新产品和新技术研发 - 公司收到丙型肝炎病毒抗体质控品医疗器械注册证[2] - 注册证编号为国械注准20253401473，有效期至2030年07月23日[2] - 本质控品配套公司丙肝抗体检测试剂盒使用[2] 未来展望 - 目前无法预测该产品对未来营业收入的影响[2]

公司动态 - 科华生物获得丙型肝炎病毒抗体质控品医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253401473，有效期至2030年07月23日 [1] - 该产品配套公司丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）使用，用于丙型肝炎病毒抗体检测项目的质量控制 [1] - 新产品将丰富公司产品线，对业务发展具有正面影响 [1] 产品信息 - 新产品为丙型肝炎病毒抗体质控品，属于医疗器械范畴 [1] - 产品与公司现有检测试剂盒配套使用，形成完整检测解决方案 [1] 市场影响 - 公司表示目前无法预测该产品对未来营业收入的具体影响 [1] - 新产品获批将增强公司在丙型肝炎检测领域的产品竞争力 [1]

政策动向 - 国家卫健委印发医养结合示范项目工作方案 通过创建全国医养结合示范县（市、区）和示范机构 鼓励各地深入推进医养结合工作 不断扩大和优化医养结合服务供给 [2] - 全国医养结合示范机构的创建条件为运营满5年及以上 近2年入住率达到实际运营床位的65%及以上 入住失能、失智老年人占比超过65% [2] - 优先推荐对老年人开展健康和需求综合评估 建立老年人电子健康档案 对老年疾病开展早期干预 开展居家和社区医养结合服务 为老年人家庭照护者提供心理干预、培训和支持 注重发挥中医药特色和优势 利用信息化手段提升医养结合服务质量和效率的医养结合机构 [2] - 满足"五好"要求 分别是环境设施好、人员队伍好、内部管理好、服务质量好、服务效果好 [2] - 自2022年开始 国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作 2024年1月命名第一批示范单位 2025年继续开展创建 每2年开展一次评估 每次命名示范县（市、区）、示范机构各100个左右 2030年完成创建工作 [2] 药械审批 - 人福医药控股子公司宜昌人福药业获得利斯的明透皮贴剂的《药品注册证书》 该产品获批适应症为用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 累计研发投入约为人民币1,900万元 [4] - 科华生物控股子公司苏州天隆生物获得医疗器械注册证 包括呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒和呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒 注册证有效期至2030年07月16日 [5] 财报披露 - 沃华医药上半年实现营业收入4.25亿元 同比增长7.64% 归属于上市公司股东的净利润为4467.64万元 同比增长303.16% 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税) [7] 资本市场 - 祥生医疗与盖茨基金会签署协议 联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备 盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助 [9] - 方盛制药及全资子公司滕王阁药业与康普药业签订《药品上市许可转让协议》 将"强力枇杷露"药品品种的所有权以不低于公司成本价的价格转让给康普药业 [10] - 赛诺菲达成独家最终协议 将收购正开发下一代呼吸道病毒疫苗的生物制药公司Vicebio Vicebio股东将获得总计至多16亿美元的款项 其中包括11.5亿美元预付款以及4.5亿美元的开发和注册里程碑付款 [11] 行业大事 - 国家医保局数据显示 2025年1-6月职工医保个人账户共济人次2.00亿 金额261.77亿元 [13] 舆情预警 - 东北制药董事会秘书阎小佳因个人原因辞职 公司将尽快聘任新董事会秘书 期间由董事长周凯代行职责 [15]

公司信息 - 公司证券代码为002022，简称为科华生物，债券代码为128124，简称为科华转债[1] 新产品研发 - 控股子公司苏州天隆获呼吸道合胞、腺病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证[2] - 两试剂盒有效期均从2025年07月17日至2030年07月16日[2] 未来展望 - 新产品丰富产品线，对业务有正面影响，但无法预测对营收影响[2] 公告信息 - 公告发布时间为2025年7月23日[4]

