股为信达生物、药明合联、药明康德、华大智造、奥浦迈、凯莱英、悦康药业、九强生物、科伦博泰生物-B、三诺生物 [15]
脑机接口再迎突破;微芯生物扭亏为盈|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-18 07:45
政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿,优化医疗器械分类调整及注册备案要求,公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准,用于治疗高血压,该药物为靶向AGT基因的siRNA药物,具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床,包括SHR-8068注射液(研发投入2.14亿元)、阿得贝利单抗注射液(8.87亿元)、贝伐珠单抗注射液(3.45亿元)、甲磺酸阿帕替尼片(5.87亿元) [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元,扭亏为盈,主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元(同比下降18.16%),净利润6.72亿元(同比下降6.46%),受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权(直接持股3.41%,间接持股4.58%),交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易,总额近50亿美元(约300亿元人民币),反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话",技术进入临床试验阶段,适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01(治疗干眼症)首批处方落地,为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题,与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份(135.44万股),减持原因为股东资金需求 [11]
7月17日晚间重要公告一览





犀牛财经· 2025-07-17 18:23
大唐发电 - 上半年累计完成上网电量约1239.93亿千瓦时,同比上升1.30% [1] - 风电和光伏上网电量同比分别增长31.27%和36.35% [1] - 主营业务是以火电为主的发电 [1] 北自科技 - 签订1.64亿元设备采购合同 [1] - 主营业务是智能物流系统和装备的研发、设计、制造与集成业务 [1] 金钼股份 - 上半年实现营业收入69.59亿元,同比增长5.55% [1] - 归属于上市公司股东的净利润13.80亿元,同比下降8.45% [1] - 主营业务是钼系列产品的生产、销售、研发及钼相关产品贸易经营 [2] 微芯生物 - 预计上半年实现营业收入4.07亿元,同比增长35% [3] - 预计实现归属于母公司所有者的净利润约3006万元,同比增加173% [3] - 主营业务是药物技术开发、相关成果商业应用 [4] 纵横股份 - 预计上半年实现营业收入1.35亿元,同比增长61.72% [5] - 预计归属于上市公司股东的净亏损3468.45万元,较上年同期减少亏损1833.77万元 [5] - 主营业务是工业无人机相关产品的研发、生产、销售及服务 [6] 拓荆科技 - 预计第二季度实现营业收入12.1亿元至12.6亿元,同比增长52%至58% [7] - 预计归属于母公司所有者的净利润2.38亿元至2.47亿元,同比增长101%至108% [7] - 主营业务是高端半导体薄膜设备的研发、生产、销售和技术服务 [8] 明星电力 - 上半年实现营业总收入15.24亿元,同比增长13.70% [8] - 归属于上市公司股东的净利润7341.52万元,同比下降13.44% [8] - 主营业务是电力、自来水、综合能源服务等 [8] 厦门钨业 - 上半年实现营业收入191.78亿元,同比增长11.75% [9] - 归属于上市公司股东的净利润9.72亿元,同比下降4.41% [9] - 主营业务是钨钼、稀土和能源新材料三大核心业务 [10] 悦康药业 - 子公司YKYY029注射液用于治疗高血压的临床试验获批 [11] - 主营业务涵盖药品研发,制造,流通销售 [12] 