医药板块市场表现 - 医药板块盘中强势上扬，向日葵20%涨停，广生堂涨超17%，舒泰神涨近12%，昂利康、亚太药业亦涨停 [1] 近期市场行情分析 - 国庆假期后市场延续节前行情，整体市场仍以科技行情为主，医药板块阶段资金有所流出，表现相对震荡 [1] - 短期调整源自前期部分获利资金的阶段性兑现且阶段催化有限 [1] - 中美贸易摩擦升温带动避险情绪，部分资金从风险偏好性强、海外关联度高的细分板块暂时撤离 [1] 行业核心逻辑与投资建议 - 创新行情的主线逻辑并未动摇，新靶点研发、临床数据落地、跨境BD等产业趋势仍然持续 [1] - 建议逢低加配具有关键数据读出催化、潜在重磅BD交易预期、全球化潜力突出的优质标的 [1] - 建议结合三季度业绩积极筛选估值水平低、筹码结构良好、基本面稳健修复的内需板块进行适当配置 [1]

数据显示，中欧基金旗下1只基金位居广生堂十大流通股东。中欧医疗健康混合A（003095）二季度增 持39.31万股，持有股数184.47万股，占流通股的比例为1.35%。根据测算，今日浮盈赚取约1044.07万 元。 10月15日，广生堂涨5.54%，截至发稿，报107.87元/股，成交3.17亿元，换手率2.19%，总市值171.80亿 元。 资料显示，福建广生堂药业股份有限公司位于福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高 新技术产业园创新园二期16号楼，成立日期2001年6月28日，上市日期2015年4月22日，公司主营业务涉 及核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。主营业务收入构成为：肝胆疾病药物98.54%，其他(补 充)1.46%。 从广生堂十大流通股东角度 中欧医疗健康混合A（003095）成立日期2016年9月29日，最新规模156.38亿。今年以来收益19.84%， 同类排名4146/8161；近一年收益12.79%，同类排名4979/8015；成立以来收益106.83%。 中欧医疗健康混合A（003095）基金经理为葛兰、赵磊。 赵磊累计任职时间104天，现任基金资产总规模308 ...

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 近期国内乙肝治疗领域佳音频传 广生堂1类创新药GST-HG131研究成果获国际学术界认可 特宝生物派格宾新适应症获批提升市场竞争力 针对性政策协同引导行业发展 乙肝治疗市场空间广阔且治疗率有望提升 建议关注广生堂 特宝生物等相关公司[6] 行业动态与公司进展 - 广生堂子公司福建广生中霖的乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果被2025年美国肝病研究协会年会正式接受为最新突破摘要口头报告[3] - GST-HG131是全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 能显著抑制乙肝HBsAg表达 其作用机制是通过抑制HBV RNA的poly(A)尾部聚合 降低HBV RNA稳定性而加速其降解[3] - 2025年7月 GST-HG131被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单 公司拥有该化合物的全球自主知识产权[3] - 2025年10月13日 特宝生物产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获国家药监局批准[3] - 派格宾是特宝生物自主研发的核心产品 为全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液 是治疗用生物制品国家1类新药 于2016年10月首次获批上市[3] 行业市场空间与疾病负担 - 据世界卫生组织统计 2022年全球有2.54亿人有慢性乙肝感染 约有120万新发感染者 当年乙肝导致约110万人死亡[4] - 根据Polaris国际流行病学合作组织推算 我国一般人群HBsAg流行率为6.1% 慢性HBV感染者为8600万例[4] - 我国慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率仅分别为22%和15% 显示未来乙肝市场仍有广阔空间[4] - 研究显示 血清HBsAg定量低于100IU/mL的非活动性HBsAg携带者的肝细胞癌风险接近普通人群水平 因此降低HBsAg对于乙肝临床治愈和降低肝细胞癌风险具有重要意义[4] 政策支持与行业导向 - 2025年9月 国家疾控局等9部门联合制定《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》 提出至2030年 慢性乙肝患者诊断率达80%及以上 新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上等工作指标[4] - 《行动计划》明确鼓励医疗卫生机构开展病毒性肝炎防治药品临床综合评价 鼓励基层医疗卫生机构优先配备纳入集采和基药目录的乙肝抗病毒治疗药品[4][5] - 政策支持加大创新药物研发力度 积极研发乙肝功能性治愈的创新方案 并将符合条件的病毒性肝炎抗病毒治疗药品纳入优先审批通道 加快新药注册审批上市[5]

