Workflow
安科生物(300009)
icon
搜索文档
维昇药业的独立性与生长激素困局
36氪· 2025-06-13 07:15
港股创新药板块表现 - 2025年港股创新药板块五个月内翻倍个股超20家 [1] - 2025年港股累计融资773亿港元 同比骤升720% 破发率创多年新低至28.6% 28家新股平均涨幅超20% [1] 维昇药业市场表现 - 维昇药业2025年3月上市后股价大跌30% 市值蒸发超20亿港元 [1] - IPO估值较2021年B轮融资估值低近20% [1] - 当前市值50多亿港元 [10] 公司财务与运营状况 - 近四年营收均为0 五年累计亏损达13亿元 [3] - 截至2024年末账上现金仅剩2亿元 预计仅能支撑约一年时间 [5] - 员工人数从2022年110人缩减至最新52人 [10] 产品管线与技术 - 核心产品隆培促生长素已完成三期临床 2024年3月上市申请获受理 预计2025年获批 [2] - 另有两款在研产品帕罗培特立帕肽(三期临床)和那韦培肽(二期临床) [3] - 隆培促生长素采用TransCon技术 年化生长速率10.66厘米/年 低于竞品金赛增的13.41厘米/年 [8] 行业竞争格局 - 长春高新旗下金赛增2024年收入约100亿元(70亿元粉针及短效水针+30亿元长效水针) [11] - 同期申报上市的竞品包括诺和诺德帕西生长素和特宝生物怡培生长激素 [11] - 全球长效生长激素赛道已有8款在研/上市产品 中国大陆市场有5款处于二期及以上阶段 [12] 集采风险与市场影响 - 2022年广东联盟短效生长激素集采中金赛药业粉针降价52.5% [13] - 长春高新2024年净利润骤降43% 2025年一季度继续下降45% 股价暴跌80% [13] - 长效生长激素未来纳入集采可能性较高 将压缩企业利润空间 [13]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250608
2025-06-08 15:32
产品销售情况 - 2025 年一季度生长激素新患同比增长,目前销售平稳,公司将推动学术推广实现恢复性增长目标 [1] - 曲妥珠单抗处于市场快速导入阶段,2024 年度销售收入超 1 亿元,2025 年 1 - 5 月“安赛汀”发货同比持续增长,预计 2025 年有较大幅度同比增长 [1] 新药临床进度 - HuA21 注射液已完成 Ib/II 期临床研究受试者入组,III 期临床试验方案讨论会已召开 [2] - 与阿法纳公司共同研发的 AFN0328 注射液用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变,正在开展 I 期临床试验 [2] - 参股的元宋生物公司“重组 L - IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 临床试验默示许可,正在国内开展 I - IIa 期临床试验,此前已获美国新药临床试验许可 [3][4] 产品出海计划 - 建设符合 FDA、欧盟认证的生产线,进行相关验证和数据整理工作,拥有专业国际贸易团队并与国外经销商积极沟通推动海外商业化 [2] - 根据在研或合作创新药临床试验结果规划对外合作 [2] mRNA 药物布局背景 - 2023 年全球 HPV 感染者总数超 6.3 亿人,80%的宫颈癌病例与未筛查的 HPV 持续感染有关,宫颈癌在全球女性癌症病死率中排第二,是女性第四大常见癌症,国内外尚无治疗型 HPV 疫苗上市 [2]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250603
2025-06-03 22:54
生长激素相关 - 生长激素是脑垂体前叶分泌的肽类激素,为昼夜脉冲式分泌,夜间尤其是深睡眠期为黄金分泌时段,公司人生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产,由191个氨基酸组成,与人体自身分泌的生长激素完全相同 [2] - 目前有5家企业生产销售短效生长激素,2家企业拥有长效生长激素,与公司战略合作的维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [3] 公司竞争优势 - 产业技术与产业化优势,利用人才和生产线优势持续创新产品,丰富产品线,提升竞争力 [3] - 营销体系优势,深化细分市场,优化推广策略,深化院企合作,市场覆盖率高,拥有专业营销团队,覆盖全国四千多家大中型医院 [3] - 产业协同优势,深耕主业,通过控股、参股高科技医药技术公司,打造多渠道业务协同发展战略,提高抗风险能力 [3] 领先技术 - 细胞治疗药物领域,参股的博生吉公司申报临床的CAR - Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)获全球Vδ1T细胞首个通用现货型细胞治疗药物临床批件;2024年初与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,搭建国内领先的调节T细胞中试培养技术平台并开展相关临床试验 [3] - mRNA药物领域,参股合肥阿法纳公司并合作研发,用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液于2024年7月获临床批件,正开展I期临床试验 [3] - 溶瘤病毒药物领域,参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可,在国内开展I - IIa期临床试验,此前已获美国药品食品监督管理局新药临床试验许可 [3][4] AI技术应用 - 公司前期使用AI协助药品研发,应用AI - 计算机辅助设计平台等技术服务形成自主知识产权技术,已有应用该平台开发的药物获批临床 [5] - 公司与科技大模型公司合作,提供部分数据融入其大模型,未来研发部门将积极利用人工智能辅助新药开发,推动AI大模型在各业务场景落地应用 [5] 临床阶段研发管线 抗肿瘤领域 - HuA21注射液完成Ib/II期临床研究受试者入组,计划开展III期临床研究 [6] - “5G9注射液”提交IND申请 [6] - AFN0328注射液正开展I期临床试验 [6] - 博生吉公司的UTAA09注射液获临床试验默示许可 [7] - 元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”开展I - IIa期临床试验 [7] 生长发育领域 - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组,召开III期临床试验方案讨论会 [7] 抗病毒领域 - “AK1008项目”开展II期临床试验 [7] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [7] 自免及其他 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展调节性T细胞Treg细胞相关临床试验 [7]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250529
