信立泰(002294)

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信立泰(002294) - 002294信立泰投资者关系活动记录表20250410
2025-04-10 20:02
产品审批与上市情况 - S086 技术审评已完成,无新的发补,处于等待审批阶段,其心衰适应症临床三期研究已完成入组,预计 2026 年中申报 NDA [1][2][3][8][10][13] - 复立坦去年已进医保,SAL0108、S086 等待审批阶段 [2] - JK07 预计今年 Q3 完成二期入组,观察期 52 周后出数据 [4] - 引进韩国 DDO1(125)已进行 IND 申报并获得临床批件,正沟通国外临床二期进展以考虑国内临床开发策略 [10] 销售与市场预期 - 信立坦进入快速增长阶段,复立坦今年预计有不错销售,高血压产品预计成大中型产品,现预测峰值尚早 [2] - 恩那罗去年进医保销售第一年,公司调整策略推进新适应症申报研发,有望达预期 [2] - 2024 年 Q4 营收 10.11 亿元(+11.2%),归母净利润同比下滑 9%,扣非净利润降幅达 27.6%,主要因计提资产减值 [5] - 2024 年器械收入 3.05 亿元(+41.68%),占比 6.41% [5][13] - 2024 年应收账款期末余额比期初增加 11%,营业收入同比增加 19%,货款回收良好,回款周期可控 [14] - 2024 年期末存货为 5.07 亿,存货周转率为 2.2 [15] 研发相关情况 - 公司研发支出资本化比例动态确定,化学创新药及生物制品获临床试验批准(IND)后、医疗器械产品取得临床试验备案凭证后进入开发阶段 [4][9] - 2025 年计划递交 4 - 5 个代谢领域 IND,涉及肥胖、MASH 等赛道 [5] - 103 项在研管线中,肿瘤等非核心领域早期项目占比超 40%,公司聚焦心脑血管/代谢,研发人员绩效与项目目标达成相关 [6] - 依托 AI 技术实现小分子等先导化合物高效筛选与优化,应用于临床研究等多方面 [15] 公司策略与规划 - 考虑“心血管 + 代谢”联合疗法可能性,代谢管线商业化或复用现有心血管销售团队 [5] - 神经介入领域 Maurora 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架已上市,结构性心脏病领域左心耳封堵器已上市,多个产品处于不同临床阶段 [5] - 公司未来增长核心驱动力在于创新药管线持续兑现 [11] - 信泰医疗 2024 年以来收入增长快且已盈利,具体上市要看政策 [12] - 代谢疾病领域以 GLP - 1 为核心的新药在研发中 [13] - 研究院基于临床需求等分配资源保障核心项目推进,肿瘤类产品布局少 [13] - 创新产品营收、利润贡献占比提升,SAL0112 糖尿病、肥胖适应症开展临床,肥胖适应症预计今年启动二期研究,建设研发管线包括 License - in 模式 [15] 其他问题回复 - 公司主营业务在国内,关税不造成影响,美国公司业务亦不受影响 [2][8] - 产品前期开发推广投入有长远价值,销售策略由专业团队规划不公开 [4] - 特立帕肽入院和销售情况完成良好 [12] - 医药行业向高质量发展迈进,心脑血管慢病领域增长潜力显著 [12] - 公司预计 4 月 22 日披露 2025 年一季报 [12] - 产品新增适应症发补正常,公司正回答提问 [12] - 公司在每个资产负债表日评估资产减值迹象 [11]
信立泰2024年报点评:成长动能切换,创新主线渐明
东方证券· 2025-04-03 08:23
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [5][8] 报告的核心观点 - 根据2024年报下调原料及中间体收入,上调销售费用和医疗器械毛利率,预测公司2025 - 2027年每股收益分别为0.60/0.70/0.82元(原2025 - 2026年预测为0.62/0.71元),给予公司2025年58倍市盈率,对应目标价为34.80元 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司主要财务信息 - 2023 - 2027年营业收入分别为33.65亿、40.12亿、44.29亿、53.35亿、61.37亿元,同比增长分别为 - 3.4%、19.2%、10.4%、20.5%、15.0% [7] - 2023 - 2027年营业利润分别为6.56亿、6.46亿、7.41亿、8.58亿、10.02亿元,同比增长分别为 - 9.8%、 - 