公司产品注册与管线 - 戴维医疗全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司的电子内窥镜图像处理器获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该产品与公司生产的电子内窥镜配套使用 用于在内窥镜诊断和/或治疗手术中连接电子内窥镜 并在监视器上显示人体体腔的视场区域图像 [1] 公司经营与竞争力影响 - 新产品医疗器械注册证的取得 有利于丰富公司产品线 进一步提高公司的核心竞争力 [1] - 该产品对公司未来的经营成果将产生积极影响 [1] - 目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响 [1]

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2026-001 宁波戴维医疗器械股份有限公司 宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称"维尔凯迪"）于近日收到浙江 省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称：电子内窥镜图像处理器 注册证编号：浙械注准20262060003 批准日期：2025年12月31日 有效期至：2030年12月30日 注册分类：Ⅱ类 适用范围：产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于在内窥镜 诊断和/或治疗手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观 察人体体腔的视场区域的图像。 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 维尔凯迪本次获注册的电子内窥镜图像处理器配套开发的电子内窥镜 产品使用。电子内窥镜图像处理器作为整套诊疗方案的"核心控制中枢"， 不仅具备高清图像采集、实时信号转化与传输功能，还可通过内置算法实 现图像增强、参数动态调节等辅助诊疗功能，为临床诊 ...

A股市场整体表现 - 2026年1月5日上午，A股三大股指高开高走，沪指报4011.45点，涨1.07%，重返4000点，深证成指涨1.87%，创业板指涨2.15% [1] - 沪深两市半日成交额达1.64万亿元，较上个交易日放量3238亿元 [3] - 市场呈现普涨格局，全市场共4064只个股上涨，99只个股涨停，1236只个股下跌 [3] 行业与概念板块表现 - 涨幅居前的Wind热门概念指数包括：脑机接口(9.37%)、医疗器械(6.26%)、保险(5.84%)、CRO(5.40%)、存储器(5.34%) [4] - 涨幅居前的Wind中国行业指数包括：保险(5.69%)、医疗保健(4.80%)、生物科技(3.97%)、半导体(3.61%)、电脑硬件(3.48%) [4] - 跌幅居前的板块包括：石油天然气(-2.49%)、海南自贸港(-3.96%)、旅游出行(-0.91%)、航空运输(-1.16%) [4] 脑机接口概念股 - 脑机接口概念股强势拉升，板块指数大涨9.37%，个股掀“涨停潮” [4][5] - 多只个股录得20cm涨停，包括翔宇医疗(涨20.00%，市值116亿)、冠昊生物(涨20.00%，市值44亿)、美好医疗(涨20.00%，市值164亿)、爱朋医疗(涨20.00%，市值42亿)、乐普医疗(涨19.99%，市值350亿) [6][7] - 其他涨幅显著的个股包括：赛诺医疗(涨19.85%)、汉威科技(涨14.83%，市值202亿)、北陆药业(涨13.73%)、创新医疗(涨10.00%，市值104亿) [7][9] - 消息面上，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布将于2026年启动设备大规模量产并推进手术流程全自动化改造，技术方案取得关键突破 [9] 半导体板块 - 半导体板块再度走强，板块指数上涨3.61% [4][10] - 多只个股涨停，包括东微半导(20cm涨停，涨20.00%，市值121亿)、*ST天龙(20cm涨停，涨20.04%，市值11亿)、兆易创新(10cm涨停，涨10.00%，市值1574亿)、立昂微(10cm涨停，涨9.99%，市值257亿) [10][11] - 其他涨幅显著的个股包括：中微公司(涨13.00%，市值1930亿)、成都华微(涨12.63%，市值330亿)、普冉股份(涨10.85%，市值209亿)、上海新阳(涨10.02%，市值220亿) [11] - 消息面上，芯片巨头台积电已获得美国政府发放的年度进口许可，可在2026年向南京厂区进口美国产芯片制造设备，三星电子和SK海力士也确认拿到相关许可 [12] 保险板块 - 保险板块拉升走高，Wind中国行业保险指数上涨5.69% [4][13] - 个股方面，新华保险大涨7.53%(市值2115亿)，中国太保涨6.16%(市值3983亿)，中国平安涨5.56%(市值12321亿)，中国人寿涨5.16%(市值11949亿)，中国人保涨4.80%(市值3892亿) [13][14] - 消息面上，国家金融监督管理总局数据显示，2025年前11个月保险业总计实现保费收入57629亿元，同比增长7.6%，其中人身险公司保费收入41472亿元，同比增长9.1% [14] 港股市场表现 - 2026年1月5日上午，港股主要指数在开年大涨后出现窄幅回调，恒生指数报26302.96点，跌0.13%，恒生科技指数报5722.29点，跌0.25%，恒生中国企业指数报9148.67点，跌0.22% [4][5] - 恒生生物科技指数表现突出，上涨4.13%至15052.22点 [5] - 个股方面，阿里巴巴涨超2%，而小米集团、比亚迪、网易、美的均跌超2% [4]

