独立董事关于公司第四届董事会第三十五次（临时）会议相关事项的独立意见 二、关于公司董事会换届暨提名公司第五届董事会独立董事候选人的独立意见 我们认真审查了独立董事候选人陈永宏先生、杨建平先生、叶军先生的履历，未 发现其存在《公司法》第一百四十六条规定不得担任公司董事的情形，不存在《公司 法》、《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号 ——创业板上市公司规范运作》中规定的不得担任上市公司独立董事的情形，亦未发 现其存在被中国证监会确定为市场禁入者并尚未解除的情形，其任职资格符合担任上 市公司董事的条件，其具备担任相应职务所必需的能力及专业知识。本次独立董事候 选人的提名和表决程序符合《公司法》及《公司章程》的规定，合法、有效。我们同 意对第五届董事会独立董事候选人的提名，并同意将该议案提交公司 2023 年第一次 北京九强生物技术股份有限公司 独立董事关于公司第四届董事会第三十五次（临时） 会议相关事项的独立意见 作为北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，根据《中 华人民共和国公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上 市公司自律 ...

本人将积极参加最近一次独立董事培训并取得深圳证券交易所 认可的独立董事资格证书。 北京九强生物技术股份有限公司 第五届董事会独立董事候选人 关于参加独立董事培训并取得独立董事资格证书的承诺函 根据北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）第四 届董事会第三十五次（临时）会议决议，本人叶军被提名为公司独立 董事候选人。截至公司 2023 年第一次临时股东大会通知公告之日， 本人尚未取得深圳证券交易所认可的独立董事资格证书。 为更好地履行独立董事职责，本人承诺如下： 公司将公告本人的上述承诺。 特此承诺。 承诺人：叶军 2023 年 9 月 6 日 ...

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-088 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 鉴于北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"九 强生物"）第四届董事会任期届满，为确保董事会工作顺利开展，根据 《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等 法律法规、规范性文件及《公司章程》等有关规定，公司董事会现进行 换届选举。 公司于 2023 年 9 月 6 日召开了第四届董事会第三十五次（临时） 会议，审议通过了《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会非独 立董事候选人的议案》和《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事 会独立董事候选人的议案》，公司现任独立董事对本次换届选举的提名 程序、表决程序及董事候选人的任职资格进行了审查，发表了同意的独 立意见，上述议案尚需提交公司股东大会审议。 公司第五届董事会由 9 名董事组成，其中非独立董事 6 名，独立 董事 3 名。经公司第四届董事会提名委员会审查，公司董事会提名邹 左军先生、梁 ...

一、回购公司股份的进展情况 证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-085 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2023 年 7 月 21 日召开的第四届董事会第三十三次（临时）会议审议通过了《关于回购公 司股份方案的议案》，独立董事已对本次回购事项发表了同意的独立意见。 同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份，回购股份 后续用于实施股权激励或员工持股计划。本次用于回购的资金总额不低于人 民币 4,000 万元且不超过人民币 8,000 万元，本次回购价格不超过人民币 30 元/股。具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份数量为准。本次回 购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。 公司分别于 2023 年 7 月 21 日披露了《关于回购公司股份方案的公告》（公 告编号：2023-070）、《回购报告书》（公告编号：2 ...

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-084 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 | 1 | 蛋白 剂盒（凝固法） | S 活性测定试 | 国 械 注 20233401274 | 准 | Ⅲ 至 | 自批准之日起有效期 2028 年 08 月 30 日 | 本试剂盒用于体外定量测定 人血浆样本中游离蛋白 S 的 活性。 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序 号 | 产品名称 | | 注册证编号 | | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | 上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公 司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业 绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。 特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司 董事会 2023年9月1日 关于取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 9 月 1 日，本公司收到国家药品监督管理局 ...

关于董事、高级管理人员及持股5%以上股东 减持股份计划提前终止的公告 证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-083 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 截至 2023 年 8 月 30 日，上述股东均未进行减持。 公司于近日收到上述股东提前终止本次股份减持计划的通知，其未完 成减持的股份在本次减持期间内将不再减持。 二、备查文件 上述股东出具的《关于提前终止股份减持计划的告知函》。 公司董事、高级管理人员 SHENG DAN，高级管理人员刘伟、张宜、周明及持股 5% 以上股东 ZHOU XIAOYAN 保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 北京九强生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 5 月 8 日披露了公司董事、高级管理人员 SHENG DAN 及公司高级管理人员刘伟的股 份减持计划，具体内容详见公司于 2023 年 5 月 8 日对外披露的《董事、高 级管理人员股份减持计划的预披露公告》（公告编号：2023-0 ...

北京九强生物技术股份有限公司 | 证券代码：300406 | 证券简称：九强生物 公告编号：2023-082 | | --- | --- | | 债券代码：123150 | 债券简称：九强转债 | 上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司 未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注 意风险。 特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司董事会 2023 年 8 月 14 日 关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福州迈新生物技术 开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 1 项第一类医疗器械的备案，具体情 况如下： | 1 | 苏木素染色液 | 闽榕械备 | 2023.8.10 | 长期 | Ⅰ | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 产品名称 | 备案编号 20230 ...

