新产品和新技术研发 - 公司及苏州天隆获国家药监局医疗器械注册证[2] - EB病毒、解脲脲原体核酸检测试剂盒注册证有效期至2031年04月08日[2] - 新产品注册证丰富产品线，暂无法预测对营收影响[2]

可转债情况 - 2020年7月28日发行738.00万张可转债，总额73,800.00万元[3] - 初始转股价格21.50元/股，2023年5月10日起为20.64元/股[5][7] - 2024年“科华转债”回售5,119,389张，金额512,885,986.77元[8] - 2025年“科华转债”回售70张，金额7,016.87元[9] - 2026年第一季度转股减少23,000元（230张），转股1,111股[10] - 截至2026年3月31日，剩余可转债余额224,533,900元（2,245,339张）[10] - 可转债转股期限为2021年2月3日至2026年7月27日[3] 股份变动情况 - 2026年第一季度限售股变动前97,500股（0.02%），后73,125股（0.01%）[11] - 2026年第一季度无限售股变动前514,252,058股（99.98%），后514,277,544股（99.99%）[11] - 2026年第一季度总股本变动前514,349,558股（100.00%），后514,350,669股（100.00%）[11]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]

融资与担保 - 公司及子公司拟申请不超10亿元融资额度和8亿元并购及项目贷款融资额度[2] - 为负债率70%以下子公司提供不超2亿元连带责任担保[2] - 为西安科华1000万元借款及相关费用提供连带责任保证担保[3] 子公司情况 - 公司合计持有西安科华100%股权[5] - 2025年9月30日西安科华资产29053.98万元，负债18657.23万元，净资产10396.75万元[6] - 2025年1 - 9月西安科华营收5830.04万元，利润总额 - 849.15万元，净利润 - 847.17万元[6] 担保相关 - 主合同履行期限12个月，自2026年3月30日至2027年3月29日[6] - 主债权本金1000万元[7] - 本次担保已由2026年3月9日董事会会议审议通过[8] - 截至公告披露日，公司审议通过担保额度2亿元，本次1000万元[8] - 本次担保后，已使用担保额度3000万元，占最近一期经审计净资产0.90%[8]

产品相关 - 公司全资子公司获促甲状腺激素测定试剂盒医疗器械注册证[2] - 注册证有效期从2026年3月26日至2031年3月25日[2] - 新产品注册证丰富公司产品线，对业务发展有正面影响[2] 信息发布 - 公告发布时间为2026年3月28日[4]

公司信息 - 公司证券代码为002022，简称为科华生物[1] - 公司债券代码为128124，简称为科华转债[1] 新产品 - 控股子公司西安天隆获实时荧光定量PCR仪注册证[2] - 注册证编号为国械注准20263220324，有效期至2031年2月11日[2] - 新产品丰富产品线，无法预测对营收影响[2]

可转债发行 - 公司于2020年7月28日发行738.00万张可转换公司债券，总额73,800.00万元[3] 转股价格调整 - 2020年12月24日，转股价格由21.50元/股调整为21.51元/股[5] - 2021年7月16日，转股价格由21.51元/股调整为21.30元/股[5] - 2021年12月30日，转股价格由21.30元/股调整为21.31元/股，注销475,800股[5] - 2022年7月19日，转股价格由21.31元/股调整为21.24元/股[6] - 2022年11月30日，转股价格不变仍为21.24元/股，注销22,500股[6] - 2023年5月10日，转股价格由21.24元/股调整为20.64元/股[6] 转股价格修正决策 - 截至2026年3月9日，触发“科华转债”转股价格向下修正条款[2] - 公司董事会决定本次不向下修正转股价格，2026年3月10日至2026年7月27日再次触发亦不提出修正方案[2]

融资计划 - 2026年度公司及子公司计划申请不超10亿融资额度，有效期至2027.3.20[2] - 2026年度公司拟申请不超8亿并购和项目贷款融资额度，有效期至2027.3.20[5] 担保情况 - 公司及子公司拟为部分融资业务提供不超2亿担保[3] - 拟为资产负债率70%以下子公司提供不超2亿连带责任担保，有效期至2027.3.20[7] - 本次批准担保总额2亿，占最近一期经审计净资产5.970%[19] 子公司数据 - 截至2024.12.31，上海科华实验系统有限公司总资产31791.19万，净资产16843万[11] - 截至2024.12.31，科华（西安）生物工程有限公司总资产25709.42万，净资产8474.02万[14] - 截至2024.12.31，Technogenetics S.P.A.总资产70820.33万，净资产34411.56万[15] 其他说明 - 本次融资和担保为满足公司及子公司发展需要，符合整体利益[18] - 本次担保符合相关规定，财务风险可控，不影响持续经营能力[18]

董事会决策 - 2026年3月9日召开第十届董事会第十九次会议，9位董事均参会[1] - 决定本次及2026年3月10日至7月27日不向下修正“科华转债”转股价格[2] - 同意公司及子公司申请不超10亿元融资额度[2] - 同意公司及子公司申请不超8亿元并购和项目贷款融资额度[2] - 同意为资产负债率70%以下子公司提供不超2亿元连带责任担保[3]

可转债发行 - 2020年7月28日公开发行738.00万张可转换公司债券，总额73,800.00万元[4] 转股期与价格 - 转股期为2021年2月3日至2026年7月27日，初始转股价格21.50元/股[5] - 2023年5月10日起，“科华转债”转股价格调整为20.64元/股[8] 转股价格修正 - 连续20个交易日至少10日收盘价低于当期转股价格90%，董事会可提修正方案[2] - 2025年8月23日至2026年2月22日不向下修正转股价格[12] - 2026年2月23日起算已5个交易日收盘价低于90%，预计可能触发[2] - 触发后按规定召开董事会审议并披露提示性公告[12] - 修正方案须经出席会议股东表决权三分之二以上通过，转债股东回避[9] - 修正后转股价格不低于股东会召开日前相关均价[9] - 决定修正须刊登股东会决议公告明确幅度[10]