悦康药业(688658)
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悦康药业:自愿披露关于复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)III期临床试验进展的公告
2023-10-17 18:38
1、悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")产品复方银杏叶片(以 下简称"复银片")关于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)的全国多中心 III 期临床研究达到主要终点。复银片在主要疗效指标(阿尔茨海默病评定量表- 认知部分(ADAS-Cog)评分与基线评分比较差值的组间差异)展示出优效性, 安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 2、药品临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准 以及何时获得上市批准尚存在不确定性。公司将按有关规定及时对后续进展情况 履行信息披露义务,敬请广大投资者注意潜在的投资风险。 一、药品基本情况 证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-057 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆 (瘀阻脑络证)III 期临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、临床试验进展情况 本次披露的临床研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床 研究,旨在评价复方银杏叶片治疗轻、中度血管 ...
悦康药业:自愿披露关于子公司获得一项GalNAc递送技术发明专利的公告
2023-10-08 17:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-055 一、发明专利证书的基本情况 专利名称:新型GalNAc化合物及其硫代寡核苷酸缀合物和偶联方法 专利号:ZL 2023 1 0705604.5 专利权人:北京悦康科创医药科技股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司获得一项GalNAc递送技术 发明专利的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京悦康科创医药科 技股份有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证书,现将具体情况 公告如下: 授权公告日:2023年09月19日 授权公告号:CN 116444589 B 二、对公司的影响 本发明涉及公司自主研发的具有全新化学结构的一系列GalNAc化合物。该 系列GalNAc采用独特的设计,提供了一种新型GalNAc化合物及其硫代寡核苷酸 缀合物和偶联方法。该新型GalNAc化合物主要采用液相合成方法,可实现 GalNAc系列化合物与硫代寡核苷酸的定点偶联。该系列的GalN ...
悦康药业:自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料(YK-009)获得DMF资质备案号的公告
2023-10-08 17:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-054 产品:可电离阳离子脂质辅料(YK-009) 持有人:悦康药业集团股份有限公司 二、对公司的影响 DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料,主要包括生产商的 成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其 它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中,取得DMF备案登记的企业和其 产品容易被客户优先考虑,有利于公司产品在国际市场的研发、注册等布局,逐 步完善公司国际市场销售体系,进一步提升公司品牌知名度。 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料(YK-009) 获得DMF资质备案号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日获得美国食品药品监督 管理局(Food and Drug Administration)颁发的"可电离阳离子脂质辅料(YK- 009)"DMF(Drug Master File,药物主文件)备案号,相关情况如下: 一、DMF备 ...
悦康药业:关于回购股份进展的公告
2023-10-08 17:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-056 悦康药业集团股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次回购股份进展符合公司回购股份方案及法律法规的相关规定。 三、其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股 份方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并根据回 购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 重要内容提示: 截至 2023年 9月 30日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 已累计回购股份 765,661 股,占公司总股本 450,000,000 股的比例为 0.1701%, 购买的最高价为 18.33 元/股、最低价为 16.64 元/股,累计成交总金额为人民币 13,505,192.16 元。 一、回购股份基本情况 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 2023年 ...
悦康药业:关于回购股份进展的公告
2023-09-27 18:34
重要内容提示: 截至 2023年 9月 27日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 已累计回购股份 765,661 股,占公司总股本 450,000,000 股的比例为 0.1701%, 购买的最高价为 18.33 元/股、最低价为 16.64 元/股,累计成交总金额为人民币 13,505,192.16 元。 一、回购股份基本情况 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 2023年 6月 26日披露了《悦康药 业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》(公 告编号:2023-038)。公司拟使用 10,000 万元(含)至 20,000 万元(含)自有 资金回购股份,回购价格不超过 35元/股(含),用于实施员工持股计划或股权 激励,回购期限自 2023 年 6 月 25 日至 2024 年 6 月 24 日。 二、回购股份进展情况 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的相 关规定,公司在回购期间,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的 回购进展情况。现将公司回 ...
