并购与投资 - 公司专注于医药行业，并购与合作是业务拓展和获取新产品的重要渠道 [2] - 大股东香港信立泰通过减持拟成立产业基金，投资创新生物医药、医疗器械、高端医疗服务及互联网医药营销等领域 [2] - 风险可控、投资周期较短的项目将由上市公司直接并购 [2] - 公司已控股苏州金盟，并计划增资1.5亿，苏州金盟为生物药物产业化基地 [3][4] 产品研发与进展 - 新型药物洗脱冠脉支架系统已完成大规模多中心随机对照临床试验，正在准备申报生产批件 [2] - 完全可降解支架已完成动物实验，正在进行临床申报准备 [3] - 重组人甲状旁腺激素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针处于III期临床阶段，进展顺利 [4] - 预期未来2-3年将有产品陆续申报生产 [4] 市场与销售 - 国内PCI手术量远未饱和，预计未来几年将持续增长，泰嘉作为PCI手术的术前术后用药，市场前景广阔 [4] - 泰嘉在治疗性预防和神经内科的使用也将带动其持续增长 [4] - 信立坦正在进行推广和招标，预计将进入更多省份 [5] - 比伐芦定已进入增长期 [5] - 泰嘉与波立维在终端销售价格上存在差异，泰嘉的年支出约为3,000多元，波立维约为6,000多元 [5] 财务与运营 - 存货期末数比期初数增加1亿多，主要与山东信立泰的业务扩展和库存增加有关 [3] - 公司所有抗血小板、抗凝、抗高血压、降血脂、心脏支架等产品将形成协同作用，巩固公司在心血管领域的领先优势 [5]

公司基本情况 - 公司是集研发、生产、销售于一体，专注高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业，业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域 [3] - 公司发展历经设立初期、成长期、高速发展期，进入稳定增长期，形成三条创新主线，后续创新产品开发稳步推进 [3] 产品架构与前景 心血管专科 - 心血管专科主营产品呈“金字塔”状梯队式结构，泰嘉用于 PCI 手术术前术后，国内 PCI 手术量不到 50 万例且远未饱和，未来将保持增长，泰嘉市场前景广阔，在神经内科和治疗性预防领域使用也会带动其增长 [3] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中，已快速放量；1.1 类抗高血压新药信立坦处于市场开发期，筹备进入国家医保目录，将成新增长极 [4] 生物制药与医疗器械 - 生物制药领域未来两三年将陆续有产品问世，如重组人甲状旁腺激素 1 - 34（rhPTH1 - 34）冻干粉针计划下半年申报生产批件，重组人角质细胞生长因子已完成 II 期入组工作 [4] - 医疗器械领域，科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器；生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品；完全可降解支架已完成动物实验进入临床研究阶段，预计今年启动临床试验 [4] 问答环节 招标与利润 - 广东招标新修订稿征求意见完毕，泰嘉按规则进入广东市场销售没问题 [5] - 2013 年广东省利润贡献约 8%，市场增长，重回广东市场会有不错贡献 [5] 市场格局 - 氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局，加上另一个仿制药，竞争格局良性，公司首仿品牌和渠道优势使仿制药进入难度增加 [5][6] - 国内高血压患者达 3 亿，患病率逐年上升，市场将扩大，阿利沙坦酯（信立坦）效果优异、安全，公司推广获认可，前景乐观 [7][8] 政策与研发 - 公司认同仿制药一致性评价政策，申报仿制药少，需做评价产品少，并购市场或有机会 [6] - 化药研发团队约 300 余人，生物药研发团队约百余 人，医疗器械研发团队约二三十余人，公司会适时推出激励计划 [6][7] - 公司应对研发风险，一方面建立一流团队和硬件开展研发改良产品，一方面利用专家资源判断投资优秀产品 [7] 产品相关 - 泰嘉 2000 年拿到生产批件，属 2 类新药，有八年保护期，原研赛诺菲 2001 年进入中国市场 [8] - 国内取得硫酸氢氯吡格雷制剂批文的厂家有赛诺菲、信立泰、乐普药业，新申报者核查没问题可获生产批件 [8] 接待情况 - 公司接待人员与投资者交流沟通，未泄露未公开重大信息，已按深交所要求签署调研《承诺书》 [9]

