董事会会议召开情况 - 会议于2025年8月29日上午09:30以现场结合通讯表决方式召开 [1] - 会议通知于2025年8月19日通过电子邮件发出 [1] - 应到董事7人 实到董事7人 其中现场出席5人 通讯表决2人（陈新民 王波） [1] - 部分监事和高级管理人员列席会议 [1] - 会议由董事长陈新民主持 程序符合公司法及公司章程规定 [1] 董事会会议审议情况 - 全体董事一致认为2025年半年度报告真实准确完整反映公司实际情况 [1] - 表决结果为7票同意 0票反对 0票弃权 [1] 信息披露安排 - 半年度报告摘要同步披露于《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》及巨潮资讯网（编号2025-040） [2] - 完整半年度报告披露于巨潮资讯网（编号2025-041） [2]

监事会会议召开情况 - 会议于2025年8月29日上午10:30以现场结合通讯表决方式召开 [1] - 会议通知于2025年8月19日通过电子邮件发出 [1] - 应出席监事3名 实际出席3名 其中现场出席1人 通讯表决2人 [1] - 会议召集及召开程序符合法律法规及公司章程规定 [1] 监事会会议审议结果 - 监事会全票通过2025年半年度报告审议 表决结果3票同意 0票反对 0票弃权 [2] - 监事会确认半年度报告真实准确完整反映公司实际情况 无虚假记载或重大遗漏 [1] - 半年度报告摘要同步披露于四大证券报及巨潮资讯网 编号分别为2025-040和2025-041 [2]

财务表现 - 上半年营业收入5.48亿元 同比下降8.22% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-3619.31万元 [1] - 扣除非经常性损益的净利润-4484.80万元 [1] - 基本每股收益-0.11元 [1]

经审核，监事会认为公司 2025 年半年度报告全文及其摘要真实、准确、完 整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-039 珠海润都制药股份有限公司 第五届监事会第十一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第十一次会 议于 2025 年 08 月 29 日上午 10:30 以现场结合通讯表决的方式召开，会议通知 以电子邮件方式于 2025 年 08 月 19 日向各位监事发出。本次会议由监事会主席 华志军先生召集和主持。应出席会议监事 3 名，实际出席会议监事 3 名；其中， 现场出席监事 1 人，通讯表决监事 2 人（华志军先生、郭佳维先生以线上视频方 式出席本次会议）。会议召集及召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和公司章程的规定。 二、监事会会议审议情况 1、审议通过了《2025 年半年度报告 ...

会议信息 - 公司第五届董事会第十三次会议于2025年08月29日上午09：30召开[2] - 会议应到董事7人，实到7人，现场出席5人，通讯表决2人[2] 审议事项 - 会议审议通过《2025年半年度报告全文及其摘要》[3] - 审议该报告表决结果为7票同意，0票反对，0票弃权[3]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入5.48亿元，同比下降8.22%[22] - 归属于上市公司股东的净亏损3619.31万元，同比下降195.75%[22] - 扣除非经常性损益后净亏损4484.80万元，同比下降242.47%[22] - 基本每股收益-0.11元/股，同比下降200.00%[22] - 加权平均净资产收益率-3.22%，同比下降6.40个百分点[22] - 营业收入同比下降8.2%，从5.97亿元降至5.48亿元[152] - 公司净利润由盈转亏，本期净亏损3619.3万元，同比下降195.7%[152] - 营业总收入同比下降14.8%至4.555亿元[164] - 净利润同比大幅下降84.6%至1269万元[164] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本同比上升13.66%至3.49亿元[69] - 研发投入同比下降12.66%至5224.80万元[69] - 所得税费用同比大幅下降155.78%至-363.35万元[69] - 营业成本同比上升13.7%，从3.07亿元增至3.49亿元[152] - 研发费用下降12.7%，从5982.5万元降至5224.8万元[152] - 研发费用保持稳定为4689万元，同比微降1.6%[164] - 