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-081 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 关于首次回购公司股份的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、公司未在下列期间回购公司股票： （1）公司年度报告、半年度报告公告前10个交易日内，因特殊原因推迟 公告日期的，自原预约公告日前10个交易日起算； （2）公司季度报告、业绩预告或者业绩快报公告前10个交易日内； （3）自可能对本公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或 者在决策过程中，至依法披露之日内； 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2023 年 7 月 21 日召开的第四届董事会第三十三次（临时）会议审议通过了《关于回购公 司股份方案的议案》，独立董事已对本次回购事项发表了同意的独立意见。 同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份，回购股份 后续用于实施股权激励或员工持股计划。本次用于回购的资金总额不低于人 民币 4,000 万元且不超过人民币 8,000 万元，本次回购价格不超过人民币 ...

公司发展战略 - 公司将从以下三个方面采取应对措施应对行业竞争加剧的风险[4] - 公司将密切关注行业最新政策，时刻保持政策敏感度，及时制定应对措施，灵活调整经营策略，不断完善经销商体系，并提升生产管理水平[5] - 公司将通过加大产品研发的投入、加强与终端客户的深入交流，使公司产品质量及应用最大程度满足市场需求；稳定并扩充注册团队，在产品研发、注册全过程中积极与主管部门沟通，有效捕捉监管要求动态，提高注册效率、缩短上市周期[6] - 公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险方面已取得了一定成效，进口原材料占比逐年降低[7] - 公司将持续开展经营分析，随公司规模扩大及时优化组织架构及管理模式，确保各条业务线有序开展，实现公司高效运营[8] 财务表现 - 公司2023年上半年营业收入达到81.63亿元，同比增长14.65%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为24.16亿元，同比增长48.34%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为16.75亿元，同比增长16.36%[16] - 基本每股收益为0.41元，同比增长46.43%[16] - 公司总资产为479.68亿元，同比增长3.99%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为347.14亿元，同比增长6.12%[16] 市场趋势 - 2022年生化诊断和免疫诊断市场规模分别达97.92亿美元和281.9亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为7.7%和22.1%[3] - 中国体外诊断市场规模保持着22.5%的复合增长率，已由450亿元增长至1,243亿元[21] - 预计2021-2024年将保持16.3%的复合增长率，至2024年中国体外诊断市场规模将达到1,957亿元[21] - 中国IVD行业的生产企业约有300-400家，行业集中度低[22] - 国内体外诊断企业凭借高性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额[22] - 一些非IVD生产型的商业企业通过委托医院耗材采购及整合销售渠道，快速抢占市场份额[22] 产品介绍 - 公司主营业务包括生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断[23] - 公司产品覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统[23] - 公司拥有国内领先水平的高端诊断试剂，如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇等[24] - 公司成功研发了全自动免疫组化染色系统，具有完全自主知识产权[24] - 公司已成功推出高速全自动血凝仪MDC 7500，成功切入国内高端市场[24] - 公司研发的血型检测诊断试剂进一步拓展血型市场[24] - 公司产品包括前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒、脂蛋白(a)颗粒浓度测定试剂盒等[27] - 公司成功研发了肌酐测定试剂盒、总胆红素测定试剂盒等体外定量测试剂[27] - 公司研发的多款体外定量测定试剂盒正常进行临床评价和试验[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36] - 试剂盒用于测定人体液中特定蛋白的含量，如免疫球蛋白、基质金属蛋白酶、胃泌素等[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36] - 公司产品主要用于体外诊断和临床检验，不用于血源筛查[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36] 新产品推出 - 九强生物技术股份有限公司2023年半年度报告全文[62] - 本试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量[62] - 用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量[62] - 用于体外定量测定人血清或血浆中的游离脂肪酸含量[62] - 用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量[62] - 九强生物技术股份有限公司2023年半年度报告显示，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒的底物法产品将于2025年10月8日推出[70] - 九强生物技术股份有限公司2027年9月3日将推出视黄醇结合蛋白测定试剂盒，用于体外定量测定人血清或尿液中的视黄醇结合蛋白含量[71] - 九强生物技术股份有限公司2027年11月28日将推出尿微量白蛋白测定试剂盒，用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量[71] - 九强生物技术股份有限公司2025年10月8日将推出脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒，用于体外定量测定人尿液或脑脊液中尿总蛋白的含量[72] - 九强生物技术股份有限公司2027年8月10日将推出胱抑素C测定试剂盒，用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素C含量[

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-076 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 第四届监事会第三十一次会议决议公告 报告如实反映了公司 2023 年半年度募集资金实际存放与使用的实 际情况，符合中国证监会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金存 放与使用的相关规定，符合公司《募集资金使用管理制度》的具体要 求，不存在违规使用募集资金的行为，不存在改变或变相改变募集资 金投向和损害股东利益的情况。 北京九强生物技术股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事 会第三十一次会议（以下简称"本次会议"）通知于 2023 年 8 月 3 日 以书面及电子邮件方式向全体监事发出，与会的各位监事已知悉与所 审议事项相关的必要信息。本次会议于 2023 年 8 月 9 日在公司会议室 以现场方式召开。出席会议的监事应到 3 名，实到监事 3 名，会议由 公司监事会主席姜韬先生主持，郭丛照、包楠监事出席了会议。会议 的召开符合《中华人民共和国公司法》及《公司章程》等法律、法规 和内部制度的规定。会议以举手表决方式审议通过以下事项： 一、审议通过《关于公司<2023 ...