定增预案 - 公司拟向不超过35名特定对象发行股票不超过4778.01万股，募集资金总额不超过9.77亿元，用于创新药研发项目、中药传统名方产业化项目及补充流动资金 [1] - 创新药研发项目总投资6.31亿元，拟使用募集资金5.98亿元，包括GST-HG141的Ⅲ期临床研究及GST-HG131联合GST-HG141的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 [9] - 中药传统名方产业化项目总投资1.05亿元，拟使用募集资金8849.05万元，用于购买药品批文和建设丸剂生产线 [9] - 拟使用2.9亿元募集资金补充流动资金 [9] 财务状况 - 公司抗乙肝药物收入持续下滑，2021-2024年营收分别为1.68亿元、1.55亿元、1.22亿元、1.06亿元，毛利率从51.06%降至42.29% [5] - 归母净利润连续四年亏损，2021-2024年分别为-0.35亿元、-1.27亿元、-3.49亿元、-1.56亿元，累计亏损超6亿元 [7] - 截至2025年一季度，货币资金仅1.2亿元，短期债务1.7亿元，资产负债率达73.45% [10] 历史定增表现 - 2020年4月定增募资5.14亿元，用于原料药制剂一体化基地和江苏中兴制剂车间项目 [13][14] - 原料药制剂项目累计实现经济效益1796万元，年产能利用率仅14.85%，远低于承诺的5463万元年均净利润 [16][17] - 江苏中兴制剂项目实际投入2843万元后终止，剩余8543万元转为流动资金 [19] - 2023年1月拟募资9.48亿元用于创新药研发，后因政策变化终止 [19] 业务背景 - 公司成立于2001年，2015年创业板上市，是国内抗乙肝病毒药物头部企业，核心产品包括恩替卡韦、拉米夫定等仿制药 [4] - 仿制药业务受集采降价冲击严重，叠加创新药研发高投入导致持续亏损 [6]

发行方案核心内容 - 本次向特定对象发行A股股票方案已获董事会和股东大会审议通过，尚需深交所审核及中国证监会注册[2] - 发行对象为不超过35名特定投资者，包括各类合格机构投资者及自然人，均以现金方式认购[3] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%，最终价格将通过竞价确定[4] - 发行数量不超过47,780,100股（占发行前总股本30%），募集资金总额不超过97,686.65万元[5] - 募集资金将用于创新药研发项目（59,837.60万元）、中药传统名方产业化项目（8,849.05万元）及补充流动资金（29,000.00万元）[5] - 发行完成后新增股份有6个月锁定期，不会导致控制权变更[6] 行业政策环境 - 创新药作为新质生产力代表持续获得政策支持，2024年国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》[7] - 国家药监局推出优化创新药临床试验审评审批试点，目标30个工作日内完成审批[7] - 医疗体制改革深化带来"两票制"、"带量采购"等政策，短期增加企业经营压力但倒逼创新投入[7] - 中医药发展受《"十四五"中医药发展规划》支持，明确其在疾病防治中的特色优势[19] 乙肝药物市场现状 - 全球约2.96亿慢性乙肝感染者，中国现有感染者7,974万人（其中慢性患者2,000-3,000万）[32][33] - 中国当前乙肝就诊率仅22%，治疗率15%，远低于WHO 2030年目标（90%就诊率/80%治疗率）[33] - 乙肝药物市场受集采冲击现为百亿规模，预计2030年突破500亿元，增长动力来自创新疗法[34] - 现有治疗以核苷(酸)类药物为主，临床治愈（功能性治愈）是当前最佳治疗目标[29][30] 公司业务布局 - 形成乙肝仿制药、保肝护肝、创新药三大产品线，拥有五大核苷类抗乙肝病毒用药[17] - 创新药管线覆盖乙肝治疗、肝癌等领域，GST-HG141被纳入突破性治疗品种[18] - 水飞蓟宾葡甲胺片2024年前三季度市占率42.09%（行业第二），恩替卡韦胶囊市占率64.41%（行业第一）[17] - 报告期内持续亏损主要因创新药研发投入及集采政策影响，符合行业特点[9][10]

