欢迎广大投资者积极参与本次网上说明会。 （问题征集专题页面二维码） 北京九强生物技术股份有限公司(以下简称 "公司")2022年年度报告及 摘要已经本公司第四届董事会第三十次会议审议通过，详情请见2023年4月 20日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2022年年度报告》 及《2022年年度报告摘要》。 为便于广大投资者更深入全面地了解公司经营情况，公司定于2023年5 月9日(星期二)下午15:00－17：00时在全景网举办2022年度业绩说明会，本 次年度业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆全景网"投资 者关系互动平台"（https://ir.p5w.net）参与本次年度业绩说明会。 出席本次说明会的人员有：公司董事长邹左军先生、财务总监刘伟先生、 董事会秘书王建民先生、独立董事付磊先生。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司2022年度业绩说明会 提前向投资者公开征集问题，广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2023年5月8日（星期一）15：00前访问https://ir.p5w.net/zj/，或扫描下 方二维码，进入问题征集专题页面。公 ...

公司发展相关 - 公司快速增长原因是综合的，需管理团队带领，研发和销售同步发展，衔接好产品质量、新产品推出速度、市场宣传等环节 [4] - 公司过去有良好基础和优势地位，品牌受认可，未来要在产品研发和商业模式上顺应变化，进行创新拓展并与成功企业合作 [4][5] 代理商管理相关 - 公司有570家代理商，实行分区管理，设大区经理，靠品牌效应吸引代理商，注重代理商价值观和经营理念，大代理商稳定 [6] - 对代理商制定任务、定期培训，给予全方位支持 [7] 定价与回款相关 - 公司对经销商按销售规模大小定价，规模大价格低，还结合回款情况 [7] - 公司试剂和仪器回款分开，试剂回款基本稳定，仪器代理商分期付款账期长，导致应收占比逐年增高 [7] 未来规划相关 - 上市后董事长主要抓战略和市场 [8] - 未来2 - 3年，公司大的经营模式不变，直销经销结合、直销为辅分销为主，自产占比将逐步增大 [8]

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研，时间是2017年12月15日14:00 - 15:00，地点在北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层公司会议室 [1] - 参与单位及人员有盘京投资庄涛、东方基金党新星，接待人员为董事会秘书王建民先生 [1] 公司战略与经营 - 引入的战略投资者不参与公司经营，仅在战略规划方面提供协助 [2] 产品线规划 生化产品线 - 在现有技术平台基础上，加大生化新产品、新项目研发力度，保持新产品上市以维持利润和竞争力 [2] 化学发光免疫诊断领域 - 化学发光诊断试剂有一定品种储备，正积极确定仪器合作方，争取尽早确定仪器平台、进入注册程序并实现销售 [3] 行业竞争与整合 凝血行业 - 凝血检查覆盖广，多数医院开展凝血4 - 8项，未来发展空间大；外资企业占据超90%市场份额，血凝三巨头占据超80%份额 [3] - 公司已整合美创和九强的研发部门以提高研发效率 [3] 新产品情况 - 血型卡已申报注册，预计2018年一季度拿到注册证，主要用于输血科，目前市场份额主要被外资企业占据 [3]

整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入410,213,163.82元，同比增长0.01%；年初至报告期末营业收入1,122,220,324.67元，同比减少7.86%[7] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润106,437,843.04元，同比增长18.86%；年初至报告期末为269,287,736.49元，同比减少13.34%[7] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润107,113,850.57元，同比增长26.24%；年初至报告期末为262,913,103.60元，同比减少12.60%[7] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额257,435,129.92元，同比增长49.36%[7] - 本报告期末总资产4,574,014,952.06元，较上年度末增长5.89%；归属于上市公司股东的所有者权益3,151,216,686.95元，较上年度末增长9.63%[7] - 营业总收入本期为1,122,220,324.67元，上期为1,217,992,018.60元[39] - 营业总成本本期为801,750,683.69元，上期为787,669,805.66元[39] - 营业利润本期为317,214,101.32元，上期为426,411,929.19元[39] - 利润总额本期为315,871,848.35元，上期为427,481,307.65元[39] - 净利润本期为274,663,272.40元，上期为369,275,284.31元[41] - 综合收益总额本期为275,513,681.31元，上期为369,171,793.45元[41] - 基本每股收益本期为0.46元，上期为0.53元[41] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为11.4009164801亿元，上期为10.403450965亿元[46] - 收到的税费返还本期为215.380456万元，上期为10.951353万元[46] - 经营活动现金流入小计本期为11.5360728078亿元，上期为10.4963719157亿元[46] - 经营活动产生的现金流量净额本期为2.5743512992亿元，上期为1.7235374044亿元[46] - 取得投资收益收到的现金本期为830.087904万元，上期为683.102805万元[46] - 投资活动现金流出小计本期为3.8595600063亿元，上期为8.8070684759亿元[46] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -3.7765512159亿元，上期为 -8.7387581954亿元[46] - 吸收投资收到的现金本期为11.293592607亿元，上期为3732.583474万元[46] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为6434.359407万元，上期为3.9672279241亿元[48] - 现金及现金等价物净增加额本期为 -5479.40521万元，上期为 -3.0490544672亿元[48] 资产负债项目关键指标变化 - 预付款项期末余额65,099,362.30元，较期初增长59.67%，系预付货款增加[11] - 其他应收款期末余额24,940,308.13元，较期初增长103.06%，系迈新新增质押保证金所致[11] - 一年内到期的非流动资产期末余额409,346,203.09元，较期初增长303.32%，主要系迈新大额存单增加所致[11] - 2022年9月30日货币资金327,724,701.25元，较年初382,518,753.35元减少[32] - 2022年9月30日应收账款987,752,153.84元，较年初917,342,741.14元增加[32] - 2022年9月30日预付款项65,099,362.30元，较年初40,771,789.98元增加[32] - 2022年9月30日存货230,361,656.82元，较年初252,007,871.96元减少[32] - 2022年9月30日资产总计4,574,014,952.06元，较年初4,319,709,471.19元增加[32] - 流动负债合计本期为391,151,625.66元，上期为607,600,738.81元[36] - 非流动负债合计本期为1,034,678,643.22元，上期为798,746,525.83元[36] - 负债合计本期为1,425,830,268.88元，上期为1,406,347,264.64元[36] 费用与收益关键指标变化 - 财务费用本报告期38,461,927.50元，较上年同期增长439.14%，系本报告期内利息支出增加所致[11] - 其他收益本报告期10,451,434.66元，较上年同期增长80.91%，主要系本报告期政府补助较去年同期有所增加[11] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为17,650，表决权恢复的优先股股东总数为0[15] - 前10名股东中，中国医药投资有限公司持股比例15.78%，持股数量92,894,887股；刘希持股比例11.38%，持股数量67,013,676股等[15] 限售股份变动 - 限售股份变动中，期初限售股数合计1,358,929股，本期解除限售股数388,231股，期末限售股数970,698股[19] - 2022年7月15日，4名激励对象的388,231股限制性股票解除限售，占当时总股本0.0659%[24] 债券与股份回购相关 - 2022年6月30日公司向不特定对象发行1,139万张可转换公司债券，每张面值100元，发行总额113,900.00万元[22] - 公司第四期限制性股票激励计划相关回购注销涉及5人，回购注销股份合计142,395股，占注销前公司总股本588,984,300股的0.0242%[23] - 回购价格为7.65元/股，公司支付回购价款1,089,321.75元[23] - 2022年8月16日回购股份注销事宜办理完成，公司总股本减少至588,841,905股[23] - “九强转债”转股价格不变，仍为17.63元/股[23] - 截至2022年9月30日，公司回购1,718,200股，占总股本0.2918%，成交29,994,076元[29] 股权交易与公司设立 - 2021年公司以3000万元对中科纳泰增资，取得5.1387%股权，2022年8月完成工商变更[24] - 2022年8月公司以13,127.50万元受让迈新生物4.45%股权，9月完成工商变更，持股升至100%[24][27] - 2022年9月公司设立湖南九强，注册资本1000万元[28]

