产品销售与市场策略 - 信立坦2024年销售额15亿元，占营收37.4%，医保续约或降价14%，公司未听说价格谈判，需开拓基层市场 [1] - 恩那度司他片2024年销售额3 - 4亿元，远低于竞品罗沙司他的19亿元，今年预计增加血透和腹膜透析适应症 [2] - 信立坦未在海外销售，未启动在越南、印尼等高血压高发地区注册 [3] - 长期看，仿制药营收占比持续降低，创新药和新产品收入占比大幅提高 [5] - 2024年销售费用增长45%，营收增长19.22%，创新药推广初期需大量投入，费用和收入增长存在时间差 [7] 财务状况与资金管理 - 有息负债同比+154.68%至1.3亿元，货币资金减少14.87%，新增债务用于短期资金开支，暂不考虑资本市场再融资 [2] - 交易性金融资产同比增加294.42%达48.15亿元，占资产比重提升5.03%，均为短期理财产品 [2] - 2024年分红比例达83%，公司分红政策会视每年盈利和资金情况适当调整 [3] 产品研发与临床进展 - 公司计划2025年递交4 - 5个IND申请，聚焦代谢、血脂、肥胖及MASH领域，具体靶点等信息不能披露 [3] - JK07国际多中心II期临床数据预计2026年披露，若结果符合预期将启动全球III期临床 [3] - AI技术缩短研发周期30%，运用场景处于早期阶段，公司探索其在多方面应用，初步实现先导化合物高效筛选与优化 [4] - SAL0112处于二期临床阶段，一天服用两次，不在美国做二期，无结果和方案可披露 [4] - JK07已进入二期临床，在美国、加拿大和中国开展国际多中心临床，二期计划入组282例，入组超一半，目前进度符合预期 [4] 产品竞争与定位 - 头孢呋辛等仿制药2025年面临集采续约，公司经营不会简单考虑大幅降价后直接放弃或剥离低毛利业务 [2] - S086预计2025年获批，定价和推广策略暂不能透露 [3] - 公司高血压领域产品信立坦、复立坦、0108、S086等各具特点，细分人群有差异，后续还开发120、140等产品覆盖更多细分市场 [5][6][7]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书， 公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液（下称"YOLT-101"）临床试验申请获得受理。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 注册分类：1类 药品类型：治疗用生物制品 自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、其他相关情况 现就相关信息公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：YOLT-101注射液 受理号：CXSL2500313 申请人：尧唐（南京）生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 （相关内容详见2024年8月27日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的《关于获得碱基编辑药物YOLT-101独家许可权益的公告》） 该产品临床申请获得受理后，尚需获得临床试验 ...

新产品和新技术研发 - 公司引进的创新基因编辑药物YOLT - 101注射液临床试验申请获受理[1] - YOLT - 101拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等[3] - YOLT - 101可在DNA水平编辑PCSK9基因单个碱基，有望提高患者服药依从性[4] - 产品临床申请获受理后，研发有不确定性[5] 未来展望 - 短期内产品对公司业绩无实际影响，公司将及时披露后续进展[6]

