业绩总结 - 公司2023年全年实现营收33.65亿元，同比增长-3.35%[1] - 公司2023年研发投入10.47亿元，占营收比例为31.13%[2] - 公司预计2024-2026年将实现归母净利润分别为6.28/7.20/8.96亿元，增速分别为8.3%/14.5%/24.5%[3] - 2026年预计公司营业收入将达到5440百万元，较2022年增长56.3%[7] - 2026年预计公司净利润率将达到24.5%，较2023年增长15.6%[7] - 公司的ROE预计将在2026年达到9.2%，较2022年增长1.2%[7] 公司信息 - 华金证券股份有限公司办公地址分别位于上海、北京和深圳[13] - 公司电话号码为021-20655588[13] - 公司网址为www.huajinsc.cn[13]

业绩总结 - 公司2023年实现营收33.65亿元，同比下降3.4%[1] - 公司2023年归母净利润为5.80亿元，同比下降9.0%[1] - 公司2024年预计营业收入为3,988百万元，同比增长18.5%[2] - 公司2024年预计归母净利润为6.30亿元，同比增长8.6%[2] 研发投入 - 公司持续加大研发投入，23年研发投入10.47亿元，占营收比为31.1%[1] 未来展望 - 公司2024年预计EPS为0.57元/股，市盈率为48.44[2] - 公司2026年预计营业收入将增长19.5%[3] - 公司2026年预计ROE为7.9%[3] 评级和风险提示 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有和卖出三种[5] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有和卖出四种[6] - 风险提示包括集采丢标和降价超预期风险、在研管线推进不及预期等[2]

公司创新产品及研发进展 - 公司在创新领域取得突破性进展，恩那罗和信立坦获批上市并纳入医保乙类目录[6] - 公司有四个创新产品在上市审评阶段，三个产品处于III期，JK07在美国完成一期临床试验[6] - 公司有一系列不同作用机制的高血压创新产品处于研发各个阶段，其中三个正在上市审评[6] - 公司新产品营收快速增长，陆续上市的新产品将叠加增长速度，发展向上的趋势已经形成[6] 公司财务表现 - 公司营业收入为3,482,011,378元，同比增长3.35%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为637,091,085.60元，同比增长8.95%[19] - 公司经营活动产生的现金流量净额为970,804,863.11元，同比减少13.53%[19] - 公司2023年末总资产为975.52亿元，较上年末下降3.68%[20] 公司治理结构及内部控制 - 公司严格按照《公司法》、《公司章程》等规定和要求召开股东大会，确保股东权益[118] - 公司制定了明确的利润分配办法，特别是现金分红政策并得到切实执行[118] - 公司董事会成员具备履行职责所必需的知识、技能和素质，董事会召开会议9次[118] - 公司根据内部控制规范持续改进内部控制体系，有效防范经营管理中的风险，内部控制执行基本有效[194]

业绩总结 - 公司2023年年实现营业收入33.65亿元，同比下滑3.35%[1] - 公司2023年实现归母净利润5.80亿元，同比下滑8.95%[1] - 公司2023年销售费用同比下降7.20%，占比营收30.18%[4] - 公司2023年管理费用同比增长20.64%，占比营收8.52%[4] 未来展望 - 2024年预计营业收入将增长至5473百万元，较2023年增长29.2%[5] - 2024年预计净利润将达到625百万元，较2023年增长7.6%[5] - 2024年预计ROE为7.7%，较2023年略有增长[5] - 2024年预计资产负债率为16.8%，较2023年有所上升[5] - 2024年预计P/E比率为45.7，较2023年有所下降[5] 评级标准 - 评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价相对同期基准指数的相对市场表现[10] - A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指或三板做市指数为基准，香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准[10] - 买入评级表示相对同期基准指数涨幅在15%以上，增持评级表示相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间，持有评级表示相对同期基准指数涨幅在-5%~+5%之间，减持评级表示相对同期基准指数跌幅在5%以上[10]

