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信立泰(002294)
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A股异动丨国家药监局重磅发声,创新药概念股集体走强,必贝特创上市新高
格隆汇APP· 2026-01-08 10:27
市场表现 - A股创新药概念股连续走强,多只个股录得显著涨幅,其中必贝特-U逼近涨停,涨幅达19.95%,创上市新高,年初至今涨幅达70.89% [1] - 苑东生物涨超9%,泓博医药涨超8%,莱美药业涨超6%,海南海药、塞力医疗、上海谊众、汇宇制药涨超5%,科伦药业、欧林生物、信立泰涨超4% [1] - 根据表格数据,多只创新药概念公司市值可观,如科伦药业总市值525亿,信立泰总市值596亿,荣昌生物总市值530亿 [2] 政策驱动因素 - 国家药监局在全国药品监督管理工作会议上表示,2026年将重点推进多项工作,包括推动药品试验数据保护制度落地,研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 [1] - 国家药监局将对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,以助力创新药“中国首发” [1] - 国家药监局发布公告,决定进一步优化临床急需境外已上市药品的审评审批工作机制,以加快其在境内上市,满足患者迫切临床需求 [1]
创新药领衔科技IPO突围!全市场孤品·创新药ETF天弘(517380)标的指数冲击五连阳,昨日净流入近9000万元,创25年4月以来新高!
搜狐财经· 2026-01-08 10:22
市场表现与资金动向 - 截至2026年1月8日09:39,创新药ETF天弘(517380)成交额达1857.77万元,其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)上涨0.92%,冲击五连阳 [1] - 该ETF部分成分股表现突出,信立泰上涨5.12%,科伦药业上涨3.90%,荣昌生物上涨2.94%,益方生物上涨2.57%,金斯瑞生物科技上涨2.47% [1] - 截至1月7日,创新药ETF天弘最新规模达15.78亿元,最新份额达19.62亿份,均创成立以来新高 [2] - 该ETF最新资金净流入8941.75万元,净流入额创2025年4月以来新高 [3] 产品概况与行业机遇 - 创新药ETF天弘(517380)跟踪的指数前十大成分股权重集中,涵盖药明康德、恒瑞医药等龙头标的 [3] - 该产品旨在瞄准创新药“量价齐升”机遇,同步受益于BD交易爆发与AI制药技术突破红利 [3] - 2025年创新药板块实现“量价齐升”,IPO热潮与商业化落地双轮驱动 [4] - 2025年全年A股与港股合计有超30家Biotech企业成功上市,另有超50家企业正在排队候场,资本活跃度空前高涨 [4] - 在政策支持、临床试验加速及BD出海成果频出的多重共振下,创新药已从概念炒作转向实质性商业化落地 [4] 机构观点与历史行情 - 西南证券指出,2025年初港股企业陆续达成BD交易,带动港股创新药领先上涨 [5] - 2025年3月,《政府工作报告》提出健全药品价格形成机制、制定创新药目录等支持政策,A股创新药跟涨 [5] - 2025年5月,随着PD1/VEGR双抗首付款12.5亿美金BD落地,创新药迎来加速上涨行情,随后在三季度后进入高位调整 [5] - 该机构判断,2026年创新药板块将从普涨进入精选个股行情 [5]
盘前公告淘金:中科蓝讯2025年净利同比预增367%-377%,利扬芯片回应存储价格飙升称部分客户主动要求涨价获得产量
金融界· 2026-01-08 08:43
重要事项 - 普利特LCP薄膜技术壁垒极高,是国内唯一实现该技术突破的企业,已与海外客户就LCP薄膜在脑机接口领域的应用进行共同开发及验证 [1] - 中天火箭的小型制导火箭产品主要为军贸产品,产品毛利率在35%-40%区间浮动 [1] - 中集集团子公司在商业航天领域提供液氧储罐等设备,2025年其相关业务营收和在手订单超亿元 [1] - 高德红外的产品配套商业航天及星载领域的红外探测器机芯 [1] - 中复神鹰的M55J级碳纤维正在卫星结构件领域进行应用验证 [1] 投资经营 - 大中矿业拟投资36.88亿元实施2000万吨/年的锂矿采选尾一体化项目 [1] - 中矿资源的年产3万吨高纯锂盐技改项目已投料试产 [1] - 翠微股份旗下基金间接投资1.5亿元于超聚变 [1] - 华工科技已推出1.6T光模块用自研硅光芯片 [1] - 高测股份的复合钨丝腱绳已形成小批量订单 [1] - 信立泰的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理 [1] - 恒瑞医药的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,国内外尚无同类产品获批上市 [1] - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书,国内尚无与该药品出自同一处方的产品上市 [1] - 利扬芯片回应存储价格飙升,表示部分产品线的测试产能较为紧张,有部分客户主动要求涨价以获得产量 [1] 签约合作 - 泰胜风能与多家整箭制造商达成战略合作 [2] - 光启技术子公司近期累计与四家客户签订合计2.64亿元的超材料产品批产合同 [2] - 领益智造与强脑科技达成战略合作 [2] 业绩 - 中科蓝讯预计2025年净利润同比增长367%-377%,投资摩尔线程和沐曦股份取得的公允价值变动收益显著增加 [2] - 康辰药业预计2025年净利润同比增长243%-315% [2] - 川金诺预计2025年净利润同比增长144%-173% [2] - 北方导航预计2025年净利润同比增长86.32%-137.14% [2]