1.5%、14.6%、15.7%、16.8% [7] - 2023 - 2027年归属母公司净利润分别为5.80亿、6.02亿、6.66亿、7.79亿、9.19亿元,同比增长分别为 - 9.0%、3.7%、10.7%、17.0%、18.0% [7] - 2023 - 2027年毛利率分别为68.6%、72.6%、73.7%、74.6%、75.3%;净利率分别为17.2%、15.0%、15.0%、14.6%、15.0% [7] - 2023 - 2027年净资产收益率分别为7.3%、7.2%、7.4%、8.2%、9.2%;市盈率分别为65.0、62.7、56.7、48.4、41.0;市净率分别为4.7、4.3、4.0、3.9、3.7 [7] 公司表现 - 1周、1月、3月、12月绝对表现分别为12.43%、13.82%、9.41%、16.76%;相对表现分别为13.56%、13.88%、10.61%、8.64%;沪深300分别为 - 1.13%、 - 0.06%、 - 1.2%、8.12% [9] 公司业务情况 - 2024年实现营收40.12亿元(+19.22%),归母净利润6.02亿元(+3.71%),扣非归母净利润5.70亿元(+8.43%),毛利率72.64%(+4.06pct),经营活动产生的现金流量净额11.86亿元(+41.32%) [11] - 制剂营收31.92亿元(+20.43%),增长动力来自渠道拓展&品牌力增强、新产品快速放量;原料及中间体营收4.12亿元( - 0.37%);医疗器械营收3.05亿元(+41.68%),Maurora®累计植入超5万条并保持高增长态势 [11] 公司研发情况 - 4个项目处于NDA阶段:S086(高血压,已通过技术审评)、恩那度司他(血透/腹透CKD患者贫血)、SAL0108和长效特立帕肽 [11] - 3个项目处于III期临床阶段:S086(慢性心衰,已完成入组)、PCSK9单抗(已完成入组,预计25年NDA)、SAL0130(一项III期已完成入组,另一项正入组) [11] - JK07国际多中心II期临床中期数据良好,已启动高剂量组患者入组 [11] 可比公司估值 - 海思科、恒瑞医药、贝达药业、奥赛康、一品红2025年市盈率分别为74.62、49.39、32.03、97.24、50.80,调整后平均为58 [12] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表对2023 - 2027年多项财务指标进行了预测,如货币资金、应收票据等 [13] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标,如营业收入增长率、毛利率、资产负债率等 [13]
信立泰(002294):成长动能切换 创新主线渐明
新浪财经· 2025-04-02 20:41
文章核心观点 - 公司业绩重归增长,毛利率和现金流显著改善,2024 年营收 40.12 亿元(+19.22%),归母净利润 6.02 亿元(+3.71%),扣非归母净利润 5.70 亿元(+8.43%),毛利率 72.64%(+4.06pct),经营活动现金流量净额 11.86 亿元(+41.32%),利润端增速低于营收端因销售费用增加,制剂和医疗器械板块带动毛利率增长,经营现金流改善因销售回款增加 [1] 各板块情况 制剂&器械板块 - 制剂营收 31.92 亿元(+20.43%),增长源于渠道拓展与品牌力增强、新产品快速放量,基层市场成信立坦增长最快终端,新获批产品销售增长且进医保,部分产品加速准入 [2] - 原料及中间体营收 4.12 亿元(-0.37%) [2] - 医疗器械营收 3.05 亿元(+41.68%),Maurora 累计植入超 5 万条且保持高增长 [2] 研发情况 - 重点管线推进顺利将迎收获期,4 个项目处于 NDA 阶段,3 个项目处于 III 期临床阶段,JK07 国际多中心 II 期临床中期数据良好并启动高剂量组入组 [2] - 公司积极布局新领域,延伸创新药物研发体系至多肽类、小核酸及基因编辑药物等方向 [2] 盈利预测与投资建议 - 下调原料及中间体收入,上调销售费用和医疗器械毛利率,预测 2025 - 2027 年每股收益分别为 0.60/0.70/0.82 元(原 2025 - 2026 年预测为 0.62/0.71 元),给予 2025 年 58 倍市盈率,对应目标价 34.80 元,维持“增持”评级 [3]
深圳信立泰药业股份有限公司 关于举行2024年年度业绩说明会 的公告
中国证券报-中证网· 2025-04-02 06:43
