创新药械审批加速 - 上半年国家药监局批准创新药43个创新医疗器械45个同比分别增长59%和87% [1] - 创新医疗器械获批数量逐年增长从2019年19个增至2024年65个 [2] - 政策改革红利推动产业转化特别审查程序和优先审批通道缩短上市周期 [3] 医疗器械市场规模 - 中国医疗器械总体市场规模从2020年7298亿元增至2024年9417亿元预计2035年达18134亿元 [2] - 高端医疗装备领域聚焦医用机器人、AI医疗器械等新质生产力关键领域 [3] 行业发展驱动因素 - 政策市场资本人才四轮驱动：医保报销倾斜基层市场扩容医疗投资基金崛起海归与本土人才融合 [3] - 地方政策支持如重庆智慧医疗装备行动计划深圳全链条支持措施 [4] 上市公司动态 - 联影医疗迈瑞医疗亚辉龙等公司产品入选2024年高端医疗装备推广项目 [5] - 博济医药子公司九泰药械累计为近20项三类创新医疗器械提供临床试验服务 [5] - 宝莱特推出麻醉视频喉镜和智能肠内营养泵新品后者已获二类注册证 [5] 产业升级路径 - 上市公司通过研发投入加速产业化需突破核心技术瓶颈加强产学研合作 [6] - 建议整合全球资源参与国际竞争并购重组提升竞争力 [6]

医疗器械行业市场表现 - 7月7日收盘医疗器械行业整体上涨0.8%，但板块资金净流出22914.93万[1] - 上涨个股数量75家，下跌个股数量44家，显示行业内部表现分化[1] 涨幅居前个股 - 宝莱特(300246)涨幅20.02%，主力资金净流入8422.00万，净占比7.77%[1] - 五洲医疗(301234)涨幅9.99%，主力资金净流入3131.39万，净占比17.35%[1] - 济高发展(600807)涨幅10.16%，主力资金净流入5097.91万，净占比38.75%[1] - 正川股份(603976)涨幅10.01%，主力资金净流入3339.03万，净占比36.16%[1] - 阳普医疗(300030)涨幅9.89%，但主力资金净流出210.86万[1] 跌幅居前个股 - 热景生物跌幅最大达6.14%，拱东医疗跌4.2%，博拓生物跌3.67%[1][1][1] - 行业龙头迈瑞医疗下跌3.3%，华大智造下跌3.2%，显示部分权重股承压[1][1] - 鱼跃医疗(-2.66%)、心脉医疗(-2.73%)等知名企业均进入跌幅榜[1][1] 主力资金动向 - 联影医疗(688271)主力资金净流入775.52万，股价上涨2.67%[1] - 奕瑞科技(688301)主力资金净流出4178.50万，但股价仍上涨3.62%[1] - 迪瑞医疗(300396)主力资金净流入1097.15万，股价上涨3.14%[1]

7月7日周一，A股早盘低开，三大股指小幅下跌，创业板跌1%，稳定币概念再度活跃，多元金融、房地产等板块 走强。港股同样低开，恒指、恒科指也下跌，京东、美团、阿里巴巴齐跌，茶饮股反弹。债市方面，国债期货上 涨，商品方面，国内商品期货回落。核心市场走势： | 代码 | 名称 | 两日图 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 000001 | 上证指数 | | 3466.57 | -5.75 | -0.17% | | 399001 | 深证成指 | | 10448.44 | -60.32 | -0.57% | | 399006 | 创业板指 | | 2134.76 | -21.47 | -1.00% | | 000300 | 沪深300 | | 3968.71 | -13.50 | -0.34% | | 000016 | FJESO | | 2732.99 | -7.46 | -0.27% | | 000680 | 科创综指 | | 1211.99 | -3.30 | -0.27% | | 000688 | 科创20 | | 980.44 ...

