证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-064 深圳信立泰药业股份有限公司 第六届监事会第十二次会议决议公告 与会监事审议并形成如下决议： 一、会议以 3 人同意，0 人反对，0 人弃权，审议通过了《关于取消监事会 及修订〈公司章程〉的议案》。 监事会认为：根据《公司法》、《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关 过渡期安排》、《上市公司章程指引》等有关法律法规、规范性文件的相关规定， 经审核，同意公司不再设置监事会及监事，监事会相关职权由董事会审计委员会 承接，公司《监事会议事规则》相应废止；并同步修订《公司章程》相关条款（章 程最终修订以企业登记机关核准为准）。 本议案尚需提交公司 2025 年第一次临时股东大会审议。 （《关于取消监事会、修订〈公司章程〉的公告》详见信息披露媒体：《中 国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn； 《〈公司章程〉修正案》、《公司章程》详见信息披露媒体：巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn。） 备查文件 特此公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-063 与会董事审议并形成如下决议： 一、会议以 9 人同意，0 人反对，0 人弃权，审议通过了《关于取消监事会 及修订〈公司章程〉的议案》。 为进一步完善公司治理结构，根据《公司法》、《关于新〈公司法〉配套制 度规则实施相关过渡期安排》、《上市公司章程指引》、《深圳证券交易所股票 上市规则》等法律法规、规范性文件的相关规定，结合公司实际情况，公司拟不 再设置监事会及监事，由审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权，公司 《监事会议事规则》相应废止；并同步修订《公司章程》相关条款（章程最终修 订以企业登记机关核准为准）。 本议案尚需提交公司 2025 年第一次临时股东大会审议，董事会提请股东大 会授权公司管理层依法办理相关工商变更登记手续，授权有效期至相关事项全部 办理完毕止。 （《关于取消监事会、修订〈公司章程〉的公告》详见信息披露媒体：《中 国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn； 《〈公司章程〉修正案》、《公司章程》详见信息披露媒体：巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn。） 在公司股东大会审议通过取消 ...

关于SAL0140获得临床试验批准通知书 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局签发的《临床试验批准通知书》，同意开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等 [1] - 该药物通过直接抑制醛固酮的合成来降低患者醛固酮水平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力 [1] - 若研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [2] 关于药品纳入国家医保目录 - 根据国家医保局等部门发布的2025年药品目录通知，公司药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）通过谈判新纳入国家医保目录乙类范围，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [4][5][6][7] - 公司药品恩那罗（恩那度司他片）续约成功保留在医保目录乙类范围内，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日，限非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者 [8][9][10] - 公司药品信立坦（阿利沙坦酯片）本次被调整至医保常规目录乙类范围管理 [13] - 公司药品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录，目前尚在协议有效期内，属于医保乙类范围 [13] 药品详情与临床价值 - **信超妥**：是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI共晶药物，化合物专利保护期至2037年，具有独特互补的双重作用机制，III期临床研究显示其降压疗效显著，信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg，延长治疗至52周仍能持续稳定控制血压 [7] - **复立安**：为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂，通过阻断RAAS和排钠利尿双重机制协同高效降压，同时发挥阿利沙坦酯独特的降尿酸作用，减少单独使用利尿剂可能导致的不良反应，更适用于盐敏感性高血压、老年高血压等患者 [7] - **恩那罗**：是国内上市的新一代HIF-PHI药物，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血，高选择性作用于PHD1酶，促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度，具有达标率高、疗效持久稳定、血栓风险低、一天一次口服给药等优势 [11] 公司产品管线与战略 - 在心血管慢病领域，公司聚焦心肾代谢综合征（CKM），已建立起创新产品矩阵，尤其在高血压疾病领域，针对不同发病机制及患者分型特点，构建了差异化产品组合，通过单药、复方至新机制药物的多层次产品体系，以期覆盖从无合并症的原发性高血压到合并心肾等靶器官损害疾病的全病程治疗需求 [14] - 目前，公司已有6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录，体现了国家对临床价值高的创新药品的支持和认可，公司将依托政策机遇，积极推进谈判药品入院及市场覆盖，以临床价值为导向，持续提升药物可及性 [14]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验[1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂[1] 药物适应症与潜力 - 药物拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）[1] - 药物拟开发适应症包括原发性醛固酮增多症[1] - 药物拟开发适应症包括慢性肾脏病[1]

公告显示，SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压 (包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等。 智通财经APP讯，信立泰(002294.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通 知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片(项目代码：SAL0140)开展治疗原发性醛固酮 增多症的临床试验。 ...

格隆汇12月8日丨信立泰(002294.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知 书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）开展治疗原发性醛固酮 增多症的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制 高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。醛固酮是人体最重要 的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血 管和肾脏疾病的靶器官损伤。醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的醛 固酮水平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力。 ...

信立泰12月8日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自 主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。 SAL0140是公司具有 自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛 固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。 ...

新产品和新技术研发 - 公司收到SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症临床试验批准通知书[1] - SAL0140拟开发适应症包括未控制高血压等[1] - 公司将开展SAL0140临床试验，成功后注册申报[3] 未来展望 - SAL0140若上市有望为患者提供新选择，丰富慢病产品管线[2] - 药品研发对短期内业绩无实际影响[3]

目前，公司已有6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录，体现了国家对临床价值高的创新药品的支持和 认可。公司将依托政策机遇，积极推进谈判药品入院及市场覆盖，以临床价值为导向，持续提升药物可 及性，满足不同患者群体未被满足的临床需求。 格隆汇12月8日丨信立泰(002294.SZ)公布，信立坦（阿利沙坦酯片）本次已被列入医保药品常规目录乙 类范围管理。复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入 医保目录，尚在协议有效期内，属于医保乙类范围。 在心血管慢病领域，聚焦心肾代谢综合征（CKM），公司已建立起创新产品矩阵，尤其在高血压疾病 领域，针对不同发病机制及患者分型特点，公司构建了差异化产品组合，通过单药、复方至新机制药物 的多层次产品体系，以期覆盖从无合并症的原发性高血压到合并心肾等靶器官损害疾病的全病程治疗需 求。 ...

公司药品医保目录准入与调整情况 - 公司的药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）和复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 公司的药品恩那罗®（恩那度司他片）续约成功，保留在医保目录内 [1] - 公司的药品信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理 [1] - 公司的药品复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）和信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录，目前尚在协议有效期内，属于医保乙类范围 [1] 行业政策与市场准入动态 - 国家医保目录（2025年版）的谈判与调整工作正在进行，为创新药和特定药品提供了市场准入机会 [1]