产品临床进展 - 112 目前处于一期临床阶段，预计明年进入二期临床 [1] - 119 研发部门正在研究分析，暂无可分享信息 [3] - 07 已向 FDA 提交慢性心衰适应症的 II 期临床试验申请，预计 2024 年上半年正式启动患者入组工作 [3] - SAL0114 正在进行一期临床，需根据结果开展后续工作 [4] - JK08 一期临床进展顺利，有机会明年进入二期临床 [4] - 苯甲酸复格列汀片已处于 NDA 阶段 [5] - JK07 已向 FDA 提交 II 期临床试验申请，FDA 收到申请后 30 日自动生效 [5] - 086 正加快推进心衰适应症的入组工作 [5] - 小分子口服 PCSK09 难度大，仍在研究中 [6] - 104/114 目前处于一期临床阶段，需根据临床情况考虑二期临床 [6] - 125 先观察海外临床情况再做下一步计划 [6] 产品研发布局 - 公司小核酸研发平台已有相关布局，合作产品处于临床前 [2] 医保谈判与销售情况 - 恩那罗医保谈判正在进行，预计很快出结果 [2] - 信立坦在主要医院基本实现推广目标，正加大基层市场、社区医院推广力度，拓展零售渠道 [2] - 公司产品为处方药，以医院销售为主，零售渠道和合作商有合作推广活动 [3] 其他问题回复 - 信立泰首席医学官为母生梅博士 [2] - 原料药销售计入营业收入科目，会影响整体毛利率，年报会分开披露原料药和制剂毛利情况 [3] - 恩那度司它（951）专利不符合申请延长条件 [3] - 086 因国家新优先审评政策，国家重大专项未纳入其中，所以没有优先评审 [4] - 公司前期引进项目开发研究周期长，进展会及时披露 [4] - licence out 项目进展需留意公司公告 [5] - 第 3 期员工持股计划开始时间需留意公司公告 [5] - 美国子公司研发新动态涉及商业秘密不能分享 [5] - 119 受同靶点药临床二期终止影响，公司正在评估 [6]

活动信息 - 活动名称：2023 年深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日 [2] - 活动时间：2023 年 11 月 15 日（周三）15:30-17:00 [2] - 活动方式：网络远程 [2] - 参与平台：全景路演网站、全景财经微信公众号、全景路演 APP [2] 公司参与 - 参与公司：深圳信立泰药业股份有限公司 [2] - 参与人员：公司高管 [2] - 交流内容：公司业绩、公司治理、发展战略、经营状况 [2] 投资者互动 - 互动方式：在线沟通与交流 [2] - 目标群体：广大投资者 [2] - 参与方式：登录指定平台或关注微信公众号 [2]