公司分红计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] 公司持股情况 - 公司持股北京中科纳泰科技有限公司5.1387%[18] 公司财务关键指标变化 - 本报告期营业收入712,007,160.85元，上年同期807,813,464.04元，同比减少11.86%[29] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润162,849,893.45元，上年同期221,181,121.01元，同比减少26.37%[29] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润155,799,253.03元，上年同期215,962,646.21元，同比减少27.86%[29] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额143,968,114.92元，上年同期82,970,268.28元，同比增加73.52%[29] - 本报告期基本每股收益0.28元/股，上年同期0.38元/股，同比减少26.32%[29] - 本报告期末总资产4,343,648,744.01元，上年度末4,319,709,471.19元，同比增加0.55%[29] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,987,748,310.11元，上年度末2,874,365,713.69元，同比增加3.94%[29] 财务报告差异情况 - 公司报告期不存在按照国际、境外会计准则与中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[30][31] 非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益为-1482133.31元，计入当期损益的政府补助为9776708.61元，其他营业外收支为-660491.73元，所得税影响额为392555.73元，少数股东权益影响额（税后）为190887.42元，合计7050640.42元[35] 体外诊断行业市场规模情况 - 2019 - 2024年，中国体外诊断行业市场规模将以18.8%的复合增长率快速增长[41] - 2019年全球体外诊断市场规模约为725亿美元，2020年同比扩大15.03%，达到约834亿美元[40] - 2020年，中国体外诊断市场规模达890亿元，同比增长24.3%[41] 体外诊断市场结构情况 - 2019年生化诊断市场在全球IVD市场中占比约为15%，位列第三位[42] - 美国、西欧和日本体外诊断市场份额占全球总量比例分别为41%、25%、9%，行业前十公司占据全球约80%的市场份额[43] - 2017年5家海外巨头组成第一梯队，占据国内市场36.8%的市场份额[44] - 国内600家中小型企业组成第三梯队，共占据约40%的市场[46] - 我国IVD行业生产企业约有300 - 400家，行业集中度低[47] 体外诊断行业地位及信息占比 - 临床诊断信息80%以上来自于体外诊断[40] 公司主营业务情况 - 公司主营业务为生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售[50] 公司体外诊断试剂分类情况 - 公司体外诊断试剂分为11大类，包括肝功类、肾功类等[54] 公司医疗器械资质证书数量变化 - 报告期末医疗器械注册证数量为261个，去年同期为214个[54] - 报告期末医疗器械备案凭证数量为337个，去年同期为321个[54] - 报告期末CE认证数量为96个，去年同期为5个[54] 公司医疗器械注册申请情况 - 公司有10个医疗器械处于注册申请中，均在技术审评阶段且正常进行中[58] 公司行业地位及品牌情况 - 公司是我国体外诊断行业领先企业，生化诊断试剂品种最齐全的厂商之一[53] - 公司自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌，产品覆盖体外生化诊断试剂大多数项目[53] - 公司在高端诊断试剂（如胱抑素C、同型半胱氨酸等）领域国内领先[53] 公司研发平台情况 - 公司已建立多个生化、血凝、血型、肿瘤病理等研发平台[50][52] 公司产品审评及检测阶段情况 - 公司α2 - 巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）处于技术审评正常进行中[11] - 公司锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）处于技术审评正常进行中[12] - 公司糖类抗原15 - 3（CA15 - 3）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）处于技术审评正常进行中[13] - 公司纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)处于临床评价正常进行中[14] - 公司前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（α - 磷酸萘酚底物法）处于临床评价正常进行中[15] - 公司生化多项质控品处于注册检测正常进行中[16] - 公司生化多项校准品处于注册检测正常进行中[17] - 公司游离轻链Kappa/Lambda校准品处于注册检测正常进行中[18] - 公司游离轻链Kappa/Lambda质控品处于注册检测正常进行中[19] - 公司游离轻链Kappa测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）处于临床评价正常进行中[20] - 公司有多款产品处于临床试验或临床评价阶段，如幽门螺杆菌抗体检测试剂盒、补体C1q测定试剂盒等[60] - 血型鉴定及不规则抗体筛查质控品处于注册检测阶段[62] - 全自动血型分析仪、人ABO血型反定型用红细胞试剂盒等产品处于临床试验阶段[62] - 总胆红素测定试剂盒、直接胆红素测定试剂盒等产品处于临床评价阶段[60] - 公司多款产品为首次注册[60][62] - 公司多款产品用于体外定量或定性检测人体不同物质含量，如人血清或血浆中幽门螺旋杆菌特异性抗体、补体C1q等[60] - 部分产品用于血型相关检测，如Rh分型卡用于Rh血型系统抗原检测，新生儿ABO及RhD血型检测卡用于新生儿血型检测[60][62] - 抗Xa测定试剂盒用于体外定量测定人血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性[62] - 血管性血友病因子抗原测定试剂盒用于体外定量测定人血浆中血管性血友病因子抗原的含量[62] - 游离蛋白S测定试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中游离蛋白S，可辅助排查相关缺乏症[62] - 公司有α1 - 微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等多个产品处于注册或审评流程中，包括首次注册和变更注册等情况[65] - 全自动凝血分析仪通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，可检测血液凝血酶原时间等多个项目，正处于技术审评阶段[65] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒、同型半胱氨酸测定试剂盒、脂蛋白（a）测定试剂盒处于延续注册的技术审评正常进行中[67] - 丙酮酸测定试剂盒、铜测定试剂盒等多个产品用于体外定量测定人血清中对应物质含量，处于技术审评正常进行中[67] - 狼疮抗凝物检测试剂盒用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物，处于技术审评正常进行中[67] - 生化多项校准品与公司生产的试剂盒配套使用，用于临床检测系统的校准，处于注册检测正常进行中[65] - 生化多项质控品与公司生产的试剂盒配套使用，用于临床实验室内的质量控制，处于注册检测正常进行中[65] - α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒、脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒等多个产品处于变更注册的技术审评正常进行中[65] - 纤维连接蛋白测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的含量，处于临床实验正常进行中[65] - α1 - 微量球蛋白测定试剂盒有多个处于不同注册流程且技术审评或临床评价正常进行中[65][67] - 公司多款试剂盒和检测卡处于技术审评正常进行中，包括胱抑素C测定试剂盒、肌红蛋白测定试剂盒等[68][70] - 公司部分产品用于体外定量测定人体不同样本中多种物质含量，如血清中脂蛋白(a)、胱抑素C等[68][70] - 公司部分产品用于人ABO血型的正定型、反定型以及RhD抗原的检测，仅用于临床检验，不用于血源筛查[70] - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒技术审评正常进行中[73] - 孕激素受体抗体试剂、HER2抗体试剂、CD20抗体试剂临床试验正常进行中[73] 公司产品注册证有效期情况 - 总胆汁酸测定试剂盒注册证有效期至2025 - 10 - 08 [74] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册证有效期至2026 - 05 - 27 [74] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册证有效期至2026 - 05 - 27 [74] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒注册证有效期至2026 - 11 - 01 [77] - 碱性磷酸酶测定试剂盒注册证有效期至2026 - 05 - 27 [77] - 