纪要涉及的行业和公司 行业：医药行业 公司：新丽泰 纪要提到的核心观点和论据 营收与利润预期 - 2025年预计收入乐观，恩纳罗超3亿，富力坦、信利亭过亿，特立帕派达2亿，器械业务增长20%-30%，整体营收有望超10%增长，新产品营收占比超50% [1][21] - 2024年扣非利润5.7亿，增长8%多，因研发和销售投入及研发失败影响，实际盈利能力更强 [1] - 2026年营收增长有望超20%，利润有机会超10%增长 [21] 产品研发进展 - 多个产品有进展，如PGSK9下半年报产，086丁衰适应症预计明年上半年NDA，JK07正常入组 [3][4] - ICL0951多项研究推进，新增适应症获临床批件；临床二期多个产品入组或计划入组 [5][6] - 2025年预计4 - 5个产品递交R&D申请，2026年3 - 5个产品递交IND [6][7] 高血压管线优势 - 信尼坦因专利、价格、推广和品牌优势，2024年增速快 [9][10] - 公司构建高血压全幅产品组合，覆盖不同类型高血压患者，增强覆盖率和渗透率 [11][12] 器械业务情况 - 2024年器械业务中飞动脉支架Morona支架收入增长40%，三年复合增长率约77%，累计销售超5万条 [14] - 今年器械业务预计增长20%-30%，未来推进代言产品开发和新产品加速，药物洗脱外周支架进入绿色通道 [15] 原料药业务策略 - 受集采影响，原料药毛利率短期内略降，但基数小影响不大 [16] - 注重品控和成本平衡，考虑未来市场拓展和仿制药竞争策略 [17] 创新药发展预期 - 信尼坦、富力坦、福格列丁等创新药今年有望增长，S086明年值得期待 [18][20] 恩纳罗产品突破 - 构建良好合作基础，享受政策支持，强化医院准入工作 [31] - 挖掘临床优势，制定立体推广战术体系，抢占罗沙斯塔市场份额 [32][33] 研发方向布局 - 拓展口服环肽和多肽研发方向，基于代谢和治疗领域趋势及患者需求 [36] - 继续搭建小核酸平台，年初聘请专注小核酸设计领头人 [36] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司考虑修改会计政策，研发资本化时间点从一期临床调整到三期临床 [2] - 2025年销售费用控制在40%以内，根据市场情况调整；研发费用有预算，遇突破情况会调整 [27][29] - 公司管线按有国际竞争力目标研发，关注海外BD机会，但暂不便透露更多信息 [22][23]

文章核心观点 公司将于2025年4月18日参加深交所组织的集体业绩说明会，并公告相关安排及投资者问题征集方式 [1] 本次业绩说明会的安排 - 召开时间为2025年4月18日15:00－17:00 [1] - 召开地点在深圳证券交易所8楼上市大厅 [4] - 召开方式为视频直播与图文转播 [4] - 公司出席人员为董事、董事会秘书杨健锋先生和财务负责人孔芸女士 [1] 投资者问题征集方式 - 提前向投资者公开征集问题，投资者可登陆深交所“互动易”平台“云访谈”栏目或扫描二维码进入问题征集专题页面提问 [2] - 公司将在业绩说明会上回答投资者普遍关注的问题 [2]

业绩说明会信息 - 公司2025年4月18日15:00－17:00参加集体业绩说明会[1] - 业绩说明会在深圳证券交易所8楼上市大厅召开[1] - 召开方式为视频直播与图文转播[1] 参会人员 - 董事、董事会秘书杨健锋和财务负责人孔芸出席[1] 投资者提问 - 投资者可提前在深交所“互动易”平台或扫码提问[2] - 公司将在会上回答投资者普遍关注问题[2]

