公司发展阶段 - 公司在2022年年度报告中提到，公司成立25周年，回顾过去分为两个阶段，第一阶段是从1998年至2009年在深交所挂牌上市，第二阶段是从2010年至2022年为创新转型期[6] - 公司在2023年进入第三个阶段，即重大战略发展机遇期，中国政策环境有利于企业发展，每年有两个左右的创新产品上市，公司全球创新产品也将取得新突破[6] 财务表现 - 公司营业收入在2022年达到348.2亿元，比2021年增长13.85%[19] - 公司归属于上市公司股东的净利润为63.7亿元，比2021年增长19.34%[19] - 公司经营活动产生的现金流量净额为97.1亿元，比2021年下降18.07%[19] - 公司基本每股收益为0.58元，比2021年增长16%[19] - 公司总资产达到975.5亿元，比2021年增长5.53%[20] - 公司归属于上市公司股东的净资产为794.1亿元，比2021年下降1.16%[20] 产品及研发 - 公司主要产品包括信立坦、泰嘉、Maurora®等，涉及心血管、骨科等治疗领域[27] - 公司在心血管领域有多个产品处于Ⅲ期临床或申报阶段，包括高血压和慢性心衰等[28] - 公司的研发投入持续增强，报告期内研发投入达到9.17亿元，同比增长32.69%[29] - 公司在医疗器械领域取得进展，推出Maurora®椎动脉支架并实现销售收入近1亿元[30] 财务指标 - 公司2022年实现营业收入34.82亿元，同比增长13.85%[27] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为6.37亿元，同比增长19.34%[27] - 公司2022年销售量为216,621,952.52，同比增长5.62%[38] - 公司2022年生产量为231,506,446.50，同比增长7.53%[38] 股东利益 - 公司在2022年年度报告中公布了利润分配预案，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本[3] - 公司连续三年以现金方式累计分配的利润高于三年实现的年均可分配利润30%的比例，保持利润分配政策的连续性、合理性、稳定性[149] 公司治理 - 公司严格按照法律法规、规范性文件及公司规章制度要求，完善法人治理结构，健全内部控制体系[102] - 公司建立并修订多项制度，包括会计师事务所选聘制度、内幕信息知情人登记制度等[103] - 公司在2022年建立了多项制度，如募集资金管理办法、董事会议事规则等[104] 环保与社会责任 - 公司已建立了有效的财务报告内部控制，内部控制审计报告中认为公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[doc id='173'] - 公司秉承“美好源于诚信”的理念，坚持以患者为中心的价值观，通过先进技术创新满足临床需求，为人类健康提供医药产品[192] - 公司积极履行社会责任，参与公益活动，提高公众健康认知水平，推动医疗事业发展，实现企业社会共同发展[196]

公司经营状况 - 2022年公司经营稳健，收入利润均好于年初预期 [1] - 公司已走出集采带来的低谷，中标产品价格、标期稳定，为公司带来稳定的现金流和营收贡献 [1] - 信立坦的销售在2022年面临降价30%及疫情压力，仍取得较好增长 [1][2] 研发进展 - 在研创新药逐渐步入收获期，预计2023年1季度恩那度司他有机会获批上市 [2] - 0107已于2022年提交上市申请，预计2023年下半年获批 [2] - 预计2023年将有2-3个产品提交上市申请，包括086（高血压）及0108等 [2] - 预计到2024年，SAL056等产品将申报上市 [2] - 海外研发进展顺利，预计JK07年内有机会进入临床II期 [2] - 公司有40多个药物项目处于不同研发阶段，规划未来每年实现3-4个产品申报临床 [2] 产品市场前景 - 恩那度司他（951）为治疗肾性贫血的新机制创新药物，将成为中国第二个上市的HIF-PHI抑制剂 [2] - 国内已上市的罗沙司他截至2022年6月末，累计销售额超过15亿元，患者市场份额不到10% [2] - 恩那度司他具有肾脏负担轻、药物相互作用风险低、用药依从性好等优势 [2] - 在高血压领域，公司已有信立坦（已上市）、S086，以及0107、0108复方制剂处于III期临床或申报上市阶段 [3] 医保与政策 - 恩那度司他上市初期核心在于能否进医保目录，相关前期推广工作已在着手进行 [2] - 医保目录动态调整及支持创新的政策为创新药发展带来利好 [3] - 2022年12月因疫情导致一些申请积压，预计2023年2月左右恢复正常状态 [3] 国际化布局 - 公司在海外布局有考虑，创新药研发将走国际化道路 [3] - SAL0119（强直性脊柱炎及类风湿关节炎）国内已获临床试验批准通知书，考虑在海外做临床申报 [3] - 07在美国做完动物实验后，已有多家大药企商谈合作事宜 [3] - 08正在欧洲开展I期临床 [3] 创新团队与规划 - 公司创新团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程 [4] - 小分子药物发现阶段有两个团队，早期成药性评价方面有成熟平台 [4] - 生物药在美国、成都都有创新研发平台 [4] - 规划到2025年每年能有1-2个产品申报上市，3-4个IND [4] - 现有产品规划未来5-10年预计陆续上市 [4] 产品方向 - 公司主要领域集中在心脑血管、肾科、骨科、代谢等 [4] - 肾科和高血压联系紧密，公司布局了较多产品，如刚受理的120，后续将开发IgA肾病适应症 [4] - 肾科也是ARB类创新药信立坦重点推广科室之一 [4] - 肾性贫血的恩那度司他将很快上市 [4]

