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信立泰(002294)
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信立泰(002294) - 关于SAL0139获得临床试验批准通知书的公告
2025-11-21 16:15
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的SAL0139片获国家药监局批准开展治疗高脂血症临床试验[1] - 临床前研究显示SAL0139有降低LDL - C的潜力[1] 未来展望 - 若SAL0139研发成功上市,有望丰富公司慢病领域创新产品管线[1] - 药品研发周期长、风险高,短期内对公司业绩无实际影响[1]
信立泰(002294.SZ):SAL0139获得临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-21 16:15
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展治疗高脂血症的临床试验[1] - 药物项目代码为SAL0139[1]
信立泰:SAL0139片临床试验获批
新浪财经· 2025-11-21 16:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 同意开展治疗高脂血症的临床试验[1] - 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验[1] 后续开发计划 - 待临床试验成功后按程序注册申报[1]
信立泰:自主研发药物SAL0139获临床试验批准
新浪财经· 2025-11-21 16:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药监局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [1] - 临床前研究显示该药物具有降低低密度脂蛋白胆固醇的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰:创新小分子药物SAL0139临床试验获批
证券时报网· 2025-11-21 16:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片(项目代码:SAL0139)获得国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - SAL0139片获准开展治疗高脂血症的临床试验[1]
信立泰:创新小分子药物SAL0139获批开展治疗高脂血症临床试验
智通财经· 2025-11-21 16:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [1] - 该药物的项目代码为SAL0139 [1] 疾病背景与临床需求 - 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病,长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] - 药物研发成功并获批上市有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求 [1] 药物潜力与公司影响 - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的潜力 [1] - 药物有望提高患者依从性 [1] - 药物将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰(002294.SZ):创新小分子药物SAL0139获批开展治疗高脂血症临床试验
智通财经网· 2025-11-21 16:06
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [1] - 该药物项目代码为SAL0139 [1] 疾病背景与临床需求 - 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病,长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] - 药物研发成功并获批上市将有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求 [1] 药物潜力与公司管线 - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的潜力 [1] - 药物有望提高患者依从性,并进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰:SAL0139片获得临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-11-21 16:05
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [2] - SAL0139片具有降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的潜力 [2] - 若研发成功并获批上市,该药物将为更多患者提供新的用药选择 [2] 研发与业绩影响 - 药品研发周期长且风险较高,从临床试验到上市受到多方面因素影响,存在不确定性 [2] - 该药物在短期内对公司的业绩不会产生实际影响 [2]
创新药概念股走弱,相关ETF跌超2%
搜狐财经· 2025-11-17 14:28
市场表现 - 创新药概念股普遍走弱,康龙化成股价下跌超过5%,科伦药业和信立泰股价下跌超过3%,恒瑞医药、长春高新、复星医药、华东医药、百济神州-U股价下跌超过2% [1] - 受相关股票盘面影响,创新药主题交易型开放式指数基金普遍下跌超过2% [1] - 具体ETF表现:创新药ETF下跌2.77%,创新药50ETF下跌2.54%,创新药ETF易方达下跌2.51%,创新药ETF南方下跌2.49%,创新药企ETF下跌2.44%,创新药ETF下跌2.41%,创新药产业ETF下跌2.23% [2] 行业动态 - 近期生物科技领域利好频传,产业层面,多家创新药企在ESMO 2025会议上共有35项研究入选口头报告,刷新历史纪录 [2] - 标杆性业务发展合作陆续落地,例如信达生物与武田达成总规模高达114亿美元的重磅合作 [2] - 相关合作反映了全球市场对中国创新药价值的认可 [2]
第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在穗举行
中国证券报· 2025-11-17 08:52
大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在广州开幕 论坛主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会 广州市科技进步基金会共同主办 博济医药等单位联合承办 [1] - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与会议 共同展望粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来发展 [2] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 科技成果加速转化 全球出海合规发展等关键议题 [1] - 探讨AI技术如何为新药研发全链条赋能 共同探讨创新药在当下复杂环境中的破局之道 [1] 行业专家观点 - 行业专家指出中国医药创新不必局限于“跟跑” 应瞄准用钱难满足的刚性需求 以First-in-class突破和精准医疗技术换道超车 [1] - 创新与国际化已从“可选”变为“必选” 成为中国药企突围的核心双引擎 中国药企正从“跟跑”向“领跑”跨越 [2] - 企业需落实“四个最严”要求 加强法规政策团队建设 提升注册申报质量 避免因准备不足导致审批延误 [1] 政策与产业支持 - 政府呼吁政企强化沟通协作 鼓励企业依托行业协会平台开拓国际市场 [1] - 广东将持续优化产业生态 统筹研发与产业化要素保障 吸引各类人才与项目落户 助力大湾区生物医药产业高质量发展 [1]