新产品和新技术研发 - 公司子公司维尔凯迪获一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管《受理通知书》[1] - 产品与电子内窥镜图像处理器配合，完善泌尿微创产品矩阵[1] 未来展望 - 产品处注册申请受理阶段，后续审批含技术审评等[2] - 注册申请受理近期业绩无影响，后续结果不确定[2]

公司产品注册进展 - 戴维医疗全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》[2] - 公司产品“一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器”完成了医疗器械产品注册变更[2] 信息来源 - 该信息来源于证券日报[3]

格隆汇11月21日丨戴维医疗(300314.SZ)公布，全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得 由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品一次性使 用电动腔镜用直线型切割吻合器完成了医疗器械产品注册变更。 ...

一、医疗器械注册证变更具体情况 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 主要变更内容 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 一次性使用电动腔镜 | 国械注准 20233011247 | Ⅲ类 | 因产品适用的强制性标 准更新，变更产品技术要 | | | 用直线型切割吻合器 | | | | | | | | | 求。 | 二、对公司的影响及风险提示 证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2025-080 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宁波 维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的《中华 人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品一次性使用电动腔 镜用直线型切割吻合器完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下： 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 2025年11月21日 上述医疗器械注册证"产品技术要求"的变 ...

注册证编号：浙械注准20212080048 批准日期：2025年11月17日 证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2025-079 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由 浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》， 公司产品医用空气压缩机完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下： 产品名称：医用空气压缩机 3、注册证产品技术要求发生变更。 上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在儿产科保 育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的 实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未 来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 2025年11月19日 变更内容： 1、型号规格：由"AC-200A、AC-200B"变更为"AC-100A、AC-100B、 AC-180A、AC-180B、AC-200A、A ...

公司业务拓展 - 公司因生产经营需要，对生产范围进行了变更，在原有基础上增加了“第Ⅱ类：15-05-患者转运器械” [1] - 公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》 [1] 监管许可更新 - 公司生产范围变更已获得浙江省药品监督管理局的正式批准 [1]

格隆汇11月17日丨戴维医疗(300314.SZ)公布，公司因生产经营需要，对生产范围进行了变更，在原有 基础上增加了"第Ⅱ类：15-05-患者转运器械"，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后 的《医疗器械生产许可证》。 ...

生产范围变更 - 公司因生产经营需要增加“第Ⅱ类：15 - 05 - 患者转运器械”生产范围[1] 许可证信息 - 变更后《医疗器械生产许可证》编号为浙药监械生产许20100125号[1] - 许可期限自2025年1月10日至2030年1月9日[2] - 发证部门为浙江省药品监督管理局，发证日期为2025年11月13日[2] 企业基本信息 - 统一社会信用代码为91330200610257495J，法定代表人和负责人均为陈再宏[1] - 住所和生产地址均为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号[1] 公告信息 - 公告日期为2025年11月17日[3]

公司股东结构 - 截至2025年11月10日，公司股东总户数约为19800户 [2]

股价表现与资金流向 - 11月10日盘中股价上涨2.06%至13.87元/股，成交金额2613.77万元，换手率1.33%，总市值39.95亿元 [1] - 当日主力资金净流入101.17万元，其中大单买入309.44万元（占比11.84%），卖出208.27万元（占比7.97%） [1] - 公司今年以来股价累计上涨24.14%，近5个交易日、近20日和近60日分别上涨1.09%、1.91%和0.07% [1] 公司基本面与业务构成 - 2025年1-9月公司实现营业收入3.93亿元，同比减少2.55%，但归母净利润为7261.78万元，同比增长14.71% [2] - 主营业务收入构成为：儿产科保育设备占比51.93%，微创外科手术器械占比45.88%，其他业务占比2.18% [1] - 公司自A股上市后累计派发现金红利3.42亿元，近三年累计派现1.20亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至10月31日，公司股东户数为1.99万户，较上期减少1.49%，人均流通股为7223股，较上期增加1.51% [2] - 截至2025年9月30日，医疗器械ETF（159883）新进为第三大流通股东，持股71.20万股，博道久航混合A（008318）新进为第五大流通股东，持股54.59万股 [3] - 金元顺安元启灵活配置混合（004685）和圆信永丰聚优A（010469）退出十大流通股东之列 [3] 行业分类与公司背景 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备，涉及的概念板块包括干细胞、细胞治疗、多胎概念、精准医疗、医疗器械等 [1] - 公司成立于1992年9月18日，于2012年5月8日上市，主营婴儿保育设备的研发、生产和销售 [1]