销售费用同比下降13.5%至5618万元[164] - 资产减值损失同比增加157.7%至925万元[164] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额944.83万元，同比下降88.54%[22] - 经营活动现金流量净额同比下降88.54%至944.83万元[69] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降88.5%，从8245.88万元降至944.83万元[154] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降16.0%，从6.00亿元降至5.04亿元[154] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比增加2.6%，从1.48亿元升至1.52亿元[154] - 投资活动产生的现金流量净额为-828.45万元，上期为-5611.29万元[154] - 筹资活动现金流入同比增加361.3%，从4403.11万元升至2.03亿元[154] - 取得借款收到的现金同比增加420.0%，从3885.89万元升至2.02亿元[154] - 期末现金及现金等价物余额为1.52亿元，较期初1.77亿元减少14.4%[154] - 经营活动现金流量净额同比下降84.8%至983万元[166] - 投资活动现金流出大幅减少83.7%至638万元[166] - 期末现金及现金等价物余额为1.25亿元[166] 业务线表现：原料药及中间体 - 公司原料药及中间体业务2025年上半年营业收入23,355.51万元[38] - 原料药及中间体业务收入占公司2025半年度营业收入比重为42.61%[38] - 公司原料药及中间体产品销往欧美日韩等全球主流市场及新兴市场[34] - 公司拥有29种主要原料药产品包括缬沙坦厄贝沙坦等[35][36] - 公司抗高血压沙坦类原料药全球生产规模处于中上水平[34] - 原料药制造收入同比下降1.86%至2.34亿元，毛利率下降11.13个百分点至6.24%[70][72] - 中间体收入同比大幅增长128.26%至1001.69万元[71] - 缬沙坦、美阿沙坦钾、奥美沙坦酯、磷酸哌喹、尼古丁等产品销量增幅靠前[40] 业务线表现：制剂 - 制剂业务2025年上半年营业收入为30792.46万元，同比下降13.74%[50] - 制剂业务占公司半年度营业收入比重为56.19%[50] - 公司主要制剂产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅下降[50] - 化学药品制剂制造收入同比下降13.74%至3.08亿元，毛利率下降9.66个百分点至59.55%[70][72] - 公司特色微丸制剂已形成涵盖11款产品（含1种微丸制剂中间体）的完整体系[41] - 公司核心制剂产品矩阵覆盖7个治疗领域包括心脑血管系统、消化系统等[41] - 公司取得3个药品注册批件包括单硝酸异山梨酯片20mg奥美沙坦酯氨氯地平片20mg5mg盐酸莫西沙星片0.4g[51] - 公司提交10个品规药品注册申请包括硝酸异山梨酯注射液5ml5mg10ml10mg等[51] - 公司高端口服固体制剂车间年产能达60亿粒片[52] - 公司制剂产品在16个省级联盟地区带量采购中选包括厄贝沙坦氢氯噻嗪片等13个品种[53] - 公司拥有58个制剂药品注册批件29个原料药产品[59] 各地区表现 - 华北区收入同比增长30.23%至3975.85万元[71] - 华南区收入同比增长2.56%至1.21亿元，但营业成本同比大幅上升48.53%[71][72] 管理层讨论和指引：研发与产品注册 - 公司提交了3个产品注册申请：富马酸伏诺拉生、苯磺酸左氨氯地平、枸橼酸莫沙必利[39] - 公司获得苯磺顺阿曲库铵、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐和氢氯噻嗪等化学原料药上市申请批准通知书[39] - 公司通过美国食品药品监督管理局现场检查涉及9个品种[39] - 公司通过巴西国家卫生监督局现场GMP认证涉及4个品种[39] - 润都荆门公司尼古丁化学原料药通过湖北省药监局许可增项核查[40] - 润都荆门公司获得氟苯尼考（非无菌原料药）兽药产品批准文号批件[40] - 润都荆门公司烟草专卖生产企业许可证有效期延长至2028年6月30日[40] 管理层讨论和指引：销售与市场策略 - 公司通过全资子公司民彤医药实施网格化管理与全终端落地营销战略[48] - 公司构建全渠道全产品全终端全覆盖的多元销售模式[48] - 