股票代码：300436 股票简称：广生堂 福建广生堂药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-001 | 投资者关系活动类别 | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 √业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 （请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司广生堂 2022 年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2023 年 04 月 27 日（星期四）下午 15:00-17:00 | | 地点 | "广生堂投资者关系"微信小程序 | | 上市公司接待人员姓名 | 公司董事长、总经理：李国平先生 | | | 独立董事：任红先生 | | | 董事、副总经理、董事会秘书：林晓辉先生 | | | 财务总监：官建辉先生 | | | 保荐代表人：吴文杰先生 | | | 1、问：请详细介绍一下贵公司的战略规划 答：尊敬的投资者，您好！未来公司将秉持"精益主动、创新超 越"的战略理念，努力实现高质量、跨越式发展。公司将坚定实 | | | 施创新发展战略，持续提升创新投入，加快推进 ...

公司基本信息 - 公司股票简称广生堂，代码300436[21] - 公司法定代表人为李国平[21] - 公司注册地址为福建省宁德市柘荣县富源工业园区1 - 7幢[21] - 公司办公地址为福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼[21] - 董事会秘书为林晓辉，证券事务代表为张清河[22] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn [23] - 公司年度报告备置地点为公司证券投资部[23] 财务数据关键指标变化 - 2022年公司营业收入与上年同期基本持平，但净利润出现亏损[5] - 全年研发费用18,546.27万元，同比增加11,647.32万元[5] - 2022年营业收入385,765,184.73元，较2021年增长4.14%[25] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为 -127,403,884.79元，较2021年减少265.19%[25] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为 -119,679,687.02元，较2021年减少573.69%[25] - 2022年末资产总额1,494,844,681.01元，较2021年末增长3.32%[25] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产928,462,440.88元，较2021年末减少11.01%[25] - 2022年非经常性损益合计4,776,863.88元[32] - 2022年公司实现营业收入38,576.52万元，营收保持增长[94] - 2022年公司归属于母公司股东的净利润为 - 12,740.39万元，扣除研发费用影响保持盈利[94] - 2022年公司研发费用合计支出18,546.27万元，同比增加11,647.32万元[94] - 2022年GST - HG171研发费用支出10,903.09万元[94] - 2022年营业收入385,765,184.73元，同比增长4.14%，医药制造收入379,758,066.36元，占比98.44%，同比增长2.63%[98] - 医药制造营业成本154,886,634.13元，毛利率59.21%，同比下降3.45%[99] - 医药制造业材料成本88,617,605.82元，占比57.21%，同比下降1.85%；人工成本26,131,436.31元，占比16.87%，同比增长2.36%[102] - 2022年销售费用177,211,374.39元，同比增长4.37%；管理费用85,436,509.05元，同比增长31.61%；财务费用5,174,336.07元，同比减少0.69%；研发费用185,462,696.08元，同比增长168.83%[106][107] - 2022年研发投入金额186,977,168.74元，占营业收入比例48.47%[109] - 2022年研发人员数量112人，较2021年增长25.84%，占比12.33%[108] - 2022年经营活动现金流入小计467,096,901.11元，同比增长6.34%；现金流出小计586,776,588.13元，同比增长28.40%；现金流量净额 - 119,679,687.02元，同比减少573.69%[112] - 2022年投资活动现金流入小计3,323,493.13元，同比增长14,851.12%；现金流出小计200,528,927.58元，同比增长14.98%；现金流量净额 - 197,205,434.45元，同比减少13.09%[112] - 2022年筹资活动现金流入小计423,653,932.38元，同比减少35.44%；现金流出小计261,120,160.64元，同比增长23.96%；现金流量净额162,533,771.74元，同比减少63.52%[112] - 2022年现金及现金等价物净增加额 - 154,362,854.17元，同比减少160.91%[112] - 投资收益70522710.01元，占利润总额比例-43.15%，主要因联营公司盈利按权益法核算[115] - 货币资金2022年末238975651.57元，占比15.99%，年初393573505.74元，占比27.20%，比重降11.21%，因募集资金投入使用[116] - 长期股权投资2022年末170744226.93元，占比11.42%，年初99977002.91元，占比6.91%，比重升4.51%，因联营公司盈利按权益法核算[116] - 固定资产2022年末533800247.22元，占比35.71%，年初362202523.57元，占比25.04%，比重升10.67%，因部分竣工转固[116] - 在建工程2022年末50604972.24元，占比3.39%，年初147221605.70元，占比10.18%，比重降6.79%，因部分竣工转固[116] - 短期借款2022年末209274884.74元，占比14.00%，年初77755337.59元，占比5.37%，比重升8.63%，因加大创新药投入借款增加[116] - 2021年6月非公开发行股票募集资金514489800元，净额499584139.62元[122] - 截止2022年12月31日，募集资金项目累计投入370232029.76元，其中本年度使用113469619.39元[123] - 截止2022年12月31日，募集资金专户余额为135422761.15元[123] - 期末其他货币资金4170000元系履约保证金，固定资产201374076.31元及无形资产15959564.60元因贷款抵押，持有的江苏中兴全部股权因贷款质押[118] - 募投项目使用募集资金金额由55000.00万元调整为49958.41万元[129] - 2021年8月6日公司同意以募集资金置换预先投入募股项目的自筹资金53166737.48元[128] - 2022年7月27日公司同意使用闲置募集资金5000万元暂时补充流动资金，截止报告期末未补流[128] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目承诺投资24070.87万元，累计投入进度83.01%[127] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资11354.18万元，累计投入进度22.09%[127] - 补充流动资金项目承诺投资14533.36万元，累计投入进度100.00%[127] - 江苏中兴药业有限公司报告期营业收入201478644.34元，净利润21798145.10元，营收增长7.44%，净利润增长4.78%[134] - 福建广生中霖生物科技有限公司报告期亏损1.43亿，GST - HG171一年内从立项推进到II/III期临床[134] - 福建博奥医学检验所有限公司报告期营业收入413198920.28元，净利润127490269.15元，净利润较上年同期大幅增长约120%[134] - 公司近三年归属于母公司股东的净利润分别为1482.45万元、 - 3488.66万元、 - 12740.39万元，2021年和2022年经营业绩亏损[148] - 公司近三年研发费用分别为4747.18万元、6898.95万元和18546.27万元，未来研发费用预计仍将增加[148] 各条业务线数据关键指标变化 - 抗乙肝病毒药物收入155,086,552.88元，占比40.20%，同比下降7.80%；保肝护肝药物收入177,898,496.50元，占比46.12%，同比增长9.20%[98] - 