胆碱酯酶测定试剂盒注册证有效期至2025 - 10 - 08 [77] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册证有效期至2026 - 05 - 27 [77] - 甲胎蛋白测定试剂盒注册证有效期至2023 - 12 - 20 [77] 公司Ⅱ类医疗器械产品情况 - 公司有多款Ⅱ类医疗器械产品，如甘胆酸测定试剂盒等[80] 公司产品有效期及变更情况 - 部分产品有效期至2025年，如甘胆酸测定试剂盒有效期至2025-02-12[80] - 部分产品有效期至2026年，如白蛋白测定试剂盒有效期至2026-11-01[80] - 有两款产品在报告期内变更，分别是甘胆酸测定试剂盒和髓过氧化物酶测定试剂盒[80] - 产品主要用于体外定量测定人血清或血浆中相关物质的含量[80] - 髓过氧化物酶测定试剂盒有效期至2025年10月8日[83] - 脂蛋白（a）测定试剂盒有效期至2022年8月10日[83] - 同型半胱氨酸测定试剂盒有效期至2022年8月10日且报告期内变更[83] - 载脂蛋白A2测定试剂盒有效期至2025年2月12日[83] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）有效期至2026年5月27日[83] - 糖化血红蛋白检测试剂盒有效期至2022年11月28日[83] - 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）有效期至2026年5月27日[83] - β - 羟丁酸测定试剂盒有效期至2025年10月8日[83] - 胰岛素测定试剂盒有效期至2025年2月12日[83] - 公司有多款Ⅱ类测定试剂盒，如血管紧张素转化酶测定试剂盒有效期至2025-10-08等[88] - 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒报告期内变更，有效期至2026-02-06[88] - 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒报告期内变更，有效期至2026-11-01[88] - 肌红蛋白测定试剂盒有效期至2022-08-10，与ABBOTT仪器配套使用[88] - 胱抑素C测定试剂盒有效期至2022-09-03[88] - 肌酐测定试剂盒（苦味酸法和肌氨酸氧化酶法）有效期至2026-05-27[88] - 尿素测定试剂盒有效期至2026-05-27[88] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）有效期至2026-05-27[88] - 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒有效期至2025-10-08[88] - 肌酸激酶及同工酶测定试剂盒有效期至2025-03-12[88] - 公司有多款产品，如β2 - 微量球蛋白测定试剂盒有效期至2025 - 10 - 08 [91] - N - 乙酰 - β - D - 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP - G1CNAc底物法）在报告期内变更，有效期至2025 - 10 - 08 [91] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有2022 - 09 - 03和2022 - 08 - 10两个有效期版本 [91][96] - 尿微量白蛋白测定试剂盒有效期至2022 - 11 - 28 [91] - 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）有效期至2025 - 10 - 08和2025 - 03 - 12 [91][100] - α1 - 微量球蛋白测定试剂盒有效期至2025 - 02 - 12和2025 - 03 - 12 [93][101] - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒有效期至2022 - 09 - 03和2022 - 08 - 10 [94][97] - 胱抑素C测定试剂盒有效期至2022 - 08 - 10 [95] - α - 淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）有效期至2026 - 05 - 27 [102] - 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）有效期至2022 - 09 - 03和2022 - 08 - 10 [93][104] - 公司多款产品有明确有效期，如D - 二聚体测定试剂盒有效期至2022 - 08 - 10[96] - 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒有效期至2025 - 02 - 12[96] - 纤维连接蛋白测定试剂盒有效期至2025 - 03 - 12[96] - 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒有效期至2025 - 03 - 12[96] - 唾液酸测定试剂盒有效期至2025 - 03 - 12且报告期内变更[96] - 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒有效期至2025 - 10 - 08且报告期内变更[96] - 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒有效期至2025 - 10 - 08且报告期内变更[96] - 二氧化碳测定试剂盒有效期至2026 - 11 - 01[96] - 钙测定试剂盒有效期至2025 - 05 - 19[96] - 无机磷测定试剂盒有效期至2026 - 05 - 27[96] - 髓过氧化物酶测定试剂盒有效期至2025年3月12日[101] - ABO正定型及RhD血型复检卡等多个产品有效期至2023年3月1日[101] - α -L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）等产品有效期至2023年4月19日[101] - 载脂蛋白B等多个测定试剂盒有效期至2023年7月17日[101] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒有效期至2023年11月4日[101] - β -羟丁酸等多个测定试剂盒有效期至2

整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入372,581,948.21元，较上年同期减少0.29%[3] - 归属于上市公司股东的净利润98,110,266.08元，较上年同期减少12.53%[3] - 经营活动产生的现金流量净额12,395,647.70元，较上年同期增长166.40%[3] - 本报告期末总资产4,302,187,620.39元，较上年度末减少0.41%[3] - 归属于上市公司股东的所有者权益2,969,635,748.37元，较上年度末增长3.31%[3] - 负债合计从14.0634726464亿美元降至12.9137557913亿美元，降幅约8.17%[25] - 所有者权益合计从29.1336220655亿美元增至30.1081204126亿美元，增幅约3.34%[25] - 营业总收入本期为3.7258194821亿美元，上期为3.736801025亿美元，略有下降[29] - 营业总成本本期为2.5972710076亿美元，上期为2.2186209095亿美元，增长约17.07%[29] - 营业利润本期为1.1694605748亿美元，上期为1.543212351亿美元，下降约24.22%[29] - 净利润本期为1.0030253125亿美元，上期为1.3435818049亿美元，下降约25.34%[32] - 归属于母公司所有者的净利润本期为0.9811026608亿美元，上期为1.1216026195亿美元，下降约12.53%[32] - 基本每股收益本期为0.17，上期为0.19，有所下降[35] - 稀释每股收益本期为0.17，上期为0.19，有所下降[35] - 综合收益总额本期为1.0016083193亿美元，上期为1.3426795854亿美元，下降约25.39%[32] 资产项目关键指标变化 - 货币资金期末余额较期初减少33.25%，主要系母公司偿还短期借款所致[6] - 预付款项期末余额较期初增长64.17%，系预付采购款增加所致[6] - 2022年第一季度末货币资金为255,321,286.97元，年初为382,518,753.35元[19] - 第一季度末应收账款为947,926,236.90元，年初为917,342,741.14元[19] - 第一季度末存货为220,906,019.36元，年初为252,007,871.96元[19] - 第一季度末流动资产合计1,664,185,148.94元，年初为1,740,936,475.69元[19] - 第一季度末固定资产为362,141,411.54元，年初为343,854,745.91元[19] - 第一季度末非流动资产合计2,638,002,471.45元，年初为2,578,772,995.50元[22] 负债项目关键指标变化 - 第一季度末流动负债合计493,728,401.85元，年初为607,600,738.81元[22] - 第一季度末长期借款为766,100,000.00元，年初为766,400,000.00元[22] 费用项目关键指标变化 - 销售费用本报告期较上年同期增长35.07%，系销售人员工资等增加及加大业务推广力度所致[6] - 财务费用本报告期较上年同期增长707.80%，系母公司贷款利息支出增加所致[6] 股东相关数据 - 报告期末普通股股东总数为32,748[10] 股份回购与股权受让 - 截至2022年3月31日，公司回购股份561,200股，占总股本0.0953%，成交总金额9,998,110元[15] - 2022年公司以400万元受让汇海医药75%股权，4月11日完成变更登记[16] 现金流量项目关键指标变化 - 经营活动现金流入小计本期为369,731,849.58元，上期为287,419,215.31元[39] - 经营活动现金流出小计本期为357,336,201.88元，上期为306,086,048.80元[39] - 经营活动产生的现金流量净额本期为12,395,647.70元，上期为 - 18,666,833.49元[39] - 投资活动现金流入小计本期为2,564,500.00元，上期为796,992.19元[39] - 投资活动现金流出小计本期为65,777,537.94元，上期为84,504,358.88元[42] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 63,213,037.94元，上期为 - 83,707,366.69元[42] - 筹资活动现金流入小计本期为445,781.80元，上期为30,339,537.28元[42] - 筹资活动现金流出小计本期为76,728,558.35元，上期为22,212,497.14元[42] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 76,282,776.55元，上期为8,127,040.14元[42] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 127,197,466.38元，上期为 - 94,260,091.94元[42]