公司概况 - 公司是一家专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业，业务聚焦于心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域 [1][2] - 公司发展历程经历了设立初期、成长期、高速发展期，逐步进入稳定增长期，形成以高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线为主的格局 [2] 产品结构 - 心血管专科领域主营产品已形成"金字塔"状梯队式结构 [2] - 高端手术用药泰嘉（氯吡格雷）主要用于PCI手术的术前术后，国内已形成"原研（赛诺菲）+首仿（信立泰）"的二元格局 [2] - 泰加宁（比伐芦定）属于3.1类新药，用于PCI手术的术中，已进入快速放量阶段 [3] - 1.1类抗高血压新药信立坦（阿利沙坦酯）为原研专利产品，在国内及西方主要国家拥有自主知识产权 [3][4] 市场前景 - 国内一年的PCI手术量不到50万例，相较欧美发达国家远未饱和，预计未来几年PCI手术量仍将保持不断增长 [2] - 泰嘉在神经内科和治疗性预防领域的使用，也会带动其持续稳健增长 [3] - 泰加宁相较于同类产品有更多临床实验数据、更好的品牌优势、更好的销售渠道优势 [3] 创新产品 - 后续公司还有诸多创新产品，如替格瑞洛项目、重组人甲状旁腺激素1-34冻干粉针、重组人角质细胞生长因子等 [4] - 医疗器械领域正在研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器、PTA球囊导管等产品 [4] 市场竞争 - 泰嘉过了专利保护期后，上市的仿制产品较少，主要与技术门槛和药品审评进度有关 [5] - 比伐芦定的类似品种肝素钠属于医保目录内 [5] 销售策略 - 药品进入医保目录后，销售团队主要通过学术会议等方式进行学术推广 [5] - 公司与心血管健康联盟开展合作，协助顶尖医生、专家通过培训等方式提升基层医院的心血管防治能力 [6] 价格影响 - 药品价格主要受招标情况影响，国家鼓励优先采购达到国际先进水平的仿制药 [6] - 泰嘉在主要省份的招投标势头良好，虽在福建未能中标，但属于个别现象 [6][7] 投资布局 - 公司出资不超过2亿元人民币参股人寿保险公司，以充分整合优势资源，发展多层次的医疗健康产业 [7] - 保险公司已获得保监会的筹建批复，并将按照批复的限定时间完成筹建工作 [7]

公司基本情况 - 专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业，业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域，形成产品战略协同 [2] - 发展大致经历设立初期、成长期、高速发展期，进入稳定增长期，形成三条创新主线为主，后续创新产品开发稳步推进格局 [2] 产品结构 现有主营产品 - 心血管专科领域主营产品呈“金字塔”状梯队式结构，泰嘉用于 PCI 手术术前术后，市场前景广阔，在神经内科和治疗性预防领域使用也将带动其持续稳健增长 [2] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中，临床试验及市场推广按计划进行，实现快速放量 [3] - 1.1 类抗高血压新药信立坦处于招标、推广阶段，开展四期临床，处于市场开发期，积极筹备进入国家医保目录，将成新增长极 [3] 后续创新产品 - 化药领域苯甲酸复格列汀完成 I 期临床，今年进入 II 期临床 [3] - 生物制药领域，重组人甲状旁腺激素 1 - 34（rhPTH1 - 34）冻干粉针计划今年下半年申报生产批件，重组人角质细胞生长因子完成 II 期入组工作 [3] - 医疗器械领域，科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器；生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品；完全可降解支架完成动物实验进入临床研究阶段，预计今年启动临床试验 [3] 问答环节 泰嘉与波立维竞争格局 - 泰嘉即使去年广东市场失标，仍占超 50%以上市场，氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局，公司首仿品牌积累、渠道沉淀使仿制药进入难度大增 [4] 国内 PCI 手术量增长 - 目前国内一年 PCI 手术量不到 50 万例，远未饱和，因国内经济发展和人口老龄化，未来几年手术量将持续增长 [4] 仿制药一致性评价政策影响 - 公司认同政策，认为以质量为首要竞争力的市场中会取得更好成绩，公司致力于创新药研发，需做一致性评价产品较少，并购市场或有机会 [5] 广东市场情况 - 广东招标新征求意见稿出台，正式实施后泰嘉按新规则进入广东市场销售没问题 [5]

产品研发与评价 - 公司正开展泰嘉一致性评价工作，75mg、25mg 均已申请参比，75mg 拟定参比制剂为原研，25mg 拟定参比制剂为 25mg 的泰嘉 [2] - 2015 年公司研发投入占营收比重为 9.05%，未来研发投入将持续增加，已形成三条创新主线，创新产品实现短、中、长期布局 [3] 产品市场与销售 - 氯吡格雷增长源于市场扩大，国内一年 PCI 手术量不到 50 万例，远未饱和，泰嘉作为 PCI 手术必用药前景广阔，在神经内科和治疗性预防领域使用也会带动增长 [2] - 泰嘉学术营销团队主要集中于二三级医院，与心血管健康联盟合作帮扶基层医院 [4] - 泰嘉去年在广东市场失标情况下仍占有超 50%以上市场，氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局，竞争格局良性 [4] - 信立坦目前在推广和争取进医保目录，销售规模较小，降压效果良好，肝毒性小 [3] 产品营销与费用 - 信立坦采取学术推广模式，与心血管产业链其他产品用同一支队伍推广，进入医保不会使营销费用大幅波动 [3] 产品对比与优势 - 泰加宁在临床实践中降低出血事件、提高手术安全性，有比肝素更优异的医药经济学属性，2015 年相关临床研究病例规则 2000 例，结果发表在美国 JAMA 杂志上 [5]

