Workflow
信立泰(002294)
icon
搜索文档
信立泰(002294) - 华英证券有限责任公司关于深圳信立泰药业股份有限公司部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的核查意见
2025-01-25 00:00
募集资金情况 - 2021年非公开发行股票募资195,187.12万元,净额193,206.57万元于5月24日到位[2] - 截至2024年11月30日,累计投入109,462.99万元,进度56.66%[4][6] 项目投入进度 - 心脑血管创新药项目承诺投资146,007.00万元,累计投入62,312.79万元,进度42.68%[6] - SAL0951等多个项目有不同投入进度[6] 项目结项与资金处理 - 拟结项两项目节余11,681.22万元(不含息)[8] - 拟将13,656.94万元(含息)永久补充流动资金[12] 审议情况 - 2025年1月23日董事会通过部分募投项目结项及资金补充议案[14] - 监事会、保荐机构同意事项,需股东大会审议[16][17]
信立泰:首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出
海通国际· 2025-01-01 14:02
投资评级 - 首次覆盖,给予"优于大市"评级 [9][30] 核心观点 - 医保谈判顺利,复立坦和信立汀预计明年开始快速放量 [2][55] - 集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期 [8][28] - JK07 是公司自主研发的 NRG1 融合抗体药物,全球 II 期临床已于 2024 年上半年启动,预计近期披露阶段性数据 [13][78] 公司业务与产品 - 公司主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,在研项目涵盖心脑血管、降血糖、肾科、骨科、抗肿瘤等治疗领域 [23] - 复立坦为我国首个且唯一国产 ARB+CCB 固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者 [94] - 信立汀为一款 DPP4 抑制剂,用于单药或联用以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 [96] 财务预测 - 预计 2024-2026 年营收分别为 40.38、44.08、56.94 亿元,同比增长 20.0%、9.1%、29.2% [9][14] - 预计 2024-2026 年净利润分别为 6.20、6.45、8.32 亿元,EPS 分别为 0.56、0.58、0.75 元 [9][49] - 预计 2024 年创新药销售收入或超 15 亿元,接近公司药品收入体量的 50% [70] 研发与创新 - 公司 2024-2026 年累计将有 6-7 款创新药上市,持续为创新药业务提供增量 [8][70] - JK07 是公司自主研发的 NRG1 融合抗体药物,在 I 期临床中展现出了良好的心功能改善能力,预计其在治疗慢性心衰上拥有全球 BIC 潜力 [13][58] - 公司在心血管领域布局了针对难治性高血压的 ETA 受体拮抗剂 SAL0120,针对全方位心衰治疗的 NRG1 融合蛋白药物 JK07,以及针对血栓、卒中的 FXIa 口服小分子 SAL0104 [71] 市场与竞争 - 复立坦对比单药联用组治疗期间不良反应发生率为 4.1%,显著低于联合用药的 8.7% [75] - 信立汀相比同类药物,24 周单药或联用二甲双胍的 HbA1c 达标率为 22%,且安全性更优,治疗期间的低血糖发生率和不良反应发生率更低 [96]
信立泰(002294)首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出
海通国际· 2024-12-31 18:05
投资评级 - 首次覆盖,给予"优于大市"评级,目标价46.27元 [2] 核心观点 - 集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期 [1] - 公司集采风险即将出清,仅剩个别仿制药产品未被纳入集采,销售体量占比低至1-2% [1][14] - 公司创新转型顺利,预计2024年创新药销售收入体量或超15亿元,接近公司药品收入体量的50% [1][17] - 预计2024-2026年累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量 [1][17] 盈利预测 - 预测2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元,同比增长20.0%、9.1%、29.2% [2][8] - 预测2024-2026年净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元,EPS分别为0.56、0.58、0.75元 [2][8] - 预测2024-2026年创新药业务收入分别为15.10、23.30、35.79亿元 [63] - 