模塑科技 - 全资子公司获得某头部豪华车客户的外饰件产品项目定点书 [13] - 预计总销售量69.25万套,总销售额达20.44亿元 [13] - 主营业务是汽车保险杠等汽车外饰系统及轻量化零部件的研发、生产和销售 [13] 金智科技 - 中标国家电网及南方电网项目,累计中标金额为1.33亿元 [14] - 主营业务是智慧能源业务和智慧城市业务 [15] 长江传媒 - 拟使用不超过7亿元闲置募集资金购买理财产品 [16][17] - 主营业务是出版业务、发行业务、印刷业务和物资贸易业务 [18] 蔚蓝生物 - 联合研发的"氟康唑搽剂"获得四类新兽药注册证书 [19] - 主营业务是酶制剂、微生态以及动物保健品的研发、生产和销售 [19] 宁波高发 - 拟投资2000万美元在摩洛哥建设生产基地 [20] - 主营业务是汽车变速操纵控制系统和加速控制系统产品的研发、生产和销售 [20] 宣泰医药 - 全资子公司通过欧盟GMP认证 [21] - 主营业务是高端仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务 [22] 长华集团 - 获新能源车企关键金属结构件项目定点 [23] - 预计生命周期总销售金额约2.35亿元 [23] 新华医疗 - 两款产品获二类医疗器械注册证 [24] - 主营业务是医疗器械、制药装备的制造销售,提供适配的医疗服务与医疗商贸 [24] 中牧股份 - 非洲猪瘟亚单位疫苗获临床试验批件 [26] - 主营业务是动物保健品和动物营养品研发、生产、销售及技术服务 [26] 国能日新 - 拟使用不超过3.65亿元闲置募集资金进行现金管理 [26] - 主营业务是面向电力市场主体提供新能源信息化产品及相关服务 [26] 恒而达 - 以4680万元取得两宗工业用地(合计约134亩)的使用权 [26] - 主营业务是智能数控装备及其核心工/功部件的研发、生产及销售 [27] 金沃股份 - 向特定对象发行股票申请获深交所受理 [27] - 主营业务是轴承套圈研发、生产和销售 [27] 平高电气 - 中标约14.5亿元国家电网项目 [27] - 主营业务是高压开关业务、配电网开关业务、电力工程总承包业务和开关产品运维检修业务 [27] 秦川物联 - 计划减持168万股已回购股份 [28][29] - 主营业务是物联网与智慧城市的理论研究和标准研究及其产品的开发、制造、销售与服务 [29] 大亚圣象 - 拟参与认购投资基金份额,投资金额为1500万元 [30] - 主营业务是人造板和木地板的生产和销售 [30] 光正眼科 - 拟将其全资子公司托克逊县鑫天山燃气有限公司的全部股权转让给另一全资子公司 [31] - 主营业务是眼科医院的投资、管理业务 [32] 福立旺 - 拟开展外汇套期保值业务,资金额度不超过3000万美元 [33] - 主营业务是精密金属零部件的研发、制造和销售 [34] 锋尚文化 - 拟使用不超过15亿元的闲置募集资金及不超过18亿元的闲置自有资金进行现金管理 [35] - 主营业务是以创意设计为核心,业务范围涵盖大型文化演艺活动、文化旅游演艺、景观艺术照明及演绎、虚拟演艺产品等多个领域的创意、设计及制作服务 [35] 福瑞达 - 拟每股派发现金红利0.06元(含税),共计派发现金红利6099.41万元 [36] - 主营业务是化妆品板块,医药板块,原料及衍生产品、添加剂板块 [37] 益诺思 - 拟每股派发现金红利0.32元(含税),共计派发现金红利4511.35万元 [38] - 主营业务是提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO) [38] 今天国际 - 拟向全体股东每10股派送现金红利1元(含税),合计派发现金红利4533.24万元 [39] - 主营业务是智慧物流和智能制造系统综合解决方案 [40] 舜禹股份 - 拟向全体股东每10股派发现金股利1元(含税),实际分红总额为1591.26万元 [41] - 主营业务是二次供水和污水处理业务 [42] 福莱新材 - 股东拟减持不超过1.33%公司股份 [43] - 主营业务是功能性涂布复合材料的研发、生产、销售 [44] 风神股份 - 拟向特定对象发行A股股票,拟募集资金总额不超过11亿元 [45] - 主营业务是轮胎的研制、设计、开发、生产、经营及轮胎进出口业务 [45] 美迪凯 - 拟以20亿韩元(约合146.31万美元)收购海硕力光电技术(苏州)有限公司100%股权 [46] - 拟通过全资子公司以10亿韩元(约合73.16万美元)收购INNOWAVE