药品情况 - 阿利沙坦酯片属2017年国家医保谈判范围，人社部确定44个品种纳入谈判，信立坦学术推广全面铺开，四期临床加速推进 [2] - 替格瑞洛进入医保谈判目录，短期内不会影响公司氯吡格雷销售，氯吡格雷是PCI手术综合效果最好、最安全的抗凝产品 [2][3] - PTH与阿仑膦酸钠相比，疗效更好，可提高骨质疏松患者骨密度，不良反应更低 [3] - 首仿药泰加宁以公司学术推广为主，获医生和患者高度认可，原研参考其临床实验结果修订药品说明书 [3] - 苯甲酸复格列汀II、III期临床注册申请去年纳入药监局优先审评程序名单，已获批II、III期临床，进展顺利 [3][4] - 泰嘉去年在广东市场失标情况下，仍占超50%市场，氯吡格雷市场呈“原研 + 首仿”二元格局，公司对泰嘉未来发展有信心 [4] - 泰嘉今年3月在广东开始销售供货，预计给公司业绩带来积极影响 [4] 医疗器械领域 - 公司在医疗器械产业链有钴铬合金医疗器械研发平台、镍钛合金医疗器械研发平台，还有“脑动脉药物洗脱支架”“下肢动脉药物洗脱支架”等产品梯队，在心血管、脑血管、外周血管等领域积极布局 [5] 生物药团队实力 - 公司生物药物从发现到产业化的完整产品开发链均有高层次人才领衔，成都金凯有150余人科研团队，博士、硕士占一半以上，核心成员有20年以上生物药物研发经验且共事超10年 [5] - 团队承担国家卫生部、科技重大创新药创制科技重大专项9项，获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖1项等荣誉，取得生物制品1类、2类新药多项 [5] 持股计划 - 公司员工持股计划为1 + 3年共4年，考核指标综合考量公司实际情况、未来发展及股东利益，以夯实公司发展基础为目标 [6]

泰嘉市场情况 - 泰嘉在去年广东市场失标情况下，仍占有超50%的广东市场份额 [1] - 氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局，竞争格局良性，公司在品牌、学术团队、渠道等方面有优势 [2] 泰嘉销售增长原因 - 泰嘉用于PCI手术前后，04年进入医保后保持快速增长，国内PCI手术量未饱和且未来将增长，泰嘉作为必用药前景广阔 [2] - 泰嘉在神经内科和治疗性预防领域的使用会带动其持续稳健增长 [2] 营收增速情况 - 三季度营收同比增长3.06%，略低于一、二季度，主要受抗生素销售收入降低影响，心血管产品保持良好增长态势 [3] 招标情况 - 《广东省医疗机构药品交易暂行办法》2016年9月2日实施，有效期3年，泰嘉有望通过非基药目录参与招标重回广东市场，影响积极 [3] - 招标政策各省市单独制定，国家鼓励优先采购达国际先进水平仿制药，执行质量优先、价格合理原则，主流以性价比最佳为导向 [3] - 泰嘉在主要省份招投标势头良好，福建未中标属个别现象，若重回广东市场，业绩有望明年体现，总体招投标顺利 [4] 泰加宁相关情况 - 比伐芦定适用于PCI手术术中，可降低出血事件、提高手术安全性 [4] - 2015年公司与韩雅玲院士协作完成BRIGHT临床研究，病例2000例，结果发表在美国JAMA杂志，为泰加宁奠定重要循证医学证据 [4] 研发投入情况 - 2015年公司研发投入占营收比重为9.05%，未来研发投入将持续增加 [4] - 公司形成高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线，后续创新产品开发稳步推进，创新产品实现短、中、长期布局 [5]

公司基本信息 - 证券代码 002294，证券简称信立泰 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研，时间 2017.06.30，地点在深南大道 6009 号 NEO 绿景广场 37 层公司总部会议室，接待人员为董事会秘书杨健锋，参与单位有瑞银证券等 12 家机构 [1] 泰嘉销售情况 - 上半年泰嘉保持持续稳定增长，3 月在广东市场根据新招标规则开始销售供货，未来将对公司业绩产生积极影响 [3] 氯吡格雷一致性评价 - 25mg、75mg 的氯吡格雷的 BE 试验备案均已在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示，75mg 的已完成申报和审查，25mg 的接近完成 [3] 政策红利与竞争情况 - 国家支持优质优价、鼓励制药企业提高产品质量、促进产业升级，各省市将陆续出台相关细则 [4] - 药品评审以国家药监局审批进度为准，药品保护期过后新仿制药获批正常，优秀企业竞争利于市场健康发展 [4] 价格影响因素 - 氯吡格雷作为高端手术用药，学术性强、对质量要求高，价格敏感度低，医生和患者首要关注安全性和有效性，其次才是价格，泰嘉品牌效应增强、市场地位稳固 [5] 阿利沙坦酯情况 - 阿利沙坦酯片属于 2017 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围，人社部确定 44 个品种纳入谈判范围，结果待审批公布 [5] - 信立坦学术推广全面铺开，四期临床加速推进，公司看好其前景 [5] 公司其他政策 - 研发支出资本化开始时点系获取临床批文 [6] - 员工持股计划大体为 1 + 3 年共 4 年，考核指标综合考量公司实际情况、未来发展及股东利益 [6]