报告公司投资评级 报告给予"信立泰"公司首次覆盖"买入"评级。[5] 报告的核心观点 1) 2024年前三季度公司营业收入30.01亿元(yoy+22.18%)，归母净利润5.10亿元(yoy+6.37%)，扣非归母净利润4.97亿元(yoy+14.94%)。2024年Q3公司营业收入9.58亿元(yoy+24.15%)，归母净利润1.66亿元(yoy+17.01%)，扣非归母净利润1.64亿元(yoy+30.87%)。公司收入和利润高速增长。[3][4] 2) 2024年Q3公司毛利率为74.07%，同比提升7.90pct；销售费用率为37.45%，同比提升11.26pct；管理费用率为6.57%，同比下降3.41pct；研发费用率10.87%pct，同比下降1.05pct；净利润率为17.51%，同比下降0.81pct。[4] 3) 公司持续加码创新投入,2024年8月从上海尧唐生物引进在研PCSK9靶点的碱基编辑药物"YOLT-101"相关权益,2024年10月22日公司拟以自筹资金5000万美元向位于美国的创新生物制药研发中心Salubris Bio增资。[4] 4) 我们预计2024/2025/2026年公司收入为40.39亿元/48.01亿元/56.48亿元,对应归母净利润6.37亿元/7.37亿元/8.72亿元,对应PE为63.56X/54.93X/46.40X。[5][8]

报告投资评级和核心观点 - 报告给予公司"增持"评级(维持) [1] - 公司2024-2026年预计实现营业收入39.37/47.25/57.64亿元,归母净利润6.06/6.97/8.32亿元,对应PE为51.20/44.47/37.29倍 [3][4] 公司业绩表现 - 2024年前三季度,公司实现收入30.01亿元,同比增长22.18%;实现扣非归母净利润4.97亿元,同比增长14.94% [3] - 2024年第三季度,公司实现收入9.58亿元,同比增长24.15%;实现扣非归母净利润1.64亿元,同比增长30.87% [3] 主要产品表现 - 信立坦销售稳健增长,预计2024年全年销售收入12-13亿元 [3] - 恩那罗进入医保目录后,在医院准入和推广方面取得较好进展,优于同类竞品 [3] - 公司创新产品复立坦、信立汀的医保目录谈判工作正积极推进 [3] 研发进展 - S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003等III期在研项目临床进展顺利,已申报上市的S086(高血压)、SAL0108、SAL056、恩那度司他等正常有序推进 [3] - 恩那度司他(CIA)II期完成首例入组,SAL0112(2型糖尿病)II期临床完成首例入组,SAL0120(高血压)已启动II期临床 [3] 风险提示 - 药物研发进展不及预期 [4] - 医保谈判降价高于预期 [4] - 新产品入院进度低于预期 [4]

财务数据 - 2024年前三季度公司实现收入30.01亿元，同比增长22.18%[3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.97亿元，同比增长14.94%[3] - 公司2024年第三季度营业利润为58.18亿元[3] - 公司2024年第三季度净利润为51.21亿元[5] - 公司2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为50.97亿元[27] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为50.36亿元[28] - 公司2024年第三季度基本每股收益为0.46元[28] - 营业收入为30.01亿元，同比增长22.1%[26] - 营业成本为8.38亿元，同比增加6.8%[26] - 销售费用为10.99亿元，同比增加53.7%[26] - 研发费用为3.06亿元，同比增加19.6%[26] - 财务费用为-2.29亿元，同比减少52.5%[26] - 其他收益为4,330.69万元，同比减少28.5%[26] - 投资收益为1,204.53万元，同比增加1,467.1%[26] 资产负债情况 - 公司2024年第三季度末货币资金余额为10.28亿元[23] - 公司2024年第三季度末交易性金融资产余额为6.68亿元[23] - 公司2024年第三季度末应收账款余额为4.85亿元[23] - 公司2024年第三季度末存货余额为4.88亿元[23] - 公司2024年第三季度末一年内到期的非流动资产余额为2.15亿元[23] - 公司2024年第三季度末其他流动资产余额为6.89亿元[23] - 公司2024年第三季度末流动资产总额为37.61亿元[23] - 公司2024年第三季度末应收款项融资余额为1.11亿元[23] - 公司2024年第三季度末其他应收款余额为3.34亿元[23] - 公司2024年第三季度末预付款项余额为4,372万元[23] - 长期股权投资为2.83亿元，同比增加2.9%[24] - 其他权益工具投资为2.65亿元，同比增加12.8%[24] - 其他非流动金融资产为2.76亿元，同比增加0.1%[24] 现金流情况 