文章核心观点 公司将于2025年4月10日举办2024年年度业绩说明会,与投资者沟通交流并回答问题 [1] 分组1 - 业绩说明会基本信息 - 《2024年年度报告》及摘要于2025年3月29日披露 [1] - 业绩说明会时间为2025年4月10日15:00 - 17:00 [1][2] - 业绩说明会举办平台为“价值在线”(www.ir - online.cn) [1] 分组2 - 参会方式 - 采用网络文字互动方式 [2] - 投资者可通过网址https://eseb.cn/1n5Tgp84pws或微信扫描小程序码参与 [2] 分组3 - 会议出席人员 - 出席人员包括董事、总经理颜杰,独立董事王学恭,财务负责人孔芸,董事、董事会秘书杨健锋 [3] 分组4 - 会议问题征集 - 公司提前征集问题,投资者可于2025年4月10日前通过指定网址或小程序码提问 [4] - 公司将在信息披露允许范围内回答投资者普遍关注的问题 [4]
信立泰(002294) - 关于举行2024年年度业绩说明会的公告
2025-04-01 17:01
财报披露 - 公司《2024年年度报告》和《2024年年度报告摘要》于2025年3月29日披露[1] 业绩说明会 - 公司将于2025年4月10日15:00 - 17:00举办2024年年度业绩说明会[1] - 业绩说明会采用网络文字互动方式,网址为https://eseb.cn/1n5Tgp84pws [2] - 出席说明会人员有董事、总经理颜杰等[3] - 投资者可于2025年4月10日前访问指定网址或扫描小程序码进行会前提问[4]
信立泰(002294):2024年年报点评:多条管线向前推进,期待JK07高剂量组数据
光大证券· 2025-04-01 14:27
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3][4] 报告的核心观点 - 信立泰2024年年报业绩符合市场预期,复立坦、信立汀获批上市并纳入医保成新动能,多条管线推进,四个项目申报上市,部分处于临床不同阶段,因研发和销售费用增大下调2025 - 2026年归母净利润预测,新增2027年预测,考虑公司优势维持“买入”评级 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年实现营业收入40.12亿元,同比+19.22%;扣非归母净利润5.70亿元,同比+8.43%;经营性净现金流11.86亿元,同比+41.32% [1] - 预测2025 - 2027年营业收入分别为44.95亿、54.86亿、63.03亿元,增长率分别为12.02%、22.05%、14.90%;净利润分别为7.08亿、8.22亿、9.79亿元,增长率分别为17.69%、16.14%、19.04% [4] 产品情况 - 2024年5月复立坦获批上市并进医保,适用于特定高血压患者;7月信立汀上市并纳入医保,用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2] - 四个项目申报上市,S086已通过技术审评,恩那度司他片、SAL0108、生物药SAL056正在审评;S086(慢性心衰)、SAL003完成入组进入随访,SAL003预计2025年递交申请;JK07国际多中心II期临床进展顺利,启动高剂量组入组 [2] 盈利预测与估值 - 下调2025 - 2026年归母净利润预测为7.08/8.22亿元(原预测8.61/9.01亿元,分别下调18%/9%),新增2027年预测为9.79亿元,现价对应PE分别为52/45/37倍 [3] 市场数据 - 总股本11.15亿股,总市值366.00亿元,一年最低/最高25.51/38.10元,近3月换手率32.41% [5] 股价表现 - 1M、3M、1Y相对收益分别为10.50%、7.35%、5.16%,绝对收益分别为10.43%、6.14%、13.27% [8] 财务报表预测 - 利润表、现金流量表、资产负债表对2023 - 2027年相关指标进行列示和预测 [10][11] 公司指标 - 盈利能力方面,毛利率等指标有一定变化趋势;偿债能力方面,资产负债率等指标有相应表现;费用率、每股指标、估值指标也有不同表现 [12][13]
信立泰(002294):全年营收双位数增长 创新药销售全面铺开
新浪财经· 2025-03-30 08:32
