深圳信立泰药业股份有限公司 内控审计报告 大信审字[2025]第 5-00031 号 大信会计师事务所（特殊普通合伙） WUYIGE CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP. 大信会计师事务所 北京市海淀区知春路 1 号 学院国际大厦 22 层 2206 邮编 100083 WUYIGE Certified Public Accountants.LLP Room 2206 22/F, Xueyuan International Tower No.1 Zhichun Road, Haidian Dist. Beijing,China,100083 电话 Telephone：+86（10）82330558 传真 Fax： +86（10）82327668 网址 Internet： www.daxincpa.com.cn 内部控制审计报告 大信审字[2025]第 5-00031 号 深圳信立泰药业股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审计了深 圳信立泰药业股份有限公司（以下简称"贵公司"）2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制 ...

深圳信立泰药业股份有限公司 募集资金存放与实际使用情况审核报告 大信专审字[2025]第 5-00026 号 大信会计师事务所（特殊普通合伙） WUYIGE CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP. 大信会计师事务所 北京市海淀区知春路 1 号 学院国际大厦 22 层 2206 邮编 100083 WUYIGE Certified Public Accountants.LLP Room 2206 22/F, Xueyuan International Tower No.1 Zhichun Road, Haidian Dist. Beijing, China, 100083 电话 Telephone：+86（10）82330558 传真 Fax： +86（10）82327668 网址 Internet： www.daxincpa.com.cn 募集资金存放与实际使用情况审核报告 大信专审字[2025]第 5-00026 号 深圳信立泰药业股份有限公司全体股东： 我们接受委托，对后附的深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称"贵公司"）《2024 年度募集资金存放与使用情况的专项报告》（以下 ...

大信专审字[2025]第 5-00025 号 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 深圳信立泰药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往 来情况汇总表的专项审计报告 WUYIGE CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP. 大信会计师事务所 北京市海淀区知春路 1 号 学院国际大厦 22 层 2206 邮编 100083 WUYIGE Certified Public Accountants.LLP Room 2206 22/F, Xueyuan International Tower No.1 Zhichun Road, Haidian Dist. Beijing, China, 100083 电话 Telephone：+86（10）82330558 传真 Fax： +86（10）82327668 网址 Internet： www.daxincpa.com.cn 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表的 专项审计报告 大信专审字[2025]第 5-00025 号 深圳信立泰药业股份有限公司全体股东： 我们接受委托，审计了深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称"贵公司"）的财务 ...