科华转债付息公告核心内容 - 科华转债将于2025年7月28日按面值支付第五年利息 每10张（面值1 000元）利息为15 00元（含税）[1] - 第五年票面利率为1 50% 计息期间为2024年7月28日至2025年7月27日[2] - 本次付息的债权登记日为2025年7月25日 除息日为2025年7月28日[4] 债券基本情况 - 科华转债发行总额为738 00万张 发行首日为2020年7月28日[1] - 信用评级：主体长期信用等级为"A+" 债券信用等级为"A+" 评级展望"稳定"[3] - 利息计算公式为I=B×i 其中B为票面总金额 i为当年票面利率[2] 付息方案及税务处理 - 个人投资者和证券投资基金按20%税率代扣代缴所得税 实际每10张派发12 00元[4] - 合格境外机构投资者（QFII/RQFII）每10张派发15 00元（免征所得税）[4] - 其他债券持有人需自行缴纳利息所得税 公司不代扣代缴[4] 付息操作流程 - 付息方式为每年付息一次 计息起始日为发行首日[2] - 公司委托中国结算深圳分公司进行付息操作 通过资金结算系统划付利息[5] - 在付息债权登记日前转股的债券不享受当年及以后年度利息[2] 债券条款说明 - 第四至第六年票面利率分别为1 20% 1 50% 2 00%[1] - 到期后5个工作日内偿还所有未转股债券本金及最后一年利息[3] - 转股年度利息和股利的归属由董事会根据法规确定[3]

债券发行 - 科华转债发行量738.00万张，金额73,800.00万元[5] 票面利率 - 科华转债票面利率第一年0.30%至第六年2.00%[3][5] 利息支付 - 2025年7月28日支付第五年利息，每10张15元（含税）[3][8] - 个人和基金持有人实际每10张派息12元[8] - QFII和RQFII每10张派息15元（免征）[8] - 其他持有人每10张派息15元，自行缴税[8] 日期信息 - 债权登记日为2025年7月25日[3][9] - 除息日和付息日为2025年7月28日[3][10] 信用评级 - 公司主体和科华转债信用等级均为“A+”，展望“稳定”[7]

收入和利润（同比） - 2025年1月1日至6月30日，归属于上市公司股东的净利润亏损1.2亿元 - 1.7亿元，上年同期亏损5246.41万元[2] - 2025年1月1日至6月30日，扣除非经常性损益后的净利润亏损1.3亿元 - 1.8亿元，上年同期亏损7454.05万元[2] - 2025年1月1日至6月30日，基本每股收益亏损0.2333元/股 - 0.3305元/股，上年同期亏损0.1035元/股[2] 成本和费用（同比） - 行业集采政策推进等因素使公司营业收入、产品毛利较上年同期下降[3] - 公司保持和上年同期同一水平的研发费用率，持续投入营销资源[3] - 公司对可能存在减值风险的应收账款、存货、固定资产计提减值准备，影响利润[3] 管理层讨论和指引 - 公司将围绕“全而精”“融合创新”战略定位，在研发和营销端发力[4] - 公司将完善国内外销售和服务渠道，加快海外市场布局[4] - 公司将实施精益管理、推动降本，推进AI驱动的数智化变革[4] 其他没有覆盖的重要内容 - 本次业绩预告是初步测算结果，具体数据将在2025年半年度报告中披露[5]

可转债情况 - 2020年7月28日发行738.00万张可转债，总额73,800.00万元[3] - 2020年8月20日起在深交所挂牌交易[3] - 转股期为2021年2月3日至2026年7月27日[3] - 初始转股价格21.50元/股，2023年5月10日起为20.64元/股[5][7] - 2024年“科华转债”回售有效申报5,119,389张，金额512,885,986.77元[8] - 2025年二季度因转股减少7,000元（70张），转股338股[9] - 截至2025年6月30日，剩余可转债余额225,206,100元（2,252,061张）[9] 股份情况 - 2025年二季度前限售股73,125股占0.01%，变动后不变[10] - 2025年二季度前无限售股514,244,996股占99.99%，变动后为514,245,334股[10] - 2025年二季度前总股本514,318,121股，变动后为514,318,459股[10]