VIETNAM CO.,LTD. 100%股权 [46] - 主营业务是半导体声光学、半导体微纳电路(主要为MEMS)、半导体封测、AR/MR部品、精密光学、微纳光学及智慧终端的研发、制造和销售 [46] 邮储银行 - 拟出资100亿元设立中邮金融资产投资有限公司 [46] - 主营业务是提供银行及相关金融服务 [46] 华源控股 - 拟使用自有资金及自筹资金,通过集中竞价交易方式回购公司部分股份 [47] - 回购资金总额不低于2000万元且不超过4000万元 [47] - 主营业务是包装产品的研发、生产及销售 [47] 物产中大 - 控股子公司拟14.57亿元收购南太湖科技100%股权 [48] - 主营业务是智慧供应链集成服务、金融服务、高端制造 [48] 华之杰 - 拟使用不超过3.5亿元的闲置募集资金和不超过2亿元的闲置自有资金进行现金管理 [49] - 主营业务是智能开关、智能控制器、无刷电机、精密结构件等锂电电动工具、消费电子等领域零部件的研发、生产和销售 [49] 合盛硅业 - 控股股东拟通过协议转让方式,向肖秀艮转让其持有的6000万股股份,占公司总股本的5.08% [50] - 主营业务是工业硅、有机硅及多晶硅等硅基新材料产品的研发、生产及销售 [50] 葵花药业 - 控股子公司收到国家药品监督管理局下发的维生素K1滴剂申请注册上市许可的《受理通知书》 [50] - 主营业务是中成药、"化学药、生物药"和"健康养生品"的研发、制造与营销 [50] 上海谊众 - 股东拟通过询价转让方式转让其持有的公司206.7万股股份,占公司总股本的1.00% [50] - 主营业务是抗肿瘤创新药物及相关产品的研发、生产、销售 [51] *ST创兴 - 控股股东将变更为无控股股东,实际控制人将变更为王相荣 [51] - 主营业务是室内装修、基建工程、建筑施工可视化设计服务及移动信息服务业务 [51]
悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY029注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告
2025-07-17 17:30
新产品和新技术研发 - 悦康药业子公司YKYY029注射液获高血压药物临床试验批准[1] - 该注射液是靶向AGT基因的siRNA药物,公司有全球独占权益[2] - 偶联自主研发GalNAc递送系统,可高效肝靶向递送[3] 研发数据 - 临床前研究显示显著靶基因AGT抑制活性[4] - 食蟹猴模型试验终点SBP可维持>20 mmHg降幅[4] - 大鼠和食蟹猴重复给药毒性试验未见不良反应剂量为高剂量组[4] 未来展望 - 获批对公司近期业绩无重大影响,试验进展及结果有不确定性[5]
悦康药业: 关于控股股东所持公司部分股份被第二次司法拍卖的进展公告
证券之星· 2025-07-15 18:27
司法拍卖基本情况 - 公司控股股东京悦永顺持有的26,500,000股无限售流通股于2025年7月14日至15日在京东司法拍卖平台公开拍卖,占公司总股本5.88% [1][4] - 拍卖标的为京悦永顺所持股份的14.70%,涉及股份数量26,500,000股 [4] 拍卖成交结果 - 共两笔成交:李春燕以22,975,000元竞得1,250,000股(单价18.38元/股),占公司股本0.28%;尼爱华以22,056,000元竞得1,200,000股(单价18.38元/股),占0.27% [2] - 合计成交金额486,520,200元,成交均价18.36元/股,全部26,500,000股均完成拍卖 [2][4] 股权变更后续安排 - 最终成交需以法院裁定为准,尚需完成缴款、执行程序及股权过户等环节 [4][5] - 受让方6个月内不得减持所拍股份,且需遵守《减持管理办法》及交易所减持规则 [5] 对公司控制权影响 - 本次拍卖不会导致公司控股股东及实际控制人变更 [4][5] - 竞买人与公司控股股东、董监高不存在关联关系或一致行动关系 [3][5] 信息披露安排 - 公司将根据事项进展依法履行信披义务,相关信息以上交所网站及《证券日报》披露为准 [6]
悦康药业(688658) - 关于控股股东所持公司部分股份被第二次司法拍卖的进展公告
2025-07-15 18:02
司法拍卖 - 控股股东京悦永顺2650万股于2025年7月14 - 15日司法拍卖,占总股本5.88%[3] - 拍卖成交总价4.865202亿元,涉及多名竞买人[5] 股权变化 - 若过户完成,京悦永顺持股将从40.05%降至34.16%[8] 其他 - 拍卖结果有不确定性,最终以法院裁定为准[8] - 控股股东等与竞买人无关联或一致行动关系[7]