2025-05-29 16:56
会议基本信息 - 会议类别为特定对象调研(电话会议) [2] - 参与单位有西部证券、摩根基金等多家机构 [2] - 时间为2025年5月22 - 29日 [2] - 上市公司接待人员有高级副总裁盛海先生等 [2] 2025年经营目标 - 实现恢复性增长,保持稳定健康发展态势 [2] - 加强学术推广,提升水针销售占比,推动生长激素恢复性增长 [2] - 优化中药贴膏销售政策,提升内控管理水平,保持中成药增长 [2] - 加强市场分析定位,争取集采中标企业原料药市场,扩大多肽品种销售规模 [2] - 保持OEM业务,推进MAH项目合作,带来新利润增长点 [2] - 计划剥离法医相关业务,转型新业务 [2] 投资意义 - 对维昇药业进行基石投资,看好其核心产品管线,建立长期合作,实现资源整合与优势互补,提升抗风险和核心竞争力 [3] 产品销售情况 - 2025年一季度生长激素新患同比增长,发货同比上升 [3] - 曲妥珠单抗2024年度销售收入超1亿元,2025年“安赛汀”发货持续环比增长,预计有较大幅度同比增长 [3] 研发布局情况 自主研发 - HuA21注射液完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床 [3] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报 [3] - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组 [3] - “AK1008项目”开展II期临床试验 [4] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [4] - “5G9注射液”提交IND申请 [4] - 加快重组人生长激素 - FC融合蛋白注射液相关临床试验工作 [4] 研发合作 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展相关临床试验 [4] - 与阿法纳公司共同研发的AFN0328注射液获准开展临床试验,布局mRNA药物新赛道 [4] - 博生吉的UTAA09细胞药物临床试验获得CDE默示许可 [4] - 参股公司元宋生物的“重组腺病毒注射液”获得CDE临床试验默示许可,此前获美国FDA新药临床试验许可 [4]
生长激素龙头的“生长痛”:降价、竞品两头夹击,转型成效尚待观察
每日经济新闻· 2025-05-29 14:18
行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元,占全球市场34%份额,成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降,行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑,长春高新一季度收入同比下降5.66%,净利润下降44.95%,安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%,生长激素相关收入占比超90%,但2024年营收同比降低3.73%,净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%,2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧,特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请,金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展,非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒,伏欣奇拜单抗注射液已申报上市,另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型,首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元,已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验,用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市,用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批,另有2款长效产品在研[3]
安科生物(300009) - 关于醋酸阿托西班注射液获批上市的公告
2025-05-28 16:13
新产品和新技术研发 - 公司收到醋酸阿托西班注射液《药品注册证书》[1] - 药品规格为0.9ml:6.75mg、5ml:37.5mg,注册分类为化学药品4类[1] - 药品批准文号为国药准字H20254203、国药准字H20254204[1] 未来展望 - 醋酸阿托西班注射液获批上市完善公司辅助生殖药物领域产品结构[2] - 药品批准上市后销售受市场等不确定因素影响[2] 适用人群 - 适用妊娠妇女需满足规律宫缩、宫颈扩张等多项条件及年龄、孕周要求[1]
安科生物: 2024年年度权益分派实施公告
证券之星· 2025-05-16 18:16
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-029 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 特别提示: 指引第9号——回购股份》等相关规定,通过回购专用证券账户持有的本公司股份不享有 利润分配的权利。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 2024 年年度权益分派将以1,668,333,852股为基数,向全体股东按每10股派发现金股利1.5元(含 税),共计派发现金股利250,250,077.80元。 价计算如下: 本次除权前公司总股本为1,672,521,258股,其中公司回购专用账户中回购股份不参与 分红。本次权益分派实施后,按总股本折算每10股现金分红比例=(本次实际现金分红总 额(含税)/公司总股本)*10=(250,250,077.80元/1,672,521,258股)*10 =1.496244元(保 留到小数点后六位,最后一位直接截取,不四舍五入)。 在保证本次权益分派方案不变的前提下,2024年年度权益分派实施后的除权除息价 格按照上述原则及计算方式执行,即本次权益分 ...
