新产品和新技术研发 - 公司获盐酸莫西沙星片《药品注册证书》，规格0.4g，注册分类化学药品4类，批准文号为国药准字H20254689[1] - 盐酸莫西沙星片用于治疗成人多种感染[3][4] 未来展望 - 获《药品注册证书》将对公司未来业绩产生积极影响，但销售情况不确定[6]

股东股份情况 - 李希解除质押2437万股，占其所持24.16%，占总股本7.28%[3] - 李希质押延期5615.1385万股，占其所持55.67%，占总股本16.77%[4] - 李希、陈新民合计持股2.01731984亿股，占比60.24%[8] 质押到期情况 - 未来半年内到期质押股份802.4337万股，占李希所持7.96%，占总股本2.40%[9] - 未来一年内到期质押股份5615.1385万股，占李希所持55.67%，占总股本16.77%[9]

认证情况 - 2025年3月17 - 21日接受巴西ANVISA现场GMP认证[1] - 认证范围含四种化学原料药[1] - 收到两张巴西ANVISA签发的GMP认证证书[1] - 认证申请号有效期至2027年5月或6月[1] 影响及展望 - 通过认证利于打入巴西市场、拓展国际市场、提升竞争力[2] - 国际原料药业务有不确定性[2]

润都股份GMP认证通过 - 公司于2025年3月17日至2025年3月21日接受巴西国家卫生监督局(ANVISA)现场GMP认证 认证范围包括化学原料药坎地沙坦酯 沙库巴曲缬沙坦钠 替米沙坦 缬沙坦 [1] - 公司近日获得巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书 认证有效期分别至2027年5月26日和2027年6月9日 [1] - 巴西ANVISA现场检查结论为合格 四个原料药产品均通过认证 [1]

公司通过FDA现场检查 - 公司于2025年02月12日至02月17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造 [1] - 检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等 [1] - 公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR），工厂注册号（FEI）为3009954717，确认已顺利通过本次检查 [1] 检查通过的意义 - 表明公司在GMP方面保持较高水平 [2] - 为公司进一步开拓美国原料药市场奠定坚实基础 [2] - 为公司持续拓展国际市场注入动力 [2] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有促进作用 [2]

业绩相关 - 公司2025年2 - 17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及9个原料药产品[1] - 近日收到FDA现场检查报告，已顺利通过检查[1] 未来展望 - 通过检查为开拓美国及国际原料药市场奠定基础、注入动力[2] - 国际原料药业务受多因素影响有不确定性，提醒投资者注意风险[2] 其他 - 公告发布日期为2025年6月27日[3]

润都股份调研纪要 - 润都股份1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液研发进展顺利 已提交上市申请并完成现场核查 收到补充资料通知并已提交补充资料 [1] - 该药物商业化推广将采用自有营销团队与合作推广相结合的方式 [1] - Ⅲb期临床试验显示药物安全性良好 不良反应轻微且可快速缓解 [1] - 公司暂不考虑国外商业权益授权 将继续深耕合成生物学领域 [1] - 润都荆门公司总产值大幅提升 实现珠海与荆门两大生产基地协同互补 [1] - 尼古丁销量较去年同期大幅增长 但对公司业绩暂未产生重大影响 [1] 名禹资产机构背景 - 上海名禹资产管理有限公司成立于2009年9月9日 注册资本2000万元 专注股票二级市场投资 [2] - 2014年4月22日获私募基金管理人资格（编号P1000887） 具备自主发行管理私募证券基金资质 [2] - 创始人王益聪证券从业27年 经历四轮牛熊周期 擅长市场趋势研判与策略执行 [2] - 公司拥有5位资深合伙人 平均从业年限17年以上 覆盖消费/科技/医药/周期等领域 [2] - 合伙人团队曾任职大型金融机构研究投资部门 实现跨领域优势互补 [2] - 公司连续5年斩获7座金牛奖 并多次获得英华奖/金阳光等业内权威奖项 [2]

创新药盐酸去甲乌药碱注射液进展 - 注册申请工作有序进行，已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构完成药学和临床注册现场核查 [1][6] - 2024年12月收到药学《补充资料通知》，2025年4月完成补充研究并提交资料 [1] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液商业化预期 - 是肾上腺β受体部分激动剂，用于核素心肌灌注显像辅助诊断评估心肌缺血，给药方式便利无创 [3] - 2023年美国MPI检查量约457万人，占当年美国2050万冠心病人群22.3%，国内MPI医疗技术渗透率低但未来有望惠及更多患者 [3] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液推广计划 - 通过自有营销团队推广、参与推动诊疗指南形成，也不排斥与大型团队合作推广 [4] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液安全性 - Ⅲb期临床试验结果表明，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好 [5] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液其他情况 - 暂未考虑国外商业权益授权事宜 [6] - 获批上市将增强公司涉足更多创新药研发项目的信心，公司还将深耕合成生物学领域 [6] 润都荆门公司情况 - 作为高端原料药和中间体生产基地，总产值同比大幅提升，多个产品量产稳定供应，实现两大生产基地协同互补 [6] - 未来将加大市场拓展力度，提高市场覆盖率和产能利用率 [6] 尼古丁业务情况 - 润都荆门公司尼古丁销量较去年同期大幅提升，但对公司经营业绩暂未产生重大影响 [6] - 密切关注下游产品发展趋势，根据市场及政策法规动态调整 [6]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为路演活动、现场参观和电话会议 [1] - 参与单位有西部利得、安信基金、红土创新基金 [1] - 活动时间为2025年06月12日 - 2025年06月13日 [1] - 活动地点在珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书苏军先生和证券事务代表叶洁云女士 [1] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液情况 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药已提交上市登记/许可申请，完成药学和临床注册现场核查 [1] - 2024年12月收到药学《补充资料通知》，2025年4月完成补充研究并提交资料 [1] - 是肾上腺β受体部分激动剂，可增强心肌收缩力，用于核素心肌灌注显像辅助诊断评估心肌缺血，给药方式为静脉滴注 [1] - 美国2023年MPI检查量约457万人，占当年美国2050万冠心病人群22.3%，国内MPI医疗技术渗透率相对国外较低，但未来该注射液有望惠及更多患者 [2] 奥美沙坦酯氨氯地平片情况 - 2025年5月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》 [2] - 用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制不佳的成人患者 [3] - 2024年前三季度全国医院该药物销售额增长12.5%，达2.3亿元 [3] 其他问题回复 - 公司目前暂无司美格鲁肽相关产品布局 [3] - 2025年公司业绩目标详见《2024年度财务决算报告及2025年度财务预算方案》，实现存在不确定性 [3] 活动说明 - 本次活动不涉及应披露重大信息 [4] - 无附件清单 [4]

投资者关系活动记录表 编号：2025-002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | | 2025年06月06日 15:00-17:00 | | 时间 | | | 地点 | 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 董事长 陈新民 | | | 董事兼总经理 刘杰 | | 上市公司接待人员姓名 | 独立董事 叶建木 | | | 副总经理兼财务负责人 石深华 | | | 董事会秘书 苏军 | | | 1.谈谈未来发展趋势。 | | | 答:尊敬的投资者，您好！公司始终秉承"规范、专业、发展" | | 投资者关系活动主要内容 | 的理念，以专注成就卓越，以技术承载未来，聚焦健康领域，坚持 | | 介绍 | 创新发展，充分发挥肠溶、缓控释制剂和沙坦类药物、拉唑类药物 | | | 等核心技术优势，积极推动绿色化 ...