公司概况 - 深圳信立泰药业股份有限公司是高端创新型企业，产品集中在心血管专科药物、其他创新药物及生物医疗产品领域，市场地位稳固，品牌影响力扩大 [3] 产品情况 氯吡格雷（泰嘉） - 作为 PCI 手术术前、术后用药，医生和患者更关注安全性和有效性，价格敏感度不高，泰嘉术后一年用药支出不超 4000 元，费用占比小，仿制药低价策略效果不佳 [3] - 各地招标政策总体以激励提高基本药物质量为导向，注重质量是主流，且国内 PCI 手术量增长，泰嘉未来几年将稳健增长 [4] 比伐芦定 - 与泰嘉共同适用于 PCI 手术，国内非医保产品招标未大面积开展，销售途径有限，公司主要进行招投标准备和学术推广工作，随着招标推进销售额将提升 [5] 阿利沙坦酯（信立坦） - 2013 年 10 月获生产批件，是国内抗高血压市场为数不多的 1.1 类新药，效果优异、更安全，适合长期服用 [5] - 国内高血压人口达 2 亿多，人口老龄化使市场扩大，在进口产品替代政策导向下，营销团队对其市场表现信心增强 [6] 生物制药领域进展 成都金凯生物技术有限公司 - 拥有人源化单克隆抗体平台等国内领先生物制药开发平台，研发硬件好，科研实力雄厚，团队经验丰富 [5] - 预计明年申报临床研究 3 个，2016 年申报 2 个，未来每年申报 2 - 3 个新项目 [5] 苏州金盟生物技术有限公司 - 拥有生物药物产业化基地，产品线丰富，有助于公司短期内获得生物药上市产品、研发平台及生产基地，迅速进入生物医药领域 [5] 投资者调研信息 - 2014 年 12 月 11 日，24 家机构到深南大道 6009 号 NEO 绿景广场 37 层公司总部会议室进行特定对象调研 [2][3] - 公司接待人员为董事、总经理 Kevin Sing Ye 和董事会秘书杨健锋，接待过程未出现未公开重大信息泄露情况，并签署调研《承诺书》 [3][6]

产品相关 - 氯吡格雷主要用于PCI术前、术后，在二三级医院的治疗性预防、神经内科也有使用 [1] - 公司产品泰嘉今年以来继续稳定增长，因基数大增长率稍有放缓，属高端手术用药，市场前景和空间较好，全国招标重质量、分层次，公司产品中标总体情况较好 [2] - 信立坦刚上市，今年主要目标是参与招标和学术推广，今年销量较小，其专利保护期到2026年，既保护化合物也保护合成方法 [2][3] 业务规划 - 公司在研究和探讨医疗服务业务，需详细论证、可行性分析及规划，有实质进展会及时披露 [3] - 支架项目已完成多中心随机对照临床实验，预计今年底完成临床报告后申报生产批件，公司看好PCI手术市场前景，支架产品上市后将与现有产品形成品牌协同效应 [3] - 公司在研产品多，研发周期长，不好判断重磅产品，后续会沿着高端处方药及生物医疗产业线发展 [4]

财务表现 - 2014年公司主营业务收入28.8亿元，同比增长23.85% [3] - 2014年净利润10.4亿元，同比增长25.51% [3] - 2015年一季度营收7.83亿元，同比增长20.30% [3] - 2015年一季度净利润3.14亿元，同比增长23.38% [3] - 毛利率下降2.29%，主要由于产品线进一步丰富和销售结构变化 [6] 产品与市场 - 泰嘉作为重大手术的临床一线用药，销售持续增长 [4] - 泰加宁预计随着非基药产品招标进行，销售额将进一步提升 [4] - 信立坦作为1.1类新药，专利保护期至2026年，市场前景广阔 [4] - 抗生素业务通过成立第二事业部，整合资源提升竞争力 [4] - 生物制药领域收购成都金凯和苏州金盟，推进骨质疏松用药rhPTH1-34三期临床 [5] 国际化与研发 - 公司设立国际部，专门负责海外市场开拓 [6] - 大亚湾生产基地2012年通过欧盟GMP认证，泰嘉生产车间通过德国GMP认证 [6] - 泰嘉已在欧盟多个国家获得上市许可，连续三年出口至欧盟 [6] - 研发投入增加是必然趋势，但不会对营收占比产生太大影响 [7] - 正在开发完全可降解支架产品，已完成动物实验，准备临床申报 [7] 政策与战略 - 国务院《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》支持达到国际水平的仿制药 [4] - 公司关注互联网医疗时代，探索医疗服务新模式 [5] - 大股东将在深圳设立医药产业投资基金，战略性投资创新生物医药和医疗器械等领域 [5] 投资者关系 - 2015年4月17日，公司举办业绩说明会，34家机构参与 [2][3] - 公司接待人员与投资者进行交流，未出现未公开重大信息泄露 [7]