公司基本情况 - 公司由福建广生堂药业有限公司整体变更设立为股份有限公司 [1] - 2015年首次公开发行1,750万股A股股票，其中转让老股350万股、发行新股1,400万股 [1] - 2021年6月向特定对象发行股票1,877.7万股，新增股份于2021年7月9日上市 [1] - 2020年股票期权激励计划第一个行权期有18名激励对象共计490,000份股票期权行权，收到行权款15,302,700元 [2] - 截止2024年12月31日，公司注册资本、实收资本均为15,926.70万元 [3] 业务与经营 - 公司属医药制造业，经营范围包括药品生产、批发、零售、进出口等 [3] - 主要客户为大型医药集团公司，回款情况良好 [4] - 公司通过引进圆山基金为战略投资者，推进在中药大健康领域的战略布局 [4] - 新增中药产品的品牌合作为销售上升提供助力 [4] - 本期纳入合并范围的子公司共13户，较上期增加2户 [3] 财务状况 - 公司近三个年度因大额研发投入等因素导致连续亏损 [4] - 截止2024年12月31日，合并资产负债率72.42% [4] - 期末可支配资金1.43亿元，未使用的授信额度1.25亿元 [4] - 控股子公司广生中霖首轮融资本息确认的其他非流动负债金额为3.00亿元 [4] - 固定资产折旧采用直线法，房屋及建筑物折旧年限20年，生产设备10年，办公及运输设备5年 [52] 会计政策 - 财务报表按照企业会计准则编制 [5] - 金融资产分为以摊余成本计量、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益、以公允价值计量且其变动计入当期损益三类 [20][21][23] - 长期股权投资对子公司采用成本法核算，对联营企业和合营企业采用权益法核算 [43][44] - 存货发出时按月末一次加权平均法计价 [40] - 借款费用资本化期间为从开始资本化时点到停止资本化时点，非正常中断超过3个月则暂停资本化 [55] 合并报表 - 合并财务报表的合并范围以控制为基础确定 [10] - 对于同一控制下企业合并取得的子公司，以账面价值为基础调整 [11] - 对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础调整 [11] - 处置子公司时，该子公司期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表 [13] - 购买子公司少数股权时，差额调整资本公积中的股本溢价，不足冲减的调整留存收益 [15]

公司基本情况 - 福建广生堂药业股份有限公司是深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码300436 [1] - 公司主营业务为肝脏健康领域药物的研发、生产与销售 [25] - 截至2025年3月31日，公司总股本为159,250,000股，前十大股东合计持股50.75% [30] - 公司控股股东为福建奥华集团有限公司，持股比例17.00% [28] - 实际控制人为李国平、叶理青及李国栋，合计控制公司40.89%表决权 [28] 本次定向增发方案 - 拟向不超过35名特定投资者发行不超过47,780,100股A股股票，募集资金不超过97,686.65万元 [12][15] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [13] - 募集资金将用于创新药研发项目（59,837.60万元）、中药传统名方产业化（8,849.05万元）及补充流动资金（29,000.00万元） [15][47] - 创新药研发项目包括GST-HG141 III期临床研究及GST-HG131联合GST-HG141 II/III期临床研究 [47] - 中药传统名方产业化项目将建设中药丸剂生产线并购买药品批文 [48] 公司资产与业务 - 公司拥有10处土地使用权和10处房屋所有权，其中9处已抵押 [32][33] - 持有558项国内注册商标和25项境外注册商标 [34] - 拥有131项国内专利和149项境外专利 [34] - 报告期内公司关联交易金额较小，不存在显失公平的情形 [31] - 公司与控股股东及实际控制人控制的企业不存在同业竞争 [32] 法律合规情况 - 公司及其控股子公司报告期内未受到重大行政处罚 [44][45] - 实际控制人李国平有3,100,000股股份被司法冻结，占公司总股本1.95% [29] - 控股股东及实际控制人合计质押股份31,390,000股 [29] - 公司前次募集资金使用符合相关规定，不存在违规情形 [50] 公司治理结构 - 公司建立了完善的股东大会、董事会、监事会治理结构 [40] - 设有独立董事和董事会秘书制度 [41] - 报告期内公司三会运作规范，决议合法有效 [42] - 公司董事、监事及高级管理人员任职资格符合法律法规要求 [42]