北区收入104,786,924.85元，占比27.16%，同比下降7.30%；东区收入133,706,670.57元，占比34.66%，同比增长3.23%[98] - 直销收入251,737,865.60元，占比65.26%，同比增长2.82%；经销收入35,324,941.33元，占比9.16%，同比下降11.68%[98] - 医药制造抗乙肝病毒药物销售量38,031.66万片(粒/袋)，同比增长9.48%，库存量2,033.41万片(粒/袋)，同比下降56.23%[103] 行业市场数据 - “十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业比重提高到5%左右，全行业研发投入年均增长10%以上[38] - 2021年我国病毒性肝炎发病人数约122万例，居甲乙类法定报告传染病发病数首位，死亡数位居第3位[39] - 2019年有2.96亿人患有慢性乙肝感染，导致约82万人死亡，3040万人（占10%）知晓感染状况，660万（22%）感染者接受治疗，每年约150万人新感染[40][41] - 2021年我国乙型肝炎发病率为69.25人/10万人，居各型肝炎发病率首位，中国慢性乙型肝炎诊断率约22%，抗病毒治疗率为15% [41] - 预计到2030年我国乙肝病毒药物市场规模将增长至723.3亿元，2025 - 2030预计年均复合增长率达35.8% [41] - 我国核苷（酸）类乙肝用药约占乙肝用药市场的80% [42] - 全球估计有5800万人感染慢性丙型肝炎病毒，每年约150万新发感染者，2019年约29万人死于丙肝[43] - 2021年我国丙肝发病率为14.38人/10万，仅次于乙肝[43] - 普通成人NAFLD患病率在6.3％ - 45％，其中10％ - 30％为NASH，亚洲多数国家患病率〉25％[45] - 一旦针对NASH适应症的专利药物获批上市，到2025年其用药市场将超150亿美元[46] - 2019年西地那非在中国城市零售药店终端销售额超23亿元[53] - 2020年中国现有卒中患者1300万，冠心病患者1139万，患病率及病死率呈上升趋势[54] - 2012 - 2016年DILI - related ADR报告中化学药占94.5%，中草药占4.5%，生物药占0.8%，其他占0.2%[51] - 2020年全球有1930万新发癌症病例，1000万癌症死亡病例，约一半新癌症病例和58%死亡病例在亚洲[48] - 中国肝癌发病人数从2015年的37万人升至2020年的41万人，死亡人数从2015年的32.6万人升至2020年的39.1万人[48] 公司业务成果与荣誉 - 公司是国内抗乙肝病毒药物领域知名企业，拥有阿德福韦酯等五大抗乙肝病毒药物[56] - 公司“泰甘定——富马酸丙酚替诺福韦片”获第二十三届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”[56] - 公司凭慢乙肝一线抗病毒药物贡献获中华医学会颁发的中华科技奖证书[56] - 公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊原料药及胶囊剂的研究开发项目”获福建省科学技术进步奖三等奖[56] - 公司主打产品为抗乙肝病毒、保肝护肝、心血管及男性健康药物，生产销售不受季节性及周期性影响[57] - 公司拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药且均通过一致性评价，恩甘定、阿甘定市场占有率全国领先[59,60] - 2019年9月恩甘定 - 恩替卡韦胶囊在第一批全国药品集中采购中标，2022年在20个省区市成功续标[59] - 2020年1月阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中标，2022年阿甘定 - 阿德福韦酯片在8个省区市成功续标[60] - 公司控股子公司中兴药业水飞蓟宾类保肝护肝药物市场占有率全国领先，相关药品纳入2022年版医保目录[61] - 报告期内久哥 - 他达拉非片（5mg）获批上市，劲哥 - 西地那非片获批50mg规格[62] - 利伐沙班和匹伐他汀纳入2022年版医保目录，利伐沙班片2021年中标第五批全国药品集中采购[64] - 2021年熊去氧胆酸院内销售额突破20亿元，同比增长16%，胶囊市场占比74.61%[67] - 2022年10月公司受让熊去氧胆酸胶囊项目技术，已完成一致性评价并提交生产注册申请获受理[67] 公司研发进展 - 2023年2月公司委托瑞泰来进行硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片技术开发，已完成处方工艺小试和中试研究[65] - 2023年2月20日，盐酸达泊西汀片原MAH持有人取得药品批准文号，3月30日提交MAH变更补充申请资料至CDE [68] - 2018年，公司成功举证将原研索磷布韦化合物核心专利无效，2019年8月国家药监局受理公司索磷布韦片生产注册申请，目前正在进行原料药审评 [69] -

营业收入和利润情况 - 公司第一季度营业收入为8,823.11万元，同比下降8.59%[4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损为-6,330.84万元，同比大幅下降[7] 研发投入和药品研发情况 - 公司持续进行研发投入，推进多个全球一类创新药研发，研发费用增加82.92%[7] - 公司在报告中详细介绍了抗病毒创新药GST-HG171和临床治愈乙肝创新药GST-141的研发进展和特点[13][14][15] 资金情况 - 公司现金流量净额下降513.17%，主要原因为研发支出增加和税款缴纳[9] - 公司货币资金增加37.84%，主要因子公司收到少数股东资本投入[9] - 公司完成了广生中霖2.2亿元融资，并启动了向特定对象发行A股股票的计划，以满足创新研发资金需求[16][17] 公司股东情况和股份变动 - 公司在2023年第一季度报告中披露了股东持股情况，其中叶理青、李国平、蔡云霞等持有的股数和金额[10][11] - 公司披露了高管股东的限售股份变动情况，包括股东名称、期初限售股数、本期解除限售股数等[12][13] 公司财务状况 - 2023年第一季度，福建广生堂药业股份有限公司的流动资产合计为526,418,557.00元，较年初增长33.8%[20] - 非流动资产合计为1,192,696,556.73元，较年初增长8.3%[21] - 公司的负债合计为834,056,126.58元，较年初增长54.6%[22] - 股本为159,267,000.00元，资本公积为611,691,195.21元，未分配利润为-9,822,824.24元[22] - 本期营业总收入为88,231,089.07元，较上期下降8.6%；营业总成本为163,313,962.21元，较上期增长25.8%[22] - 营业利润为-80,844,208.17元，较上期亏损扩大；净利润为-70,563,194.81元，较上期亏损扩大[23] - 归属于母公司所有者的净利润为-63,308,377.66元，较上期亏损扩大；少数股东损益为-7,254,817.15元，较上期亏损扩大[23] - 福建广生堂药业股份有限公司2023年第一季度综合收益总额为-70,563,194.81元[24] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为-118,514,024.25元[25] - 投资活动产生的现金流量净额为-92,096,714.33元[26] 其他 - 公司委托开发高端包芯片项目，交易金额为人民币2,823万元，目前已完成处方工艺小试和中试研究[18] - 公司控股股东奥华集团等累积质押公司股份2,679万股，占其持股比例的35.87%，质押风险在可控范围内[19]

福建广生堂药业股份有限公司 关于举办 2022 年年度报告网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 4 月 21 日在 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）披露公司 2022 年年度报告。为便于投 资者更深入了解公司 2022 年度生产经营及财务情况，公司将于 2023 年 4 月 27 日下午 15:00-17:00 举行 2022 年度网上业绩说明会。本次网上业绩说明会采用网 络远程的方式举行，投资者可通过以下方式参与互动交流。为广泛听取投资者的 意见和建议，提前向投资者征集问题，提问通道自发出公告之日起开放。 方式一：在微信中搜索"广生堂投资者关系"； 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2023043 参加本次年度报告网上业绩说明会的人员有：公司董事长、总经理李国平先 生，独立董事任红先生，董事、副总经理、董事会秘书林晓辉先生，财务总监官 建辉先生，保荐代表人吴文杰先生。欢迎广大投资者积极参与！ 特此公告。 福建广生 ...