募集资金情况 - 公司2021年5月24日向特定投资者发行68,800,535股，每股28.37元，募资195,187.12万元，净额193,206.57万元[2] - 截至2023年12月31日，累计投入募资101,017.81万元，账户余额101,699.07万元[4] - 截至2024年12月31日，累计投入募资109,938.92万元，本年投入8,921.11万元，账户余额95,429.90万元[5] - 2024年募资账户利息收入2,652.40万元，支付手续费0.46万元[5] - 累计变更用途的募集资金总额28266.00万元，占比14.63%[51] 银行账户余额 - 截至2024年12月31日，招商银行深圳车公庙支行账户余额9,971,701.02元[10] - 截至2024年12月31日，中国民生银行南昌分行账户余额7,904,863.30元[10] - 截至2024年12月31日，广发银行深圳香蜜湖支行账户余额4,029,626.87元[10] - 截至2024年12月31日，中国农业银行深圳坪山支行账户余额12,616,925.30元[11] - 截至2024年12月31日，深圳农村商业银行西乡支行大额存单余额660,000,000.00元[11] - 截至2024年12月31日，中国民生银行深圳分行存款类产品余额250,000,000.00元[11] 项目研发进展 - SAL0951项目研发产品恩那度司他2023年6月获批治疗非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血适应证，公司计划开展其他适应证临床研究[15] - SAL0951项目第一次调整已获股东大会审议通过，第二次调整尚需提交股东大会审议[16] - SAL007项目将募集资金26380万元及其利息、现金管理收益转回公司，成都信立泰完成减资工商变更登记[20] - SAL007项目变更后实施主体由成都信立泰变更为公司，实施方式变为参与国际多中心临床试验[19] - SAL007项目相关事项已通过董事会、监事会审议，获股东大会通过，保荐机构发表无异议核查意见[24] - SAL0107产品阿利沙坦酯氨氯地平片已获药品注册证书，SAL0108产品阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片处于药监局审评中，公司拟结项[27] 项目资金安排 - 2021年公司使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金12970.64万元，置换已支付发行费用197.08万元（不含税），年末完成置换[34][36] - 截至2024年12月31日，公司未发生闲置募集资金暂时补充流动资金的情况[38] - 2023年3月28日公司同意使用不超过13亿元闲置募集资金进行现金管理，授权期限一年[39] - 2024年3月24日公司同意使用不超过10亿元闲置募集资金进行现金管理，使用期限不超12个月，授权期限一年[40] - 本报告期内，募集资金账户累计取得利息收入（含现金管理收益）2652.40万元，现金管理实现收益2440.77万元[40] - 深圳农村商业银行西乡支行存款类产品赎回金额52000万元，预期年化收益率3.70%，利息收入1843.83万元[40] - 中国民生银行深圳分行存款类产品赎回金额28100万元，预期年化收益率2.7%，利息收入189.16万元[40] - 中国民生银行深圳分行另一存款类产品赎回金额25000万元，预期年化收益率1.4 - 2.24%，利息收入151.89万元[40] - SAL0951恩那司他中国I/III期临床研究及上市注册项目自筹资金已投入11508.53万元，募集资金置换11508.53万元[35] - S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目自筹资金已投入1111.75万元，募集资金置换1111.75万元[35] - 截至2024年12月31日，公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理产品余额91000万元[41] - 2024年11月5日向深圳农村商业银行西乡支行申购5.3亿元大额存单[53] - 2024年5月15日向深圳农村商业银行西乡支行申购1.3亿元大额存单[53] - 2024年10月12日向中国民生银行深圳分行申购2.5亿元存款类产品[53] - 截至2024年12月31日尚未使用的募集资金及利息专户存储[53] 项目投入进度 - 心脑血管及相关领域创新药研发项目承诺投资146007.00万元，截至期末累计投入62788.72万元，投入进度43.00%[51] - 恩那司他中国I/III期临床研究及上市注册项目承诺投资48798.00万元，截至期末累计投入35084.41万元，投入进度71.90%[51] - 沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目承诺投资52329.00万元，截至期末累计投入18252.38万元，投入进度34.88%[51] - 重组人神经调节蛋白1 - 抗HER3融合蛋白注射液中国I/II/III期临床研究及上市注册项目承诺投资26380.00万元，截至期末累计投入2625.43万元，投入进度9.95%[51] - 阿利沙坦酯氨氯地平复方制剂中国I/III期临床研究及上市注册项目承诺投资9250.00万元，截至期末累计投入3795.75万元，投入进度41.04%[51] - 阿利沙坦酯吲达帕胺复方制剂中国I/III期临床研究及上市注册项目承诺投资9250.00万元，截至期末累计投入3030.75万元，投入进度32.76%[52] - 补充流动资金及偿还银行贷款承诺投资47199.57万元，截至期末累计投入47150.20万元，投入进度99.9%[52]

深圳信立泰药业股份有限公司 审 计 报 告 大信审字[2025]第 5-00030 号 大信会计师事务所（特殊普通合伙） WUYIGE CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP. 大信会计师事务所 北京市海淀区知春路 1 号 学院国际大厦 22 层 2206 邮编 100083 WUYIGE Certified Public Accountants.LLP Room 2206 22/F,Xueyuan International Tower No.1 Zhichun Road,Haidian Dist. Beijing,China,100083 电话 Telephone：+86（10）82330558 传真 Fax： +86（10）82327668 网址 Internet： www.daxincpa.com.cn 审计报告 大信审字[2025]第 5-00030 号 深圳信立泰药业股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称"贵公司"）的财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2024 年度的合并及母公司利润表、 ...

独立董事情况 - 公司董事会对独立董事独立性评估并出具意见[1] - 在任独立董事为朱厚佳、刘来平、王学恭[1] - 独立董事符合独立性要求[1]

深圳信立泰药业股份有限公司 王学恭，中国国籍，无境外居留权，男，1972 年生，大学本科，具备医药工 程师资格，现任公司独立董事，董事会提名委员会召集人、薪酬与考核委员会委 员。 1993 年 7 月至 2010 年 2 月，历任华北制药集团有限责任公司技术员、总经 理办公室副主任、营销战略部部长、资本运营部部长；2010 年 2 月至 2014 年 4 月任中国医药企业管理协会副秘书长，2014 年 4 月至今任中国医药企业管理协 会副会长。2016 年 4 月至 2021 年 5 月任人福医药集团股份公司独立董事，2017 年 5 月至 2023 年 6 月任北京诚益通控制工程科技股份有限公司独立董事，2020 年 9 月至今任迪哲（江苏）医药股份有限公司独立董事，2022 年 5 月至今任浙 江华海药业股份有限公司独立董事。2021 年 12 月至今任深圳信立泰药业股份有 限公司独立董事。 2017 年 5 月至 2024 年 12 月任中国医药包装协会副会长，2018 年 7 月至今 任三一创新（北京）投资管理有限公司合伙人、投资决策委员会成员，2018 年 9 月至今任杭州尚健生物技术有限公司董事， ...