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为85.39亿元[29] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-120.83亿元[29] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为6.53亿元[29] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为102.43亿元[29] - 销售商品、提供劳务收到的现金为308.80亿元[29] 募集资金使用情况 - 公司非公开发行股票募集资金共计人民币 195,187.12 万元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币 193,206.57 万元[16] - 截至 2024 年 9 月 30 日，公司累计投入募集资金 107,888.31 万元，募集资金账户余额为 95,413.32 万元[16] - 公司使用募集资金进行现金管理，截至 2024 年 9 月 30 日，累计委托理财金额为 157,978.00 万元，未到期余额为 133,619.01 万元[18][19][20] - 公司使用自有资金进行现金管理，截至 2024 年 9 月 30 日，累计委托理财金额为 59,340.00 万元，未到期余额为 41,381.01 万元[18][19][20] 其他情况 - 公司创新产品和信立泰品牌被医生、患者的认同和接受度越来越高，产品线不断丰富，创新产品收入及利润贡献占比持续提升[3] - 公司加大产品推广和创新研发投入，恩那罗在医院的正式准入和临床应用优于同年医保的同类竞品[8] - 创新产品复立坦、信立汀的医保目录谈判工作正积极推进[8] - 公司研发项目有序推进，多个III期在研项目临床进展顺利，已申报上市的项目也在正常有序推进[9] - 公司报告期内不存在违规对外担保、控股股东及其关联方占用公司资金等情况[17] - 公司报告期内不存在公司实际控制人、股东、关联方等承诺事项未履行完毕的情况[17] - 公司报告期内现金管理产品未发生逾期未收回的情况，也未计提减值准备[18][19][20] - 公司未来仍有委托理财计划[19][20]

报告公司投资评级 1) 报告给予公司"增持"评级 [6] 2) 根据可比公司2024年平均估值,给予公司当年66倍市盈率,对应目标价37.62元 [6] 报告的核心观点 1) 公司是国内心血管领域的龙头企业,以制剂业务为主,主要产品包括阿利沙坦"信立坦"、氯吡格雷"泰嘉"等 [2] 2) 公司多年来积极转型创新,研发投入持续增加,管线丰富,近年来在研产品密集获批迎来创新收获期 [2][5][7] 3) "信立坦"是首个国产ARB,临床认可度高,已成为公司的"拳头产品" [30][31][32] 4) 公司围绕"信立坦"布局了S086和其他复方制剂,有望在其专利到期后接棒,协同强化该领域优势 [36][40][41] 5) 公司在肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病以及小核酸药物方面积极布局,以构建第二成长曲线 [55][59][69][70][73][74] 根据相关目录分别进行总结 1. 慢病版图稳步扩张,创新升级迎来收获 1) 公司积极转型创新,研发投入持续增加,管线丰富,近年来在研产品密集获批 [2][5][7] 2) 公司多数仿制品种已集采,集采影响基本出清 [20][21][22][23] 2. 围绕心血管深度布局,新老产品交相辉映 1) "信立坦"是首个国产ARB,临床认可度高,已成为公司的"拳头产品" [30][31][32] 2) 公司围绕"信立坦"布局了S086和其他复方制剂,有望在其专利到期后接棒,协同强化该领域优势 [36][40][41] 3) JK07是公司自主研发的心衰新药,新机制潜力足 [50][51][52][53] 3. 优势外延,扩展肾科和骨科等领域 1) 恩那度司他是公司从日本JT公司引进的全球第二款HIF-PHI,具备同类最佳潜力 [59][60] 2) 特立帕肽是目前唯一获批的骨形成促进剂,公司正布局长效剂型以解决同类产品痛点 [63][64][66][67] 4. 积极探索新领域,器械子公司拟分拆 1) 公司在肿瘤领域布局了FIC IO融合蛋白和5T4抗体偶联药物(ADC) [70][71][72] 2) 公司在精神类疾病领域布局了右美沙芬/安非他酮的潜在me-better产品SAL0114 [73][74] 3) 公司医疗器械管线储备充足,拟将器械子公司分拆至科创板上市 [75][76][77]