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为104,961,700.94元，同比增长7.38%[4] - 营业总收入本期发生额297,466,452.67元，上期发生额271,061,517.02元，增长9.7%[21] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为-71,493,069.35元，同比大幅下降248.20%[4] - 归属于母公司股东的净亏损为7149万元，同比扩大248.1%[23] - 第三季度基本每股收益为-0.2842元/股，同比下降1,215.74%[4] 成本和费用表现 - 公司营业总成本为4.46亿元，同比增长35.6%[22] - 研发费用为120,149,542.08元，同比大幅增长169.27%[7] - 研发费用大幅增至1.20亿元，同比增长169.3%[22] - 报告期内研发费用大幅增加至5,440.14万元，同比增长252.33%[11] - 前三季度累计研发费用大幅增加至12,014.95万元，同比增长169.27%[11] - 销售费用为1.32亿元，同比增长6.9%[22] 现金流表现 - 前三季度经营活动产生的现金流量净额为-77,728,318.34元，同比下降789.57%[4] - 经营活动现金流量净额为-7773万元，同比恶化789.6%[24][25] - 投资活动现金流量净额为-1.57亿元，主要由于购建长期资产支付1.57亿元[25] - 筹资活动现金流量净额为1.44亿元，主要来自取得借款2.20亿元[25] - 期末现金及现金等价物余额为2.98亿元，较期初减少23.4%[26] - 货币资金从年初393,573,505.74元下降至299,853,164.65元，减少93,720,341.09元[19] 资产和投资变动 - 长期股权投资为156,005,263.04元，同比增长56.04%[7] - 长期股权投资从年初99,977,002.91元增加至156,005,263.04元，增长56.0%[19] - 固定资产为525,332,438.18元，同比增长45.04%[7] - 固定资产从年初362,202,523.57元增加至525,332,438.18元，增长45.0%[19] - 短期借款为194,200,220.23元，同比增长149.76%[7] - 短期借款从年初77,755,337.59元增加至194,200,220.23元，增长149.8%[19] 投资收益与政府补助 - 投资收益为56,028,260.13元，同比增长155.99%[8] - 对联营企业和合营企业的投资收益为5603万元，同比增长156.0%[22] - 政府补助为6,697,068.83元，同比下降35.46%[8] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为18,268股[9] - 福建奥华集团有限公司持股比例为22.02%，持股数量为35,068,651股[9] - 叶理青持股比例为8.50%，持股数量为13,536,700股[9] - 李国平持股比例为6.63%，持股数量为10,560,866股[9] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为5.04%，持股数量为8,025,000股[9] - 李国栋持股比例为4.71%，持股数量为7,500,000股[9] - 控股股东奥华集团累计质押23,110,000股，占其所持股份比例65.90%，占公司总股本比例14.51%[16] 利润分配和资本变动 - 未分配利润从年初180,890,180.64元下降至109,397,111.29元，减少71,493,069.35元[20] - 公司总股本由158,777,000股增加至159,267,000股，增加490,000股[15] - 公司注册资本由158,777,000元增加至159,267,000元[15] 募集资金使用 - 公司使用募集资金3,000万元对全资子公司金塘药业进行增资[14] - 公司使用部分闲置募集资金5,000万元暂时补充流动资金[14] 其他财务数据 - 所得税收益为702万元，主要来自可抵扣亏损的影响[22]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为192,504,751.73元，同比增长11.07%[22] - 公司2022年上半年营业收入为192,504,800元（1.93亿元），同比增长11.07%[29] - 营业收入同比增长11.07%至192,504,751.73元[80] - 归属于上市公司股东的净利润为-26,222,576.86元，同比下降53.37%[22] - 公司2022年上半年净利润为-26,222,600元（-2622.26万元）[29] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-29,655,505.44元，同比下降25.73%[22] - 基本每股收益为-0.1649元/股，同比下降35.05%[22] - 稀释每股收益为-0.1649元/股，同比下降35.05%[22] - 加权平均净资产收益率为-2.55%，同比上升0.46个百分点[22] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长26.82%至80,311,692.74元[80] - 研发投入同比增长108.33%至66,536,172.67元[80] - 公司2022年上半年研发投入为66,536,200元（6653.62万元），同比增长108.33%[30] - 公司2022年上半年研发费用为65,748,100元（6574.81万元），同比增长125.32%[30] 各业务线表现 - 抗乙肝病毒药物营业收入同比下降6.22%至78,781,443.84元[83] - 保肝护肝药物营业收入同比增长10.84%至84,177,925.75元[83] - 保肝护肝药物毛利率达80.65%[83] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购中成功中标[33] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标[33] - 公司利伐沙班片已中标第五批全国药品集中采购[38] - 公司控股子公司中兴药业是较大的水飞蓟制剂生产企业之一[35] - 公司已完成索磷布韦片与原研药品体外质量和体内疗效一致性评价并于2019年8月获国家药监局受理生产注册申请[39] - 公司于2022年4月获得他达拉非片（久哥）药品生产注册证书并已上市销售[170] - 索磷布韦原料药已登记，关联制剂完成BE试验并已申报生产[68] - 索磷布韦片2020年12月14日向CDE递交补充研究资料，因原料药需补充研究而暂停审评[68] - 他达拉非原料药登记号已转A状态，关联他达拉非片已取得药品注册证书和批准文号[68] - 阿甘定（阿德福韦酯）相关发明专利5项，保护期至2026-2036年不等，属于化药4类[69] - 恩甘定（恩替卡韦）相关发明专利5项，保护期至2027-2031年不等，属于化药4类[69] - 公司拥有恩替卡韦关键中间体检测方法专利有效期至2035年7月28日[70] - 公司拥有富马酸替诺福韦酯晶型制备方法专利有效期至2030年3月3日[70] - 公司拥有水飞蓟宾固体自乳化片制备方法专利有效期至2029年4月5日[71] 创新药研发进展 - 公司研发投入占比行业领先并已立项研发6个创新药其中5款已获批临床4款处于一期临床阶段[40] - 抗新冠口服创新药GST-HG171已完成临床前研究正推进临床注册申请[41] - c-Met靶向药物GST-HG161已完成临床I期剂量递增阶段安全性观察总体安全性良好正在进行Ib期多中心扩展试验[44] - GST-HG161已获得中国美国日本等20个国家地区化合物专利授权及南非欧亚等地区晶型专利授权[44] - 非酒精性脂肪肝治疗新药GST-HG151于2019年4月获临床试验通知书2022年3月11日I期临床首例受试者入组给药[45] - GST-HG151已获得中国美国欧洲等16个国家地区化合物专利授权及欧洲中国等地晶型专利授权[45] - 乙肝临床治愈创新药GST-HG141已完成Ia和Ib期临床试验所有患者病毒载量大幅下降显著优于TAF公开数据[47] - GST-HG141已获得中国美国日本等16个国家地区化合物专利授权及中国台湾韩国等地晶型专利授权[47] - GST-HG131于2020年3月获临床试验通知书是我国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂已完成Ia期临床试验[48] - 乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia、Ib期临床试验，Ib期结果积极，正推进CDE审批以启动II期临床试验[68] - 乙肝治疗创新药GST-HG131于2020年3月5日取得临床试验通知书，已完成Ia期临床试验所有受试者给药和观察[68] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151于2022年3月11日首例受试者成功入组给药，正在进行I期临床试验[68] - 抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171已完成临床前研究，正全力推进临床注册申请[69] - 利托那韦片已完成临床注册申请前的所有研究工作，拟与GST-HG171联合用药[69] - 乙肝核心蛋白调制剂GST-HG141的Ib期临床试验显示HBV DNA平均下降3.43 log10 IU/mL[73] - GST-HG141的Ib期临床试验中HBV pgRNA平均下降2.37 log10 IU/mL[73] - 公司创新药GST-HG141已取得临床Ⅱ期伦理批件并准备开展试验[73] - 乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131完成Ia期临床试验所有受试者给药和安全性观察[73] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年3月11日入组[73] - c-Met靶向新药吉奈替尼GST-HG161完成临床I期剂量爬坡试验并开展Ib期多中心拓展试验[73] - 新型冠状病毒口服新药GST-HG171已确定临床前候选化合物PCC并推进临床注册[73] - 2016年起立项5个全球一类新药研发项目覆盖肝癌、非酒精性脂肪肝炎及临床治愈乙肝领域[108] - 2021年底立项抗新冠病毒小分子口服创新药研发项目[108] - 