融资进展 - 公司2025年5月23日收到深交所受理向特定对象发行股票申请文件通知[2] - 发行股票需通过深交所审核并获中国证监会同意注册方可实施[2] - 该事项审核及获批时间存在不确定性[2]

业绩情况 - 公司扣非后归母净利润持续亏损，分别为 -13218.07 万元、 -35423.28 万元、 -19953.89 万元和 -3042.09 万元[23] - 公司研发费用分别为 18546.27 万元、13295.70 万元、4405.23 万元和 610.22 万元[23] - 2024 年一至三季度公司恩替卡韦胶囊在同剂型药物中销售额市占率 64.41%，行业排名第一[47] - 2024 年一至三季度公司水飞蓟宾葡甲胺片销售额市占率达 42.09%，行业排名第 2[47] 股权结构 - 截至 2025 年 3 月 31 日，公司总股本为 159,267,000 股，有限售条件流通股占比 14.16%，无限售条件流通股占比 85.84%[36][37] - 截至 2025 年 3 月 31 日，前十名股东合计持股比例 50.75%，奥华集团为控股股东，持股 17.00%，李国平、叶理青和李国栋为实际控制人，控制 40.89%表决权[38][40] 融资计划 - 2025 年拟向特定对象发行 A 股股票，尚需深交所审核及中国证监会注册，发行对象不超 35 名，募集资金不超 97,686.65 万元，用于创新药研发等项目[11][14] 产品研发 - 首款创新药泰中定于 2023 年 11 月获批上市销售，2024 年 11 月进入国家医保目录[49] - 乙肝创新药 GST - HG141 于 2024 年 12 月被纳入突破性治疗品种名单[49] - GST - HG131 联合 GST - HG141 于 2025 年 3 月被纳入试点项目，4 月获 II 期临床试验批准[49] - 创新药梯队管线 1 款已商业化、1 款即将进入 III 期临床、2 款进入 II 期临床、3 款处于 I 期临床[95] 生产销售 - 公司已上市产品达 300 余种，建有十一大生产基地，形成仿制药和创新药管线布局，产品多纳入医保目录[130][132] - 2025 年 1 - 3 月抗乙肝病毒药物产能利用率 70.53%，产量 9992.38 万片/粒，产销率 105.97%；保肝护肝药物产能利用率 102.90%，产量 10579.62 万片/粒，产销率 93.50%[161][163] 风险因素 - 面临经营策略调整、市场竞争、药品价格下降、新药研发和上市销售等风险[17][18][19][21][22] 技术能力 - 掌握难溶药物固体分散体技术和“片中片”技术工艺，拥有境内注册商标 558 项，境外 25 项，境内专利 131 项，境外 149 项[136][181][182] 业务模式 - 以抗乙肝病毒和保肝护肝药物为核心业务，拓展心血管、男性健康等领域，采购按月计划，生产以销定产，销售有经销等三种模式[145][149][151][153]

业绩数据 - 2024年一至三季度公司水飞蓟宾葡甲胺销售额市占率达42.09%，行业排名第2[11] - 2025年3月31日资产总额138,301.81万元，负债总额101,576.36万元，股东权益合计36,725.45万元[13] - 2025年1 - 3月营业收入9,760.80万元，净利润 - 2,952.34万元[14] - 2025年3月31日流动比率0.69倍，速动比率0.47倍，资产负债率73.45%[15] - 2025年1 - 3月应收账款周转率5.31次，存货周转率0.99次[15] - 2025年1 - 3月每股经营活动产生的现金流量净额 - 0.08元/股，每股净现金流量 - 0.15元/股[15] - 2025年3月31日归属于发行人股东的每股净资产2.08元/股，研发费用率6.25%[15] - 2025年1 - 3月经营活动现金流量净额为 - 1255.30万元，2024年为2070.77万元，2023年为 - 17459.56万元，2022年为 - 11967.97万元[16] - 2025年1 - 3月加权平均净资产收益率（归属于母公司所有者净利润）为 - 8.24%，基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.18元/股[17] - 2024年度非经常性损益净额为4681.22万元，其中归属于母公司股东的非经常性损益为4323.45万元[21] - 