报告公司投资评级 1) 报告给予公司"增持"评级 [6] 2) 根据可比公司 2024 年平均估值,给予公司当年 66 倍市盈率,对应目标价 37.62 元 [6] 报告的核心观点 1) 公司是国内心血管领域的龙头企业,以制剂业务为主,主要产品包括阿利沙坦"信立坦"、氯吡格雷"泰嘉"等 [2] 2) 公司多年来积极转型创新,研发投入持续增加,管线丰富,近年来在研产品密集获批迎来创新收获期 [2][5][7] 3) "信立坦"是首个国产 ARB,临床认可度高,已成为公司的"拳头产品" [30][32] 4) 公司围绕"信立坦"布局了S086（沙库巴曲/阿利沙坦）和其他复方制剂,有望在其专利到期后接棒,协同强化该领域优势 [36][41] 5) 公司自研的NRG-1/HER3融合抗体（JK07）在心衰早期临床试验中展现出有潜力的数据 [50][53] 6) 公司在肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病以及小核酸药物方面积极布局,以构建第二成长曲线 [55][59][69][70][73] 7) 公司拟将器械子公司分拆至科创板上市,有利于公司聚焦主营业务,提升运营效率 [77] 根据相关目录分别进行总结 慢病版图稳步扩张，创新升级迎来收获 1) 公司管线丰富,在研产品密集获批 [5][7] 2) 集采影响基本出清,业绩有望重回高增长 [20][21][22] 围绕心血管深度布局，新老产品交相辉映 1) "信立坦"是首个国产ARB,临床认可度高 [30][32] 2) "信立坦"医保续约降价影响已见底,恢复高增长 [34][35] 3) 公司布局了S086、复方制剂等产品,有望在"信立坦"专利到期后接棒 [36][41] 4) JK07是心衰领域首个进入临床的选择性ErbB4激动剂,展现出有潜力的数据 [50][53] 优势外延，扩展肾科和骨科等领域 1) 恩那度司他是公司引进的全球第二款HIF-PHI,具备同类最佳潜力 [59][60] 2) 特立帕肽是目前唯一获批的骨形成促进剂,公司布局了全剂型覆盖 [63][66][67] 积极探索新领域，器械子公司拟分拆 1) 公司在肿瘤、精神类疾病等领域布局了多个潜在同类首创或同类最佳产品 [70][72][73][74] 2) 公司拟将器械子公司分拆至科创板上市,有利于公司聚焦主营业务,提升运营效率 [77]

深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于近日接到公司控股股东信 立泰药业有限公司（下称"香港信立泰"）的通知，获悉其将所持有的本公司部 分股份质押及解除部分股份质押。具体情况如下： | 一、本次股东股份质押及解除质押基本情况 | | --- | | | | 是否为控 股股东或 | 本次质 | 占其所 | 占公司 | 是否 | 是否 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东名 | | 第一大股 | 押数量 | 持股份 | 总股本 | 为限 | 为补 | 质押起 | 质押到期日 | 质权人 | 质押 | | 称 | | | （万 | | | | 充质 | 始日 | | | 用途 | | | | 东及其一 | 股） | 比例 | 比例 | 售股 | 押 | | | | | | | | 致行动人 | | | | | | | | | | | 信立泰 | | 控股股 | | | | | | | 至质押双方向中国 | 集友银 | 自身 | | 药业有 | | 东、第一 | | | | ...

