公司研发进展 - 公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司参与申报的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目已获得国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的立项完成通知 [1] - 广生中霖作为课题参与单位参与该乙肝治愈专项项目课题一、课题三，负责课题的研究工作 [1] - 公司在研乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及联合用药将作为项目课题研究用药 [1] 行业与政策动态 - 公司项目属于新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项，表明其研发方向符合国家重大战略需求 [1]

公司研发进展 - 公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司参与申报的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目已获得国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的立项完成通知 [1] - 广生中霖作为课题参与单位参与该乙肝治愈专项项目课题一、课题三，负责课题的研究工作 [1] - 公司在研乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及联合用药将作为项目课题研究用药 [1] 行业与政策动态 - 公司项目属于“新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项”，表明乙肝临床治愈是国家级重点研发方向 [1]

公司核心动态 - 广生堂旗下创新药子公司广生中霖参与的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目，成功纳入新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项 [1] - 广生中霖将作为课题参与单位，参与课题一（反义寡核苷酸或HBsAg抑制剂序贯免疫调节剂研究）与课题三（多靶点联合序贯治疗研究）的研究工作 [2] - 公司将提供GST-HG131与GST-HG141两款核心药物及联合用药方案，为专项研究提供关键支撑 [2] - 项目实施将使公司获得国家层面专业指导，并与优势科研团队协作，共同确立乙肝临床治愈的“中国方案” [6] - 项目成果若达预期，将有利于公司参与行业标准制定，并对药物临床开发、加速审评和商业化产生积极影响 [6] 核心药物研发进展 - 口服乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131是全球首个完成II期临床研究的该类药物，已于2025年7月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单 [4] - GST-HG131的II期临床数据显示，患者服药12周后血清HBsAg平均降幅达0.9 log IU/ml，最高降幅1.64 log IU/ml，76.5%的患者HBsAg水平降至100 IU/ml以下 [4] - 乙肝病毒核心蛋白调节剂GST-HG141的II期临床数据已发表于《柳叶刀》旗下期刊，证实能显著降低HBV前基因组RNA水平，对抑制病毒“休眠库”有潜力 [5] - GST-HG141的III期临床试验已于2025年7月完成首例受试者入组，当前入组人数已过半 [5] - GST-HG131与GST-HG141的联合用药方案已被纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，并取得临床试验申请批准 [5] 行业与政策背景 - 2022年中国HBV感染者达7974万人，其中慢性乙肝患者规模在2000万至3000万人之间，当前国内慢性乙型肝炎诊断率仅约22%，治疗率低至15% [3] - 国家疾控局等九部门于2025年9月发布《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》，提出至2030年实现“慢性乙肝患者诊断率80%以上、新报告患者抗病毒治疗率80%以上”的目标 [3] - 政策要求加快乙肝功能性治愈创新方案研发，并将符合条件的药物纳入优先审批通道 [3] - 国家层面将乙肝防治目标进一步明确指向“临床治愈”，为相关研发提供了实质性政策支持 [1]

公司研发进展 - 公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司参与申报的国家科技重大专项“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目已获得立项完成通知 [1] - 广生中霖作为课题参与单位，负责项目课题一、课题三的研究工作 [1] - 公司在研乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及联合用药将作为该项目课题的研究用药 [1] 行业与政策动态 - 项目属于“新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项”，由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发立项通知 [1]

公司研发进展 - 公司创新药控股子公司广生中霖参与的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目已获国家科技重大专项立项完成通知 [1] - 广生中霖负责该专项中的课题一和课题三的研究工作 [1] - 研究将使用公司在研乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及联合用药作为项目课题研究用药 [1] 项目意义与影响 - 该项目旨在探索提高乙肝临床治愈率的联合新方案 [1] - 项目立项是对公司在乙肝治疗领域技术创新能力和研发实力的肯定 [1] - 项目体现了公司在相关领域的核心竞争力 [1]

新产品和新技术研发 - 创新药子公司参与乙肝治愈专项课题研究，在研乙肝创新药GST - HG131、GST - HG141及联合用药为研究用药[3] - 潜在FIC新靶点创新药GST - HG141和GST - HG131被纳入突破性治疗品种名单[7] - GST - HG141于2025年7月完成III期临床试验首例受试者入组给药，入组人数已过半[7] - GST - HG131联合GST - HG141针对乙肝经治患者的II期临床试验项目被纳入试点项目[7] - “乙肝登峰计划”序贯联合治疗方案是国家科技重大专项探索性研究方案之一[7] 数据相关 - 项目执行年限为2025年12月 - 2028年11月[3] - 2022年我国HBV感染者达7974万人，慢性乙肝患者2000万 - 3000万人[5] - 目前中国慢性乙肝诊断率约22%，治疗率约15%[5] - 至2030年慢性乙肝患者诊断率达80%及以上，抗病毒治疗率达80%及以上[5] 未来展望 - 项目实施可能面临研究进度和结果不及预期等风险，影响不确定[8]

公司研发进展 - 公司创新药控股子公司广生中霖参与申报的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”国家科技重大专项已立项 [1] - 项目执行期为2025年12月至2028年11月 [1] - 广生中霖参与课题一和课题三，负责研究工作 [1] 核心研究药物 - 研究将使用在研乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及联合用药作为研究用药 [1] - 这是对公司技术和研发实力的肯定 [1] 项目潜在影响 - 若研究成果达到预期，将积极影响公司乙肝创新药的发展 [1]