一、 基本情况 （一） 个人工作履历、专业背景及兼职情况说明 刘来平，中国国籍，无境外居留权，男，1970 年生，法学博士，现任公司独 立董事，董事会薪酬与考核委员会召集人、提名委员会委员、审计委员会委员。 1993 年 7 月至 2003 年 5 月，历任深圳市龙岗区人民法院书记员、代理审判 员、审判员、执行庭副庭长；2003 年 5 月至 2013 年 8 月，历任深圳市中级人民 法院代理审判员、审判员、副处长、庭长、审判委员会委员。自 2014 年起担任 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中国区法律事务部总经理等职务，现任迈瑞 医疗副总经理。2022 年 6 月至 2024 年 1 月任深圳迈瑞科技控股有限责任公司董 事。2014 年 9 月至 2021 年 9 月任广东冠豪高新技术股份有限公司独立董事， 2016 年 9 月至 2022 年 10 月任深圳市海王生物工程股份有限公司独立董事。2020 年 1 月至今任深圳信立泰药业股份有限公司独立董事。 （二） 是否存在影响独立性的情况说明 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 各位股东及股东代表： 本人作为深圳信立泰药业股份有限公 ...

深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 各位股东及股东代表： 作为公司独立董事，经自查，本人未在公司担任除独立董事以外的任何职务， 也未在公司主要股东公司担任任何职务，与公司及主要股东之间不存在利害关系 或其他可能妨碍本人进行独立客观判断的关系，亦不存在其他影响独立董事独立 性的情况。本人任职符合《上市公司独立董事管理办法》第六条等规定的独立性 要求，不存在影响独立性的情况。 二、 年度履职概况 | 独立董事 | 应参加 | 现场 | 以通讯方式 | 委托 | 缺席次数 | 是否连续 两次未亲自 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 姓名 | 会议次数 | 出席次数 | 参加次数 | 出席次数 | | | | | | | | | | 参加会议 | | 朱厚佳 | 5 | 2 | 3 | 0 | 0 | 否 | （一） 2024 年，公司共召开 5 次董事会，具体出席情况见下表： 本人作为深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）独立董事，2024 年 度，严格按照《公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所 上市公司自 ...