报告公司投资评级 公司首次被评为"买入"评级。[3][4] 报告的核心观点 1) 公司2024年上半年实现营业收入20.4亿元,同比增长21.3%,实现归母净利润3.4亿元,同比增长1.9%,符合市场预期。[3] 2) 创新药商业化推广加大,销售费用率有所增长,但毛利率提升,净利率维持较高水平。[3] 3) 创新药快速放量,仿制药板块企稳,医疗器械业务开始盈利。[3] 4) 公司在研创新药管线持续丰富,多款产品进入中后期临床,有望即将兑现。[4] 财务数据总结 1) 预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.3、7.4、8.9亿元,同比增长率分别为8.4%、17.7%、20.1%。[5][6] 2) 公司2024-2026年营业收入预计分别为4006、4710、5556百万元,同比增长率分别为19.1%、17.6%、18.0%。[5][6] 3) 公司2024-2026年毛利率预计分别为71.1%、71.5%、72.3%。[5][6] 4) 公司2024-2026年ROE预计分别为7.8%、9.1%、10.9%。[5]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 公司三项主营业务(原料、制剂、器械)全面增长,支撑公司业绩稳中有增 [3] - 公司研发投入持续增加,多个创新项目处于临床III期,研发管线进展顺利 [4] - 公司毛利率有所改善,在手资金充足支撑后续研发投入 [5][10] 报告分析要点总结 业绩表现 - 2024年上半年,公司实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92% [2] - 公司制剂、原料和器械三项主营业务收入均实现快速增长 [3] 研发进展 - 公司2024年上半年研发投入4.60亿元,占营收比重22.51% [4] - 公司2个产品获批上市,4个产品申报上市,多个创新项目处于临床III期 [4] - 公司研发布局进展顺利,有望持续丰富产品及创新药物管线 [4] 财务状况 - 公司毛利率达71.13%,较去年上涨2.20个百分点 [5] - 公司在手货币资金9.38亿元,占总资产比例9.73%,为后续研发创新提供持续动力 [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 收入端 - Q2单季度实现接近20%的同比增长略超预期,主要来自信立坦的增量 [1] - 利润增速慢于收入的原因是进行产品学术推广活动销售费用投入加大,同时研发费用也有增加 [1] 财务指标 - 2024年上半年研发投入4.60亿元,占营收比重22.51%,扣除2023年同期里程碑支付款项后同比为增长趋势 [1] - 销售费用7.41亿元同比+44.24%,销售费用率36.27%同比+5.77pp [1] - 研发费用2.02亿元同比+23.15%,研发费用率9.90%同比+0.15pp [1] - 管理费用1.34亿元同比+1.76%,管理费用率6.54%同比-1.25pp [1] - 经营活动产生现金流量净额5.33亿元,同比增长50.81% [1] 分板块情况 1) 创新药方面 - 信立坦市场占有率提升,同比增长超20% [1] - ARB/CCB类复方制剂阿利沙坦酯氨氯地平获批 [1] - DPP-4抑制剂苯甲酸福格列汀片获批 [1] 2) 仿制药方面 - 泰嘉续标影响逐步出清,24H1实现销量环比增长 [1] - 头孢呋辛钠集采后渗透率呈现提升 [1] - 特立帕肽粉针和水针整体收入同比增速超过50% [1] 3) 其他业务 - 原料药整体收入增长超过15% [1] - 医疗器械收入同比增长49.62%并逐步开始盈利 [1] 研发管线 - S086高血压已提交发补,阿利沙坦酯吲达帕胺、长效特立帕肽、恩那罗血液透析、腹膜透析CKD患者贫血已NDA [1] - 海外管线中JK07 HFrEF和HFpEF的2期临床顺利推进,JK06已获批在欧洲部分国家开展1期临床 [1] - SAL0120 CKD获批临床、高血压2期已经启动 [1] - GLP-1方面SAL0112完成1期,积极开展肥胖1b期、糖尿病2期 [1] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.31亿元、7.34亿元、9.07亿元,同比增速分别为8.8%、16.2%、23.6% [2] - 对应PE分别为54x，47x，38x [2] - 公司未来创新持续推进,看好公司长期发展,维持"买入"评级 [1]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入（维持）"评级[1] 报告的核心观点 1. 新产品逐步接力,后续有望贡献收入增量[4] - 存量产品如泰嘉和信立坦销量有所恢复,带动收入止跌企稳[4] - 新产品如恩那度司他片、SAL0107和苯甲酸福格列汀片已陆续获批上市并纳入医保,正加快推进医院准入等工作[4] 2. 创新管线布局丰富,潜在成长空间大[4] - 高血压领域的S086和SAL0108有望与信立坦形成战略协同[4] - 心衰领域的S086和自研创新药JK07正在开展临床试验,进展顺利[4] 3. 预测公司2024-2026年归母净利润分别为6.16/6.91/8.11亿元,对应PE估值54.6/48.6/41.4倍[4] 财务数据总结 1. 2024年上半年实现营收20.4亿元(+21.3%),扣非归母净利润3.3亿元(+8.5%)[4] 2. 2023-2026年营业收入预计分别为33.65/39.20/45.86/53.87亿元,同比增长-3.4%/16.5%/17.0%/17.5%[5] 3. 2023-2026年归母净利润预计分别为5.80/6.16/6.91/8.11亿元,同比增长-9.0%/6.2%/12.3%/17.4%[5] 4. 2023-2026年毛利率预计分别为68.6%/75.0%/76.0%/76.0%[5] 5. 2023-2026年研发费用率预计分别为12.2%/16.5%/17.5%/17.5%[6]