创新药研发每年持续投入大额研发费用[109] 销售模式收入占比 - 经销模式收入占公司主营业务收入比例为9.73%[50] - 直销模式收入占公司主营业务收入比例为63.51%[50] - 国家集中采购模式收入占公司主营业务收入比例为26.76%[51] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-36,784,632.39元，同比下降186.12%[22] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降186.12%至-36,784,632.39元[80] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降144.23%至-141,743,793.88元[80] 资产和负债变动 - 总资产为1,496,223,029.47元，较上年度末增长3.42%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为1,030,668,408.69元，较上年度末下降1.22%[22] - 货币资金减少至3.0007亿元人民币，占总资产比例下降7.14%至20.06%，主要因募投项目投入[88] - 长期股权投资增加至1.4352亿元人民币，占比上升2.68%至9.59%，主要来自联营公司投资收益[88] - 固定资产增至4.1600亿元人民币，占比上升2.76%至27.80%，因部分募投项目完工转入[88] - 在建工程增至1.6518亿元人民币，占比上升0.86%至11.04%，因募投项目持续投入[88] - 短期借款增至1.3214亿元人民币，占比上升3.46%至8.83%，因公司经营需要[88] - 应收账款减少至4718.0万元人民币，占比下降0.42%至3.15%[88] - 受限资产包括212.55万元人民币保证金及1.3168亿元人民币固定资产、3473.38万元人民币无形资产抵押[89] 募集资金使用 - 非公开发行募集资金净额4.9958亿元人民币，报告期投入1.0129亿元人民币[94] - 累计投入募集资金3.5805亿元人民币，专户余额1.4620亿元人民币[95] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目承诺投资总额24,070.87万元，截至期末累计投入18,820.37万元，投资进度78.19%[96] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资总额11,354.18万元，截至期末累计投入2,451.34万元，投资进度21.59%[96] - 补充流动资金项目承诺投资总额14,533.36万元，截至期末累计投入14,533.36万元，投资进度100%[96] - 募集资金总额49,958.41万元，本报告期实际投入10,128.83万元，累计投入35,805.07万元[96] - 公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金53,166,737.48元[97] - 尚未使用的募集资金存放于银行专户，将全部用于募投项目专项使用[97] - 2021年6月完成向特定对象发行股份募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设[111] - 募集资金项目涉及丙酚替诺福韦等5个核心产品[111] 子公司和参股公司表现 - 创新药子公司广生中霖研发投入58,048,800元，净亏损60,162,200元[81] - 子公司福建广生中霖生物科技有限公司报告期净利润为-6,016.22万元[105] - 子公司江苏中兴药业有限公司报告期营业收入9,707.86万元，净利润1,332.34万元[105] - 参股公司福建博奥医学检验所有限公司报告期营业收入18,297.19万元，净利润6,653.04万元[105] - 参股公司莆田博奥医学检验有限公司报告期营业收入3,774.50万元，净利润1,950.04万元[105] - 控股子公司中兴药业2021年度现金分红总额2,000万元，公司按94.17%持股比例获分红18,834,000元[175] 非经常性损益 - 公司计入当期损益的政府补助为4,260,475.50元[26] - 公司非经常性损益项目合计金额为3,432,928.58元[26] 行业和市场数据 - 全球药品支出2021年约为1.4万亿美元预计2026年达近1.8万亿美元[52] - 中国医药支出从2011年680亿美元上涨至2021年1690亿美元增长超1000亿美元[53] - 预计中国药品支出2026年达2050亿美元年复合增长率3.8%[53] - 中国原研品牌药2022-2026年复合增长率10.4%[54] - 全球慢性乙肝感染者2019年约2.96亿人年死亡约82万人[57] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例其中慢性乙肝患者约2000-3000万例[57] - 中国慢性乙型肝炎诊断率19%抗病毒治疗率11%[57] - 全球慢性丙型肝炎病毒感染者估计5800万人，每年新感染者约150万人，2019年死亡约29万人[59] - 中国一般人群HCV感染者估计约560万，加上高危和高发地区总计约1000万例[59] - 2019年中国丙肝发病率为16.0153/10万，近三年呈缓慢增长趋势[59] - 抗病毒药物可使95%以上丙肝感染者治愈[59] - 中国成人NAFLD患病率在6.3%～45%，其中10%～30%为NASH[61] - NASH用药市场预计到2025年将超过150亿美元[61] - 2020年全球新发癌症病例1930万，死亡1000万，中国新发病例接近亚洲50%[62] - 2020年中国肝癌发病人数41万（2015年37万），死亡人数39.1万（2015年32.6万）[62] - 中国普通人群药物性肝损伤年发病率为23.80/10万，急性DILI占急性肝损伤住院患者20%[64] - 截至2022年6月30日全球累计新冠确诊病例逾5.4亿例，死亡逾633万例[65] 公司治理和股东结构 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例39.73%[116] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例38.93%[116] - 2021年年度股东大会投资者参与比例36.01%[116] - 2020年股票期权激励计划第一个行权期完成49万份期权行权[120] - 分两批次合计注销1,306,000份股票期权（120.4万份+10.6万份）[121] - 公司总股本从158,777,000股增加至159,267,000股，净增490,000股[179][181][182][183] - 有限售条件股份减少18,754,425股，占比从28.19%降至16.33%[179] - 无限售条件股份增加19,244,425股，占比从71.81%升至83.67%[179] - 国有法人持股减少6,934,306股，占比从4.37%降至0%[179] - 境内法人持股减少6,120,436股，占比从3.85%降至0%[179] - 外资持股减少364,963股，占比从0.23%降至0%[179] - 股票期权激励计划第一个行权期实际行权490,000份，原计划可行权798,000份[180][181] - 宁德市国有资产投资经营有限公司解除限售5,474,452股[184] - 上海拓牌资产管理有限公司解除限售3,175,182股[184] - 其他再融资限售股东解除限售10,127,366股[185] - 报告期末普通股股东总数为20,844户[186] - 福建奥华集团有限公司持股比例为14.04%，持股数量为22,368,651股，其中7,000,000股处于质押状态[186] - 叶理青持股比例为8.50%，持股数量为13,536,700股，其中有限售条件股份为10,152,525股[186] - 李国平持股比例为6.63%，持股数量为10,560,866股，报告期内减持3,054,000股，其中5,180,000股处于质押状态[186][190] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为5.04%，持股数量为8,025,000股[186] - 李国栋持股比例为4.71%，持股数量为7,500,000股，其中有限售条件股份为5,625,000股[186] - 奥华集团－华福证券－19奥华E1担保专户持股比例为4.52%，持股数量为7,200,000股[186] - 奥华集团－华福证券－19奥华E2担保专户持股比例为3.45%，持股数量为5,500,000股[188] - 董事长李国平报告期内减持3,054,000股，期末持股降至10,560,866股[190] - 公司董事及高管合计持股10,590,966股，报告期内增持30,100股[190] - 公司报告期内控股股东未发生变更[191] - 公司报告期内实际控制人未发生变更[191] - 公司报告期内不存在优先股[194] 关联交易和合同 - 公司与福建瑞泰来医药科技签订技术服务合同金额合计4008.7万元人民币[153] - 公司与福建瑞泰来医药科技签订技术开发合作合同金额合计1950万元人民币[153] - 公司租赁福建华兴创业投资有限公司房产租金约66.67万元人民币[157] - 公司出租房产给阿吉安福州租金总额370.56万元人民币[158] - 公司出租房产给吉昂医学租金总额243.84万元人民币[158] - 公司出租房产给壹澄壹实业租金总额1785.49万元人民币[158] - 公司与上海药明康德签订乙肝新药GST-HG131研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订乙肝新药GST-HG141研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订肝癌新药GST-HG161研发合同金额2550万元人民币[162] - 公司与上海药明康德就抗新冠病毒小分子口服药物GST-HG171达成合作，涉及金额3,400万元[166] - 公司转让盐酸达泊西汀片制剂技术给西洲医药科技，交易金额2,100万元[166] 投资和增资活动 - 对上海霖生生物科技投资1500万元人民币，持股比例90%[91][92] - 公司使用募集资金4,000万元对全资子公司金塘药业增资，注册资本由10,000万元增至14,000万元[172] - 广生中霖出资款全部缴付到位，其中公司以无形资产和现金出资3.15亿元持股90%，两家关联企业各以1,750万元现金出资持股5%[174] - 公司管理层于2022