公司股价与交易表现 - 1月5日，广生堂股价上涨5.04%，报收93.64元/股，成交额2.59亿元，换手率2.07%，总市值149.14亿元 [1] 公司基本信息 - 福建广生堂药业股份有限公司成立于2001年6月28日，于2015年4月22日上市 [1] - 公司主营业务为核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入构成为：肝胆疾病药物98.54%，其他(补充)1.46% [1] 主要机构股东动态 - 中欧基金旗下中欧医疗健康混合A（003095）位列广生堂十大流通股东 [2] - 该基金在第三季度减持广生堂113.65万股，截至三季度末持有70.81万股，占流通股比例为0.52% [2] - 基于1月5日股价涨幅测算，该基金当日浮盈约317.96万元 [2] 相关基金概况 - 中欧医疗健康混合A（003095）成立于2016年9月29日，最新规模169.77亿元 [2] - 该基金今年以来及近一年收益均为13.07%，同类排名5369/8155，成立以来收益95.14% [2] - 该基金基金经理为葛兰和赵磊 [3] - 葛兰累计任职时间10年345天，现任基金资产总规模435.44亿元，任职期间最佳基金回报95.14%，最差基金回报-35.13% [3] - 赵磊累计任职时间186天，现任基金资产总规模329.54亿元，任职期间最佳基金回报1.48%，最差基金回报-2.51% [3]

公司股价与交易表现 - 12月24日盘中，公司股价报89.44元/股，上涨2.21%，总市值142.45亿元，成交额8747.72万元，换手率0.73% [1] - 当日主力资金净流入47.12万元，特大单买入326.91万元（占比3.74%），大单买入682.60万元（占比7.80%）并卖出962.40万元（占比11.00%） [1] - 公司今年以来股价累计上涨173.77%，但近期表现疲软，近5个交易日涨1.50%，近20日跌11.38%，近60日跌17.67% [1] - 今年以来公司已4次登上龙虎榜，最近一次为7月31日 [1] 公司财务与经营状况 - 2025年1-9月，公司实现营业收入3.16亿元，同比减少3.21% [2] - 2025年1-9月，公司归母净利润为-1.12亿元，亏损同比扩大57.96% [2] - 公司主营业务收入构成为：肝胆疾病药物占比98.54%，其他（补充）占比1.46% [1] - 公司自A股上市后累计派现8464.85万元，但近三年累计派现0.00元 [3] 公司股东与机构持仓 - 截至9月30日，公司股东户数为4.58万户，较上期大幅增加125.95% [2] - 截至9月30日，公司人均流通股为2985股，较上期减少55.74% [2] - 截至9月30日，香港中央结算有限公司新进成为第七大流通股东，持股174.63万股 [3] - 截至9月30日，中欧医疗健康混合A（003095）为第九大流通股东，持股70.81万股，较上期减少113.65万股 [3] 公司基本情况与行业属性 - 公司全称为福建广生堂药业股份有限公司，成立于2001年6月28日，于2015年4月22日上市 [1] - 公司主营业务涉及核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 公司所属概念板块包括熊去氧胆酸、精准医疗、辅助生殖、肝炎治疗、基因测序等 [1]

市场整体表现 - 2023年12月19日，化学制药板块整体表现强劲，较上一交易日上涨1.95% [1] - 同日，上证指数报收于3890.45点，上涨0.36%，深证成指报收于13140.22点，上涨0.66% [1] 领涨个股表现 - 新诺威（300765）领涨板块，收盘价34.69元，涨幅达11.44%，成交额10.69亿元 [1] - 康艺药业（300086）涨幅11.43%，收盘价11.02元，成交额10.18亿元 [1] - 海南海药（000566）涨停，涨幅10.03%，收盘价7.24元，成交额9.14亿元 [1] - 益方生物（688382）上涨8.06%，亚斯医药（688176）上涨7.68%，莱美药业（300006）上涨6.13% [1] - ST人福（600079）上涨5.03%，成交额达11.16亿元，为当日板块成交额最高个股 [1] 下跌及平盘个股表现 - 新赣江（920367）下跌1.60%，多瑞医药（301075）下跌1.39%，为板块内跌幅居前个股 [2] - 天宇股份（300702）下跌0.45%，纳微科技（688690）下跌0.28% [2] - 退市苏吴（600200）和*ST赛降（002898）股价无变动 [2] 板块资金流向 - 当日化学制药板块整体呈现主力资金净流入，净流入金额为6818.22万元 [2] - 游资资金净流出3.81亿元，散户资金净流入3.13亿元 [2] 个股资金流向详情 - 海南海药（000566）主力资金净流入1.57亿元，主力净占比达17.13%，但游资和散户分别净流出5828.75万元和9829.78万元 [3] - ST人福（600079）主力资金净流入9275.08万元，主力净占比8.31% [3] - 广生堂（300436）主力资金净流入4925.20万元，主力净占比10.62% [3] - 复星医药（600196）主力资金净流入3850.02万元，主力净占比7.57% [3] - 康芝药业（300086）主力资金净流入2818.73万元，游资资金净流入309.29万元 [3]