公司积极参与国家级及跨区域集采项目[49] - 公司依托仿制药一致性评价领域竞争优势开拓专业市场[49] - 公司拥有润都特色制剂微丸技术优势[48] - 公司聚焦特色慢病产品管线沙坦类优势[48] - 公司建立以临床价值为导向的市场推广体系[48] - 公司与全国19家百强连锁和区域龙头连锁建立深度合作[53][54] 管理层讨论和指引：技术与知识产权 - 公司累计拥有专利授权228项其中发明专利104项实用新型103项外观设计21项[59] - 公司注册商标达374项[59] - 公司厄贝沙坦片等3个产品被评为2024年广东省名优高新技术产品[57] - 公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片等3个产品被评选为2024年珠海市创新产品[57] 其他重要内容：行业与政策环境 - 医药制造业2025年1-6月营业收入12,275.2亿元同比下降1.2%[32] - 医药制造业2025年1-6月利润总额1,766.9亿元同比下降2.8%[32] - 政策对创新药给予6年数据保护期对首仿药给予3年数据保护期[30][31] 其他重要内容：公司治理与股东 - 公司计划不派发现金红利 不送红股 不以公积金转增股本[6] - 公司半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[96] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[97] - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方的非经营性占用资金[104] - 公司报告期无违规对外担保情况[105] - 公司半年度财务报告未经审计[106] - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[111] - 公司股份总数334,893,286股，其中有限售条件股份76,808,453股（22.94%），无限售条件股份258,084,833股（77.06%）[132] - 报告期末普通股股东总数为29,795户[134] - 李希持股比例为30.12%，持股数量为100,865,992股，其中质押股份数量为56,151,385股[134] - 陈新民持股比例为30.12%，持股数量为100,865,992股，其中有限售条件股份数量为75,649,494股，无限售条件股份数量为25,216,498股[134] - 李希和陈新民合计持股比例为60.24%，为公司共同实际控制人[136] - 寇冰持股比例为0.90%，持股数量为3,000,018股，报告期内减持4,154,473股[134] - 珠海经济特区凯达集团有限公司持股比例为0.73%，持股数量为2,457,000股[134] - 中国银行股份有限公司－华商甄选回报混合型证券投资基金持股比例为0.48%，持股数量为1,615,600股，报告期内新增1,615,600股[136] - 陈立平持股比例为0.40%，持股数量为1,326,000股，报告期内新增1,326,000股[136] - 游印发持股比例为0.36%，持股数量为1,203,091股[136] - 深圳创富兆业金融管理有限公司－创富福星十九号私募证券投资基金持股比例为0.34%，持股数量为1,130,000股，报告期内新增1,130,000股[136] 其他重要内容：子公司与担保 - 子公司润都荆门公司净亏损5762.75万元，净资产为负8649.31万元[84][86] - 子公司民彤医药实现净利润121.01万元，总资产2.39亿元[84][85] - 公司对子公司润都荆门担保实际发生金额为24,011.25万元（2021年）和6,487.69万元（2023年）[122] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计4,861.98万元[122] - 报告期末对子公司实际担保余额合计36,793.17万元[124] - 实际担保总额占公司净资产比例为34.53%[124] - 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额为35,360.92万元[124] 其他重要内容：资产与负债结构 - 总资产21.20亿元，较上年度末下降3.35%[22] - 归属于上市公司股东的净资产10.66亿元，较上年度末下降7.50%[22] - 货币资金占总资产比例9.52%，金额2.02亿元，较上年末微增0.11个百分点[73] - 应收账款占总资产比例7.22%，金额1.53亿元，较上年末增加0.93个百分点[73] - 