奈瑞可韦 GST-HG141 是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的 在研抗乙肝病毒的一类创新药。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市，属潜 在 FIC（First in class）项目。Ib 期和 II 期临床试验研究结果显示，GST-HG141 片具有显著药效和良好的安全性，并且起效快，在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制和转阴效果，且明显降低和转阴 HBV pgRNA，间接体现 了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用，因此有潜力成为新的乙肝治疗基 石药物，重构乙肝防线。2024 年 11 月，GST-HG141 的 II 期临床研究成果被全球 肝病研究领域专业学术机构美国肝病研究协会（AASLD）作为最新突破摘要 1 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2026004 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦 GST-HG141 完成 III 期 临床试验受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）创新药 ...

市场表现 - A股创新药概念股普遍走高，其中海特生物涨幅超过8%，广生堂涨7%，康辰药业涨超5%，信立泰涨超4%，舒泰神、北陆药业、泰格医药涨超3% [1] - 多只创新药概念股年初至今表现强劲，例如泓博医药年初至今涨幅高达67.51%，北陆药业年初至今涨幅为30.73%，广生堂年初至今涨幅为29.53% [2] - 部分公司市值规模较大，例如泰格医药总市值达563亿，信立泰总市值为536亿，诺诚健华总市值为383亿 [2] 政策驱动 - 国家药监局表示，将在“十五五”期间大力支持生物制造产业创新发展 [1] - 政策目标是推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型 [1]

创新药板块市场表现 - 2月4日创新药板块整体呈现震荡走高态势 [2] - 海特生物股价上涨超过8% [2] - 广生堂股价上涨超过6% [2] - 康辰药业、舒泰神、信立泰、北陆药业、泰格医药等个股跟随上涨 [2]

市场表现 - 2月4日A股创新药概念股普遍走高，多只个股录得显著涨幅，其中海特生物涨幅超过8%，广生堂涨7%，康辰药业涨超5%，信立泰涨超4%，舒泰神、北陆药业、泰格医药涨幅均超过3% [1] - 部分创新药概念股年初至今表现强劲，例如北陆药业年初至今涨幅达30.73%，广生堂涨幅达29.53%，海特生物涨幅为18.07%，泰格医药涨幅为15.22% [2] - 在列出的股票中，涨博医药年初至今涨幅最为突出，达到67.51% [2] 政策动态 - 国家药监局表示，将在“十五五”期间大力支持生物制造产业创新发展，并推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型 [1] 公司数据 - 海特生物总市值为42.85亿，广生堂总市值为184亿，康辰药业总市值为66.07亿，信立泰总市值为536亿，舒泰神总市值为130亿，北陆药业总市值为58.43亿，泰格医药总市值为563亿 [2]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润亏损约为1.7亿元至2.4亿元 [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润亏损约为1.77亿元至2.48亿元 [1] 业绩亏损原因 - 业绩亏损主要原因为持续的研发投入以及前期固定资产投资较大 [1] - 研发费用和管理费用因此保持在较高水平 [1] 非经常性损益影响 - 预计非经常性损益对公司归母净利润的影响约为750万元 [1] - 非经常性损益同比减少约3573万元 [1] - 减少主要因政府补助大幅减少 [1]