产品审批与上市情况 - S086 技术审评已完成，无新的发补，处于等待审批阶段，其心衰适应症临床三期研究已完成入组，预计 2026 年中申报 NDA [1][2][3][8][10][13] - 复立坦去年已进医保，SAL0108、S086 等待审批阶段 [2] - JK07 预计今年 Q3 完成二期入组，观察期 52 周后出数据 [4] - 引进韩国 DDO1（125）已进行 IND 申报并获得临床批件，正沟通国外临床二期进展以考虑国内临床开发策略 [10] 销售与市场预期 - 信立坦进入快速增长阶段，复立坦今年预计有不错销售，高血压产品预计成大中型产品，现预测峰值尚早 [2] - 恩那罗去年进医保销售第一年，公司调整策略推进新适应症申报研发，有望达预期 [2] - 2024 年 Q4 营收 10.11 亿元（+11.2%），归母净利润同比下滑 9%，扣非净利润降幅达 27.6%，主要因计提资产减值 [5] - 2024 年器械收入 3.05 亿元（+41.68%），占比 6.41% [5][13] - 2024 年应收账款期末余额比期初增加 11%，营业收入同比增加 19%，货款回收良好，回款周期可控 [14] - 2024 年期末存货为 5.07 亿，存货周转率为 2.2 [15] 研发相关情况 - 公司研发支出资本化比例动态确定，化学创新药及生物制品获临床试验批准（IND）后、医疗器械产品取得临床试验备案凭证后进入开发阶段 [4][9] - 2025 年计划递交 4 - 5 个代谢领域 IND，涉及肥胖、MASH 等赛道 [5] - 103 项在研管线中，肿瘤等非核心领域早期项目占比超 40%，公司聚焦心脑血管/代谢，研发人员绩效与项目目标达成相关 [6] - 依托 AI 技术实现小分子等先导化合物高效筛选与优化，应用于临床研究等多方面 [15] 公司策略与规划 - 考虑“心血管 + 代谢”联合疗法可能性，代谢管线商业化或复用现有心血管销售团队 [5] - 神经介入领域 Maurora 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架已上市，结构性心脏病领域左心耳封堵器已上市，多个产品处于不同临床阶段 [5] - 公司未来增长核心驱动力在于创新药管线持续兑现 [11] - 信泰医疗 2024 年以来收入增长快且已盈利，具体上市要看政策 [12] - 代谢疾病领域以 GLP - 1 为核心的新药在研发中 [13] - 研究院基于临床需求等分配资源保障核心项目推进，肿瘤类产品布局少 [13] - 创新产品营收、利润贡献占比提升，SAL0112 糖尿病、肥胖适应症开展临床，肥胖适应症预计今年启动二期研究，建设研发管线包括 License - in 模式 [15] 其他问题回复 - 公司主营业务在国内，关税不造成影响，美国公司业务亦不受影响 [2][8] - 产品前期开发推广投入有长远价值，销售策略由专业团队规划不公开 [4] - 特立帕肽入院和销售情况完成良好 [12] - 医药行业向高质量发展迈进，心脑血管慢病领域增长潜力显著 [12] - 公司预计 4 月 22 日披露 2025 年一季报 [12] - 产品新增适应症发补正常，公司正回答提问 [12] - 公司在每个资产负债表日评估资产减值迹象 [11]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [5][8] 报告的核心观点 - 根据2024年报下调原料及中间体收入，上调销售费用和医疗器械毛利率，预测公司2025 - 2027年每股收益分别为0.60/0.70/0.82元（原2025 - 2026年预测为0.62/0.71元），给予公司2025年58倍市盈率，对应目标价为34.80元 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司主要财务信息 - 2023 - 2027年营业收入分别为33.65亿、40.12亿、44.29亿、53.35亿、61.37亿元，同比增长分别为 - 3.4%、19.2%、10.4%、20.5%、15.0% [7] - 2023 - 2027年营业利润分别为6.56亿、6.46亿、7.41亿、8.58亿、10.02亿元，同比增长分别为 - 9.8%、 - 1.5%、14.6%、15.7%、16.8% [7] - 2023 - 2027年归属母公司净利润分别为5.80亿、6.02亿、6.66亿、7.79亿、9.19亿元，同比增长分别为 - 9.0%、3.7%、10.7%、17.0%、18.0% [7] - 2023 - 2027年毛利率分别为68.6%、72.6%、73.7%、74.6%、75.3%；净利率分别为17.2%、15.0%、15.0%、14.6%、15.0% [7] - 2023 - 2027年净资产收益率分别为7.3%、7.2%、7.4%、8.2%、9.2%；市盈率分别为65.0、62.7、56.7、48.4、41.0；市净率分别为4.7、4.3、4.0、3.9、3.7 [7] 公司表现 - 1周、1月、3月、12月绝对表现分别为12.43%、13.82%、9.41%、16.76%；相对表现分别为13.56%、13.88%、10.61%、8.64%；沪深300分别为 - 1.13%、 - 0.06%、 - 1.2%、8.12% [9] 公司业务情况 - 2024年实现营收40.12亿元（+19.22%），归母净利润6.02亿元（+3.71%），扣非归母净利润5.70亿元（+8.43%），毛利率72.64%（+4.06pct），经营活动产生的现金流量净额11.86亿元（+41.32%） [11] - 制剂营收31.92亿元（+20.43%），增长动力来自渠道拓展&品牌力增强、新产品快速放量；原料及中间体营收4.12亿元（ - 0.37%）；医疗器械营收3.05亿元（+41.68%），Maurora®累计植入超5万条并保持高增长态势 [11] 公司研发情况 - 4个项目处于NDA阶段：S086（高血压，已通过技术审评）、恩那度司他（血透/腹透CKD患者贫血）、SAL0108和长效特立帕肽 [11] - 3个项目处于III期临床阶段：S086（慢性心衰，已完成入组）、PCSK9单抗（已完成入组，预计25年NDA）、SAL0130（一项III期已完成入组，另一项正入组） [11] - JK07国际多中心II期临床中期数据良好，已启动高剂量组患者入组 [11] 可比公司估值 - 海思科、恒瑞医药、贝达药业、奥赛康、一品红2025年市盈率分别为74.62、49.39、32.03、97.24、50.80，调整后平均为58 [12] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表对2023 - 2027年多项财务指标进行了预测，如货币资金、应收票据等 [13] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标，如营业收入增长率、毛利率、资产负债率等 [13]