医疗器械板块市场表现 - A股医疗器械板块出现短线拉升行情 [1] - 宝莱特涨幅超过17%领涨板块 [1] - 济南发展、阳普医疗、天益医疗、迪瑞医疗、冠昊生物、春立医疗等个股同步跟涨 [1] 政策驱动因素 - 中方在政府采购活动中对欧盟进口医疗器械采取相关措施 [1]

可转债情况 - 宝莱转债转股期限为2021年3月11日至2026年9月3日，最新转股价格24.02元/股[2] - 2020年9月4日发行219万张可转换公司债券，总额2.19亿元[2] - 2025年第二季度0张宝莱转债完成转股，剩余可转债2,187,747张，金额2.187747亿元[2] 转股价格调整 - 因2020年年度权益分派，转股价格由40.54元/股调为40.14元/股[4] - 2022年2月18日发行股票后，转股价格调为36.63元/股[5] - 2023年9月22日，转股价格调为24.02元/股[8] 股份变动 - 2025年第二季度有限售条件流通股份增37,680股，比例从20.14%变为20.15%[9] - 2025年第二季度无限售条件流通股份减37,680股，比例从79.86%变为79.85%[9]

医疗器械注册质量管理体系核查结果 - 广东省药品监督管理局发布2025年5月医疗器械注册质量管理体系核查结果，涉及多家医疗科技公司 [2] - 核查结果显示，所有公司均通过整改后获得通过，表明行业对质量管理体系的重视 [3][4][5][6] - 核查结论日期集中在2025年5月12日至5月30日，显示监管机构对医疗器械质量的持续关注 [3][4][5][6] 公司核查情况 - 深圳市赛禾医疗技术有限公司的一次性使用外周血管内冲击波导管通过核查 [3] - 东莞安科医疗科技有限公司的乳腺X射线系统和X射线计算机体层摄影设备均通过核查 [3] - 广州安必平医药科技股份有限公司的白细胞分化抗原20检测试剂盒和人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒通过核查 [3] - 珠海经济特区海泰生物制药有限公司的麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒通过核查 [3] - 广东宝莱特医用科技股份有限公司的血液透析滤过器和连续性血液净化设备通过核查 [3] - 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的麻醉系统通过核查 [3] - 深圳市罗伯医疗科技有限公司的一次性使用消化道内窥镜手术器械通过核查 [3] - 佛山市优特医疗科技有限公司的聚氨酯泡沫敷料通过核查 [3] - 东莞安科医疗科技有限公司的一次性使用射频热凝套管针通过核查 [3] - 贝恩医疗设备（广州）有限公司的一次性使用动静脉穿刺针通过核查 [4] - 深圳库珀医疗股份有限公司的金属覆膜支架系统通过核查 [4] - 中山光禾医疗科技有限公司的光固化创面封闭胶通过核查 [4] - 西门子（深圳）磁共振有限公司的磁共振成像系统通过核查 [4] - 通桥医疗科技有限公司的颅内支持导管和自膨式颅内支架通过核查 [4][5] - 佛山特种医用导管有限责任公司的一次性使用经外周穿刺中心静脉导管通过核查 [4] - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的一次性使用超声软组织手术刀头和超声高频外科集成系统超声刀头通过核查 [4] - 深圳硅基传感科技有限公司的持续葡萄糖监测系统通过核查 [4] - 深圳市资福医疗技术有限公司的磁控胶囊式内窥镜系统通过核查 [4] - 深圳汉诺医疗科技股份有限公司的一次性使用膜式氧合器套包通过核查 [4][5] - 深圳市普博医疗科技股份有限公司的呼吸机通过核查 [5] - 海雅美生物技术（珠海）有限公司的注射用交联透明质酸钠凝胶通过核查 [5] - 科钛（广州）医疗器械有限公司的个性化复合基台及附件通过核查 [5] - 广州奥科维电子有限公司的高电位治疗仪通过核查 [5] - 广州柏视医疗科技有限公司的放射治疗轮廓勾画软件通过核查 [5] - 深圳市慧康医疗器械有限公司的体外冲击波碎石机通过核查 [5] - 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒通过核查 [5] - 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒通过核查 [5] - 深圳市益心达医学新技术有限公司的一次性使用外周球囊扩张导管、一次性使用无菌中心静脉导管套件、微导管和高压造影注射器管路系统通过核查 [5][6] - 深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断系统和一次性使用血管内超声诊断导管通过核查 [6] - 珠海横乐医疗科技有限公司的多回路反馈穿刺介入手术控制系统通过核查 [6] - 深圳康诺思腾科技有限公司的内窥镜手术系统通过核查 [6] - 深圳市安健科技股份有限公司的数字化乳腺X射线机通过核查 [6] - 珠海圣美生物诊断技术有限公司的人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控品和试剂盒通过核查 [6] - 深圳市诺然美泰科技股份有限公司的新生儿婴幼儿呼吸机通过核查 [6] - 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司的脊柱外科手术导航定位系统通过核查 [6] - 佛山瑞加图医疗科技有限公司的移动式头颈磁共振成像系统通过核查 [6] - 西门子（深圳）磁共振有限公司的磁共振成像系统通过核查 [6] - 深圳市业聚实业有限公司的造影球囊导管装置通过核查 [6]