市场规模与占比情况 - 国内生化诊断市场国产试剂占有率超50%[9] - 2019年全球体外诊断市场规模约708亿美元，预计2025年达938亿美元，2018 - 2025年复合均增长率4.8%[9] - 2019年全球体外诊断市场规模约为725亿美元，2020年约为834亿美元，同比扩大15.03%[57] - 2020年中国体外诊断市场规模达890亿元，同比增长24.3%，2019 - 2024年将以18.8%的复合增长率快速增长[58] - 2019年生化诊断市场在全球IVD市场中占比约为15%，位列第三位[59] - 全球体外诊断市场中，美国、西欧和日本市场份额分别为41%、25%、9%[60] - 2017年5家海外巨头占据国内体外诊断市场36.8%的份额，600家国内中小型企业共占据约40%的市场[61][63] 公司原材料采购情况 - 2019 - 2021年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例分别为23.78%、22.11%和18.18%[19][22] 产品研发与注册周期 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需1年甚至更长时间[18] - 新产品从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[18] 公司面临的风险 - 公司面临行业竞争加剧、行业政策、新产品研发和注册、上游原料供应依赖进口、新冠疫情影响等风险[6][14][18][19][23] 公司应对风险的措施 - 针对行业竞争加剧，公司采取发挥技术优势、加大产品覆盖率、利用上市公司优势拓展业务等措施[13] - 公司通过加大研发投入、稳定扩展注册团队、与主管部门沟通等应对新产品研发和注册风险[18] - 公司坚持同一原料多供应商，加大原材料研发投入，用自产原料替代进口原料[22] 疫情对公司的影响 - 疫情使医疗机构诊疗受限，公司原材料采购、生产、物流受影响，业绩有不确定性[23] 公司利润分配情况 - 公司利润分配预案以588,138,400为基数，每10股派发现金红利1.00元（含税）[24] 公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2021年营业收入1,599,384,352.43元，较2020年增长88.58%[41] - 2021年归属于上市公司股东的净利润405,651,172.06元，较2020年增长261.29%[41] - 2021年经营活动产生的现金流量净额341,098,641.91元，较2020年增长177.18%[41] - 2021年末资产总额4,319,709,471.19元，较2020年末增长8.98%[41] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产2,874,365,713.69元，较2020年末下降10.11%[41] 公司第一季度财务数据 - 2021年第一季度营业收入373,680,102.50元[45] - 2021年第一季度归属于上市公司股东的净利润112,160,261.95元[45] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额 -18,666,833.49元[45] 公司非经常性损益相关数据 - 2021年非流动资产处置损益为58,059.33元，2020年为 - 849,762.20元，2019年为126,833.90元[48] - 2021年计入当期损益的政府补助为9,013,503.46元，2020年为7,060,965.85元，2019年为16,211,610.26元[48] - 2021年除上述各项之外的其他营业外收入和支出为1,223,105.41元，2020年为 - 15,934,216.03元，2019年为4,161,309.34元[51] - 2021年非经常性损益合计为8,275,720.18元，2020年为 - 7,972,834.33元，2019年为17,899,356.61元[51] 公司行业与业务情况 - 公司所处行业为制造业（C）中的医药制造业（C27），细分属于体外诊断行业[56] - 公司以生化诊断试剂和肿瘤病理检测试剂的研发、生产和销售为主营业务，拥有多个检测系统和研发平台[67][69] - 公司是我国体外诊断行业领先企业，是生化诊断试剂品种最齐全的厂商之一，自有品牌“金斯尔”是行业知名品牌[70] - 公司主要诊断试剂种类包括肝功类、肾功类等多种生化指标及相关监测指标[70] 公司产品注册相关情况 - 2021年1 - 12月，公司共获得167项产品注册证变更批件，完成49项产品延续，取得28项新产品注册证，取得12项新产品备案凭证，77项新产品在注册过程中，5项产品在变更注册过程中[71] - 九强生物获得110项产品注册证变更批件，完成49项产品延续，取得28项新产品注册证，77项新产品在注册过程中[71] - 子公司迈新生物获得49项产品备案变更批件，取得12项新产品备案凭证，5项产品在变更注册过程中[71] - 子公司美创新跃获得8项产品注册证变更批件[71] - 九强生物的皮质醇测定试剂盒（均相酶免疫法）处于注册阶段，正在审评中[72] - 公司有多款产品处于注册审评中，如神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒、糖化白蛋白测定试剂盒等[75] - 脂类多项校准品II用于甘油三酯、总胆固醇等项目临床检测系统的校准，处于注册审评中[75] - MDC7500全自动凝血分析仪用于体外诊断，对纤维蛋白原等止血成分进行测定，处于注册审评中[78] - 抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）用于直接和间接抗人球蛋白试验，处于注册审评中[78] - 蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）用于体外定量测定人血浆样本中游离蛋白S的活性，处于注册审评中[78] - 蛋白C测定试剂盒（发色底物法）用于定量测定人血浆蛋白C的活性，处于注册审评中[78] - D - 二聚体校准品与D - 二聚体检测试剂盒配套使用，用于D - 二聚体的校准，处于注册审评中[78] - D - 二聚体质控品与D - 二聚体检测试剂盒配套使用，用于D - 二聚体的质量控制，处于注册审评中[78] - 纤维蛋白原校准品与纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）配套使用，对纤维蛋白原检测项目进行系统校准，处于注册审评中[78] - 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)校准品与公司生产的FDP检测试剂盒配套使用，用于FDP的校准，处于注册审评中[78] - 抗IgG抗人球蛋白检测卡处于注册阶段审评中[81] - 甘油三酯测定试剂盒处于临床阶段临床评价中[81] - 生化多项校准品II处于注册检测阶段出报告阶段[81] - 地高辛测定试剂盒处于临床阶段临床评价中[81] - 人附睾蛋白4测定试剂盒处于临床阶段临床评价中[81] - 糖类抗原15 - 3测定试剂盒处于临床阶段临床评价中[81] - 纤维蛋白原测定试剂盒处于临床阶段临床评价中[81] - 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒处于临床阶段临床准备中[81] - 补体C1q测定试剂盒处于临床阶段临床准备中[81] - 抗凝血酶III测定试剂盒处于临床阶段临床准备中[81] - 总胆汁酸测定试剂盒注册证有效期至2025年10月8日[90] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册证有效期至2026年5月27日，报告期内变更[90] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册证有效期至2026年5月27日，报告期内变更[90] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒注册证有效期至2026年11月1日，曾变更后延续，原变更批件收回[90] - 碱性磷酸酶测定试剂盒注册证有效期至2026年5月27日，报告期内变更[90] - 胆碱酯酶测定试剂盒注册证有效期至2025年10月8日，报告期内变更[90] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册证有效期至2026年5月，报告期内变更[90] - 游离轻链Kappa/Lambda校准品等多个产品处于注册检测阶段的注检实验中[87] - 抗凝血酶III校准品等多个产品处于注册检测阶段的出报告阶段[87] - 新生儿ABO及RhD血型检测卡等多个产品处于注册检测阶段的注检实验中[90] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）有效期至2026年5月27日[93] - 