文章核心观点 - 公司业绩重归增长，毛利率和现金流显著改善，2024 年营收 40.12 亿元（+19.22%），归母净利润 6.02 亿元（+3.71%），扣非归母净利润 5.70 亿元（+8.43%），毛利率 72.64%（+4.06pct），经营活动现金流量净额 11.86 亿元（+41.32%），利润端增速低于营收端因销售费用增加，制剂和医疗器械板块带动毛利率增长，经营现金流改善因销售回款增加 [1] 各板块情况 制剂&器械板块 - 制剂营收 31.92 亿元（+20.43%），增长源于渠道拓展与品牌力增强、新产品快速放量，基层市场成信立坦增长最快终端，新获批产品销售增长且进医保，部分产品加速准入 [2] - 原料及中间体营收 4.12 亿元（-0.37%） [2] - 医疗器械营收 3.05 亿元（+41.68%），Maurora 累计植入超 5 万条且保持高增长 [2] 研发情况 - 重点管线推进顺利将迎收获期，4 个项目处于 NDA 阶段，3 个项目处于 III 期临床阶段，JK07 国际多中心 II 期临床中期数据良好并启动高剂量组入组 [2] - 公司积极布局新领域，延伸创新药物研发体系至多肽类、小核酸及基因编辑药物等方向 [2] 盈利预测与投资建议 - 下调原料及中间体收入，上调销售费用和医疗器械毛利率，预测 2025 - 2027 年每股收益分别为 0.60/0.70/0.82 元（原 2025 - 2026 年预测为 0.62/0.71 元），给予 2025 年 58 倍市盈率，对应目标价 34.80 元，维持“增持”评级 [3]

文章核心观点 公司将于2025年4月10日举办2024年年度业绩说明会，与投资者沟通交流并回答问题 [1] 分组1 - 业绩说明会基本信息 - 《2024年年度报告》及摘要于2025年3月29日披露 [1] - 业绩说明会时间为2025年4月10日15:00 - 17:00 [1][2] - 业绩说明会举办平台为“价值在线”（www.ir - online.cn） [1] 分组2 - 参会方式 - 采用网络文字互动方式 [2] - 投资者可通过网址https://eseb.cn/1n5Tgp84pws或微信扫描小程序码参与 [2] 分组3 - 会议出席人员 - 出席人员包括董事、总经理颜杰，独立董事王学恭，财务负责人孔芸，董事、董事会秘书杨健锋 [3] 分组4 - 会议问题征集 - 公司提前征集问题，投资者可于2025年4月10日前通过指定网址或小程序码提问 [4] - 公司将在信息披露允许范围内回答投资者普遍关注的问题 [4]