2025年1 - 3月非流动资产处置损益为 - 2.05万元，计入当期损益的政府补助为196.18万元[20] - 2023年度加权平均净资产收益率（归属于母公司所有者净利润）为 - 49.90%，基本每股收益和稀释每股收益均为 - 2.19元/股[17] - 2022年度非经常性损益净额为505.10万元，其中归属于母公司股东的非经常性损益为477.69万元[21] - 报告期内扣非后归母净利润分别为 - 13218.07万元、 - 35423.28万元、 - 19953.89万元和 - 3042.09万元，经营业绩持续亏损[35] - 报告期内研发费用分别为18546.27万元、13295.70万元、4405.23万元和610.22万元，研发投入较大[35] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额分别为 - 11967.97万元、 - 17459.56万元、2070.77万元和 - 1255.30万元，存在为负风险[38] - 报告期各期末存货账面价值分别为6866.15万元、11147.56万元、11447.52万元和12113.29万元，占流动资产比例分别为17.41%、24.81%、28.11%和32.04%，规模总体较大[40] - 报告期各期末应收账款账面价值分别为4725.34万元、6754.32万元、6813.55万元和6686.04万元，占流动资产的比例分别为11.98%、15.03%、16.73%和17.69%[42] - 截至2025年3月末，固定资产账面价值为54577.85万元，无形资产账面价值24627.64万元，占资产总额比例较高[43] - 报告期各期末商誉账面价值均为5896.84万元，存在商誉减值风险[44] - 报告期内研发投入金额分别为18697.72万元、31422.30万元、4488.61万元和610.36万元，投入持续增加[45] - 报告期内公司销售费用分别为17,721.14万元、18,979.32万元、19,923.76万元和4,837.56万元，占营业收入比例分别为45.94%、44.90%、45.13%和49.56%[46] 产品研发 - GST - HG141于2024年12月被CDE列入突破性治疗品种名单[11] - GST - HG131联合GST - HG141于2025年4月24日获得II期临床试验批准[11] - 公司是国内同时拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且五大药物均已通过一致性评价[57] - 子公司广生中霖开发的阿泰特韦片2023年11月获国家药监局附条件批准上市[57] - 募投项目创新药研发用于乙肝创新药临床研发，产品处于临床试验阶段，可能结果不佳[48] - 募投项目中药产业化用于中药传统名方产业化，收购批文可能有争议纠纷或市场销售不达预期[48] 发行方案 - 本次发行方案为向不超过35名符合条件特定对象发行股票募集资金[52] - 本次向特定对象发行已通过公司董事会、股东大会审议，尚需深交所审核并获证监会同意注册[51] - 本次向特定对象发行完成后，若业务规模和净利润未相应增长，即期回报存在被摊薄风险[50] - 本次发行采用向特定对象发行A股股票方式，在规定有效期内择机发行[64] - 发行对象为不超过35名特定投资者，最终由董事会与保荐机构协商确定[65] - 所有发行对象以现金方式认购本次发行的A股股票[66] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日上市公司股票交易均价的80%[67] - 向特定对象发行A股股票数量不超过47,780,100股，未超过发行前总股本30%[70] - 发行对象认购股份自发行结束之日起6个月内不得转让[71] - 拟募集资金总额不超过97,686.65万元，用于创新药研发等项目[72] - 发行决议有效期为自股东大会审议通过之日起12个月[77] - 2025年4月2日，第五届董事会第七次会议审议通过发行方案[90] - 2025年4月18日，2025年第一次临时股东大会审议通过发行方案[91] - 发行事宜尚需深交所审核通过并经中国证监会作出予以注册决定[92] - 本次发行采用竞价方式，定价基准日为发行期首日[104] - 本次发行不会导致公司控制权发生变化[106] 其他 - 公司面临产业政策变化风险，如“两票制”等政策影响经营[22] - 