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）有效期至2026年5月27日且有变更[93] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）有2022年9月3日和2022年8月10日两个有效期且均有变更[93] - 5′ - 核苷酸酶测定试剂盒 (过氧化物酶法) 有效期至2025年10月8日[93] - 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）有效期至2026年5月27日且有变更[93] - 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）有效期至2026年5月27日且有变更[93] - 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）有2025年10月8日和2025年3月12日两个有效期[93] - 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L - 亮氨酰对硝基苯胺底物法）有2022年9月3日和2022年8月10日两个有效期且均有变更[93] - 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2023年12月20日[93] - 甘胆酸测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) 有效期至2025年2月12日[93] - 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒有效期至2026年11月24日[96] - 总胆固醇测定试剂盒有效期至2026年5月27日且有变更[96] - 甘油三酯测定试剂盒有效期至2026年5月27日且有变更[96] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒有效期至2026年5月27日且有变更[96] - 载脂蛋白A1测定试剂盒有效期至2025年2月12日且有变更[96] - 载脂蛋白B测定试剂盒有效期至2025年2月12日且有变更[96] - 脂蛋白（a）测定试剂盒有效期至2022年9月3日[96] - 同型半胱氨酸测定试剂盒有效期至2022年9月3日[96] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2025年10月8日[96] - 糖化血红蛋白检测试剂盒有效期至2022年11月28日[96] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）于2022年9月3日和2022年8月10日有相关情况[99] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）有效期至2025年5月19日[99] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）涉及2025年10月8日和2025年3月12日的情况[99] - 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）在2025年10月8日和2025年3月12日有变更[99] - L - 乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）于2025年10月8日和2025年3月12日有变更[99] - 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）涉及2025年10月8日和2025年3月12日的情况[99] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）有效期至2025年2月12日[99] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2025年2月12日[99] - β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）有效期至2025年3月12日[99] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2022年9月3日和2022年8月10日[102] - 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）获批时间为2025年10月8日和2025年3月12日[102] - 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）获批时间为2026年2月6日[102] - 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2025年10月8日[102] - 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2026年11月1日[102] - 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白 - 钴结合法）获批时间为2025年10月8日和2025年3月12日[102] - 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）获批时间为2025年3月12日[102] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）获批时间为2025年3月12日[102] - 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）获批时间为2025年10月8日[102] - 肌酐测定试剂盒（苦味酸法、肌氨酸氧化酶法）、尿素测定试剂盒（尿素酶 - 谷氨酸脱氢酶法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）获批时间均为2026年5月27日[102] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年8月10日和9月3日获批，用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量[105] - 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）于2022年11月28日获批，用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量[105] - 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）于2025年10月8日获批，用于体外定量测定人尿液或脑脊液中尿总蛋白（UP）的含量[105] - α1 - 微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2025年2月12日获批，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α1 - 微量球蛋白（α1 - MG）含量[105] - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入4.10亿元，同比增长56.75%；年初至报告期末为12.18亿元，同比增长131.13%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润8955.22万元，同比增长67.43%；年初至报告期末为3.11亿元，同比增长254.56%[4] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.72亿元，同比增长756.77%[4] - 本报告期末总资产47.89亿元，较上年度末增长20.83%；归属于上市公司股东的所有者权益34.66亿元，较上年度末增长8.40%[4] - 本报告期非经常性损益合计470.11万元，年初至报告期期末为991.96万元[6] - 资产总计从39.64亿元增长至47.89亿元，增幅20.83%[26][29] - 流动负债合计从2.43亿元增长至5.18亿元，增幅113.53%[26] - 非流动负债合计从2.98亿元增长至5.21亿元，增幅74.5%[29] - 负债合计从5.40亿元增长至10.39亿元，增幅92.39%[29] - 营业总收入从5.27亿元增长至12.18亿元，增幅131.13%[33] - 营业总成本从4.05亿元增长至7.88亿元，增幅94.29%[33] - 营业利润从1.23亿元增长至4.26亿元，增幅246.54%[33] - 公司2021年前三季度利润总额为427,481,307.65元，上年同期为117,251,814.90元；净利润为369,275,284.31元，上年同期为91,028,712.38元[36] - 归属于母公司所有者的净利润为310,733,277.11元，上年同期为87,638,035.63元；少数股东损益为58,542,007.20元，上年同期为3,390,676.75元[36] - 基本每股收益为0.53元，上年同期为0.17元；稀释每股收益为0.53元，上年同期为0.17元[39] - 经营活动现金流入小计为1,049,637,191.57元，上年同期为587,483,629.46元；经营活动现金流出小计为877,283,451.13元，上年同期为567,366,943.76元[43] - 经营活动产生的现金流量净额为172,353,740.44元，上年同期为20,116,685.70元[43] - 投资活动现金流入小计为6,831,028.05元，上年同期为485,990.93元；投资活动现金流出小计为880,706,847.59元，上年同期为1,128,083,876.74元[43][46] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 873,875,819.54元，上年同期为 - 1,127,597,885.81元[46] - 