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润都股份:通过欧洲药品质量管理局现场检查
新浪财经· 2025-10-09 16:18
润都股份公告,公司于2025年05月14日至2025年05月16日接受了欧洲药品质量管理局对原料药CEP的现 场GMP检查。近日,公司收到了EDQM签发的《检查证明》,此次检查顺利通过。 ...
润都股份(002923) - 关于通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告
2025-10-09 16:15
珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年05月14日至2025 年05月16日接受了欧洲药品质量管理局(以下简称"EDQM")对原料药CEP(欧洲 药典适用性证书)的现场GMP检查。近日,公司收到了EDQM签发的《检查证明》, 此次检查顺利通过。现将本次EDQM现场检查的具体情况公告如下: 一、EDQM现场检查的相关信息 (一)公司名称:珠海润都制药股份有限公司 (二)公司地址:广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 (三)检查涉及的原料药品种及CEP编号:CEP2014-121/奥美沙坦酯 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-046 珠海润都制药股份有限公司 关于通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 (四)检查范围:本次检查重点关注是否符合上述欧洲药典适用性证书申请 中所提供的信息,以及是否依据《欧盟药品管理规则》第4卷中规定,实施了良好 的生产质量管理规范(GMP)。 二、对公司的影响 本次公司收到EDQM的检查证明文件,表明公司的药品生产活动持续符合欧盟 GMP的要 ...
珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 ■ 珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:缬沙坦氨氯地平片(I)(以下简称"本品") 证书编号:2025S02990 药品批准文号:国药准字H20255570 药品注册标准编号:YBH24072025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品的适应症 本品适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规格:每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg(按C??H??ClN?O?计) 注册分类:化学药品4类 受理号:CYHS2400118 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视 ...
润都股份:关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-09-29 18:50
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月29日晚间,润都股份发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注 册证书》,药品名称:缬沙坦氨氯地平片(I)。 ...
9月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-29 18:45
英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元,同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元,同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元,上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股,不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同,合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料,金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料,金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同,金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹(北京)科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元,占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂(100mg)注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片(I)(80mg/5mg)获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片(0.1g)通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事,聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书,免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元,占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目,持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元,建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责,副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股,占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议,预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元,有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股,占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%,反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权,标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股,各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股,占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股(集团)有限公司拟减持不超过329.61万股,占总股本不超过1% [53]
润都股份:缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书
智通财经· 2025-09-29 16:03
润都股份(002923)(002923.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证 书》,涉及药品:缬沙坦氨氯地平片(I)。本品适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控 制血压的患者。 ...
润都股份(002923.SZ):缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书
智通财经网· 2025-09-29 16:02
药品获批 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 涉及药品为缬沙坦氨氯地平片(I)[1] - 该药品适用于治疗原发性高血压[1] - 该药品用于单药治疗不能充分控制血压的患者[1]
润都股份:产品“缬沙坦氨氯地平片(I)”取得注册证
每日经济新闻· 2025-09-29 16:01
公司核心事件 - 公司收到国家药品监督管理局签发的缬沙坦氨氯地平片(I)《药品注册证书》[1] - 截至发稿公司市值为42亿元[1] 公司业务构成 - 2025年1至6月份公司营业收入构成为化学药品制剂制造占比56.18%[1] - 同期原料药制造占比42.61%[1] - 同期其他业务占比1.2%[1]
润都股份(002923) - 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
2025-09-29 16:00
新产品 - 公司收到缬沙坦氨氯地平片(I)《药品注册证书》[2] - 规格为每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg[2] - 注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20255570[2] 未来展望 - 产品适用于治疗原发性高血压等[3] - 丰富抗高血压产品种类,提升市场竞争力[5] - 未来市场销售情况存在不确定性[5]
润都股份:缬沙坦氨氯地平片(I)获药品注册证书
新浪财经· 2025-09-29 15:50
公司药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局签发的缬沙坦氨氯地平片(I)《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20255570 [1] - 药品规格为每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg [1] 药品适应症与市场影响 - 该药品适用于治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者 [1] - 此次获批将进一步丰富公司抗高血压系列产品种类 [1] - 该药品将提升公司在抗高血压领域的市场竞争力 [1]