公司面临市场竞争加剧风险，已上市及在研药品面临全球竞争[23] - 公司新药研发存在风险，可能出现临床试验延期或失败等情况[26] - 公司新药上市销售可能不及预期，受市场需求和竞品影响[28] - 本次募投项目新增固定资产预计为6,351.92万元，新增无形资产及长期待摊费用62,580.16万元，建成运营后每年新增固定资产折旧580.21万元，新增摊销6,512.58万元，合计影响年税前利润7,092.79万元[53] - 截至上市保荐书签署日，控股股东奥华集团及其一致行动人合计持有公司65,131,292股，合计质押及冻结34,490,000股，质押及冻结股份占其所持公司股份比例为52.95%，占公司总股本21.66%[54] - 截至2025年3月31日，公司不存在财务性投资情形[107] - 首次董事会召开日距前次募集资金到位日时间间隔为46个月，已满18个月[108] - 持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后2个完整会计年度[111] - 保荐机构认为发行人符合相关法律法规和规定，其本次发行股票具备在深交所上市条件[114] - 保荐机构愿意推荐发行人股票在深交所上市交易并承担保荐责任[114] - 项目协办人为潘磊[116] - 保荐代表人为张永言、宋时凤[116] - 内核负责人为袁志和[116] - 保荐业务负责人为王世平[116] - 保荐机构董事长、法定代表人为葛小波[116]

股权结构 - 截至2025年3月31日，公司总股本为159,267,000股，有限售条件流通股占比14.16%，无限售条件流通股占比85.84%[15][16] - 截至2025年3月31日，前十大股东合计持股比例为50.75%，持股数量为80,831,369股[18] 财务状况 - 2025年3月31日资产总额为138,301.81万元，负债总额为101,576.36万元，资产负债率为73.45%[21][25] - 2025年1 - 3月营业收入为9,760.80万元，净利润为 - 2,952.34万元[22] - 2025年1 - 3月加权平均净资产收益率为 - 8.24%，基本每股收益为 - 0.18元/股[26] - 2025年1 - 3月非经常性损益净额为209.11万元，归属于母公司股东的非经常性损益为193.20万元[30] - 报告期内扣非后归母净利润持续亏损，研发费用呈下降趋势[75] - 报告期内经营活动现金流量净额不稳定，存货和应收账款占流动资产比例上升[79][81][82] - 报告期内销售费用占营业收入比例较高[86] 融资情况 - 2015年4月首次公开发行股票筹资净额25,883.00万元，2021年6月向特定对象发行A股股票筹资净额49,958.41万元[19] - 首发上市后累计现金分红金额为8,464.85万元[19] - 2025年公司拟向特定对象发行A股股票，募集资金用于创新药研发、中药传统名方产业化及补充流动资金[54][60] 市场与行业 - 2023 - 2028年全球药品支出预计增长，中国医药市场规模持续扩大[101][102] - “十四五”规划提出医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上[104] 研发与前景 - 公司开展慢性乙肝治疗创新药研发有较好市场前景，GST - HG131和GST - HG141联用有望提高慢乙肝临床治愈比例[108] - 中医药产业进入红利窗口期[109] 风险提示 - 近几年“两票制”等政策增加公司经营风险[62] - 公司已上市药品及在研药品面临全球主要制药公司竞争[63] - 集中带量采购政策影响公司抗乙肝病毒等药物价格和毛利率[64] - 公司在研创新药存在临床试验延期或终止、结果不佳、无法获批上市等风险[66] - 新药研发成功获批上市后可能存在销售不及预期风险[67] - 公司可能面临核心技术人员流失、知识产权被侵害、合作研发项目进度延迟等风险[69][70][71]