行业市场规模与趋势 - 中国开放吻合器行业市场规模在2017-2019年持续上升，但2020年受疫情影响下降至15.3亿元，2021年有所恢复后，2022-2024年市场规模逐年下降，2024年行业市场规模达到14.1亿元，同比下降2.1% [2] - 市场规模下降的主要原因是外科医疗技术迭代升级，微创理念成为主流，腔镜吻合器凭借创伤小、术后恢复快、吻合精度高的优势，快速替代开放吻合器的传统应用场景 [2] - 开放吻合器在基层医疗、复杂开放手术、急诊等场景仍具备不可替代性，未来市场规模或趋于稳定，但在整体吻合器市场中的占比预计将持续走低 [2] - 行业竞争焦点将从规模扩张转向产品升级与成本控制 [2] 产品定义与分类 - 开放吻合器是吻合器的一种类型，主要用于传统的开放外科手术中，通过机械装置对组织进行切割和吻合，以替代手工缝合 [3] - 相较于手工缝合，开放吻合器具有缝合快速、操作简便、节省手术时间、一次性使用避免交叉感染、缝合严密且保证血供、副作用和手术并发症少等优势 [3] - 开放吻合器种类繁多，主要包括线性吻合器、管型消化道吻合器、直线性切割吻合器、肛肠吻合器、荷包吻合器、弧性切割吻合器、皮肤吻合器等，适用于不同外科手术部位 [4] 与腔镜吻合器的对比 - 吻合器主要分为开放吻合器和腔镜吻合器，腔镜吻合器主要应用于微创外科手术 [4] - 腔镜吻合器能显著降低组织损伤，兼具更高的手术安全性与操作效率，伴随微创外科技术发展，预计将逐步取代传统开放吻合器的临床应用地位 [4] - 但开放吻合器在成本、复杂手术适配、基层医疗适配等多个维度仍有不可替代的优势，在市场中仍占据一定比重 [4] 行业产业链 - 开放吻合器行业上游是材料与设备供应商，提供金属材料、塑料材料、电子元器件、机械设备等 [6] - 行业中游是开放吻合器的生产制造环节 [6] - 行业下游应用终端主要是医院、诊所等医疗场所，这些场所是吻合器的主要消费者 [6] 下游需求驱动因素 - 医院、诊所等医疗卫生机构是吻合器的主要应用领域 [8] - 近年来中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势，2024年达到109.36万个，同比上涨2.13%，其中医院数量为38710个，比上年增加355个 [8] - 医疗卫生机构数量的持续增长是医疗资源扩容与医疗服务可及性提升的核心体现，将带动作为重要医疗器械的开放吻合器需求量不断增加 [8] 相关市场参与者 - 行业相关上市企业包括东星医疗（301290）、乐普医疗（300003）、戴维医疗（300314）、天臣医疗（688013）等 [2] - 行业其他相关企业包括广州德脉医疗器械有限公司、广东实联医疗器械有限公司、常州洛克曼医疗器械有限公司、常州安康医疗器械有限公司、苏州凯尔得医疗器械有限公司、常州瑞索斯医疗设备有限公司、苏州贝诺医疗器械有限公司、天津瑞奇外科器械股份有限公司、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、江苏博朗森思医疗器械有限公司等 [3]

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2025-093 一、医疗器械注册证的具体情况 1、一次性使用套管穿刺器 型号、规格：PDE5、PDE10、PDE12、PDE15、PDK5、PDK10、PDK12、PDK15、 PDQ5、PDQ10、PDQ12、PDQ15 注册证编号：浙械注准20252022020 批准日期：2025年12月29日 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称"维尔凯迪"）于近日收到浙江 省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，具体如下： 器身型号规格：TCS-Plus 60、TCS-Plus 160、TCS-Plus 260；组件型 号规格：NRW30-2.5、NRW45-2.5、NRW60-2.5、NRW75-2.5等N系列，GRW30-2.5、 GRW45-2.5、GRW60-2.5、GRW75-2.5等G系列。 注册证编号：浙械注准2 ...

证券日报网讯 12月30日，戴维医疗发布公告称，天健会计师事务所作为公司2025年度财务报表和2025 年末财务报告内部控制审计机构，原委派唐彬彬（项目合伙人）和吕蔡霞作为公司签字注册会计师，刁 文杰作为项目质量控制复核人，为公司提供审计服务。由于天健会计师事务所内部工作调整，现委派卢 娅萍、卓雅心接替唐彬彬、吕蔡霞作为签字注册会计师，项目质量控制复核人保持不变，继续为公司提 供2025年度审计服务。变更后的签字注册会计师为卢娅萍（项目合伙人）、卓雅心，项目质量控制复核 人为刁文杰。 （文章来源：证券日报） ...

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2025-092 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于变更签字注册会计师的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 7 日召开了第五届董事会第十一次会议及第五届监事会第十一次会议， 并于 2025 年 5 月 6 日召开 2024 年度股东大会，分别审议通过了《关于续 聘 2025 年度审计机构的议案》，同意公司续聘天健会计师事务所（特殊 普通合伙）（以下简称"天健会计师事务所"）为公司 2025 年度财务报 表和 2025 年末财务报告内部控制审计机构。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 9 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于续聘 会计师事务所的公告》（公告编号：2025-020）。 1、基本信息 项目合伙人、签字注册会计师:卢娅萍，2002 年起成为注册会计师， 2000 年开始从事上市公司审计，2002 年开始在天健会计师事务所执业， 2021 年起为公司提供审计服务； ...

证券日报网讯12月25日，戴维医疗（300314）发布公告称，公司医用空气压缩机获浙江省药监局延续注 册，注册证编号浙械注准20212080048，有效期至2031.2.2，属Ⅱ类器械，供医疗机构为呼吸机提供压缩 空气源，可继续产销。 ...

财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：钟离 格隆汇12月25日丨戴维医疗(300314.SZ)公布，近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械 注册证》，公司产品医用空气压缩机完成了延续注册。 ...

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2025-091 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 2025年12月25日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由 浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，公司产品医用空 气压缩机完成了延续注册，具体如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期至 | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 医用空气压缩 | 浙械注准 | 2031.2.2 | Ⅱ类 | 供医疗机构，制取医用压缩空 | | | 机 | 20212080048 | | | 气，为呼吸机或类似呼吸通气 | | | | | | | 系统提供压缩空气源。 | 本次延续注册的完成，使得公司可以继续生产和销售医用空气压缩机， 对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市 场 ...