创新药GST-HG131临床进展与认可 - 公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果被美国肝病研究协会（AASLD）的2025年年会正式接受为最新突破摘要口头报告 [2] - GST-HG131是全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 [3] - 2025年7月，GST-HG131因现有数据提示具有明显临床优势，被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单 [3] GST-HG131临床II期试验数据 - 在II期临床试验中，第三组患者（30mg，BID，三个月给药组）的HBsAg平均水平降至原值的12.88%，降幅达87.12% [3] - 第三组患者的HBsAg最高降至原值的2.29%，降幅达97.71% [3] - 在第三组研究中，76.5%的患者达到HBsAg≤100 IU/mL水平，这是部分治愈的重要判定指标 [3] - 试验中观察到患者HBsAg下降迅速，最快的患者7天就有约0.8 Log10 IU/mL的降幅 [3] 联合治疗方案与发展前景 - 基于核苷（酸）类似物NUC基础治疗，GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的II期临床试验项目有望挑战乙肝临床治愈 [4] - GST-HG131与GST-HG141在抗病毒机制上预计存在协同互补，GST-HG141对HBV cccDNA具有潜在有效抑制和耗竭作用 [4] - 该联合治疗方案已被纳入国家"优化创新药临床试验审评审批试点项目"并取得临床试验申请批准 [4] 乙肝疾病负担与市场空间 - 据世界卫生组织统计，2022年全球有2.54亿人有慢性乙肝感染，约有120万新发感染者，当年乙肝导致约110万人死亡 [5] - 根据 Polaris 国际流行病学合作组织推算，我国一般人群 HBsAg 流行率为 6.1%，慢性 HBV 感染者为8600万例 [5] - 根据国家疾病预防控制局2025年9月制定的计划，目标至2030年慢性乙肝患者诊断率达80%及以上，治疗率达80%及以上，而目前我国诊断率和治疗率仅分别为22%和15%，显示未来市场空间广阔 [5] HBsAg抑制的临床意义与药物机制 - 研究显示，血清HBsAg定量低于100 IU/mL的非活动性HBsAg携带者的肝细胞癌（HCC）风险接近普通人群水平 [6] - 降低HBsAg对于乙肝临床治愈和降低HCC风险具有重要意义，HBsAg的持续清除是当前乙肝临床治愈的主要终点之一 [6] - GST-HG131的作用机制是通过抑制HBV RNA的poly(A)尾部聚合，降低HBV RNA的稳定性而加速其降解，从而显著抑制乙肝HBsAg的表达 [6] - 全球范围内尚无同类产品上市，公司拥有GST-HG131化合物的全球自主知识产权 [7]

公告显示，GST-HG131是目前全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，可及性和患者依从性良好。 北京商报讯（记者 丁宁）10月10日晚间，广生堂（300436）发布公告称，公司创新药控股子公司福建 广生中霖生物科技有限公司于近日收到全球肝病研究领域的权威专业学术机构美国肝病研究协会 （AASLD）（以下简称"美肝会"）的通知，乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果已 被2025年美肝会年会正式接受为最新突破摘要口头报告，是国际学术界给予公司乙肝创新药GST- HG131临床研究成果的高度认可。 ...

智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)发布公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司 于近日收到全球肝病研究领域的权威专业学术机构 ——美国肝病研究协会(AASLD)(以下简称"美肝会") 的通知，乙肝治疗一类创新药GST-HG131 的临床II 期研究完整结果已被2025年美肝会年会(The Liver Meeting® 2025)正式接受为最新突破摘要口头报告(Late Breaking Abstract Parallel Presentation)，是国际 学术界给予公司乙肝创新药GST-HG131临床研究成果的高度认可。 GST-HG131是目前全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，可及性和患者依从性良好。II期临床试 验显示，在试验患者的HBsAg基线普遍较低的情况下，HBsAg仍下降迅速，最快的患者7天就有约 0.8Log10 IU/mL的降幅，第三组(30mg，BID，三个月给药组)平均降到原值12.88%，降幅87.12%;最高降 到原值2.29%，降幅97.71%;第三组研究中，76.5%的患者达到HBsAg≤100 IU/mL 水平(停药后HBsAg持 续≤10 ...

