润都股份(002923)
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润都股份:关于盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg)通过仿制药一致性评价的公告
2024-02-29 07:42
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-009 珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg) 通过仿制药一致性评价的公告 规格:5ml:37.5mg(按C₁₈H₂₈N₂O计) 剂型:注射液 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 注册分类:化学药品 一、药品基本情况 受理号:CYHB2350332 药品名称:盐酸左布比卡因注射液 原药品批准文号:国药准字H20070023 申请人:珠海润都制药股份有限公司 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价,同时申请:1.变更药品生产工艺; 2.变更直接接触药品的包装材料和容器;3.变更药品质量标准。 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 三、药品的其他相关情况 左布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉剂和止痛剂,是局部麻醉药布比卡因的 同分异构体,主要通过与细胞表面的电压敏感式钠通道相互作用来阻断感觉和运动 审批结论:经审查,本品通过仿 ...
润都股份:关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份补充质押的公告
2024-02-07 16:56
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-008 珠海润都制药股份有限公司 关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份 补充质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日接到公司控股股东及共同 实际控制人之一李希先生的告知函,获悉李希先生将其所持有的本公司部分股份与 华西证券股份有限公司进行了补充质押交易。具体情况如下: 二、股东股份累计被质押的情况 股东 名称 是否为控股 股东或第一 大股东及其 一致行动人 新增质押数量 (股) 占其所持 股份比例 (%) 占公司总 股本比例 (%) 是否 为限 售股 是否 为补 充质 押 补充质押 起始日 质押到期日 质权人 质押 用途 李希 是 8,000,000.00 7.93 2.39 否 是 近日 2024年 8 月 2 日 华西证券股 份有限公司 补充 质押 7,000,000.00 6.94 2.09 2024年 8 月 8 日 3,000,000.00 2.97 0.90 2024年 7 月 11 日 合计 - 18,000,0 ...
润都股份:关于控股股东、实际控制人自愿承诺不减持股份的公告
2024-02-06 19:31
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-007 珠海润都制药股份有限公司 关于控股股东、实际控制人自愿承诺不减持股份的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日接到公司控股股东、共同 实际控制人李希先生、陈新民先生出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》, 现将有关情况公告如下: 一、本次承诺主体及持股情况 截至本公告披露日,本次承诺主体持股情况见下表: | 序号 | 股东名称 | 持股数(股) | 占公司总股本(%) | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 李希 | 100,865,992.00 | 30.12 | | 2 | 陈新民 | 100,865,992.00 | 30.12 | | | 合计 | 201,731,984.00 | 60.24 | 二、承诺具体内容 基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可,同时为支持公司持 续、健康和稳定发展,增强广大投资者信心,公司控股股东、共同实际控制人李希 先生、陈新民先生自愿承诺:即日 ...
润都股份:关于伏立康唑干混悬液剂获得药品注册证书的公告
2024-02-05 15:52
新产品 - 公司收到伏立康唑干混悬剂《药品注册证书》[1] - 药品规格45g:3g,浓度40mg/ml[1] - 药品批准文号为国药准字H20243108[1] 产品优势 - 药品适用于多种真菌感染治疗[1][2] - 属于《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》[3] - 公司为国内第二家取得注册证书企业[4] 积极影响 - 产品质量、疗效与原研一致[4] - 丰富制剂品种,完善儿童用药结构[4] - 为后续干混悬剂开发积累经验[4] 未来展望 - 产品未来市场销售情况存在不确定性[4]
润都股份:关于收到原料药盐酸去甲乌药碱上市登记受理通知书的公告
2024-01-31 17:03
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-005 珠海润都制药股份有限公司 关于收到盐酸去甲乌药碱原料药上市登记受理通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理 局下发的盐酸去甲乌药碱原料药(以下简称"本品")上市登记申请《受理通知书》。 现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 登记事项:上市 项目名称:盐酸去甲乌药碱 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 受理号: CXHS2460011 登记号: Y20240000059 二、盐酸去甲乌药碱的相关情况 盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上,用化学方法合成,为肾 上腺β受体部分激动剂,具有与异丙肾上腺素相似的强心和扩张血管作用。 三、对公司的影响及风险提示 本品为公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用原料药。根据国家相关法规规定, 本品已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。本品 获得《受理通知书》对公司近期业绩不会产 ...
润都股份:关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份补充质押的公告
2024-01-25 17:11
珠海润都制药股份有限公司 关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份 补充质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-003 | 陈 | 100,865,992 | | | | | | | | | | | | 75,649,49 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 新 | | .00 | 30.12 | | 0 | | 0 | 0 | 0 | | 0 | 0 | 4.00 | 75.00 | | 民 | | | | | | | | | | | | | | | | 合 | 201,731,984 | | 60.24 | 53,943,000 | | 56,043,000 | | 27.78 | 16.73 | 56,043,000. | | 100 | 75,649,49 | 51.93 | | 计 | | .00 | | | ...