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-043 深圳信立泰药业股份有限公司 关于"质量回报双提升"行动方案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"或"信立泰"）为贯彻落实"活 跃资本市场、提振投资者信心"及"要大力提升上市公司质量和投资价值，要采 取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心"的指导思想，坚持把高质量发展作 为首要任务，因地制宜发展新质生产力，增强投资者信心，维护全体股东利益， 结合自身发展战略、经营情况及财务状况，公司制定"质量回报双提升"行动方 案。具体举措如下： 一、聚焦慢病领域，创新引领发展 信立泰始终把创新的意识、创新的精神、创新的技术融入企业发展命脉，致 力于发展成为推动国内医药工业创新、打造产业新质生产力的"领航者"。作为 创新型医药企业，公司始终致力于为慢性疾病患者提供高质量的药品和服务，凭 借持续的创新研发和精准的市场布局，加速向"中国最具影响力的创新国际化医 药企业"的目标迈进。 公司以医药制造业为主体，进行多层次产业链布局，在海外自建创新药研发 平台，在国 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[2] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年8月27日,信立泰发布2024年中报业绩,公司实现营业收入20.43亿元,同比+21.28%;归母净利润3.44亿元,同比+1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比+8.46%[2] - 单季度来看,公司2024Q2收入为9.52亿元,同比+19.44%;归母净利润为1.44亿元,同比+13.54%;扣非归母净利润为1.32亿元,同比+17.69%,二季度扣非净利润恢复显著[2] 公司经营情况 - 报告期内,公司整体毛利率为71.13%,同比+2.19个百分点;期间费用率51.69%,同比+5.83个百分点,其中销售费用率36.27%,同比+5.77个百分点[2] - 公司在过去两年内经历了主要产品集采,造成营收利润大幅下滑,随着加大创新药的布局投入,产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复[2] 新产品进展 - 复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀®（苯甲酸福格列汀片）获批上市[2] - 创新药S086（高血压适应症）、SAL0108等多个产品正在CDE审评阶段,其中S086已向CDE提交发补资料,获批在即[2] - 临床后期阶段的创新药中,公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组;SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验的患者入组,正在随访中[2] - 公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），进展顺利[3] - 广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA（欧洲临床试验申请）后,已获批可在欧洲部分国家开展I期临床,将于24Q3正式启动患者入组[2] 投资建议 - 调整部分产品销售预测及费用预测,预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元,同比增长19.9%/17.1%/14.3%;归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元,同比增长15.7%/18.0%/12.7%[4] - 看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持"买入"评级[4]

报告公司投资评级 - 报告维持对信立泰的"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 信立坦渠道拓展顺利，研发管线丰富 [1] - 2024年上半年信立泰实现营收20.43亿元，同比增长21.28%；实现归母净利润3.44亿元，同比增长1.92% [6] - 信立坦同比增长超20%，基层市场和零售等终端的销售占比进一步提升；恩那罗持续推进入院；特立帕肽上市后积极开拓医院周边市场 [7] - 公司两个创新产品获批上市，心脑血管领域的创新产品线进一步丰富 [8] - 公司在研管线丰富，多个产品处于临床后期，包括S086高血压适应症、SAL0108、恩那度司他片、长效特立帕肽等 [9] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年实现营业收入39.37/47.25/57.64亿元，归母净利润6.06/6.96/8.31亿元 [10] - 对应PE分别为51.21/44.55/37.34倍 [10] - 2022-2026年营业收入增长率分别为13.9%、-3.4%、17.0%、20.0%、22.0% [12] - 2022-2026年净利润增长率分别为19.4%、-9.0%、4.4%、15.2%、19.3% [12] - 2022-2026年ROE分别为8.0%、7.2%、7.4%、8.3%、9.6% [12]

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-039 深圳信立泰药业股份有限公司 第六届监事会第四次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）第六届监事会第四次会议于 2024 年 8 月 23 日 16 时，在公司会议室以现场及通讯方式召开，会议通知于 2024 年 8 月 12 日以电子邮件方式送达。应参加监事 3 人，实际参加监事 3 人，其中 监事会主席李爱珍、监事李扬兵以通讯方式出席会议，出席监事符合法定人数。 董事会秘书列席会议，会议由监事会主席李爱珍主持。本次会议召开符合法律法 规和《公司章程》等有关规定。 监事会认为，经审核，董事会编制和审议深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会及深圳证券交易所的规 定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 （《深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告摘要》详见信息披露 媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www ...