科创医药ETF嘉实(588700)近2周新增规模同类第一!机构:创新药出海趋势将长期持续
搜狐财经· 2025-07-10 13:50
流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达9.87%,成交额2191.24万元 [2] - 近1月日均成交3495.28万元,排名可比基金第一 [2] - 近10个交易日合计资金流入1283.90万元 [2] 规模与份额增长 - 近2周规模增长1675.85万元,新增规模居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长1000.00万份,新增份额居可比基金第一 [2] 收益能力 - 近1年净值上涨36.83% [2] - 成立以来最高单月回报23.29%,最长连涨月数5个月,连涨涨幅23.50%,上涨月份平均收益率7.43% [2] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)等 [2] - 成分股涨跌幅分化:百济神州涨0.93%,泽璟制药涨1.34%,君实生物跌1.48% [4] 行业动态 - 上海医药2025年上半年归母净利润预计44.50亿元,同比增加15.08亿元(+52%) [4] - 招商国际预计创新药估值将持续攀升,中国创新药研发具备全球竞争力,出海趋势长期持续 [5] - 商业健康保险保费收入及赔付率有望大幅增长,成为创新药重要支付来源 [5] 投资工具 - 科创医药ETF嘉实联接基金(021061)为无股票账户投资者提供科创板生物医药板块布局渠道 [5]
行业周报:艾伯维收购Capstan,加码体内CAR-T-20250706
开源证券· 2025-07-06 21:24
报告行业投资评级 - 看好(维持) [2] 报告的核心观点 - 看好体内CAR - T技术未来成长空间,关注国内布局相关技术标的,推荐悦康药业,受益标的有云顶新耀、石药集团 [7][30] 根据相关目录分别进行总结 艾伯维收购Capstan,加码体内CAR - T技术路径 - 2025年6月30日,艾伯维宣布以最高21亿美元现金收购体内CAR - T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics,其创始人包括CAR - T先驱及诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman [6][15] - Capstan主要资产CPTX2309是利用靶向脂质纳米颗粒进行RNA递送的体内抗CD19 CAR - T疗法候选药物,处于I期临床,用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病,艾伯维还将收购其专有的tLNP平台技术 [6][15] - CellSeeker Platform是模块化靶向体内细胞工程平台,基于靶向脂质纳米颗粒递送载体,现阶段优先聚焦开发新一代体内CAR - T疗法治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [18] - CPTX2309是Capstan专有技术平台核心产物,能将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至表达CD8的细胞毒性T细胞重编程,实现免疫系统重置 [20] - 全球已披露mRNA技术路径(非病毒载体)in vivo CAR - T研发项目超20个,多集中在脂质纳米粒载体LNP方向 [22] MNC积极布局in vivo CAR - T技术,递送技术多元 - MNC近几年以合作和并购方式布局in vivo CAR - T技术,艾伯维同时布局慢病毒载体LV和脂质纳米粒载体LNP技术路线 [7][26] - 病毒载体系统和纳米颗粒载体递送系统是两大重点开发系统 [26][30] 7月第1周医药生物上涨3.64%,其他生物制品涨幅最大 板块行情 - 2025年7月第1周医药生物上涨3.64%,跑赢沪深300指数2.1pct,在31个子行业中排名第4位 [8][31] 子板块行情 - 2025年7月第1周大部分板块上涨,其他生物制品板块涨幅最大,上涨8.28%;医疗研发外包板块上涨7.13%,原料药板块上涨5.77%等;医疗设备板块跌幅最大,下跌0.21%,医院板块下跌0.04%等 [8][35]