财务数据关键指标变化 - 公司2021年营业收入与上年同期基本持平但净利润出现亏损[4] - 营业收入为3.704亿元，同比微增0.53%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-3488.66万元，同比下降335.33%[18] - 扣除非经常性损益的净利润为-4607.63万元，同比下降3232.55%[18] - 加权平均净资产收益率为-4.40%，同比下降7.00个百分点[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-1776.48万元，同比下降213.90%[18] - 资产总额为14.47亿元，同比增长43.85%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为10.43亿元，同比增长80.95%[18] - 第四季度营业收入为9938.07万元，为全年最高季度[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-1435.46万元，为全年最低季度[22] - 公司2021年营业收入为3.70亿元，同比增长0.53%[80] - 净利润为-3488.66万元，若扣除研发费用影响则实现盈利[75] - 经营活动产生的现金流量净额为-1776.48万元，同比下降213.9%[97] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.74亿元，同比扩大398.1%[97] - 筹资活动产生的现金流量净额为4.46亿元，同比增长622.39%[97] - 现金及现金等价物净增加额为2.53亿元，同比增长499.56%[97] - 研发支出资本化率为-4.2%，同比下降23.93个百分点[95] 成本和费用 - 公司研发费用、销售费用、管理费用等期间费用同比增加[4] - 研发费用为6898.95万元，同比增加2151.76万元[75] - 研发费用6899万元同比增长45.33%主要因研发项目支出增加[91] - 销售费用1.70亿元同比增长17.33%主要因直销收入增长及新事业部人员薪酬增加[90] - 营业成本构成中材料成本8159万元占营业成本比重59.06%同比下降4.58个百分点[85] 各条业务线表现 - 母公司抗乙肝病毒药物产品销售收入和净利润同比下降[4] - 控股子公司江苏中兴药业营业收入和净利润同比增加[4] - 抗乙肝病毒药物收入占比45.41%，同比下降17.98%至1.68亿元[80] - 保肝护肝药物收入占比43.98%，同比增长18.73%至1.63亿元[80] - 心血管药物收入大幅增长1843074.99%至544.08万元[80] - 男性健康产品首次实现收入871.23万元，占比2.35%[80] - 公司医药制造营业收入3.70亿元同比增长0.55%毛利率62.66%同比下降3.49个百分点[82] - 抗乙肝病毒药物收入1.68亿元同比下降17.98%毛利率51.06%同比下降9.20个百分点[82] - 保肝护肝药物收入1.63亿元同比增长18.73%毛利率80.55%同比上升0.72个百分点[82] - 保肝护肝药物销售量3561.65万片同比增长19.45%[83] - 江苏中兴药业有限公司净利润为20,803,644.49元，同比增长27%[120] 各地区表现 - 西南区收入同比增长30.08%至3510.87万元[80] 销售模式表现 - 公司经销模式收入占主营业务收入比例为10.81%[66] - 公司直销模式收入占主营业务收入比例为66.17%[66] - 国家集中采购模式收入占公司主营收入比例为22.95%[67] - 直销模式收入占比66.10%，同比增长11.95%至2.45亿元[80] - 直销模式收入2.45亿元同比增长11.95%毛利率78.24%同比下降1.58个百分点[82] - 前五名客户销售额合计1.67亿元占年度销售总额比例45.14%[87][88] 研发与创新药进展 - 公司对部分资本化研发项目及存货进行减值计提[4] - 公司研发投入占比行业领先，已立项研发六个创新药，其中五款获批临床，四款处于一期临床阶段[54] - 抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171于2021年12月战略布局，已确定临床前候选化合物PCC，对多种主要病毒株有效[56] - 新型c-Met靶向药物GST-HG161已完成临床I期剂量递增阶段，总体安全性良好，正在进行Ib期多中心扩展阶段试验[58] - GST-HG161系列化合物已获得中国、美国、日本、澳大利亚、欧洲、加拿大等20多个国家或地区发明专利授权[58] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151于2019年4月取得临床试验通知书，2022年3月11日I期临床试验首例受试者入组给药[59] - GST-HG151核心化合物已获得中国、日本、欧洲、韩国、加拿大等19个国家和地区发明专利授权[59] - 临床治愈乙肝创新药GST-HG141于2019年11月获临床试验通知书，已完成Ia期和Ib期临床试验，Ib期结果积极[61] - GST-HG141系列化合物已获得中国、美国、日本、欧洲、加拿大、澳大利亚等16个国家或地区发明专利授权[61] - GST-HG131系我国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂，2020年3月获临床试验通知书，Ia期已完成所有受试者给药和安全性观察[62] - 乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141的HBV DNA平均下降值为3.43 log10 IU/mL且HBV pgRNA平均下降值为2.37 log10 IU/mL[68] - 乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131已于2020年9月1日完成I期临床试验首例受试者入组给药[68] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年3月11日成功入组[68] - c-Met靶向新药吉奈替尼GST-HG161已完成临床I期剂量组爬坡试验[68] - 公司已完成索磷布韦片与原研药品体外质量和体内疗效一致性评价，2019年8月生产注册申请获受理，2020年12月14日递交发补资料，目前因原料药需补充研究暂停审评[53] - 研发投入金额为6616.38万元，占营业收入比例为17.86%[94] - 乙肝治疗创新药GST-HG141完成Ia期临床试验并获Ib期初步结果[93] - 抗新型冠状病毒小分子口服药GST-HG171已确认PCC化合物[93] - 创新药研发每年持续投入大额研发费用[128] 产品与市场准入 - 公司拥有5大抗乙肝病毒药物（阿德福韦酯/拉米夫定/恩替卡韦/替诺福韦/丙酚替诺福韦）[44][47] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区国家药品集采中标并于2019年12月执行[48] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集采中标并于2020年4月执行[48] - 公司控股子公司中兴药业为国内主要水飞蓟制剂生产企业[49] - 公司2022年4月13日获批他达拉非片上市[50] - 公司获得恩替卡韦片、富马酸丙酚替诺福韦片生产注册证书[64] - 公司成为利伐沙班片、匹伐他汀钙片的上市许可持有人[64] - 恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购成功中标[67] - 阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购成功中标[67] - 利伐沙班片中标第五批全国药品集中采购[67] - 在研创新药GST-HG171为治疗新型冠状病毒肺炎小分子口服药物[64] - 恩替卡韦、富马酸丙酚替诺福韦、利伐沙班和匹伐他汀均被列入国家医保目录[64] - 公司是国内同时拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业[69] - 丙肝治愈核心用药索磷布韦等仿制药生产注册申请已获国家药监局受理[70] - 公司产品包括泰甘定-丙酚替诺福韦等10个品种被纳入2021年版国家医保目录[70] - 公司通过自主研发合作开发和产业并购形成覆盖肝脏健康全产品线的布局[70] - 2021年获批上市的产品将拓展OTC市场、第三终端、县域市场和互联网医院布局[126] 资产、债务与融资活动 - 完成定向增发募集资金净额4.99亿元[77] - 货币资金增至3.94亿元，占总资产比例从13.52%上升至27.20%，增长13.68个百分点，主要因定向增发募集资金到账[102] - 在建工程增至1.47亿元，占总资产比例从4.39%上升至10.18%，增长5.79个百分点，主要因募投项目投入[102] - 短期借款降至7775.53万元，占总资产比例从12.84%下降至5.37%，减少7.47个百分点，主要因到期归还[102] - 长期借款降至4700万元，占总资产比例从8.15%下降至3.25%，减少4.90个百分点，主要因重分类至一年内到期负债[103] - 开发支出降至2528万元，占总资产比例从5.75%下降至1.75%，减少4.00个百分点，主要因研发项目转无形资产[103] - 新设控股子公司福建广生中霖生物科技注册资本3.5亿元公司持股90%[86] - 新设子公司福建广生中霖投资3.15亿元，持股比例90%，本期投资亏损468.38万元[105][107] - 募集资金净额4.996亿元，本期已使用2.568亿元，尚未使用2.428亿元存于专户[110] - 固定资产抵押1.349亿元，无形资产抵押3516.02万元用于银行贷款[104] - 应收账款坏账计提导致信用减值损失75.91万元，占利润总额1.62%[100] - 原料药制剂一体化建设项目投资进度为40.49%，本报告期投入金额为9,746.51万元[114] - 江苏中兴制剂车间建设项目投资进度为12.30%，本报告期投入金额为1,396.37万元[114] - 补充流动资金项目投资进度达100.00%，投入金额为14,533.36万元[114] - 募集资金置换预先投入自筹资金53,166,737.48元[115] - 原料药制剂一体化生产建设项目为后续产品上市提供产能保障[125] - 募集资金总额调整为49,958.41万元，原计划为55,000.00万元[115] - 原料药制剂一体化建设项目承诺投资总额为24,070.87万元[114] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资总额为11,354.18万元[114] - 