预测2024-2026年仿制药业务收入分别为15.50、10.82、10.05亿元 [90] 创新药进展 - 信立坦阿利沙坦酯在2023年成为医保乙类产品,保持双位数增长,预计2024-2026年收入达12.20、15.00、18.00亿元 [63] - 特立帕肽注射液占据我国70%市场份额,预计2024-2026年销售额分别达1.50、2.00、2.80亿元 [63] - 恩那罗、复立坦、信立汀已进入医保乙类目录,预计2024-2026年将处于早期放量的快速增长阶段 [63] - S086、SAL0108、SAL016三款新药预计分别于2025、2025、2026年上市并贡献增量 [63] 仿制药业务 - 泰嘉及大部分其他仿制药已被纳入集采,预计保持小幅下滑态势 [90] - 头孢呋辛钠(信立欣)由于集采续约降价,预计2024-2026年收入下滑至6.00、2.00、1.40亿元 [90] 医疗器械业务 - 预测2024-2026年医疗器械业务收入分别为3.23、4.00、4.60亿元,主要系Maurora、AlphaStent和SaExten持续高增长 [90] 研发管线 - JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物,全球II期临床已于2024年上半年启动,预计近期披露相关阶段性数据 [7][47] - JK07在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,预计其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力 [7][56] - 公司早期管线布局丰富,涵盖心血管、骨科、自免、代谢、肿瘤、神经等多个领域 [18][40]
信立泰:关于控股股东部分股份解除质押的公告
2024-12-20 15:49
股份质押情况 - 控股股东香港信立泰解除质押750万股,占其所持1.18%,占总股本0.67%[1] - 本次解除后累计质押15679万股,占其所持24.68%,占总股本14.06%[4][5] 股东持股情况 - 截至公告披露日,香港信立泰持股63527.938万股,比例56.99%[4][5] 其他情况 - 香港信立泰资信好,质押风险可控,不导致控制权变更[5]
信立泰(002294) - 信立泰投资者关系管理信息
2024-12-12 21:02
公司战略与产品规划 - 公司深耕慢病领域,以心脑血管为核心,扩展至肾科、骨科、代谢、自免等领域。目前有4个新药上市,主要集中在高血压、肾科、糖尿病领域,预计未来每年将有1-2个新产品上市 [1]。 - 公司持续加大对创新产品的研发投入,2024年上半年研发投入占收入比重下降主要与收入增长有关,实际研发投入有所增长 [2]。 市场竞争与应对策略 - 公司在应对集采政策方面,通过持续创新和风险防控保持市场竞争力 [2]。 - 公司对福格列汀的销售前景持乐观态度,预计明年销售量将有所增长 [2]。 财务与运营数据 - 截至2024年12月10日,公司股东人数为25892 [3]。 - 2024年医疗器械板块收入增长显著,实现了盈利,预计明年仍将保持增长 [3][5]。 产品销售与市场推广 - 恩那度司他上市第一年基本达成预期目标,预计后续增长会更好 [3]。 - 公司计划加大恩那度司他的推广力度,预计明年入院家数和销售预期将有所提升 [5]。 成本控制与效率提升 - 公司通过优化项目管理、推进精益生产、合理降低采购成本等方式控制成本 [4]。 - 公司重视人才培养和引进,实施员工持股计划,提升员工积极性和创造性 [4]。 可持续发展与社会责任 - 公司在环保和可持续发展方面持续保持合法合规,尊重市场、自然及人文,推动企业健康发展 [6]。
信立泰:关于第二期员工持股计划存续期即将届满的提示性公告
2024-12-12 18:07
员工持股计划概况 - 第二期存续期2025年6月14日届满[1] - 股份源于2019 - 2020年回购17,503,178股,占比1.57%[2] 解锁情况 - 分三期解锁,比例50%、25%、25%[3][7] - 2022 - 2024年各期解锁对应数量[3] 现状与变更 - 截至披露日,持股785,179股,占比0.07%[4] - 经同意和审议,存续期可延长、计划可变更[7]
信立泰:关于参加2024年度深圳辖区上市公司集体接待日活动的公告
2024-12-03 17:14
活动信息 - 公司将参加2024年度深圳辖区上市公司集体接待日活动[1] - 活动采用网络远程方式举行[1] - 活动时间为2024年12月12日14:30 - 17:00[1] 参与方式 - 投资者可通过“全景路演”网站等参与活动[1] 沟通安排 - 届时公司高管将在线与投资者就业绩等问题交流[1]
信立泰20241128
2024-12-02 14:40