报告公司投资评级 1) 报告给予公司"增持"评级 [6] 2) 根据可比公司 2024 年平均估值,给予公司当年 66 倍市盈率,对应目标价 37.62 元 [6] 报告的核心观点 1) 公司是国内心血管领域的龙头企业,以制剂业务为主,主要产品包括阿利沙坦"信立坦"、氯吡格雷"泰嘉"等 [2] 2) 公司多年来积极转型创新,研发投入持续增加,管线丰富,近年来在研产品密集获批迎来创新收获期 [2][5][7] 3) "信立坦"是首个国产 ARB,临床认可度高,已成为公司的"拳头产品" [30][32] 4) 公司围绕"信立坦"布局了S086（沙库巴曲/阿利沙坦）和其他复方制剂,有望在其专利到期后接棒,协同强化该领域优势 [36][41] 5) 公司自研的NRG-1/HER3融合抗体（JK07）在心衰早期临床试验中展现出有潜力的数据 [50][53] 6) 公司在肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病以及小核酸药物方面积极布局,以构建第二成长曲线 [55][59][69][70][73] 7) 公司拟将器械子公司分拆至科创板上市,有利于公司聚焦主营业务,提升运营效率 [77] 根据相关目录分别进行总结 慢病版图稳步扩张，创新升级迎来收获 1) 公司管线丰富,在研产品密集获批 [5][7] 2) 集采影响基本出清,业绩有望重回高增长 [20][21][22] 围绕心血管深度布局，新老产品交相辉映 1) "信立坦"是首个国产ARB,临床认可度高 [30][32] 2) "信立坦"医保续约降价影响已见底,恢复高增长 [34][35] 3) 公司布局了S086、复方制剂等产品,有望在"信立坦"专利到期后接棒 [36][41] 4) JK07是心衰领域首个进入临床的选择性ErbB4激动剂,展现出有潜力的数据 [50][53] 优势外延，扩展肾科和骨科等领域 1) 恩那度司他是公司引进的全球第二款HIF-PHI,具备同类最佳潜力 [59][60] 2) 特立帕肽是目前唯一获批的骨形成促进剂,公司布局了全剂型覆盖 [63][66][67] 积极探索新领域，器械子公司拟分拆 1) 公司在肿瘤、精神类疾病等领域布局了多个潜在同类首创或同类最佳产品 [70][72][73][74] 2) 公司拟将器械子公司分拆至科创板上市,有利于公司聚焦主营业务,提升运营效率 [77]

报告公司投资评级 公司首次被评为"买入"评级。[3][4] 报告的核心观点 1) 公司2024年上半年实现营业收入20.4亿元,同比增长21.3%,实现归母净利润3.4亿元,同比增长1.9%,符合市场预期。[3] 2) 创新药商业化推广加大,销售费用率有所增长,但毛利率提升,净利率维持较高水平。[3] 3) 创新药快速放量,仿制药板块企稳,医疗器械业务开始盈利。[3] 4) 公司在研创新药管线持续丰富,多款产品进入中后期临床,有望即将兑现。[4] 财务数据总结 1) 预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.3、7.4、8.9亿元,同比增长率分别为8.4%、17.7%、20.1%。[5][6] 2) 公司2024-2026年营业收入预计分别为4006、4710、5556百万元,同比增长率分别为19.1%、17.6%、18.0%。[5][6] 3) 公司2024-2026年毛利率预计分别为71.1%、71.5%、72.3%。[5][6] 4) 公司2024-2026年ROE预计分别为7.8%、9.1%、10.9%。[5]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 公司三项主营业务(原料、制剂、器械)全面增长,支撑公司业绩稳中有增 [3] - 公司研发投入持续增加,多个创新项目处于临床III期,研发管线进展顺利 [4] - 公司毛利率有所改善,在手资金充足支撑后续研发投入 [5][10] 报告分析要点总结 业绩表现 - 2024年上半年,公司实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92% [2] - 公司制剂、原料和器械三项主营业务收入均实现快速增长 [3] 研发进展 - 公司2024年上半年研发投入4.60亿元,占营收比重22.51% [4] - 公司2个产品获批上市,4个产品申报上市,多个创新项目处于临床III期 [4] - 公司研发布局进展顺利,有望持续丰富产品及创新药物管线 [4] 财务状况 - 公司毛利率达71.13%,较去年上涨2.20个百分点 [5] - 公司在手货币资金9.38亿元,占总资产比例9.73%,为后续研发创新提供持续动力 [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 收入端 - Q2单季度实现接近20%的同比增长略超预期,主要来自信立坦的增量 [1] - 利润增速慢于收入的原因是进行产品学术推广活动销售费用投入加大,同时研发费用也有增加 [1] 财务指标 - 2024年上半年研发投入4.60亿元,占营收比重22.51%,扣除2023年同期里程碑支付款项后同比为增长趋势 [1] - 销售费用7.41亿元同比+44.24%,销售费用率36.27%同比+5.77pp [1] - 研发费用2.02亿元同比+23.15%,研发费用率9.90%同比+0.15pp [1] - 管理费用1.34亿元同比+1.76%,管理费用率6.54%同比-1.25pp [1] - 经营活动产生现金流量净额5.33亿元,同比增长50.81% [1] 分板块情况 1) 创新药方面 - 信立坦市场占有率提升,同比增长超20% [1] - ARB/CCB类复方制剂阿利沙坦酯氨氯地平获批 [1] - DPP-4抑制剂苯甲酸福格列汀片获批 [1] 2) 仿制药方面 - 泰嘉续标影响逐步出清,24H1实现销量环比增长 [1] - 头孢呋辛钠集采后渗透率呈现提升 [1] - 特立帕肽粉针和水针整体收入同比增速超过50% [1] 3) 其他业务 - 