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025069 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗一类创新药 GST-HG131 研究成果被 美国肝病研究协会接受为年会最新突破摘要报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）创新药控股子公司福建 广生中霖生物科技有限公司于近日收到全球肝病研究领域的权威专业学术机构 ——美国肝病研究协会（AASLD）（以下简称"美肝会"）的通知，乙肝治疗一 类创新药 GST-HG131 的临床 II 期研究完整结果已被 2025 年美肝会年会(The Liver Meeting® 2025)正式接受为最新突破摘要口头报告（Late Breaking Abstract Parallel Presentation），是国际学术界给予公司乙肝创新药 GST-HG131 临床研究成果的高度认可。 1 GST-HG131 对 HBsAg 具有显著抑制作用，GST-HG141 在核苷类药物治疗基础 上对 HBV DNA 进一步显著抑制且对 HBV cccD ...

10月10日早盘，创新药概念异动拉升。长春高新涨超8%，星昊医药、万邦德涨超5%，西藏医药、荣昌 生物、信立泰、广生堂、诺诚健华等跟涨。 ...

公司运营与研发状态 - 公司表示美国医药关税政策未对GST-HG141的研发进展构成实质性影响[1] - 公司生产经营一切正常[1] - 公司管理层专注于主营业务 持续稳健推进乙肝创新药研发相关工作[1]

市场整体表现 - 沪指9月29日上涨0.90% [1] - 申万行业中有26个行业上涨 涨幅居前行业为非银金融(3.84%)和有色金属(3.78%) [1] - 跌幅居前行业为煤炭(-0.84%)和银行(-0.46%) [1] - 两市主力资金全天净流入95.27亿元 [1] - 13个行业主力资金净流入 非银金融净流入123.48亿元居首 有色金属净流入29.86亿元次之 [1] - 18个行业主力资金净流出 电子行业净流出28.11亿元居首 国防军工净流出18.82亿元次之 [1] 医药生物行业表现 - 医药生物行业上涨0.17% [1][2] - 行业主力资金净流出16.40亿元 [2] - 行业475只个股中285只上涨 169只下跌 2只跌停 [2] - 162只个股资金净流入 8只净流入超5000万元 [2] - 资金净流入居前为吉林敖东(1.06亿元) 赛诺医疗(1.01亿元) 迈瑞医疗(9185.92万元) [2] - 资金净流出超5000万元个股8只 [2] - 资金净流出居前为恒瑞医药(-3.35亿元) 广生堂(-1.60亿元) 翰宇药业(-1.38亿元) [2] 医药生物资金流入个股明细 - 吉林敖东涨6.69% 换手率4.00% 主力资金流入10565.74万元 [2] - 赛诺医疗涨4.82% 换手率7.00% 主力资金流入10067.15万元 [2] - 迈瑞医疗涨0.19% 换手率0.68% 主力资金流入9185.92万元 [2] - 药明康德涨2.28% 换手率1.90% 主力资金流入8403.35万元 [2] - 华海药业涨1.59% 换手率2.77% 主力资金流入8315.09万元 [2] - C建发致涨13.73% 换手率61.32% 主力资金流入7829.39万元 [2] - 康龙化成涨3.78% 换手率2.92% 主力资金流入6677.26万元 [2] - 济民健康涨5.51% 换手率9.42% 主力资金流入5217.41万元 [2] 医药生物资金流出个股明细 - 恒瑞医药跌1.26% 换手率1.02% 主力资金流出33495.86万元 [4] - 广生堂跌6.18% 换手率11.07% 主力资金流出16035.35万元 [4] - 翰宇药业涨0.24% 换手率6.09% 主力资金流出13828.20万元 [4] - 向日葵跌4.21% 换手率23.50% 主力资金流出11155.43万元 [4] - 百济神州-U跌0.27% 换手率2.70% 主力资金流出9545.84万元 [4] - 昭衍新药跌4.39% 换手率5.21% 主力资金流出5803.15万元 [4] - 麦克奥迪跌3.11% 换手率5.26% 主力资金流出5556.40万元 [4] - 兴齐眼药跌1.04% 换手率4.22% 主力资金流出5012.36万元 [4] 联影医疗个股表现 - 联影医疗涨2.48% 换手率0.84% 主力资金流入2163.82万元 [3]