公司基本信息 - 公司股票简称信立泰，代码002294，上市于深圳证券交易所[23] - 公司法定代表人为叶宇翔，注册地址为深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区，邮编518017[23] - 公司办公地址为深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼（B座）37层，邮编518040[23] - 公司网址为www.salubris.com，电子信箱为investor@salubris.com[23] - 董事会秘书为杨健锋，联系电话0755 - 83867888，传真0755 - 83867338[24] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所www.szse.cn，媒体为《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn[25] - 公司年度报告备置地点为公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所[25] 公司经营范围变更 - 2017年公司经营范围增加自有物业租赁[26] - 2019年公司经营范围增加药品的研发、技术转让、技术咨询[26] - 2020年公司经营范围增加市场推广、营销[26] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入40.12亿元，较2023年增长19.22%[27] - 2024年归属于上市公司股东的净利润6.02亿元，较2023年增长3.71%[27] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.70亿元，较2023年增长8.43%[27] - 2024年经营活动产生的现金流量净额11.86亿元，较2023年增长41.32%[27] - 2024年末总资产104.66亿元，较2023年末增长11.38%[27] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产87.12亿元，较2023年末增长8.64%[27] - 2024年第一至四季度营业收入分别为10.91亿、9.52亿、9.58亿、10.11亿元[31] - 2024年非经常性损益合计3136.66万元，2023年为5420.39万元，2022年为8512.84万元[33] - 2024年公司实现营业收入40.12亿元，同比增长19.22%；扣非净利润5.70亿元，同比增长8.43%；经营活动现金流量净额11.86亿元，同比增长41.32%[46] - 2024年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%[48] - 2024年营业收入40.12亿元，同比增长19.22%，2023年为33.65亿元[66] - 医药制造业2024年营收37.07亿元，占比92.39%，同比增长17.69%；医疗器械2024年营收3.05亿元，占比7.61%，同比增长41.68%[66] - 制剂2024年营收31.92亿元，占比79.55%，同比增长20.43%；原料及中间体2024年营收4.12亿元，占比10.28%，同比下降0.37%[66] - 华东地区2024年营收15.33亿元，占比38.21%，同比增长31.52%；华南地区2024年营收5.39亿元，占比13.43%，同比下降30.70%[66] - 代理销售2024年营收20.10亿元，占比50.10%，同比增长100.88%；直接销售2024年营收20.02亿元，占比49.90%，同比下降15.33%[66] - 医药制造业（不含其他）2024年毛利率73.40%，同比增加4.00%；原料及中间体2024年毛利率30.19%，同比增加18.28%；制剂2024年毛利率78.98%，同比增加0.60%[68] - 医药制造业2024年销售量（盒）1.66亿，同比增长30.79%；生产量（盒）1.68亿，同比增长33.36%；库存量（盒）3282.48万，同比增长6.21%[70] - 医药制造业原材料成本2024年7.37亿元，占比67.17%，同比下降0.36%；人工成本2024年6296.53万元，占比5.74%，同比增长15.80%；折旧成本2024年1.95亿元，占比17.73%，同比增长123.04%；能源成本2024年3470.72万元，占比3.16%，同比增长15.16%[74] - 前五名客户合计销售金额20.53亿元，占年度销售总额比例51.17%，关联方销售额占比0.00%[76][77] - 前五名供应商合计采购金额为245,536,269.05元，占年度采购总额比例为25.34%[78] - 2024年销售费用为1,472,870,024.22元，较2023年的1,015,589,017.37元同比增长45.03%[80] - 2024年管理费用为271,874,961.16元，较2023年的286,588,559.54元同比减少5.13%[80] - 2024年财务费用为 - 32,160,549.53元，较2023年的 - 53,779,744.50元同比减少40.20%[80] - 2024年研发费用为421,239,678.51元，较2023年的409,194,024.26元同比增长2.94%[80] - 2024年研发人员数量755人，较2023年的784人减少3.70%，占比21.00%，较2023年的22.29%减少1.29%[93] - 2024年研发投入金额10.17亿元，较2023年的10.47亿元减少2.90%，占营业收入比例25.35%，较2023年的31.13%减少5.78%[94] - 2024年经营活动现金流入小计43.36亿元，较2023年的36.71亿元增长18.09%，现金流出小计31.49亿元，较2023年的28.32亿元增长11.21%[95] - 2024年经营活动产生的现金流量净额11.86亿元，较2023年的8.39亿元增长41.32%[96] - 2024年投资活动现金流入小计24.65亿元，较2023年的14.41亿元增长71.02%，现金流出小计39.90亿元，较2023年的28.12亿元增长41.90%[96] - 2024年筹资活动现金流入小计7.22亿元，较2023年的2.24亿元增长222.66%，现金流出小计6.00亿元，较2023年的9.29亿元下降35.42%[96] - 2024年现金及现金等价物净增加额 -2.14亿元，较2023年的 -12.33亿元增长 -82.68%[96] - 2024年末在建工程金额6233.17万元，占总资产比例0.60%，较年初的3435.42万元和0.37%增加0.23%，主要系原有山东子公司在建工程项目投入增加所致[99] - 2024年末交易性金融资产金额7.34亿元，占总资产比例7.01%，较年初的1.86亿元和1.98%增加5.03%，主要系本期末新增理财产品投资所致[100] - 