公司于2016年立项5个全球一类新药研发项目包括肝癌、非酒精性脂肪肝炎和临床治愈乙肝领域[128] - 2021年底立项开发抗新冠病毒小分子口服创新药[128] - 2021年6月完成向特定对象发行股份募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设等项目[131] - 募集资金投资项目涉及丙酚替诺福韦、索磷布韦、西地那非、水飞蓟宾葡甲胺片、参芪健胃颗粒等多个产品[131] - 丙酚替诺福韦按集采目录假设进行效益测算其他产品未按集采模式测算[131] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 2021年度利润分配方案为不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本[177][179] - 现金分红总额为0元，占利润分配总额的比例为0.00%[178] - 分配预案的股本基数为159,259,000股[178] - 公司2021年未提出现金红利分配预案，未分配利润将留存公司用于经营发展[179][180] 公司治理与人员 - 公司共有博士6名研究生35名本科学历员工占比38.30%[73] - 公司董事会设董事9名其中独立董事3名[135] - 公司监事会设监事3名其中职工监事1名[136] - 报告期内共有7名董事、监事及高级管理人员因个人原因或任期届满离任[145] - 公司于2021年新聘任独立董事任红、副总经理黄林川及首席运营官李洪明[145] - 李洪明与林晓辉于2021年8月23日被选举为董事，郭晓阳被选举为监事[145] - 董事长李国平持有清华大学五道口金融学院EMBA学位，并被评为国家"万人计划"领军人才[146][147] - 公司法定代表人、董事长兼总经理李国平为福建省第十二届、十三届人大代表[146] - 董事叶理青曾就职于中国银行福建省分行，无境外永久居留权[147] - 公司董事李洪明博士拥有美国匹兹堡大学化学工程博士学位并曾担任浙江海翔药业常务副总兼医药板块CEO[148] - 公司董事兼首席运营官李洪明博士是浙江省"台州500精英人才"并曾领导国家级企业技术中心[148] - 公司独立董事任红教授主持完成国家科技重大专项等20余项研究并获得国家科技进步三等奖等重大奖项[150] - 任红教授在肝病领域顶尖SCI期刊发表论文100余篇并共同主编学术专著近10部[150] - 公司独立董事陈明宇拥有美国福坦莫大学MBA学位及中国注册税务师执业资格[151] - 公司独立董事强欣荣女士获纽约州立大学布法罗分校会计博士学位和怀俄明大学杰出青年研究奖[151][152] - 公司首席科学家毛伟忠博士负责或参与18个美国新药IND申请和2个NDA申请[155] - 公司监事李援黎女士拥有逾30年医药营销管理经验曾任神威药业集团副总裁[153] - 职工监事林海峰先生持有清华大学法律硕士学位并拥有证券和基金从业资格[154] - 董事长兼总经理李国平从公司获得税前报酬总额10万元[160] - 董事兼首席运营官李洪明从公司获得税前报酬总额154.82万元[160] - 董事兼副总经理黄伏虎从公司获得税前报酬总额131.12万元[160] - 董事兼副总经理兼董事会秘书林晓辉从公司获得税前报酬总额46.08万元[160] - 财务总监官建辉从公司获得税前报酬总额54.14万元[161] - 副总经理曾炳祥从公司获得税前报酬总额48.58万元[161] - 董事李国栋从公司获得税前报酬总额43.46万元[160] - 首席科学家毛伟忠从公司获得税前报酬总额59.45万元[161] - 职工代表监事林海峰从公司获得税前报酬总额25.7万元[161] - 所有董事、监事和高级管理人员税前报酬总额合计855.98万元[161] - 报告期内董事会共召开9次会议，包括第四届董事会第一次至第九次会议[162][163] - 所有董事均未连续两次缺席董事会会议，无董事提出异议[164][165] - 董事李国平出席全部9次董事会会议，现场出席率100%[164] - 董事叶理青以通讯方式参加全部9次董事会会议，现场出席率0%[164] - 董事李洪明参加4次董事会会议，现场出席2次占比50%[164] - 审计委员会召开5次会议，审议季度报告及内部审计工作等事项[167] - 提名委员会召开4次会议，负责高管提名及更换事项[167] - 董事出席股东大会次数最高为4次，最低为2次[164] - 独立董事通过沟通机制了解公司经营状况并发表独立意见[166] - 董事会专门委员会有效履行监督职责，保障公司规范运作[166][167] - 报告期末公司在职员工总数873人，其中母公司586人，主要子公司287人[172][173] - 公司员工专业构成为生产人员317人（36.3%），销售人员316人（36.2%），技术人员89人（10.2%），财务人员17人（1.9%），行政人员134人（15.3%）[173] - 员工教育程度分布为研究生及以上39人（4.5%），本科340人（38.9%），大专303人（34.7%），高中及以下191人（21.9%）[173] - 当期领取薪酬员工总人数为863人[173] - 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数为10人[173] - 公司薪酬政策由固定薪酬及绩效薪酬两部分构成，并提供各类补贴和福利[174] - 公司实施股票期权激励计划覆盖高管及核心骨干[138] - 公司董事、监事及高级管理人员在报告期内持股变动均为零股，无增持或减持[143][144] - 公司报告期初董事、监事和高级管理人员持股总数为34,651,566股，期末持股总数保持不变[144] - 2018年股票期权激励计划注销728,700份股票期权，因19名激励对象离职及第三行权期业绩未达标[181] - 2020年股票期权激励计划注销1,204,000份股票期权，因13名激励对象离职[181] - 2020年股票期权激励计划第一个行权期完成798,000份股票期权行权，行权价格31.23元/股[182] - 截至年报披露日，2020年激励计划已累计行权482,000份股票期权，导致公司总股本增加[182] - 首席科学家毛伟忠持有224,000份股票期权，期末市价48.03元/股[182] - 董事兼副总经理黄伏虎持有224,000份

收入和利润表现 - 营业收入为9652.34万元人民币，同比增长1.68%[4] - 营业总收入为9652.3万元，同比增长1.7%[32] - 归属于上市公司股东的净利润亏损913.16万元人民币，同比下降615.90%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损1157.56万元人民币，同比下降1075.93%[4] - 归属于母公司所有者的净利润为-913.2万元，同比下降615.8%[33] - 基本每股收益为-0.0575元，同比下降556.3%[34] - 加权平均净资产收益率为-0.88%，同比下降1.19个百分点[4] 成本和费用表现 - 营业总成本为1.3亿元，同比增长21.6%[32] - 研发费用为2584.10万元人民币，同比增加1005.32万元，增长63.68%[7] - 研发费用为2584.1万元，同比增长63.7%[32] - 支付给职工现金为3555.9万元，同比增长17.2%[35] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-1932.82万元人民币，同比下降719.71%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为-1928.2万元[35] - 经营活动产生的现金流量净额为负1932.82万元，同比大幅下降[36] - 投资活动产生的现金流量净额为负6357.57万元，同比增加105.9%[36] - 购建固定资产等长期资产支付现金6357.57万元，同比增加106.2%[36] - 筹资活动现金流入小计9909.67万元，其中取得借款7399.67万元[36] - 吸收投资收到现金2510万元，全部来自子公司少数股东[36] - 偿还债务支付现金4475万元，同比增加69.5%[36] - 分配股利等支付现金210.1万元，同比减少11.7%[36] - 销售商品提供劳务收到的现金为1.11亿元[35] - 购买商品接受劳务支付的现金为1983.2万元[35] - 期末现金及现金等价物余额3.59亿元，较期初减少7.7%[36] - 现金及现金等价物净减少3065.82万元，同比基本持平[36] 资产和负债变化 - 货币资金期末余额为3.63亿元，较年初减少7.8%[27] - 应收账款期末余额为4986.18万元，较年初减少3.5%[27] - 存货期末余额为7749.21万元，较年初减少5.3%[27] - 短期借款为1.11亿元人民币，同比增加3318.55万元，增长42.68%[7] - 短期借款期末余额为1.11亿元，较年初增长42.7%[28] - 在建工程为1.86亿元人民币，同比增加3861.11万元，增长26.23%[7] - 在建工程期末余额为1.86亿元，较年初增长26.2%[28] - 长期股权投资为1.19亿元人民币，同比增加1881.32万元，增长18.82%[7] - 长期股权投资期末余额为1.19亿元，较年初增长18.8%[28] - 所有者权益合计为10.6亿元[30] 投资收益 - 投资收益为1881.32万元人民币，同比增加977.17万元，增长108.08%[8] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为27,156户[11] - 第一大股东福建奥华集团有限公司持股22,368,651股，占比14.05%，其中7,000,000股处于质押状态[11] - 股东叶理青持股13,536,700股，占比8.50%，其中10,152,525股为高管锁定股[11] - 股东李国平持股10,560,866股，占比6.63%，其中10,211,149股为高管锁定股，6,000,000股处于质押状态[11] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股8,025,000股，占比5.04%[11] - 股东李国栋持股7,500,000股，占比4.71%，其中5,625,000股为高管锁定股[11] - 奥华集团通过信用账户持有4,700,000股[12] - 宁德市国有资产投资经营有限公司5,474,452股首发限售股已于2022年1月10日解除限售[14] - 期末限售股份总数26,011,249股，较期初减少18,754,425股[15] - 公司总股本增加至1.59亿股[19] - 管理层增持公司股份合计2.24万股，增持金额90.86万元[22] 业务和战略动态 - 公司抗新冠口服创新药GST-HG171对多种病毒株（包括奥密克戎）均显示有效[16] - 公司使用募集资金4000万元对子公司增资[24] - 高新技术企业税收优惠按15%税率缴纳企业所得税[25] 审计和报告说明 - 公司第一季度财务报告未经审计[37]

