公司研发进展 - InvivoCAR-T平台基于慢病毒载体系统建立 已完成临床前开发 [1] - 该平台即将进入研究者发起的临床研究阶段 [1] 公司战略与合作 - 博生吉公司积极与国内外CAR-T公司进行技术交流 [1] - 技术交流旨在为技术出海及商务合作做储备工作 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利 [2] - AK2017注射液已完成II期临床试验入组 [2] - 公司已递交AK2017注射液的III期临床补充申请 [2] - 预计AK2017注射液将于明年年初启动III期临床试验 [2]

公司产品研发进展 - 公司自主研发的AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利 [1] - AK2017注射液已完成II期临床试验入组 [1] - 公司已递交III期临床补充申请，预计明年年初启动III期临床试验 [1]

财务业绩 - 2025年第三季度营业收入6.70亿元，同比增长7.70% [3] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润1.85亿元，同比增长6.56% [3] - 2025年1-9月营业收入19.63亿元，同比增长2.15% [3] - 2025年1-9月归属于上市公司股东的净利润5.51亿元，同比下降6.48% [3] - 曲妥珠单抗"安赛汀"2024年实现营业收入1亿元 [7] - 2025年1-9月曲妥珠单抗营业收入同比大幅增长 [7] - 预计未来两年销售费用和研发费用会有小幅增加 [11] 生长激素产品线 - 长效生长激素AK2017注射液已完成II期临床试验入组，已递交III期临床补充申请，预计明年年初启动III期临床试验 [4] - 与维昇药业合作的隆培促生长素计划进入高端市场，形成生长激素产品全矩阵 [4] - 生长激素新患入组同期保持增长，水针产品占比持续增长 [8] - 希望通过隆培促生长素带动整体生长激素产品销售，实现恢复性快速增长 [10] 肿瘤免疫治疗产品线 - CD7-CART（PA3-17注射液）已被纳入突破性疗法品种，已启动II期单臂注册临床，II期临床首例病人即将入组 [3] - In vivo CAR-T平台已完成临床前开发，即将进入研究者发起的临床研究阶段 [3] - HER2靶点新药HuA21注射液在ESMO展示数据：30 mg/kg组ORR 80.8%，20 mg/kg组ORR 76.7%；DCR分别为96.2%和100% [5] - 已向药审中心提出沟通交流申请，预计年底明年初拿到补充申请回复，计划以一线HER2阳性胃癌为III期首发适应症 [5] - HER2靶点立体化布局：AK2024注射液（靶向第Ⅲ/Ⅳ结构域）已拿到临床批件 [8] - 积极布局Her2单抗ADC以及Her2双抗ADC，预计2026年初提交IND申请 [8] - PD-L1*4-1BB双抗药物HK010注射液I期临床入组结束（样本量28例），正在受试者随访中 [8] - 已组织II期临床试验组长单位召开院内方案讨论会，适应症为肝癌和肺外神经内分泌癌 [9] 合作产品商业化进展 - 与宝济药业合作的长效促卵泡素首批产品即将上市销售，挂网和医保建档工作按计划推进 [10] - 促卵泡素2025年有超过40亿元市场规模，2024年全国有超过100万周期用药人群 [10] - 与维昇药业合作的隆培促生长素学术投入和推广工作正在开展，重点针对高端市场 [10] 公司战略与产能建设 - 四季度将继续提升运营效率，巩固主营业务增长，加快其他业务提升 [3] - 针对曲妥珠单抗集采，公司认为对晚进入市场的厂家是利好，价格冲击不大 [7] - 在上海设立了创新研究机构，通过自研、合作研发、商业化合作产品保障持续增长 [12] - 强化营销能力建设，多层次、多赛道推进团队建设 [12] - 北区部分产线将在今年年底陆续投入使用，东区已完成一期基础建设并启动内部产线建设 [12]

智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布2025年三季度报告，该公司前三季度营业收入为19.63亿 元，同比增长2.15%。归属于上市公司股东的净利润为5.51亿元，同比减少6.48%。归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益的净利润为5.19亿元，同比减少6.56%。基本每股收益为0.3297元。 ...

证券日报网讯安科生物（300009）2025年10月27日在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年10月 20日，公司的股东总数为73497户。 ...