公司基本信息 - 福建广生堂药业股份有限公司为深交所创业板上市公司，股票代码300436[8] - 报告期为2022年1月1日至2025年3月31日[10] 发行相关信息 - 2025年度向特定对象发行A股股票，拟募集资金总额不超过97,686.65万元[34][81] - 2025年4月2日，第五届董事会第七次会议审议通过10项相关议案[29] - 2025年4月18日，2025年第一次临时股东大会审议通过相关议案[30] - 发行对象不超过35名，均以现金认购，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[31][32][44] - 发行股票数量不超过47,780,100股，未超过本次发行前总股本30%[33][45] - 发行股份自发行结束之日起6个月内不得上市交易[33][44] - 决议有效期为自股东大会审议通过之日起12个月[36] 股权结构 - 截至2025年3月31日，奥华集团持有发行人17.00%的股份，为控股股东[54] - 截至2025年3月31日，实际控制人李国平、叶理青、李国栋直接或间接控制发行人表决权为40.89%[54] - 截至2025年3月31日，发行人前十名股东持股小计80,831,369股，占比50.75%[58] 资产情况 - 截至2025年3月31日，公司及其境内控股子公司拥有10处土地使用权，9处已抵押[65] - 截至2025年3月31日，拥有10处房屋所有权，9处已抵押[65] - 截至2025年3月31日，承租了8处物业，对外出租了11项物业[65][66] - 截至2025年3月31日，拥有558项境内注册商标和25项境外注册商标[65] - 截至2025年3月31日，拥有131项境内专利和149项境外专利[65] - 截至2025年3月31日，主要生产经营设备固定资产原值合计272293928.48元，账面价值合计147396895.06元[67] 重大交易 - 以1060万元收购中兴药业5.8333%股权，交易完成后持有其100%股权[71] - 广生中霖增资22000万元，其中3850万元计入注册资本，18150万元计入资本公积[72] 募投项目 - 创新药研发项目中GST - HG141 III期临床研究及上市注册项目投资20,127.60万元，拟用募集资金20,127.60万元[82] - GST - HG131联合GST - HG141 II期、III期临床研究及上市注册项目投资42,973.00万元，拟用募集资金39,710.00万元[82] - 中药传统名方产业化项目投资10,525.29万元，拟用募集资金8,849.05万元[82] - 补充流动资金项目投资29,000.00万元，拟用募集资金29,000.00万元[82]

业绩总结 - 2024年资产减值损失7451.19万元，较上年同期大幅增加[6] - 本期营业利润为 - 1.64507亿人民币，上期为 - 2.95493亿人民币[24] - 本期净利润为 - 1.72467亿人民币，上期为 - 3.74903亿人民币[24] - 公司本期营业收入为241,612,788.65元，上期为209,887,278.97元[31] 财务数据 - 期末流动资产合计407,299,897.31元，较上期期末下降约9.34%[19] - 期末非流动资产合计1,031,508,058.76元，较上期期末下降约11.47%[19] - 期末资产总计1,438,807,956.07元，较上期期末下降约10.88%[19] - 期末流动负债合计574,775,157.40元，较上期期末下降约3.84%[22] - 期末非流动负债合计467,254,877.10元，较上期期末上升约4.42%[22] - 期末负债合计1,042,030,034.50元，较上期期末下降约0.31%[22] - 期末股东权益合计396,777,921.57元，较上期期末下降约30.30%[22] - 期末货币资金143,954,066.36元，较上期期末下降约29.02%[19] - 期末应收账款68,135,478.18元，较上期期末上升约0.88%[19] - 期末固定资产558,261,569.72元，较上期期末下降约8.35%[19] 公司运营 - 治疗新冠的创新药产品泰中定2024年销售不及预期，相关资产存在减值迹象[6] - 与歌礼案件相关的原料药（列其他流动资产）产生相应减值[6] - 本期纳入合并范围的子公司共13户，较上期增加2户[45] 未来展望 - 截止2024年12月31日，合并资产负债率72.42%，控股子公司广生中霖首轮融资本息确认的其他非流动负债金额为2.552亿元[48] - 报表日后一年内应归还金融机构借款3亿元，期末尚存可支配资金1.43亿元，另有未使用授信额度1.25亿元[48] 会计政策 - 化药一类和二类等不同类型药品研发特定阶段费用资本化[146][147] - 公司自2024年1月1日起执行《企业会计准则解释第17号》《企业会计准则解释第18号》变更后会计政策[198] - 2024 - 2026年度公司执行15%的企业所得税税率[200]