信立泰:关于SAL0145药品临床试验申请获得受理的公告
证券日报· 2026-01-07 22:13
公司研发进展 - 信立泰自主研发的siRNA创新药SAL0145注射液临床试验申请已于1月7日获得国家药监局受理 [2] - 该药物拟用于治疗MASH(代谢相关脂肪性肝炎) [2] - 若该药物未来获批上市,将丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [2]
信立泰(002294.SZ):SAL0145药品临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2026-01-07 19:06
公司研发进展 - 公司自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 临床前研究显示SAL0145具有治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市,该药物将为患者提供新的用药选择,并丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1] 行业与疾病背景 - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎是代谢功能障碍相关脂肪性肝病的进展形式之一 [1] - 代谢功能障碍相关脂肪性肝病累及全球约30%的成年人口 [1] - 若不加以干预,代谢功能障碍相关脂肪性肝炎会进一步发展为肝硬化甚至肝癌,威胁患者生命健康 [1]
信立泰(002294.SZ):SAL0145药品临床试验申请获受理
智通财经网· 2026-01-07 18:51
公司研发进展 - 公司自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - SAL0145是公司研发的具有自主知识产权的siRNA药物 [1] - 本次提交的申请为SAL0145用于治疗MASH的临床试验申请 [1]
信立泰:SAL0145药品临床试验申请获受理
智通财经· 2026-01-07 18:50
公司研发进展 - 公司自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 本次提交的申请为SAL0145用于治疗MASH的临床试验申请 [1] 产品特性 - SAL0145是公司研发的具有自主知识产权的siRNA药物 [1]
信立泰(002294) - 关于SAL0145药品临床试验申请获得受理的公告
2026-01-07 18:45
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获受理[1] - SAL0145是治疗MASH的自主知识产权siRNA药物[1] - 产品临床申请获受理后尚需获默示许可、开展试验、注册申报[2] 未来展望 - 短期内SAL0145对公司业绩无实际影响[2] - 药品研发周期长、风险高,从临床到上市有不确定性[2]
信立泰:SAL0145药品临床试验申请获得受理
新浪财经· 2026-01-07 18:37
公司研发进展 - 信立泰自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理 [1] - 本次提交的申请为SAL0145用于治疗MASH的临床试验申请 [1] 产品属性 - SAL0145是公司研发的具有自主知识产权的siRNA药物 [1] - 公司内部项目代码为SAL0145 [1]
宝盈基金姚艺包揽去年12月股基与混基跌幅第一
中国经济网· 2026-01-06 15:46
核心事件 - 2025年12月,宝盈基金管理有限公司旗下多只医药主题基金在同类产品中业绩表现垫底 [1] - 宝盈医疗健康沪港深股票A/C分别以-13.20%和-13.26%的收益率,位居普通股票型基金跌幅第一 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式A/C分别以-14.14%和-14.19%的收益率,位居混合型基金跌幅第一 [1] 基金与基金经理详情 - 上述四只业绩落后的基金均为医药主题基金,且均由基金经理姚艺管理 [1] - 姚艺于2017年6月加入宝盈基金,自2021年3月9日起担任基金经理 [1] - 截至2025年12月,宝盈医疗健康沪港深股票A/C的基金规模分别为7.44亿元和8.29亿元,宝盈创新医疗混合发起式A/C的基金规模分别为0.47亿元和0.51亿元 [3] 投资组合与重仓股表现 - 根据去年三季度报告,宝盈医疗健康沪港深股票的前十大重仓股包括信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、三生制药、诺诚健华、百济神州、恒瑞医药、康方生物、信立泰、康弘药业 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式的前十大重仓股包括百利天恒、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、康方生物、诺诚健华、康弘药业、信立泰、石药集团、一品红 [1] - 两只基金的前十大重仓股中有八只股票相同 [2] - 2025年12月,其重仓的多只个股出现大幅下跌,其中第一大重仓股信达生物当月下跌18.97%,三生制药下跌超过22% [2]