药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书 [1] - 该药品为公司独家研发的新药 适应症为原发性高血压 [1] - 信超妥是我国原研第一款 全球第二款获批的ARNI类药物 [1] - 化合物专利保护期至2037年 [1] 临床研究 - Ⅲ期临床研究结果表明 其降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性 [1] 市场策略 - 信超妥上市后 将与信立坦 复立坦在适用人群和相关疾病领域形成战略互补 [1] - 满足更多临床需求 进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [1]

市场表现 - 国证港股通创新药指数盘中涨幅达4.24%，港股创新药ETF涨幅达3.89%，成分股普遍上涨 [1] - 国证港股通创新药指数逆市高开，恒生指数和恒生科技指数低开 [1] 行业动态 - 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将举行，恒瑞医药、信立泰、中国生物制药等多家国内企业创新药研究成果入选 [1] - 创新药领域正向循环形成，License out+股权合作成为出海主流模式，2024年中国创新药License out授权金额达519亿美元 [1] - 集采政策优化利好仿制药供应和市场竞争秩序，提升行业效率 [2] - 2025年医保谈判提前，丙类目录调整有望缩短企业研发回报周期 [2] 政策与支持 - 创新药发展获政策支持，医保谈判成功率提升，商保支付空间可期 [2] - 医疗器械国产替代加速，出海需关注地缘政治影响 [2] 投资方向 - 主题投资关注国产减肥药、设备更新、AI医疗等方向 [2] - 红利资产在低利率环境下具防御价值，高股息OTC个股和国企改革板块受关注 [2] - 医药板块内部创新药、医疗新基建和药店表现较好，建议重视AI医疗及创新药投资策略 [3] 企业机会 - 港股流动性和风险偏好提升，创新药biotech企业处于管线验证窗口期，国内企业在双抗ADC等领域全球领先 [3] - 原料药行业受益于专利悬崖和需求端改善，关注向制剂、CDMO拓展及新产品业务占比高的企业 [3] - CXO资金面受益于美联储降息周期和本土投融资回暖，海外需求改善带动业绩提升 [3] - 仿制药制剂政策变化推动行业集中度提升，推荐管线丰富、高人效的头部企业 [3] 相关产品 - 港股创新药ETF(159567)、创新药ETF（159992） [4]

基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.5670元，下跌1.94% [1] - 近1个月收益率3.91%，同类排名171|1959 [1] - 近3个月收益率22.33%，同类排名5|1950 [1] - 今年以来收益率30.15%，同类排名17|1943 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计64.17% [1] - 恒瑞医药持仓占比10.23% [1] - 科伦药业持仓占比9.09% [1] - 百利天恒持仓占比8.94% [1] - 海思科持仓占比8.27% [1] - 信立泰持仓占比6.66% [1] - 泽璟制药-U持仓占比6.10% [1] - 新诺威持仓占比4.69% [1] - 荣昌生物持仓占比3.49% [1] - 诺诚健华-U持仓占比3.35% [1] - 微电生理持仓占比3.35% [1] 基金基本信息 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模44.08亿元 [1] - 基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾任东方证券医药助理研究员 [2] - 曾任汇添富基金医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 2021年9月29日起任汇添富香港优势精选混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2022年10月21日担任汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日任汇添富全球医疗保健混合型证券投资基金基金经理 [2] - 现任汇添富创新医药主题混合型证券投资基金基金经理 [2]

基金表现 - 工银前沿医疗股票A最新净值2.9540元，下跌1.86% [1] - 近1个月收益率4.79%，同类排名62|864 [1] - 近3个月收益率9.08%，同类排名51|853 [1] - 今年以来收益率12.28%，同类排名93|850 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59.05% [1] - 恒瑞医药占比10.11% [1] - 科伦药业占比8.01% [1] - 药明康德占比7.72% [1] - 百济神州-U占比6.85% [1] - 信立泰占比4.90% [1] - 泽璟制药-U占比4.77% [1] - 鱼跃医疗占比4.60% [1] - 新诺威占比4.36% [1] - 华东医药占比4.20% [1] - 海思科占比3.53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票A成立于2016年2月3日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模90.81亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓硕士学历，曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信，现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 管理多只医疗保健和行业主题基金 [2]

董事会决议 - 深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事会第十一次会议于2025年5月24日以通讯及书面方式召开，应参加董事9人，实际参加9人，会议符合法定人数[1] - 会议审议通过《关于与国为生物签署协议暨获得GW906独家许可权益的议案》，表决结果为9人同意，0人反对，0人弃权[1] 独家许可权益交易 - 公司与成都国为生物医药有限公司签订协议，获得在研AGT-siRNA药物GW906在中国市场（包括大陆、台湾地区、香港及澳门）的独家许可权益，涵盖研发、注册、生产及商业化等权利[2] - 交易付款结构包括：首付款及研发里程碑款总金额最高不超过1.8亿元，销售里程碑款累计最高不超过3.7亿元（需产品获批且净销售额达到约定数额）[2] - 协议约定期限内，公司将根据GW906年度净销售额按比例向国为生物支付销售提成[2] 协议执行授权 - 董事会授权公司管理层负责签署与本次交易相关的法律文件，并具体履行协议事宜，授权期限至相关事宜全部办理完毕[2]

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-033 深圳信立泰药业股份有限公司 关于获得 AGT-siRNA 药物 GW906 独家许可权益的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 （一） 基本情况 为进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线，深圳信立泰药业股份有限公 司（下称"公司"或"信立泰"）拟与成都国为生物医药有限公司（下称"国为 生物"）签订协议，获得国为生物在研 AGT-siRNA 药物 GW906 的原料药及制 剂相关知识产权、技术信息（下称"许可产品"或"GW906"）于中国市场（即 大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区，下同）的独家许可权益，包括但不限 于产品的研发、注册、生产及商业化等。 公司将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。其中，首付款及研发 里程碑款总金额最高不超过 18,000 万元。如该产品获批上市销售，且产品净销 售额（以自然年度计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里 程碑累计最高不超过 37,000 万元。同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销 售额按一定比例向 ...