润都股份:关于润都制药股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-01-08 18:08
邮编(P.C):510623 电话(Tel):020-37181333 传真(Fax):020-37181388 网址(Website):www.etrlawfirm.com 广东广信君达律师事务所 法律意见书 广东广信君达律师事务所 关于珠海润都制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 二〇二四年一月 地址:广东省广州市天河区珠江新城珠江东路 6 号广州周大福金融中心 29 层、10 层、11 层(01-04 单元) 广东广信君达律师事务所 关于珠海润都制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 (2024)粤广信君达法字第 1039-4 号 致:珠海润都制药股份有限公司 广东广信君达律师事务所(以下简称"本所")接受珠海润都制药股份有限公 司(以下简称"公司")的委托,指派黄乾元律师、杨璇律师(以下简称"本所律 师")出席公司 2024 年第一次临时股东大会(以下简称"本次股东大会"),并依 据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券 法》《上市公司股东大会规则》《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》和《珠海润都制药股份有限 ...
润都股份:关于公司实际控制人续签共同控制协议的公告
2024-01-08 18:08
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-001 珠海润都制药股份有限公司 关于公司实际控制人续签共同控制协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日接到公司共同实际控制 人李希先生、陈新民先生的通知,获悉李希、陈新民于2024年01月05日签署了《共 同控制协议书》,有关情况如下: 一、协议签署的背景情况 1、李希、陈新民均为公司的发起人股东,现合计持有公司201,731,984股股份, 占公司目前股份总数的60.24%,其中:李希持有100,865,992股,占公司股份总数的 30.12%;陈新民持有100,865,992股,占公司股份总数的30.12%,现任公司董事长; 李希、陈新民均为公司第一大股东,为公司的共同实际控制人。 3、自公司首次公开发行股票并上市以来,李希和陈新民严格履行了以上《共同 控制协议书》,公司实际控制人未发生变化。基于对公司未来经营发展的信心,以及 维护公司共同控制的稳定性和有效性的目的,促进公司继续发展壮大,李希和陈新 民二人于2021年04 ...
润都股份:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-01-08 18:08
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-002 1、召开时间:2024年01月08日(星期一)14:30; 珠海润都制药股份有限公司 2、召开地点:珠海市金湾区三灶镇机场北路6号公司会议室; 2024年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会没有出现否决议案的情形。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会已通过的决议。 一、会议召开情况 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于2023年12月23日在公 司指定信息披露媒体《证券时报》《证券日报》《中国证券报》《上海证券报》 和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露了《珠海润都制药股份有限公司关 于召开2024年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2023-073),公司定于 2024年01月08日以现场投票与网络投票相结合的方式召开2024年第一次临时股 东大会。 3、召开方式:会议采用现场投票与网络投票相结合的表决方式; 4、召集人:本次会议由公司董事会召集; 5、主持人:董事长陈新民先生主持; ...
润都股份:珠海润都制药股份有限公司对外投资管理制度(2023年12月修订)
2023-12-22 18:32
对外投资决策与审议 - 七种情况对外投资涉及资产超最近一期经审计总资产50%以上需股东大会审议[8] - 连续十二个月内累计对外投资达最近一期经审计总资产30%需审计或评估[10] - 六种情况对外投资涉及资产超最近一期经审计总资产10%以上需董事会审议[10] 决策机构与职责 - 公司股东大会、董事会、总经理为对外投资决策机构[14] - 总经理是对外投资实施主要责任人,负责信息收集等并建项目库[14] - 财务部为对外投资后续管理部门,证券部及评审小组负责前期调研[14] 投资管理与流程 - 证券部及评审小组对重大投资项目进行效益评估等[14] - 财务部负责对外投资财务管理及相关登记开户工作[20] - 董事会秘书应履行公司对外投资信息披露义务[15] 投资原则与方案 - 公司实施重大对外投资应遵循利于可持续发展和股东利益等原则[11] - 确定对外投资方案应考虑现金流量等指标选最优方案[17] 变更与出资规定 - 对外投资项目实施方案变更需经股东大会或董事会审查批准[17] - 用实物或无形资产对外投资,资产需评估且结果经决议通过方可出资[17] 项目管理与处置 - 对外投资项目实施后可派驻产权代表跟踪管理[18] - 对外投资资产处置需经股东大会或董事会决议、总经理通过[21] - 对外投资项目终止应按规定清算,注意资金和资产问题[21] 核销与报告 - 核销对外投资需取得不能收回投资的法律文书和证明文件[21] - 负责对外投资管理的部门应在项目实施后三年内至少每年一次向董事会书面报告[23] 监督与制度 - 监事会行使对外投资活动的监督检查权[23] - 本制度由股东大会通过之日起生效实施,解释权属公司董事会[26]