市场整体表现 - 2024年2月3日，化学制药板块整体上涨1.41%，表现强于大盘，当日上证指数上涨1.29%，深证成指上涨2.19% [1] - 板块内个股表现分化，易明医药以9.27%的涨幅领涨，同时双鹭药业以-7.10%的跌幅领跌 [1][2] 领涨个股详情 - 易明医药收盘价20.98元，上涨9.27%，成交额5.59亿元，主力资金净流入5898.06万元，主力净占比10.56% [1][3] - 苑东生物收盘价68.90元，上涨8.85%，成交额4.32亿元 [1] - 纳微科技收盘价29.00元，上涨7.01%，成交额2.65亿元，主力资金净流入3595.68万元，主力净占比13.58% [1][3] - 联环药业收盘价20.15元，上涨5.94%，成交额3.23亿元 [1] - 广生堂收盘价107.92元，上涨5.78%，成交额14.36亿元，主力资金净流入1.48亿元，主力净占比10.29% [1][3] 领跌个股详情 - 双鹭药业收盘价6.41元，下跌7.10%，成交额5.11亿元，主力资金净流入2597.20万元，但游资净流入4088.29万元，散户净流出6685.49万元 [2][3] - 海思科收盘价47.50元，下跌5.47%，成交额4.30亿元 [2] - 诺诚健华收盘价21.13元，下跌3.78%，成交额3.49亿元 [2] - 通化金马收盘价24.48元，下跌2.43%，成交额8.89亿元 [2] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力与游资净流出，散户净流入格局，当日主力资金净流出4201.19万元，游资资金净流出6.09亿元，散户资金净流入6.51亿元 [2] - 恒瑞医药获得主力资金最大净流入，达1.66亿元，主力净占比5.81%，但游资净流出2.17亿元 [3] - 广生堂主力资金净流入1.48亿元，主力净占比10.29%，但散户资金净流出9555.77万元 [3] - 花园生物主力资金净流入3526.77万元，主力净占比8.35% [3] - 浙江医药主力资金净流入2847.46万元，主力净占比10.43% [3]

业绩预告核心情况 - 公司预计2025年全年（1月1日至12月31日）净利润为负值 [1] - 业绩预告相关财务数据为公司财务部门初步测算结果，未经会计师事务所审计 [1] - 公司已就本期业绩预告事项与会计师事务所进行预沟通，双方在本次业绩预告方面不存在重大分歧 [1] 业绩变动主要原因 - 公司坚持创新药发展战略，持续研发投入以快速推进创新药临床研究，且受前期固定资产投资较大等因素影响，导致研发费用和管理费用保持在较高水平 [1] - 公司基于谨慎性原则，对报告期末合并报表范围内的无形资产、存货、固定资产等资产进行减值测试，并对发生减值的资产计提减值准备 [2] - 计提资产减值准备的相关评估工作正在进行中，最终数据以会计师事务所审计结果为准 [2] - 报告期内，预计非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润的影响约为750万元，同比减少约3,573万元，主要原因是政府补助大幅减少 [2] 核心在研产品进展 - 在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦（GST-HG141）的III期临床试验已完成526例受试者入组，达到临床方案设定的计划目标入组数 [1] - 后续将继续推进受试者入组工作，预计于2026年2月中旬完成全部入组 [1] - 最终入组人数可能在原计划目标基础上有少部分增加 [1]

公司研发进展 - 公司在AASLD年会上报告了其在乙肝治疗领域的创新药研发进展 [1] - 该报告有助于研究成果获得国际肝病学术领域的关注 [1] - 该报告促进了友好的国际交流和合作探讨 [1] - 公司表示将继续稳步推进相关乙肝创新药的临床研发工作 [1] - 公司将依规及时履行创新药进展的信息披露义务 [1] 行业与学术活动 - 公司在国际肝病学术会议AASLD年会上展示了其研究成果 [1]

公司业绩预告 - 公司预计2025年实现归属净利润为亏损1.7亿元至2.4亿元 [1] 业绩亏损原因 - 公司持续进行研发投入以推进创新药临床研究 导致研发费用保持在较高水平 [1] - 公司前期固定资产投资较大 导致管理费用保持在较高水平 [1] - 公司基于谨慎性原则 对无形资产、存货、固定资产等资产进行了减值测试并计提了减值准备 [1] 核心在研产品进展 - 在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成526例受试者入组 达到计划目标 [1] - 后续将继续推进受试者入组 预计于2月中旬完成全部入组 [1] - 最终入组人数可能在原计划目标基础上有少部分增加 [1] 公司发展战略 - 公司始终坚持创新药发展战略 [1]

行业现状与政策目标差距 - 文献显示目前我国慢性乙型肝炎诊断率约为22% 治疗率约为15% [1] - 国家行动计划目标至2030年慢性乙肝患者诊断率达80%及以上 新报告患者抗病毒治疗率达80%及以上 [1] - 当前诊断率与治疗率与2030年政策目标存在较大差距 [1] 政策影响与市场展望 - 国家正在推进“筛-诊-治”一体化体系建设 [1] - 该体系建设有望显著提升慢性乙肝患者的规范管理覆盖率和治疗可及性 [1] - 上述举措对乙肝药物市场具有积极意义 [1]