公司信息 - 证券代码002022，简称为科华生物[1] - 债券代码128124，简称为科华转债[1] 新产品 - 获HIV - 1核酸测定试剂盒医疗器械注册证[2] - 注册证编号为国械注准20243401285，有效期至2029年7月16日[2] - 新产品丰富产品线，无法预测对营收影响[2] 其他 - 公告发布于2024年7月19日[4]

可转债发行 - 2020年7月28日发行738.00万张可转换公司债券，总额73,800.00万元[5] 转股信息 - 转股期为2021年2月3日至2026年7月27日，初始转股价格21.50元/股[6] - 2023年5月10日起，“科华转债”转股价格调整为20.64元/股[9] 价格修正 - 2024年1月5日决定不向下修正转股价格，1月6日至7月5日触发亦不提出方案[13] - 7月8日至12日已有5个交易日收盘价低于当期转股价格90%，预计可能触发修正条件[3]

业绩预测 - 预计2024年上半年净利润为亏损4,000万元至5,700万元[3] - 预计2024年上半年扣除非经常性损益后的净利润为亏损6,200万元至7,900万元[3] - 预计2024年上半年基本每股收益为亏损0.0778元/股至0.1108元/股[3] 业绩下降原因 - 受市场环境变化、行业竞争加剧、集采政策推行等因素影响,公司上半年业绩下降[5] - 受分子诊断市场环境变化影响,相关仪器类产品销售收入下降[5] - 公司理财产品利息收入和政府补助同比下降[5] 公司应对措施 - 公司逆周期保持高比例研发投入,持续推动产品升级迭代、降本增效,布局新赛道、开拓新产品[5] - 公司围绕"全而精"、"融合创新"的战略定位,持续保持高比例研发投入,建立多方法学全覆盖的整体解决方案[5] - 公司强化国际化战略,加快海外市场布局,意大利子公司上半年已取得57项IVDR证书[5] - 公司持续实施精益管理,充分挖掘提质增效潜力,提升运营效率[5]

公司海外市场布局 - 公司将以中国和新兴市场国家为主要增长动力，根据各海外市场特点打造差异化定位，优化运营模式，融入当地市场，逐步建立服务生态[1] - 公司将进一步拓展发达国家业务，构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透[1] - 公司经过在体外诊断行业40余年积累，产品已出口至100多个国家和地区，并在越南、斯里兰卡、巴西等国家实现产品注册和销售[1] - 公司将巩固已有海外分子客户网络，保持与WHO、盖茨基金会等国际组织的长期合作，依托生化诊断成熟产品提升仪器装机量和终端产出，逐步输出整体解决方案[1][2] - 公司充分利用意大利子公司TGS在欧洲地区销售网络的优势，积极开拓市场[1] 公司发展战略 - 从"专而精"向"全而精"，从"继往开来"向"融合创新"，坚持战略定力，以国民健康需求为导向，围绕选定赛道持续产品迭代，建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系[2] - 聚焦传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、遗传病检测等国家关切问题，对疾病进行全过程管理[2] - 持续拓展国际市场并在重点国家布局本土服务团队，针对当地需求深耕细作[2] - 重视并加强生命医学的基础研究，营造境内外产学研生态，打造兼具工匠精神和管理能力的研发团队[2] - 不断完善产品种类、细化产品门类，加强系统整合，向自动化、数字化、智慧化方向快速全面发展[2] 行业集采影响 - 集采对整个行业是挑战与机遇共存，短期内将导致部分产品毛利率下降[3] - 公司将积极应对，谋求长期可持续发展，持续深耕细作，加强长板，集中精力打造龙头核心产品，借助集采、国产替代等机遇提升市场影响力[3] - 公司将在行业趋势的引领下，完善供应链，降本增效[3] 宠物检测市场布局 - 公司子公司天隆公司在经济动物检测领域有长期积累，拥有各种通量的PCR仪、核酸提取仪等检测平台和试剂[3] - 公司成立子公司焦点诊断，自主开发生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光免疫分析仪等平台，正逐步形成生化、免疫、分子、凝血多方法学覆盖的整体解决方案，优先拓展国内外快速发展的宠物市场[3] 可转债相关 - 公司决定不向下修正"科华转债"转股价格，且未来6个月内不提出向下修正方案[3][4] - 公司可转债进入最后两个计息年度后，若触发回售条件，公司将按照相关规定履行程序[3][4] - 公司合并报表账面货币资金为13.97亿元，资产负债率为26.23%[3] 投资并购计划 - 公司一直密切关注行业发展趋势，结合发展战略规划，审慎判断是否有相关投资并购计划[4] - 若有相关计划，公司将严格按照相关法规履行信息披露义务[4] 股份回购 - 公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于股权激励或员工持股计划[4] - 截至2024年6月30日，公司累计回购股份数量为10,832,800股，占公司总股本的2.11%[4] - 公司后续将继续根据市场情况在回购期限内实施本次回购方案[4] 意大利子公司TGS回购 - 本次TGS回购少数股东持有的20%股份，有助于进一步增强公司核心竞争力，构建国际品牌知名度和影响力，持续发挥TGS在欧洲地区的销售网络优势[3]

| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 反三碘甲 状腺原氨 | 沪械注准 20242400208 | 2024 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定 状腺原氨酸(rT3)含量，作辅助诊 | | | 酸测定试 | | | | 至 | | | | 量测定人血清样本中的反三碘甲 | | | 剂盒(化学 | | 2029 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 | | | | 发光法) | | | | | | | | 断用。 | | 2 | 化免疫分 | 沪械注准 | | | 至 | | | | 本产品采用基于 AMPPD 和碱性磷 | | | | | | | | | | | 酸酶的间接化学发光法、分光光 | | | 模块化生 | | 2024 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 | 度法、离子选择电极法，与具有 | | | | | | | | | | | 有效医疗器 ...

回购计划 - 公司拟用1 - 2亿元自有资金以集中竞价回购股份[1] - 回购价格不超11元/股，期限自2023年10月27日起12个月内[1] 回购进展 - 截至2024年6月30日累计回购1083.28万股，占总股本2.11%[2] - 最高成交价10.68元/股，最低5.62元/股，成交金额8424.593271万元[2]

可转债情况 - 2020年7月28日公开发行738.00万张可转债，总额73,800.00万元[3] - 初始转股价格21.50元/股，2023年5月10日起为20.64元/股[5][7] - 2024年二季度科华转债因转股减少2,000元，转股96股[8] - 截至2024年6月28日，剩余可转债余额737,169,600元[8] - 可转债转股期限为2021年2月3日至2026年7月27日[3] - 2020年8月20日起在深交所挂牌交易，简称“科华转债”，代码“128124”[4] 股权情况 - 2024年二季度限售股变动前后数量73,125股，占比0.01%[9] - 2024年二季度无限售股变动前514,244,052股，后为514,244,148股，占比99.99%[9] - 2024年二季度总股本变动前514,317,177股，后为514,317,273股，占比100.00%[9] - 2022年11月30日，二期股权激励合计注销22,500股，转股价格不变[6]

会议情况 - 第十届董事会第四次会议于2024年6月26日通讯表决召开，9位董事全参会[1] 市场扩张和并购 - TGS以1534.4万欧元回购Altergon持有的20%股份[2] 其他新策略 - 科华国际为TGS回购提供资金，未按约定则购买股份[2] - 科华国际将28%股份质押给Altergon担保，2024年12月31日前完成[2] 表决结果 - 相关议案表决同意9票，反对0票，弃权0票[4]

股权结构与回购 - 科华国际持有TGS 80%股份，Altergon持有20%[3] - TGS以1534.4万欧元回购Altergon 20%股份[3] - 科华国际以28%股份为支付对价担保[12] 财务数据 - 2024年3月31日TGS资产7.1555650773亿元，负债3.4219712298亿元[9] - 2024年一季度TGS营收7633.934636万元，净利润 - 610.037675万元[9] 其他信息 - 2024年6月26日董事会通过回购议案[5] - TGS需在2024年12月31日前完成回购[10] - 未按时支付按年利率8%或拆借利率加5%孰低计利息[11]

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | 公告编号：2024-058 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | | 上海科华生物工程股份有限公司 关于公司全资子公司为其控股子公司回购股份事项提供股 份质押担保的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、质押担保情况概述 上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司科华生 物国际有限公司（以下简称"科华国际"）及其控股子公司Technogenetics S.P.A. （以下简称"TGS"）与TGS的少数股东Altergon Italia S.r.l.（以下简称 "Altergon"）于2024年6月26日经公证签署了《SALE AND PURCHASE AGREEMENT》， 约定TGS以15,344,000欧元（以下简称"交易对价"）回购Altergon持有的TGS20% 股份（以下简称"标的股份"），TGS和科华国际承诺于2024年12月31日之前支付 交易对价；科华国际以所持有的TGS28%股份，作为TG ...