收入和利润（同比环比） - 营业收入本报告期97,744,325.87元，同比微增0.19%[2] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期-3,434,423.19元，同比下降194.32%[2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期-5,046,217.39元，同比下降485.01%[2] - 营业总收入为2.71亿元，与上年同期的2.71亿元基本持平[22] - 净利润为-1943万元，较上年同期的1653万元净利润大幅下滑[22] - 归属于母公司所有者的净利润为亏损2053.19万元，同比下降236.7%[23] - 基本每股收益为-0.1404元，同比下降230.97%[23] 成本和费用（同比环比） - 研发费用年初至报告期末44,620,348.61元，同比增长47.93%[6] - 研发费用从上年同期的3016万元增至4462万元，增长48%[22] - 销售费用从上年同期的1.06亿元增至1.24亿元，增长16%[22] - 营业成本为1.02亿元，较上年同期的9305万元增长10%[22] - 支付给职工以及为职工支付的现金为7925.6万元，同比增长33.1%[26] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末-8,737,728.68元，同比下降182.52%[2] - 筹资活动产生的现金流量净额年初至报告期末429,172,634.54元，同比增长752.94%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为-873.77万元，同比下降182.5%[26] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.134亿元，同比扩大82.7%[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为4.292亿元，同比大幅增长752.8%[26] - 销售商品、提供劳务收到的现金为3.077亿元，同比基本持平[25] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为1.134亿元，同比增长241%[26] 资产和负债变化 - 货币资金本报告期末446,023,048.57元，较上年度末增长227.98%[5] - 短期借款本报告期末49,141,690.54元，较上年度末下降61.96%[6] - 货币资金从2020年底的1.36亿元大幅增长至2021年9月30日的4.46亿元，增幅达228%[18] - 流动资产总额从2020年底的2.58亿元增至2021年9月30日的5.78亿元，增长124%[19] - 短期借款从2020年底的1.29亿元降至2021年9月30日的4914万元，减少62%[19] - 长期股权投资从2020年底的6993万元增至9182万元，增长31%[19] - 在建工程从2020年底的4415万元增至2021年9月30日的9624万元，增长118%[19] - 期末现金及现金等价物余额为4.428亿元，较期初增长226.2%[27] 业务线表现 - 第三季度亏损幅度环比缩窄，新产品利伐沙班片（通诺安）于9月开始集采供货[13] - 新产品丙酚替诺福韦片（泰甘定）和西地那非片（劲哥）于7月上市销售[13] - 创新药GST-HG161完成临床I期试验，正在进行Ib期试验[13] - 创新药GST-HG141获得Ia期临床试验总结报告，Ib期首例患者于7月23日入组[14] 融资和投资活动 - 公司向特定对象发行股票18,777,000股，总股本从140,000,000股增至158,777,000股[14] - 实际募集资金净额为499,584,139.62元，少于拟使用募集资金金额[16] - 以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金53,166,737.48元[16] - 使用募集资金5,000万元对福建广生堂金塘药业有限公司增资[16] - 使用募集资金3,000万元对江苏中兴药业有限公司增资[16] - 吸收投资收到的现金为5.039亿元，主要来自筹资活动[26] - 资本公积本报告期末657,768,634.69元，较上年度末增长272.83%[6] - 投资收益年初至报告期末21,886,744.33元，同比增长147.44%[6] 其他重要事项 - 宁德市国有资产投资经营有限公司持有限售股5,474,452股，拟于2022年1月10日解除限售[11][12]

收入和利润表现 - 营业收入1.73亿元，同比微增0.05%[21] - 公司2021年上半年营业收入为1.73亿元，与上年同期基本持平[29] - 公司2021年上半年净亏损为1709.75万元[29] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1709.75万元，同比下降250.35%[21] - 扣除非经常性损益后净利润亏损2358.69万元，同比下降777.60%[21] - 营业总收入为1.73亿元，同比微增0.05%[184] - 净利润为-1635万元，同比由盈转亏（2020年同期为1248.6万元）[186] - 归属于母公司所有者的净利润为-1709.7万元，同比大幅下降[186] - 基本每股收益-0.1221元/股，同比下降250.37%[21] - 基本每股收益为-0.1221元，同比下降250.4%[187] - 加权平均净资产收益率-3.01%，同比下降5个百分点[21] - 母公司营业收入为8744.5万元，同比下降12.6%[187] - 母公司净利润为-2485万元，同比由盈转亏（2020年同期为793.4万元）[187] - 综合收益总额为-2485.01万元，同比下降413.1%[189] 成本和费用表现 - 营业成本为6332.83万元，同比增长1.73%[77] - 公司上半年研发费用为2917.99万元，同比增加993.88万元[30] - 公司上半年销售费用为7828.47万元，同比增加1117.86万元[32] - 销售费用为7828.47万元，同比增长16.66%[77] - 管理费用为3403.09万元，同比增长56.05%[77] - 研发投入为3193.72万元，同比增长24.55%[77] - 营业总成本为2.13亿元，同比增长20.3%[184] - 研发费用为2918万元，同比增长51.6%[184] - 销售费用为7828万元，同比增长16.6%[184] - 支付给职工现金5452.03万元，同比增长32.8%[191] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额流出1285.62万元，同比下降352.28%[21] - 经营活动现金流量净额为-1285.62万元，同比下降352.28%[77] - 投资活动现金流量净额为-5803.71万元，同比下降263.57%[77] - 筹资活动现金流量净额为4.83亿元，同比增长1022%[77] - 现金及现金等价物净增加额为4.12亿元，同比增长3152.96%[77] - 经营活动现金流量净额为-1285.62万元，同比由正转负下降352.3%[191] - 投资活动现金流量净额为-5803.71万元，同比扩大63.5%[191] - 筹资活动现金流量净额为48311.95万元，同比增长1022.2%[192] - 母公司经营活动现金流量净额为-2113.23万元，同比下降1055.8%[194] - 母公司投资活动现金流量净额为-5421.11万元，同比扩大57.5%[195] - 母公司筹资活动现金流量净额为53057.21万元，同比增长1057.6%[195] - 销售商品提供劳务收到现金20344.29万元，同比下降0.3%[190] 资产和负债变化 - 货币资金余额为5.51亿元，较期初增长305.34%[77] - 公司在建工程增加至6039.37万元，同比增长36.79%，主要因募投基建项目建设[79] - 无形资产增长至1.42亿元，同比上升53.85%，主要因内部研发产品批件转入及外购心血管产品批件[79] - 开发支出下降至3136.24万元，同比减少45.77%，因研发产品转入无形资产核算[79] - 货币资金增至5.51亿元，占总资产比例37.16%，主要因向特定对象发行股份募集资金到账[86] - 公司货币资金从2020年末的1.36亿元大幅增长至2021年6月末的5.51亿元，增幅达305%[176] - 公司总资产从2020年末的10.06亿元增长至2021年6月末的14.83亿元，增幅达47.4%[177] - 流动资产总额从2020年末的2.58亿元增长至2021年6月末的6.74亿元，增幅达161%[177] - 在建工程从2020年末的4415万元增长至2021年6月末的6039万元，增幅达36.8%[177] - 无形资产从2020年末的9215万元增长至2021年6月末的1.42亿元，增幅达53.8%[177] - 母公司货币资金从2020年末的6763万元增长至2021年6月末的5.26亿元，增幅达678%[181] - 存货从2020年末的5271万元增长至2021年6月末的6428万元，增幅达21.9%[176] - 短期借款从2020年末的1.29亿元下降至2021年6月末的1.22亿元，降幅为5.9%[177] - 长期股权投资从2020年末的6993万元增长至2021年6月末的8035万元，增幅达14.9%[177] - 总资产14.83亿元，较上年末增长47.47%[21] - 归属于上市公司股东的净资产10.61亿元，较上年末增长83.95%[21] - 期末现金及现金等价物余额为54796.56万元，同比增长416.3%[192] - 资本公积为6.63亿元，较期初大幅增长267.2%[183] - 公司资本公积从2020年末的1.76亿元增长至2021年6月末的6.59亿元，增幅达274%[179] - 固定资产抵押1.40亿元及无形资产抵押3107.80万元用于银行借款[87] 融资和资金使用 - 公司完成定向增发募集资金净额4.996亿元[31] - 公司使用募集资金补充流动资金1.453亿元[31] - 公司向子公司金塘药业和中兴药业分别增资5000万元和3000万元[31] - 