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为6.704亿元，同比增长7.70%[5] - 年初至报告期末营业收入为19.626亿元，同比增长2.15%[5] - 营业总收入为19.63亿元人民币，同比增长约2.1%[24] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为1.850亿元，同比增长6.56%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为5.515亿元，同比下降6.48%[5] - 净利润为5.63亿元人民币，较上期6.00亿元下降约6.2%[25] - 归属于母公司股东的净利润为5.51亿元人民币[25] - 基本每股收益为0.33元，较上期的0.35元下降5.7%[26] 成本和费用 - 研发费用为1.45亿元人民币，同比增长约13.1%[24] - 销售费用为5.98亿元人民币，同比增长约4.9%[24] - 财务费用从2024年1-9月的-1,458,643.12元转为2025年1-9月的3,002,050.10元，大幅增长305.81%，主要因汇兑损益增加[10] 资产和投资活动 - 货币资金较年初下降37.45%至1.871亿元，主要因公司作为基石投资者投资维昇药业[9] - 公司货币资金期末余额为1.871亿元，较期初2.992亿元减少37.5%[21] - 交易性金融资产期末余额为11.233亿元，较期初11.447亿元减少1.9%[21] - 其他权益工具投资较年初增长较大至1.200亿元，主要因公司投资维昇药业[9] - 债权投资较年初下降56.65%至1.034亿元，主要因部分债权投资转入一年内到期的非流动资产[9] - 固定资产为9.31亿元人民币，较上期7.38亿元增长约26.1%[22] - 在建工程为6.15亿元人民币，较上期8.00亿元下降约23.1%[22] - 未分配利润为17.54亿元人民币，较上期16.20亿元增长约8.3%[23] - 资产总计为51.01亿元人民币，较上期51.35亿元略有下降[22][23] 现金流状况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为5.558亿元，同比增长32.06%[5] - 经营活动现金流量净额从2024年1-9月的420,904,489.18元增至2025年1-9月的555,838,297.62元，增长32.06%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为5.56亿元，较上期的4.21亿元增长32.1%[28] - 销售商品、提供劳务收到的现金为19.43亿元，较上期的18.53亿元增长4.7%[27] - 投资活动现金流量净额从2024年1-9月的流入115,922,774.89元转为2025年1-9月的流出-211,346,451.48元，变动-282.32%，主要因投资维昇药业[11] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.11亿元，较上期的1.16亿元净流入转为净流出[28] - 投资支付的现金为11.72亿元，较上期的9.21亿元增长27.2%[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4.53亿元，上期为-4.45亿元[28] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为4.18亿元，较上期的4.13亿元增长1.1%[28] - 汇率变动对现金的影响从2024年1-9月的收益47,093.95元转为2025年1-9月的损失-3,069,341.75元，变动-6617.49%，主要因汇兑损益[11] - 期末现金及现金等价物余额为1.87亿元，较上期的3.51亿元下降46.7%[28] 资产减值和公允价值变动 - 公允价值变动收益从2024年1-9月的-2,566,129.73元转为2025年1-9月的1,771,625.65元，增长169.04%，主要因上年同期理财产品赎回[10] - 信用减值损失从2024年1-9月的收益4,557,420.96元转为2025年1-9月的损失-976,532.70元，变动-121.43%，主要因应收账款坏账准备变化[10] - 资产减值损失从2024年1-9月的-359,410.89元扩大至2025年1-9月的-3,820,281.73元，大幅下降962.93%，主要因计提存货跌价损失[10] 应收账款和存货 - 应收账款期末余额为4.306亿元，较期初4.423亿元减少2.6%[21] - 存货期末余额为2.766亿元，较期初2.973亿元减少7.0%[21] - 预付款项较年初增长230.49%至2694万元，主要因期末预付的委外研发款项增加[9] 综合收益 - 其他综合收益出现税后净损失7874.70万元人民币[25] - 综合收益总额为4.84亿元，较上期的6.00亿元下降19.3%[26] - 归属于母公司所有者的综合收益总额为4.73亿元，较上期的5.90亿元下降19.8%[26] 股权结构和股东信息 - 公司实际控制人宋礼华持股444,278,710股，占比26.56%，其中有限售条件股份为333,209,032股[12][13] - 公司实际控制人宋礼名持股114,889,420股，占比6.87%，其中有限售条件股份为86,167,065股[12][13] - 香港中央结算有限公司为第三大股东，持股19,522,607股，占比1.17%，全部为无限售条件股份[12][13] 员工激励和股份变动 - 公司第四期员工持股计划通过非交易过户受让回购股份2,894,406股，约占公司总股本的0.17%[19] - 公司于2025年4月回购注销限制性股票合计32,400股[16] - 公司第三期限制性股票激励计划已完成登记，涉及股份14,632,360股[16] 业务发展和投资活动 - 公司对子公司安科华捷进行分立，法医业务管理团队控股55%，公司参股45%[20] - 长期待摊费用较年初下降66.87%至633万元，主要因安科华捷不再纳入公司合并范围[9] - 公司参股公司PA3-17注射液被纳入突破性治疗品种并获准开展关键性II期临床试验[17] - 公司独家销售国内首款长效重组人卵泡刺激素（晟诺娃®）以丰富产品管线[18]