2024年末库存股期末余额为零，较年初的6.02亿元和6.41%减少6.41%，主要系本期将库存股转让给员工持股计划所致[100] - 交易性金融资产期初数为186,059,832.88元，本期公允价值变动为16,881,288.42元，本期购买金额为1,898,264,873.87元，本期出售金额为1,367,348,021.54元，期末数为733,857,973.63元[102] - 其他债权投资期初数为532,178,888.89元，本期公允价值变动为22,357,888.72元，本期购买金额为680,000,000.00元，本期出售金额为548,798,055.38元，期末数为685,738,722.23元[102] - 其他权益工具投资期初数为234,799,270.50元，本期公允价值变动为547,252.00元，本期购买金额为30,000,000.00元，期末数为265,346,522.50元[102] - 报告期投资额为50,000,000.00元，上年同期投资额为83,231,528.00元，变动幅度为-39.93%[104] 公司业务线数据关键指标变化 - 信泰医疗2024年实现营业收入3.05亿元，同比增长41.68%[47] - Maurora®支架已累计植入超过5万条[47] 公司产品研发进展 - 2024年一类新药信立汀、二类新药复立坦获批上市并通过医保谈判，公司独家、优质创新专利产品达4个[11] - 2024年有四个新产品处于上市审评阶段，三个产品处于临床三期[11] - JK07在美国、加拿大和中国开展国际多中心的二期临床试验，中期分析展现良好安全性和有效性积极信号[11] - S086的240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg[40] - 公司在高血压领域布局创新药S086、ARB/利尿剂类复方制剂等多个项目，部分处于申报上市审评阶段[40] - 恩那度司他治疗血液透析和腹膜透析CKD患者贫血适应症处于申报上市阶段，其他适应症临床研究处于临床II期等阶段[43] - 信立坦、复立坦、恩那罗、信立汀于报告期内进入国家医保目录[39][42][44][46] - 4个项目申报上市申请进展顺利，S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片等3个项目正在CDE审评中[50] - 2024年公司提交7个药品IND申请，2个药品（3个适应症）新产品上市申请；获得5个产品的药品临床试验默示许可，5个注册批件/补充申请批件/注册证；3个在研器械项目开展临床研究，4个在研器械项目申请注册证[54] - 化学药研发项目涵盖心脑血管、代谢类等领域，分处Discovery、IND等不同阶段[82] - 生物药研发项目涵盖心脑血管、抗肿瘤等领域，分处不同临床阶段[82] - 医疗器械研发项目涵盖神经介入、冠脉介入等细分领域，分处临床前等不同阶段[82] - 2024年度多个药品和器械的临床试验、上市申请获得受理，如JK07注射液等[86][88] - 公司有多款药品和器械处于不同研发阶段，如化学药SAL0140处于pre - IND阶段[82] 公司专利情况 - 公司69项专利获得授权，其中发明专利46项；新申请专利178项，其中发明专利166项（含17项PCT发明专利申请）[55] - 截至报告期末，公司累计获得有效专利授权317项，其中境外授权（含港澳台地区）76项；正在申请373项，其中境外申请132项，PCT国际申请24项[55] - 2024年1月12日，山东信立泰药业有限公司获得“一种高压加氢反应釜装置”“一种浓缩反应釜”实用新型专利授权[89] - 2024年1月18日，Salubris Biotherapeutics, Inc.、Salubris (Chengdu) Biotech Co., Ltd.获得“HUMAN NEUREGULIN - 1 (NRG - 1) RECOMBINANT FUSION PROTEIN COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF”发明专利授权[89] - 2024年1月19日，北京信立泰医疗器械有限公司、深圳信立泰医疗器械股份有限公司获得“用于医疗装置的的药物涂层”发明专利授权[89] - 2024年2月16日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“一种药物组合物及其应用”发明专利授权[90] - 2024年3月1日，信立泰（成都）生物技术有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司获得“一种基于基因编辑技术的CRISPR/Cas9靶向肿瘤的基因治疗药物及其用途”发明专利授权[90] - 2024年3月14日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“FXIa抑制剂及其制备方法和医药用途”发明专利授权[90] - 2024年4月2日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“阿利沙坦酯钠盐晶型及含有所述钠盐晶型的药物组合物”“阿利沙坦酯钙盐晶型及含有所述钙盐晶型的药物组合物”发明专利授权[90] - 2024年4月10日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“FXIa抑制剂及其制备方法和医药用途”发明专利授权[90] - 2024年4月30日，深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司获得“一种自膨式分叉管腔支架及其制作方法”发明专利授权；深圳信立泰医疗器械股份有限公司获得“一种植入式完全生物可吸收血管聚合物支架”发明专利授权[90] - 2024年5月10日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“FXIa抑制剂化合物的盐及其制备方法和医药用途”发明专利授权[90] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年5月14日获得血管紧张素II受体拮抗剂代谢产物与NEP抑制剂的复合物治疗心衰用途的发明专利[91] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年5月24日获得一种降糖药物组合物的发明专利[91] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年5月28日获得氘代右美沙芬氢溴酸盐的固体及其制备方法和医药用途的发明专利[91] - 信立泰（苏州）药业有限公司2024年6月4日获得一种智能感应门帘的实用新型专利[91] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年6月10日获得血管紧张素受体拮抗剂代谢产物与NEP抑制剂的复合物治疗心衰用途的发明专利[9