筹资活动现金流入小计为768,688,099.02元，上年同期为1,639,990,909.22元；筹资活动现金流出小计为371,965,306.61元，上年同期为332,061,531.02元[46] - 筹资活动产生的现金流量净额为396,722,792.41元，上年同期为1,307,929,378.20元[46] - 现金及现金等价物净增加额为 - 304,905,446.72元，上年同期为200,143,940.98元；期末现金及现金等价物余额为272,281,804.41元，上年同期为425,813,485.52元[46] 资产项目关键指标变化 - 货币资金期末较期初减少52.83%，系母公司预付迈新30%股权款和迈新生物转存大额存单所致[7] - 交易性金融资产期末较期初减少100.00%，系本期处置交易性金融资产[7] - 2021年9月30日，公司货币资金为272,281,804.41元，较2020年12月31日的577,187,251.13元减少[23] - 2021年9月30日，公司交易性金融资产为0元，2020年12月31日为5,145,050.02元[23] - 2021年9月30日，公司应收票据为34,469,788.20元，较2020年12月31日的24,119,146.46元增加[23] - 2021年9月30日，公司应收账款为968,962,139.44元，较2020年12月31日的746,156,273.19元增加[23] - 2021年9月30日，公司流动资产合计为1,745,388,421.42元，较2020年12月31日的1,772,339,973.52元减少[23] - 2021年9月30日，公司长期应收款为38,536,645.27元，较2020年12月31日的20,881,174.84元增加[23] - 在建工程从619.63万元增长至1627.07万元，增幅162.6%[26] - 无形资产从7189.31万元增长至7564.70万元，增幅5.22%[26] - 长期借款从2.62亿元增长至4.89亿元，增幅86.64%[26] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为15,864户[15] - 前10大股东中，中国医药投资有限公司持股87,209,302股，占比14.81%；刘希持股67,013,676股，占比11.38%；罗爱平持股60,901,804股，占比10.34%；孙小林持股50,391,452股，占比8.56%；邹左军持股39,504,833股，占比6.71%[15] 公司重大事项 - 2021年10月22日，公司完成收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权的工商变更登记，收购完成后持有其95.55%股权[19] - 2021年9月，公司召开董事会、监事会和股东大会，审议通过向不特定对象发行可转换公司债券的相关议案[20] 财务指标变动原因 - 营业收入本报告期较上年同期增长131.13%，系疫情稳定影响下销售增长及收购迈新所致[9] - 销售费用本报告期较上年同期增长145.97%，系收购迈新、销售人员工资和股权激励增加，业务推广增加所致[9] - 投资收益本报告期较上年同期增长1275.74%，系收购迈新大额存单利息收入增加所致[9]

市场规模与趋势 - 2019年全球体外诊断市场规模约708亿美元，到2025年将达938亿美元，2018 - 2025年复合均增长率达4.8%[10] - 生化诊断市场中国产试剂占有率已超50%[8] 研发与注册周期 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需1年甚至更长时间[20] - 新产品从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[20] 公司认证情况 - 公司已获得总抗及医用版抗原卡的CE认证[16] 行业竞争与应对策略 - 体外诊断产业竞争激烈，公司从发挥技术优势、加大产品覆盖率、利用上市优势拓展产品线三方面应对竞争[8][15] 外部环境影响 - 新冠疫情使医疗机构诊疗受限，公司原材料采购、生产、物流受影响，抗原试纸供不应求，核酸检测试剂价格下滑[16] - 医疗改革使检验价格下行压力大，流通环节集中度提升，检验外包市场扩容[19] 研发与注册风险及措施 - 若公司不能及时开发并注册新产品，会影响前期研发投入回报和未来收益[20] - 公司通过加大研发投入、稳定扩展注册团队、与主管部门沟通提高注册效率[20] 原材料采购情况 - 2018 - 2021年1 - 6月公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例分别为33.60%、23.78%、22.11% [23] 公司基本信息 - 公司股票简称九强生物，代码300406，上市于深圳证券交易所[36] 财务关键指标变化 - 本报告期营业收入807,813,464.04元，比上年同期增加265,302,256.04元，增幅204.49% [43] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润221,181,121.01元，比上年同期增加34,152,706.80元，增幅547.62% [43] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润215,962,646.21元，比上年同期增加36,283,609.78元，增幅495.21% [43] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额82,970,268.28元，比上年同期增加 - 11,816,083.01元，增幅802.18% [43] - 本报告期基本每股收益0.38元/股，比上年同期增加0.07元，增幅442.86% [43] - 本报告期稀释每股收益0.38元/股，比上年同期增加0.07元，增幅442.86% [43] - 本报告期加权平均净资产收益率6.69%，比上年同期增加4.95% [43] - 本报告期末总资产4,187,450,960.44元，比上年度末增加3,963,667,036.44元，增幅5.65% [43] - 非流动资产处置损益为 -1808917.22 元[50] - 计入当期损益的政府补助为 3195361.61 元[50] - 除套期保值外金融资产等产生的投资收益为 4160319.93 元[50] - 其他营业外收入和支出为 1231864.42 元[50] - 所得税影响额为 440725.74 元[50] - 少数股东权益影响额（税后）为 1119428.20 元[50] - 合计金额为 5218474.80 元[50] 公司产品注册情况 - 公司已获得自产产品注册证书 209 个，其中试剂 207 个，仪器 2 个[55] - 2021年1 - 6月公司获得26项产品注册证变更批件[57] - 2021年1 - 6月公司完成26项产品延续[57] - 2021年1 - 6月公司取得12项新产品注册证[57] - 截至2021年6月有87项新产品在注册过程中[57] 公司技术与合作情况 - 公司是 CysC 国家标物的共同研制者与制备企业，承担国家科技支撑计划课题[54] - 公司自 2013 年起与雅培、罗氏等国内外知名企业建立生化战略合作关系[54] 公司专利情况 - 2021年1 - 6月公司取得8项专利[57] - 2021年1 - 6月公司新申请21项专利[57] 产品研发阶段情况 - 纤维蛋白原校准品等5种产品处于注册审评中[63] - 抗Xa测定试剂盒等3种产品处于临床试验中[63] - Rh分型卡和全自动血型分析仪处于临床准备中[63] - 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒等8种产品处于临床评价中[66] - 苯巴比妥测定试剂盒等7种产品处于临床准备中[66] - 公司有多款产品处于注册检测阶段，如抗凝血酶III校准品、抗凝血酶III质控品等[69] - 公司有多款产品处于出报告阶段，如人附睾蛋白4测定试剂盒（免疫比浊法）、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等[69] - 公司有多款产品处于注检实验中，如新生儿ABO及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）、人ABO血型反定型用红细胞试剂盒等[72] - 游离轻链Kappa/Lambda校准品等9种产品处于注册检测阶段，正在注检实验中[74] 产品有效期与获批时间 - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）注册证有效期至2025年10月8日[76] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）注册证有效期至2026年5月27日[76] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）注册证有效期至2026年5月27日[76] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）注册证有效期至2021年11月1日，报告期内有变更[76] - 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物 - AMP缓冲液法）注册证有效期至2026年5月27日[76] - 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）注册证有效期至2025年10月8日[76] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册证有效期至2026年5月27日[76] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化）注册证有效期至2026年5月[76] - 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）有效期至2026年5月27日[79] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）有效期至2022年9月3日[79] - 