存货占总资产比例20.29%，金额4.30亿元，较上年末微增0.14个百分点[73] - 固定资产占总资产比例52.59%，金额11.15亿元，较上年末增加0.56个百分点[74] - 短期借款占总资产比例8.15%，金额1.73亿元，较上年末大幅增加7.01个百分点[74] - 短期借款激增589.7%，从2504.2万元增至1.73亿元[150] - 货币资金减少2.2%，从2.07亿元降至2.02亿元[148] - 应收账款增长10.8%，从1.38亿元增至1.53亿元[148] - 存货下降2.7%，从4.42亿元降至4.30亿元[148] - 固定资产减少2.3%，从11.41亿元降至11.15亿元[148] - 归属于母公司股东权益减少8.64亿元，从11.52亿元降至10.66亿元[156] - 公司股东权益合计从年初的11.79亿元下降至年末的11.50亿元，减少2.93亿元（-2.5%）[158] - 公司未分配利润从年初的5.31亿元下降至年末的5.02亿元，减少2,914万元（-5.5%）[158] - 公司货币资金从期初的1.73亿元下降至期末的1.44亿元，减少2,907万元（-16.8%）[160] - 公司应收账款从期初的1.49亿元增长至期末的1.59亿元，增加1,025万元（+6.9%）[160] - 公司存货从期初的3.36亿元下降至期末的3.13亿元，减少2,826万元（-8.4%）[160] - 公司资产总计从期初的18.71亿元微增至期末的18.88亿元，增加1,648万元（+0.9%）[160] - 公司短期借款从期初的2,504万元大幅增长至期末的4,475万元，增加1,971万元（+78.7%）[162] - 公司合同负债从期初的5,146万元增长至期末的9,285万元，增加4,139万元（+80.4%）[162] - 股东权益合计减少3754万元至13.63亿元[168] - 股东权益合计从年初1,361,570,519.67元增至期末1,376,978,778.24元，增长15,408,258.57元（约1.13%）[170] - 未分配利润从725,708,840.92元增至741,112,864.57元，增加15,404,023.65元（约2.12%）[170] 其他重要内容：非经常性损益与特殊项目 - 获得政府补助等非经常性收益865.49万元[26] - 交易性金融资产公允价值变动损失1.26万元，期末账面价值5.31万元[77][79] - 受限货币资金5024.16万元，主要用于承兑保证金[78] - 应收款项融资期末余额2899.55万元，本期购买金额2899.55万元[77] - 公司自2018年上市以来累计现金分红7次，累计分红金额4.98亿元，分红率65.20%[100] - 报告期内公司捐款8.8万元用于绿美建设植树、扶贫济困、对口帮扶及乡村振兴活动[100] - 公司纳入环境信息依法披露企业名单的子公司数量为2家[98] - 报告期内公司其他诉讼涉案金额汇总为225.15万元，涉及案件6起[109] - 公司及子公司租赁费用总额为249.81万元，其中公司仓库及宿舍租赁130.43万元，民彤医药办公场地租赁102.41万元，润都健康大药房租赁16.97万元[120] - 公司报告期不存在委托理财[125] - 公司报告期不存在重大合同[126] - 公司涉及检察院公益诉讼调查但未收到正式法律文件，生产经营正常[128] - 综合收益总额为-3.62亿元，其中未分配利润减少3619.31万元[156] - 向股东分配利润5023.40万元，导致未分配利润减少[156] - 公司综合收益总额为3,780万元，其中其他综合收益增加205元[158] - 公司对股东分配利润6,698万元[158] - 综合收益总额为82,344,566.61元[170] - 对股东分配利润66,978,657.20元[170] - 盈余公积从130,300,897.18元增至130,305,132.10元，增加4,234.92元[170] 其他重要内容：会计政策与报告基础 - 公司2025年半年度报告发布日期为2025年8月30日[3] - 报告期为2025年1月1日至2025年6月30日[14] - 公司注册地址及联系方式在报告期内无变化[19] - 财务报表批准报出日期为2025年8月29日[175] - 同一控制下企业合并的资产和负债按合并日在被合并方的账面价值计量[185] - 同一控制下企业合并的净资产账面价值与支付对价差额调整资本公积或留存收益[185] - 非同一控制下企业合并成本包含购买日付出资产及发行证券的公允价值[186] - 非同一控制下企业合并成本大于可辨认净资产公允价值份额的差额确认为商誉[187] - 