财务表现 - 公司第三季度营业收入为772.02亿元，同比下降12.29%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为141.55亿元，同比下降26.05%[4] - 公司经营活动产生的现金流量净额为534.95亿元，同比下降23.53%[5] - 公司基本每股收益为0.13元，同比下降27.78%[5] - 公司总资产为942.97亿元，较上年末下降3.34%[5] - 公司前三季度实现收入245.63亿元，同比下降3.61%；创新药收入占比逐渐增加[8] - 公司前三季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为42.52亿元，同比下降8.96%[8] - 公司前三季度累计研发投入为72.56亿元，同比增长8.22%；研发费用第三季度环比增长5.99%[8] - 公司的营业总收入为2,456,303,071.76元，较上期2,548,330,878.05元有所下降[22] - 营业总成本为1,951,531,791.97元，较上期2,011,027,184.60元有所下降[23] - 公司的营业利润为556,082,770.89元，较上期625,202,994.41元有所下降[23] - 净利润为477,193,190.66元，较上期538,342,941.45元有所下降[23] - 公司的其他综合收益的税后净额为15,397,241.22元，较上期53,637,223.71元有所下降[24] - 综合收益总额为492,590,431.88元，较上期591,980,165.16元有所下降[24] - 基本每股收益为0.430元，较上期0.49元有所下降[24] - 公司经营活动产生的现金流量中，销售商品、提供劳务收到的现金为2,529,034,172.52元，较上期2,578,581,218.80元有所下降[25] - 经营活动现金流入小计为2,679,650,386.06元，较上期下降[26] - 经营活动现金流出小计为2,144,704,511.65元，较上期增加[26] - 投资活动现金流入小计为753,659,423.11元，较上期增加[26] - 投资活动现金流出小计为1,544,195,381.49元，较上期增加[26] - 筹资活动现金流入小计为223,762,913.08元，较上期下降[26] - 筹资活动现金流出小计为771,145,884.11元，较上期增加[26] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为9,676,152.28元，较上期下降[27] - 现金及现金等价物净增加额为-793,296,902.72元，较上期减少[27] - 期初现金及现金等价物余额为2,550,975,998.33元，较上期下降[27] - 期末现金及现金等价物余额为1,757,679,095.61元，较上期下降[27] 资金情况 - 本报告期货币资金期末较期初减少88,930.58万元，下降33.30%[9] - 应收款项融资期末较期初增加6,731.38万元，增长116.57%[9] - 无形资产期末较期初增加38,626.33万元，增长40.01%[9] - 财务费用本期较上期增加4,589.49万元，增长48.78%[10] - 投资收益本期较上期减少4,072.31万元，下降98.15%[10] - 经营活动产生的现金流量净额本期较上年同期减少16,461.56万元，下降23.53%[10] - 收回投资收到的现金本期较上期增加40,550.57万元，增长119.40%[10] - 投资支付的现金本期较上期增加78,744.55万元，增长330.13%[10] 股权情况 - 公司前10名普通股股东中，股东王国华持有公司股份9,462,713股，占公司总股本的0.85%[13] - 截至本报告期末，深圳信立泰药业股份有限公司回购专用证券账户持有公司股份23,457,523股，占公司总股本的2.10%[14] - 公司向特定投资者发行人民币普通股68,800,535股，每股面值1元，每股发行价人民币28.37元，募集资金共计人民币195,187.12万元，实际募集资金净额为人民币193,206.57万元[15] - 公司累计投入募集资金98,900.63万元，其中2023年投入募集资金投资项目的金额为19,715.06万元[15] - 公司募集资金账户余额为101,347.94万元，2023年募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入（含现金管理收益）1,120.76万元[15] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金[16] 委托理财情况 - 公司委托理财资金来源包括自有资金和募集资金，总额为160,779.02万元，其中逾期未收回的金额为93,200.00万元[17] - 公司委托理财中，银行理财产品自有资金来源金额为50,679.02万元，未到期余额为18,500.00万元[17] - 公司委托理财中，券商理财产品自有资金来源金额为4,000.00万元，未到期余额为4,000.00万元[17] - 公司委托理财中，银行理财产品募集资金来源金额为106,100.00万元，未到期余额为70,700.00万元[17] - 公司持有的委托理财中，具体金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财总额为93,200.00万元[17] 公司资产状况 - 深圳信立泰药业股份有限公司2023年第三季度流动资产合计为3,695,571,739.98元，较2023年第一季度下降1,