评级结果 - 维持上海科华生物工程股份有限公司主体长期信用等级为A+ [1] - 维持"科华转债"信用等级为A+，评级展望为稳定 [1] 公司经营状况 - 2024年营业总收入17.59亿元，同比下降27.55% [4][9] - 利润总额-7.35亿元，亏损加剧 [4][9] - 存货8.75亿元，应收账款8.71亿元，规模较大 [6][7] - 资产负债率23.94%，债务负担较轻 [6][9] 行业环境 - 体外诊断行业受集采降价、医保控费政策影响增速承压 [5] - 2023年中国体外诊断市场规模1185亿元，预计2029年超1900亿元 [17][18] - 免疫诊断是最大细分领域，2023年市场规模503亿元，占比42.45% [18] - 外资企业垄断高端市场，国内企业加速国产替代 [18][19] 公司优势 - 产品覆盖生化、免疫、分子、POCT四大诊断板块 [6] - 国内三级医院覆盖率约60%，血站覆盖率约40% [6] - 持有1000余张境内外注册证/备案/认证 [6][22] - 现金类资产8.78亿元，现金短期债务比5.81倍 [6][9] 财务数据 - 2024年研发投入2.93亿元，占营业总收入16.64% [23] - 经营活动现金流量净额-0.50亿元 [9] - 2025年一季度营业总收入3.88亿元，同比下降12.50% [9][48] - 短期债务1.51亿元，长期债务3.27亿元 [9][46] 管理变动 - 2024年3月控制权变更，西安致同成为控股股东 [12][28] - 董事会成员由5人增至9人，管理层发生变动 [25][26] - 实际控制人变更为彭年才 [12][28]

业绩数据 - 2024年营业总收入17.59亿元，同比下降27.55%[14][51][80][81] - 2024年利润总额 - 7.35亿元，同比下降295.91%[14][51][80][81] - 2025年1 - 3月营业总收入3.88亿元，利润总额 - 0.54亿元[24][56][80][81] - 2024年自产产品收入8.66亿元，增速 - 38.90%，代理产品收入8.38亿元，增速 - 12.86%[53] - 2024年海外收入4.02亿元，同比增长12.62%[60] 财务指标 - 2024年底资产负债率23.94%，全部债务资本化比率10.71%[13] - 2024年底存货8.75亿元，应收账款8.71亿元，合计占资产总额比重33.35%[13] - 2024年资产减值损失2.25亿元，信用减值损失1.94亿元[14] - 2024年调整后营业利润率为 - 20.18%，同比降15.76个百分点[51] - 2024年期间费用率为56.29%，同比上升10.12个百分点[80] 用户数据 - 国内三级医院覆盖率约60%，血站覆盖率约40%，国家级省级疾控全覆盖、市级疾控覆盖率约80%[13][40] - 产品出口至海外100多个国家和地区[13][40] 未来展望 - 体外诊断行业短期内受集采降价、医保控费等政策影响增速承压，长期有增长韧性[10] - 预计到2029年中国体外诊断市场规模将超1900亿元，较2023年复合增长率达8.2%[34] 新产品和新技术研发 - 2024年多个新产品上市，ACQUITY UPLC I - Class PLUS/Xevo TQ - S cronos System和ACQUITY UPLC I - Class PLUS /XevoTQ - Loong System获国家医疗器械二类注册证[38][39] - 2024年研发投入2.93亿元（资本化金额0.94亿元），占营业总收入比例为16.64%[41] 市场扩张和并购 - 2024年新增设立5家子公司，截至年底合并报表范围子公司37家[66] 其他新策略 - 公司发展战略从“专而精”向“全而精”转换，2025年计划与国内外企业合作，推动多赛道技术突破[64][65] - 2024年根据相关法律法规修订《公司章程》《董事会议事规则》等规章制度[43]