从基金十大重仓股角度 数据显示，广发基金旗下1只基金重仓信立泰。广发创新药ETF（515120）二季度持有股数188.62万 股，占基金净值比例为2.64%，位居第九大重仓股。根据测算，今日浮亏损失约552.66万元。 9月9日，信立泰跌5.01%，截至发稿，报55.53元/股，成交4.20亿元，换手率0.66%，总市值619.06亿 元。 广发创新药ETF（515120）成立日期2020年12月3日，最新规模33.75亿。今年以来收益45.46%，同类排 名376/4222；近一年收益67.15%，同类排名1189/3798；成立以来亏损24.33%。 资料显示，深圳信立泰药业股份有限公司位于广东省深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼 (B座)37层，成立日期1998年11月3日，上市日期2009年9月10日，公司主营业务涉及药品、医疗器械产 品的研发、生产、销售。主营业务收入构成为：制剂81.69%，器械8.54%，原料7.17%，其他2.59%。 广发创新药ETF（515120）基金经理为罗国庆。 截至发稿，罗国庆累计任职时间9年335天，现任基金资产总规模675.65亿元，任职期间最佳基金 ...

□本报记者 王宇露 上周市场震荡，中证新华社民族品牌工程指数上涨0.94%，报1950.25点。亿纬锂能、阳光电源、信立泰 等成分股上周表现强势；下半年以来，中际旭创、阳光电源、亿纬锂能等成分股涨幅居前。 展望后市，星石投资表示，目前无论是场内流动性，还是宏观层面，均未出现利空信号，上周市场的回 调属于上涨行情中的正常现象。中期维度下，市场仍处于健康上行的趋势之中。一方面，流动性驱动并 未结束。从场内流动性看，单日市场成交持续保持在2万亿元以上，交投热度依旧不弱，场内资金仍在 积极寻找投资机会。并且，从股债性价比和资金入市情况看，当前距离前期高点仍有较大空间，预计后 续股市或迎来增量资金。 另一方面，宏观因素仍然向好。星石投资认为，国内方面，政策持续发力，新旧动能转换初见成效，宏 观经济基本面存在向好趋势，叠加决策层对资本市场的重视度持续增加，国内因素对行情有支撑。海外 方面，扰动因素边际改善、美联储降息有望进一步打开国内政策空间。 盘京投资认为，目前驱动市场上行的关键力量来自于赚钱效应积累后，持续的增量资金流入所形成的正 反馈，但是在市场持续上行之后，止盈的投资者开始增加，资金博弈不可避免，上行过程中的调整 ...

证券研究报告 医药生物 行业定期报告 hyzqdatemark 2025 年 09 月 07 日 刘闯 SAC：S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 板块表现： 厚积薄发，继续重点推荐传统 Pharma 投资评级： 看好（维持） ——医药行业周报（25/9/1-25/9/5） 投资要点： 请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明 证券分析师 联系人 本周医药市场表现分析：9 月 1 日至 9 月 5 日，医药指数上涨 1.40%，相对沪深 300 指数超 额收益为 2.21%。本周，海辰药业、长春高新、百花医药、迈威生物-U、泽璟制药-U 等公司 涨幅居前，创新药本周涨幅靠前，继续重点看好创新药行业，关注下半年有 BD 强催化的核心 标的。建议关注：1）创新药作为较为确定的产业趋势，重点关注：A 股）热景生物、华纳药 厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽 璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股）三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信 达生物、翰森制药；2）25 年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股， ...

药品基本信息 - 恩那度司他片（商品名：恩那罗）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书 新增适应症为治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血 [1] - 药品规格包括1mg、2mg和4mg片剂 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20233662、H20233663和H20233664 [1] - 药品上市许可持有人为深圳信立泰药业股份有限公司 本次为增加适应症批准 [1] 药品特性及临床优势 - 恩那罗为国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物 2023年已获批用于非透析成人CKD患者肾性贫血治疗 [2] - 该药物高选择性作用于PHD1酶 调控HIF靶点更合理适度 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 [2] - 具有高效平稳提升血红蛋白（Hb）特点 达标率高 升速超标率低 血栓风险低 安全性更优 [2] - 采用一天一次口服给药方案 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [2] 市场前景及研发进展 - 肾性贫血是CKD患者最常见并发症之一 发生率随肾功能减退逐渐升高 贫血程度逐步加重 严重影响患者生活质量并增加心血管事件及死亡风险 [2] - 新适应症上市将为更多肾性贫血患者提供全新用药选择 更好满足该领域未被满足的临床需求 [2] - 公司正在开展恩那度司他其他适应症的临床研究 包括治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血（CIA） 目前处于临床II期等不同研究阶段 [2] - 新适应症获批将对公司今后业绩提升和长远发展产生积极影响 [3]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片（恩那罗）药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 适应症覆盖血液透析和腹膜透析患者 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]

公司研发进展 - 自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将为高血脂患者提供新的用药选择 [1] 疾病领域背景 - 高脂血症是隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病 [1] - 长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇LDL-C相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] 产品管线战略 - SAL0139项目代码为SAL0139 [1] - 该药物将提高患者依从性并满足未被满足的临床需求 [1] - 将进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [1]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症 [1] 产品优势 - 作为新一代HIF-PHI药物 高选择性作用于PHD1酶 对HIF靶点调控更加合理适度 [1] - 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 [1] - 具有高效平稳提升血红蛋白的特点 达标率高 升速超标率低 血栓风险低 [1] - 一天一次口服给药 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [1] 市场前景 - 新产品上市将为更多肾性贫血患者带来全新用药选择 [1] - 更好地满足该领域未被满足的临床需求 [1]

药品注册获批 - 恩那度司他片（恩那罗）获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症 [1] - 适应症覆盖血液透析和腹膜透析患者 [1]

药品注册获批 - 公司收到国家药监局核准签发的恩那度司他片(恩那罗)药品注册证书 [1] - 该药物用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 [1] 药物特性与市场定位 - 恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物 [1] - 2023年已获批用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗 [1] - 2023年被纳入国家医保目录 [1] - 此次获批适应症为治疗透析CKD患者的贫血(统称"肾性贫血") [1]