非同一控制下企业合并成本小于可辨认净资产公允价值份额的差额计入当期损益[187] - 购买日后12个月内或有对价调整可能相应调整合并商誉[187] - 合并财务报表编制时子公司与公司会计政策不一致需进行调整[192] - 合并财务报表中公司内所有重大往来余额交易及未实现利润予以抵销[193] - 子公司股东权益及净损益中非公司拥有部分作为少数股东权益及损益单独列示[193] - 丧失子公司控制权时剩余股权按丧失控制权日的公允价值重新计量[195] - 公司处置子公司股权投资直至丧失控制权需判断是否为一揽子交易[196] - 一揽子交易需满足同时订立、达成完整商业结果、交易相互依赖或整体经济性等条件[196] - 非一揽子交易中部分处置按不丧失控制权原则处理 丧失控制权按相应原则处理[196] - 合营安排分为共同经营（享有资产承担负债）和合营企业（享有净资产权利）[197] - 对合营企业投资采用权益法核算[197] - 共同经营中确认单独持有资产负债及按份额确认共同资产负债[197] - 现金及现金等价物包括库存现金 随时支付存款及三个月内到期流动性强投资[199] - 外币交易初始确认按交易日即期汇率折算 兑换业务按

财务数据 - 2025年6月30日流动资产合计859,425,033.72元，较期初下降；非流动资产合计1,260,695,862.61元，较期初下降[5] - 2025年6月30日流动负债合计548,498,537.33元，较期初上升；非流动负债合计505,943,197.91元，较期初下降[6] - 2025年1 - 6月营业总收入548,066,945.06元，较上期下降约8.22%[8] - 2025年1 - 6月营业成本348,534,144.23元，较上期上升约13.66%[8] - 2025年1 - 6月研发费用52,248,007.91元，较上期下降约12.66%[8] - 2025年1 - 6月营业利润为 - 39,776,711.81元，上期为44,561,097.22元[8] - 2025年1 - 6月净利润为 - 36,193,122.71元，上期为37,801,467.90元[8] - 2025年1 - 6月基本每股收益为 - 0.11元，上期为0.11元[8] - 2025年1 - 6月利息费用6,499,122.16元，较上期下降约19.45%；利息收入824,088.00元，较上期上升约7%[8] - 2025年1 - 6月其他收益10,489,333.89元，较上期上升约18.11%[8] - 经营活动现金流入小计本期为512,183,674.85元，上期为610,396,992.78元[10] - 经营活动现金流出小计本期为502,735,332.49元，上期为527,938,186.87元[10] - 经营活动产生的现金流量净额本期为9,448,342.36元，上期为82,458,805.91元[10] - 投资活动现金流入小计上期为40,081,095.89元，本期为0元[10] - 投资活动现金流出小计本期为8,284,492.08元，上期为96,193,975.98元[10] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 8,284,492.08元，上期为 - 56,112,880.09元[10] - 筹资活动现金流入小计本期为203,116,594.61元，上期为44,031,130.24元[10] - 筹资活动现金流出小计本期为230,641,186.27元，上期为159,582,025.25元[10] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 27,524,591.66元，上期为 - 115,550,895.01元[10] - 股东权益合计本年年初余额为1,152,106,763.44元，期末余额为1,065,679,161.09元[12] - 2025年1 - 6月股东权益合计从年初的1,179,159,459.26元减少至期末的1,150,024,823.87元，减少29,134,635.39元[13] - 2025年6月30日流动资产合计为1,020,362,291.32元，期初为977,134,530.30元，增长4.42%[15] - 2025年6月30日非流动资产合计为867,305,029.74元，期初为894,047,960.89元，减少2.99%[15] - 2025年6月30日流动负债合计为389,772,016.44元，期初为321,089,291.69元，增长21.4%[17] - 2025年6月30日非流动负债合计为134,829,881.78元，期初为149,486,211.29元，减少9.81%[17] - 