悦康药业:关于召开2023年半年度业绩说明会的公告
2023-09-19 16:18
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-052 悦康药业集团股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: http://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 9 月 19 日(星期二)至 9 月 25 日(星期一)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过悦康药业集团股份有限 公司(以下简称"公司")邮箱 irm@youcareyk.com 进行提问。公司将在说明会 上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2023 年 8 月 18 日发布公司 2023 年半年度报告,为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 9 月 26 日下午 14:00-15:00 举行 2023 年半年度业绩说明会,就投资者关心的 问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互 ...
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告
2023-09-07 16:04
中信证券股份有限公司 关于悦康药业集团股份有限公司 2023年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为悦康药业集团股 份有限公司(以下简称"悦康药业"或"公司")首次公开发行股票并在科创板上市项目的 保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上 市规则》等相关规定,负责悦康药业上市后的持续督导工作,并出具本持续督导半年度 跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体 的持续督导工作制定相应的工作计划。 | 保荐机构已建立健全并有效执 | | | | 行了持续督导制度,并制定了相 | | | | 应的工作计划。 | | 2 | 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前,与上 | 保荐机构已与悦康药业签订承 | | | 市公司签署持续督导协议,明确双方在持续督导期间的权 | 销及保荐协议,该协议明确了双 | | | 利义务,并报上海证券交易所备案。 | 方在持续督导期间的权利和义 | | | | 务,并报上海证券交易所备案。 ...
悦康药业:关于回购股份进展的公告
2023-09-01 17:12
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-051 悦康药业集团股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、回购股份进展情况 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的相 关规定,公司在回购期间,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的 回购进展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下: 截至 2023 年 8 月 31 日,公司已累计回购股份 521,661 股,占公司总股本 450,000,000 股的比例为 0.1159%,购买的最高价为 18.33 元/股、最低价为 16.64 元/股,累计成交总金额为人民币 9,221,065.18 元。 本次回购股份进展符合公司回购股份方案及法律法规的相关规定。 三、其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股 份方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并根据回 购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意 ...
悦康药业:自愿披露关于多肽药物YKYY017获得II/III期临床试验伦理审查批件的公告
2023-08-25 18:16
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-049 悦康药业集团股份有限公司 适应症:治疗新型冠状病毒感染 主要研究者:王辰、曹彬 申办者:悦康药业集团股份有限公司、中国医学科学院病原生物学研究所 批件号:YW2023-043-02 自愿披露关于多肽药物YKYY017获得II/III期临床试验 伦理审查批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到中日友好医院 药物(器械)临床试验伦理委员会出具的"一项评价 YKYY017 雾化吸入剂在治 疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的 II/III 期临床研究"项 目伦理审查批件。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:YKYY017 剂型:雾化吸入剂 注册分类:化药 1 类 二、伦理审查意见: 同意按临床研究方案进行一项评价 YKYY017 雾化吸入剂在治疗轻型或中 型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的 II/III 期临床研究。 三、药品其他相关情况 YKYY0 ...
悦康药业:独立董事关于第二届董事会第九次会议相关议案的独立意见
2023-08-25 18:16
悦康药业集团股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第九次会议相关议案的 独立意见 独立董事:陈可冀、王波、程华 2023 年 8 月 25 日 我们认为郝孟阳先生已取得上海证券交易所科创板董事会秘书资格证书, 具备履行职责所需的专业知识、工作经验以及相关素质,能够胜任相关岗位职 责的要求,其任职符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法 规和规范性文件的规定,不存在《公司法》《公司章程》规定的不得担任公司高 级管理人员的情形,不存在被中国证监会确定为市场禁入或禁入期限尚未届满 的情形。公司的提名、表决程序符合相关法律、行政法规和《公司章程》的有 关规定,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。 我们一致同意聘任郝孟阳先生为公司董事会秘书。任期自本次董事会审议 通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。 根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、 《上市公司独立董事规则》、《公司章程》及公司《独立董事工作制度》等有关 规定,我们作为悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 现对公司第二届董事会第九次会议的相关议案进行审议,并发表如下独立意见: 一、关 ...