财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为168.42亿元，较去年同期微增0.97%[12] - 公司2023年上半年净利润为33.76亿元，较去年同期略有下降3.04%[12] - 公司2023年上半年扣除非经常性损益的净利润为30.27亿元，较去年同期增长6.91%[12] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为35.35亿元，较去年同期下降13.46%[12] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.30元，较去年同期下降3.23%[12] - 公司上半年实现营业收入16.84亿元，同比增长0.97%[19] - 上半年归属于上市公司股东的净利润为3.03亿元，同比增长6.91%[19] - 公司2023年上半年营业收入较去年同期增长0.97%，达到1,684,284,805.48万元[28] - 公司2023年上半年营业成本较去年同期增长25.23%，达到523,248,209.69万元，主要是个别产品销量下降导致单位成本增加[28] - 公司2023年上半年销售费用较去年同期减少13.03%，达到513,576,324.94万元，主要是销售结构变动所致[28] - 2023年上半年，深圳信立泰药业营业收入达16.84亿元，同比增长0.97%[31] - 医药制造业占营业收入94.55%，同比下降1.58%[31] - 公司营业收入中，医药制造业毛利率为69.86%，较上年同期下降1.90%[32] - 公司现金及现金等价物净增加额下降至66.87亿元，同比下降1206.67%[30] 研发项目 - 公司提交6个药品IND申请，2个新产品上市申请，获得4个临床试验默示许可，2个产品注册批件/补充申请批件/注册证[19] - 公司主要在研项目有71项，包括化学药43项（含创新项目32个）、生物药17项（含创新项目12个）、医疗器械领域11项[19] - 公司的创新生物药JK07（SAL007）准备在美国提交在HFrEF和HFpEF患者中评估JK07重复给药的II期临床试验申请[20] - 公司的小核酸平台建设初见成效，初步具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进等综合能力，目前正有序推进[21] - 肾性贫血新药恩那度司他片（恩那罗®）获批上市，将为患者带来全新的用药选择，具有升速超标率低、血栓风险小等特点[23] 资金运作 - 公司2023年半年度实际募集资金净额为人民币193,206.57万元，扣除不含税发行费用后的募集资金净额[49] - 公司截至2022年12月31日累计投入募集资金79,185.57万元，募集资金账户余额为119,942.94万元[50] - 公司截至2023年6月30日累计投入募集资金82,266.40万元，本报告期投入募集资金投资项目的金额为3,080.83万元[51] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理实现收益424.00万元，产品类型包括大额存单、存款类产品等[52] - 公司募集资金承诺项目包括临床研究及上市注册项目，截至期末累计投入金额为47,150.2万元，达到预定效益[54] - 公司募集资金主要用于心脑血管及相关领域创新药研发项目，目前处于在研阶段[55] - 公司使用非公开发行股票募集资金置换预先投入募投项目自筹资金12,970.64万元[56] - 截至2023年6月30日，尚未使用的募集资金及利息在专户存储，按照募集资金投资计划，合理安排使用进度[57] - 公司报告期内不存在以投机为目的的衍生品投资[47] 环保责任 - 公司严格遵守国家环境保护法规，各类污染物均达标排放[80] - 公司通过环保竣工验收、排污许可证等程序获得相关环境保护许可[82] - 公司在生产过程中严格依据行业标准要求建设了完善的“三废”处理设施[82] - 公司严格遵守各级环境保护方针和政策，定期收集新出台的生态环境保护法律法规[82] - 公司在2019年完成了研发转移平台及项目整体自主验收，并获得了苏州市环保验收批复[84] - 公司在生产经营活动中涉及的污染物排放情况包括COD、氨氮、总磷、二氧化硫等，符合相关排放标准[84] - 公司通过LDAR项目实施后，惠州信立泰和山东信立泰的VOCs减排量分别为1.64吨/半年和466.36千克/半年[93] - 公司已完成2022年度碳配额履约，坚持高效节能政策，实现二氧化碳减排，履行社会责任[93] - 公司遵循“和谐环境，实现持续发展”环境方针，建立环境管理体系和能源管理体系并持续运行[94] 公司治理 - 公司严格遵守法律法规，完善公司治理结构，保障股东特别是中小股东的合法权益[95] - 公司支持工会组织依法开展工作，关心职工合理需求，建立员工沟通渠道，保障职工权益[96] - 公司与供应商、客户建立长期稳定合作关系，严格品质管理，保护消费者利益，履行社会责任[96] - 公司致力于环境保护与可持续发展，建立HSE管理体系，实