2025年1 - 6月货币资金期末余额为143,713,131.68元，期初为172,780,730.07元，减少16.82%[15] - 2025年1 - 6月应收票据期末余额为48,601,797.55元，期初为37,000,964.76元，增长31.35%[15] - 2025年1 - 6月应收账款期末余额为159,448,414.60元，期初为149,199,268.57元，增长6.86%[15] - 2025年1 - 6月存货期末余额为313,057,087.24元，期初为335,883,200.44元，减少6.79%[15] - 2025年1 - 6月短期借款期末余额为44,748,714.59元，期初为25,042,271.33元，增长78.7%[17] - 本期营业总收入455,510,084.64元，上期为534,431,033.26元，同比下降14.77%[19] - 本期营业利润7,678,323.47元，上期为89,681,506.28元，同比下降91.44%[19] - 本期净利润12,692,427.53元，上期为82,344,566.61元，同比下降84.59%[19] - 本期经营活动现金流入小计363,797,389.28元，上期为444,040,403.34元，同比下降18.07%[21] - 本期经营活动现金流量净额9,833,260.48元，上期为64,670,924.66元，同比下降84.79%[21] - 本期投资活动现金流出小计6,377,131.24元，上期为39,019,320.18元，同比下降83.65%[21] - 本期筹资活动现金流入小计37,735,353.48元，上期为31,938,690.96元，同比增长18.15%[21] - 本期筹资活动现金流量净额 - 39,915,528.96元，上期为 - 97,340,186.15元，亏损幅度收窄58.99%[21] - 本期股东权益合计减少37,541,565.37元，主要因未分配利润减少[23] - 本期期末现金及现金等价物余额125,033,477.41元，上期为100,855,970.22元，同比增长23.97%[21] - 2025年6月30日累计发行股本总数33,489.33万股，注册资本为33,489.33万元[28] - 2025年1 - 6月股东权益合计年初余额为1,361,570,519.67元，期末余额为1,376,978,778.24元，增减变动金额为15,408,258.57元[26] - 2025年1 - 6月综合收益总额为82,344,566.61元[26] - 2025年1 - 6月利润分配金额为 - 66,978,657.20元[26] 其他信息 - 截至2025年6月30日，纳入合并范围的子公司共7户，较上期增加1户[30] - 财务报表于2025年8月29日经董事会批准报出[31] - 会计年度为公历年度，即每年1月1日起至12月31日止[36] - 以12个月作为一个营业周期[37] - 本公司及境内子公司以人民币为记账本位币[38]

2025 年 1-6 月非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 编制单位：珠海润都制药股份有限公司 | 编制单位：珠海润都制药股份有限公司 | | | | | | | | | | | 单位：万元 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 其他关联 | 资金往来方 | 往来方与上 | 上市公司核 | 2025 年期初 | 2025 年 1-6 往 | 2025 年 1-6 | 月 | 2025 年 1-6 月 | 2025年 6月期 | 往来形成原 | 往来性质（经 | | | 资金往来 | 名称 | 市公司的关 | 算的会计科 | 往来资金余 | 来累计发生金 | 往来资金的利 | | 度偿还累计发 | 末往来资金 | 因 | 营性往来、非 | | | | | 联关系 | 目 | 额 | 额（不含利息） | 息（如有） | | 生金额 | 余额 | | 经营性往来） | | | 控股股东、 | - | - | - | - | - | | - | - | - | - | | - ...