行业或公司 * **公司**:未明确指出具体公司名称,但提及多个产品线和研发项目,暗示可能是一家大型制药公司。 核心观点和论据 1. **医保目录和产品销售**:公司产品已进入医保目录,预计将带来亿级收入。[1] 2. **新产品研发和销售**:公司产品线不断丰富,预计明年新产品将带来显著增长。[3] 3. **市场前景**:公司产品针对慢性病,市场空间巨大,预计未来几年将保持高速增长。[4] 4. **竞争格局**:公司产品在市场上具有竞争优势,预计未来市场份额将进一步扩大。[9] 5. **研发创新**:公司注重研发创新,拥有多个在研项目,包括小分子、大分子、小核酸和基因编辑等。[5] 其他重要内容 1. **产品定价**:公司产品定价合理,与竞争对手相比具有优势。[6] 2. **销售模式**:公司采用代理商模式进行销售,与代理商沟通良好。[9] 3. **政策影响**:国家政策支持慢性病用药,为公司发展提供有利条件。[7] 4. **研发风险**:研发过程中存在风险,但公司已做好应对措施。[8] 5. **未来规划**:公司将继续加大研发投入,拓展产品线,提升市场竞争力。[28]
信立泰:关于阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦)、苯甲酸福格列汀片(信立汀)新纳入国家医保目录的公告
2024-11-28 16:04
新产品 - 创新药复立坦®、信立汀新纳入2024年医保目录乙类范围[1] - 信立汀于2024年6月获批上市,为国产1类创新药[5] 医保情况 - 复立坦®、信立汀协议有效期为2025年1月1日至2026年12月31日[2][4] - 信立坦、恩那罗®尚在协议有效期内,属医保乙类[7] 未来展望 - 新版医保目录2025年1月1日执行,对本报告期业绩无重大影响[7] - 产品入选医保利于市场推广和销售,将贡献营收和利润[7]
信立泰:关于向参股公司普瑞基准科技(北京)有限公司增资的公告
2024-11-22 17:58
市场扩张和并购 - 公司拟以3000万元增资普瑞基准,获3.2154%股权,增资后持股8.5745%[3] - 信立泰、金谷汇枫、聚翊投资以3300万元认购普瑞基准新增注册资本102436元,对应3.5370%股权[32] - 金谷汇枫、聚翊投资合计增资300万元,认购新增注册资本9312元,对应0.3215%股权[32] - 2016年12月公司以1亿元参与设立沃生静嘉,2019年2月以6000万元参与设立沃生慧嘉[41] - 2017 - 2020年沃生静嘉以1213.4137万元向普瑞基准投资,持有3.8332%股权[41] - 沃生慧嘉以1057.8630万元向普瑞基准投资,持有2.3666%股权[41] 业绩总结 - 2023年12月31日普瑞基准资产总额97655140.35元,负债总额103256378.05元,净资产 -5601237.70元[28] - 2024年9月30日普瑞基准资产总额76739189.33元,负债总额124365032.57元,净资产 -47625843.24元[28] - 2023年度普瑞基准营业收入58866060.01元,净利润 -66727783.11元[28] - 2024年1 - 9月普瑞基准营业收入31741445.89元,净利润 -42024605.54元[28] 新产品和新技术研发 - 普瑞基准在创新检测产品领域布局6款产品,BRCA1/2基因突变试剂盒即将申报上市[30] 其他新策略 - 《关于向参股公司普瑞基准科技(北京)有限公司增资的议案》经董事会9人同意,0人反对,0人弃权审议通过[4] - 若股东会批准分红,增资方有权优先获对应增资价款按10%年回报率计算的不可累积年优先股息[35] - 信立泰有权向标的公司委派1名董事会观察员[33] - 信立泰享有优先购买权、共售权、领售权、反稀释权等权利[35] - 若触发约定条款,信立泰有权要求回购股权[35] 数据相关 - 增资前公司、沃生静嘉、沃生慧嘉分别持有普瑞基准5.5556%、3.8332%、2.3666%股权[3] - 沃生静嘉出资额13163.27万元,沃生慧嘉出资额20505.03万元[7] - 公司持有沃生慧嘉29.2611%股权[7] - 北京普瑞基准管理咨询中心出资额75.006482万元[9] - 深圳市麦星灏昱股权投资基金合伙企业出资额123850万元[10] - 苏州辰知德投资合伙企业出资额150300万元[11] - 创新工场智能(广州)创业投资合伙企业出资额250000万元[11] - 广州百度风投人工智能股权投资合伙企业出资额78340万元[13] - 昆山启宸投资管理合伙企业出资额为100万元[15] - 惠淳(青岛)股权投资基金合伙企业出资额为1070万元[16] - 北京高特佳汇科创业投资合伙企业出资额为20750万元[16] - 湖州普静企业管理合伙企业出资额为1400万元[16] - 苏州聚翊创业投资合伙企业出资额为5000万元[19] - 苏州金谷汇枫创业投资合伙企业出资额为30000万元[19] - 普瑞基准股东季序我将其持有的25.2352%股权(对应注册资本70.5万元)质押[23] - 普瑞基准注册资本为279.3713万元[24] - 本次交易前普瑞基准认缴和实缴出资总额均为2793713元,交易后为2896149元[25][26] - 深圳信立泰药业本次交易前认缴和实缴出资155206元,出资比例5.5556%,交易后认缴和实缴248330元,出资比例8.5745%[25] - 本次投资金额为3000万元,占公司2023年度经审计净资产的0.37%[38] - 本次交易不涉及人员安置等情况,完成后无关联交易和同业竞争[36] - 本次增资短期内对公司业绩无实际影响,存在收益不达预期或亏损风险[39]