安科生物(300009) - 2024年年度权益分派实施公告
2025-05-16 17:40
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-029 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2024年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 特别提示: 1、本次权益分派的分配基数:根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第9号——回购股份》等相关规定,通过回购专用证券账户持有的本公司股份不享有 利润分配的权利。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 2024 年年度权益分派将以1,668,333,852股为基数,向全体股东按每10股派发现金股利1.5元(含 税),共计派发现金股利250,250,077.80元。 2、本次权益分派实施后,按公司总股本折算每10股现金分红比例以及除权除息参考 价计算如下: 本次除权前公司总股本为1,672,521,258股,其中公司回购专用账户中回购股份不参与 分红。本次权益分派实施后,按总股本折算每10股现金分红比例=(本次实际现金分红总 额(含税)/公司总股本)*10=(250,250,077.80元/1,672,521,258股)*10 =1.496 ...
【广发金工】主要宽基指数成分股调整预测
指数定期调整预测 - 中证指数有限公司及深圳证券信息有限公司每年6月和12月对主要宽基核心指数成分股进行定期调整 [1] - 调整依据指数编制方案,涉及上证50、沪深300、中证500、中证1000、创业板指、深证100、科创50、科创100等指数 [1][2][3] 上证50指数调整预测 - 2025年6月预计调入中国海油、上汽集团等5只个股 [1] - 预计调出海天味业等5只个股 [1] - 样本空间来自上证180指数,选取总市值和成交金额综合排名前50的证券 [6] - 调整比例不超过10%,设置40-60名缓冲区 [6] 沪深300指数调整预测 - 2025年6月预计调入国货航、上海电气等6只个股 [1][8] - 预计调出三七互娱、华兰生物等6只个股 [1][8] - 样本空间要求非ST股,科创板/创业板上市超1年,其他证券上市超1季度 [7] - 先按成交金额剔除后50%,再按总市值选取前300名 [7] 中证500指数调整预测 - 2025年6月预计调入天山股份、神火股份等50只个股 [2][10] - 预计调出江淮汽车、电投能源等50只个股 [2][10] - 样本空间剔除沪深300成分及总市值前300名证券 [9] - 先按成交金额剔除后20%,再按总市值选取前500名 [9] 中证1000指数调整预测 - 2025年6月预计调入珂玛科技、无线传媒等100只个股 [2][14] - 预计调出金博股份、普莱柯等100只个股 [2][14] - 样本空间为中证800指数样本外的证券 [13] - 剔除成交金额后20%后按总市值选取前1000名 [13] 创业板指调整预测 - 2025年6月预计调入锐捷网络、乖宝宠物等10只个股 [2][18] - 预计调出开立医疗、安科生物等10只个股 [2][18] - 样本要求非ST股,上市超6个月,无重大违规 [18] - 先剔除成交金额后10%,再按总市值选取前100名 [18] 深证100指数调整预测 - 2025年6月预计调入中航成飞、光启技术等4只个股 [2][20] - 预计调出TCL中环、康龙化成等4只个股 [2][20] - 样本要求非ST股,上市超6个月,无重大违规 [19] - 调整方法与创业板指类似 [19] 科创50指数调整预测 - 2025年6月预计调入百济神州、华虹公司等4只个股 [2][21] - 预计调出华大智造、天岳先进等4只个股 [2][21] - 样本空间为科创板上市超6个月的证券 [21] - 先剔除成交金额后10%,再按总市值选取前50名 [21] 科创100指数调整预测 - 2025年6月预计调入奇安信等10只个股 [3][23] - 预计调出艾罗能源、昱能科技等10只个股 [3][23] - 样本空间为科创板上市超12个月的证券 [23] - 剔除科创50成分及总市值前40名后按总市值选取前100名 [23]
安科生物(300009) - 关于部分限制性股票回购注销完成的公告
2025-04-29 20:42
限制性股票回购 - 回购注销限制性股票数量为32,400股,占回购注销前总股本0.0019%[2] - 回购价格为4.81元/股[2] - 用于回购的资金合计155,844元,为自有资金[13] 限制性股票上市 - 2023年11月29日,728名激励对象9,921,420股限制性股票解除限售上市流通[8] - 2022年11月16日,首次授予部分限制性股票上市[7] - 2023年11月21日,预留授予部分限制性股票上市[7] 股本变动 - 回购注销完成后,公司股本总数由1,672,553,658股变更至1,672,521,258股[2] - 限售条件流通股变动后数量为450,821,050股,占比26.95%[14] - 股权激励限售股变动后数量为14,632,360股,占比0.87%[14] - 无限售条件流通股变动后占比73.05%[14] 其他 - 本次回购注销部分激励股份对公司经营业绩无重大影响[16] - 本次回购注销部分激励股份不影响公司管理团队勤勉尽职[16] - 公告发布时间为2025年4月29日[19]