新产品和新技术研发 - 公司获得GW906于中国市场独家许可权益[2] - 首付款及研发里程碑款最高不超1.8亿元[2] - 产品获批上市且净销售额达约定数额，销售里程碑款累计最高不超3.7亿元[2] 其他新策略 - 2025年5月24日公司第六届董事会第十一次会议审议通过获GW906独家许可权益议案[1] - 董事会授权管理层处理交易相关事宜至办理完毕[3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 公司2024年营收和归母净利润同比增长，盈利水平稳健提升；2025年第一季度营收同比下降，归母净利润同比微增 [1] - 2024年销售费用率增加，管理和研发费用率下降；2025Q1销售和研发费用率增长，管理费用率微增 [2] - 2025Q1营收下降受仿制药政策影响，产品销售结构向专利和新产品占比提升方向发展，制剂驱动营收结构优化 [3] - 2024年研发投入高，重点管线进展顺利，积极布局新领域延伸创新药物研发体系 [4] - 预计2025 - 2027年营业收入增长，考虑市场竞争下调2025 - 2026年归母净利润预测 [5] 各部分总结 财务数据 - 2023 - 2027E营业收入分别为33.65亿、40.12亿、45.38亿、54.23亿、62.46亿元，增长率分别为 - 3.35%、19.22%、13.10%、19.50%、15.19% [6][11][12] - 2023 - 2027E归母净利润分别为5.80亿、6.02亿、6.62亿、7.83亿、9.02亿元，增长率分别为 - 8.93%、3.71%、10.01%、18.33%、15.14% [6][11][12] - 2023 - 2027E毛利率分别为68.58%、72.64%、72.64%、73.64%、73.64%；净利率分别为17.24%、14.99%、14.58%、14.44%、14.44% [11][12] 产品销售 - 2024年制剂营收31.92亿元（+20.43%），原料及中间体营收4.12亿元（ - 0.37%） [3] - 信立坦持续放量，基层市场成增长最快终端，新产品复立坦、信立汀他进医保为放量奠基 [3] 研发进展 - 2024年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35% [4] - 4个项目处于NDA阶段，3个项目处于III期临床阶段 [4] - 积极布局多肽类和代谢领域 [4]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 信立泰2024年年报和2025年第一季度报告显示盈利水平稳健提升 2024年实现营业收入40.12亿元同比增长19.22% 归母净利润6.02亿元同比增长3.71% 2025年第一季度营业收入为10.62亿元同比下降2.64% 归母净利润为2亿元同比增长0.03% [1] - 公司加大销售推广力度 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct [2] - 制剂驱动营收结构优化 创新产品板块比重提升 2025Q1受仿制药政策影响收入同比略有下降 但专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 2024年制剂营收31.92亿元（+20.43%） 原料及中间体营收4.12亿元（-0.37%） [3] - 重点管线持续推进 创新布局延伸新领域 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% 4个项目处于NDA阶段 3个项目处于III期临床阶段 并积极布局多肽类和代谢领域 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023 - 2027E年营业收入分别为33.65亿元、40.12亿元、45.38亿元、54.23亿元、62.46亿元 增长率分别为-3.35%、19.22%、13.10%、19.50%、15.19% [6][11][12] - 2023 - 2027E年归属母公司净利润分别为5.80亿元、6.02亿元、6.62亿元、7.83亿元、9.02亿元 增长率分别为-8.93%、3.71%、10.01%、18.33%、15.14% [6][11][12] - 2023 - 2027E年毛利率分别为68.58%、72.64%、72.64%、73.64%、73.64% 净利率分别为17.24%、14.99%、14.58%、14.44%、14.44% [11][12] 费用情况 - 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 管理费用率为6.78%同比下降1.74pct 研发费用率为10.50%同比下降1.66pct [2] - 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct 管理费用率为6.62%同比增长0.05pct 研发费用率为10.18%同比增加0.32pct [2] 产品销售结构 - 2025Q1受仿制药政策影响相关产品收入占营收比重进一步降低 专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 [3] - 2024年制剂营收31.92亿元（+20.43%） 原料及中间体营收4.12亿元（-0.37%） [3] - 信立坦持续放量 基层市场成为增长最快的终端 新产品复立坦、信立汀他通过谈判进入国家医保目录 [3] 研发进展 - 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% [4] - 4个项目处于NDA阶段：S086的高血压适应症、恩那度司他、SAL0108和长效特立帕肽 [4] - 3个项目处于III期临床阶段：S086（慢性心衰 已完成入组）、PCSK9单抗（已完成入组 预计25年NDA）、SAL0130（一项III期已完成入组 另一项正在开展入组） [4]

员工持股计划股份情况 - 第二期股份来源为2019.11.12 - 2020.10.5回购的17,503,178股，占总股本1.57%[2] - 截至2024年末，持有688,879股，占总股本0.06%[4] - 17,503,178股于2022.7.4 - 2025.5.22出售完毕，占总股本1.57%[4] 员工持股计划时间安排 - 2021.6.10，17,503,178股非交易过户至专户[2] - 存续期不超48个月，分三期解锁[3] - 2022.6.15、2023.6.15、2024.6.15各期锁定期届满[3] 其他情况 - 截至公告披露日，计划终止，资产均为货币资产[5] - 已开展第三期员工持股计划，处于锁定期[6]