临床试验进展 - 公司于厦门召开AK1012吸入用溶液Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究者会及人干扰素α2b喷雾剂Ⅲ期临床试验研究者会 [1] - 两款聚焦儿童呼吸道病毒感染产品同步进入临床验证冲刺阶段 [1] 产品管线详情 - AK1012吸入用溶液是公司已上市产品人干扰素α2b注射液的改良型新制剂 [1] - AK1012拟用于治疗由呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染 [1] - 人干扰素α2b喷雾剂拟用于治疗儿童疱疹性咽峡炎 [1] 目标疾病领域 - 两款进入Ⅲ期临床的产品均针对儿童常见且需求迫切的疾病领域 [1]

药物研发进展 - 公司在2025年10月17日至21日的欧洲肿瘤内科学会年会上以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新Ib/II期临床研究结果 [1] - HuA21是一种靶向HER2亚结构域I/II的单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列和完全自主知识产权 [2] - 该药物通过诱导HER2受体内吞和下调来抑制癌细胞生长，其独特优势在于能阻断异源二聚化并与曲妥珠单抗产生协同效应 [2] 临床试验设计 - 研究评估了HuA21联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的疗效和安全性 [3] - 试验采用“3+3”剂量递增设计，随后进行剂量扩展研究，共入组60例一线患者 [3] - 患者被分配至HuA21 20 mg/kg组和30 mg/kg组，每组各30例，两组基线特征无统计学差异 [3] 疗效数据 - 经独立影像评估委员会评估，HuA21 30 mg/kg组的客观缓解率为80.8%，20 mg/kg组为76.7% [4] - 30 mg/kg组和20 mg/kg组的疾病控制率分别为96.2%和100% [4] - 早期临床试验显示，HuA21与曲妥珠单抗/化疗联合治疗时的客观缓解率达63.6% [3] 安全性数据 - HuA21 30 mg/kg组和20 mg/kg组的治疗中出现的不良事件发生率分别为100%和96.7%，主要为1-2级 [4] - 两组严重不良事件发生率分别为6.7%和23.3%，停药率≤11.7% [4] - 3级或以上的治疗中出现的不良事件发生率分别为50.0%和56.7%，常见不良事件整体可控可管理 [4] 研究结论与后续计划 - 研究结论推荐HuA21 30 mg/kg作为后续III期临床试验的剂量，因其客观缓解率更高且严重不良事件发生率更低 [5] - 药代动力学数据支持剂量线性，该治疗方案显示出良好的疗效和安全性 [5] - 中位无进展生存期和总生存期数据尚未成熟，将根据试验进展进一步收集分析 [4]

药物研发进展 - 公司在2025年10月17日至21日的欧洲肿瘤内科学会年会上以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新Ib/II期临床研究结果 [1] - HuA21是一种靶向HER2亚结构域I/II的单克隆抗体，具有与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，拥有完全自主知识产权 [2] - 该药物通过诱导HER2受体内吞和下调来抑制癌细胞生长，其独特优势在于能阻断异源二聚化并与曲妥珠单抗产生协同效应，且临床前研究显示较低的心脏毒性 [2] 临床试验设计 - 研究评估了HuA21联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的疗效，采用“3+3”剂量递增设计后进行扩展研究 [3] - 截至2025年2月20日，研究共入组60例一线患者，分别分配至30例HuA21剂量组和30例HuA21剂量组，两组基线特征无统计学差异 [3] 有效性数据 - 经独立影像评估委员会评估，HuA21剂量组的肿瘤客观缓解率为80.8%，HuA21剂量组的客观缓解率为76.7%，显示出良好的抗肿瘤活性 [4] - HuA21剂量组和HuA21剂量组的疾病控制率分别高达96.2%和100%，中位无进展生存期和总生存期数据尚未成熟 [4] 安全性数据 - 两个剂量组的安全性总体良好，治疗中出现的不良事件发生率分别为100%和96.7%，主要为1-2级，停药率不超过11.7% [4] - HuA21剂量组的严重不良事件发生率为6.7%，低于HuA21剂量组的23.3%，3级及以上不良事件发生率分别为50.0%和56.7% [4] - 常见不良事件包括血小板计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低等，整体可控可管理 [4] 研究结论与后续计划 - 研究结论推荐HuA21剂量作为III期临床试验的推荐剂量，因其客观缓解率数值更高且严重不良事件发生率更低 [5] - 该联合治疗方案显示出良好的疗效和安全性，药代动力学数据支持剂量线性 [5]