公司于2021年6月完成向特定对象发行股份，募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设项目和江苏中兴制剂车间建设项目[107] - 募集资金总额4.99亿元，报告期投入2887.83万元，累计投入4466.67万元[90] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目募集资金承诺投资总额为24,070.87万元，本报告期投入1,986.36万元，累计投入3,565.20万元，投资进度14.81%[94] - 江苏中兴制剂车间建设项目募集资金承诺投资总额为11,354.18万元，本报告期投入901.47万元，累计投入901.47万元，投资进度7.94%[94] - 补充流动资金项目募集资金承诺投资总额为14,533.36万元，本报告期及累计投入均为0万元，投资进度0.00%[94] - 募集资金承诺投资项目总额为49,958.41万元，本报告期累计投入4,466.67万元[94] - 公司以自筹资金预先投入募投项目53,166,737.48元，并于2021年8月6日通过议案使用募集资金进行置换[95] - 公司使用募集资金向子公司金塘药业增资5000万元人民币用于原料药生产基地建设项目[151] - 公司使用募集资金向子公司中兴药业增资3000万元人民币用于制剂车间建设项目[151] - 公司完成向特定对象发行股票18,777,000股，募集资金总额为5.1449亿元人民币[150] - 公司实际募集资金净额为4.9958亿元人民币，扣除发行费用1490.57万元人民币[150] - 公司向19名特定对象发行股票18,777,000股，发行价格为27.4元/股[159] - 募集资金总额为514,489,800元，扣除发行费用14,905,660.38元后实际募集资金净额为499,584,139.62元[159] - 发行新增股份于2021年7月9日上市，限售期为6个月[160] - 公司股份总数由140,000,000股增加至158,777,000股，增幅为13.41%[160] - 注册资本由140,000,000元增加至158,777,000元，增幅为13.41%[160] - 公司期初所有者权益余额为人民币140,000,000.00元[198] - 本期所有者投入普通股金额为人民币18,777,000.00元[198] - 资本公积增加人民币482,385,149.60元[198] - 股份支付计入所有者权益金额为人民币1,578,009.98元[198] - 期末所有者权益余额为人民币158,777,000.00元[199] - 期末资本公积余额为人民币658,812,089.62元[199] - 期末未分配利润为人民币198,679,234.54元[199] - 期末所有者权益总额为人民币1,066,799,424.96元[199] 产品研发与注册进展 - 公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已通过一致性评价[36] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购中成功中标并于2019年12月开始执行[36] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标并于2020年4月开始执行[36] - 公司劲哥-枸橼酸西地那非片获批上市[39] - 公司利伐沙班片已中标第五批全国药品集中采购[40] - 公司索磷布韦片生产注册申请已于2019年8月获受理，2020年12月14日递交发补资料[42] - 公司他达拉非片生产注册申请于2020年8月获受理，2021年7月25日完成补充研究并递交资料[43] - 公司五款在研创新药均已获批临床，其中三款处于一期临床阶段[44] - GST-HG161项目完成临床I期剂量递增阶段，推荐给药方案为750mg每日一次[45] - GST-HG151已取得临床试验通知书并正开展临床前准备工作[46] - GST-HG141项目Ia期临床试验已完成，Ib期首例患者于2021年7月23日入组给药[48] - GST-HG131项目Ia期临床试验已完成所有受试者给药和安全性观察[49] - GST-HG121项目临床试验申请于2020年9月获批，正开展临床前准备工作[50] - 索磷布韦原料药已登记 制剂因需补充研究暂停审评[66] - 枸橼酸西地那非原料药及片剂均于2021年4月16日取得药品注册证书[66] - 恩替卡韦片于2021年3月25日取得药品注册证书[66] - 富马酸丙酚替诺福韦原料药及片剂均于2021年4月20日取得药品注册证书[66] - 他达拉非片于2021年7月25日完成补充研究并向CDE递交资料[66] - 乙肝治疗创新药GST-HG131已完成Ia期临床试验 正在进行数据总结分析[67] - 乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验 正在进行Ib期临床试验[67] - 新型肝癌靶向药物GST-HG161已完成900mg剂量组爬坡试验 正在开展多中心扩展试验[67] - 恩替卡韦片被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[67] 业务线表现 - 抗乙肝病毒药物收入8400.36万元，同比下降15.52%，毛利率降低6.31个百分点至51.76%[80] - 保肝护肝药物收入7594.50万元，同比增长24.35%，毛利率达80.34%[80] - 公司经销模式占营业收入比例为16.84%[52] - 公司直销模式占营业收入比例为60.47%[52] - 国家集中采购模式占营业收入比例为22.55%[53] - 公司抗乙肝病毒药物销售不受季节性及周期性影响[66] 关联交易与投资 - 非经常性损益项目中政府补助为817.04万元[26] - 其他收益817.04万元占利润总额39.18%，主要为政府补助[82] - 投资收益1042.58万元占利润总额50.00%，来自联营公司福建博奥检验[82] - 子公司江苏中兴药业有限公司报告期净利润为11,096,855.26元，对公司净利润影响达10%以上[102] - 参股公司福建博奥医学检验所有限公司报告期净利润为24,394,390.77元，对公司净利润影响达10%以上[102] - 公司与上海药明康德签订治疗乙肝新药GST-HG131研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗乙肝新药GST-HG141研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗肝癌新药GST-HG161研发合同，交易价格2550万元人民币[149] - 公司与福州高新区投资控股有限公司签订研发楼购买合同，交易价格1369.18万元人民币[149] - 公司租赁福建华兴创业投资有限公司办公场地租金约66.67万元[144] - 关联方福州阿基安医学检验有限公司租赁公司场地年租金487,680元[144] 公司治理与股权激励 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 公司报告期内未进行利润分配，不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[114] - 公司于2021年1月6日聘任李洪明为首席运营官，聘任黄林川为副总经理，选举任红为独立董事，选举饶昱红为监事[113] - 公司于2021年8月6日聘任林晓辉为副总经理兼董事会秘书，8月23日选举李洪明和林晓辉为董事[113] - 2018年股票期权激励计划注销72.87万份股票期权，涉及19名离职激励对象及第三个行权期业绩考核未达标部分[115] - 2020年股票期权激励计划授予35名激励对象280万份股票期权，行权价格为31.23元/份[115] - 报告期末普通股股东总数为14,854户[164] - 控股股东福建奥华集团有限公司持股比例为15.98%，持股数量22,368,651股[164] - 实际控制人李国平持股比例为9.72%，持股数量13,614,866股[164] - 股东叶理青持股比例为9.67%，持股数量13,536,700股[164] - 股东福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为6.23%，持股数量8,725,000股[164] 行业与市场数据 - 全球药品支出净额2019年为9550亿美元，预计2024年将超过1.1万亿美元[54] - 中国医药支出从2010年560亿美元上涨至2019年1380亿美元，2020年因疫情降至1340亿美元[55] - 预计中国医药支出2025年将超过1700亿美元，未来五年增加近500亿美元[55] - 全球肝病死亡人数中62.6%来自亚太地区，亚洲国家肝病死亡占总死亡病例中位百分比为3.9%[56] - 全球慢性乙肝病毒感染者2.57亿人，西太平洋区域占1.15亿人（6.2%）[58] - 2015年全球乙肝死亡人数88.7万人，仅9%感染者获诊断，8%（170万人）接受治疗[58] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例，其中慢性乙肝患者2000万-3000万例，病毒流行率5%-6%[58] - 中国慢性乙肝诊断率19%，治疗率11%，低于国际水平[58] - 2016年全球接受终生乙肝治疗人数增加280万，高于2015年170万人[59] - 核苷（酸）类药物占中国乙肝用药市场80%[59] - 全球慢性丙肝感染者7100万人，2015年死亡39.9万人[60] - 中国丙肝感染者约560万（一般人群）至1000万例（含高危人群）[60] - 非酒精性脂肪肝（NAFLD）全球患病率6.3%-45%，其中10%-30%为NASH[61] - NASH治疗药物市场预计2025年超150亿美元[61] 环保与社会责任 - 公司COD排放浓度31.865mg/L，排放总量0.1731吨，远低于核定总量4.56吨[118] - 氨氮排放浓度0.832mg/L，排放总量0.00383吨，仅为核定总量0.91吨的0.42%[118] - 总氮排放浓度2.65mg/L，排放总量0.01685吨，占核定总量1.37吨的1.23%[118] - 非甲烷总烃排放浓度4.43mg/m³，排放总量0.132吨，为核定总量16.8吨的0.79%[118] - 氮氧化物排放浓度113mg/m³，排放总量0.1334吨，占核定总量0.32吨的41.69%[118] - 颗粒物排放浓度2.1mg/m³，排放总量0.0042吨，为核定总量0.0384吨的10.94%[118] - 二氯甲烷排放浓度0mg/L，实现零排放[118] - 二氧化硫排放浓度2.87mg/m³，排放总量0.002吨，占核定总量0.256吨的0