文章核心观点 公司2024年业绩良好,毛利率和现金流提升,三款创新药商业化进展顺利,在研临床稳步推进,看好创新转型带来的收入结构重塑,维持“买入”评级 [1][2][3][6] 业绩情况 - 2024年实现营业收入40.12亿元,同比+19.22%;归母净利润6.02亿元,同比+3.71%;扣非归母净利润5.70亿元,同比+8.43% [1] - 2024年整体毛利率为72.64%,同比+4.07个百分点;期间费用率53.18%,同比+3.93个百分点 [2] - 2024年销售费用率36.71%,同比+6.53个百分点;研发费用率10.50%,同比-1.66个百分点,全年研发投入10.17亿元,占收入比重25.35% [2] - 2024年管理费用率6.78%,同比-1.74个百分点;财务费用率-0.80%,同比+0.80个百分点 [2] - 2024年经营性现金流净额为11.86亿元,同比+41.32% [2] 产品商业化情况 - 复立坦获批上市并进入医保目录,为国产原研ARB/CCB类复方制剂 [3] - 恩那罗销售持续铺开,信立汀上市并纳入国家医保目录 [3] - Maurora支架累计植入超5万条,信泰医疗2024年营收3.05亿元,同比增长41.68% [3] 在研临床情况 - S086(高血压)已通过技术审评,恩那度司他片等NDA申请正在CDE审评中 [3] - S086(慢性心衰)等多个项目完成患者入组进入随访阶段,部分项目预计2025年递交NDA申请 [4] - 创新生物药JK07国际多中心II期临床进展顺利,JK06在欧洲部分国家开展I期临床入组 [4] - 小分子口服药物SAL0112完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验同步推进 [4] - 依托AI初步实现小分子等先导化合物的高效筛选与优化 [4] 投资建议 - 预计2025 - 2027年收入分别为46.4/56.0/62.9亿元,同比增长15.8%/20.5%/12.3% [5] - 预计2025 - 2027年归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元,同比增长10.7%/24.9%/17.6%,对应估值为55X/44X/37X [5] - 维持“买入”评级 [6]
机构风向标 | 信立泰(002294)2024年四季度已披露前十大机构持股比例合计下跌2.96个百分点
新浪财经· 2025-03-29 09:33
文章核心观点 信立泰发布2024年年度报告,介绍机构投资者持股情况及不同类型基金持股变动[1][2] 机构投资者整体持股情况 - 截至2025年3月28日,115个机构投资者披露持有信立泰A股股份,合计持股量8.05亿股,占总股本72.22% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达68.74%,较上一季度下跌2.96个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期较上一期持股增加的公募基金1个,工银前沿医疗股票A持股增加占比达0.12% [2] - 本期较上一季度持股减少的公募基金4个,持股减少占比小幅下跌 [2] - 本期较上一季度新披露的公募基金88个,包括中欧医疗健康混合A等 [2] - 本期较上一季未再披露的公募基金21个,包括南方中证500ETF等 [2] 社保基金持股变动 - 本期较上一期持股增加的社保基金1个,全国社保基金一一四组合持股增加占比达0.12% [2] 外资持股变动 - 本期较上一季度持股减少的外资基金1个,香港中央结算有限公司持股减少占比达0.69% [2] - 本期较上一季度新披露的外资机构1家,即高盛国际 - 自有资金 [2] - 本期较上一季未再披露的外资机构为中信证券资产管理(香港)有限公司 - 客户资金 [2]
信立泰(002294) - 2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2025-03-28 21:28
关联企业往来金额 - 惠州信立泰药业2024年往来累计289.68万元[1] - 信立泰(苏州)药业2024年往来累计5072.00万元[1] - 山东信立泰药业其他应收款2024年往来累计11.32万元[1] 山东信立泰应收股利 - 2024年往来累计40000.00万元,偿还17000.00万元,期末余额23000.00万元[1] 健善康医药往来 - 期初余额1384.65万元,2024年累计发生4688.80万元,利息4766.19万元,偿还1307.26万元[2] 总体往来情况 - 期初余额1384.65万元,2024年累计发生50087.52万元,利息27164.91万元,偿还24307.26万元[2]
信立泰(002294) - 关于会计政策变更的公告
2025-03-28 21:28
会计政策变更 - 公司自2024年1月1日起执行变更后会计政策[7] - 变更依据为《数据资源暂行规定》等三项规定[3][6] - 变更无需审议,不产生重大影响,无追溯调整[2] 公告信息 - 公告日期为二〇二五年三月二十九日[10]