5′ - 核苷酸酶测定试剂盒 (过氧化物酶法) 有效期至2025年10月8日[79] - 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）有效期至2026年5月27日[79] - 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）有效期至2026年5月27日[79] - 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）有效期至2025年10月8日[79] - 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L - 亮氨酰对硝基苯胺底物法）有效期至2022年9月3日[79] - 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2023年12月20日[79] - 甘胆酸测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) 有效期至2025年2月12日[79] - 公司有多款Ⅱ类检测试剂盒，如总胆固醇测定试剂盒有效期至2026年5月27日[82] - 甘油三酯测定试剂盒有效期至2026年5月27日[82] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒有效期至2026年5月27日[82] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒有效期至2026年5月27日[82] - 载脂蛋白A1测定试剂盒有效期至2025年2月12日且有变更[82] - 载脂蛋白B测定试剂盒有效期至2025年2月12日且有变更[82] - 脂蛋白（a）检测试剂盒有效期至2022年9月3日[82] - 同型半胱氨酸测定试剂盒有效期至2022年9月3日[82] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2025年10月8日[82] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）获批时间为2022年9月3日和2022年8月10日[85] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）预计获批时间为2025年5月19日[85] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）预计获批时间为2025年10月8日和2025年3月12日[85] - 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）预计获批时间为2025年10月8日和2025年3月12日[85] - L - 乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）预计获批时间为2025年10月8日和2025年3月12日[85] - 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）预计获批时间为2025年10月8日和2025年3月12日[85] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）预计获批时间为2025年2月12日[85] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）预计获批时间为2025年2月12日[85] - β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）预计获批时间为2025年3月12日[85] - 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）获批时间为2021年11月24日[85] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册时间为2022年9月3日[88] - 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）注册时间为2025年10月8日[88] - 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）注册时间为2026年2月6日[88] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册时间为2025年10月8日[88] - 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册时间为2021年11月1日[88] - 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白 - 钴结合法）于2025年10月8日变更[88] - 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）注册时间为2025年10月8日[88] - 肌酐测定试剂盒（苦味酸法、肌氨酸氧化酶法）注册时间为2026年5月27日[88] - 尿素测定试剂盒（尿素酶 - 谷氨酸脱氢酶法）注册时间为2026年5月27日[88] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年9月3日获批[91] - 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）于2022年11月28日获批[91] - 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）于2025年10月8日变更[91] - α1 - 微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2025年2月12日获批[91] - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年9月3日获批[91] - 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比）于2022年8月10日获批[91] - β2 - 微量球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2025年3月12日获批[91] - N - 乙酰 -β - D - 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP - G1CNAc底物法）于2025年3月12日获批[91] - α - 淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法）于2026年5月27日获批[91] - 免疫球蛋白A、G、M测定试剂盒等多个产品于2021年11月1日获批，用于体外定量测定人血清中对应物质含量[94] - 补体C3、C4测定试剂盒于2021年11月1日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中对应物质含量，有变更[94] - 铁蛋白测定试剂盒于2022年11月29日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白含量，有变更[94] - D - 二聚体测定试剂盒于2022年9月3日获批，用于体外定量测定血清或血浆中D - 二聚体含量[94] - 唾液酸测定试剂盒于2025年5月19日获批，用于体外定量测定人血清中的唾液酸含量，有变更[94] - C反应蛋白测定试剂盒于2021年11月1日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中的C反应蛋白含量，有变更[94] - 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒于2025年10月8日获批，用于体外定量测定人血浆或血清中对应物质含量[94] - 纤维连接蛋白测定试剂盒于2025年10月8日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白含量，有变更[94] - 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒于2025年2月12日获批，用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量[94] - 胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ测定试剂盒于2025年10月8日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中对应物质含量[94] - 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）有效期至2025年2月12日[97] - 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）有效期至2026年5月27日[97] - 铁测定试剂盒（亚铁嗪法）于2021年11月1日变更[97] - 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）有效期至2021年11月1日[97] - 钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）有效期至2021年11月1日[97] - 铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）于2022年11月28日变更[97] - 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2023年12月20日[97] - 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖 -6- 磷酸底物法）有效期至2023年12月20日[97] - 25 - 羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）有效期至2025年2月12日[97] - 谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）于2021年11月24日获批，为Ⅱ类产品[100] - 全自动生化分析仪Ⅱ于2021年12月26日获批，为Ⅱ类产品[100] - 谷氨酸脱氢