原料药整体收入增长超过15% [1] - 医疗器械收入同比增长49.62%并逐步开始盈利 [1] 研发管线 - S086高血压已提交发补,阿利沙坦酯吲达帕胺、长效特立帕肽、恩那罗血液透析、腹膜透析CKD患者贫血已NDA [1] - 海外管线中JK07 HFrEF和HFpEF的2期临床顺利推进,JK06已获批在欧洲部分国家开展1期临床 [1] - SAL0120 CKD获批临床、高血压2期已经启动 [1] - GLP-1方面SAL0112完成1期,积极开展肥胖1b期、糖尿病2期 [1] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.31亿元、7.34亿元、9.07亿元,同比增速分别为8.8%、16.2%、23.6% [2] - 对应PE分别为54x，47x，38x [2] - 公司未来创新持续推进,看好公司长期发展,维持"买入"评级 [1]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入（维持）"评级[1] 报告的核心观点 1. 新产品逐步接力,后续有望贡献收入增量[4] - 存量产品如泰嘉和信立坦销量有所恢复,带动收入止跌企稳[4] - 新产品如恩那度司他片、SAL0107和苯甲酸福格列汀片已陆续获批上市并纳入医保,正加快推进医院准入等工作[4] 2. 创新管线布局丰富,潜在成长空间大[4] - 高血压领域的S086和SAL0108有望与信立坦形成战略协同[4] - 心衰领域的S086和自研创新药JK07正在开展临床试验,进展顺利[4] 3. 预测公司2024-2026年归母净利润分别为6.16/6.91/8.11亿元,对应PE估值54.6/48.6/41.4倍[4] 财务数据总结 1. 2024年上半年实现营收20.4亿元(+21.3%),扣非归母净利润3.3亿元(+8.5%)[4] 2. 2023-2026年营业收入预计分别为33.65/39.20/45.86/53.87亿元,同比增长-3.4%/16.5%/17.0%/17.5%[5] 3. 2023-2026年归母净利润预计分别为5.80/6.16/6.91/8.11亿元,同比增长-9.0%/6.2%/12.3%/17.4%[5] 4. 2023-2026年毛利率预计分别为68.6%/75.0%/76.0%/76.0%[5] 5. 2023-2026年研发费用率预计分别为12.2%/16.5%/17.5%/17.5%[6]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[2] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年8月27日,信立泰发布2024年中报业绩,公司实现营业收入20.43亿元,同比+21.28%;归母净利润3.44亿元,同比+1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比+8.46%[2] - 单季度来看,公司2024Q2收入为9.52亿元,同比+19.44%;归母净利润为1.44亿元,同比+13.54%;扣非归母净利润为1.32亿元,同比+17.69%,二季度扣非净利润恢复显著[2] 公司经营情况 - 报告期内,公司整体毛利率为71.13%,同比+2.19个百分点;期间费用率51.69%,同比+5.83个百分点,其中销售费用率36.27%,同比+5.77个百分点[2] - 公司在过去两年内经历了主要产品集采,造成营收利润大幅下滑,随着加大创新药的布局投入,产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复[2] 新产品进展 - 复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀®（苯甲酸福格列汀片）获批上市[2] - 创新药S086（高血压适应症）、SAL0108等多个产品正在CDE审评阶段,其中S086已向CDE提交发补资料,获批在即[2] - 临床后期阶段的创新药中,公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组;SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验的患者入组,正在随访中[2] - 公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），进展顺利[3] - 广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA（欧洲临床试验申请）后,已获批可在欧洲部分国家开展I期临床,将于24Q3正式启动患者入组[2] 投资建议 - 调整部分产品销售预测及费用预测,预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元,同比增长19.9%/17.1%/14.3%;归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元,同比增长15.7%/18.0%/12.7%[4] - 看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持"买入"评级[4]