会议时间 - 债权登记日为2025年7月7日[2] - 会议召开时间为2025年7月14日13:30[2] - 登记时间为2025年7月8日上午8:30至11:30，下午14:30至17:00[9] 会议信息 - 证券代码为300246，债券代码为123065[4] - 会议采用现场与通讯表决相结合的方式召开[5] - 会议审议《关于聘任可转债受托管理人的议案》[9] 表决规则 - 债券持有人会议决议须经出席会议有表决权的债券持有人所持未偿还债券面值总额超二分之一同意方有效[2] - 每一张“宝莱转债”债券（面值100元）拥有一票表决权[14] - 债券持有人会议投票表决以记名方式进行[24] 其他事项 - 会议联系人是李韵妮、钟欣昊，联系电话为0756 - 3399909[15] - 会议会期半天，债券持有人相关费用自行承担[17] - 授权委托书复印或按指定格式自制均有效[23]

资金募集 - 2022年1月17日公司向特定对象发行28,723,404股，发行价每股18.80元，截至1月25日共募集资金539,999,995.20元，实际募集资金净额为528,049,313.53元[1] 项目投资调整 - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目投资总额调整后为66,877.52万元，拟投入募集资金调整后为35,500.00万元[2] - 营销网络及信息化建设项目投资总额调整后为13,184.60万元，拟投入募集资金调整后为3,500.00万元[2] - 补充流动资金投资总额为15,000.00万元不变，拟投入募集资金调整后为13,804.93万元[2] 现金管理 - 公司及子公司使用闲置募集资金不超过15,000万元进行现金管理[7] - 现金管理有效期自董事会审议通过之日起12个月内有效，额度内资金可循环滚动使用[8] - 公司进行现金管理时选择流动性好、安全性高的保本型产品[15] 风险提示 - 投资产品受金融市场宏观经济影响大，可能受宏观市场波动影响[12] - 短期投资实际收益不可预期[13] 决策审批 - 公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项经董事会、监事会审议通过，保荐机构无异议[20]

募集资金情况 - 2022年1月17日公司向特定对象发行28,723,404股，发行价每股18.80元，截至1月25日共募集资金539,999,995.20元，扣除费用后实际募集资金净额528,049,313.53元[1] 募投项目调整 - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目投资总额从43,890.02万元调至66,877.52万元，拟投入募集资金从24,500.00万元调至35,500.00万元，已投入18,102.79万元[6] - 营销网络及信息化建设项目投资总额从15,484.60万元调至13,184.60万元，拟投入募集资金从14,500.00万元调至3,500.00万元，已投入2,062.20万元[6] - 补充流动资金投资总额15,000.00万元不变，拟投入募集资金从15,000.00万元调至13,804.93万元，已投入13,905.37万元[6] 项目时间及费用调整 - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目和营销网络及信息化建设项目延期至2026年6月30日[7] - 营销展示中心建设费用投资总额从1,148.20万元调至993.80万元[10] - 仓库及物流运输建设费用投资总额从518.20万元调至1,002.60万元[10] - 信息化服务系统建设费用投资总额从980.00万元调至650.00万元[10] 审议情况 - 本次调整经董事会和监事会审议，尚需股东大会审议[12][13][14][15] - 保荐机构认为调整符合规定，无异议[15][16]

募资情况 - 2022年1月17日向18名特定对象发行28,723,404股，每股18.80元，募资539,999,995.20元，净额528,049,313.53元[1] 项目投资 - 三个项目投资总额调整前74,374.62万元，后95,062.12万元，拟投募集资金调整前54,000.00万元，后52,804.93万元，已投入34,070.36万元[3] 现金管理 - 公司及子公司用不超15,000万元闲置募集资金现金管理，有效期自2025年6月27日起12个月，资金可滚动使用[5][10] - 2025年6月27日董事会、监事会审议通过现金管理议案，保荐机构无异议[10][11]