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入373,680,102.50元，上年同期112,695,168.38元，同比增长231.58%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润112,160,261.95元，上年同期12,738,317.70元，同比增长780.50%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润110,012,563.60元，上年同期16,317,312.07元，同比增长574.21%[8] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额-18,666,833.49元，上年同期-27,163,070.52元，同比增长31.28%[8] - 本报告期基本每股收益0.19元/股，上年同期0.03元/股，同比增长533.33%[8] - 本报告期稀释每股收益0.19元/股，上年同期0.03元/股，同比增长533.33%[8] - 本报告期加权平均净资产收益率3.45%，上年同期0.64%，同比增长2.81%[8] - 本报告期末总资产4,044,781,776.41元，上年度末3,963,667,036.44元，同比增长2.05%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产3,309,624,675.25元，上年度末3,197,523,553.79元，同比增长3.51%[8] - 应收票据期初2411.91万元，期末4195.68万元，同比增长73.96%[25] - 营业收入本报告期37368.01万元，上年同期11269.52万元，同比增长231.58%[25] - 营业成本本报告期11195.8万元，上年同期4386.95万元，同比增长155.21%[25] - 销售商品、提供劳务收到的现金本报告期28420.86万元，上年同期14511.38万元，同比增长95.85%[28] - 支付给职工以及为职工支付的现金本报告期10254.36万元，上年同期2668.48万元，同比增长284.28%[28] - 归属于母公司股东的净利润为11216.03万元，比去年同期1273.83万元增长780.50%[29] - 长期应收款期初2088.12万元，期末4234.55万元，同比增长102.79%[25] - 应付职工薪酬期初5921.61万元，期末1172.01万元，同比减少80.21%[25] - 财务费用本报告期156.21万元，上年同期16.71万元，同比增长834.95%[25] - 2021年3月31日公司流动资产合计17.95亿元，较2020年12月31日的17.72亿元增长1.25%[51] - 2021年3月31日公司非流动资产合计22.50亿元，较2020年12月31日的21.91亿元增长2.68%[53] - 2021年3月31日公司资产总计40.45亿元，较2020年12月31日的39.64亿元增长2.04%[53] - 2021年3月31日公司流动负债合计2.15亿元，较2020年12月31日的2.43亿元下降11.47%[57] - 2021年3月31日公司非流动负债合计2.72亿元，较2020年12月31日的2.98亿元下降8.51%[57] - 2021年3月31日公司负债合计4.87亿元，较2020年12月31日的5.40亿元下降9.84%[57] - 2021年3月31日归属于母公司所有者权益合计33.10亿元，较2020年12月31日的31.98亿元增长3.49%[60] - 2021年3月31日少数股东权益为2.48亿元，较2020年12月31日的2.26亿元增长9.81%[60] - 2021年3月31日所有者权益合计35.58亿元，较2020年12月31日的34.23亿元增长3.92%[60] - 2021年3月31日母公司流动资产合计11.40亿元，较2020年12月31日的10.52亿元增长8.37%[64] - 公司资产总计为35.8967187996亿美元，较上期34.8371712509亿美元有所增长[67] - 公司营业总收入本期为3.736801025亿美元，上期为1.1269516838亿美元，增长显著[73] - 公司营业总成本本期为2.2186209095亿美元，上期为0.9313979763亿美元[73] - 公司营业利润本期为1.543212351亿美元，上期为0.2057185935亿美元[75] - 公司净利润本期为1.3435818049亿美元，上期为0.127383177亿美元[75] - 归属于母公司股东的净利润本期为1.1216026195亿美元，上期为0.127383177亿美元[75] - 公司综合收益总额本期为1.3426795854亿美元，上期为0.127383177亿美元[80] - 基本每股收益本期为0.19，上期为0.03[80] - 稀释每股收益本期为0.19，上期为0.03[80] - 公司负债合计为4.0602505647亿美元，较上期3.6939382638亿美元有所增加[69] - 本期营业收入233,476,986.23元，上期108,377,235.38元[84] - 本期营业利润78,878,230.47元，上期22,743,323.31元[84] - 本期利润总额79,160,779.30元，上期17,526,022.41元[84] - 本期净利润69,323,524.78元，上期14,897,119.05元[87] - 本期经营活动现金流入小计287,419,215.31元，上期146,027,490.03元[90] - 本期经营活动现金流出小计306,086,048.80元，上期173,190,560.55元[90] - 本期经营活动产生的现金流量净额-18,666,833.49元，上期-27,163,070.52元[90] - 本期投资活动现金流入小计796,992.19元，上期无数据[93] - 本期投资活动现金流出小计84,504,358.88元，上期2,311,978.60元[93] - 本期期末现金及现金等价物余额482,927,159.19元，上期257,578,199.16元[95] - 经营活动现金流入小计本期为156,577,423.40元，上期为137,608,857.12元[98] - 经营活动现金流出小计本期为135,690,590.33元，上期为159,972,841.38元[98] - 经营活动产生的现金流量净额本期为20,886,833.07元，上期为 - 22,363,984.26元[98] - 投资活动现金流出小计本期为1,581,125.50元，上期为2,309,718.60元[98] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 1,581,125.50元，上期为 - 2,309,718.60元[98] - 筹资活动现金流入小计本期为30,010,387.71元，上期为104,360,000.00元[101] - 筹资活动现金流出小计本期为21,826,541.67元，上期为43,088,187.87元[101] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为8,183,846.04元，上期为61,271,812.13元[101] - 现金及现金等价物净增加额本期为27,541,525.25元，上期为36,709,494.48元[101] - 期末现金及现金等价物余额本期为203,179,998.16元，上期为181,128,464.97元[101] 市场及采购相关数据 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[12] - 2018 - 2021年1 - 3月公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例分别为33.60%、23.78%、22.11%和23.26%[17] - 2021年1 - 3月前五大供应商采购金额合计2075.64万元，占全部采购金额比例27.32%；2020年1 - 3月前五大供应商采购金额合计1856.24万元，占比32.84%[35] - 2021年1 - 3月前五大客户收入合计9089.35万元，占全部营业收入比例24.32%；2020年1 - 3月前五大客户收入合计2633.71万元，占比23.37%[35] 股东相关数据 - 报告期末普通股股东总数为13,286[18] - 中国医药投资有限公司持股比例14.81%，持股数量87,209,302[18] - 刘希持股比例11.38%，持股数量67,013,676[18] - 罗爱平持股比例10.34%，持股数量60,901,804[18] - 孙小林持股比例8.56%，持股数量50,391,452[18] - 邹左军持股比例6.58%，持股数量38,757,584[18] - ZHOU XIAOYAN持股比例5.26%，持股数量30,969,636[18] - 华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业（有限合伙）持股比例4.06%，持股数量23,919,500[18] - 程辉持股比例3.66%，持股数量21,580,439[18] 公司业务成果相关数据 - 2021年1 - 3月试剂销售收入32586.67万元，占主营业务收入87.22%，比上年同期增长209.09%[29] - 2021年1 - 3月公司获得及申请21项国际和国内专利[32] 公司股份相关数据 - 截止2018年6月28日，公司累计回购股份4852906股，总金额75004701.70元，最高成交价16.58元/股，最低成交价13.85元/股，成交均价15.45元/股[39] - 2021年2月22日，公司确定向72名激励对象授予388.2327万股限制性股票，授予价格7.73元/股[39]