全球口含烟市场规模与增长 - 2024年全球口含烟市场规模达112.32亿美元 同比增长57.57% 预计2028年达251.48亿美元 2024-2028年复合年增长率为22.32% [1] - 北美市场2024年规模87.75亿美元 同比增长58.30% 预计2028年达194.49亿美元 复合年增长率22.01% [1] - 欧洲市场2024年规模24.15亿美元 同比增长56.12% 预计2028年达56.08亿美元 复合年增长率23.45% [1] - 亚太市场2024年规模0.42亿美元 同比增长8.29% 预计2028年达0.87亿美元 复合年增长率19.97% [1] - 中东及非洲市场预计2028年达0.03亿美元 复合年增长率48.46% [1] 市场竞争格局 - 菲莫国际 英美烟草和奥驰亚集团占据2024年口含烟零售市场份额前三 分别为41.1% 24.6%和13.8% 三家合计占79.5% [2] - 菲莫国际ZYN品牌2024年销量6.44亿盒 同比增长52.93% 其中美国销量5.81亿盒 同比增长51.49% [2] - 菲莫国际2025年上半年ZYN销量4.38亿盒 同比增长48.2% 其中美国销量3.94亿盒 同比增长47.8% [2] - 英美烟草口含烟产品2024年销量83亿袋 同比增长55% 其中美国销量10亿袋 同比增长234% [2] - 英美烟草2025年上半年销量50亿袋 同比增长42.2% 其中美国销量11亿袋 同比增长206% [2] 政策与监管动态 - FDA于2025年1月16日批准20种ZYN尼古丁口含袋产品上市 包括10种口味和两种尼古丁强度(3毫克和6毫克) [4] - 授权产品有害成分含量显著低于传统烟草产品 符合公共卫生标准 [4] - FDA对口含烟水果味的审批被视为市场催化剂 有望提升市场增速和空间上限 [1][4] 区域市场发展特征 - 北美和欧洲市场保持高增速且仍有较大市场空间 [1][2] - 亚洲和非洲市场处于早期阶段 市场潜力有望快速兑现 [1][2] - 新兴市场复合年增长率显著高于成熟市场 中东及非洲达48.46% [1] 产业链相关企业动态 - 金城医药为国内尼古丁核心供应商 专注高纯度尼古丁(≥99.5%)研发生产 [5] - 公司构建"烟碱原料生产—新型烟草终端产品研发"全产业链 [5] - 合成尼古丁通过FDA的PMTA申请 欧盟REACH及ISO/GMP认证 [6] - 2025年7月电子烟用烟碱核定产能增至200吨/年 许可证有效期延至2028年6月30日 [6] - 产能提升有望帮助公司抢占口含烟市场订单 受益于市场扩容 [6] 行业投资标的 - 口含烟产业链建议关注金城医药(300233.SZ)和润都股份(002923.SZ) [7] - 雾化产业链建议关注思摩尔国际(06969) 雾芯科技(RLX.US)和赢合科技(300457.SZ) [7] - 烟草供应链建议关注中烟香港(06055) 中国波顿(03318) 华宝国际(00336)和劲嘉股份(002191.SZ) [7]

行业概述 - 质子泵抑制剂（PPI）通过抑制胃壁细胞上的氢-钾腺苷三磷酸酶强效持久抑制胃酸分泌 是抑酸作用最强的药物之一 [1][2] - 广泛用于消化性溃疡 胃食管反流病 上消化道出血 卓-艾综合征等酸相关性疾病及应激性溃疡的临床治疗和预防 [1][2] - 第一代PPI包括奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 第二代包括雷贝拉唑 艾司奥美拉唑 艾普拉唑等 第二代在抑酸能力 起效速度和副作用方面均有改进 [3][4] 市场规模 - 2018-2024年中国口服质子泵抑制剂市场规模一直保持在100亿元以上 但受带量采购影响呈现波动态势 [1][6] - 2024年市场规模同比下滑10.5% 主要因泮托拉唑 埃索美拉唑 兰索拉唑2021年纳入集采 雷贝拉唑2023年纳入集采导致价格下降 [1][6] - 2024年消化系统及代谢治疗收入规模为2550亿元 仅次于抗肿瘤治疗领域 [4] - 2024年口服PPI细分市场中 消化性溃疡规模48亿元 反流性食管炎规模18亿元 其他症状规模36亿元 [6] 产品格局 - 截至2024年末共有7款PPI在中国获批上市 包括丽珠医药2007年获批的艾普拉唑（首个国产自主研发一类新药）和轩竹生物2023年6月获批的安奈拉唑 [1][8] - 2024年雷贝拉唑市占率27.6% 艾普拉唑23.7% 埃索美拉唑和奥美拉唑均超15% 前四大产品合计占比超87% [1][8] - 兰索拉唑 泮托拉唑 安奈拉唑市场占比较小 [1][8] 竞争格局 - 行业参与企业众多 竞争十分激烈 [1][8] - 截至2025年7月末 兰索拉唑类药品134款（104家企业） 泮托拉唑类药物106款（超百家企业） 奥美拉唑类药物440款（超180家企业） 雷贝拉唑类药物39款（超20家企业） [1][8] - 雷贝拉唑原研企业为卫材 济川药业为国内领军企业（市场份额超30%） 卫材占比10% [9] - 奥美拉唑原研专利过期后市场竞争激烈 2024年前五企业为阿斯利康（17.8%） 康恩贝（12.4%） 石药欧意 奥赛康 罗欣药业 [9]