投资者关系活动基本信息 - 活动日期为2023年6月14日，地点在深南大道6009号NEO绿景广场B座37层公司总部办公室，形式为现场会议 [1] - 参与人员包括中信证券甘坛焕、博闻投资曾元丰等多家机构人员，上市公司接待人员为董事、董事会秘书杨健锋 [1] 公司新药进展 - 肾性贫血小分子新药恩那罗近期获批，后续工作重心是挂网、申请医保谈判、医院准入等，已开展上市前推广工作和专职团队建设，肾科百来人的信立坦专职团队兼职推广恩那罗 [1] 研发进展 - 短期来看，119计划向美国FDA申请IND，国内S086（高血压适应症）计划申报NDA，JK07预计今年四季度在美国进入II期临床，国内提前结束I期临床 [1] - 0108今年计划申报NDA，0107去年申报NDA，预计今年下半年或明年初获批，SAL0130项目正在启动III期临床 [2] - 长效特立帕肽（SAL056）III期临床入组完成后处于观察期，计划明年申请上市，S086（心衰适应症）III期临床正在入组，争取今年底或明年初完成入组 [2] 业绩预期 - 未来2 - 3年，公司新产品将逐步进入上市收获期，形成完善梯队助力高质量发展 [2] - 未来两年随着新产品上市，产品放量和前期推广需增加费用投入，预计是业绩稳定增长的两年 [2] 产品增长动力 - 信立坦增长动力源于高血压患者人数庞大且知晓率低，已基本完成主要医院推广目标，去年起加大基层及社区医院推广力度，拓展零售渠道，部分区域开始代理销售 [2] 恩那罗展望 - 恩那罗获批后工作重心是准入、医保谈判等，今年计划设立50 - 100人左右的专职销售团队，医学、市场方面已做充分准备 [2] - HIF - PHI产品国内前景好，恩那罗是国内第一个二代HIF - PHI药物，对HIF靶点调控合理适度，刺激生成的内源性EPO更贴近生理浓度，安全性良好，具有一天一次口服给药、用药依从性好等优势，慢病用药市场空间庞大 [2]

财务表现 - 信立泰药业2023年第一季度营业收入为887,511,571.76元，同比下降5.10%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为210,947,894.80元，同比下降11.15%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为125,382,415.26元，同比下降24.13%[4] - 基本每股收益为0.190元，同比下降13.64%[5] - 加权平均净资产收益率为2.62%，较上年同期下降0.32%[5] 会计政策变更 - 公司发生会计政策变更，财政部实施《企业会计准则解释第16号》，影响财务报表列报[5] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、委托他人投资等，合计为20,657,184.37元[6] - 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况[7] - 公司不存在将非经常性损益项目界定为经常性损益的情况[8] 股东情况 - 公司前10名股东中，股东王国华持有公司股份9,411,813股，占总股本的0.84%[13] - 公司回购专用证券账户持有公司股份23,457,523股，占总股本的2.10%[14] 资金情况 - 公司募集资金共计195,187.12万元，实际募集资金净额为193,206.57万元，累计投入募集资金80,719.79万元[16] - 公司募集资金账户余额为118,786.27万元，取得募集资金账户利息收入377.61万元[16] - 公司委托理财资金来源包括自有资金和募集资金，总额达145,179.02万元，未到期余额115,500.00万元[17] 资产状况 - 深圳信立泰药业股份有限公司2023年第一季度财报显示，流动资产合计为4,571,226,413.15元，较年初略有下降[20] - 公司非流动资产合计为5,099,303,677.90元，相比去年同期有所增长[21] - 公司资产总计为9,670,530,091.05元，较去年同期略有下降[21] 经营情况 - 2023年第一季度，深圳信立泰药业股份有限公司营业总收入为88.75亿元，较上期略有下降[22] - 研发费用为7.74亿元，较上期有所减少[23] - 营业利润为24.34亿元，净利润为20.87亿元，较上期有所下降[23] - 综合收益总额为20.09亿元，归属于母公司所有者的综合收益总额为20.31亿元[24] - 经营活动现金流入小计为89.91亿元，较上期略有下降[25] - 支付给职工以及为职工支付的现金为28.98亿元，较上期有所增加[25] - 2023年第一季度，深圳信立泰药业经营活动现金流出小计为773,742,612.99，较上年同期738,786,646.75有所增长[26] - 投资活动现金流入小计为231,202,677.37，较上年同期70,204,353.49大幅增长[26] - 筹资活动现金流出小计为157,580,139.49，较上年同期264,632,488.64有所减少[26]