润都股份(002923)
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润都股份(002923.SZ):获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书
格隆汇APP· 2026-01-26 20:25
公司核心动态 - 润都股份于近日获得国家药品监督管理局签发的两份沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》[1] - 公司本次获批的沙库巴曲缬沙坦钠片适用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者 用于降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险[1] - 该药品亦可用于治疗原发性高血压[1] 获批药品详情 - 沙库巴曲缬沙坦钠片是全球首个获批上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂[1] - 该药物是一种新型抗心力衰竭药物[1] - 其降压效果优于标准降压药物[1] 药品应用与定位 - 该药品适用于射血分数降低的慢性心力衰竭患者 具体为NYHAⅡ-Ⅳ级且LVEF≤40%的成人患者[1] - 该药品可代替血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂[1] - 该药品可与其他心力衰竭治疗药物合用[1]
润都股份(002923) - 关于沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书的公告
2026-01-26 18:30
新产品和新技术研发 - 公司收到两份沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》,规格为200mg和100mg[1][3] - 公司于2023年10月、2026年1月两次获批沙库巴曲缬沙坦钠原料药[5] 其他新策略 - 获批药品适用于慢性心力衰竭成人患者及原发性高血压[4] - 获药品注册证书视同通过一致性评价,构建起一体化生产能力[5]
润都股份:获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书
新浪财经· 2026-01-26 18:28
公司核心事件 - 润都股份近日收到国家药品监督管理局签发的两份沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》 [1] 产品与研发进展 - 公司获得沙库巴曲缬沙坦钠片的两份药品注册证书 [1]
润都股份(002923.SZ):沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-20 17:09
公司动态 - 润都股份近日收到国家药品监督管理局签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®)的原研公司为瑞士诺华公司[1] - 该药品于2015年获得美国食品药品监督管理局批准上市,并于2017年7月获国家药品监督管理局批准在中国上市[1] 产品信息 - 沙库巴曲缬沙坦钠是一种新型心衰治疗药物,也是全球首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂[1] - 该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,具体为NYHAⅡ-Ⅳ级且LVEF≤40%的患者,旨在降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险[1] - 该药品可代替血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,并与其他心力衰竭治疗药物合用[1]
润都股份:沙库巴曲缬沙坦钠原料药上市申请获批
21世纪经济报道· 2026-01-20 17:04
公司动态 - 珠海润都制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该原料药适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAII-IV级,LVEF≤40%)成人患者,可降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 [1] - 该原料药未来将用于替代血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂,与其他心力衰竭治疗药物合用 [1] 产品与市场 - 公司获批的沙库巴曲缬沙坦钠是一种用于治疗慢性心力衰竭的化学原料药 [1] - 该产品针对的是射血分数降低的特定慢性心力衰竭患者群体 [1] - 该原料药在临床上的定位是替代现有的血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂类药物 [1]
润都股份(002923) - 关于沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2026-01-20 17:00
新产品研发 - 2024年8月递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理[3] - 2026年1月获得《化学原料药上市申请批准通知书》[3] 影响 - 获批提升公司在心脑血管系统治疗领域的产品技术实力[5]
润都股份(002923) - 关于年度审计机构变更签字注册会计师及项目质量控制复核合伙人的公告
2026-01-09 16:00
审计机构聘任 - 公司2025年续聘中审众环为年度财务和内控审计机构,4月董事会审议通过,5月股东大会通过[1] 人员调整 - 江超杰接替王兵为签字注册会计师,邱以武接替江超杰为项目质量控制复核合伙人[2] 人员资质 - 江超杰、邱以武2018年成注会,近3年无处罚处分,无违反独立性情形[3][4][5]