公司收购情况 - 以4600万元收购成都金凯80%股权，该公司为研发型企业，预计2015年申报临床研究3个，2016年申报2个，未来每年申报2 - 3个 [3][4] - 以4500万元收购苏州金盟24.06%股权，其产品重组人甲状旁腺激素1 - 34冻干粉针预计2017年初获生产批件，重组人角质细胞生长因子冻干粉针预计2017年获生产批件，利妥昔单抗、依那西普已申报临床 [4] - 以4.715亿收购信立泰资产管理公司50%股权，以1000万收购阿利沙坦酯原料药新药技术，实现对信立坦专利及其原料、制剂生产技术完全所有权 [4] 公司产品情况 - 信立坦效果优异，不经过肝转化，代谢产物单一，耐受性良好，专利保护期到2026年 [5] - 氯吡格雷是PCI手术术前、术后必用药品，有刚性需求，价格敏感度不高，PCI手术量增长将带动其销量增长 [7][8] 团队背景与评估 - 成都金凯研发团队约60余人，以博士硕士为主，核心成员有15年以上生物药物研发经验及十年以上共事经历 [5][6] - 对成都金凯团队评估着重历史成果，该团队承担国家卫生、科技重大创新药创制专项6项，获国家科技进步一等奖等荣誉，取得生物制品1类、2类新药多项 [6] 政策应对与市场趋势 - 现阶段各省市招标政策总体以激励企业提高基本药物质量为导向，注重质量是主流，信泰嘉未来几年能稳健增长 [7] - 未来5 - 10年，生物医药产业将成全球新医药发展方向和国家战略重点，政府鼓励创新、追求质量、引导资本、支持内资优秀企业发展 [5] 并购标的筛选 - 站在专家、患者角度思考，考虑解决病患者诉求，与医生、临床专家沟通 [8] - 关注未来发展前景以及具有平台性、独家性的标的 [8]

公司产品与市场表现 - 公司主要产品泰嘉为国内首仿，主要用于PCI手术的术前、术后，已在可开展PCI手术的医院实现全覆盖，销量和业绩逐年提升 [1][2] - 另一首仿产品泰加宁是抗凝血酶药物，适用于PCI手术的术中，相较于同类产品，泰加宁可有效减少出血事件，疗效和安全性具有明显优势 [2] - 产品信立坦属于1.1类沙坦类抗高血压新药，效果优异，更安全，起效迅速、作用持久、降压平稳，不通过肝转化，并拥有重要靶器官保护作用等优点，专利保护期到2026年 [2] - 公司通过收购成都金盟、苏州金凯两个公司，获得完善的生物药物研发平台及生产基地，以及生物药上市产品，迅速进入生物医药领域 [2][3] 公司战略与发展方向 - 公司现有产品以心血管专科药为主，重点发展创新药物、独特产品，现有专利药独具优势，并形成"金字塔"状由高端往下辐射的产品架构 [3] - 公司具备以抗生素为基础的其他药品产业链，并向支架系统拓展，形成创新型高端处方药及生物医疗产业链，并构建以单抗和生物重组蛋白为主的生物制药产业链 [3] 行业与市场环境 - 随着经济发展和人口老龄化，中国心血管疾病的发病率逐年提升，逐渐向发达国家靠拢 [3] - 近年来人们生活水平不断提高，医疗费用的负担能力也逐渐增强，有能力去治疗的人数也将越来越多 [3] - 以新版基本药物目录为基础的基药招标在各省逐渐开展，公司在主要省份的招投标势头良好，招投标较为顺利 [4] 研发与新产品 - 公司每年研发投入约占营业收入的5%左右 [5] - 近期公司有比伐芦定、阿利沙坦酯面世，未来也将陆续有新的产品面世，但因现在尚属研发阶段，暂不方便对外披露 [4] 医院与市场覆盖 - 国内可以开展PCI手术的二甲、三甲医院约1000多家 [5]